美國止血鉗市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

美國止血鉗市場規模

• 2024 年美國止血鉗市場規模為11.7 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 20.6 億美元，預測期內 複合年增長率為 7.30%。
• 市場成長主要受醫院和門診中心外科手術和創傷病例數量的增加所驅動，從而增加了對有效止血解決方案的需求
• 此外，止血劑配方的進步以及對微創手術的日益重視，也促進了止血鉗的廣泛應用。這些不斷發展的臨床需求和創新正在加速市場的擴張，使止血鉗成為現代外科護理的重要組成部分。

美國止血鉗市場分析

• 美國止血鉗用於控制外科手術過程中的出血，由於其能夠最大限度地減少失血、提高手術精度並改善各專業領域的患者預後，已成為美國現代外科實踐中越來越重要的組成部分
• 止血鉗需求的不斷增長主要源於外科手術數量的增加、慢性病的日益流行以及向需要有效、快速止血解決方案的微創手術的日益轉變
• 由於醫療器材公司的持續創新、完善的醫療保健基礎設施以及止血劑在門診和急診環境中的使用不斷擴大，美國止血鉗市場也在經歷成長
• 可吸收止血鉗因其生物相容性以及無需移除即可在狹窄的手術區域有效發揮作用的能力，在心血管手術中越來越受到青睞
• 心血管手術佔據美國止血鉗市場的主導地位，2024 年的收入份額為 32.1%，這得益於心臟相關疾病的高發病率以及複雜外科手術過程中對精確止血的迫切需求

報告範圍和美國止血鉗市場細分      

美國止血鉗市場趨勢

“微創手術可吸收止血鉗的創新”

• 美國止血鉗市場一個顯著且加速發展的趨勢是，可吸收止血劑的創新，尤其適用於微創和複雜手術。這些產品旨在快速止血，減少移除需求，並與先進的外科手術技術無縫銜接。
• 例如，Ethicon 的 SURGICEL® Powder 是一種基於氧化再生纖維素的可吸收止血劑，專門設計用於透過貼合不規則的傷口表面來解決腹腔鏡手術中棘手的出血情況
• 近期的產品改進包括增強型輸送系統，例如用於腹腔鏡的預裝施放器，能夠更好地進入狹窄的手術區域，同時保持無菌性並易於操作。這些工具有助於提高工作流程效率，並縮短複雜手術的手術時間。
• 隨著心血管、神經和骨科手術對精準止血的需求不斷增加，對支持微創手術的專用可吸收止血鉗的需求也隨之增加。例如，百特的 TISSEEL 纖維蛋白封閉劑因其在難以觸及的出血部位具有強大的凝血性能而持續被廣泛使用。
• 醫院和外科中心越來越多地採用這些先進的解決方案，作為增強型復健方案和感染控制策略的一部分。對於希望減少併發症並縮短患者康復時間的外科醫生來說，這種需求尤其強烈。
• 這一趨勢正在重塑臨床預期，醫療保健提供者和外科醫生青睞結合高功效、生物相容性和微創手術環境中的手術效率的下一代止血鉗

美國止血鉗市場動態

司機

“手術量激增，高效血液管理需求增加”

• 由於人口老化和慢性病盛行率上升，美國外科手術數量不斷增加，這是導致有效止血劑需求上升的主要因素
• 例如，美國醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 持續報告大量心血管和骨科手術，這些手術需要精確的出血控制以改善療效並減少術後併發症
• 止血鉗透過最大限度地減少術中出血提供關鍵支持，這對於減少輸血需求和改善術野可見度至關重要。止血鉗能夠縮短手術時間並促進更快的恢復，使其成為現代手術室的必備品。
• 此外，隨著微創手術和門診手術的日益普及，對速效可吸收止血鉗的需求也隨之激增。這些止血鉗在門診手術中心(ASC) 尤其重要，因為在這些中心，效率和安全是首要任務。
• 對醫院成本效益、病人安全和手術卓越的日益關注，促使醫療保健提供者採用先進的止血技術，以支持更好的臨床結果並與基於價值的護理計劃保持一致

克制/挑戰

“嚴格的監管批准和產品安全問題”

• 美國 FDA 對手術止血鉗（尤其是含有生物衍生成分的止血鉗）的監管審批程序非常嚴格，這對新產品的進入和擴展構成了關鍵障礙
• 例如，由於過敏反應、吸收延遲或不良免疫反應等潛在風險，基於膠原蛋白和凝血酶的止血劑通常會經歷較長的審查時間，需要進行嚴格的臨床驗證和上市後監測
• 在涉及敏感器官或高風險患者的手術中，對產品安全性、生物相容性和長期組織整合的擔憂日益加劇，導致一些臨床醫生更傾向於選擇具有長期臨床數據的知名止血品牌
• 此外，由於污染風險或性能不一致而導致的產品召回可能會阻礙市場成長並削弱品牌信任。為了滿足這些期望，企業必須在品質保證、法規合規性和臨床醫生培訓方面進行大量投資。
• 透過投資研發、加強臨床試驗和簡化監管策略來應對這些挑戰對於美國止血鉗市場的持續成長和創新至關重要

美國止血鉗市場範圍

市場根據類型、配方、應用、適應症、分銷管道和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據類型，美國止血劑市場細分為複方止血劑、凝血酶止血劑、膠原類止血劑、氧化再生纖維素 (ORC) 類止血劑和明膠類止血劑。複方止血劑憑藉其透過凝血酶和膠原蛋白等多種成分的協同作用而產生的卓越止血效果，在 2024 年佔據了最大的市場收入份額。這些產品因其快速起效和對組織表面的強粘附性，被廣泛應用於涉及複雜出血的手術。在時間和效率至關重要的危急病例中，尤其是在心血管和肝臟手術中，外科醫生更傾向於使用它們。

預計2025年至2032年間，基於凝血酶的止血劑市場將迎來最快的成長速度，這得益於其多功能性、快速凝血誘導特性以及在各種外科領域的廣泛應用。這類藥物在微創手術中尤其有效，而重組凝血酶生產領域的最新創新正在提高其安全性和接受度。

• 按配方

根據配方，美國止血鉗市場分為基質和凝膠止血鉗、片狀和墊狀止血鉗、海綿止血鉗和粉末止血鉗。基質和凝膠止血鉗憑藉其能夠貼合不規則傷口部位，並在微創手術中有效實現局部止血，在2024年佔據市場主導地位。這些止血鉗在腹腔鏡手術和神經外科手術中尤其受歡迎。

由於粉末止血劑使用方便、準備時間短、能有效控制大面積瀰漫性出血，預計預測期內粉末止血劑市場將以最高複合年增長率成長。

• 按應用

根據應用，美國止血鉗市場涵蓋骨科、一般外科、神經外科、心血管外科、重建外科和婦科手術。心血管外科在2024年佔據了最大的市場份額，達到32.1%，這得益於手術頻率高以及複雜心臟手術中對有效止血的迫切需求。

由於關節置換和脊椎手術的發生率不斷增加，預計骨科手術將在 2025 年至 2032 年間經歷最快的複合年增長率，而止血鉗在減少術中失血方面發揮著至關重要的作用。

• 按適應症

根據適應症，美國止血鉗市場細分為外科止血鉗和傷口閉合器。外科止血鉗細分市場在2024年佔據市場領先地位，因為它廣泛應用於各種手術環境，尤其是在醫院手術室和門診手術中心。這些產品對於提高可視性和減少輸血需求至關重要。

隨著創傷護理、急診醫學和需要快速止血的軍事應用的需求增加，傷口閉合領域預計將在 2025 年至 2032 年間見證最快的複合年增長率。

• 按分銷管道

根據分銷管道，美國止血劑市場分為直接招標和第三方分銷。 2024年，直接招標部分佔據了大部分市場份額，因為醫院和大型醫療保健網路通常透過與製造商簽訂批量採購協議來採購止血劑。

然而，第三方經銷商預計將在 2025 年至 2032 年間經歷最快的複合年增長率，尤其是在依賴本地化採購的門診和小型臨床環境中。

• 按最終用戶

根據最終用戶，美國止血鉗市場可細分為醫院、門診手術中心、社區醫療保健、診所和其他。由於手術量高、設施先進以及訓練有素的專業人員眾多，醫院在2024年佔據了市場主導地位，收入份額最大。

由於越來越多的人轉向門診手術護理、成本效益以及越來越多地使用需要有效和快速止血解決方案的微創技術，預計門診手術中心 (ASC) 將在預測期內以最快的速度增長。

美國止血鉗市場份額

美國止血鉗產業主要由知名公司主導，包括：

• 百特國際公司（美國）
• 強生服務公司（美國）
• Teleflex Incorporated（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• B. Braun SE（德國）
• 史賽克（美國）
• 齊默生物群落（美國）
• CryoLife, Inc.（美國）
• Integra LifeSciences Corporation（美國）
• BD（美國）
• 3-D Matrix有限公司（日本）
• 止血有限責任公司（美國）
• Advance Medical Solutions Group plc（英國）
• Biocer Entwicklungs-GmbH（德國）
• Biom'Up SA（法國）
• Genesis BPS（美國）
• 海洋聚合物技術公司（美國）

美國止血鉗市場的最新發展如何？

• 2023年4月，百特國際公司宣佈在美國推出新一代Floseal止血基質，旨在為複雜的外科手術提供更快速、更可靠的止血。升級後的配方提高了黏度和輸送精度，使外科醫生能夠在微創環境中更有效率地應用該產品。這項進展鞏固了百特在外科止血領域的領先地位，並凸顯了高壓外科手術環境中對先進、易用解決方案日益增長的需求。
• 2023年3月，強生醫療科技公司Ethicon在美國擴展了其SURGICEL® Powder產品線，推出了專為腹腔鏡和機器人輔助手術設計的先進施藥器。這項創新解決了微創手術中難以觸及出血部位的難題，並彰顯了Ethicon致力於透過靈活有效的止血解決方案支持不斷發展的外科技術的承諾。
• 2023年2月，泰利福公司（Teleflex Incorporated）在美國外科中心推出了其Hem-o-lok聚合物結紮系統升級版，旨在提升微創手術中血管結紮的控制力和可視化程度。這項改進旨在優化術中工作流程，同時維持高標準的止血效果。該產品在美國的推出彰顯了泰利福對手術安全性和外科醫生便利性的持續關注。
• 2023年1月，Medcura公司與美國國防部合作，宣布了其下一代止血凝膠的臨床開發進展，該凝膠主要針對戰場創傷和緊急外科手術應用。該凝膠製劑無需依賴凝血因子即可快速止血，是其開發適用於民用和軍用環境的止血劑的更廣泛策略的一部分。這凸顯了針對高風險情境的兩用止血劑創新的上升趨勢。
• 2023年1月，Z-Medica LLC（泰利福旗下公司）報告稱，其QuikClot® Combat Gauze®在全美各地急診和創傷中心的應用日益廣泛，這得益於其在控制危重出血方面已得到證實的有效性。這種紗布最初是為軍事用途而開發的，如今已廣泛應用於民用創傷護理，這凸顯了軍用級止血解決方案與先進的醫院應用之間的日益融合。

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