南非和歐洲即時診斷檢測 (POCT) 市場規模、份額和趨勢分析報告—行業概覽和 2032 年預測

即時檢驗（POCT）市場規模

• 2024 年，南非和歐洲即時診斷檢測 (POCT) 市場規模價值102.2 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 208.4 億美元，預測期內 複合年增長率為 9.30%。
• 市場成長主要得益於對快速現場診斷測試日益增長的需求以及對即時臨床決策的需求，推動了醫院、診所和遠距醫療機構採用即時診斷測試 (POCT) 解決方案
• 此外，便攜式、易於使用且高度準確的診斷設備的進步正在提高 POCT 的效率和可靠性，使醫療保健專業人員能夠及時提供結果並改善患者的治療效果

即時檢驗（POCT）市場分析

• 即時檢驗 (POCT) 在患者護理現場或附近提供快速診斷結果方面發揮關鍵作用，有助於及時做出臨床決策，並改善醫院和社區環境中的醫療保健結果
• 對即時診斷 (POCT) 的需求不斷增長，主要原因是對更快診斷的需求、慢性病盛行率的增加以及對分散醫療服務的推動
• 德國在南非和歐洲的即時檢測 (POCT) 市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，達到 49.19%，這得益於先進診斷設備的普及、完善的醫療基礎設施以及政府對擴大快速檢測服務覆蓋面的大力支持。隨著人們對及時醫療解決方案的認識和需求不斷提高，德國的醫院、診所和行動偵測單位數量顯著增加。
• 預計在預測期內，德國將成為即時診斷 (POCT) 市場成長最快的地區，預計 2025 年至 2032 年的複合年增長率將達到最高，這得益於對創新診斷技術的投資不斷增加、對個性化醫療的日益關注以及整個地區家庭醫療保健解決方案的擴展
• 非處方藥 (OTC) 檢測領域在南非和歐洲的即時檢測 (POCT) 市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 61.2%，反映出南非和歐洲消費者對自我檢測和家庭診斷的偏好日益增長

報告範圍和即時檢驗（POCT）市場細分

即時檢驗 (POCT) 市場趨勢

提高效率和快速診斷

• 南非和歐洲即時診斷 (POCT) 市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是快速診斷技術的日益普及，這些技術使醫療服務提供者能夠在患者現場或附近提供即時結果。這種能力顯著提高了工作流程效率，並有助於及時做出臨床決策。
  • 例如，南非的醫院和診所越來越多地部署便攜式 POCT 設備，用於傳染病篩檢、心臟標記和血糖監測，減少對集中實驗室檢測的依賴，並最大限度地減少診斷延誤
• 在歐洲，行動和分散式 POCT 單元正在整合到門診、急診中心和農村醫療機構中，從而縮短週轉時間、實現早期檢測並改善患者管理
• 高靈敏度、用戶友好且緊湊的 POCT 設備有助於在各種臨床環境中進行高效測試，支援醫療保健提供者提供準確的診斷，同時減少營運瓶頸
• 這種分散檢測和即時診斷的趨勢正在從根本上重塑患者護理，醫院和診所越來越依賴 POCT 來改善患者治療效果、減少住院時間並簡化治療計劃
• 因此，醫療保健組織正在擴大對 POCT 解決方案的投資，重點關注傳染病、心臟健康和慢性病管理等關鍵診斷領域的廣泛覆蓋。
• 由於患者數量不斷增加、及時幹預的需求以及城鄉醫療基礎設施建設的不斷加強，南非和歐洲對即時診斷檢測 (POCT) 解決方案的需求持續快速增長

即時檢驗（POCT）市場動態

司機

由於快速診斷需求不斷增長，需求也不斷增長

• 醫院、診所和遠距醫療機構對快速現場診斷檢測的需求日益增長，這是推動即時診斷 (POCT) 普及的重要驅動力。醫療保健機構正在尋求更快的周轉時間，以改善患者預後並優化臨床決策。
  • 例如，雅培實驗室於2024年4月宣布推出一款用於傳染病檢測的先進POCT設備，旨在15分鐘內提供結果。預計此類主要公司的創新將在預測期內推動POCT產業的成長。
• 隨著醫療機構優先考慮更快的診斷，POCT 設備能夠及時檢測心臟事件、傳染病和代謝紊亂等危急情況，使醫生能夠立即進行幹預並改善患者護理
• 此外，慢性病的日益普及以及對持續監測患者的需求使得 POCT 成為初級保健和專科醫療環境中的重要工具
• 分散檢測的便利性、快速報告結果以及與醫院資訊系統的整合是推動醫院、診斷中心和門診機構採用 POCT 的關鍵因素。便攜式和用戶友好的 POCT 設備趨勢進一步促進了市場成長。

克制/挑戰

高成本和監管合規帶來的挑戰

• 先進的即時檢測 (POCT) 系統相對較高的初始成本可能會成為小型診所或註重預算的醫療保健提供者的障礙，從而限制其在發展中地區的廣泛採用
• 此外，醫療診斷的嚴格監管要求和合規標準對製造商和使用者構成了挑戰，要求遵守品質保證、驗證協議和當地批准流程
• 透過經濟高效的設備設計、標準化的測試程序和監管部門的批准支援來應對這些挑戰對於持續的市場成長至關重要
• 設備維護的複雜性、校準要求以及對訓練有素的人員的需求也會限制資源有限環境中的採用
• 雖然技術進步正在逐步降低成本並簡化操作，但感知到的費用和營運要求仍然會阻礙其普及，尤其是在小型醫療保健提供者或社區診所中
• 透過精簡的監管支援、可負擔的定價模式和加強的培訓計劃來克服這些挑戰，對於擴大南非和歐洲的即時診斷 (POCT) 市場至關重要
• 此外，正在進行的多分析物 POCT 設備和更強大、更便攜系統的研究預計將推動進一步的採用，並減少醫療保健服務中的營運瓶頸
• 製造商和醫療保健提供者之間加強合作以實現本地化實施和支持也將在 POCT 市場持續成長中發揮關鍵作用

即時檢驗 (POCT) 市場範圍

市場根據產品類型、應用、處方模式、平台、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，即時檢驗 (POCT) 市場細分為血糖監測產品、傳染病檢測產品、心臟代謝監測產品、懷孕和生育檢測產品、血液學檢測產品、凝血監測產品、藥物濫用 (DOA) 檢測產品、尿液分析檢測產品、膽固醇檢測產品、腫瘤/癌症標記檢測產品、糞便隱血檢測產品等。受南非和歐洲糖尿病盛行率上升的推動，血糖監測產品細分市場在 2024 年佔據主導地位，收入份額為 32.4%。該細分市場受益於人們對自我血糖監測意識的不斷提高，醫院、診所和家庭護理機構採用率的提高，以及先進的連續血糖監測設備的普及。醫療保健專業人員建議使用血糖監測產品來提高患者依從性、預防併發症並提供即時數據以調整治療方案。此外，歐洲和南非的政府醫療保健計劃和宣傳項目也促進了這些產品的廣泛採用。血糖監測被廣泛認為是慢性病管理的關鍵，這使得這一領域成為這些地區 POCT 的支柱。

預計2025年至2032年，傳染病檢測產品領域將以14.8%的複合年增長率成為最快的市場，這得益於對快速診斷檢測（用於檢測新冠肺炎、流感、肝炎和其他傳染病）的需求不斷增長。大眾對早期發現和疾病控制意識的提高，促使人們越來越多地採用即時傳染病檢測。基於抗原、分子和免疫測定的快速診斷試劑盒的創新進一步推動了這一成長。醫院、診所和家庭護理機構越來越依賴這些產品進行及時檢測，減輕了集中式實驗室的負擔。此外，南非和歐洲偏遠地區對分散式檢測的需求，加上醫療基礎設施的不斷擴展，也支持了市場的加速成長。該領域還受益於診斷公司與政府衛生項目之間的合作，以確保快速且準確的檢測。

• 按應用

根據應用，即時檢驗 (POCT) 市場細分為血糖、心臟監測、血液凝固、全血分析、生命徵象監測、非侵入性 SpO2 監測、非侵入性 PCO2 監測、輸血等。受南非和歐洲糖尿病盛行率上升的推動，血糖部分在 2024 年佔據了 35.6% 的最大市場收入份額。該細分市場受益於家庭自我監測的採用、診所診斷以及與遠端患者監測程序的整合。血糖監測支持有效的糖尿病管理，並透過及時調整治療來改善患者預後。衛生當局和宣傳活動鼓勵個人定期監測血糖值。家庭測試的便利性進一步推動了歐洲的採用，因為那裡的患者更喜歡減少就診次數。持續血糖監測和智慧型手機整合等技術進步也提高了患者的依從性和血糖監測產品的整體效用。

受南非和歐洲心血管疾病盛行率上升的推動，心臟監測領域預計將在2025年至2032年間實現13.5%的最快複合年增長率。隨著人們對心律不整、心肌梗塞和高血壓等心臟相關疾病早期發現意識的不斷提高，心臟POCT設備的普及也日益增加。醫院和診所正在整合緊湊型心臟監測解決方案，以提供快速、準確且可操作的結果。對於可在家中或門診監測心臟功能的非侵入式、易於使用的設備的需求正在加速成長。包括穿戴式心臟監測器和行動應用程式整合在內的技術進步，進一步支持了市場的擴張。此外，政府的醫療保健計劃和對心血管護理基礎設施的持續投資也有助於提高設備的普及率。

• 按處方模式

根據處方模式，即時檢測 (POCT) 市場可細分為處方檢測和非處方檢測。非處方 (OTC) 檢測市場在 2024 年佔據主導地位，收入份額達 61.2%，反映出南非和歐洲消費者對自我檢測和居家診斷的日益增長的偏好。 OTC 檢測提供便利、私密和即時結果的優勢，這對於慢性病管理和常規監測尤其重要。此外，日益增加的宣傳活動、藥局便捷的取得方式以及線上零售通路也為該市場提供了支撐。 OTC POCT 解決方案可用於血糖監測、傳染病檢測和生育力監測等。監管部門的批准和安全指南進一步增強了人們對 OTC 設備的信任。居家照護和零售業的採用趨勢持續推動 OTC 檢測收入的持續成長。醫療保健機構通常建議將 OTC 檢測作為專業診斷的補充工具。

預計處方檢測領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到12.7%，這得益於醫院和診所對即時診斷（POCT）的採用。處方檢測可確保對複雜病症進行準確、規範且在臨床監督下的診斷。醫院依靠這些設備進行重症監護和住院監測。該領域還受益於報銷政策、臨床指南以及支持即時診斷（POCT）使用的專業建議。需要監管的高級診斷技術，例如分子檢測、免疫測定和凝血檢測，也促進了該領域的快速成長。歐洲和南非對醫療基礎設施的投資不斷增長，進一步擴大了市場潛力。

• 按平台

根據平台，即時檢驗 (POCT) 市場細分為橫向流動分析/免疫層析檢測、試紙條、分子診斷、免疫分析、微流體技術、臨床化學檢測、血液學檢測等。 2024 年，橫向流動分析/免疫層析檢測佔據了最大的市場份額，達到 38.1%，這得益於其簡單易行、成本效益高和快速出結果等特點。這些檢測廣泛應用於臨床和家庭護理環境，包括傳染病診斷和慢性病監測。橫向流動平台的普及得益於其易用性、極低的訓練要求以及在即時檢驗環境中的快速應用。歐洲的大規模篩檢計畫和南非的公共衛生措施正在鞏固這一領域的主導地位。橫向流動分析的多功能性使其成為醫院、實驗室和家庭用戶的首選。持續的技術改進，例如更高的靈敏度和多路復用能力，進一步鞏固了其市場份額。

受對高精度快速檢測需求的推動，分子診斷領域預計將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到15.2%。基於PCR和等溫擴增技術以及多重平台，能夠精確檢測傳染源和基因標記。越來越多的實驗室和醫院採用分子POCT設備，以確保及時介入。研究投入、政府疾病監測措施以及分子診斷領域的技術創新，都支持著該領域的加速成長。分子平台尤其適用於對速度和準確性至關重要的複雜或高風險檢測。

• 按最終用戶

根據最終用戶，即時檢驗 (POCT) 市場細分為診所、家庭護理、醫院、實驗室、門診手術中心等。醫院細分市場在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額為 42.7%，這得益於重症監護、急診和住院環境中對快速診斷的需求。醫院依靠先進的 POCT 設備來支援及時的治療決策並改善患者預後。該細分市場受益於患者數量眾多、先進監測系統的整合以及對準確快速檢測的監管要求。由於採購流程結構化且預算較高，醫院仍然是主要買家。南非和歐洲的醫院系統注重速度、準確性和合規性，從而佔據主導地位。持續的技術升級進一步鞏固了此終端用戶細分市場的採用率。

預計2025年至2032年期間，家庭護理領域的複合年增長率將達到14.3%，為業界最高。這得歸功於慢性病自我監測和居家診斷趨勢的日益增長。消費者越來越青睞便利、可靠且易於使用的即時診斷 (POCT) 設備，以減少就診次數。遠端患者監測程序、智慧型手機整合以及用戶友好的介面促進了此類設備的普及。家庭護理使用者可直接取得結果、及時管理病情並節省成本。零售和線上通路的擴張進一步推動了市場成長。此外，南非和歐洲不斷加強的宣傳活動和醫療保健計劃正在鼓勵更多患者採用家庭護理即時診斷 (POCT) 解決方案，進一步加速市場成長並改善患者預後。

• 按分銷管道

根據分銷管道，即時檢驗 (POCT) 市場細分為直接招標、零售、線上銷售和其他。 2024 年，直接招標部分佔據了最大的市場收入份額，達到 44.5%，這主要得益於醫院、政府專案和公共衛生計畫的批量採購。直接招標確保了醫療機構的標準化、持續供應和品質保證。該部分支援醫院、診所和公共計畫大規模採用和整合 POCT 系統。南非和歐洲依賴直接招標管道進行有組織的採購和合規管理。供應商與醫療機構之間的結構化協議、長期合約和機構合作夥伴關係進一步鞏固了該部分的主導地位。

受電子商務滲透率不斷提高以及家庭用戶便利性的推動，預計2025年至2032年期間，線上銷售領域將實現13.8%的最快複合年增長率。消費者更傾向於在線購買非處方藥（OTC）設備、家庭護理套裝和小型診斷設備。線上銷售還能使供應商有效率地覆蓋偏遠地區，並降低配送成本。數位行銷、便利的支付解決方案和送貨上門服務有助於快速普及。線上銷售平台提供評論、產品比較和教程，增強了用戶信心並推動了成長。此外，智慧型手機普及率的提高以及醫療保健產品行動應用程式的普及，正在促進南非和歐洲更快地採用線上即時診斷（POCT）購買。

即時檢驗（POCT）市場區域分析

• 預計德國將成為預測期內即時診斷 (POCT) 市場成長最快的國家，預計複合年增長率為 2025 年至 2032 年
• 推動成長的因素包括：創新診斷技術投資的不斷增加、個人化醫療的日益重視以及家庭醫療保健解決方案在該地區的應用擴展。醫院、診所和家庭護理服務機構正在迅速採用連網的即時診斷 (POCT) 設備，以提升病患照護水準和營運效率。
• 宣傳活動和政府對早期疾病檢測的支持進一步推動了市場應用。該地區還受益於強大的醫療基礎設施和先進的實驗室網絡，這有助於將 POCT 設備整合到常規護理中。

德國即時檢驗 (POCT) 市場洞察

德國是即時診斷 (POCT) 應用率最高的國家，市佔率達 49.19%，這得益於分散式和以患者為中心的檢測解決方案。醫院、診斷中心和家庭護理機構利用 POCT 平台進行快速篩檢、慢性病監測和緊急診斷。政府措施、強大的醫療基礎設施和技術創新為 POCT 的應用提供了支援。 POCT 設備與電子健康記錄和遠距醫療平台的整合進一步加速了該技術的發展。人們對便利、經濟高效的診斷方式的認識不斷提高，鞏固了德國在歐洲的主導地位。

南非即時檢驗 (POCT) 市場洞察

由於先進診斷設備的日益普及、完善的醫療基礎設施以及政府對擴大快速檢測服務覆蓋範圍的大力支持，南非的即時檢測在2024年佔據了非洲即時檢測市場的最大收入份額。隨著人們對及時醫療解決方案的認識和需求不斷增長，醫院、診所和行動檢測單位的即時檢測應用也顯著增長。公私合作、培訓計畫和技術應用增強了市場滲透率。與實驗室網路和電子醫療系統的整合則提高了效率和報告準確性。

即時檢驗（POCT）市場佔有率

即時檢驗 (POCT) 產業主要由知名公司主導，包括：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• 韋爾芬（西班牙）
• Sysmex Europe SE（德國）
• 丹納赫公司（美國）
• Quidel Corporation（美國）
• LumiraDx（英國）
• BD（美國）
• 雅培實驗室（美國）
• Nova Biomedical（美國）
• Abaxis（美國）
• Trividia Health, Inc.（美國）
• Sekisui Diagnostics（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• EKF Diagnostics（英國）
• Trinity Biotech（愛爾蘭）
• Chembio Diagnostics, Inc.（美國）
• PTS Diagnostics（美國）
• binx health, inc.（美國）
• QuantuMDx Group Ltd.（英國）

南非和歐洲即時診斷（POCT）市場的最新發展

• 2024年6月，診斷公司Qiagen宣布，其目標是到2028年實現7%的年銷售額成長（以貨幣計算），並將重點放在感染和癌症的實驗室檢測設備，以此作為其後疫情時代策略的一部分。該公司還概述了到2028年將調整後營業利潤率從2023年的26.9%提高到至少31%的目標。執行長Thierry Bernard表示，實現這一成長意味著要搶佔市場份額，因為其市場成長率在4%到6%之間。重點關注的領域包括基因檢測設備、基於PCR的診斷方法以及針對各種傳染病和癌症的檢測。 Qiagen計劃停產某些不獲利的產品，例如某些檢測設備，以提高利潤率。該公司已經上調了2024年調整後每股收益目標，並繼續評估其他低利潤產品。
• 2023年3月，Qiagen宣布與Sophia Genetics就次世代定序（NGS）試劑盒展開合作。此次合作旨在提高其NGS試劑盒與第三方數位資料共享和分析公司的相容性。該聯盟是Qiagen Qiqseq平台合作夥伴計畫的一部分，並計劃擴展到其他分析領域。
• 2023年1月，Qiagen以1.5億美元現金收購了DNA生物辨識公司Verogen，增強了其法醫產品組合。此次交易以兩家公司自2021年以來的現有合作關係為基礎，當時Qiagen有權分銷Verogen的部分產品，例如其下一代基因測序面板和基因密碼分析技術GEDmatch。 Qiagen預計，收購後一年Verogen產品組合的銷售額將達到約2,000萬美元。
• 2022年2月，Qiagen預計2022年淨銷售額至少為20.7億美元，以固定匯率計算調整後每股盈餘至少為2.05美元。該公司預計新冠疫情相關產品銷售將大幅下降，但預計非新冠相關產品類別（經匯率調整後）將實現兩位數成長。分析師平均預期銷售額為20.5億美元，每股收益為2.03美元。

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