全球創傷固定市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及2032年預測

創傷固定市場規模

• 2024 年全球創傷固定市場規模為125.7 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 275.5 億美元，預測期內 複合年增長率為 10.3%。
• 市場成長主要源於道路交通事故、跌倒和運動傷害等創傷發生率的上升——城鎮化、汽車使用量增加和人口老化加劇了這一趨勢。這些因素推動了對有效創傷固定裝置的需求，這些裝置可用於穩定骨折並支持復原。
• 此外，技術創新發揮著至關重要的作用——微創手術技術、內固定器中的生物可吸收材料、3D 列印客製化植入物和智慧型裝置塗層等進步正在提高設備的有效性、縮短恢復時間並改善患者的治療效果

創傷固定市場分析

• 創傷固定裝置在骨折癒合過程中扮演穩定和支撐骨折部位的作用，在骨科和創傷護理中也日益重要。這些裝置因其在改善患者復健效果、降低併發症風險以及促進早期活動方面的有效性，在醫院和門診手術中心被廣泛使用。
• 創傷固定解決方案需求的不斷增長，主要原因是道路交通事故、運動傷害和老年人跌倒的發生率不斷上升，以及微創手術技術的進步和生物可吸收材料的發展
• 北美在創傷固定市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達39.8%，這得益於其先進的醫療基礎設施、較高的醫療支出以及領先醫療器材製造商的強大影響力。美國引領區域成長，這得益於創新固定係統的廣泛採用、優惠的報銷政策以及老年骨科病例的不斷增加。
• 預計亞太地區將成為預測期內創傷固定市場成長最快的地區，複合年增長率為 7.9%，這得益於醫療保健投資的增加、對先進治療方案的認識不斷提高以及中國、印度和日本等國家骨科護理覆蓋面的擴大
• 內固定器材領域在創傷固定市場佔據主導地位，2024 年市場收入份額為 61.4%，這得益於其能夠提供穩定的固定、實現早期活動並縮短複雜骨折患者的恢復時間

報告範圍與創傷固定市場細分    

創傷固定市場趨勢

微創和以病人為中心的創傷固定技術的興起

• 全球創傷固定市場的一個重要且加速發展的趨勢是微創手術 (MIS) 的日益普及。這些方法——例如經皮固定、髓內釘固定和先進的鋼板固定係統——正被越來越多地採用，因為它們可以減少組織創傷、降低感染風險，並顯著縮短患者康復時間，從而加快出院速度並改善臨床療效。
• 例如，DePuy Synthes 提供專為微創手術 (MIS) 設計的 VA LCP 假體周圍鋼板系統，可最大程度減少手術暴露，同時維持複雜骨折的牢固固定。同樣，Smith+Nephew 的 TRIGEN INTERTAN 轉子間髓內釘可透過較小的切口固定骨折，從而減少失血並加快活動速度。
• 混合固定係統（結合內固定和外固定）也越來越受歡迎，因為它們能夠為複雜骨折提供客製化的固定策略。例如，Orthofix 的 Galaxy Fixation Gemini® 系統使外科醫生能夠在不完全移除固定裝置的情況下從外固定過渡到內固定，從而能夠根據患者的特定需求進行調整。
• 另一項重大進展是透過高解析度成像和積層製造（3D列印）技術生產的針對特定患者的植入物的興起。例如，Materialise 和強生公司合作，根據每位患者獨特的解剖結構定制顱頜面骨板，從而改善植入物的貼合度、生物力學性能和患者滿意度。
• 先進生物材料的採用也正在重塑市場。鈦仍然是強度和生物相容性的黃金標準，而PLA和PGA等生物可吸收材料正日益普及，尤其是在兒科病例中，無需再次手術移除植入物。 Stryker的Vitoss生物活性泡沫就是一種生物材料，它能夠促進骨再生，同時隨著時間的推移而被吸收。
• 面向門診手術中心 (ASC) 的固定器械的推廣也在加速。專為門診手術設計的產品（例如 Zimmer Biomet 的關節周圍鎖定板系統）有助於加快患者康復速度、減少住院時間並降低感染風險，這與醫療保健系統日益注重成本效益和患者舒適度的理念相契合。

創傷固定市場動態

司機

由於骨科損傷發生率上升和外科手術的進步，需求不斷增長

• 道路交通事故、運動相關事件以及年齡相關性骨質退化導致的骨科損傷、骨折和創傷病例日益增多，是推動全球創傷固定器械需求的主要因素。已開發國家和發展中國家都經歷了需要手術幹預以穩定和矯正骨骼的病例激增。
• 例如，2024年4月，Onity公司（霍尼韋爾國際公司）推出了基於物聯網的手術規劃工具的改進，旨在幫助骨科醫生在創傷固定手術中實現更高的精度。這項創新體現了人們日益重視將先進技術融入手術解決方案，進而提高病患復健效果和醫院及創傷中心的運作效率。
• 由於醫療保健專業人員致力於縮短復健時間並減少術後併發症，創傷固定裝置（例如板、螺絲、桿和外固定器）越來越受到青睞，因為它們能夠提供即時的骨骼穩定性並促進患者的早期活動
• 此外，微創骨科手術的不斷進步以及生物相容性固定材料的開發，使得創傷固定解決方案更加有效和安全。這些創新也有助於減少住院時間，並提高病患的生活品質。
• 客製化固定裝置的需求不斷增長、3D 列印在醫療製造中的應用以及專業骨科創傷護理單元數量的不斷增加，進一步推動了創傷固定市場在住宅式診所和大型醫院環境中的擴張

克制/挑戰

對手術風險和高昂初始費用的擔憂

• 儘管市場潛力巨大，創傷固定裝置的推廣應用仍面臨許多挑戰，例如感染、植入物排斥以及需要進行修復手術等手術風險。這些併發症會影響患者的信心，並影響外科醫師的診療建議，尤其是在術後護理資源匱乏的地區。
• 例如，備受矚目的術後併發症臨床報告（如植入物鬆動或硬體故障）提高了人們對創傷固定裝置製造和手術技能提升中品質保證重要性的認識
• 應對這些風險需要使用高品質的生物相容性材料，遵守嚴格的滅菌規程，並對骨科醫生進行持續培訓。 Stryker 和 Zimmer Biomet 等公司強調了其強大的研發實力，旨在生產出耐用性更高、感染風險更低、患者相容性更強的固定係統。
• 另一個重大障礙是，與傳統的骨科修復方法相比，先進的創傷固定係統的初始成本相對較高。在價格敏感的地區，尤其是在中低收入國家，這可能會阻礙醫院和患者採用高端解決方案。雖然基本固定裝置的價格正在逐漸下降，但整合導航工具或由專用合金製成的先進系統仍然價格不菲。
• 克服這些挑戰不僅需要提高創傷固定係統的成本效益，還需要實施支持骨科護理補貼的公共衛生政策，擴大醫療保險覆蓋範圍，並提高患者對高品質創傷固定裝置長期益處的認識

創傷固定市場範圍

市場根據產品類型、材料、應用、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，創傷固定市場可細分為內固定器材和外固定器材。內固定器械領域在2024年佔據了61.4%的市場收入份額，這得益於其能夠提供穩定的固定、促進早期活動並縮短複雜骨折患者的恢復時間。鋼板、螺絲、棒和釘等器械因其經證實的長期療效以及與微創技術的兼容性，在擇期和急診骨科手術中廣受青睞。該領域還受益於設計的持續創新，例如符合解剖學輪廓的鋼板和鎖定螺絲系統，這些技術可提高手術的精準度。

外固定器械市場預計將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，達到7.9%，這得益於其在治療開放性骨折、複雜骨畸形以及無法進行內固定的嚴重創傷病例方面的多功能性。模組化和輕型外固定器械的需求不斷增長，加上其可重複使用性，在資源匱乏的環境中得到越來越廣泛的應用，將進一步推動市場擴張。

• 按材質

根據材料，創傷固定市場可細分為金屬植入物（鋼、鈦及其他）、碳纖維（熱塑性）、混合植入物、生物可吸收材料以及移植物和骨科生物製品。金屬植入物在2024年佔據了54.8%的市場份額，其中鈦因其生物相容性、耐腐蝕性和與骨組織的結合能力而佔據主導地位。不銹鋼對於高強度承重應用來說仍然是一個經濟高效的選擇，尤其是在新興經濟體。

預計2025年至2032年間，碳纖維（熱塑性）市場將以8.4%的複合年增長率保持最快增長，這得益於其射線可透性（可實現清晰的無幹擾成像）以及可提升患者舒適度的輕質特性。金屬和複合材料混合植入物的開發，以及無需手術移除的生物可吸收植入物的日益普及，正在改變創傷固定領域的材料模式。目前，移植物和骨科生物材料佔據了8.7%的市場份額，並因其促進骨癒合和改善康復效果的能力而日益受到關注。

• 按應用

根據應用，創傷固定市場可細分為肩部和肘部、手部和腕部、骨盆、髖部和股骨、脛骨、顱頜面、膝部、足部和踝部、脊柱及其他。髖部和股骨部分在2024年佔據了最大的收入份額，達到28.3%，這得益於老年人群骨折的高發性以及全球範圍內全髖關節置換術和部分髖關節置換術數量的增加。這些損傷通常需要堅固的固定係統來恢復活動能力並降低併發症風險。

預計顱顏外科領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到9.1%，這得益於3D列印技術在患者專用植入物方面的進步，以及創傷或先天性缺陷後重建手術需求的不斷增長。運動傷害和道路交通事故的增加也推動了多個應用領域的需求成長，包括膝關節（2024年佔6.3%）和踝關節固定。

• 按最終用戶

根據最終用戶，創傷固定市場可細分為醫院、門診手術中心、創傷中心和其他類型。 2024年，醫院憑藉先進的基礎設施、技術精湛的骨科醫生以及處理需要多學科護理的複雜創傷病例的能力，佔據了66.5%的市場份額，佔據主導地位。此外，醫院也透過與醫療器材製造商的合作，在採用新型手術技術和高端固定係統方面處於領先地位。

預計2025年至2032年期間，門診手術中心細分市場將實現最快的複合年增長率，達到8.2%，這得益於向門診骨科手術的轉變、成本效益的提高以及患者候診時間的縮短。創傷中心在2024年佔據了14.6%的市場份額，並將繼續在緊急骨折管理中發揮關鍵作用，尤其是在事故高發地區。

• 按分銷管道

根據分銷管道，創傷固定市場可細分為直接招標、零售和線上銷售。直接招標部分佔2024年收入份額的72.8%，這得益於醫院和政府醫療機構的批量採購，確保了持續供應並節省了成本。

由於數位採購平台的接受度不斷提高、產品知名度不斷提升以及價格競爭力不斷增強，預計2025年至2032年期間，線上銷售領域的複合年增長率將達到9.4%，達到最快的水平。零售通路在2024年將維持14.2%的份額，對於尋求即時產品供應的小型診所和私人診所來說，零售通路仍然至關重要。

創傷固定市場區域分析

• 北美在創傷固定市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 39.8%，這主要得益於創傷性損傷的日益增多，包括車禍骨折、運動相關創傷和工作場所事故
• 該地區受益於完善的醫療基礎設施、廣泛的先進創傷護理設施以及對尖端外科固定技術的高度重視。高昂的醫療支出、政府的支持性報銷政策以及患者對創新固定手術日益增長的認知，共同造就了北美市場領先地位。
• 該地區的消費者高度重視先進的創傷固定器械，這些器械能夠改善患者的治療效果，例如縮短癒合時間、增強生物力學穩定性並降低感染風險。微創手術技術和生物工程植入物的日益普及進一步刺激了需求。

美國創傷固定市場洞察

2024年，美國創傷固定市場佔據北美地區最大的收入份額，達69%，這得益於人口結構活躍以及易患骨質疏鬆症的老年人口不斷增加，導致骨科損傷和骨折發生率上升。美國醫療保健提供者越來越多地採用技術先進的固定係統，包括髓內釘、鎖定鋼板以及專為複雜骨折管理而設計的外固定器。鈦合金和生物可吸收聚合物等植入材料的創新，加上外科手術的改進，正在推動市場成長。此外，持續的創傷研究投入和完善的報銷框架，使美國成為該領域的關鍵成長引擎。

歐洲創傷固定市場洞察

預計歐洲創傷固定市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，主要原因是人口老化以及隨之而來的骨質疏鬆相關骨折的增加。醫療保健意識的提高以及鼓勵早期創傷手術幹預的優惠政策進一步刺激了市場需求。該地區也高度重視法規合規性和品質保證，以確保安全有效的創傷固定器械的廣泛普及。此外，混合固定係統和透過3D列印客製化的患者專用植入物的進步也日益受到關注。城市化和道路交通事故的增加也導致創傷病例增加，尤其是在法國、義大利和西班牙等國家。

英國創傷固定市場洞察

英國創傷固定市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於跌倒導致骨折的病例不斷增加，尤其是在老年人群中。英國國家醫療服務體系 (NHS) 旨在改善創傷護理途徑和縮短手術等待時間的舉措，推動了先進固定技術的採用。此外，為了減少住院時間和術後併發症，微創手術在創傷治療中的應用日益受到青睞，這推動了現代植入物和固定器械的使用。醫療基礎設施投資的增加以及骨科醫生培訓的加強也有助於市場擴張。

德國創傷固定市場洞察

在預計預測期內，德國創傷固定市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於人們對先進創傷護理的認識不斷提高，以及對鈦和生物可吸收材料等高品質環保固定材料需求的不斷增長。德國強大的醫療器材製造基礎和對創新的重視，為市場提供了競爭優勢。此外，德國發達的醫療基礎設施和政府對數位醫療解決方案的支持，使其能夠更快地採用更新的創傷固定技術。運動傷害和道路交通事故的增加，進一步提升了對可靠且多功能固定器材的需求。

亞太創傷固定市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，亞太地區創傷固定市場可望以7.9%的複合年增長率保持高速增長，這主要得益於中國、印度和日本等國家快速的城市化、工業化以及道路交通事故的增加。可支配收入的提高、醫療保健服務的普及以及政府為加強創傷護理基礎設施而採取的舉措不斷增多，這些都是主要的成長催化劑。在當地製造業中心的支持下，該地區對價格實惠且技術先進的創傷固定器材的需求激增。此外，人們對骨科健康和微創外科手術的認識不斷提高，也刺激了市場的成長。老年人口的不斷增長以及骨折風險的增加，也大大促進了市場的成長。

日本創傷固定市場洞察

日本人口老化加劇，脆性骨折及相關創傷病例的發生率也隨之上升，因此創傷固定市場發展動能強勁。日本醫療保健體系重視早期介入、病患個人化治療方案以及微創固定技術，這推動了對先進創傷固定器材的需求。日本完善的醫學研究生態系統支持植入物設計和外科手術的持續創新。此外，影像技術改進和機器人輔助手術等技術整合提升了手術精準度和患者預後，從而推動了市場成長。

中國創傷固定市場洞察

2024年，中國創傷固定市場佔據亞太地區最大市場份額，這得益於快速城鎮化、交通事故和工傷致傷發生率的上升以及醫療基礎設施的不斷擴張。政府在醫療改革方面的支持力道不斷加大，醫保滲透率不斷提高，使得先進的創傷固定器材更容易被更廣泛的人群所接受。實力雄厚的國內醫療器材製造商提供經濟高效的固定解決方案，加上病患意識的不斷提升，支撐著市場的快速擴張。此外，中國對智慧醫院建設的日益重視以及對微創固定技術的日益普及，預計將在未來幾年進一步推動市場發展。

創傷固定市場佔有率

創傷固定產業主要由知名公司主導，包括：

• 威高集團（中國）
• Orthofix Medical Inc.（美國）
• CONMED公司（美國）
• Wright Medical Group NV（荷蘭）
• OsteoMed（美國）
• Invibio有限公司（英國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• Smith + Nephew（英國）
• Zimmer Biomet（美國）
• B. Braun SE（德國）
• 史賽克（美國）
• Implantate AG（德國）
• 強生公司及其附屬公司（美國）
• Inion OY（芬蘭）
• Arthrex Inc.（美國）
• Jeil Medical Corporation（韓國）
• Bioretec有限公司（芬蘭）

全球創傷固定市場的最新發展

• 2023年9月，Orthofix Medical宣佈在美國全面上市其Galaxy Fixation Gemini系統。該系統是一個模組化外固定平台，提供無菌、現成的手術套件，旨在快速應用於急性創傷。該公司強調，無菌套件（包括專用夾具的踝關節套件）可縮短手術室準備時間，避免托盤滅菌延誤，並支持在創傷室或重症監護室使用——這些優勢可以顯著改善高危險骨折護理的工作流程並降低成本。
• 2025年1月（協議已公佈），並於2025年4月完成，捷邁邦美宣布並完成了對Paragon 28的收購。 Paragon 28是一家專業的足踝及創傷器材公司，交易價值約11億美元。捷邁邦美表示，此次收購將增強其在骨折創傷和足踝領域的業務能力，帶來互補的植入物產品組合和分銷管道，並支持其在門診手術中心(ASC)和國際市場的成長——這一戰略性併購舉措將重塑創傷固定領域的競爭格局。
• 2024年10月，強生醫療科技公司（DePuy Synthes/J&J）推出了VOLT鋼板固定係統－這是已獲準臨床使用的新一代微型和小碎片鋼板固定植入物系列，旨在提高常見骨折類型固定的靈活性和穩定性。強生將VOLT定位為一個模組化的現代化鋼板固定產品組合，適用於腕部和肱骨近端應用，並表示該平台將於2024-2025年推廣到特定解剖結構和市場，這標誌著大型OEM廠商在創傷護理鋼板固定創新領域再次投入資金。
• 2024年8月，DePuy Synthes（強生公司）推出了TriLEAP下肢解剖鋼板系統，這是一款專為足踝外科醫生和創傷病例設計的全面、低調的鈦鋼板產品組合。 TriLEAP系統提供針對下肢重建和骨折固定需求的手術專用植入物和器械，體現了原始設備製造商（OEM）為創傷外科醫生提供符合解剖輪廓、以手術為中心的鋼板解決方案的持續趨勢。

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