北美噬菌體療法市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

北美噬菌體療法市場規模

• 2025年北美噬菌體療法市場規模為2,134萬美元 ，預計 2033年將達3,275萬美元，預測期內複合年增長率 為5.50%。
• 市場成長主要得益於全球抗生素抗藥性感染負擔日益加重，以及噬菌體研究、個人化醫療和基因組工程領域的快速發展。從傳統抗生素轉向精準抗菌療法的趨勢，正顯著加速噬菌體解決方案在臨床、獸醫和農業領域的應用。
• 此外，消費者和醫療保健提供者對安全、有效且標靶性強的抗菌替代療法的需求日益增長，使得噬菌體療法成為極具前景的下一代治療選擇。這些因素共同推動了噬菌體療法解決方案的普及，顯著促進了該行業的成長。

北美噬菌體療法市場分析

• 噬菌體療法能夠針對特定致病菌發揮高度標靶性和精準的抗菌作用，因其能夠對抗抗藥性感染、減少副作用並維持健康的微生物群，正逐漸成為醫院和臨床研究領域下一代傳染病治療的重要組成部分。
• 噬菌體療法需求的不斷增長主要受以下因素推動：全球抗菌素抗藥性（AMR）的日益嚴重、對噬菌體生物技術投資的不斷增加以及個人化醫療方法的日益普及。此外，不斷增加的臨床試驗、有利的監管環境以及新興生物技術新創企業的湧現，也加速了噬菌體療法解決方案的推廣應用。
• 美國在北美噬菌體療法市場佔據主導地位，預計2025年將以32.6%的市佔率位居榜首。這主要得益於政府對先進醫療技術的大力投資、傳染病研究能力的提升以及旨在加強生物醫學創新的戰略舉措。此外，美國各大醫院和研究中心對創新療法的日益普及，也進一步鞏固了其在北美市場的領先地位。
• 在預測期內，加拿大預計將成為北美噬菌體療法市場成長最快的國家，這主要得益於醫療保健的快速現代化、臨床研究基礎設施的擴張、抗生素抗藥性感染的日益普遍，以及政府大力推動公共和私營醫療保健領域採用尖端生物療法。
• 由於其穩定性、易於生產以及適用於臨床應用等優點，預計到2025年，無菌肉湯培養物細分市場將佔據最大的市場份額，達到62.1%。

報告範圍及北美噬菌體療法市場區隔 

北美噬菌體療法市場趨勢

“向精準、個性化和合成噬菌體工程的轉變日益顯著”

• 北美噬菌體療法市場的一個主要且快速發展的趨勢是從傳統的天然分離噬菌體轉向精準工程化、基因優化和個性化噬菌體療法的轉變。這一轉變的驅動因素包括日益嚴重的抗菌素抗藥性（AMR）、廣譜抗生素的局限性以及臨床上對高度靶向抗菌解決方案的需求。
• 例如，Adaptive Phage Therapeutics (APT) 等公司正在推動個人化噬菌體療法平台的發展，該平台將患者特異性細菌菌株與不斷擴充的噬菌體庫中的相應噬菌體進行配對。同樣，BiomX 公司正在利用合成生物學和靶向微生物組的噬菌體來治療慢性感染和發炎性疾病。
• 工程化噬菌體具有多種特性，例如擴大宿主範圍、提高殺菌效率、克服抗藥性以及去除有害基因，從而顯著提高治療可靠性和臨床療效。此外，快速更新噬菌體混合物的能力有助於維持其對不斷進化的細菌突變的有效性。
• CRISPR增強型噬菌體設計和生物資訊指導的噬菌體篩選技術的日益普及，為傳統抗生素失效的感染提供精準治療方案。新創公司和研究機構正加強合作，開發能夠快速鑑定細菌和進行噬菌體配對的自動化噬菌體配對平台。
• 合成生物學工具的整合也使得製造商能夠開發出具有可預測行為和增強安全性的模組化、可程式化噬菌體。例如，Pherecydes Pharma公司正在推動專門針對多重抗藥性（MDR）病原體（如銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌）的客製化噬菌體混合物的研發。
• 個人化和工程化噬菌體療法的不斷發展趨勢正在從根本上改變人們對抗藥性感染治療的預期。因此，美國、歐洲和亞太地區的公司正在增加對噬菌體工程、噬菌體庫和自動化噬菌體生產平台的投資，以滿足日益增長的臨床需求。
• 隨著醫療服務提供者尋求更安全、更有效的抗生素替代方案，尤其是在治療慢性、復發性和抗藥性感染方面，醫院、研究機構和生物技術部門對基於精準技術的噬菌體療法的需求正在迅速增長。

北美噬菌體療法市場動態

司機

“抗生素抗藥性日益增強，噬菌體療法的臨床應用日益廣泛”

• 全球抗菌素抗藥性（AMR）的日益嚴重和傳統抗生素療效的下降是推動噬菌體療法需求成長的關鍵因素。醫院和臨床醫生正日益尋求那些對現有抗生素不再有效的危及生命的感染的替代療法。
• 例如，2024年1月，Adaptive Phage Therapeutics公司在FDA的監管下擴大了其針對耐多藥金黃色葡萄球菌感染的臨床試驗項目，這表明基於噬菌體的療法正日益獲得機構和監管機構的認可。預計這些進展將在未來幾年推動市場強勁成長。
• 隨著人們對大腸桿菌、肺炎克雷伯菌和銅綠假單胞菌等多重抗藥性病原體的認識不斷提高，醫療保健機構正迅速採用噬菌體療法治療嚴重的傷口感染、骨感染、糖尿病足潰瘍和慢性呼吸系統疾病。
• 噬菌體療法具有許多關鍵優勢，例如高特異性、低毒性、對有益微生物群影響極小以及能夠在感染部位複製，這些優勢使其在許多臨床病例中優於廣譜抗生素。
• 院內感染（HAI）的增加以及免疫功能低下患者數量的不斷增長，進一步凸顯了精準治療策略的必要性。噬菌體療法與傳統抗生素合併使用可產生協同效應，從而提高治療效果並擴大其應用範圍。
• 此外，監管支持的改善、同情用藥審批的批准以及臨床試驗項目的拓展，正在增強噬菌體療法在全球範圍內的接受度，尤其是在美國、歐洲和韓國。可擴展的GMP噬菌體生產平台的日益普及，也持續提升了其商業可行性。
• 總體而言，這些因素共同推動了市場成長，促使醫院、政府專案和生物技術公司將基於噬菌體的解決方案納入複雜細菌感染的常規治療方案中。

克制/挑戰

“監管複雜、標準化程度低、生產受限”

• 儘管北美噬菌體療法市場日益受到關注，但由於監管的不確定性、缺乏全球標準化以及開發一致且可擴展的噬菌體生產流程的複雜性，該市場仍面臨許多挑戰。這些問題持續阻礙市場快速滲透。
• 例如，不同地區審批途徑的差異——美國依賴研究性新藥申請（IND）途徑，而歐洲則轉向適應性監管框架——導致臨床應用和商業化進程出現延誤和不一致。
• 噬菌體的生物多樣性和快速演化使得建立通用的品質基準、效力測試方法和長期穩定性標準變得困難。這些科學挑戰導致製造商的研發週期延長，生產成本增加。
• 此外，分離、定序、純化和生產高品質、無污染的噬菌體需要複雜的生物加工基礎設施和熟練的人員，這導致了高昂的生產和研發成本。
• 大眾對噬菌體療法的認知仍然有限，一些臨床醫生由於缺乏足夠的長期臨床數據以及對監管部門接受度的擔憂，仍然對採用噬菌體療法持謹慎態度。
• 此外，某些情況下對個人化噬菌體混合物的需求增加了物流的複雜性，因為即時噬菌體匹配、細菌分離和定製配方需要實驗室和臨床中心之間的協調。
• 為克服這些挑戰，業界必須優先考慮協調一致的監管框架、標準化的生產指南、改進的穩定性測試以及擴大的臨床試驗證據。實現這些目標對於大規模商業化和更廣泛地應用噬菌體療法至關重要。

北美噬菌體療法市場範圍

北美噬菌體療法市場按目標、類型、基質、應用、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• Target

根據標靶類型，北美噬菌體療法市場可細分為大腸桿菌、葡萄球菌、鏈球菌、假單胞菌、沙門氏菌和其他菌種。 2025年，大腸桿菌噬菌體療法佔據最大的市場份額，達到36.4%，這主要得益於大腸桿菌相關胃腸桿菌相關胃腸道感染的高發生率和日益嚴重的抗生素抗藥性。由於噬菌體療法具有標靶作用且副作用極小，醫院和專科診所越來越傾向於選擇這種療法。目前正在進行的臨床試驗驗證了大腸桿菌噬菌體的安全性和有效性。該細分市場受益於研究經費和政府推廣替代療法的措施。患者和醫療專業人員對噬菌體療法的認知度不斷提高，加速了其應用。噬菌體療法可減少對廣效抗生素的依賴，進而降低大腸桿菌感染的治療需求。特性明確的大腸桿菌噬菌體的商業化供應確保了其可靠的臨床應用。噬菌體製劑技術的不斷進步提高了其穩定性和保質期。多重抗藥性菌株的日益增加進一步推高了市場需求。無論在已開發地區或發展中地區，這一領域都至關重要。

預計從2026年到2033年，葡萄球菌細分市場將以19.8%的複合年增長率快速成長，主要受抗甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）和其他抗藥性葡萄球菌感染病例不斷增加的推動。對有效替代傳統抗生素的迫切需求推動了相關研究和商業活動。醫院和專科診所正迅速採用針對葡萄球菌的噬菌體進行感染控制。學術研究機構正積極開發工程化噬菌體以提高治療效果。臨床試驗正在不斷擴大安全有效的標靶治療的證據基礎。噬菌體療法能夠快速清除細菌，且對正常菌叢的干擾極小。將噬菌體療法與標準治療結合，可改善慢性感染和術後感染的治療效果。醫生和患者對噬菌體療法的認知度不斷提高，推動了處方率的上升。政府和私人資金支持新產品的開發和商業化。皮膚和軟組織感染的日益普遍進一步擴大了市場需求。主要市場的監管批准加強了產品的推廣和分銷。進軍新興市場蘊藏著巨大的成長機會。

• 依類型

根據類型，噬菌體市場可分為裂解型和溶原型。 2025年，裂解型噬菌體佔據最大的市場份額，達到58.7%，這主要歸功於其快速殺菌作用和對多重抗藥性菌株的有效性。由於裂解型噬菌體起效迅速，醫院和診所更傾向於使用其來治療急性感染。該細分市場受益於其完善的安全性記錄和臨床證據。裂解型噬菌體能夠快速降低細菌量，從而最大限度地減少併發症和住院時間。其可預測的藥物動力學特性使得精準給藥和治療方案的發展成為可能。胃腸道和皮膚感染病例的增加也促進了裂解型噬菌體的應用。製藥公司正投資大規模生產，以滿足臨床需求。與標準抗生素療法合併使用可增強治療效果。研究正在拓展製劑的穩定性，以適應更廣泛的應用。由於治療療程縮短，患者的依從性也提高。裂解型噬菌體可與多種給藥途徑相容，包括口服和皮膚給藥。其商業化應用進一步增強了市場滲透率。

溶原性噬菌體細分市場預計將在2026年至2033年間以16.3%的複合年增長率快速成長，這主要得益於對工程化溶原性噬菌體及其在長期感染控制方面潛力的研究。由於溶原性噬菌體能夠整合到宿主基因組中，學術界和臨床研究正在增加。溶原性噬菌體具有持久的抗菌活性和微生物組調節作用。人們對慢性感染管理的日益關注推動了市場成長。技術進步使得溶原性噬菌體的治療應用更加安全、可預測。臨床試驗正在驗證其對抗藥性菌株的療效。該細分市場受益於研究機構和生物技術公司之間的資金支持和合作項目。溶原性噬菌體因其在個人化治療應用方面的潛力而備受關注。隨著積極的試驗結果，監管機構的認可度正在逐漸提高。溶原性噬菌體與其他治療方式的結合增強了其治療的多樣性。目前正在探索針對特定患者的製劑，以實現標靶治療。新興市場的擴張帶來了巨大的機會。醫療保健提供者對溶原性噬菌體的認識不斷提高，也促進了其應用。

• 按基準

根據基質類型，市場可分為無菌肉湯培養基和水溶性凝膠基質。由於其穩定性、易於生產以及適用於臨床應用，無菌肉湯培養基在2025年佔據了最大的市場份額，達到62.1%。醫院和研究實驗室廣泛使用肉湯培養基以獲得可靠的結果。此細分市場受益於標準化的生產流程，確保了產品品質的穩定性。無菌肉湯培養基能夠達到精確給藥並維持噬菌體的活性。臨床證據和監管合規性支持了其應用。此劑型適用於口服和注射給藥。製藥公司傾向於使用肉湯培養基進行大規模生產和商業化。與醫院流程的整合確保了給藥的安全性。該細分市場在胃腸道和全身感染的治療中應用廣泛。持續的研發投入提高了其療效和保存期限。肉湯培養基與自動化配送系統相容。日益增長的認知度和臨床應用推動了其市場主導地位。

預計從2026年到2033年，水溶性凝膠基質細分市場將以18.5%的複合年增長率快速成長，主要受局部應用、傷口護理和患者友善配方需求的推動。該細分市場受益於術後傷口感染和皮膚治療領域日益增長的應用。凝膠基噬菌體可達到局部治療，最大限度地減少全身性副作用。醫院和專科診所的日益普及也推動了該細分市場的成長。臨床研究表明，局部給藥可提高患者的依從性。技術進步提高了凝膠製劑的穩定性和保存期限。人們對非侵入性療法的日益青睞加速了該細分市場的普及。醫生和患者認知度的提高增強了市場潛力。電子商務和分銷管道的拓展擴大了產品的可近性。與現代傷口護理產品的整合提升了市場接受度。皮膚科標靶治療的興起提高了該細分市場的相關性。政府對替代療法的支持政策也促進了該細分市場的擴張。新興市場帶來了新的成長機會。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為細菌性痢疾、皮膚和鼻粘膜感染、化膿性皮膚感染、肺部和胸膜感染、術後傷口感染等感染。預計到2025年，細菌性痢疾細分市場將佔據最大的市場份額，達到40.6%，這主要得益於發展中地區的高發病率以及對傳統抗生素的抗藥性。由於噬菌體療法具有特異性和快速起效的特點，醫院和診所更傾向於選擇該療法。研究證實了噬菌體在胃腸道感染的療效。政府衛生計畫和非政府組織積極推廣噬菌體療法。患者的認知度和醫生的推薦提高了市場滲透率。臨床試驗進一步強化了噬菌體的安全性和有效性。將其納入公共衛生策略提高了治療的可及性。標準化噬菌體的商業化供應確保了其可靠性。技術進步提高了噬菌體的穩定性和儲存性能。兒童病例的增加推動了市場需求。支持性的報銷政策促進了噬菌體的推廣應用。持續的研發投入確保了配方的改進。

術後傷口感染領域預計將在2026年至2033年間以21.2%的複合年增長率實現最快增長，主要受外科手術量增加和抗藥性感染的推動。本院正採用噬菌體療法進行傷口管理和感染控制。局部用和皮膚用噬菌體製劑越來越受歡迎。臨床證據表明，噬菌體療法能夠加速傷口癒合，並降低感染復發率。研究重點在於將噬菌體與傳統抗生素合併使用。由於使用方便，患者的依從性提高。政府和私人醫療保健計劃鼓勵採用噬菌體療法。將其納入醫院診療流程可提高營運效率。技術進步使得噬菌體製劑的配方和穩定性得到改善。外科醫師和護理師對噬菌體療法的認識不斷提高，促進了其應用。新興市場對噬菌體的接受度也不斷提高。生技公司與醫院之間的合作擴大了噬菌體療法的應用範圍。外科中心的擴張帶來了巨大的成長機會。

• 依管理途徑

根據給藥途徑，市場可分為口服、注射、直腸、皮膚和其他途徑。由於其便利性、對胃腸道感染的有效性以及患者依從性，口服途徑預計在2025年將佔據最大的市場份額，達到47.9%。口服噬菌體無需侵入性操作即可進行標靶治療。醫院和診所傾向於口服給藥進行門診治療。臨床證據支持其安全性和快速起效。製藥廠商傾向於開發可規模化生產的口服製劑。與常規治療相結合可提高療效。穩定性和保質期的改善有助於提高其應用率。商業供應確保了可靠的供應。研究重點在於提高生物利用度的包封技術。公共衛生計畫推廣口服噬菌體療法。宣傳活動推動了患者和醫生對該療法的接受度。口服給藥途徑支持其在新興市場的廣泛應用。監管部門的批准增強了其信譽。

預計2026年至2033年間，皮膚治療領域將以20.5%的複合年增長率快速成長，主要受皮膚感染、燒傷和術後傷口治療需求的推動。局部治療可達到局部治療，並減少全身暴露。醫院和專科診所採用皮膚噬菌體療法，為患者提供更便利的照護。臨床研究表明，該療法可加速傷口癒合並有效控制感染。技術進步改進了凝膠和乳膏的配方。與傷口敷料結合使用可增強治療效果。學術研究支持新型給藥系統的研發。皮膚科醫生和外科醫生對皮膚治療的認知度不斷提高，促進了該療法的應用。非侵入性給藥方式提高了病患的依從性。監管部門的批准有助於市場擴張。電子商務和分銷商的拓展提高了產品的可近性。新興市場對皮膚治療的需求日益增長。公立和私立醫療保健計畫也鼓勵使用該療法。

• 由最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、專科診所、學術研究機構和其他機構。預計到2025年，醫院細分市場將佔據最大的市場份額，達到53.3%，這主要得益於患者數量龐大、感染控制方案完善以及能夠獲得臨床級噬菌體。醫院傾向於選擇標準化的噬菌體配方，以確保其可靠性和安全性。將其整合到感染管理方案中可以促進其應用。商業化的供應和分銷網絡確保了供應。持續的培訓和宣傳活動有助於提高使用率。醫院會進行內部研究以驗證其療效。抗藥性感染發生率的上升增加了市場需求。技術進步使得高效率管理成為可能。政府的醫療措施也支持醫院採用噬菌體。患者對醫院治療的信任鞏固了其市場地位。監管合規性確保了品質和安全性。醫院為大規模臨床試驗提供了平台。

預計在2026年至2033年期間，學術研究機構板塊將以22.0%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於研究經費、臨床試驗和合作的增加。學術機構專注於改造噬菌體以用於標靶治療。研究範圍擴展到慢性病和罕見疾病感染領域。政府撥款和私人投資支持創新。與生技公司的合作加速了商業化進程。臨床結果的發表提高了公眾認知度和應用率。培訓計畫培養了噬菌體療法的專業人才。學術研究有助於監管審批和指南的製定。實驗室規模的生產為實驗應用提供了可能。會議和研討會促進了知識交流。新興市場的研究活動日益活躍。噬菌體產品的專利申請提升了市場價值。學術成果影響醫院對噬菌體療法的應用。

• 透過分銷管道

根據分銷管道，市場可分為直接招標和第三方分銷商兩大類。由於醫院、政府專案和研究機構的批量採購，直接招標管道在2025年佔據了最大的市場份額，達到61.5%。直接招標能夠確保品質控制、符合監管要求並保證穩定的供應。醫院和研究機構傾向於直接採購關鍵療法。政府的醫療衛生措施也支持透過招標方式推廣應用。標準化的供應鏈提高了可靠性。長期合約確保了穩定的供應。製藥公司設有直銷團隊，負責與醫院接洽。臨床和研究需求推動了批量採購。監管的加強鞏固了市場主導地位。成本效益和透明度促進了招標方式的普及。直接招標有助於進入新興市場。強大的分銷網絡確保了及時交付。

第三方經銷商細分市場預計將在2026年至2033年間實現19.4%的複合年增長率，成為增長最快的細分市場，其增長主要得益於電子商務的蓬勃發展、區域分銷網絡的完善以及覆蓋範圍向半城市和農村醫療機構的不斷擴大。分銷商為診所和研究實驗室提供小規模的藥品供應。靈活的物流系統確保了及時交付和庫存管理。電子藥局平台提升了終端用戶的就醫便利性。與當地經銷商的合作增強了市場滲透率。宣傳活動促進了偏遠地區的藥品普及。監管指導確保了安全分銷。分銷商為醫院提供快速補貨支援。行銷和教育支援有助於使用者更好地了解產品。專科診所的成長推動了對分銷產品的需求。區域客製化服務提高了產品的接受度。在發展中地區的擴張蘊藏著巨大的成長潛力。

北美噬菌體療法市場區域分析

• 北美噬菌體療法市場預計在預測期內將顯著增長，其主要驅動因素包括：抗生素抗藥性感染的日益普遍、人們對精準抗菌療法的認識不斷提高以及對先進傳染病管理投入的增加。該地區對創新生物製劑和新型治療方式的重視也進一步推動了市場對該療法的接受度。
• 北美各國政府正積極加強醫療基礎設施建設，擴大臨床和研究能力，並推廣先進生物製劑的應用，所有這些措施都在加速噬菌體療法的需求。
• 此外，區域醫療機構、研究機構和全球生物技術公司之間日益密切的合作，正在推動經驗證的噬菌體療法在醫院和研究機構中的引入和臨床應用。

美國北美噬菌體療法市場洞察

2025年，美國在北美噬菌體療法市場佔據主導地位，市佔率高達32.6%，這主要得益於政府對先進醫療技術的巨額投資、傳染病研究能力的提升以及旨在加強生物醫學創新的戰略舉措。此外，美國各大醫院和研究中心對創新療法的日益普及，也進一步鞏固了其在北美市場的領先地位。

加拿大北美噬菌體療法市場洞察

在預測期內，加拿大有望成為北美噬菌體療法市場成長最快的國家，這主要得益於醫療保健的快速現代化、臨床研究基礎設施的擴建、抗生素抗藥性感染的日益普遍以及政府對採用尖端生物療法的大力支持。與全球生物技術公司日益密切的合作以及醫院對新一代療法的廣泛應用，也推動了加拿大市場的加速成長。

北美噬菌體療法市場份額

噬菌體療法產業主要由一些成熟的公司引領，其中包括：

• Intralytix 公司（美國）
• Armata Pharmaceuticals（美國）
• PhagePro公司（美國）
• Micreos（荷蘭）
• Proteon Pharmaceuticals（波蘭）
• Phagelux（中國）
• Technophage（葡萄牙）
• Eligo Bioscience（法國）
• Pherecydes Pharma（法國）
• PhageLab（智利）
• Locus Biosciences（美國）
• Genpharm（美國）
• 噬菌體國際（美國）
• Aptorum集團（香港）
• Viralytics（澳洲）
• iNtRON生物技術（韓國）

北美噬菌體療法市場最新進展

• 2021年2月，Locus Biosciences宣布其針對大腸桿菌的CRISPR-Cas3增強型噬菌體療法（LBP-EC01）的1b期臨床試驗已成功完成。試驗結果表明，該工程化噬菌體安全、耐受性良好，並能降低患者體內的大腸桿菌水平，這為其精準噬菌體平台提供了重要的概念驗證。
• 2022年5月，Adaptive Phage Therapeutics (APT) 報告稱，其採用 PhageBank 方法治療糖尿病足骨髓炎 (DFO) 的「DANCE」1/2期臨床試驗已完成首例患者的給藥。這是一個重要的臨床里程碑，因為 APT 利用與患者感染相符的噬菌體庫來標靶治療抗藥性感染。
• 2024年1月，Locus Biosciences公司從美國生物醫學高級研究與發展局（BARDA）獲得2,390萬美元的資助，用於支持其針對抗藥性大腸桿菌尿路感染的LBP-EC01的ELIMINATE II期臨床試驗的第二部分。這項非稀釋性資助凸顯了政府對先進噬菌體療法的堅定支持。
• 2024年8月，Locus Biosciences公司公佈了其LBP-EC01的ELIMINATE II期臨床試驗第一部分（開放標籤）的正面結果。這些數據發表於《刺胳針傳染病》雜誌，再次證實了該藥物在患者中的安全性和耐受性，為該試驗第二部分（雙盲、安慰劑對照）奠定了堅實的基礎。

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