中東和非洲活性藥物成分 (API) 市場規模、份額和趨勢分析報告 – 產業概覽和 2032 年預測

中東和非洲活性藥物成分（API）市場規模

• 2024 年中東和非洲活性藥物成分 (API) 市場規模價值77.8 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 126.9 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.30%。
• 市場成長主要得益於對仿製藥和創新 API 的需求不斷增長，而推動這一增長的因素是該地區糖尿病、心血管疾病和癌症等慢性疾病的發病率不斷上升。
• 此外，不斷擴張的醫療基礎設施、本地製造商提升生產能力的戰略舉措以及有利的監管環境，正在使中東和非洲地區成為日益壯大的API生產中心。這些因素共同加速了先進API的普及，從而顯著促進了該行業的成長。

中東和非洲活性藥物成分（API）市場分析

• 活性藥物成分 (API) 是藥物中的生物活性成分，在中東和非洲 (MEA) 的醫藥供應鏈中發揮著越來越重要的作用，支持仿製藥和創新藥的生產，以應對日益增長的醫療保健需求和慢性病的流行
• 該地區對 API 的需求不斷增長，主要原因是糖尿病、心血管疾病和癌症等慢性疾病的發病率不斷上升，以及對醫療基礎設施和當地製藥生產能力的投資不斷增加
• 2024 年，南非在中東和非洲活性藥物成分 (API) 市場佔據主導地位，收入份額最高，為 28.9%，這得益於其成熟的製藥製造業、政府加強醫療保健的舉措以及與全球製藥公司合作擴大 API 生產和創新
• 由於有利的監管框架、不斷增長的醫療保健支出以及對醫藥研發的策略性投資，阿聯酋預計將在預測期內成為中東和非洲活性藥物成分 (API) 市場成長最快的國家
• 小分子 API 在中東和非洲活性藥物成分 (API) 市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 58.5%，這得益於其成熟的製造流程、監管部門的批准以及在各個治療領域的廣泛應用

報告範圍和中東和非洲活性藥物成分（API）市場細分    

中東和非洲活性藥物成分 (API) 市場趨勢

生物製劑和特種 API 的採用日益增多

• MEA API 市場的一個重要且加速的趨勢是，隨著對腫瘤、自體免疫疾病和罕見疾病的先進療法的需求不斷增長，生物製劑和特種 API 的應用也日益增多，與傳統的小分子藥物同時出現。
  • 例如，南非的 Biocon Biologics 公司生產胰島素和單株抗體的重組 API，以滿足日益增長的慢性病患者群體和新興的治療需求
• 新型生物技術與先進製造技術的融合，能夠提高 API 的功效、安全性和可擴展性，支援開發適合區域醫療保健需求的複雜藥物
• API 產品組合多樣化的趨勢促使製造商投資研發並與全球製藥公司進行策略合作，以增強產品供應和市場覆蓋範圍
• 向生物製劑和特種 API 的轉變正在從根本上重塑 MEA API 行業的競爭格局，Julphar 和 Pharco 等公司正在開發用於慢性病管理的創新生物製劑和高效能 API
• 隨著醫療保健提供者越來越重視獲得新型有效療法，MEA 地區的成熟製藥中心和新興市場對先進、有針對性和高價值 API 的需求正在快速增長

中東和非洲活性藥物成分（API）市場動態

司機

醫療保健需求和製藥製造投資不斷增長

• 中東和非洲地區慢性病、生活方式相關疾病和傳染病的盛行率不斷上升，加上醫療保健基礎設施的不斷擴大，是國內和區域藥品生產對 API 需求不斷增長的關鍵驅動因素。
  • 例如，2024 年，埃及 Pharco Pharmaceuticals 擴大了其 API 生產線，以滿足本地和出口市場對心血管、腫瘤和糖尿病相關 API 日益增長的需求
• 隨著政府和私人利益相關者對醫藥研發、原料藥生產能力和本地製造能力的投資，該地區的生產效率正在提高，進口依賴度正在減少，供應鏈彈性正在增強
• 此外，人們日益意識到可負擔的高品質治療的可及性，這使得本地生產的 API 成為醫院、藥房和製藥公司醫療保健策略的重要組成部分
• 區域需求不斷增長、與跨國製藥公司的合作以及新 API 製造設施的建立，正在推動整個 MEA 地區人類和獸醫藥品領域對 API 的採用

克制/挑戰

監管複雜性和品質合規障礙

• 中東和非洲各國複雜且異質的監管框架和嚴格的品質標準對 API 製造商構成了重大挑戰，影響了產品上市速度、營運效率和合規成本
  • 例如，埃及、南非和阿聯酋的審批流程不一致，藥典要求也各有不同，可能會延遲新 API 的推出，增加合規成本，並給在多個國家運營的製造商帶來不確定性
• 確保嚴格遵守良好生產規範 (GMP)、藥典標準以及不斷發展的國家和國際監管指南，對於維持 API 的品質、功效和安全性至關重要
• 此外，生產高效或生物 API 所需的高額初始資本投資和複雜的技術要求可能會限制新進入者或小型製造商在該地區有效擴大業務規模
• 雖然一些區域性企業投資於先進的合規系統、品質認證和監管諮詢，但分散的監管格局仍然對統一的市場滲透和快速擴張構成障礙
• 透過協調法規、區域能力建設措施和嚴格遵守國際品質標準來克服這些挑戰，對於支援永續成長和吸引 MEA 中的本地和外國 API 投資至關重要

中東和非洲活性藥物成分（API）市場範圍

市場根據分子、類型、製造商、合成、化學合成、藥物類型、用途、效力和治療應用進行細分。

• 按分子

中東和非洲的活性藥物成分 (API) 市場按分子類型細分為小分子和大分子。小分子市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，達到 58.5%，這得益於其成熟的製造流程、較低的生產成本以及廣泛的監管審批。小分子 API 廣泛應用於心血管疾病、糖尿病和傳染病等慢性疾病的治療，使其成為該地區製藥業的支柱。製造商受益於成熟的供應鏈和仿製藥的供應，這進一步加速了其應用。醫療保健提供者通常更青睞小分子藥物，因為它們具有成本效益高的治療方案，並能為患者提供更廣泛的治療可近性。此外，南非和埃及的知名公司正在擴大小分子 API 產能，以滿足國內和地區的需求。由於小分子藥物在多種治療應用中用途廣泛，其需求仍然強勁。

預計大分子藥物領域將在2025年至2032年間實現22.5%的最快成長率，這得益於對生物製劑以及腫瘤、自體免疫疾病和罕見疾病先進療法的投資不斷增加。包括單株抗體和重組蛋白在內的大分子藥物具有高效性和標靶治療作用。阿聯酋和沙烏地阿拉伯等國家正在透過優惠法規和技術轉移協議鼓勵生物技術原料藥（API）的生產。複雜疾病的日益普及促使製藥公司採用大分子API進行新藥開發。先進生物技術的整合以及與全球生物技術公司日益增長的合作進一步加速了市場應用。生物製劑API的高價值特性使其對中東和非洲地區的本地製造商和跨國公司都具有吸引力。

• 按類型

根據類型，中東和非洲的活性藥物成分 (API) 市場分為創新 API 和仿製創新 API。仿製創新 API 領域在 2024 年佔據了市場主導地位，收入份額為 55%，這得益於其經濟高效的生產方式、熟悉的法規以及廣泛的治療適用性。這些 API 尤其適用於生產價格合理的慢性病仿製藥，使其在醫療預算有限的國家也能獲得。仿製創新 API 使製造商能夠快速擴大生產規模，同時保持符合當地和國際標準。南非和埃及的公司正在大力投資仿製 API 製造，以佔領國內和出口市場。該領域受益於成熟的供應鏈以及與全球製藥公司的合作夥伴關係。此外，仿製創新 API 透過減少對進口藥品的依賴，為區域醫療安全做出了貢獻。

預計創新API領域將在2025年至2032年間實現20.8%的最快成長，這得益於針對特定治療領域的高效能和生物製劑API的開發。創新API包括腫瘤學、神經學和罕見疾病治療的新型化合物。不斷增長的研發投入、與跨國製藥公司的合作以及技術轉移協議正在推動這一成長。在政府激勵措施和以生物技術為重點的措施的支持下，阿聯酋和沙烏地阿拉伯正在成為創新API製造的新興中心。精準醫療和專科療法的日益普及，正在增加中東和非洲地區對創新API的需求。高價值的創新API也吸引了外國投資，從而提升了區域生產能力。

• 按製造商類型

根據製造商，中東和非洲的活性藥物成分 (API) 市場可細分為專屬 API 製造商和商業 API 製造商。專屬 API 製造商細分市場在 2024 年佔據市場主導地位，營收份額達 60%，這得益於製藥公司內部生產 API，以控製品質、成本和供應鏈安全。專屬製造可以更好地與藥物配方流程集成，並確保關鍵 API 的持續供應。南非和埃及擁有多家大型專屬 API 工廠，可滿足國內和出口需求。企業更傾向於在腫瘤、心血管和抗糖尿病等策略治療領域進行專屬生產。該細分市場受益於完善的基礎設施和熟練的勞動力。專屬製造也能降低中東和非洲地區 (MEA) 地區依賴進口帶來的風險。

預計2025年至2032年間，商業API製造商領域將實現21%的最快成長，這得益於API生產外包的不斷增長以及對經濟高效的供應解決方案日益增長的需求。商業API製造商服務於不同國家的多家製藥公司，從而實現了靈活性和規模經濟。阿聯酋和沙烏地阿拉伯正越來越多地利用商業API供應商來支持不斷發展的製藥業。外包使本地和跨國公司能夠降低資本支出，同時獲得高品質的API。區域製藥公司與全球API商家之間日益增多的合作進一步加速了市場成長。商業API在仿製藥和創新藥生產的應用日益廣泛。

• 透過合成

根據合成方式，中東和非洲的活性藥物成分 (API) 市場可細分為合成 API 和生物技術 API。合成 API 佔據主導地位，2024 年的收入份額為 65%，這得益於成熟、經濟高效的化學合成過程以及在心血管、抗糖尿病和抗感染藥物領域的廣泛應用。合成 API 受益於南非和埃及成熟的製造基礎設施。這些 API 具有可擴展性、穩定的品質和廣泛的治療覆蓋範圍，支援大量生產。區域製藥公司在仿製藥配方中嚴重依賴合成 API。原料和熟練化學工程師的供應進一步鞏固了其主導地位。合成 API 獲得強有力的監管批准，增強了其在國內和出口市場的採用。

預計生物技術API領域將在2025年至2032年間實現24%的最快成長，這得益於對用於治療慢性病和罕見疾病的生物製劑、重組蛋白和單株抗體的需求不斷增長。生物技術API需要先進的技術、專業的設施和熟練的人才。阿聯酋和沙烏地阿拉伯正在推動生物技術中心的建設以及與跨國公司的合作。腫瘤和自體免疫疾病的發生率不斷上升推動了生物技術API的應用。戰略合作夥伴關係和政府對生物技術研發的支持正在加速區域生產。生物技術API在高價值、有針對性的治療應用中越來越受到青睞。

• 透過化學合成

根據化學合成，中東和非洲活性藥物成分 (API) 市場細分為對乙醯氨基酚、青蒿素、沙格列汀、氯化鈉、布洛芬、氯沙坦鉀、依諾肝素鈉、魯非酰胺、萘普生、他莫昔芬等。對乙醯氨基酚在 2024 年佔據市場主導地位，因為其在中東和非洲地區的醫院和藥房中廣泛用於疼痛管理和發燒治療。對乙醯氨基酚 API 由南非和埃及製造商廣泛生產，得益於成熟的製程和穩定的品質。它們是非處方藥和聯合療法的核心成分。成熟的供應鏈確保了整個地區的可近性和可負擔性。臨床和非處方藥應用的高需求支持了市場主導地位。由於對乙醯氨基酚的市場需求穩定且監管熟悉，製造商優先考慮其產品。

受心血管疾病盛行率上升和抗凝血治療應用日益普及的推動，依諾肝素鈉市場預計將在2025年至2032年間實現23%的最快成長。依諾肝素API是複雜且高價值的產品，需要專業的合成技術。阿聯酋和沙烏地阿拉伯正在投資在地化生產能力，以減少對進口的依賴。人們對心血管健康和血栓栓塞性疾病的認識不斷提高，推動了需求成長。與全球API製造商的合作可確保品質和技術轉移。依諾肝素鈉是中東和非洲API生產商瞄準醫院和特種藥物市場的策略性高成長利基市場。

• 依藥物類型

根據藥品類型，中東和非洲的活性藥物成分 (API) 市場可分為處方藥和非處方藥 (OTC)。處方藥市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 62%，這主要得益於對慢性病治療、專科治療和醫院用藥的高需求。處方 API 對心血管、腫瘤和糖尿病藥物至關重要，這些藥物在南非、埃及和摩洛哥的藥物消費中佔很大比例。製造商專注於處方 API，因為其價值更高、監管更清晰且長期需求穩定。對研發的策略性投資以及與醫院的合作確保了穩定的供應。領先的中東和非洲 (MEA) 國家強大的醫療基礎設施和保險覆蓋進一步支持了處方 API 的採用。

預計非處方藥市場將在2025年至2032年間實現21%的最快增長，這得益於消費者自我藥療趨勢的日益增長以及對便捷非處方藥的偏好。對乙醯氨基酚、布洛芬和維生素製劑等非處方藥原料藥 (OTC API) 在家庭和藥局中廣泛使用。成長的動力源自於人們預防性醫療保健意識的不斷提高以及非處方藥價格的可負擔性。埃及和南非是非處方藥原料藥生產的關鍵市場，並得到了當地成熟製造商的支持。快速的城市化和零售藥局滲透率的提高也使該市場受益。與全球非處方藥原料藥供應商的合作有助於維持品質並擴展產品組合。

• 按用途

根據用途，中東和非洲的活性藥物成分 (API) 市場可細分為臨床應用和研究應用。臨床應用領域佔據主導地位，2024 年的收入份額為 64%，這得益於醫院、診所和用於患者治療的藥品生產對 API 的高需求。臨床 API 支援慢性和急性疾病的治療，包括心臟病學、腫瘤學和傳染病。南非、埃及和奈及利亞是主要的消費國，因為它們擁有發達的醫療基礎設施和大量的患者。持續的監管審批和本地生產確保了供應的可靠性。製造商優先考慮臨床 API，因為它們的需求可預測，並且對區域醫療安全有貢獻。政府和私人醫院的投資也支撐了臨床 API 的強勁應用。

預計在2025年至2032年期間，研究用途領域將實現22%的最快成長，這得益於中東和非洲地區不斷擴大的醫藥研發、臨床試驗和生物技術創新。大學、研究機構和製藥公司越來越依賴特種API進行藥物發現和開發。阿聯酋和沙烏地阿拉伯正在大力投資研究基礎設施和生物技術中心。與全球製藥公司的合作促進了技術轉移和知識共享。研究領域也受益於政府支持創新和智慧財產權框架的措施。新型療法日益增長的需求加速了新興市場對研究級API的採用。

• 按效力

根據效力，中東和非洲的活性藥物成分 (API) 市場可細分為低至中等效力 API 和高至高強度 API。低至中等效力 API 佔據市場主導地位，2024 年的收入份額達到 60%，這得益於其在慢性病藥物、鎮痛藥和一般治療應用中的廣泛應用。與高強度 API 相比，這些 API 更易於生產、處理和運輸。南非和埃及的製造商利用成熟的生產流程和監管部門的批准，有效地供應這些 API。低至中等效力 API 構成了該地區處方藥和非處方藥的支柱。成本效益和龐大的患者群體確保了穩定的需求。對法規的熟悉進一步支持了其在國內和區域市場的採用。

預計2025年至2032年間，強效至高效能API市場將實現24%的最快成長，這得益於腫瘤治療、抗病毒治療和生物療法的日益普及，這些療法需要專用的高效API。生產需要先進的防護設施、熟練的勞動力和嚴格的品質控制。阿聯酋和沙烏地阿拉伯正在投資建造高效能API生產中心，以減少對進口的依賴。與跨國製藥公司的合作有助於實現技術轉移和法規合規。癌症和慢性病毒感染的發生率不斷上升，也增加了這些高價值API的需求。高效API對於本地製造商和瞄準特種療法的跨國投資者而言，都是一個策略成長領域。

• 按治療應用

根據治療應用，中東和非洲的活性藥物成分 (API) 市場細分為心臟病學、中樞神經系統和神經病學、腫瘤學、骨科、內分泌學、肺病學、胃腸病學、腎臟病學、眼科和其他治療應用。心臟病學領域在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額為 20%，這得益於南非、埃及和尼日利亞高血壓、冠狀動脈疾病和心臟衰竭等心血管疾病的高發病率。氯沙坦鉀和依諾肝素鈉等心臟病學 API 在處方藥和醫院治療中持續需求。由於可預測的需求、監管部門的批准和成熟的供應鏈，區域製造商優先考慮生產。政府針對非傳染性疾病的強有力醫療計劃進一步支持了成長。與全球 API 供應商的合作確保了品質和一致性。

預計2025年至2032年間，腫瘤學領域將實現25%的最快成長，這得益於癌症發生率的上升、生物製劑的普及以及高價值專科療法的出現。腫瘤學API（包括單株抗體和高效細胞毒性化合物）需要先進的生產和封裝技術。阿聯酋和沙烏地阿拉伯正在建立生物技術和腫瘤學API中心，以滿足國內和區域需求。對研究、臨床試驗和醫療保健基礎設施的投資不斷增加，加速了成長。與跨國製藥公司的合作有助於實現技術轉移和法規合規。對於瞄準特定治療領域的製造商來說，腫瘤學領域代表著高價值的機會。

中東和非洲活性藥物成分（API）市場區域分析

• 2024 年，南非在中東和非洲活性藥物成分 (API) 市場佔據主導地位，收入份額最高，為 28.9%，這得益於其成熟的製藥製造業、政府加強醫療保健的舉措以及與全球製藥公司合作擴大 API 生產和創新
• 該國製造商正在擴大生產能力，以滿足日益增長的國內醫療保健需求以及區域出口需求，特別是慢性病和專科治療需求。
• 熟練勞動力的可用性、監管支援以及與全球製藥公司的合作，支持了本地生產的 API 的廣泛採用，使南非成為 MEA 地區 API 生產的重要樞紐

南非活性藥物成分 (API) 市場洞察

2024年，南非活性藥物成分 (API) 市場在中東和非洲 (MEA) 地區佔據了最大的收入份額，達28.9%，這得益於其完善的製藥生產基地以及對仿製藥和創新 API 不斷增長的需求。醫療保健提供者越來越重視本地生產的 API，以確保供應安全並提供經濟高效的治療方案。人們對心血管、糖尿病和腫瘤等慢性疾病的日益關注，進一步推動了 API 產業的發展。此外，強有力的監管支持、熟練的勞動力以及與跨國製藥公司的合作，也為市場擴張做出了重要貢獻。強大的供應鏈和先進的生產設施鞏固了南非作為區域 API 中心的地位。

沙烏地阿拉伯活性藥物成分 (API) 市場洞察

預計沙烏地阿拉伯活性藥物成分 (API) 市場在預測期內將出現顯著增長，這得益於醫療基礎設施投資的增加以及政府推動本土製藥生產的舉措。慢性病和高價值專科治療的盛行率不斷上升，推動了醫院和診所對 API 的需求。沙烏地阿拉伯對生物技術和創新 API 的戰略重點，加上優惠的法規和研發激勵措施，正在刺激市場成長。本土生產以及與全球 API 供應商的合作提高了生產能力和供應可靠性。該地區對仿製藥和創新 API 的採用日益增多，使沙烏地阿拉伯成為中東和非洲地區 (MEA) 的領先市場。

阿聯酋活性藥物成分 (API) 市場洞察

阿聯酋重視醫療現代化、製藥工業化和經濟多元化，其活性藥物​​成分 (API) 市場發展勢頭強勁。對生物技術、高效 API 和創新藥物生產的投資不斷增加，推動市場擴張。阿聯酋的製造商正致力於提升 API 產能，以滿足國內和區域需求。與國際製藥公司的合作促進了技術轉移並符合全球品質標準。人們對慢性病和生活方式相關疾病的認識不斷提高，進一步刺激了對本地生產 API 的需求。政府對製藥基礎設施的支持和優惠的監管政策預計將維持長期成長。

尼日利亞活性藥物成分 (API) 市場洞察

在預測期內，尼日利亞活性藥物成分 (API) 市場有望實現顯著的複合年增長率，這得益於人口增長、醫療基礎設施建設的不斷擴大以及對價格實惠的仿製藥 API 需求的不斷增長。尼日利亞製藥公司正在擴大心血管、抗感染和糖尿病 API 的生產規模，以滿足國內需求。與國際 API 供應商的合作日益增多，以及對現代化生產設施的投資，正在提升產品品質和供應鏈效率。尼日利亞注重藥品生產的自力更生，加之人們對慢性病管理意識的不斷提升，正在推動市場採用。政府對醫療保健和藥品開發的支持力度不斷加大，鞏固了尼日利亞在中東和非洲地區 (MEA) 的市場地位。

中東和非洲活性藥物成分 (API) 市場份額

中東和非洲活性藥物成分 (API) 產業主要由知名公司主導，包括：

• CAD 中東製藥工業有限責任公司（阿聯酋）
• Hikma Pharmaceuticals PLC（英國）
• 阿斯彭控股（南非）
• 海灣藥業（阿聯酋）
• 安曼製藥工業公司 (API)（約旦）
• Pharco（埃及）
• Alvogen（美國）
• 賽諾菲（法國）
• 奧羅賓多製藥有限公司（印度）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• Eva Pharma（埃及）
• 巴斯夫（德國）
• Vasudha Pharma（印度）
• 塔布克製藥製造公司（沙烏地阿拉伯）
• 優質化學工業有限公司（Qcil）（烏幹達）
• AryoGen Pharmed（伊朗）
• Bal Pharma Limited（印度）

中東和非洲活性藥物成分 (API) 市場的最新發展如何？

• 2025年6月，EVA Pharma與CHICO Pharmaceutical宣布合作，在中東和非洲地區實現腫瘤API的在地化生產。該協議涉及10種高效抗腫瘤API的技術轉讓，生產計畫在EVA Pharma位於埃及的歐盟GMP認證廠進行。此次合作旨在透過為關鍵癌症治療藥物打造更具韌性和可持續性的供應鏈，緩解該地區癌症帶來的沉重健康和經濟負擔。
• 2025年1月，埃及簽署了一項價值1.2億美元的協議，將在蘇伊士運河經濟區建立一個製藥工業中心。此次合作旨在提升當地藥品的生產和出口能力。該中心將由阿拉伯製藥材料公司（Arab Pharmaceutical Materials Co.，簡稱「Arab API」）和SCZONE Istithmar共同管理。
• 2024年12月，瑞士製藥公司Acino宣布全面整合總部位於阿聯酋的領先製藥公司Pharmax Pharmaceuticals。此舉將增強Acino在中東地區的業務，為其營運能力增添一個經海灣合作委員會（GCC）和歐盟GMP認證的生產基地。
• 2024年10月，《健康政策觀察》強調非洲迫切需要發展本地活性藥物成分（API）的生產能力。這項倡議旨在減少對進口的依賴，提升醫療水平，並刺激整個非洲大陸的經濟成長。
• 2023年5月，總部位於賴索託的MG Health宣布計劃擴大其醫用大麻品種和配方萃取物的產品組合，以滿足主要出口市場日益增長的需求。該公司符合歐盟良好生產規範，旨在將其產品作為活性藥物成分出口到歐盟和其他特定市場的藥局。

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