北美乳房切片設備市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

乳房切片設備市場規模

• 2024 年北美乳房切片設備市場規模為11.4 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 19.9 億美元，預測期內 複合年增長率為 7.20%。
• 市場成長主要得益於北美乳癌發生率的上升，以及人們對早期診斷的認識和重視程度的提高，從而推動了醫院和門診對先進乳房活檢設備的需求。
• 此外，微創活檢技術的進步，加上醫療支出的增加以及患者對精確和安全診斷方法的偏好，使得乳房活檢設備成為現代癌症診斷的重要組成部分。這些因素共同加速了乳房活檢設備解決方案的採用，從而顯著促進了該行業的成長。

乳房切片設備市場分析

• 乳房切片設備，包括活檢針、活檢針、活檢絲和引導系統等先進技術，由於其精確性、微創性和改善的患者預後，正在成為北美各地醫院、診斷中心和門診手術環境中乳癌早期發現和診斷的重要工具。
• 乳房切片設備需求的不斷增長，主要原因是美國和加拿大乳癌盛行率的上升、強有力的報銷政策以及越來越多地採用影像引導和微創診斷程序。
• 美國在北美乳房切片設備市場佔據主導地位，2025 年的收入份額最大，為 89.01%，其特點是醫療保健基礎設施先進、認知度高、醫療保健支出可觀，並且早期採用技術先進的活檢技術，包括 MRI 引導和立體定向活檢。
• 預計在預測期內，美國將成為北美乳房切片設備市場成長最快的國家，這得益於患者對門診手術的偏好增加、乳癌篩檢計畫的擴大以及主要市場參與者不斷推出創新活檢系統的強大影響力。
• 預計到 2025 年，芯針活檢將佔據北美乳房活檢設備市場的主導地位，市場份額為 43.2%，這得益於其臨床準確性、成本效益以及作為診斷可觸及和不可觸及乳腺病變的標準程序的日益普及。

報告範圍和乳房切片設備市場細分

乳房切片設備市場趨勢

“透過人工智慧和成像整合提高準確性”

• 北美乳房切片設備市場的一個重要且加速的趨勢是與人工智慧 (AI) 和 MRI、超音波和 3D 乳房 X 光攝影等先進影像技術的深度融合。這種技術融合顯著提高了診斷精確度、手術效率和患者治療效果。
  • 例如，人工智慧輔助乳房活檢平台越來越多地被採用，以改善病變定位、自動化針頭定位，並支持放射科醫生更有效地解釋複雜的成像結果。這些智慧系統有助於減少人為錯誤並標準化臨床環境中的活檢程序。
• 乳房活檢設備中的人工智慧整合可實現即時成像分析、預測診斷和自動化工作流程支援等功能。例如，某些平台利用機器學習演算法來檢測和優先處理可疑病變，同時也為核心針和 MRI 導引活檢提供增強的指導。
• 乳房活檢設備與醫院資訊系統 (HIS)、PACS 和放射學工作流程工具的無縫集成，有助於集中存取影像資料、活檢歷史記錄和患者記錄，使放射科醫生和外科醫生能夠更快地做出數據驅動的決策並簡化跨部門協作。
• 這種更聰明、數據整合和影像引導的活檢系統趨勢從根本上重塑了乳房診斷的護理標準。因此，Hologic 和西門子醫療等公司正在開發具有自動瞄準、增強針頭引導和與基於雲端的診斷軟體整合功能的人工智慧活檢平台。
• 隨著臨床醫生越來越重視精準醫療、工作流程優化和微創診斷解決方案，醫院、診斷中心和門診手術室對提供無縫人工智慧和影像系統整合的乳房活檢設備的需求正在迅速增長。 

乳房切片設備市場動態

司機

“乳癌發病率上升和診斷技術進步導致需求不斷增長”

• 北美乳癌盛行率的不斷上升，加上人們對早期發現和診斷的認識不斷提高，是乳房切片設備需求增加的重要驅動因素
  • 例如，根據美國癌症協會的數據，美國大約八分之一的女性在一生中會罹患侵襲性乳癌。高發病率凸顯了對精確、微創診斷工具的需求，推動了市場成長
• 由於醫療保健提供者專注於早期診斷以改善治療結果，乳房活檢設備提供了先進的功能，例如影像導引定位、即時組織採樣和縮短手術時間，比傳統的開放式手術活檢方法有了顯著的改進
• 此外，數位影像技術和基於人工智慧的引導系統與活檢設備的結合提高了診斷的精確度和工作流程的效率，使其成為現代乳癌診斷的重要工具。
• 對微創技術的偏好、門診手術的日益普及以及醫院和診斷中心對升級活檢能力的投資不斷增加，是推動北美醫療生態系統採用乳房活檢設備的關鍵因素

克制/挑戰

“對程序複雜性和高設備成本的擔憂”

• 人們對先進乳房活檢系統的程序複雜性和高成本的擔憂對其廣泛的市場採用構成了重大挑戰，特別是在小型醫療機構和鄉村診所中。
  • 例如，MRI 引導的乳房活檢雖然高度準確，但需要專門的基礎設施、訓練有素的人員和昂貴的影像系統——這些因素可能會限制其在大型城市醫院和學術中心的普及。
• 放射科醫生和介入專家需要不斷接受培訓以操作複雜的活檢技術，這也增加了操作負擔，特別是在缺乏熟練醫療專業人員的地區。
• 此外，安裝立體定位或真空輔助活檢系統所需的高額初始成本可能會對預算有限的機構造成阻礙。儘管有臨床需求，但這可能會限制市場滲透，尤其是在資金不足或服務不足的地區。
• 雖然持續的技術進步和戰略合作夥伴關係有助於降低生產成本並提高易用性，但透過政府資助、擴大保險覆蓋範圍和簡化設備介面來應對這些挑戰對於釋放整個北美市場潛力至關重要。

乳房切片設備市場範圍

市場根據產品、技術類型、指導技術和最終用戶進行細分。

• 按產品

根據產品，乳房切片設備市場分為活檢針、活檢台、活檢絲、引導系統、針基活檢槍等。活檢針在 2025 年佔據最大的市場收入份額，為 38.5%，這得益於其在芯針和細針抽吸手術中的關鍵作用。這些針頭對於以微創方式提取組織樣本至關重要，並且它們與各種成像技術的兼容性提高了診斷的準確性。該部門受益於持續的創新，例如真空輔助設計和改進的尖端幾何形狀，有助於精確瞄準病變。

預計從 2025 年到 2032 年，引導系統領域將實現 19.4% 的最快成長率，這得益於對影像引導活檢的偏好日益增長以及對即時準確性的需求。這些系統與超音波、核磁共振和立體定位平台相結合，有助於確保可疑組織的精確定位，減少採樣錯誤，縮短手術時間，從而改善臨床結果。

• 依技術類型

根據技術類型，市場分為細針抽吸活檢、芯針活檢、活檢標記、MRI 導引芯針活檢、手術活檢、導絲定位和前哨淋巴結活檢。由於芯針活檢被廣泛用作診斷乳房異常的黃金標準，因此它在 2025 年佔據了最大的市場收入份額。與外科手術相比，它的微創特性、提取足夠組織的能力以及較低的風險使其成為臨床醫生的首選。

預計 MRI 導引芯針活檢領域將在 2025 年至 2032 年間見證最快的複合年增長率，這得益於其在檢測不可觸及的複雜病變方面的卓越成像能力。隨著 MRI 越來越融入常規乳癌診斷，其在活檢中的指導作用可確保提高病變定位的準確性，尤其是對於高風險患者。

• 由 Guidance Technology 提供

根據引導技術，市場細分為超音波引導、乳房X光引導、磁振造影引導、CT引導活檢和其他影像引導的乳房活檢。超音波引導活檢領域在 2025 年佔據了最大的市場收入份額，這歸功於其實時成像能力、成本效益和廣泛的可用性。它對於引導針頭在囊性或實性可觸及病變中的放置特別有效，並且通常用於醫院和門診環境。

隨著乳房組織緻密或乳房 X 光照片結果不明確的患者越來越多地採用磁振造影，預計磁振造影引導活檢領域將在 2025 年至 2032 年間見證最快的複合年增長率。 MRI 的精確度和靈敏度有助於更準確的診斷，尤其是在高風險篩檢專案中。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為醫院、門診手術中心、診斷中心和其他。

2025 年，醫院部門將佔據最大的市場收入份額，這得益於這些環境中先進的診斷技術、熟練的專業人員以及整合的成像和活檢工作流程的集中。醫院是需要進行 MRI 或立體定位活檢的複雜病例的轉診中心，並在早期檢測項目中發揮主導作用。由於越來越多人選擇門診手術，且門診手術的成本效益較高，預計 2025 年至 2032 年間，門診手術中心領域將出現最快的成長。 ASC 提供更快的周轉時間、減少患者等待時間以及在局部麻醉下進行微創活檢程序，使其對患者和醫療保健提供者都具有吸引力。

乳房切片設備市場區域分析

• 美國在乳房切片設備市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 79.04%，這得益於乳癌盛行率的上升、先進的醫療保健基礎設施以及微創診斷技術的早期採用。
• 美國有利的報銷環境、廣泛的乳癌篩檢計畫（如《平價醫療法案》規定的乳房X光檢查規定）以及人們對早期檢測的認識不斷提高，極大地促進了美國市場的主導地位。
• 此外，強大的研發活動以及 Hologic、BD 和 Stryker 等領先醫療設備製造商的存在增強了包括真空輔助和 MRI 引導技術在內的先進活檢系統的可用性。
• 由於其準確性更高、患者創傷更小，門診和醫院對影像導引活檢程序的採用也在增加，推動了美國整體市場的成長

加拿大乳房切片設備市場洞察

受乳癌發病率上升和公共衛生診斷投資增加的推動，加拿大乳房活檢設備市場預計將在整個預測期內以大幅複合年增長率擴張。加拿大的國家健康策略強調早期癌症檢測，各省都推出了有組織的乳癌篩檢計畫（例如安大略省乳癌篩檢計畫），增加了對先進活檢系統的需求。此外，人們越來越意識到微創活檢相對於手術的益處，以及診斷中心越來越多地提供 MRI 導引和立體定位引導技術，這些都促進了市場擴張。加拿大衛生部製定的嚴格監管標準以及與美國設備公司日益增多的合作進一步支持了加拿大市場創新活檢技術的發展

墨西哥乳房切片設備市場洞察

受醫療基礎設施改善、城市化以及政府對癌症治療日益重視的推動，墨西哥乳房活檢設備市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。國家癌症檢測和宣傳活動計劃（例如“Octubre Rosa”）的啟動正在鼓勵女性進行常規乳房篩檢和診斷程序，從而推動對活檢設備的需求。雖然目前只有城市和私人醫療機構才能使用先進的活檢系統，但正在進行的公私合作夥伴關係和醫療技術的外國投資預計將擴大各地區設備的可及性。預計放射科醫生和病理學家培訓的加強以及超音波和乳房X光引導活檢解決方案的結合將進一步加速墨西哥採用乳房活檢設備。 

乳房切片設備市場份額

乳房切片設備產業主要由知名公司主導，包括：

• Hologic公司 （美國）
• BD  （美國）
• 西門子醫療股份公司  （德國）
• GE醫療。  （我們）
• 庫克 （美國）
• 史賽克（美國）
• Devicor Medical Products, Inc.（美國）
• Argon Medical Devices, Inc.（美國）
• Planmed Oy（芬蘭）
• CR Bard, Inc.（美國）
• 銳珂醫療。 （我們）
• 富士軟片株式會社（日本）
• 日立醫療系統（日本）
• Koninklijke Philips NV，（荷蘭）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 雅培（美國）
• 波士頓科學公司（美國）
• Zimmer Biomet（美國）

北美乳房切片設備市場的最新發展

• 2024 年 4 月，女性健康領域的全球領導者 Hologic, Inc. 宣布美國 FDA 批准其採用 CorLumina 影像技術的新型 Brevera 乳房活檢系統。此一體化系統將組織採集、即時成像和驗證結合在一個步驟中，簡化了活檢過程，縮短了手術時間並提高了患者的舒適度。這項發展凸顯了 Hologic 對影像導引乳房切片解決方案創新和提高臨床環境中工作流程效率的持續承諾。
• 2024 年 3 月，BD（碧迪公司）在北美推出了 BD UltraCore 活檢設備，旨在提高芯針活檢程序的精確度。該設備採用雙彈簧系統，可提高組織捕獲率，同時最大限度地減少患者創傷。此次推出的產品符合市場對微創活檢工具日益增長的需求，並支持 BD 在高成長乳房診斷領域的擴張。
• 2024年2月，史賽克公司宣布與美國多家門診手術中心（ASC）建立策略夥伴關係，部署其先進的乳房活檢導航軟體，旨在幫助外科醫生更準確地定位和取樣可疑病變。此次合作反映了軟體活檢指導在提高診斷準確性和支持門診乳癌診斷方面發揮越來越大的作用。
• 2024 年 1 月，西門子醫療在加拿大市場推出了其 MAMMOMAT Revelation 系統的升級版，整合了 3D 導引乳房切片功能。該系統提供自動化乳房密度評估和活檢計劃工具，使放射科醫生能夠更有自信、有效率地進行複雜的活檢。此次擴張加強了西門子在加拿大診斷影像和活檢設備領域的影響力。
• 2023 年 12 月，Devicor Medical Products（徠卡生物系統公司旗下一家公司）的 MammoMARK 活檢部位標記器獲得加拿大衛生部批准，這是一種先進的組織標記解決方案，用於活檢後後續治療中的部位定位。此次發布預計將提高手術計劃的準確性，並加強 Devicor 在北美地區活檢後護理和組織標記技術領域的領導地位。

SKU-1773