美國和歐洲軟骨再生市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

美國和歐洲軟骨再生市場規模

• 2024 年美國和歐洲軟骨再生市場規模價值6.666 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 17.472 億美元，預測期內 複合年增長率為 12.8%。
• 市場擴張的主要驅動力是骨關節炎和關節相關疾病的盛行率不斷上升，以及兩個地區對微創再生治療的認識不斷提高
• 此外，組織工程和細胞療法的進步，以及支持性報銷框架和不斷增長的老齡人口，正在加速軟骨再生程序的採用，為市場帶來強勁增長

美國與歐洲軟骨再生市場分析

• 軟骨再生涉及細胞療法、支架植入和組織工程等先進技術，由於其具有恢復關節功能和延緩關節置換等侵入性手術的潛力，正在成為美國和歐洲骨科護理的重要組成部分
• 軟骨再生解決方案的需求不斷增長，主要是由於骨關節炎、運動傷害和創傷病例的發病率不斷上升，以及老齡化人口尋求有效且微創的治療方法
• 2024 年，美國佔據軟骨再生市場的主導地位，收入份額最高，達到 54.2%，這得益於大量的骨科手術、大量的研發投入、優惠的報銷方案以及運動醫學和創傷護理領域再生療法的快速臨床應用
• 預計在預測期內，德國將成為軟骨再生市場成長最快的國家，這得益於再生醫學的強勁研究成果、基於 ACI 的療法的日益普及、有利的政府舉措以及公共和私營部門對骨科生物學投資的增加
• 透明軟骨再生領域在軟骨再生市場中佔據主導地位，2024 年的份額為 41.8%，這歸因於其在關節活動性方面的關鍵作用，以及針對此類軟骨的生物材料和自體細胞療法的日益普及

報告範圍和美國和歐洲軟骨再生市場細分

美國和歐洲軟骨再生市場趨勢

“細胞和支架療法的技術進步”

• 美國和歐洲軟骨再生市場的一個顯著且加速的趨勢是基於細胞和支架的療法的進步，這些療法正在徹底改變軟骨損傷的治療方式，特別是在運動醫學和退化性關節疾病領域
• 例如，美國 Vericel 公司開發的 MACI（基質誘導自體軟骨細胞植入術）因其微創操作和經臨床驗證的膝關節軟骨修復功效而廣泛應用。在歐洲，TETEC AG 和 CO.DON AG 等公司正在擴展其自體軟骨細胞植入物 (ACI) 和基於支架的植入物產品組合。
• 這些創新技術透過促進細胞在生物相容性基質內生長，增強軟骨再生，從而更好地與原生組織整合，並隨著時間的推移改善關節功能。從傳統的微骨折技術轉向更先進、更持久的再生技術，反映出醫師對長期治療效果的信心日益增強。
• 此外，3D 生物列印和生長因子注入支架的結合為個人化軟骨修復手術提供了潛力，目前兩個地區正在進行多項臨床試驗，以測試其有效性和可擴展性
• 這種技術發展的趨勢正在從根本上改變治療方案，領先的醫院和研究機構正在投資再生骨科，以擴大臨床應用
• 隨著醫療保健提供者和患者尋求更有效、更持久、侵入性更小的解決方案，以治療年輕運動員和老齡人口的軟骨損傷，對此類下一代軟骨再生療法的需求正在快速增長

美國和歐洲軟骨再生市場動態

司機

“骨關節炎盛行率上升，微創治療需求增加”

• 骨關節炎和關節損傷的發生率不斷上升，尤其是在美國和歐洲的老年人口和活躍人群中，這是軟骨再生療法需求不斷增長的主要驅動力
• 例如，美國疾病管制與預防中心 (CDC) 報告稱，超過 3,250 萬美國成年人患有骨關節炎，這促使人們大力尋求關節置換的替代方案。為此，Vericel、Anika Therapeutics 和 Smith+Nephew 等公司正在大力投資再生解決方案，這些解決方案無需侵入性手術即可緩解疼痛並恢復關節功能。
• 微創軟骨再生手術可加快康復速度、減少住院時間並降低長期成本——這些優勢越來越受到骨科醫生和患者的認可，例如
• 部分歐洲國家的優惠報銷政策以及美國 FDA 批准的再生產品的保險覆蓋範圍不斷擴大，進一步支持了市場的成長
• 門診手術需求的不斷增長，加上主動關節置換和支架植入等療法帶來的臨床療效的增強，使得軟骨再生成為兩個地區治療慢性關節疾病的主流解決方案。

克制/挑戰

“高昂的治療成本和複雜的監管審批”

• 先進的軟骨再生療法成本相對較高，而獲得新生物製品監管部門批准的複雜性仍然是重大挑戰，尤其是在廣泛採用方面
• 在美國，急性骨髓性白血病 (ACI) 手術的平均費用可能超過 3 萬美元，這限制了沒有保險或保險不足的患者獲得治療的可行性。在歐洲，各國監管框架的差異增加了產品核准的時間和成本，尤其是在自體和幹細胞治療方面。
• 此外，嚴格的臨床試驗要求、漫長的審批週期以及嚴格的上市後監管要求，往往會延遲創新療法的商業化。這對於新創公司和小型生物技術公司進軍再生醫學領域尤其具有挑戰性。
• 為了克服這些障礙，企業正越來越多地與學術機構和臨床中心合作，以簡化試驗方案並收集真實世界數據。同時，醫療保健政策制定者也被敦促擴大報銷計劃，並減少歐盟成員國之間的監管碎片化。
• 雖然採用率正在穩步增長，但解決成本效益、報銷透明度和協調一致的監管指導將是加速這個充滿希望但複雜的市場成長的關鍵

美國和歐洲軟骨再生市場範圍

市場根據類型、治療方式、治療類型、應用部位、手術程序和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據類型，軟骨再生市場可細分為透明軟骨、纖維軟骨和彈性軟骨。透明軟骨因其在維持關節靈活性和關節平滑度方面的關鍵作用，在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到41.8%。由於其易受損傷，尤其是在膝關節和髖關節等承重關節中，因此透明軟骨修復在臨床上備受關注。 ACI和MACI等再生手術主要用於修復此類軟骨，進一步鞏固了其在該領域的主導地位。

預計纖維軟骨領域將在2025年至2032年期間實現最快增長，這得益於脊椎和半月板工程植入物研究的不斷增長。運動和創傷相關應用對耐用減震材料的需求不斷增長，預計將推動其應用。

• 按治療方式

根據治療方式，軟骨再生市場可分為細胞再生和非細胞再生。 2024年，細胞再生領域佔據了最大的市場收入份額，這得益於自體軟骨細胞移植的廣泛應用以及間質幹細胞臨床試驗的不斷增加。這些手術因其再生精準度高且在美國和歐洲的骨科實踐中日益普及而備受青睞。

預計非細胞治療領域將在 2025 年至 2032 年間出現顯著增長，這主要得益於對基於支架的療法和無細胞植入物的需求，這些療法和植入物可提供即時的現成治療選擇，尤其是在細胞處理設施有限的環境中。

• 按治療類型

根據治療類型，軟骨再生市場可分為內在修復刺激療法和安寧療護。 2024年，內在修復刺激療法佔據市場主導地位，這得益於對觸發自然軟骨再生的再生方法（包括微骨折技術和生物刺激劑）的需求不斷增長。

預計安寧療護領域在預測期內將穩定成長，這得益於對老年患者和不適合侵入性再生手術的患者進行症狀管理的持續需求。

• 按應用程式站點

根據應用部位，軟骨再生市場可細分為膝關節、髖關節、踝關節、脊椎及其他關節。膝關節領域在2024年佔據了最大的收入份額，這主要得益於運動中軟骨損傷的高發性以及與年齡相關的退化。成熟的治療方案和再生療法的良好療效，使其成為市場領導者。

由於運動相關創傷的增加以及微創門診踝關節軟骨手術的日益普及，預計踝關節部分將在 2025 年至 2032 年間實現最快增長。

• 透過外科手術

根據手術方式，軟骨再生市場細分為骨軟骨移植、自體軟骨細胞植入 (ACI)、基質自體軟骨植入 (MACI)、軟骨成形術和微骨折、截骨術、關節鏡手術、磨損關節成形術、幼年同種異體移植碎片等。自體軟骨細胞植入 (ACI) 領域在 2024 年佔據市場主導地位，這得益於其在大型軟骨缺損修復方面的成熟療效以及美國強大的報銷支持。

預計基質自體軟骨植入 (MACI) 領域將在 2025 年至 2032 年間實現最快增長，這得益於其微創特性、較短的恢復時間以及在美國和歐洲骨科中心的臨床應用不斷擴大。

• 按最終用戶

根據最終用戶，軟骨再生市場可細分為醫院和診所、學術和研究機構、門診手術中心、矯形中心和其他。 2024年，醫院和診所佔據了最大的市場份額，這得益於美國和歐洲擁有專業的骨科部門、手術專業知識以及良好的保險覆蓋率。

預計從 2025 年到 2032 年，門診手術中心領域將出現最快的增長，這得益於向門診軟骨手術的日益轉變以及對具有成本效益的當日治療的需求不斷增長。

美國和歐洲軟骨再生市場區域分析

• 2024 年，美國佔據軟骨再生市場的主導地位，收入份額最高，達到 54.2%，這得益於大量的骨科手術、大量的研發投入、優惠的報銷方案以及運動醫學和創傷護理領域再生療法的快速臨床應用
• 美國患者和醫療機構越來越青睞微創再生療法，這種療法能夠提供持久的關節修復、更短的恢復時間，並減少關節置換手術的需求。有利的報銷政策、強勁的醫療支出以及細胞療法的技術進步，都為這一趨勢提供了支撐。
• 在歐洲，德國、英國和法國等國家對市場成長做出了巨大貢獻，其中德國預計將成為成長最快的國家，因為德國在組織工程、支持性監管途徑和骨科再生臨床試驗方面投入了大量資金

美國軟骨再生市場洞察

2024年，美國軟骨再生市場佔據了美國和歐洲市場54.2%的最大收入份額，這得益於骨關節炎、運動傷害和創傷病例的不斷增長。市場對微創再生手術（例如自體軟骨細胞移植 (ACI) 和基質誘導技術（例如 MACI））的日益青睞是推動市場成長的關鍵因素。強大的醫療保險支持、高昂的醫療支出以及領先的生物技術和骨科生物製劑公司的存在，促進了臨床應用。此外，幹細胞療法和生物材料的進步為全國各地骨科診所的個人化軟骨修復創造了新的機會。

歐洲軟骨再生市場洞察

預計歐洲軟骨再生市場在預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這得益於關節保護技術需求的不斷增長以及各主要國家再生骨科應用的日益普及。有利的監管途徑、合作臨床研究以及在運動醫學和老年護理領域不斷擴展的應用正在推動市場成長。歐洲醫療保健系統正在逐步將再生療法融入骨科護理，尤其專注於早期介入解決方案。隨著認知度的提高，自體和基於支架的療法在門診和住院治療中的應用預計將增加。

英國軟骨再生市場洞察

受醫療保健投資成長和對微創骨科解決方案需求的推動，英國軟骨再生市場預計將以顯著的複合年增長率成長。英國國家醫療服務體系 (NHS) 和私人醫療保健產業正在見證軟骨修復手術的日益普及，尤其是在年輕患者和運動員群體中。政府支持的再生醫學研究資金以及人們對生物製劑和基於支架的治療方法日益增長的興趣，正在支持市場的發展。英國強大的臨床基礎設施和對創新的重視預計將在整個預測期內維持這一上升趨勢。

德國軟骨再生市場洞察

預計在預測期內，德國軟骨再生市場將以歐洲最快的複合年增長率成長，這得益於該國強大的骨科研究環境、高手術量以及先進再生手術的廣泛應用。自體和組織工程療法的監管支持，以及公私部門對細胞療法研究的持續投資，正在推動該市場的快速擴張。德國的醫療保健系統優先考慮早期介入和關節保護，使其成為軟骨再生（尤其是在膝關節和髖關節應用領域）的關鍵成長中心。

美國和歐洲軟骨再生市場份額

美國和歐洲的軟骨再生產業主要由知名公司主導，其中包括：

• Zimmer Biomet（美國）
• 史賽克（美國）
• 強生服務公司（美國）
• Smith+Nephew（英國）
• Vericel Corporation（美國）
• Arthrex, Inc.（美國）
• Anika Therapeutics, Inc.（美國）
• B. Braun SE（德國）
• Osiris Therapeutics, Inc.（美國）
• RTI Surgical, Inc.（美國）
• ConMed Corporation（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• Histogenics公司（美國）
• 膠原蛋白解決方案有限公司（英國）
• BioTissue Technologies GmbH（德國）
• TiGenix NV（比利時）
• MEDIPOST株式會社（韓國）
• CartiHeal Ltd.（以色列）
• 蓋氏製藥股份公司（瑞士）

美國和歐洲軟骨再生市場的最新發展如何？

• 2024年5月，運動醫學和重度燒傷先進細胞療法領域的領導者Vericel公司宣布，其MACI（豬膠原膜自體培養軟骨細胞）療法將在美國更多骨科中心推廣。此舉旨在提高患者獲得再生軟骨修復手術的可及性，尤其是針對膝關節損傷的患者，這體現了Vericel持續致力於透過創新微創療法治療肌肉骨骼疾病的承諾。
• 2024年4月，總部位於英國的醫療科技公司Smith+Nephew plc在包括德國和法國在內的其他歐洲市場推出了其REGENETEN生物誘導植入物。此植入物可促進軟組織的生物癒合，並越來越多地應用於軟骨再生領域。該公司更廣泛的分銷策略旨在滿足日益增長的組織保存技術需求，並順應門診骨科護理和更快康復途徑的轉變。
• 2024年3月，美國再生醫學公司Anika Therapeutics, Inc.在美國和歐洲啟動了一項多中心臨床試驗，以評估其可注射透明質酸基支架在軟骨修復中的療效。這項研究彰顯了Anika致力於透過實證研究拓展其骨科生物製品組合，提升其微創治療模式的可信度與應用率。
• 2024年2月，瑞士再生生物材料供應商蓋氏製藥公司（Geistlich Pharma AG）與歐洲多家學術機構合作，進行針對骨軟骨缺損的膠原基支架的共同研究。此次合作旨在加速生物工程軟骨修復材料的臨床應用，以鞏固公司在生物驅動骨科創新領域的領導地位。
• 2024年1月，總部位於德國的BioTissue Technologies GmbH宣布其下一代基質誘導自體軟骨細胞植入(MACI)平台獲得CE標誌認證。這項監管里程碑促進了該平台在整個歐盟的商業化擴張，並反映了人們對基於支架的細胞療法用於長期軟骨再生的興趣日益濃厚。預計該認證將推動歐洲各地骨科中心對該平台的廣泛應用。

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