南亞分子即時檢驗（使用 NAAT）市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概覽及 2032 年預測

南亞分子即時檢驗（使用 NAAT）市場規模

• 2024 年，南亞分子即時檢測（使用 NAAT）市場規模價值4.125 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 9.405 億美元，預測期內 複合年增長率為 10.8%。
• 市場成長主要受結核病、呼吸道感染和性傳染病等傳染病負擔的增加以及政府加強整個地區快速和分散診斷能力的舉措推動
• 此外，醫療保健投資的不斷增加、分子診斷技術的進步以及對精準、便攜且用戶友好的檢測解決方案日益增長的需求，使得基於NAAT的分子即時檢測成為一種關鍵的診斷工具。這些因素正在加速該技術在城鄉醫療機構的普及，從而顯著推動該行業的成長。

南亞分子即時檢驗（使用NAAT）市場分析

• 分子即時檢測（使用 NAAT）能夠快速、準確、分散地檢測傳染病，正在成為整個南亞地區的重要診斷工具，特別是在應對結核病、呼吸道感染和性傳染病等高疾病負擔方面
• 該地區對分子即時檢測的需求不斷增長，主要原因是及時診斷的需求、政府醫療保健計劃的不斷增加以及便攜式和經濟高效的診斷設備的日益普及
• 印度在南亞分子即時檢測（使用 NAAT）市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最高，為 72.9%，這得益於政府大力推行的結核病消除計劃、不斷增加的醫療基礎設施投資以及領先診斷公司的存在
• 預計孟加拉將成為預測期內成長最快的市場，這得益於醫療服務覆蓋率的擴大、傳染病管理的國際合作以及對即時診斷認識的提高
• 呼吸道感染檢測領域在南亞分子即時檢測（使用 NAAT）市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 56.3%，這得益於此類疾病的高發病率、政府主導的篩檢項目以及採用 GeneXpert 等便攜式 NAAT 平台進行快速準確的診斷

報告範圍和南亞分子即時檢驗（使用 NAAT）市場細分   

南亞分子即時檢測（使用 NAAT）市場趨勢

便攜式平台與數位連接的集成

• 南亞分子即時檢測（使用 NAAT）市場的一個重要且正在加速的趨勢是採用整合數位連接工具的便攜式診斷平台，從而實現更快、更便利、更分散的檢測
  • 例如，Cepheid 的 GeneXpert Omni 專為便攜性和連接性而設計，允許在偏遠和資源有限的環境中進行分子診斷，因為這些環境中缺乏集中式實驗室
• 基於NAAT平台的數位化整合實現了諸多功能，例如將數據即時傳輸至中央資料庫、遠端監控以及快速向臨床醫生和公共衛生部門通報結果。例如，印度使用GeneXpert的計畫將結核病結果直接傳輸至國家疾病資料庫，以便更快介入。
• 便攜式 NAAT 設備與基於雲端的報告相結合，提高了效率，支持大規模結核病、愛滋病毒和呼吸道感染篩檢項目，特別是在農村和服務不足地區
• 這種互聯、行動和數位化檢測解決方案的趨勢正在重塑南亞地區的診斷可及性。因此，Molbio Diagnostics 等公司正在開發整合雲端技術的手持式 NAAT 設備，以實現即時疾病監測。
• 隨著醫療保健系統越來越重視診斷的可及性、速度和準確性，政府專案和私人醫療保健部門對便攜式、數位連接的基於 NAAT 的分子即時檢測解決方案的需求正在迅速擴大

南亞分子即時檢測（使用 NAAT）市場動態

司機

傳染病負擔加劇和醫療保健舉措

• 結核病、愛滋病毒和呼吸道感染等傳染病的日益流行，加上政府對早期檢測的舉措不斷增多，是南亞地區分子即時診斷（使用 NAAT）檢測需求增長的重要驅動因素
  • 例如，2024 年 3 月，印度修訂的國家結核病控制計畫擴大了便攜式 NAAT 設備在農村地區的部署，旨在加快早期結核病診斷並降低死亡率
• 隨著南亞的醫療保健系統致力於改善可及性並減少診斷延遲，基於 NAAT 的 PoC 平台提供了關鍵優勢，包括高精度、快速週轉時間和分散可用性，超越了傳統的實驗室為基礎的方法
• 此外，國際捐助資金和公私合作夥伴關係正在加強 NAAT 解決方案的可用性，使這些工具能夠融入國家衛生計劃，實現大規模疾病管理
• 現場樣本到結果檢測的便利性、便攜性以及數小時內即可獲得結果的能力，是推動基於NAAT的即時檢測在政府機構和私人醫療網絡中廣泛應用的關鍵因素。分子即時診斷作為公共衛生監測的必要手段，其日益受到認可，進一步促進了區域市場的成長。

克制/挑戰

高成本和基礎設施限制

• 人們對基於NAAT的即時檢測設備價格的擔憂，以及偏遠地區實驗室基礎設施的匱乏，對南亞地區推廣應用構成了重大挑戰。由於這些平台需要專門的試劑盒和設備，經常性成本可能過高。例如，低收入地區的資金有限且檢測價格較高，減緩了分子即時檢測診斷的規模化發展，使得各國政府依賴捐助計畫來獲得持續的可及性。
• 透過補貼定價、批量採購和低成本墨盒創新來應對這些成本和基礎設施挑戰，對於確保更廣泛的應用至關重要。 Molbio Diagnostics 等公司強調其平台的可負擔性和便攜性，以吸引資源有限的醫療保健機構。
• 此外，對穩定的供應鏈、可靠的電力來源和熟練的人員的需求可能會阻礙有效部署，尤其是在農村或服務匱乏的社區。雖然捐助方的支持改善了獲取途徑，但一旦外部資金減少，永續性仍然是一個關鍵問題。
• 儘管成本正在逐漸下降，本土製造商也正在興起，但與傳統診斷相比，基於NAAT的檢測費用較高，仍限制了其在某些市場的廣泛普及。偏遠地區醫護人員的認知度有限，加劇了這個問題。
• 透過降低成本、加強基礎設施和有針對性的培訓計劃來克服這些障礙，對於實現大規模採用和最大限度地發揮分子即時檢測在南亞的影響至關重要

南亞分子即時檢驗（使用 NAAT）市場範圍

市場根據產品、適應症、最終用戶、測試模式和分銷管道進行細分。

• 按產品

依產品類型，市場細分為儀器及耗材及試劑。耗材及試劑領域在2024年佔據了最大的市場份額，佔據了市場主導地位，這得益於各種NAAT平台對檢測盒、試劑和試劑盒的持續需求。隨著分子診斷即時診斷設備在醫院、實驗室和實地專案中的部署日益增多，耗材需求也隨著每次檢測的進行成比例增長。這為製造商創造了穩定的收入來源，因為耗材需要持續補充，而儀器則需要一次性購買。此外，南亞地區結核病、愛滋病毒和呼吸道感染篩檢計畫的推廣也進一步增強了對試劑和檢測盒的需求。

預計2025年至2032年，儀器領域將迎來最快成長，這得益於醫院、診所和農村醫療中心越來越多地採用便攜式和自動化NAAT設備。各國政府和非政府組織正在投資擴大診斷基礎設施，向醫療資源匱乏的地區提供GeneXpert和Truenat系統等儀器。技術進步也使設備更加緊湊、經濟高效，並能與數位平台連接。隨著可近性的提高，儀器的安裝量預計將大幅成長，尤其是在偏遠和分散的醫療環境中。

• 按適應症

根據適應症，市場細分為呼吸道感染檢測、性傳染感染 (STI) 檢測、胃腸道感染檢測等。 2024 年，呼吸道感染檢測領域佔據市場主導地位，市場佔有率為 56.3%，這主要是由於南亞地區結核病、流感和 COVID-19 相關診斷的高發性。結核病仍然是印度、孟加拉和巴基斯坦面臨的主要健康挑戰，推動了基於 NAAT 的 PoC 平台的大規模部署，以快速檢測結核病。各國政府和國際衛生機構已透過專款優先進行呼吸道檢測，確保了對 NAAT 平台的強勁需求。此外，反覆爆發的流感疫情和 COVID-19 的後遺症強化了分子呼吸診斷作為常規醫療保健工具的重要性。

預計2025年至2032年，性傳染感染 (STI) 檢測領域將迎來最快的成長速度，這得益於南亞地區人們意識的提升以及政府針對愛滋病毒、人類乳突病毒 (HPV) 和衣原體感染的計畫。女性健康計畫的投入不斷增加，加上便攜式核酸檢測 (NAAT) 平台在現場性傳播感染檢測中的應用日益普及，正在推動這一領域的發展。全球診斷公司與當地醫療機構之間的合作正在改善即時性傳染病檢測的可近性。社區醫療機構對快速、謹慎檢測的日益接受，進一步加速了該領域的應用。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為實驗室、醫院、診所、門診中心、家庭護理、輔助生活設施等。 2024年，實驗室佔據了最大的市場份額，反映出南亞地區集中式和半集中式診斷中心的持續主導地位。實驗室憑藉其完善的基礎設施、熟練的人員以及處理大量檢測的能力，仍然是分子即時檢測的首選場所。大規模的結核病和愛滋病毒篩檢計畫也經常透過實驗室網路進行。隨著各國政府透過自動化即時檢測核酸檢測平台加強實驗室能力，該領域將持續創造大部分收入。

預計到2032年，家庭護理領域將實現最快的成長，這得益於用戶友好且便攜的個人用NAAT檢測試劑盒的日益普及。自新冠疫情爆發以來，消費者對自我檢測的需求顯著增長，推動了人們對呼吸道、性傳染感染和胃腸道感染的家用分子檢測的興趣。採樣到結果檢測設備的進步以及某些國家對家用檢測的監管支持正在擴大這一市場。家用NAAT解決方案的便利性、隱私和快速結果能力使其在城市和半城市地區尤其具有吸引力。

• 按測試模式

根據檢測模式，市場可分為處方檢測和非處方藥檢測。 2024年，處方檢測佔據市場主導地位，因為目前南亞地區大多數基於NAAT的分子診斷都需要醫生監督或在醫院和實驗室環境中進行。結核病和愛滋病等複雜疾病需要確診檢測和醫生幹預，這進一步增強了人們對處方檢測的偏好。公共衛生計畫和醫院在NAAT檢測推廣中的積極參與進一步鞏固了這一領域的主導地位。

預計非處方藥 (OTC) 檢測市場將在 2025 年至 2032 年間以最快的速度成長，這得益於消費者對自我檢測解決方案的日益青睞，以及透過藥局和線上平台不斷擴展的 NAAT 試劑盒供應。消費者意識的提升、小型設備價格的可負擔性，以及對性傳染感染 (STI) 和呼吸道感染等檢測的隱私保護需求，正在加速這一趨勢。預計到店購買和居家診斷的便利性將在未來幾年顯著推動 OTC 的普及。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場細分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。 2024年，醫院藥局佔據市場主導地位，反映出醫院作為分子即時診斷耗材和試劑盒分銷中心的強大角色。大多數大規模政府採購和病患自主檢測都透過醫院協調，這使得醫院藥局成為最大的分銷中心。醫院藥房處理大宗物資、與公共衛生計劃相結合以及同時服務住院和門診患者的能力，使其保持了主導地位。

受南亞地區醫療保健商務快速數位化的推動，預計線上藥局市場將在2025年至2032年間成為成長最快的領域。在線訂購診斷試劑盒的便利性，加上更廣泛的地域覆蓋和極具競爭力的價格，使得線上管道的吸引力日益增強。疫情後消費者行為的轉變使在線購買醫療保健產品成為常態，各國政府也逐步規範線上藥局模式，以確保品質。該通路預計將實現顯著成長，尤其是在非處方藥和家用分子即時檢測方面。

南亞分子即時檢驗（使用 NAAT）市場區域分析

• 印度在南亞分子即時檢測（使用 NAAT）市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最高，為 72.9%，這得益於政府大力推行的結核病消除計劃、不斷增加的醫療基礎設施投資以及領先診斷公司的存在
• 印度的醫療保健提供者和公共衛生當局高度重視基於 NAAT 的分子即時檢測平台所提供的快速週轉、準確性和便攜性，這對於傳染病的早期發現和管理至關重要
• 這種廣泛採用得到了國家計畫和國際機構的大規模資助、臨床醫生意識的提高以及診斷工作流程中數位報告和連接性的不斷整合的進一步支持，使基於 NAAT 的 PoC 檢測成為印度各地醫院和社區衛生機構的首選解決方案

巴基斯坦分子 PoC (NAAT) 市場洞察

受傳染病負擔不斷增加和政府主導的衛生舉措的推動，巴基斯坦分子即時檢測 (NAAT) 市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。醫院和診斷中心越來越多地部署便攜式 NAAT 設備，這提高了人們獲得及時診斷的機會。針對結核病、肝炎和新冠肺炎 (COVID-19) 的國家計畫加速了公共衛生機構的採用。醫療服務提供者對 NAAT 檢測效率的認識不斷提高，以及捐助者支持的農村醫療保險計畫進一步推動了市場的發展。對快速且準確的檢測解決方案的需求正在促進醫院和社區醫療機構的擴張。此外，與國際診斷公司日益增多的合作夥伴關係也促進了技術轉移和本地應用。

孟加拉分子 PoC (NAAT) 市場洞察

預計在預測期內，孟加拉分子即時檢測 (NAAT) 市場將迎來最快成長，這得益於政府衛生計畫、捐助資金以及人們對傳染病診斷認識的不斷提高。結核病和愛滋病毒檢測計畫已廣泛應用便攜式 NAAT 平台，提高了早期檢測率。實驗室網路的擴展和醫護人員培訓計畫正在提升市場滲透率。城鎮化進程的加速和醫療機構可及性的提升，也促進了分子即時檢測設備的普及。此外，與非政府組織和國際衛生組織的合作正在推動其在社區健康中心的大規模部署。快速診斷技術在公立和私立醫療機構的日益普及，是這項加速成長的基礎。

尼泊爾、斯里蘭卡和不丹分子 PoC (NAAT) 市場洞察

尼泊爾、斯里蘭卡和不丹的分子即時檢測 (NAAT) 市場正在逐步擴張，這得益於政府針對結核病、愛滋病毒和新冠肺炎 (COVID-19) 檢測的專項計劃，以及國際援助和公私合作的支持。這些國家診斷基礎設施有限但穩定改善，加上便攜式 NAAT 平台的普及，正在增加農村和半城市地區快速檢測的可及性。宣傳活動和醫護人員培訓正在協助即時檢測分子檢測融入國家醫療保健體系。雖然這些國家的整體市場份額與印度相比較小，但由於持續的醫療保健舉措，這些國家正經歷著穩定成長。價格實惠的設備和耗材的逐步推出，正在推動醫院、診所和社區健康中心的普及。區域合作和來自更大市場的知識轉移進一步支持了市場擴張。

南亞分子即時檢驗（使用 NAAT）市場份額

南亞分子即時檢驗（使用 NAAT）產業主要由知名公司主導，包括：

• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 雅培（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 丹納赫（美國）
• Meridian Bioscience, Inc.（美國）
• QuantuMDx Group Ltd.（英國）
• Binx Health, Inc.（美國）
• 生物梅里埃（法國）
• QIAGEN（德國）
• Quidel Corporation（美國）
• Sysmex株式會社（日本）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 積水診斷（日本）
• 朗道實驗室有限公司（英國）
• Seegene Inc.（韓國）
• Grifols SA（西班牙）
• 廣州萬孚生技有限公司 (中國)
• SD Biosensor, Inc.（韓國）

南亞分子即時檢驗（使用 NAAT）市場的最新發展是什麼？

• 2025年5月，尼泊爾成為第三個推出國家基本體外診斷試劑清單的國家，在世界衛生組織的支持下，增強了其衛生安全基礎設施。該倡議旨在改善包括分子診斷在內的基本診斷試劑的可及性，從而增強該國的診斷能力。
• 2025年5月，斯里蘭卡衛生部宣佈在部分醫院，特別是城市中心和高風險地區的醫院，增加聚合酶鍊式反應 (PCR) 檢測，以應對全球對新出現的 COVID-19 變異株的擔憂。此舉彰顯了該國致力於加強診斷檢測基礎設施的決心。
• 2025年5月，世界衛生組織批准Truenat檢測用於結核病的初步診斷和利福平抗藥性檢測。此項批准支持將Truenat檢測納入南亞各國的國家結核病控制規劃，以促進診斷和治療策略的改進。
• 2025年4月，Molbio Diagnostics推出了Truenat HPV-HR Plus，這是一款專為晚期子宮頸癌篩檢而設計的快速分子檢測產品。該產品的推出旨在加強子宮頸癌的早期檢測，並改善南亞地區的患者預後。在南亞地區，子宮頸癌仍然是一個重要的健康議題。
• 2023年12月，Molbio Diagnostics與芬蘭創新領導者Testi Technologies合作，將以唾液為基礎的自我檢測試劑盒商業化。此次合作旨在擴大南亞地區非侵入性診斷檢測的覆蓋範圍，提高便利性和患者依從性。

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