越南活性藥物成分 (API) 市場規模、份額和趨勢分析報告 – 產業概覽和 2032 年預測

活性藥物成分（API）市場規模

• 2024 年，越南活性藥物成分 (API) 市場規模為634 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 1,182.2 億美元，預測期內 複合年增長率為 8.10%。
• 市場成長主要得益於慢性病盛行率的上升、仿製藥和生物製劑需求的增加以及 API 製造技術的進步，從而提高了生產效率和可擴展性
• 此外，研發投入的不斷成長、外包業務向合約生產組織 (CMO) 的不斷拓展，以及創新合成技術的日益普及，正在使 API 成為藥物開發的支柱。這些因素正在加速活性藥物成分 (API) 解決方案的普及，顯著推動產業成長。

活性藥物成分（API）市場分析

• 越南的活性藥物成分 (API) 需求正在增長，這得益於該國製藥業的快速發展，以及政府為加強國內藥品生產和減少進口依賴而採取的舉措。慢性病發病率的上升以及對平價仿製藥需求的不斷增長，進一步加速了 API 的需求。
• 先進醫療基礎設施的不斷普及以及跨國製藥公司不斷增加的投資也推動了越南原料藥市場的成長。本地製造商與全球原料藥供應商之間的合作正在幫助越南提升生產能力和合規性。
• 2024 年，越南佔據東南亞活性藥物成分 (API) 市場的28%的顯著份額，這得益於其具有成本效益的製造環境、熟練勞動力的可用性以及鼓勵本地 API 生產的優惠政府政策
• 預計越南的 API 市場將在預測期內強勁增長，這得益於醫療保健支出的增加、仿製藥領域的擴張以及城鄉分銷網絡的加強
• 傳統藥效 API 領域佔據市場主導地位，2024 年的收入份額為 72%，這得益於其在仿製藥、常規療法和基本藥物大規模生產中的廣泛應用

報告範圍和活性藥物成分（API）市場細分    

活性藥物成分 (API) 市場趨勢

先進製造和法規遵循的重要性日益增加

• 越南原料藥 (API) 市場一個顯著且加速發展的趨勢是，企業越來越重視先進的生產技術並遵守國際監管標準。企業正在投資最先進的生產設施和品質控制系統，以滿足國內和出口的需求。
  • 例如，幾家領先的越南原料藥製造商正在升級其工廠，採用連續生產工藝，以確保更高的效率、穩定的產品品質並降低生產成本。這些措施有助於企業在全球原料藥市場保持競爭力。
• 採用良好生產規範 (GMP) 並與國際藥典標準接軌正在推動高品質 API 的生產，增強國內製藥公司和跨國合作夥伴之間的信任
• 加大研發投入，促進創新和複雜 API 的開發，擴大產品組合，滿足腫瘤學、心臟病學和傳染病等新興治療領域的需要
• 越南 API 製造商也越來越多地與全球製藥公司建立合作夥伴關係和授權協議，以獲得先進技術、知識轉移和國際市場
• 這種技術先進生產和嚴格遵守法規的趨勢從根本上加強了越南作為 API 製造區域中心的地位，增強了國內醫療保健能力和出口潛力

活性藥物成分（API）市場動態

司機

製藥業擴張和醫療保健需求推動需求成長

• 越南原料藥 (API) 市場正在經歷顯著成長，這得益於對治療慢性病、傳染性疾病和生活方式相關疾病的高品質藥物需求的不斷增長。國內製藥基地的擴張和醫療基礎設施投資的不斷增加也推動了這一成長。
  • 例如，2024年4月，越南領先的API製造商宣布了擴建項目，以提高產能和提陞技術能力，並專注於腫瘤、心臟病和傳染病等關鍵治療領域的高純度API。預計此類舉措將在預測期內加速市場成長。
• 醫療保健提供者和製藥公司正在強調品質和一致性，推動對先進製造流程、嚴格品質控制措施的投資，並遵守良好生產規範 (GMP) 和藥典合規性等國際標準
• 此外，與跨國製藥公司的合作以及出口機會的增加，正在激勵當地 API 生產商採用尖端技術、簡化供應鏈並確保生產的可靠性，從而提升越南在全球製藥領域的地位
• 隨著越來越多的患者需要獲得基本藥物，城市和半城市地區醫院、診所和診斷中心的擴張也帶來了對原料藥的需求。製藥公司正致力於及時生產和分銷，以滿足國內和國際的需求。
• 研發投入正在促進 API 生產的創新，包括特種 API 和高效化合物的開發，這支持了該國成為區域和全球 API 市場競爭者的雄心
• 越南政府旨在加強製藥業、提高藥品品質和支持本地製造業的監管措施進一步刺激了市場成長並鼓勵國際合作
• 總體而言，越南 API 市場正在因醫療保健需求的不斷增長、技術進步、監管支援和生產能力的提高而重塑，從而實現持續的長期成長

克制/挑戰

法規遵從性和生產成本

• 嚴格的監管框架，包括GMP認證和國際藥典合規性，對越南的API製造商構成了重大挑戰。保持合規性需要持續投資於品質保證、驗證流程和設施升級。
  • 例如，擴建工程通常需要高額資本支出，用於購買先進設備、進行製程驗證和員工培訓，以確保符合監管標準。不合規可能導致生產延誤、罰款或國際貿易限制。
• 複雜或特殊 API 的高生產成本仍然是小型製造商面臨的障礙，尤其是在與具有規模經濟的成熟全球 API 供應商競爭時
• 原材料價格波動、供應鏈中斷以及進出口限制可能會進一步影響營運效率和整體獲利能力，使市場導航變得困難
• 製造商必須投資於技術、流程最佳化和熟練勞動力開發，以克服成本和合規障礙，確保在競爭激烈的環境中實現永續成長
• 有效的法規遵循、成本管理和品質保證對於建立信譽、擴大市場佔有率以及滿足日益增長的國內和國際需求至關重要。
• 克服這些挑戰將使越南能夠加強其全球 API 影響力，增強競爭力，並確保製藥業的長期成長機會

活性藥物成分（API）市場範圍

市場根據治療類別、類型、製造商類型、合成、藥物類型、應用、效力、分子、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按治療類別

越南活性藥物成分 (API) 市場按治療類別細分為抗生素、心血管疾病藥物、降血脂藥物、傳染病藥物、麻醉藥、非類固醇抗發炎藥、鎮痛藥、抗病毒藥、皮膚病學、腫瘤學、內分泌學、泌尿科、胃腸病學、眼科學、激素類藥物、肌肉鬆弛劑、帕金森氏症、牛皮癬、癲癇、癲癇、免疫抑制劑免疫抑制劑抗生素領域佔據市場主導地位，2024 年收入份額最高，達 28.5%，這得益於細菌感染患病率的上升、醫院網絡的擴展以及醫院和零售場所仿製抗生素消費量的增加。監管審批的加強、政府醫療保健舉措的出台以及醫生和患者對有效感染管理意識的不斷提高，進一步支持了該領域的強勁增長。臨床治療方案的廣泛採用以及對兒科和成人製劑的穩定需求鞏固了抗生素在治療領域的主導地位。

預計2025年至2032年，腫瘤治療領域將以12.1%的複合年增長率位居榜首，這得益於癌症發病率的上升、腫瘤研究投入的增加以及標靶治療的日益普及。腫瘤治療中心的擴張、診斷設施的改善以及用於癌症治療的高效活性藥物成分的引入，共同推動了腫瘤治療領域的快速成長。此外，生技公司與研究機構之間日益增多的合作，加上政府對癌症治療計畫的支持，正在加速市場滲透。新型製劑和標靶給藥解決方案的開發，進一步推動了該領域的應用和收入成長。

• 按類型

越南原料藥 (API) 市場按類型細分為創新原料藥和仿製型原料藥。仿製 API 佔據市場主導地位，2024 年的收入份額最高，達到 68%，這得益於其成本效益高、廣泛供應以及本地製藥商的強勁需求。仿製 API 廣泛應用於醫院、零售藥局以及基本藥物的大量生產，使其成為醫藥供應鏈的支柱。政府對仿製藥應用的支持，加上監管激勵措施，進一步增強了這個細分市場。此外，慢性病盛行率的上升以及對平價藥物的旺盛需求，確保了收入的穩定成長。

預計創新API領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到11.2%，這得益於研發投入的增加、生物技術驅動的藥物研發的增長以及新型治療化合物的引入。製藥和生技公司越來越重視創新API，以開發療效更佳、副作用更少的新藥。強大的專利保護以及對腫瘤、傳染病和罕見疾病領域的標靶治療需求不斷增長，正在加速其應用。研究機構和臨床試驗的擴展進一步支持了成長，使創新API成為越南市場的高潛力領域。

• 按製造商類型

根據製造商類型，越南活性藥物成分 (API) 市場可細分為專屬製造商和商業製造商。專屬製造商佔據市場主導地位，2024 年的收入份額為 62%。這種優勢源於其能夠確保始終如一的品質、保持合規性，並為內部藥品生產提供可靠的供應。一體化的生產設施和垂直供應鏈使專屬製造商能夠有效率地進行大量生產。它們還能最大限度地減少對外部供應商的依賴，從而降低供應鏈風險。尋求穩定、長期 API 來源的大型製藥公司尤其青睞專屬製造商。他們成熟的生產能力和良好的行業聲譽進一步鞏固了市場領導地位。在越南，專屬製造商對於支持國內藥品生產和確保基本藥物的持續供應至關重要。

預計2025年至2032年，商業製造商細分市場將實現最快的複合年增長率，達到10.5%。該增長主要源於製藥公司外包業務的增加以及合約製造的日益普及。商業製造商提供靈活的生產選擇，尤其適合缺乏內部生產能力的中小型製藥公司。他們提供專業的合成流程、經濟高效的解決方案和可擴展的生產能力。對創新API、高效藥物和客製化訂單的需求不斷增長，進一步加速了其應用。該細分市場受益於與生物技術公司和國際供應商的合作，從而能夠快速回應市場需求。越南合約製造設施投資的不斷增加也支撐了這一成長趨勢。

• 透過合成

越南活性藥物成分 (API) 市場可根據合成方式細分為化學合成和生物技術。化學合成領域憑藉著成熟的生產方法、較低的製造成本以及在仿製藥生產中的廣泛適用性，在 2024 年佔據了 70% 的收入份額，佔據了市場主導地位。它能夠為大批量需求提供可靠的輸出，並廣泛用於傳統 API。該領域的效率、可擴展性和強大的監管認可度使其成為越南 API 製造業的支柱。化學合成 API 對於抗生素、心血管藥物和其他基本藥物的大規模生產至關重要。製造商更青睞這種方法，因為它具有可靠的品質控制和可預測的產量。強大的國內基礎設施和供應商網路進一步鞏固了化學合成方法的主導地位。

預計生物技術領域在2025年至2032年間將達到最快的複合年增長率，達到12%。成長的動力來自於對生物製劑、疫苗和高效原料藥（API）日益增長的需求，這些產品需要先進的生物技術製程。不斷增加的研發投入、臨床試驗的擴展以及政府對生物技術創新的支持，推動了市場的快速成長。生物技術合成技術能夠開發出療效更佳、治療方案更具針對性的新型療法。慢性病的日益普及以及對個人化醫療的需求進一步加速了這一趨勢。本地製造商與國際生技公司之間的合作也提升了生產能力。

• 依藥物類型

根據藥品類型，越南活性藥物成分 (API) 市場分為處方藥和非處方藥。處方藥市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 65%，這得益於慢性病的高發病率、醫院治療以及對特種藥物日益增長的需求。處方 API 廣泛應用於心血管、腫瘤、傳染病和神經系統治療。醫院、診所和零售藥局嚴重依賴處方 API 來確保可靠的供應和穩定的品質。監管審批、報銷框架和醫生處方療法進一步鞏固了這一領域的主導地位。大型製藥公司繼續專注於處方藥生產，確保了穩定的市場成長。該領域受益於越南成熟的製造基礎設施和強大的國內分銷網絡。

預計非處方藥 (OTC) 市場在 2025 年至 2032 年期間的複合年增長率將達到 9.2%，為行業最高。這得益於自我藥療趨勢的興起、消費者健康意識的提升以及零售藥局網路的不斷擴張。 OTC 原料藥 (API) 廣泛應用於鎮痛藥、解熱藥、維生素和消化產品，推動了人們對便捷獲取的需求。電商平台和數位健康管道透過提供便利的非處方藥取得途徑，進一步加速了非處方藥的普及。預防性醫療保健措施的興起以及製藥公司非處方藥產品的推出也促進了市場成長。由於監管門檻較低且在城市和半城市地區的市場滲透率不斷提高，該市場對中小型製造商的吸引力日益增強。

• 按應用

根據應用，越南活性藥物成分 (API) 市場分為臨床和研究兩大類。由於醫院、藥房和醫療保健機構對治療用途的強勁需求，臨床應用領域在 2024 年佔據了 68% 的收入份額，佔據了市場主導地位。臨床 API 對於生產用於常規治療、醫院治療和慢性病管理的藥物至關重要。抗生素、心血管和鎮痛 API 的大量消費推動了該領域的發展。成熟的供應鏈、品質標準以及醫生對臨床認可 API 的依賴鞏固了市場領先地位。政府醫療保健計劃和處方藥保險覆蓋進一步支持了該領域的成長。

預計在研發、生物技術創新和臨床試驗投入不斷增加的推動下，研究領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到10.5%。新藥開發、新型療法和個人化醫療的需求不斷增長，加速了以研究為重點的API的採用。製藥和生物技術公司正積極與研究機構合作開發標靶藥物。實驗室基礎設施的擴建、政府撥款以及對罕見疾病和孤兒病日益增長的興趣進一步推動了成長。此外，本地和國際研究機構之間日益增長的合作夥伴關係正在加強技術轉讓，並加速越南市場的擴張。

• 按效力

根據藥效，越南活性藥物成分 (API) 市場可分為傳統藥效 API 和高效 API。傳統藥效 API 市場佔據主導地位，2024 年的收入份額達 72%，這得益於其在仿製藥、常規療法和基本藥物的大規模生產中的廣泛應用。這些 API 廣泛應用於抗生素、止痛藥、心血管和胃腸道藥物。成熟的生產技術、成本效益和對法規的熟悉使傳統藥效 API 成為製造商穩定且首選的原料藥。它們構成了越南醫藥供應鏈的支柱，確保廣泛使用的藥物的持續供應。

預計高效API市場將在2025年至2032年間以11.3%的複合年增長率快速增長，這主要得益於對腫瘤治療、抗病毒治療和其他需要特殊處理和控制措施的標靶治療的需求不斷增長。癌症、病毒感染和慢性疾病的發生率不斷上升，也推動了其應用。此外，不斷成長的研發投入、專業的生產設施以及安全生產技術進步也為高效API的發展提供了助力。對精準醫療的日益關注、監管支持以及本地和國際製造商之間日益加強的合作，進一步加速了越南市場的成長。

• 按分子

越南活性藥物成分 (API) 市場按分子類型細分為小分子和大分子。 2024 年，小分子市場佔據主導地位，約佔總收入的 65%。其主導地位歸功於其經濟高效的生產流程、成熟的製造技術以及在心血管、鎮痛和抗感染等傳統治療領域的廣泛適用性。小分子因其穩定性、易於配製以及與仿製藥生產的兼容性而備受青睞。熟悉的監管規定、更快的開發週期以及滿足大量需求的能力，鞏固了其作為越南製藥製造業支柱的地位。大型製藥企業的持續需求以及與多種治療類別的整合，進一步鞏固了該領域的領先市場地位。

預計大分子領域在2025年至2032年間的複合年增長率將達到11.2%，為最快的成長領域。這一快速增長的驅動力在於生物製劑、單株抗體和複雜治療性蛋白質的日益普及。生物技術投資的不斷增加、合約製造組織的擴張以及慢性病和罕見疾病的日益流行，正在推動需求的成長。大分子在腫瘤學、免疫學和個人化醫療等高價值治療領域的應用日益廣泛。生物加工技術的進步、有利的監管框架以及強大的產學合作正在進一步加速該領域的擴張。

• 按最終用戶

根據最終用戶，越南活性藥物成分 (API) 市場細分為製藥業、生物技術產業、科研和學術機構以及其他產業。 2024 年，製藥業佔據市場主導地位，約佔 60% 的收入份額。其主導地位源自於大規模藥品生產所需的大量 API 消耗以及利用規模經濟的能力。製藥業受益於成熟的分銷網絡、強大的生產能力以及與供應商的策略合作，從而確保了持續的供應和市場的穩定性。該行業還因其涉及多個治療類別並在滿足全國醫療保健需求方面發揮關鍵作用而處於領先地位。

預計生物技術產業板塊將在2025年至2032年間以10.8%的複合年增長率快速成長。成長的動力來自生物技術研發投入的增加、生物製劑生產的擴張以及對個人化藥物和生物相似藥日益增長的關注。生技公司越來越多地參與需要高價值原料藥（API）的新型療法，推動了這些療法的快速應用。與研究機構的合作、生物加工技術的進步以及政府的支持性舉措，有助於加速該板塊的成長並擴大其市場覆蓋範圍。

• 按分銷管道

根據分銷管道，越南原料藥 (API) 市場可細分為直接招標、零售和其他。 2024 年，直接招標市場佔據主導地位，收入份額超過 55%。其主導地位源自於醫院、大型製藥公司和政府機構的集中採購，確保了成本效益、合規性和 API 的穩定供應。長期合約、批量採購策略以及成熟的供應商關係鞏固了該市場的地位。對於關鍵且大批量的 API 供應，直接招標也更受青睞，並保持了其在市場上的領先地位。

預計零售業在2025年至2032年間將達到最快的複合年增長率，達到11.5%。快速成長的動力源自於連鎖藥局的擴張、電商平台的興起以及小型製藥商取得原料藥（API）管道的不斷增加。分銷網絡的增強、靈活的供應鏈解決方案以及城市和半城市地區滲透率的提高，進一步加速了藥品的普及。區域性製藥公司和利基治療應用的需求成長也推動了該產業的強勁成長軌跡。此外，消費者對高品質藥品的認知度不斷提高以及對本地可及產品的偏好，也進一步推動了零售額的成長。

活性藥物成分（API）市場區域分析

• 2024 年，越南佔據東南亞活性藥物成分 (API) 市場的28% 份額，這得益於其具有成本效益的製造環境、熟練的勞動力以及鼓勵本地 API 生產的優惠政府政策
• 該國的戰略位置和完善的供應鏈基礎設施支援在國內和出口市場高效分銷 API，增強其在區域製藥行業的競爭地位
• 對現代化生產設施、製程自動化以及符合 GMP 和藥典要求等國際品質標準的投資增強了越南的 API 生產能力
• 國內對基本藥物的需求不斷增長，以及醫院、診所和診斷中心的擴張，進一步增強了對本地生產 API 的需求，使製藥公司能夠有效地滿足醫療保健需求
• 與跨國製藥公司的合作正在促進技術轉移、技能開發和先進製造流程的採用，促進越南 API 市場的成長和創新
• 專注於專業 API、高效化合物和創新配方的研發計畫正在支持該國製藥業的長期成長目標
• 政府獎勵措施，包括稅收優惠、補貼和簡化的監管審批，鼓勵國內外投資者擴大越南的 API 生產能力

活性藥物成分（API）市場份額

活性藥物成分 (API) 產業主要由知名公司主導，包括：

• 雷迪博士實驗室有限公司（印度）
• 賽諾菲（法國）
• 輝瑞公司（美國）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• 奧羅賓多製藥有限公司（印度）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 諾和諾德公司（丹麥）
• Unichem Laboratories（印度）
• Jubilant Pharma Limited（印度）
• MEKOPHAR（越南）
• 魯賓（印度）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• Divi's Laboratories Limited（印度）
• CH Boehringer Sohn AG & Co. KG（德國）
• 巴斯夫公司（德國）

越南原料藥（API）市場最新動態

• 2025年3月，越南衛生部宣布了一項國家計劃，旨在擴大國內醫藥原料藥生產，並增加醫藥化工產品出口。該計畫的目標是到2045年實現工業產值年均成長率8-11%，這反映了政府致力於將醫藥化學產業發展成為融入全球醫藥價值鏈的高科技產業的決心。
• 2025年5月，賽諾菲與越南疫苗股份公司（VNVC）在越南南部隆安省啟動了一座新的疫苗生產工廠。該廠佔地2.6公頃，初始投資2兆越南盾（約7,719萬美元），預計年產1億劑疫苗，預計2027年底投入營運。此次合作凸顯了越南本土疫苗生產能力的不斷提升。
• 2025年7月，越南領先製藥公司Imexpharm公佈，2025年上半年利潤與2024年同期相比成長28.9%。公司營收達6,330億越南盾（約2,420萬美元），毛利率從38.7%提升至40.1%。這一增長得益於非處方藥（OTC）銷售額的回升以及高效的成本管理策略。
• 2025年8月，包括Imexpharm、Pharmacity和Traphaco在內的越南頂級製藥公司正憑藉創新、歐盟GMP認證的生產能力以及強大的研發管線推動成長。這些公司正利用不斷增長的醫療保健需求和政府支持，擴大其在非處方藥(OTC)、處方藥(ETC)和出口領域的市場份額。

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