美國液體活檢市場、份額和趨勢分析報告—產業概覽及至2032年預測

美國液體切片市場規模

• 2024年美國液體切片市場規模為10.9億美元 ，預計 2032年將達到35.9億美元 ，預測期內複合年增長率為16.7% 。
• 由於其非侵入性，液體活檢市場正在迅速擴張，能夠實現癌症早期檢測、治療反應監測和復發預測，從而推動全球市場滲透。
• 此外，由於腫瘤學領域應用日益廣泛，以及次世代定序（NGS）技術的進步，預計市場將會成長。

美國液體切片市場分析

• 癌症發生率上升、人口老化以及對個人化醫療的需求，是推動美國液體活檢市場成長的關鍵因素。
• 技術創新，例如循環腫瘤DNA (ctDNA)、循環腫瘤細胞 (CTC) 和基於外泌體的檢測方法等，正在拓展臨床應用，這些關鍵因素正在推動美國液體活檢市場的成長。
• 預計到2025年，耗材及配件細分市場將以50.95%的市佔率佔據主導地位。這主要得益於其在常規檢測中的高需求、持續的更換要求以及在確保診斷結果準確性和可靠性方面發揮的關鍵作用。該細分市場受益於重複採購、在實驗室和醫院的廣泛應用，以及先進液體活檢技術在臨床應用中的日益普及。

報告範圍及美國液體切片市場細分

美國液體切片市場趨勢

非侵入性診斷在精準醫療的應用日益廣泛

• 液體切片檢查提供了一種非侵入性的組織活檢替代方案，在最大限度降低患者風險的同時，還能即時監測腫瘤演變、治療反應和微小殘留病灶的檢測。
• 這些檢測方法對於檢測循環腫瘤DNA、外泌體和其他生物標記極具價值，與傳統活檢方法相比，能夠提供更快、更安全、更全面的診斷資訊。
• 早期癌症檢測、治療選擇和復發監測等領域的應用不斷擴展，推動了腫瘤學領域的廣泛採用，而新一代定序、PCR 和多組學平台技術的進步也為此提供了支持。
• 精準醫療和個人化治療策略的興起，強化了對液體活檢的需求，因為它有助於制定個人化治療方案，改善患者預後，並減少侵入性手術的需求。

美國液體切片市場動態

司機

全球癌症發生率上升

• 癌症是全球第二大死因，也是全球重大的公共衛生議題。早期發現和適當治療對於癌症患者至關重要，能夠改善預後，提高存活率。
• 由於腫瘤有時難以早期發現，因此很難透過組織活檢在疾病早期階段準確檢測腫瘤。與組織切片相比，液體切片在各種癌症的診斷和治療方面具有許多優勢，包括非侵入性、快速等。
• 目前，液體活檢在腫瘤檢測中的應用已受到廣泛關注，正處於快速發展階段，並具有巨大的未來應用潛力。
  • 例如，美國國家癌症研究所估計，到2025年5月，美國將新增2,041,910例癌症病例，618,120人將死於癌症。癌症新病例率（癌症發生率）為每年每10萬名男性和女性445.8例（基於2018年至2022年的病例資料）。最常見的癌症（以2025年預期新病例數降序排列）包括：乳癌、攝護腺癌、肺癌和支氣管癌、結腸癌和直腸癌、皮膚黑色素瘤、膀胱癌、腎癌和腎盂癌、非何杰金氏淋巴瘤、子宮體癌、胰臟癌、白血病、甲狀腺癌、以及肝癌和肝內膽管癌。

克制/挑戰

先進液體活檢技術成本高昂

• 液體切片（LB）在常規臨床腫瘤學中的應用受到許多經濟因素的阻礙，其中最主要的是單次檢測費用高昂和醫保覆蓋範圍不均。
• 儘管活檢具有微創和即時腫瘤監測等優勢，但其經濟負擔——尤其是在早期檢測和大規模篩檢的情況下——仍然限制了其在醫療保健系統中的可及性、可擴展性和公平應用。多項同行評審研究和醫療系統分析都強調了這一日益嚴重的擔憂。
  • 例如，2025年2月發表於《實驗與臨床癌症研究雜誌》的一篇文章指出，活檢的高昂費用以及可能存在的醫療覆蓋不足是其廣泛應用的一大障礙。活檢的費用根據檢測的複雜程度和醫療系統的不同，每次檢測費用在500美元到3000美元之間。相較之下，CT掃描和MRI掃描等影像檢查的費用在300美元到5000美元之間，PET掃描的費用通常在2000美元到5000美元之間。組織切片的費用在1000美元到2500美元之間，具體費用取決於活檢類型和後續分析。

美國液體切片市場範圍

市場按產品、生物標記類型、樣本類型、分析類型、應用、臨床應用、技術、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 副產品

依產品類型，美國液體切片市場可分為耗材及配件、儀器以及服務及軟體。預計到2025年，耗材及配件細分市場將佔據主導地位，市佔率達50.95%。這主要得益於其在常規檢測中的高需求、持續的更換週期以及在確保診斷結果準確性和可靠性方面發揮的關鍵作用。該細分市場受益於重複採購、在實驗室和醫院的廣泛應用，以及先進液體活檢技術在臨床應用中的日益普及。

預計從2025年到2032年，耗材及配件領域將以17.5%的複合年增長率實現最快成長。這一增長主要得益於其在常規診斷檢測中的重複使用、持續的更換需求以及在確保液體活檢結果準確性方面發揮的關鍵作用。諸如檢測試劑盒、試劑和採集管等耗材在研究和臨床工作流程中都不可或缺，因此能夠持續創造收入。液體活檢在腫瘤學領域的廣泛應用，以及對非侵入性檢測方法日益增長的需求，進一步鞏固了該領域的領先地位。此外，NGS和PCR等先進技術的整合也持續擴大了耗材的使用範圍。醫院、診斷實驗室和參考中心對耗材的持續需求確保了其長期成長，使其成為美國液體活檢市場的支柱。

• 依生物標誌類型

根據生物標記類型，美國液體活檢市場可細分為循環腫瘤細胞 (CTC)、循環遊離DNA (cfDNA)、遊離RNA、外泌體、細胞外囊泡和其他。預計到2025年，循環腫瘤細胞 (CTC) 將佔據市場主導地位，市場份額將達到51.27%，這主要歸功於其在癌症早期檢測、腫瘤進展實時監測以及指導個體化治療策略方面的重要作用。臨床應用的不斷普及、CTC分離技術的進步以及人們對微創診斷方法的日益青睞，都將進一步推動其市場主導地位。

預計從2025年到2032年，循環腫瘤細胞（CTC）將以17.7%的複合年增長率（CAGR）實現最快成長。 CTC能夠即時反映癌症進展、轉移和治療反應，使其成為精準腫瘤學的核心。 CTC可實現非侵入性採樣，用於早期檢測、復發監測和治療方案選擇，具有重要的臨床價值。分離和檢測平台的技術進步正在拓展其在多種癌症類型中的應用。越來越多的研究合作和臨床試驗聚焦於基於CTC的診斷，進一步鞏固了其在液體活檢應用中的地位。醫院、研究機構和實驗室正在將基於CTC的檢測作為一項重要的診斷和監測工具。隨著個人化醫療需求的不斷增長以及生物標記驅動療法的重要性日益凸顯，CTC有望在美國液體活檢市場中佔據生物標記領域的主導地位。

• 依樣本類型

根據樣本類型，美國液體活檢市場可分為基於血液樣本、基於尿液樣本、唾液、腦脊髓液 (CSF)、胸膜液、組織液和其他樣本的液體活檢市場。預計到 2025 年，基於血液樣本的液體活檢將佔據市場主導地位，市場份額將達到 53.12%，這主要得益於其微創性、易於採集以及廣泛的臨床應用。血液切片檢查能夠即時監測疾病進展，支持癌症早期檢測，並有助於制定個人化治療方案，從而推動其在醫院、診斷中心和研究機構的廣泛應用。

預計從2025年到2032年，基於血液樣本的液體活檢領域將以17.9%的複合年增長率（CAGR）實現最快增長。血液是液體活檢應用最廣泛的介質，這得益於其微創的採集方法、成本效益以及提供全面分子譜的能力。血液樣本能夠高靈敏度地檢測循環腫瘤DNA（ctDNA）、循環腫瘤細胞（CTC）和外泌體，使其適用於癌症早期檢測、治療監測和復發追蹤。與侵入性組織活檢相比，基於血液的液體活檢具有更高的患者依從性和更快的周轉時間，因此更受醫院和診斷中心的青睞。定序技術和檢測平台的不斷進步正在提升其準確性和可擴展性。此外，血液樣本檢測在臨床和研究應用中的廣泛應用確保了其在美國液體活檢市場中保持領先地位。

• 按分析類型

根據分析類型，美國液體切片市場可分為分子、蛋白質體和組織學/影像學三大類。預計到2025年，分子切片檢查將佔據市場主導地位，市佔率將達到54.63%，這主要得益於其在檢測基因突變和生物標記方面的高靈敏度和特異性。分子切片檢查能夠實現癌症早期診斷、指導標靶治療以及監測治療反應，因此在臨床和研究應用中廣泛應用。

預計2025年至2032年間，分子分析領域將以17.4%的複合年增長率達到最快成長。這個領域之所以佔據主導地位，是因為它能夠精準分析基因突變、改變以及cfDNA和CTC等生物標記。分子檢測對於腫瘤學中可標靶治療的標靶檢測至關重要，使臨床醫生能夠為每位患者量身定制治療方案。 PCR、新一代定序和數位液滴PCR等技術已廣泛應用於臨床工作流程，從而推動了市場需求。精準醫療和生物標記驅動療法的興起進一步增強了對分子分析的依賴。此外，液體活檢在治療選擇、治療監測和復發檢測方面的日益普及也確保了其持續增長。強大的研發資金支持和基於分子技術的液體活檢試劑盒的監管審批進一步鞏固了其市場領先地位，使分子分析成為美國市場診斷和臨床決策的基石。

• 透過申請

根據應用領域，美國液體活檢市場可分為癌症應用和非癌症應用。預計到2025年，癌症應用領域將佔據市場主導地位，市場份額將達到76.77%，這主要歸因於全球癌症發病率的上升、對早期精準診斷需求的增長，以及液體活檢技術在治療方案選擇、治療監測和復發檢測方面的廣泛應用。

預計從2025年到2032年，癌症應用領域將以17.2%的複合年增長率（CAGR）實現最快成長。液體活檢已成為早期癌症檢測、治療方案選擇和疾病監測的變革性工具，為外科組織活檢提供了一種非侵入性替代方案。癌症應用受益於腫瘤診所和醫院的日益普及，能夠即時追蹤腫瘤演變和治療效果。美國癌症發病率的上升以及對個人化治療需求的不斷增長進一步推動了該領域的擴張。諸如NGS和基於PCR的檢測等先進技術能夠進行全面的基因組分析，從而支持標靶治療決策。此外，監測微小殘留病灶（MRD）和檢測復發的需求也強化了液體切片在腫瘤學中的作用。隨著精準醫療的進步，癌症應用仍然是液體活檢領域成長的主要驅動力。

• 臨床應用

根據臨床應用，美國液體切片市場可細分為常規篩檢、治療方案選擇、治療監測、復發監測、患者診療及其他。預計到2025年，常規篩檢領域將佔據市場主導地位，市場份額將達到39.74%，這主要得益於人們對早期癌症檢測的日益重視、預防保健意識的增強以及醫院和診斷中心越來越多地採用液體活檢進行常規患者監測。

預計從2025年到2032年，常規篩檢的複合年增長率將達到19.5%，在所有類別中最高。對疾病早期檢測（尤其是在腫瘤學領域）的日益重視，推動了全人群篩檢計畫中對液體活檢的需求。常規篩檢利用非侵入性檢測方法，在癌症早期、更易治療的階段發現癌症，從而改善患者預後並降低醫療成本。 cfDNA分析和高通量定序平台的技術創新提高了篩檢專案的準確性和可擴展性。醫院、參考實驗室和診斷中心的日益普及凸顯了該領域的臨床價值。此外，預防性醫療保健的日益普及，以及對新型診斷工具的有利監管支持，進一步促進了液體活檢的推廣應用。因此，常規篩檢在推動液體活檢從腫瘤專科診療機構擴展到美國更廣泛的醫療機構方面發揮著至關重要的作用。

• 透過技術

根據技術，美國液體活檢市場可細分為下一代定序 (NGS)、聚合酶鍊式反應 (PCR)、免疫分析和質譜分析、微流控技術、奈米技術和微陣列技術。預計到 2025 年，次世代定序 (NGS) 技術將佔據市場主導地位，市場份額將達到 45.05%，這主要得益於其高準確率、能夠同時檢測多種基因突變以及在精準腫瘤學領域（用於早期診斷、治療方案選擇和治療監測）的日益普及。

奈米技術預計將成為成長最快的技術領域，預測期內複合年增長率將達到17.3%。奈米技術為分離、檢測和分析循環腫瘤細胞（CTC）、外泌體和循環腫瘤DNA（cfDNA）等生物標記提供了先進的解決方案，具有高靈敏度和特異性。其應用增強了液體活檢平台，能夠檢測極低濃度的腫瘤衍生物質，從而促進早期診斷和更好地監測癌症進展。基於奈米顆粒的檢測方法、微流控裝置和生物感測器的研究驅動型創新正在加速其臨床應用。由於奈米技術的精準性和可擴展性，醫院和實驗室正加大對奈米技術解決方案的投資。此外，奈米技術在實現即時診斷以及與其他平台（如新一代定序（NGS））的整合方面發揮著重要作用，確保了其長期成長。隨著液體活檢不斷朝著更精準、更微創的方向發展，奈米技術作為下一代診斷的變革性推動因素脫穎而出。

• 最終用戶

根據最終用戶劃分，美國液體活檢市場可分為醫院、參考實驗室、診斷中心、研究中心和學術機構、診所及其他。預計到2025年，醫院將佔據市場主導地位，市場份額將達到52.83%，這主要得益於對癌症早期檢測的日益重視、預防保健意識的增強，以及醫院、診斷中心和研究機構廣泛採用液體活檢進行常規患者監測。

預計2025年至2032年間，醫院將以17.5%的複合年增長率（CAGR）實現最快成長。醫院是癌症診斷、治療監測和治療方案選擇的主要中心，因此在液體活檢技術的推廣應用方面發揮核心作用。先進診斷工具在醫院環境中的日益普及，有助於提高決策效率和病患管理水準。醫院在常規篩檢計畫和治療後復發監測中也扮演關鍵角色，確保了對液體活檢的穩定需求。醫院擁有處理大量患者的能力，加上對先進實驗室的投資以及與診斷公司的合作，提高了液體活檢的可及性。此外，醫院還能受惠於保險報銷和政府推廣非侵入性癌症診斷的措施。隨著液體活檢技術的日益普及，預計醫院仍將是主要的終端用戶，推動美國城市和區域醫療保健系統對該技術的採用。

• 透過分銷管道

根據分銷管道，美國液體活檢市場可分為直接招標、第三方分銷商和其他管道。預計到2025年，直接招標管道將佔據市場主導地位，市場份額將達到65.18%，這主要得益於醫院和醫療機構的批量採購、成本效益、長期供應協議以及確保液體活檢產品穩定供應的精簡採購流程。

預計直接招標分銷管道將成為成長最快的管道，預測期內複合年增長率將達到17.3%。直接招標確保醫院、參考實驗室和大型診斷網路等機構能夠大量採購液體活檢試劑盒、耗材和儀器。這種模式有助於提高成本效益，並加強供應商與買家之間的關係，為製造商提供長期合約和穩定的收入來源。對直接採購日益增長的偏好也源於確保產品供應穩定的需要，尤其是在大量常規檢測和癌症診斷方面。此外，直接招標有助於提高價格透明度，並使醫院能夠與供應商協商基於價值的協議。隨著對先進耗材和診斷平台的需求不斷增長，直接招標正成為大型醫療機構的首選管道。這一趨勢鞏固了其在美國液體活檢市場作為關鍵分銷策略的地位。

美國液體活檢市場份額

美國液體活檢市場主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• Guardant Health（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• Exact Sciences Corporation（基因組健康）（美國）
• Quest Diagnostics Incorporated（美國）
• Natera公司（美國）
• NeoGenomics Laboratories（美國）
• Tempus AI, Inc.（美國）
• Eurofins Genomics（盧森堡）
• Veracyte公司（美國）
• Labcorp（美國）
• Invitae公司（美國）
• Caris Life Sciences（美國）
• mdxhealth（比利時）
• Predicine（美國）
• ANGLE plc（英國）
• 腫瘤細胞公司（美國）

美國液體切片市場最新進展

• 2025年8月，麻省總醫院布萊根醫院宣布啟動兩項臨床試驗，利用Quest Diagnostics公司的Haystack MRD ctDNA檢測指導皮膚鱗狀細胞癌和HPV非依賴性頭頸癌的術後治療。這兩項試驗旨在驗證此檢測方法比影像學檢查提前數月發現復發的能力，從而實現更及時、更精準的治療決策。對Quest而言，這項進展將進一步推動其ctDNA平台在臨床上的應用，並鞏固其在精準腫瘤解決方案領域的領先地位。
• 2025年8月，Quest Diagnostics完成了費森尤斯醫療旗下Spectra Laboratories（腎臟特異性檢測領域的領導者）部分臨床檢測資產的收購。此次收購增強了Quest向全美各地獨立透析診所提供透析相關臨床檢測的能力。此外，Quest計劃在2025年底前收購部分透析相關水質檢測資產，進一步提升其專業的腎臟檢測能力。
• 2024年7月，Quest Diagnostics宣布推出用於子宮頸癌篩檢的HPV樣本自採集服務。這項新措施使女性能夠在臨床環境中自行採集樣本，從而提高子宮頸癌篩檢的可近性和便利性。該措施旨在支持早期發現和預防，尤其適用於那些可能面臨傳統篩檢方法障礙的弱勢群體。
• 2025年8月，Natera推出了Fetal Focus，這是一款用於檢測遺傳性單基因疾病的新型非侵入性產前檢測（NIPT）。該產品上市後，EXPAND試驗顯示其靈敏度高達91%，即使在生物學父親不在場的情況下也能進行胎兒檢測，填補了診斷領域的一項關鍵空白。 Fetal Focus的推出增強了Natera的女性健康產品組合，使其LinkedSNP技術能夠應用於不同人群，並鞏固了其在基於cfDNA的產前檢測領域的市場領先地位，同時助力公司營收成長和策略擴張。
• 2025年4月，Natera公司開始大規模臨床推廣其Signatera Genome檢測產品。本產品是一種超靈敏、個人化的微小殘留病灶（MRD）檢測方法，利用多重PCR-NGS技術檢測ctDNA，能夠檢測到低至百萬分之一濃度的腫瘤DNA。此次推廣基於一項涵蓋3000多個血漿樣本的大規模泛癌驗證研究，該研究顯示，Signatera Genome檢測方法能夠在臨床症狀出現之前就檢測到復發。 Signatera Genome提供CLIA、IUO和RUO三種認證形式，能夠透過更早檢測復發和改進監測，增強乳腺癌、結直腸癌、肺癌、黑色素瘤和腎細胞癌等多種癌症的患者管理。

SKU-74610