美國肢端肥大症藥物市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

美國肢端肥大症藥物市場規模

• 2024 年美國肢端肥大症藥物市場規模為8.0833 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 13.2776 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.40%。
• 市場成長主要得益於肢端肥大症盛行率的上升以及醫療專業人員和患者意識的提高，從而推動了早期診斷和治療幹預
• 此外，新型生長抑素類似物和生長激素受體拮抗劑的上市，以及向長效製劑的轉變，正在提高患者的依從性和治療效果。這些因素共同推動了對先進療法的需求，從而顯著提升了市場的成長軌跡。

美國肢端肥大症藥物市場分析

• 肢端肥大症藥物旨在控制腦下垂體瘤引起的生長激素分泌過多，由於疾病意識的提高、診斷能力的提高和藥物治療的進步，這種藥物在美國醫療保健系統中變得越來越重要
• 肢端肥大症藥物需求的不斷增長，主要原因是垂體腺瘤發病率的不斷上升、對早期發現的重視程度的不斷提高以及全國範圍內專科內分泌治療機會的不斷擴大
• 長效注射劑的日益普及、藥物傳遞機制的改進以及醫生對患者定制治療方案的日益偏好，進一步支持了市場的成長
• 主要製藥公司的策略性舉措，包括臨床試驗、FDA 批准以及與研究機構的合作，正在加速引入創新療法，並擴大不同醫療環境中患者的治療機會
• 生長抑素類似物在美國肢端肥大症藥物市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 52.9%，這得益於其已證實的療效、長期治療作用以及在新診斷和維持期患者中經常用作一線藥物治療

報告範圍與美國肢端肥大症藥物市場細分      

美國肢端肥大症藥物市場趨勢

“轉向長效和標靶治療”

• 美國肢端肥大症藥物市場一個顯著且加速發展的趨勢是，人們越來越傾向於使用長效製劑和標靶療法，旨在提高患者的依從性和治療效果，同時最大限度地減少與傳統療法相關的副作用
  • 例如，經FDA批准的口服奧曲肽膠囊Mycapssa，為符合條件的患者提供了一種非注射治療方案，解決了注射相關不適和不便這一長期存在的難題。同樣，Signifor LAR提供了一種每月給藥的長效生長抑素類似物，減少了患者就診頻率。
• 這些治療創新可以實現更一致的荷爾蒙抑制和更好的生活質量，而使用生物標記和MRI監測的個人化方法使醫生能夠根據腫瘤活動和患者的反應調整治療方案
• 製藥公司正專注於開發緩釋注射劑、口服勝肽製劑和標靶生物製劑，以簡化慢性病管理並提高依從性。這種轉變正在重塑治療格局，使其更加以患者為中心。
• 此外，諸如放射性標記療法組合和基於基因的療法等創新技術正在臨床試驗中進行探索，預示著精準治療的未來發展。 Crinetics Pharmaceuticals 等公司正引領這一領域的發展，其研發的新型試驗藥物包括帕妥索汀（paltusotine），這是一種每日一次的口服療法，目前處於後期開發階段。
• 這種持續的、更具針對性、更有效、侵入性更小的治療方案趨勢正在從根本上改變美國肢端肥大症的治療方式，與慢性內分泌疾病護理的更廣泛轉變相一致

美國肢端肥大症藥物市場動態

司機

“提高診斷率，擴大治療可近性”

• 美國肢端肥大症發生率的上升，加上診斷能力的增強和內分泌服務的普及，是推動有效藥物治療需求的主要因素
  • 例如，IGF-1 檢測和基於 MRI 的腦下垂體評估的日益普及，使得肢端肥大症的早期發現成為可能，從而擴大了符合藥物幹預條件的患者群體。越來越多的公共衛生倡議和教育活動旨在提高人們對疾病的認識，這為此進程提供了支持。
• 醫療保健提供者越來越認識到肢端肥大症的長期治療需求，尤其是在手術無法治癒或可行的情況下。這促使人們轉向長期使用生長抑素類似物、多巴胺激動劑和生長激素受體拮抗劑等藥物，從而推動了整體市場需求。
• 此外，製藥公司優惠的報銷政策和支援計劃使先進療法更容易獲得，減少了患者的經濟障礙，並促進了更廣泛的市場採用

克制/挑戰

“治療費用高昂，專家資源有限”

• 美國肢端肥大症藥物市場面臨的一大挑戰是先進療法的高昂成本，即使有醫療保險，患者和付款人也可能承受沉重的經濟負擔。長效注射劑和新型口服製劑通常價格不菲，影響患者的長期負擔能力。
  • 例如，Sandostatin LAR® 和 Somatuline Depot 等生長抑素類似物的年度治療費用可能超過每位患者 100,000 美元，給醫療保健系統和患者帶來經濟壓力，例如
• 此外，專門研究罕見荷爾蒙失調的內分泌科醫生數量有限，尤其是在農村和服務欠缺地區，這可能導致診斷和治療的延遲，從而降低早期藥物治療的潛在益處
• 克服這些挑戰需要醫療保健提供者、付款人和製造商之間的共同努力，以提高可負擔性，加強病患教育，並擴大遠距內分泌服務
• 提供財政援助和基於價值的定價策略的項目也可能有助於減輕與成本相關的障礙，並改善不同患者群體的就醫機會

美國肢端肥大症藥物市場範圍

市場根據疾病類型、藥物類別、藥物類型、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分

• 依疾病類型

依疾病類型，美國肢端肥大症藥物市場分為假性肢端肥大症及異位性肢端肥大症。 2024年，假性肢端肥大症佔據市場主導地位，因為其盛行率相對較高且經常被誤診，這增加了對持續治療管理的需求。透過IGF-1和GH抑制檢測來改善臨床鑑別診斷，提高了檢測效率，從而擴大了藥物治療的覆蓋範圍。

由於影像技術和基因診斷技術的進步，改善了腫瘤的定位和治療，異位肢端肥大症預計將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率。這種肢端肥大症雖然罕見，但在手術選擇有限的情況下，通常需要有針對性的醫療介入。

• 按藥物類別

根據藥物類別，美國肢端肥大症藥物市場細分為生長抑素類似物、生長激素受體拮抗劑和多巴胺激動劑。生長抑素類似物在2024年佔據了最大的市場份額，達到52.9%，這得益於其在降低生長激素和胰島素樣生長因子-1(IGF-1)水平方面的明確療效，以及作為大多數肢端肥大症患者的一線治療藥物的作用。長效製劑，例如蘭瑞肽和奧曲肽，有助於持續控制疾病並提高患者依從性。

預計生長激素受體拮抗劑領域將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率。這是由於其在受體層面直接阻斷 GH 作用的獨特機制，為對生長抑素類似物無反應的患者提供了有效的選擇。

• 依藥物類型

根據藥物類型，美國肢端肥大症藥物市場分為品牌藥和仿製藥。 2024年，品牌藥佔據了大部分市場份額，這反映了知名製藥公司的專利長效療法的主導地位。由於可靠的臨床數據和強大的醫病信任，這些藥物通常受到內分泌科醫生的青睞。

然而，由於專利到期日增加、醫療保健提供者的成本節約偏好以及減輕患者和付款人治療負擔的努力，仿製藥領域預計將在 2025 年至 2032 年間見證最快的複合年增長率。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，美國肢端肥大症藥物市場分為注射用藥及口服用藥。 2024年，注射用藥領域佔據市場主導地位，因為目前大多數療法，例如奧曲肽和培維索孟，都是透過注射給藥，這種注射方式具有靶向遞送的優勢，並且已被證實在激素抑制方面有效。

預計口服藥物市場將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，這得益於Mycapssa等新型口服生長抑素類似物的批准。這些藥物可提高患者的舒適度和依從性，符合醫療保健領域向非侵入性慢性病管理的廣泛趨勢。

• 按最終用戶

根據最終用戶，美國肢端肥大症藥物市場細分為醫院、專科診所、家庭護理和其他。由於醫院能夠提供一體化的綜合診斷、手術和藥物治療，其市場份額在2024年最高。醫院在新診斷患者的初期管理中也發揮關鍵作用。

隨著長期治療越來越多地在臨床環境之外進行，預計家庭護理領域將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率。患者友善的給藥方式和遠端監控技術使肢端肥大症患者能夠在家中自行進行治療並接受後續護理。

• 按分銷管道

根據分銷管道，美國肢端肥大症藥物市場分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。由於住院護理和專科藥物配藥的集中採購，醫院藥房市場在2024年佔據主導地位。

預計線上藥局領域將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，這得益於數位化應用的不斷增長、便利性以及針對慢性內分泌疾病的專業藥物配送服務的日益普及。這些平台越來越受到家庭護理機構處方續配和管理長期治療的青睞。

美國肢端肥大症藥物市佔率

美國肢端肥大症藥物產業主要由知名公司主導，包括：

• 輝瑞公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 益普生生物製藥公司（法國）
• Crinetics Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Xeris Biopharma Holdings, Inc.（美國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• 雷迪博士實驗室有限公司（印度）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• Viatris Inc.（美國）
• Endo International plc（愛爾蘭）
• Zydus Lifesciences Ltd.（印度）
• Hikma Pharmaceuticals PLC（英國）
• Lannett Company, Inc.（美國）
• Amneal Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Mallinckrodt Pharmaceuticals（愛爾蘭）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 三菱田邊製藥美國公司（美國）
• Gland Pharma Limited（印度）
• SterRx, LLC（美國）

美國肢端肥大症藥物市場的最新發展如何？

• 2024年5月，美國生物製藥公司Crinetics Pharmaceuticals, Inc.宣布其用於治療肢端肥大症的每日一次口服試驗藥物帕妥索汀（paltusotine）的III期臨床試驗結果呈陽性。該研究證明了其在降低IGF-1水平方面療效顯著，同時相比注射療法，為患者帶來了更高的便利性。這項進展標誌著向非侵入性治療方案的潛在轉變，並鞏固了Crinetics在內分泌疾病治療領域的領先地位。
• 2024 年 4 月，Chiasma, Inc.（現為 Amryt Pharma 的一部分）透過在美國各地簽訂新的藥房分銷協議，擴大了患者獲得 Mycapssa 的機會，Mycapssa 是 FDA 批准的首個也是唯一一個用於治療肢端肥大症的口服生長抑素類似物。此次擴展旨在提高藥物的可用性和可負擔性，特別是對於尋求長效注射療法替代方案的患者，這反映了市場對以患者為中心的護理的日益重視
• 2024年3月，輝瑞公司在美國啟動了一項新的患者支持計劃，針對使用生長激素受體拮抗劑Somavert（培維索孟）的患者。該計劃包括經濟援助、送貨上門服務以及數位依從性工具，以支持患者長期堅持治療。此計畫彰顯了輝瑞致力於改善治療體驗、降低慢性內分泌疾病患者就醫門檻的承諾。
• 2024年2月，益普生生物製藥公司與美國主要內分泌中心合作，啟動了一項真實世界證據項目，以評估Somatuline Depot的治療效果和依從性模式。該計畫旨在產生可操作的數據，幫助改善臨床實踐並優化治療方案，從而順應業界普遍的實證個人化治療策略趨勢。
• 2024年1月，美國內分泌學會發布了最新的美國肢端肥大症臨床實踐指南，建議對不適合手術的患者進行早期藥物幹預，並擴大口服藥物的使用。這些更新的建議預計將影響處方模式，並推動美國醫療保健領域對下一代療法的採用。

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