Global Tranexamic Acid Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2031

Tranexamic Acid Market Analysis

The tranexamic acid market is experiencing significant growth, driven by the increasing recognition of its efficacy in managing bleeding disorders and its application in various surgical procedures. As highlighted in a systematic review published on PMC, tranexamic acid has been shown to reduce mortality in trauma patients by one-third compared to placebo, underscoring its vital role in emergency medicine. The CRASH-2 trial further confirmed the drug's effectiveness when administered within three hours of the inciting event, solidifying its status as a critical intervention in traumatic bleeding. Additionally, tranexamic acid's applications extend beyond trauma care; it is increasingly used in elective surgeries, including orthopedic and dental procedures, where it helps minimize blood loss and reduces the need for blood transfusions. This growing body of evidence, combined with a rising global incidence of trauma cases and surgical interventions, is propelling demand for tranexamic acid across healthcare settings. Furthermore, innovations such as the development of topical formulations are expanding its use, presenting lucrative opportunities for market players. As healthcare providers continue to prioritize patient safety and outcome optimization, the tranexamic acid market is poised for sustained growth in the coming years.

Tranexamic Acid Market Size

The global tranexamic acid market size was valued at USD 81.85 million in 2023 and is projected to reach USD 128.50 million by 2031, with a CAGR of 5.80% during the forecast period of 2024 to 2031. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Tranexamic Acid Market Trends

“Increasing Introduction of Topical Formulations”

氨甲环酸市场正在见证一个显著的趋势，即开发创新配方，以提高其在各个医疗领域的可用性和应用。一个重大进步是引入局部配方，如氨甲环酸喷雾剂，它为治疗局部出血提供了一种易于使用、非侵入性的选择。例如，Shilpa Medicare Limited 最近推出了世界上第一款含有氨甲环酸的局部止血喷雾剂，已获得印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的批准。这种配方专为紧急情况而设计，使其成为创伤患者和外科手术的救命工具。这些创新扩大了氨甲环酸的应用范围，并通过促进及时干预来改善患者的治疗效果。随着医疗保健提供者越来越多地采用这些先进的配方，氨甲环酸市场将不断扩大，而这得益于对有效且用户友好的出血管理解决方案的需求。

报告范围和氨甲环酸市场细分    

氨甲环酸市场定义

氨甲环酸是氨基酸赖氨酸的合成衍生物，主要用作抗纤维蛋白溶解剂。它的作用是抑制纤溶酶原活化为纤溶酶，这一过程会分解纤维蛋白，而纤维蛋白是帮助形成血凝块的蛋白质。通过阻止这种分解，氨甲环酸可有效减少各种医疗情况下的过度出血，包括外科手术、创伤和某些出血性疾病。

氨甲环酸市场动态

驱动程序

• 出血性疾病患病率不断上升

出血性疾病的患病率不断上升，大大推动了对氨甲环酸作为有效治疗选择的需求。根据世界血友病联盟的数据，大约每 5,000 到 10,000 名男性活产婴儿中就有 1 名患有血友病 A，全球估计有超过 400,000 人患有此病。此外，月经过多或经期出血量大会影响大约 10-30% 的育龄妇女，这表明大量患者正在寻求有效的治疗方案。氨甲环酸因其减少失血的功效而成为治疗这些疾病的一线疗法。临床研究表明，氨甲环酸可使月经过多女性的月经出血量减少高达 60%，从而提高患者的生活质量，并提供一种非侵入性替代更积极治疗的方法。随着人们对这些出血性疾病的认识不断提高，以及医疗保健提供者越来越多地在其治疗方案中采用氨甲环酸，这种药物的市场将继续扩大，使其成为医疗保健领域的关键驱动力。

• 外科手术数量不断增加

全球范围内外科手术数量的增加是氨甲环酸市场发展的关键驱动因素，因为有效的止血剂对于减少失血和提高患者安全至关重要。根据世界卫生组织的一份报告，到 2030 年，外科手术数量预计将增加 25%，这凸显了对可靠的患者血液管理解决方案的需求日益增长。氨甲环酸在高风险手术中尤其有价值，例如骨科和心脏手术，因为过度出血会导致并发症和医疗成本增加。例如，美国国立卫生研究院的研究表明，在骨科手术中使用氨甲环酸可以减少失血，大大减少输血的必要性。此外，在心脏手术中，使用氨甲环酸与术后出血率降低和恢复时间缩短有关。这种越来越多地采用外科手术干预的趋势，加上氨甲环酸已被证实的功效，凸显了其在现代外科手术实践中的重要作用，并推动了其作为重要止血剂的市场增长。

机会

• 创伤管理意识不断增强

人们对创伤管理的认识不断提高，为氨甲环酸创造了巨大的市场机会，尤其是考虑到其在急救医学中的关键作用。人们越来越认识到及时干预创伤病例的重要性，这导致氨甲环酸被纳入创伤性出血的治疗方案中，而创伤性出血是可预防死亡的主要原因。例如，CRASH-2 试验的结果表明，在受伤后三小时内使用氨甲环酸可将出血死亡率降低约 15%，使其成为创伤护理中的重要治疗选择。对早期有效止血的重视日益增加，促使急救医疗服务和医院在其治疗方案中优先使用氨甲环酸，从而提高其在危急情况下的采用率。此外，旨在改善创伤护理实践的培训计划和宣传活动继续倡导使用氨甲环酸，进一步扩大其作为紧急情况下挽救生命的关键干预措施的市场潜力。

• 医疗基础设施投资不断增长

医疗保健基础设施投资的不断增长，尤其是在新兴市场，为氨甲环酸提供了巨大的市场机会，因为这些改进提高了人们获得基本药物的机会。例如，印度和巴西等国家正在大幅增加医疗保健支出，以实现医院的现代化，并扩大优质医疗服务的机会。随着医疗机构的升级和能力的扩大，对有效止血治疗方案的需求可能会增加，特别是在氨甲环酸发挥关键作用的外科和创伤环境中。此外，旨在改善急救和手术结果的举措将提高这种止血剂的使用率。这种加强医疗保健基础设施的趋势改善了患者的治疗效果，并为氨甲环酸的广泛应用创造了有利的环境，推动了这些地区的市场增长。

限制/挑战

• 监管流程冗长而复杂

监管障碍是氨甲环酸市场面临的一大挑战，因为获得新适应症的批准通常需要经过漫长而复杂的过程，而且不同国家的情况可能大不相同。例如，虽然氨甲环酸已被证实可用于控制手术期间的出血，但其用于新适应症（如预防创伤患者失血或治疗月经过多）的批准需要进行大量临床试验和全面的记录，以满足不同的监管标准。在美国，FDA 要求进行严格的上市前评估，包括随机对照试验，以评估任何新适应症的安全性和有效性，这可能需要数年时间并产生大量成本。同样，在欧洲，欧洲药品管理局 (EMA) 要求根据欧洲药品管理局的监管框架进行详细评估，包括遵守适用的医疗器械法规 (MDR)。这些不同的监管要求可能会导致氨甲环酸新用途上市时间严重延迟，阻碍不同临床环境中的市场增长。

• 不良反应和安全问题

不良反应和安全性问题对氨甲环酸市场构成了重大挑战，因为尽管该药物总体上安全，但仍存在潜在的不良事件，这可能会阻碍其在某些人群中的使用。最值得注意的担忧之一是血栓栓塞事件的风险增加，例如深静脉血栓形成和肺栓塞，特别是对于已有风险因素的患者，包括肥胖或血管疾病史。这种犹豫不决可能会导致氨甲环酸的利用不足，特别是在有替代止血剂可用且被认为更安全的情况下。因此，氨甲环酸的安全性会显著影响临床医生的决策过程，可能会限制其在重症外科和创伤护理环境中的应用，最终影响其市场增长。

本市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需获取更多市场信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

氨甲环酸市场范围

市场根据类型、形式、应用、最终用户和分销渠道进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

类型

• USP25
• BP2000
• 其他

形式

• 平板电脑
• 注射
• 口服液

应用

• 创伤
• 颅脑外伤
• 月经过多
• 产后出血
• 外科手术
• 美白化妆品
• 其他的

最终用户

• 诊所
• 医院
• 诊断中心
• 其他的

分销渠道

• 医院药房
• 零售药店
• 网上药店

氨甲环酸市场区域分析

对市场进行分析，并按上述国家、类型、形式、应用、最终用户和分销渠道提供市场规模洞察和趋势。

市场报告涉及的国家包括北美洲的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区（APAC）的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区（APAC）的其他地区、沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲（MEA）的其他地区、南美洲的巴西、阿根廷和南美洲其他地区。

北美预计将引领全球氨甲环酸市场，主要原因是医疗保健领域的大量投资预计将刺激市场扩张。在该地区，美国预计将占据领先地位，这主要是因为其在医疗保健解决方案和创新治疗方案方面的技术进步迅速。此外，美国越来越重视早期疾病检测和个性化医疗，这进一步增强了对氨甲环酸的需求，有助于该地区在该市场占据主导地位。

预计亚太地区将在 2024 年至 2031 年期间经历显著增长，这主要得益于仿制药和品牌阿奇霉素的供应，使患者更容易获得。生物制药领域的快速发展促进了创新疗法的发展，进一步推动了市场扩张。该地区研发活动的增加为药物发现和改进营造了充满活力的环境。此外，医疗保健行业的持续发展，以及政府的大力支持和旨在提高医疗保健可及性和可负担性的举措，将推动亚太地区氨甲环酸市场的整体增长。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。  

氨甲环酸市场份额

市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对市场的关注有关。

在市场上运营的氨甲环酸市场领导者是：

• Venkatasai 生命科学公司（印度）
• 上海盛欣医药化工有限公司 (中国)
• VBShilpa（印度）
• 湖南洞庭药业有限公司 (中国)
• 海南葫芦娃药业有限公司 (中国)
• 葛兰素史克公司（英国）
• Aurobindo Pharma（印度）
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度）
• 鲁冰花（印度）
• 太阳制药工业有限公司 (印度)
• Viatris Inc.（美国）
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（以色列）
• Hikma Pharmaceuticals PLC（英国）
• 百特（美国）
• 山德士集团（瑞士）
• 辉瑞公司 (美国)
• 诺华公司（瑞士）
• 安进公司 (美国)
• Zydus Cadila（印度）

氨甲环酸市场最新动态

• 2024 年 5 月，女性健康倡导者 Maxwellia 宣布推出 Evana 重度经期缓解剂 500 毫克片剂（含氨甲环酸）和 Ultravana 经期止痛剂 250 毫克肠溶片剂（含萘普生），以帮助女性应对重度和痛经。Evana 是一种抗纤维蛋白溶解剂，用于减少月经量过多 (HMB)，可将血流量减少高达 60%。它是唯一专门用于缓解重度经期出血的药房品牌
• 2024 年 1 月，专注于提供基本注射药物的专业制药公司 Avenacy 宣布在美国推出氨甲环酸注射液 USP，作为 Cyklokapron 的治疗仿制药，经美国食品药品管理局批准。该注射剂适用于血友病患者的短期使用（2 至 8 天），以减少或预防出血，并最大限度地减少拔牙期间和拔牙后进行替代治疗的需要
• 2022 年 9 月，Shilpa Medicare Limited 宣布成功创新了世界上第一种含有氨甲环酸的局部止血喷雾剂，该喷雾剂已获得中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的批准。这种突破性的喷雾剂配方易于使用、便携、易于涂抹，可作为救生工具。它已在人类和强大的猪创伤模型中进行了临床验证

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