全球經導管肺動脈瓣置換市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

經導管肺動脈瓣置換術市場分析

全球經導管肺動脈瓣置換術 (TPVR) 市場正在經歷顯著增長，這得益於先天性心臟病 (CHD) 盛行率的不斷上升，全球每 100 個活產嬰兒中約有 1 個患有先天性心臟病。在美國，每年有 40,000 名嬰兒出生時患有先天性心臟病，其中約 25％ 需要早期醫療幹預來控制病情。隨著全球人口老化，瓣膜退化病例不斷增加，進一步強調了有效治療的必要性。 TPVR 手術是一種比傳統開胸心臟手術更微創的替代手術，因其能夠降低風險、縮短恢復時間並改善患者預後而越來越受歡迎。這些微創選擇的進步正在擴大 TPVR 的採用，使其成為治療先天性和與年齡相關的心臟瓣膜疾病的首選解決方案。

經導管肺動脈瓣置換術市場規模

2024 年全球經導管肺動脈瓣置換市場規模為 6,669 萬美元，預計到 2032 年將達到 1.1657 億美元，2025 年至 2032 年預測期內的複合年增長率為 7.23%。除了對市場價值、成長率、細分、地理覆蓋範圍和主要參與者等市場情景的洞察外，Data Bridge Market Research 策劃的市場報告還包括深度專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。

經導管肺動脈瓣置換術市場趨勢

“兒童和成年人群體的接受度不斷提高”

經導管肺動脈瓣置換術 (TPVR) 在兒童和成人群體中的接受度不斷提高，這正成為市場上的一個顯著趨勢。雖然 TPVR 最初主要用於患有先天性心臟缺陷的兒科患者，但其應用範圍正在擴大到成年人群，尤其是那些患有瓣膜退化或衰竭的患者。這種轉變反映了人們對 TPVR 在治療曾經接受過手術或長期出現瓣膜併發症的成年人肺動脈瓣問題方面的益處的更廣泛認可。隨著越來越多的患者（包括年輕患者和年長患者）受益於這種侵入性較小的治療方法，TPVR 正在成為一種廣泛接受的治療方法，適用於更廣泛的疾病，並促進了其在不同年齡組中的使用。

報告範圍和經導管肺動脈瓣置換市場細分

經導管肺動脈瓣置換術 市場定義

經導管肺動脈瓣置換術 (TPVR) 是一種微創醫療手術，用於治療肺動脈瓣功能障礙患者，通常由肺動脈瓣狹窄或逆流引起。在 TPVR 中，透過插入血管的導管（通常在腹股溝）將替換瓣膜植入肺動脈瓣位置，而不是透過開胸心臟手術。此手術通常用於患有先天性心臟缺陷或瓣膜退化的患者，為瓣膜置換提供了一種侵入性較小的選擇，恢復時間更短，且併發症更少。                   

經導管肺動脈瓣置換術市場動態

驅動程式  

• 先天性心臟病盛行率上升

先天性心臟病（CHD）盛行率的上升是經導管肺瓣置換術（TPVR）需求的重要驅動因素。先天性心臟病 (CHD) 是最常見的出生缺陷之一，全球每 100 個活產嬰兒中約有 1 個患有先天性心臟病。肺瓣功能障礙通常是​​由於法洛氏四聯症 (TOF) 等先天性疾病引起的，需要進行瓣膜置換手術。隨著醫學的進步，越來越多患有這些疾病的兒童能夠活到成年，但他們經常會出現肺動脈瓣衰竭或狹窄等併發症，需要 TPVR 等介入。能夠為這些年輕和成年患者提供傳統開胸心臟手術的微創替代方案，大大增加了 TPVR 的採用率。此外，人們對先天性心臟缺陷的早期發現和治療方案的認識不斷提高，進一步推動了對這些先進程序的需求，以確保患者獲得更好的生活品質和長期治療效果。例如，2024年12月，根據ScienceDirect發表的文章顯示，全球嬰兒先天性心臟病（CHD）的盛行率逐年上升，其中最常見的是心室中隔缺損和心房中隔缺損，男嬰發病率高於女嬰。預計這種日益增長的盛行率將推動對先進治療方案的需求，例如經導管肺瓣置換術 (TPVR)，以解決日益增長的患者群體問題。

• 微創技術的進步    

微創技術的進步在經導管肺動脈瓣置換術 (TPVR) 市場的成長中發揮著至關重要的作用。 TPVR 設備的技術創新（例如球囊擴張瓣膜和自擴張瓣膜）以及導管輸送系統的改進使得該手術比傳統的開胸心臟手術更安全、更有效率、侵入性更小。這些進步使得醫生能夠透過小切口（通常在腹股溝）插入導管進行瓣膜置換術，從而減少了大手術切口的需要，並最大限度地降低了開放手術的風險。因此，患者的恢復時間更短，併發症更少，感染風險更低。這些技術創新也促進了 TPVR 的更廣泛應用，因為它們以更少的創傷提供更好的臨床結果，使手術對患者和醫療保健提供者更具吸引力。因此，這些發展透過擴大患者群體和提高手術成功率繼續推動市場成長。 2024年8月，根據BioMed Central Ltd發表的一篇文章，微創技術在全球範圍內得到越來越廣泛的應用。人們對微創手術的日益增長的偏好預計將推動對經導管肺動脈瓣置換術（TPVR）等先進治療的需求，為患者提供比傳統手術更安全、更有效的替代方案。

機會

• 下一代TPVR設備的開發

下一代TPVR設備的開發為TPVR市場的成長提供了重大機會。這些先進設備的設計具有更高的耐用性、生物相容性和精確度，以改善患者的治療效果。材料方面的創新，例如更堅固、更耐用的瓣膜組件，旨在減少瓣膜故障的頻率和重複幹預的需要。此外，瓣膜設計的進步，包括更好的尺寸選擇和更精確的放置機制，有助於減少手術併發症並提高手術成功率。由於這些新一代設備具有更長的瓣膜壽命和更少的風險，它們擴大了適合 TPVR 手術的患者範圍，包括那些病情更複雜的患者。這些設備的不斷發展不僅改善了臨床結果，而且使該程序對患者和醫療保健提供者更具吸引力。這反過來將加速 TPVR 在不同患者群體中的應用。例如，2024年2月，TPVR在設備開發、實證研究和臨床經驗方面取得了重大進展。這些改進預計將為進一步的採用和成長創造機會，因為增強的設備和經過驗證的功效鼓勵更廣泛地用於治療患有肺瓣膜問題的患者。

• 加強合作與夥伴關係

設備製造商、醫療保健提供者和研究機構之間的合作與夥伴關係為 TPVR 市場的成長提供了巨大的機會。透過合作，這些利害關係人可以加速開發創新解決方案，滿足患者和醫療保健系統不斷變化的需求。設備製造商可以獲得來自醫療保健提供者和機構的最新研究和臨床見解，從而改善產品供應並增強 TPVR 設備的設計。此外，合作可以促進新技術的發展，例如更好的輸送系統和更有效的瓣膜材料，從而改善患者的治療效果和手術成功率。在新興市場中，獲得先進心臟治療的機會可能有限，合作可以透過提高 TPVR 設備的可用性和可負擔性來幫助擴大市場範圍。這些合作關係也為培訓、教育和宣傳活動創造了機會，推動了採用並最終促進了市場的全球擴張。  

限制/挑戰

• TPVR手術和設備成本高昂

手術和設備的高成本是TPVR市場發展的重大限制因素。 TPVR 涉及先進的專用設備，包括高品質的經導管瓣膜和精密輸送系統，所有這些設備的價格都很高。該手術還需要熟練的醫務人員和複雜的技術，這進一步增加了其成本。在許多地區，尤其是資源匱乏的地區，這些費用可能過高，限制了大量患者獲得 TPVR 治療。此外，一些國家的醫療報銷政策可能無法完全涵蓋此類先進治療的費用，這進一步限制了患者獲得治療的機會。因此，這些地區的患者可能必須放棄 TPVR 或選擇更便宜但效果較差的替代方案，這阻礙了手術的採用。因此，與 TPVR 程序相關的財務負擔限制了市場的擴張，特別是在新興市場和預算受限的地區。 2024年6月，根據BioMed Central Ltd發表的一篇文章，使用Melody瓣膜等市售設備的TPVR成本超過了傳統的RVOT手術。預計較高的成本將成為一種限制因素，限制 TPVR 的採用，特別是在預算受限或報銷選擇有限的地區。

• 程序的複雜性和技能要求

TPVR 手術的複雜性和技能要求對此治療方法的廣泛應用構成了重大挑戰。 TPVR 是一種專業且技術含量高的操作，通常採用微創方法，使用導管精確放置肺動脈瓣。這需要經驗豐富的心臟科醫師和外科手術團隊，他們不僅精通經導管技術，還熟悉先天性心臟病患者瓣膜置換術的細節。該程序需要大量培訓，但並非所有醫療保健提供者都具備執行該程序所需的技能或基礎設施。因此，可能會出現合格專業人員短缺的情況，特別是在缺乏高級醫療培訓或醫療設施的地區。這可能會限制 TPVR 的可用性，特別是在農村或服務不足的地區，這限制了可以從這種先進治療中受益的患者獲得治療。因此，這種複雜性可能會阻礙 TPVR 市場的全球擴張。 2024 年 8 月，根據 ScienceDirect 發表的一篇文章，對於缺乏足夠股動脈或頸內血管通路的患者來說，經導管肺動脈瓣置換術 (TPVR) 可能具有挑戰性。預計這一限制將成為一個挑戰，限制該程序的適用性，並可能阻止一些患者接受這種治療。

本市場報告提供了最新發展、貿易法規、進出口分析、生產分析、價值鏈優化、市場份額、國內和本地化市場參與者的影響的詳細信息，分析了新興收入領域的機會、市場法規的變化、戰略市場增長分析、市場規模、類別市場增長、應用領域和主導地位、產品批准、產品發布、地理擴展、市場技術創新。要獲取更多市場信息，請聯繫 Data Bridge Market Research 獲取分析師簡報，我們的團隊將幫助您做出明智的市場決策，實現市場成長。

經導管肺動脈瓣置換術市場範圍

市場根據產品類型、材料、適應症和最終用戶進行細分。這些細分市場之間的成長將幫助您分析行業中成長微弱的細分市場，並為用戶提供有價值的市場概覽和市場洞察，幫助他們做出策略決策，確定核心市場應用。

產品類型

• 球囊擴張瓣膜
• 自膨脹瓣膜

材料

• 生物瓣膜
• 合成閥門

適應症

• 肺動脈瓣狹窄
• 肺動脈瓣逆流

終端用戶

• 醫院
• 門診手術中心（ASC）
• 專科診所

經導管肺動脈瓣置換市場區域分析

對市場進行分析，並按國家、產品類型、材料、指示和最終用戶提供市場規模洞察和趨勢，如上所述。

市場涵蓋的國家有美國、加拿大、墨西哥、德國、法國、英國、荷蘭、瑞士、比利時、俄羅斯、義大利、西班牙、土耳其、歐洲其他地區、中國、日本、印度、韓國、新加坡、馬來西亞、澳洲、泰國、印尼、菲律賓、亞太其他地區、沙烏地阿拉伯、阿聯酋、南非、埃及、以色列、中東和非洲其他地區、巴西、阿根廷以及其他地區南美洲。

預計北美將主導市場，因為它擁有先進的醫療保健基礎設施，這使得尖端醫療技術能夠廣泛普及和採用。由於微創手術具有恢復時間短、併發症發生率低等優勢，該地區對微創手術的採用率較高，這進一步推動了對 TPVR 這種更安全治療選擇的需求。

亞太地區預計將成為先天性心臟病（CHD）盛行率成長最快的地區，這一現像在該地區的許多國家都變得越來越明顯。醫療保健投資的增加，尤其是在新興經濟體，正在改善人們獲得先進醫療技術和專門治療的機會。

報告的國家部分還提供了影響個別市場因素以及影響市場當前和未來趨勢的國內市場監管變化。下游和上游價值鏈分析、技術趨勢和波特五力分析、案例研究等數據點是用於預測各國市場情景的一些指標。此外，在對國家數據進行預測分析時，還考慮了全球品牌的存在和可用性及其因來自本地和國內品牌的大量或稀缺的競爭而面臨的挑戰、國內關稅和貿易路線的影響。

經導管肺動脈瓣置換術市場佔有率

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

經導管肺動脈瓣置換術市場領導者有：

• 美敦力（愛爾蘭）
• 愛德華生命科學公司（美國）
• JenaValve Technology, Inc.（德國）
• 波士頓科學公司（美國）
• 雅培（美國）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• 魯道夫醫療有限公司（德國）
• LivaNova PLC（英國）
• MedeAnalytics, Inc.（美國）
• CryoLife, Inc.（美國）
• Biotronic SE & Co. KG（德國）
• Vascular Solutions, Inc.（美國）
• Xeltis（荷蘭）
• Tendyne, Inc.（美國）
• Admedes Schuessler GmbH（德國）
• LivaNova PLC（英國）

全球經導管肺動脈瓣置換市場的最新發展

• 2024 年 5 月，Edwards Lifesciences 在歐洲推出了 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 瓣膜，採用該公司創新的 RESILIA 組織技術，以提高瓣膜的耐用性。此次發布將增強 Edwards Lifesciences 的競爭優勢，為日益增長的經導管心臟瓣膜市場提供更耐用的解決方案
• 2024年1月，啟明醫療宣布其創新經導管肺動脈瓣置換（TPVR）系統VenusP-Valve已獲得加拿大衛生部的批准。此次批准增強了該公司的市場影響力，並在加拿大醫療保健市場開闢了新的成長機會
• 2023 年 2 月，美敦力重新推出了 Harmony™ 經導管肺動脈瓣 (TPV) 系統，為患有原生或修復右心室流出道 (RVOT) 的先天性心臟病患者提供微創選擇。此次重新推出的產品有望透過提供更有效的治療方案，提升公司在日益增長的 TPVR 市場中的地位

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