北美藥品包裝檢測設備市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

藥品包裝檢測設備市場規模

• 2024 年北美藥品包裝檢測設備市場價值為19.2143 億美元，預計到 2032 年將達到 45.736 億美元
• 在 2025 年至 2032 年的預測期內，市場可能以11.50% 的複合年增長率增長，主要受發達和發展中經濟體化學和石化行業對藥品包裝測試設備需求增長的推動
• 這一增長受到全球仿製藥和生物製藥行業崛起等因素的推動

藥品包裝檢測設備市場分析

• 藥品包裝測試設備是確保包裝材料的完整性、耐用性和符合製藥業標準的關鍵工具，重點在於密封強度、洩漏檢測和材料抗性等參數
• 北美市場的成長受到歐盟偽造藥品指令 (FMD) 等嚴格監管框架以及對患者安全的日益重視的推動，這要求整個製藥製造業必須有嚴格的包裝驗證流程
• 美國、英國是該地區成長的主要貢獻者，這得益於其強大的製藥業、先進的檢測技術以及不斷增長的醫療基礎設施投資 
  • 例如，2023 年 11 月，美國聯邦藥品和醫療器材研究所推出了更新的無菌產品包裝驗證協議，推動了各製造工廠對先進藥品包裝檢測設備的需求。

報告範圍和藥品包裝檢測設備市場細分    

藥品包裝檢測設備市場趨勢

“強調測試流程的合規性、資料完整性和自動化”

• 來自 EMA（北美藥品管理局）和 MHRA 等機構的監管壓力日益增大，推動了對先進包裝測試解決方案的需求，以確保數據完整性、可重複性並符合良好生產規範 (GMP) 標準
• 越來越多地採用全自動和整合包裝測試設備，可以實現整個藥品生產線的即時監控、可追溯性和一致的質量
• 真空衰減、雷射洩漏檢測和高解析度成像等無損檢測 (NDT) 技術的創新正在提高測試精度，且不會損壞包裝 
  • 例如，2024 年 2 月，Sepha Ltd. 在歐盟市場推出了新一代真空衰變測試儀，符合 USP <1207> 標準，並配備數位資料記錄系統以支援監管審計
• 這一趨勢反映了業界向數位化、標準化和高度合規的測試基礎設施的廣泛轉變，以滿足嚴格的藥品包裝驗證要求

藥品包裝檢測設備市場動態

司機

“嚴格的監管合規和不斷提高的產品安全要求”

• 北美製藥公司面臨歐盟法規（例如 FMD、GDP 和 MDR）規定的嚴格包裝驗證協議，因此需要高精度的測試設備
• 公眾和監管機構越來越關注防止假藥和確保整個供應鏈的產品穩定性，這進一步刺激了需求
• 該地區強大的醫藥研發和製造基礎，尤其是在美國、瑞士和比利時，支持對測試技術的持續投資
  • 例如，北美藥品驗證系統 (EMVS) 要求包裝必須具備序列化和防篡改功能，從而推動採用檢查和密封完整性測試系統
• 這些合規驅動因素對於維持北美市場的成長至關重要

機會

《包裝檢測系統的數位轉型與客製化》

• 工業 4.0 的推動為在封裝測試設備中整合物聯網、人工智慧和基於雲端的平台創造了機會，從而實現了預測性維護和即時性能跟踪
• 用於支持生物製劑、疫苗和無菌注射劑的客製化、專用檢測設備的需求不斷增長，為製造商帶來了豐厚的利潤機會
• 歐盟企業擴大生物製藥生產和對智慧製造的投資，正在推動對技術先進且適應性強的設備的需求

例如

• 2024 年 1 月，博世包裝技術公司推出了專為歐盟疫苗製造商量身定制的人工智慧模組化測試平台，可針對各種容器類型進行自適應測試 
• 這種向智慧、靈活系統的轉變使北美成為藥物測試解決方案創新的中心

克制/挑戰

“設備成本高，與傳統系統的整合複雜”

• 藥品包裝檢測設備的先進性導致高資本投入，這可能會阻礙中小企業採用
• 將新的測試技術整合到舊的生產線通常需要大量的客製化、系統升級和培訓，這增加了操作的複雜性
• 遵守不斷發展的歐盟和國際標準通常需要昂貴的設備和測試方法的重新驗證

例如，

• 根據北美製藥工業協會聯合會 (EFPIA) 2023 年的報告，超過 60% 的中型企業認為成本和整合複雜性是設備現代化的主要障礙
• 這些因素強調了針對北美製藥業的大型企業和中小企業量身定制的可擴展、經濟高效的解決方案的必要性

藥品包裝檢測設備市場範圍

市場根據類型和最終用戶進行細分。

藥品包裝檢測設備市場區域分析

“美國是藥品包裝檢測設備市場的主導地區”

• 美國在藥品包裝檢測設備市場佔據主導地位，這得益於其作為藥品製造、研究和法規遵循中心的地位
• 該國擁有強大的全球製藥公司、先進的醫療基礎設施以及對 GMP 標準的承諾，推動了對高精度包裝測試解決方案的需求
• 美國重視藥品包裝的序列化、防偽措施和永續性，同時增加對無損檢測和自動化檢測技術的投資
• 此外，領先的設備製造商的存在和政府對醫藥創新的積極支持鞏固了美國在該地區的市場主導地位

“美國預計將實現最高成長率”

• 受生物製劑生產擴大和國內藥品出口增加的推動，美國預計將成為藥品包裝檢測設備市場成長最快的國家
• 北美藥品管理局 (EMA) 監管審查力度的加強以及環保和可回收包裝解決方案的日益普及，推動了對先進測試系統的需求
• 政府推動製藥技術創新的舉措，加上合約製造組織 (CMO) 的成長，正在加速設備的普及
• 中國對製藥製造業數位轉型的關注——包括即時監控和可追溯性——進一步推動了智慧整合檢測設備在生產線上的應用

藥品包裝檢測設備市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

市場中主要的市場領導者有：

• 蘭光（中國）
• UNION PARK CAPITAL（美國）
• WEST PHARMACEUTICAL SERVICES INC.（美國）
• Qualitest International Inc.（美國）
• AMETEK 感測器、測試和校準 (STC)（美國）
• TEN-E（美國）
• PTI 包裝技術與檢測（美國）
• AMRI（美國）
• Westpak Inc.（美國）
• Eurofins Scientific（盧森堡）
• Intertek集團有限公司（英國）
• Cryopak（加拿大）
• SGS（瑞士）
• TASI集團（美國）
• Edwards Analytical（英國）
• NSF International（美國）
• 有限責任公司（美國）

北美藥品包裝檢測設備市場的最新發展

• 2024 年 2 月，Mecmesin Ltd.（英國）推出了專為藥品泡罩包裝和小袋設計的下一代自動包裝密封完整性測試儀。該系統具有更高的精度、即時數據記錄功能，並符合歐盟 GMP 附件 1 標準，支援北美各地製藥商的嚴格品質控制要求。
• 2024 年 3 月，島津北美有限公司推出了增強型 i-Series Plus 測試平台，該平台具有超高靈敏度，可用於藥品泡罩和袋裝包裝的洩漏和密封強度測試。該平台與數位審計追蹤系統集成，以確保符合歐盟附件 11 和 FDA 21 CFR 第 11 部分法規
• 2024 年 1 月，英國 Sepha Ltd. 推出了一種名為 VisionScan 3D 的新型無損洩漏檢測系統，該系統利用 3D 感測器技術和機器學習演算法來檢測藥品泡罩包裝中的微洩漏。這項創新旨在提高測試效率，同時減少產品浪費
• 2023年12月，Labthink蘭光在美國開設了北美服務和演示中心，以擴大其業務範圍並為其藥品包裝測試解決方案（包括氣體滲透性測試儀和爆破測試儀）提供本地化支援。此次擴張反映了北美製藥業對高精度品質控制設備日益增長的需求
• 2023 年 11 月，Mocon North-America（AMETEK 的一個部門）推出了一系列用於藥用薄膜和箔的改良型氧氣和水蒸氣透過率 (OTR/MVTR) 分析儀。新設備提供更快的測試週期和更高的靈敏度，滿足北美製藥公司遵守嚴格的穩定性和保質期標準的需求

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