中東和非洲CAR-T細胞療法市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

MEA CAR-T細胞療法治療市場規模

• 2024 年MEA CAR-T 細胞療法治療市場規模價值為1,622 萬美元 ，預計 到 2032 年將達到 1.3811 億美元，預測期內 複合年增長率為 30.7%。
• 市場成長主要得益於血液系統惡性腫瘤發生率的上升，以及中東和非洲 (MEA) 地區先進細胞和基因治療基礎設施的不斷擴張。監管框架的完善、生物技術投資的不斷增長以及 CAR-T 研究和製造中心的建立，正在加速 CAR-T 細胞療法的臨床開發和普及。
•  此外，患者對標靶、個人化和高效治療方案的需求不斷增長，使得CAR-T細胞療法成為癌症治療領域的突破性方法。這些因素正在加速MEA地區CAR-T細胞療法解決方案的普及，顯著推動阿聯酋、沙烏地阿拉伯、南非和埃及等主要市場的產業成長。

MEA CAR-T細胞療法市場分析

• CAR-T 細胞療法是一種創新的免疫療法，可以重新編程患者的 T 細胞以識別和攻擊癌細胞，由於其高效性、個性化特性以及在復發或難治性病例中誘導持久緩解的能力，正日益成為整個 MEA 地區血液系統惡性腫瘤的關鍵治療方法
• CAR-T 細胞療法需求的不斷增長，主要源於白血病和淋巴瘤等血癌的發病率不斷上升、醫療保健提供者和患者意識的不斷增強以及 MEA 地區臨床研究的不斷擴大
• 阿聯酋在 MEA CAR-T 細胞療法治療市場佔據主導地位，2024 年收入份額最高，為 26.8%，其特點是醫療保健基礎設施強大、早期採用創新療法以及對個性化癌症療法的大量投資
• 預計以色列將成為 MEA CAR-T 細胞療法治療市場中成長最快的國家，預計 2025 年至 2032 年的複合年增長率為 17.5%，這得益於免疫腫瘤學的前沿研究、不斷擴大的生物技術生態系統以及細胞和基因治療的高臨床試驗活動
• 血液系統惡性腫瘤抗原在 MEA CAR-T 細胞療法治療市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 66.4%，這得益於 CAR-T 療法在白血病、淋巴瘤和多發性骨髓瘤等血癌治療方面的成功

報告範圍和 MEA CAR-T 細胞療法治療市場細分

MEA CAR-T細胞療法市場趨勢

“中東和非洲地區獲得先進免疫療法的機會日益增多”

• 中東和非洲地區 CAR-T 細胞療法市場一個顯著且加速發展的趨勢是，該地區，尤其是在城市醫療中心，獲得先進免疫療法的管道日益增多。中東和非洲部分地區的醫院和專科診所越來越多地採用以細胞為基礎的癌症療法，這反映出人們正向精準醫療轉變。
• 例如，阿聯酋和沙烏地阿拉伯等國的多家癌症中心已與國際生物技術公司合作，探索CAR-T臨床試驗和治療方案。這些合作使當地醫生能夠提供先前僅限於西方市場的尖端療法。
• 區域內對個人化腫瘤治療的認知度不斷提升，促使公立和私立醫療機構將CAR-T療法納入長期癌症治療策略。患者權益倡導和血液系統惡性腫瘤認知宣傳活動的增加也促進了市場成長。
• 此外，中東和非洲地區正在見證政府支持的旨在提高癌症存活率的舉措的增多，例如國家癌症控制計劃和癌症基因組檢測基礎設施。這些措施對於識別符合CAR-T細胞療法條件的患者並簡化治療途徑至關重要。
• 南非和埃及等國家的學術醫療中心目前正在探索與跨國生物製藥公司的合作模式，以建立 CAR-T 研究和製造中心，進一步推動該療法的區域可及性
• 癌症發病率上升、醫療基礎設施發展和監管支持的融合為中東和非洲地區 CAR-T 療法市場的擴張創造了有利環境

MEA CAR-T細胞療法市場動態

司機

“癌症負擔增加和精準醫療的進步導致需求不斷增長”

• 瀰漫大B細胞淋巴瘤、多發性骨髓瘤和急性淋巴性白血病等血液系統惡性腫瘤在中東和非洲地區（MEA）的發生率不斷上升，是CAR-T細胞療法需求成長的重要驅動因素。癌症發生率的上升以及對有效、持久治療方案的未滿足需求，正推動醫療保健系統採用尖端免疫療法。
• 例如，2024年3月，沙烏地阿拉伯和阿聯酋的地區醫療機構與全球生物技術公司合作建立了CAR-T療法中心，致力於提高可及性和患者療效。這些措施體現了該地區致力於將先進細胞療法納入國家癌症治療路徑的戰略承諾。
• 此外，MEA 地區對個人化醫療的投資正在不斷增加，這支持了根據患者腫瘤特徵量身定制 CAR-T 療法的應用。 Yescarta 和 Kymriah 等自體 CAR-T 產品的上市，有助於專科醫院和研究機構的早期採用。
• 政府醫療預算的不斷增加以及有利的監管框架（尤其是在海灣合作委員會國家），正在促進CAR-T產品的臨床試驗和商業批准。腫瘤科醫師和患者對這些療法在復發或難治性病例中的療效的認識不斷提高，進一步推動了市場擴張。

克制/挑戰

“新興市場的治療成本高且基礎設施有限”

• 限制MEA CAR-T細胞療法市場發展的最關鍵挑戰之一是高昂的治療成本，每個治療週期的費用高達35萬美元至50萬美元。這筆費用包括細胞採集、製造、住院治療和後續治療，給公共醫療系統和未投保患者帶來了沉重的負擔。
• 例如，目前一些非洲國家缺乏CAR-T細胞生產和儲存基礎設施，導致其依賴國際物流，交貨時間過長。這影響了治療的及時性，並損害了療效，尤其是在惡性癌症治療中。
• 此外，缺乏訓練有素的臨床人員和經過認證的CAR-T療法設施，也阻礙了CAR-T療法的廣泛應用。有限的診斷能力，難以識別符合條件的患者，進一步推遲了治療的開始。
• 為了克服這些障礙，市場參與者正致力於開發分散式CAR-T生產單元，並與地方政府合作建立培訓計畫。透過同種異體（現成的）CAR-T細胞平台降低生產成本的努力，或許也能提高中東和非洲地區中低收入國家的可負擔性。
• 透過區域合作夥伴關係和創新定價模式解決報銷挑戰、監管複雜性和物流限制對於 MEA CAR-T 細胞治療市場的長期成功至關重要

MEA CAR-T細胞療法治療市場範圍

MEA CAR-T 細胞療法治療市場根據產品、結構、標靶抗原和治療應用分為四個顯著的部分。

• 按產品

根據產品類型，中東和非洲 (MEA) CAR-T 細胞療法市場細分為自體 CAR-T 細胞和異體 CAR-T 細胞。自體 CAR-T 細胞佔據市場主導地位，2024 年其收入份額最高，達到 72.3%，這得益於其降低免疫原性和個人化治療的優勢。

由於同種異體 CAR-T 細胞的現貨供應和成本效益，預計 2025 年至 2032 年間該領域的複合年增長率將達到 24.8%。

• 依結構

根據結構，MEA CAR-T細胞療法市場細分為第一代CAR-T細胞、第二代CAR-T細胞、第三代CAR-T細胞和第四代CAR-T細胞。第二代CAR-T細胞由於其療效增強且臨床應用廣泛，在2024年佔據了最大的市場份額，達到58.9%。

在先進的基因編輯技術和多靶向能力的推動下，第四代 CAR-T 細胞領域預計在預測期內以 26.1% 的最快複合年增長率增長。

•透過標靶抗原

根據標靶抗原，MEA CAR-T細胞療法市場細分為實體腫瘤抗原、血液系統惡性腫瘤抗原和其他抗原。 2024年，血液系統惡性腫瘤抗原佔了最大的收入份額，達到66.4%，這得益於CAR-T療法在血癌治療中的成功。

在正在進行的臨床試驗和腫瘤微環境靶向創新的推動下，預測期內實體腫瘤抗原的最高複合年增長率預計將達到 25.7%。

• 按品牌

根據品牌，MEA CAR-T 細胞療法市場細分為 Yescarta、Kymriah、tecartus 等。 Yescarta 在 2024 年佔據最大的市場份額，為 41.2%，在瀰漫大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 和其他淋巴瘤治療中應用廣泛。

預計 Tecartus 在 2025 年至 2032 年期間的複合年增長率將達到 22.9%，這得益於其在套細胞淋巴瘤方面的表現。

•透過治療應用

根據治療應用，MEA CAR-T 細胞療法市場細分為瀰漫大 B 細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、急性淋巴性白血病 (ALL)、套細胞淋巴瘤、多發性骨髓瘤、血液系統惡性腫瘤、肺癌、慢性淋巴球白血病、胃癌、胰臟癌、乳癌等。瀰漫大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 在 2024 年佔據最大份額，達到 36.5%，這得益於早期獲準和患者療效的良好。

受中東和非洲地區針對 BCMA 的新型 CAR-T 產品推出的推動，預測期內多發性骨髓瘤預計將以 28.3% 的最快複合年增長率增長。

•按最終用戶

根據最終用戶，MEA CAR-T細胞療法市場細分為醫院、專科診所和其他。醫院憑藉其支持CAR-T輸注、監測和恢復方案的能力，在2024年以69.8%的市佔率領先其他機構。

受益於分散化和不斷擴大的免疫療法網絡，專科診所預計在預測期內以 21.6% 的最高複合年增長率增長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，MEA CAR-T細胞療法市場細分為醫院藥房和其他管道。受複雜的冷鏈和合規要求的推動，醫院藥房在2024年佔據了最大的市場份額，達到78.1%。

隨著越來越多的 CAR-T 製造商透過專業物流供應商簡化分銷，預計其他部分在預測期內的複合年增長率將達到 19.5%。

MEA CAR-T細胞療法治療市場區域分析

• 阿聯酋在 MEA CAR-T 細胞療法治療市場佔據主導地位，2024 年收入份額最高，為 26.8%，其特點是醫療保健基礎設施強大、早期採用創新療法以及對個性化癌症療法的大量投資
• 該地區的患者和醫療保健提供者越來越重視 CAR-T 細胞療法在治療白血病和淋巴瘤等血液系統癌症方面提供的針對性療效、個人化治療和長期緩解潛力
• 臨床試驗活動的擴大、先進腫瘤治療可及性的改善以及政府對細胞療法的投資不斷增加，進一步推動了 CAR-T 療法的普及，使 CAR-T 療法成為 MEA 特定市場的變革性選擇

沙烏地阿拉伯 MEA CAR-T 細胞療法市場洞察

2024年，沙烏地阿拉伯CAR-T細胞療法市場佔中東和非洲地區（MEA）市場收入份額的21.3%，預計在預測期內將實現顯著的複合年增長率。這一增長得益於政府的「2030願景」醫療轉型策略、專科腫瘤中心的擴張以及與國際生物技術公司的合作。血液癌症病例的增加以及國家對精準醫療應用的推動，正在推動市場擴張。

阿聯酋 MEA CAR-T 細胞療法市場洞察

2024年，阿聯酋CAR-T細胞療法市場在中東和非洲地區（MEA）佔據了最高的市場收入份額，達26.8%，這得益於其對先進療法的強勁投資、高昂的醫療保健支出以及積極的監管審批。在與吉利德和諾華等全球創新企業的合作支持下，CAR-T療法正在阿聯酋領先的腫瘤醫院迅速普及。

以色列MEA CAR-T細胞療法市場洞察

由於以色列先進的生物技術產業、強大的學術研發能力以及高水準的CAR-T臨床試驗活動，以色列CAR-T細胞療法市場預計在2025年至2032年間的複合年增長率將達到17.5%。隨著以色列國內新一代免疫療法的研發和應用不斷成長，該市場可望進一步擴張。

MEA CAR-T細胞療法市佔率

MEA CAR-T 細胞療法治療產業主要由知名公司主導，包括：

• 諾華公司（瑞士）
• 吉利德科學公司（美國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 強生服務公司（美國）
• Autolus Therapeutics plc（英國）
• Poseida Therapeutics, Inc.（美國）
• Sorrento Therapeutics, Inc.（美國）
• Miltenyi Biotec（德國）
• 科濟生物（中國）
• 藥明巨諾生物科技(上海)有限公司 (中國)
• 傳奇生物科技股份有限公司（中國）
• Tessa Therapeutics（新加坡）
• Adaptimmune Therapeutics plc（英國）
• Bluebird Bio, Inc.（美國）
• Celyad Oncology SA（比利時）
• Allogene Therapeutics（美國）
• Immatics NV（德國）
• 輝瑞公司（美國）

MEA CAR-T細胞療法治療市場的最新發展

• 2023 年 12 月，吉利德科學公司宣布，美國 FDA 已批准 Yescarta（axicabtagene ciloleucel）的標籤更新，以納入具有里程碑意義的 3 期 ZUMA-7 研究的總生存期 (OS) 主要分析，該分析表明，在完成一線治療後 12 個月內，作為複發期治療/CL 治療性大病的總存活期 (OS) 與標準治療 (SOC) 相比具有統計學上顯著改善
• 2022年5月，百時美施貴寶公司宣布，日本厚生勞動省批准Opdivo合併Yervoy作為成人病患的第一線治療方案。此舉或有助於該公司增強其產品組合。
• 2022年2月，美國食品藥物管理局（FDA）批准了楊森公司的CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel），用於治療已接受四線或四線以上治療方案的複發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，這標誌著楊森公司首個細胞療法的問世。這將彰顯其致力於推進腫瘤治療方案的決心。
• 2021年12月，諾華公司與百濟神州有限公司就ociperlimab (BGB-A1217)簽署協議，增強公司免疫腫瘤學研發實力。此次合作將為諾華腫瘤事業部更廣泛的計畫做出貢獻，將一種具有變革性潛力的療法納入其不斷擴展的免疫療法平台，從而推動癌症治療的創新。

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