تقرير تحليل حجم سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب في أوروبا وحصته واتجاهاته - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

ما هو حجم ومعدل النمو في أوروبا في مجال إصلاح واستبدال سوق الوثوق القلبي؟

• وفقاً لتحليل بحوث سوق سوق جسر البيانات، قُدِّر حجم سوق أوروبا لإصلاح صمامة القلب واستبداله بمبلغ قدره 000 01.50 مليار دولار في عام 2025ومن المتوقع أن يتم ذلك3.71 بليون و2033, ماالنسبة المئوية المئوية المئويةخلال الفترة التي
• ويرجع السبب في نمو السوق إلى حد كبير إلى ارتفاع معدل انتشار أمراض القلب الوهالي، وشيخوخة السكان، وأوجه التقدم المستمر في تكنولوجيات صمامات القلب ذات الحد الأدنى من التوسعية والتحويلية في جميع أنحاء المنطقة.
• فضلاً عن ذلك، فإن زيادة تفضيل الإجراءات الأقل اجتياحاً، وتحسين النتائج السريرية، وتنامي تبني الصمامات المتقدمة للبروستيك الحيوي والصمامات الميكانيكية، تعمل على إصلاح صمامات القلب وإحلالها كتدخلات حاسمة في الرعاية القلبية الوعائية. وهذه العوامل المتقاربة تعمل على تسريع الأحجام الإجرائية واستيعاب التكنولوجيا، وبالتالي تعزيز نمو السوق بشكل كبير.

سوق الحجم و توقّر

• قيمة السوق العالمية (25):1.0 مليار
• القيمة السوقية المتوقعة (2033):3-71 مليار
• التنبؤات المتوقعة لـ CAGR (2026-2033):12.0%

ما هي أهم عمليات النقل في أوروبا لإصلاح وتسويق قلب القلب؟

• إن إصلاح صمامات القلب وحلول الاستبدال، بما في ذلك المنتجات الجراحية ومنتجات الكساتير العابرة لمعالجة أمراض القلب الهيكلية، تشكل بشكل متزايد عناصر حيوية من عناصر الرعاية القلبية القلبية الوعائية المتقدمة في جميع أنحاء أوروبا بسبب فعاليتها الإكلينيكية المؤكدة، وتحسين نتائج المرضى، والتوسع في استخدامها في التدخلات القلبية الاختيارية والطارئة على حد سواء
• إن الطلب المتزايد على إصلاح صمامة القلب واستبدالها يغذيه في المقام الأول ارتفاع معدل الانتشار لنقص التغذية والنقص في الصمامات الكهربائية، وسرعة شيخوخة السكان، وتزايد اعتماد إجراءات الحد الأدنى من الاجهاد والإجراءات غير الجراحية مثل TAVI/TAVR
• سيطرت ألمانيا على سوق أوروبا لإصلاح صمامات القلب واستبدالها بحصة إيرادات بلغت 29.6 في المائة في عام 2025، مدعومة بكميات عالية من الإجراءات، وأطر قوية لسداد التكاليف، وهياكل أساسية متقدمة للمستشفيات، والاعتماد المبكر لتكنولوجيات صمامة المحولات العابرة عبر مراكز القلب الرئيسية
• ومن المتوقع أن تكون فرنسا أسرع البلدان نمواً خلال الفترة المتوقعة بسبب زيادة الاستثمارات في أمراض القلب التدخلية، وتوسيع نطاق الوصول إلى الإجراءات غير الجراحية، وسياسات الرعاية الصحية المواتية.
• وسيطر قطاع صمامات TAVI / TAVR على السوق بحصة قدرها 41.3 في المائة في عام 2025، مدفوعاً باعتماد سريري قوي لحالات التعقُّف الفالفي، لا سيما بين المسنين والمرضى المعرضين لمخاطر عالية، وبالتحول المستمر عن الإجراءات الجراحية التقليدية المفتوحة القلب.

التقرير المتعلق بنطاق التقرير وأوروبا

ما هو الاتجاه الرئيسي في سوق الإصلاح والاستبدال في أوروبا؟

زيادة اعتماد إجراءات الحد الأدنى من التلقيح والإجراءين العابرين للزناة

• وثمة اتجاه هام ومتسارع في إصلاح صمامة القلب الأوروبية وسوق الاستبدال يتمثل في التحول المتزايد نحو إجراءات الحد الأدنى من التوسع والتحويل إلى الحد الأدنى من الإجراءات، ولا سيما TAVI/TAVR، مدفوعة بنتائج سريرية محسنة ومخاطر إجرائية منخفضة مقارنة بالجراحة التقليدية في القلب المفتوح
  • وعلى سبيل المثال، أصبح زرع صمام أورطي لصمامات القلبية التي تُزرع في وسط الصدر خياراً مفضلاً للعلاج عبر بلدان أوروبية رئيسية مثل ألمانيا وفرنسا، ولا سيما للمرضى المسنين والمعرضين لمخاطر شديدة الذين ليسوا مرشحين مثاليين للاجراءات الجراحية.
• إن التطورات التكنولوجية في تصميم الصمامات، وتوجيهات التصوير، ونظم التسليم القائمة على أساس القرطاسية، تتيح قدراً أكبر من الدقة الإجرائية، وإقامات أقصر في المستشفيات، وتعافي أسرع للمريض. على سبيل المثال، توفر صمامات التاVIS التي تولدت حديثاً قدرة معززة على الاستمرار ومعدلات أقل للتسرب شبه الفلوائي.
• يؤدي إدماج طرائق التصوير المتقدمة وأدوات التخطيط الرقمي إلى تيسير تحسين التقييم السابق للاجراءات والرصد اللاحق للاجراءات، مما يتيح للأطباء السريريين الاستفادة المثلى من استراتيجيات علاج فرادى المرضى
• هذا الاتجاه نحو نُهج علاج أقل غزواً وأكثر تركيزاً على المريض هو إعادة تشكيل أنماط الممارسة السريرية والمبادئ التوجيهية العلاجية في جميع أنحاء أوروبا، وتشجيع اعتماد أوسع نطاقاً لإصلاح صمامات القلب وعلاجات الاستبدال
• نتيجة لذلك،طراز MASيركز المصنعون بشكل متزايد على توسيع حوافظ صماماتهم وبرامجهم التجريبية السريرية لمعالجة عدد أكبر من المرضى وتعزيز وجودهم في السوق الأوروبية
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن زيادة التعاون بين المستشفيات ومعاهد البحوث ومصنعي الأجهزة يعزز الابتكار ويعجل بإدخال تكنولوجيات صمامات القلب للجيل القادم

منظمة قلب أوروبا

سائق

عدد السكان في أوروبا

• إن تزايد انتشار أمراض القلب البولفي، إلى جانب سرعة شيخوخة السكان في أوروبا، هو أحد المحرك الرئيسي للطلب المتزايد على إصلاح صمامات القلب وإجراءات الاستبدال.
  • على سبيل المثال، يزداد تشخيص التحلل التكهني في الأوعية الدموية بين السكان المسنين في بلدان مثل ألمانيا وإيطاليا وإسبانيا، مما يزيد بدرجة كبيرة من الحاجة إلى تدخلات استبدال الصمامات.
• وتؤدي أوجه التقدم في تكنولوجيات التشخيص وتحسين إمكانية الوصول إلى برامج فحص القلب إلى تمكين الكشف المبكر عن الاضطرابات الفالفية، مما يؤدي إلى زيادة معدلات العلاج
• وعلاوة على ذلك، فإن سياسات السداد المواتي وهياكل الرعاية الصحية الأساسية القوية في عدة بلدان أوروبية تدعم اعتماد إجراءات أعلى لصمامات القلب الجراحية وغير الجراحية على حد سواء
• لا يزال تزايد الوعي بين المرضى والأطباء في أوساط المرضى والأطباء فيما يتعلق بفوائد التدخل في الوقت المناسب باستخدام الصمامات، بما في ذلك تحسين البقاء على قيد الحياة ونوعية الحياة، يدفع نمو السوق إلى النمو
• زيادة استثمارات الحكومات ومقدمي الرعاية الصحية في الهياكل الأساسية للرعاية القلبية الوعائية في زيادة دعم زيادة حجم الإجراءات في جميع أنحاء أوروبا
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن التوسع في المؤشرات الدالة على إصلاح صمامة القلب وعلاجات الاستبدال هي عوامل تمكّن من معالجة مجموعة أكبر من المرضى، مما يسهم في التوسع المطرد في السوق

التعرّض/التحديي

التكاليف الإجرائية العالية والمتطلبات التنظيمية الخاصة

• وتشكل التكلفة المرتفعة المرتبطة بالتصليح المتقدم لمصمام القلب وإجراءات الاستبدال، ولا سيما TAVI/TAVR، تحديا كبيرا أمام دخول سوق أوسع عبر أوروبا
  • فعلى سبيل المثال، تنطوي إجراءات صمامة الكساتر على أجهزة مكلفة، وهياكل أساسية متخصصة، وأفرقة سريرية عالية التدريب، يمكن أن تحد من إمكانية الوصول في نظم الرعاية الصحية الحساسة من حيث التكلفة.
• ويمكن لعمليات الموافقة التنظيمية الصارمة ومتطلبات الأدلة الإكلينيكية الصارمة في أوروبا أن تؤخر إطلاق المنتجات وتزيد من تكاليف تنمية المصنعين
• وبالإضافة إلى ذلك، قد تؤدي أوجه التفاوت في سياسات السداد عبر البلدان إلى تقييد وصول المرضى إلى علاجات الصمامات المتقدمة، ولا سيما في الأسواق الأوروبية الناشئة.
• والتغلب على هذه التحديات من خلال تحقيق الاستخدام الأمثل للتكاليف، وتوسيع نطاق تغطية سداد التكاليف، وتبسيط الطرق التنظيمية، سيكون أمرا أساسيا لضمان النمو المطرد لتسويق إصلاح صمام القلب الأوروبي واستبداله.
• محدودية توافر مراكز القلب القلبي المتخصصة في بعض المناطق يمكن أن يزيد من تقييد وصول المرضى إلى تدخلات الصمامات المتقدمة
• وعلاوة على ذلك، فإن الشواغل المتعلقة بالقابلية للدوام في الأجل الطويل والحاجة إلى متابعة سريرية موسعة لتكنولوجيات الصمامات الحديثة قد يؤديان إلى إبطاء التبني بين مقدمي الرعاية الصحية المحافظين.

كيف يتم إصلاح قلب أوروبا وتسويق سوق الإحلال؟

وتقسم السوق على أساس المنتج، والإجراءات، والإشارة، والمستعمل النهائي، وقناة التوزيع.

• )

وعلى أساس المنتج، فإن سوق إصلاح واستبدال صمامات القلب الأوروبية مقسمة إلى استبدال صمامات القلب الجراحية، وإصلاح صمامات القلب الجراحي، وصمامات TAVI/TAVR، والعقاقير، والبرق، والأدوية، وغيرها. وقد هيمنة قطاع صمامات TAVI/TAVR على السوق في عام 2025 بحصة سوقية قدرها 41.3 في المائة، مدفوعة باعتماد سريري قوي لعلاج التسمم الصمائي، وخاصة التسمم الشرجي، عبر أوروبا. وتُفضَّل هذه الصمامات على نطاق واسع بالنسبة للمسنين والمرضى المعرضين لمخاطر كبيرة بسبب حدها الأدنى من التوسعي وانخفاض معدلات الوفيات المحيطة بها. ويؤدي خفض عدد المستشفيات والتعافي السريع بعد الإجراءات إلى تحسين نتائج المرضى بدرجة كبيرة. وقد شجع دعم السداد القوي في بلدان مثل ألمانيا وفرنسا على زيادة أحجام الإجراءات. ويؤدي الابتكار المستمر في مواد الصمامات ونظم التوصيل إلى تحسين القدرة على البقاء والسلامة.

ومن المتوقع أن يشهد الجزء الخاص بإصلاح صمامات القلب الجراحية أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدعوما بزيادة تفضيل الإصلاح بدلا من الاستعاضة عن المرضى الأصغر سنا والمنخفضي المخاطر. ويحافظ إصلاح الصمامات على التشريح المحلي للصمام ويقلل من الحاجة إلى العلاج المضاد للتخثر مدى الحياة. وتؤدي التطورات في تقنيات التصوير الجراحي والإصلاح إلى تحسين معدلات نجاح الإجراءات. ويؤدي التشخيص المتصاعد لهبوط الصمام القفازي إلى زيادة الطلب على إجراءات الإصلاح. وتدعم النتائج الطويلة الأجل المفضلة مقارنة بالاستبدال الاعتماد السريري على نطاق أوسع. وتؤدي الخبرة المتنامية بين جراحي القلب في مختلف أنحاء أوروبا إلى تسريع نمو القطاع.

• براتج

وعلى أساس الإجراءات، فإن سوق أوروبا لإصلاح صمام القلب واستبداله مقسمة إلى إجراءات جراحية وإجراءات غير جراحية، وسيطر جزء الإجراءات غير الجراحية على السوق في عام 2025، مدفوعا بالتوسع السريع لتدخلات صمامات التحويل عبر الكاتثير في جميع أنحاء أوروبا، وهذه الإجراءات تقلل إلى حد كبير من الصدمات الجراحية ووقت التعافي مقارنة بالجراحة المفتوحة القلب، ويؤازر التبني العالي بين المسنين والمرضى المشتركين في اعتلال المرضى هيمنة قطاعية، وتيسر زيادة توافر مختبرات القسطرة الوصول إلى القطاع الأوسع، وتواصل بيانات التجارب السريرية القوية التحقق من السلامة والفعالية، وتدعم أطر السداد المحتملة كذلك استمرار الهيمنة.

ومن المتوقع أن يشهد الجزء المتعلق بالإجراءات الجراحية أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدعوماً بالطلب المستمر على العلاج من الأمراض المعقدة والمتعددة الصمامات. ولا تزال بعض مجموعات المرضى تحتاج إلى تدخل جراحي مفتوح من أجل تحقيق نتائج مثلى. والواقع أن التقدم في التقنيات الجراحية الأقل غزواً يقلل من المخاطر التشغيلية. ومن شأن تحسين الرعاية اللاحقة للعمليات أن يعزز معدلات التعافي. كما أن زيادة الخبرات الجراحية عبر مراكز القلب الأوروبية تدعم أحجاماً أعلى من الإجراءات. كما يساهم ارتفاع الإحالات إلى الحالات المعقدة في زيادة النمو.

• بالزك

وعلى أساس الإشارة إلى ذلك، فإن سوق أوروبا لإصلاح صمام القلب واستبداله مقسمة إلى ترقّب في الخصلة، وعدم كفاية في التكافؤ، وانهيار صمام البطن، وغير ذلك من العوامل الأخرى. وكان الجزء الخاص بالتهاب الصمامات الفلطاضالية مسيطراً على السوق في عام 2025، ويرجع ذلك أساساً إلى ارتفاع معدل انتشار ترقّب الأورطي بين السكان المسنين في أوروبا. وتزداد حالات الإصابة بأمراض الصمامات التنكسية بشكل كبير مع التقدم في السن. وتُبيّن إجراءات تVI/TAVR في المقام الأول من أجل إدارة الاختناق. وقد مكّن تحسين برامج الفحص من التشخيص المبكر. وقد أثبتت النتائج السريرية القوية استبدال الصمام كمعيار للرعاية. وما زالت الأحجام الإجرائية العالية تحافظ على هيمنة القطاع.

ومن المتوقع أن ينمو قطاع الاكتفاء الغذائي الفلطي بمعدل أسرع خلال الفترة المتوقعة، وذلك بسبب زيادة تشخيص الانحدار القرامي والتهاب النبض الثلاثي. ويؤدي تزايد الوعي بين الأطباء إلى تدخل سابق. ويعزز التفضيل المتزايد لإجراءات إصلاح الصمامات التوسع. وتؤدي التطورات التكنولوجية في أجهزة الإصلاح إلى تحسين النجاح في العلاج. ويتزايد الاعتماد في التوسع في استخدام تقنيات الإصلاح ذات الحد الأدنى من التوسعي. كما أن معايير الأهلية للمعالجة الموسعة تزيد من تسارع النمو.

• هذا

وعلى أساس المستخدم النهائي، فإن سوق إصلاح صمامات القلب واستبدالها في أوروبا مقسمة إلى مستشفى، ومراكز تخصص، ومختبر للقسطرة القلبية، ومراكز جراحية متحركة، وغيرها. وسيطر قطاع المستشفيات على السوق في عام 2025 بسبب وجود بنية تحتية متقدمة للقلب وموظفين طبيين متخصصين. ويجري تنفيذ معظم إجراءات الصمامات المعقدة في المستشفيات. ويعزز توافر غرف التشغيل الهجينة الكفاءة الإجرائية. ويدعم تدفق المرضى المرتفعي التدفق حجم الإجراءات الكبير. وتشجع هياكل السداد المفضلة التدخلات في المستشفيات. وتزيد قدرات الرعاية القوية في حالات الطوارئ من تعزيز الهيمنة.

ومن المتوقع أن يشهد الجزء الخاص بمختبر القسطرة القلبية أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعاً بارتفاع عدد إجراءات صمامات الكثيتر المركزي. فزيادة الاستثمار في البنية التحتية القائمة على قسطرة تدعم التوسع. وتؤدي فترات الإجراءات الأقصر إلى تحسين ناتج المرضى. وتؤدي زيادة اللامركزية في الرعاية القلبية إلى تعزيز الاستخدام. وتفضيل الأطباء للأوضاع الأقل غزواً إلى تسريع النمو. كما أن تحسين الوصول في المناطق الحضرية وشبه الحضرية يزيد من دعم الاعتماد.

• حسب التوزيع

وعلى أساس قناة التوزيع، فإن سوق أوروبا لإصلاح صمامات القلب واستبدالها مقسمة إلى عطاءات مباشرة، ومبيعات بالتجزئة، وغيرها. وكان قطاع العطاءات المباشرة يهيمن على السوق في عام 2025، مدفوعاً بممارسات الشراء المركزية عبر نظم الرعاية الصحية الأوروبية. وتعتمد المستشفيات العامة اعتماداً كبيراً على الشراء القائم على المناقصات. والواقع أن المشتريات السائبة تمكن من تحقيق كفاءة التكلفة بالنسبة للأجهزة العالية القيمة. وتكفل عقود الموردين الطويلة الأجل التوافر المتسق. وتدعم الرقابة التنظيمية القوية عمليات الشراء الموحدة. ويدعم الطلب المرتفع الحجم هيمنة هذه القناة.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع البيع بالتجزئة أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، بفضل التوسع في المستشفيات الخاصة ومراكز القلب التخصصي. فزيادة الإجراءات الاختيارية والخارجية تؤدي إلى الطلب. وتؤدي دورات الشراء الأسرع إلى تحسين المرونة التشغيلية. ويساعد نمو الإنفاق الخاص على الرعاية الصحية في دعم التوسع. ويعمل تحسين شبكات التوزيع على تعزيز إمكانية الوصول. ويؤدي تزايد تفضيل الشراء المكيف إلى زيادة تسريع النمو.

ما هي المنطقة التي تملك أكبر حصة من سوق أوروبا لإصلاح واستبدال الصمامات القلبية؟

• سيطرت ألمانيا على سوق أوروبا لإصلاح صمامات القلب واستبدالها بحصة إيرادات بلغت 29.6 في المائة في عام 2025، مدعومة بكميات عالية من الإجراءات، وأطر قوية لسداد التكاليف، وهياكل أساسية متقدمة للمستشفيات، والاعتماد المبكر لتكنولوجيات صمامة المحولات العابرة عبر مراكز القلب الرئيسية
• يركز مقدمو الرعاية الصحية في ألمانيا تركيزاً كبيراً على التشخيص المبكر والتدخل في الوقت المناسب، بدعم من شبكة كثيفة من مراكز القلب المتخصصة، والأطباء الأطباء ذوي الخبرة، والاعتماد الواسع النطاق للتكنولوجيات المتقدمة مثل TAVI/TAVR
• وتتعزز هذه الهيمنة أكثر بأطر السداد المواتية، والتمويل القوي للرعاية الصحية العامة، والاستثمارات المستمرة في البنية الأساسية لقلب القلب، مما يجعل ألمانيا البلد الرائد في إصلاح صمام القلب وإجراءات الاستبدال في أوروبا.

قلب ألمانيا وثَقْلِلْفِي التصل والاستبدال

كانت ألمانيا تهيمن على سوق إصلاح صمامات القلب واستبدالها في أوروبا في عام 2025، بدعم من أحجام عالية من الإجراءات والبنية الأساسية المتقدمة للرعاية الصحية. فلدى البلاد شبكة كثيفة من مراكز القلب المتخصصة واعتماد قوي لتكنولوجيات صمامات القلب المحسّن. والواقع أن أطباء العيادة الألمان يتبنون في وقت مبكر نُهج العلاج المبتكرة، وخاصة فيما يتصل بالاختزال الأبهري. والواقع أن التغطية الشاملة للسداد تمكن المرضى من الوصول على نطاق واسع إلى الإجراءات المتقدمة. والواقع أن البحوث السريرية المستمرة والابتكارات تزيد من تعزيز قيادة ألمانيا. ونتيجة لهذا فإن ألمانيا تظل المساهم الرئيسي بالإيرادات داخل أوروبا.

منظمة قلب فرنسا: إصلاح واستبدال سوق التصحيح

ومن المتوقع أن يتوسع سوق إصلاح صمامات القلب واستبدالها في فرنسا في ظل نظام ثابت لمعالجة الأمراض الحادة الحادة خلال الفترة المتوقعة، مدفوعاً بدعم حكومي قوي للرعاية القلبية والأوعية الدموية. والواقع أن زيادة تبني الإجراءات الأقل غزواً تؤدي إلى تحسين نتائج المرضى. ففرنسا لديها مراكز القلب الراسخة ذات الخبرة المتنامية في تدخلات تاVI/TAVR. والواقع أن زيادة الوعي بالأمراض الفلطاضوئية تدعم التشخيص المبكر. كما أن سياسات السداد المفضلة تزيد من تشجيع استيعاب العلاج. وهذه العوامل مجتمعة تدعم نمو السوق المستدام في فرنسا.

المملكة المتحدة لبريطانيا العظمى والمملكة المتحدة

ومن المتوقع أن تنمو سوق إصلاح صمامات القلب واستبدالها في المملكة المتحدة عند مستوى ملحوظ من معدلات الإصابة بالشلل القلبي الحادة خلال الفترة المتوقعة، وذلك بسبب زيادة الطلب على التدخلات القلبية المتقدمة. وتؤدي دائرة الصحة الوطنية دوراً رئيسياً في توسيع نطاق الوصول إلى إجراءات الصمامات. ويؤدي الاعتماد المتزايد للتقنيات الأقل غزواً إلى الحد من العبء الجراحي. ويؤدي ارتفاع معدل الإصابة بالاضطرابات الميكروبية بين كبار السن إلى زيادة الطلب. وتدعم الاستثمارات في مختبرات جراحة القلب بالقسطرة القلبية النمو الإجرائي. ويؤدي استمرار التركيز على تحسين نتائج القلب والأوعية الدموية إلى دعم توسع السوق.

منظمة قلب إيطاليا إصلاح وتسوير سوق التصحيح

إن سوق إصلاح صمامات القلب واستبدالها في إيطاليا تشهد نمواً مطرداً بسبب شيخوخة السكان وارتفاع انتشار أمراض الصمامات الانتكاسية. فزيادة اعتماد إجراءات تاVI/TAVR تدعم تطوير السوق. وتتوسع مراكز القلب الإيطالية في الحد الأدنى من القدرات العلاجية التوسعية. وتؤدي ممارسات التشخيص المحسنة إلى ارتفاع معدلات العلاج. وتدعم التغطية العامة للرعاية الصحية الوصول إلى العلاجات المتقدمة. وهذه العوامل تساهم في التوسع التدريجي للسوق في إيطاليا.

من هي الشركات الكبرى في أوروبا في إصلاح وتسويق قلب القلب؟

وتتولى شركات راسخة قيادة صناعة إصلاح وإحلال صمام قلب أوروبا، ومن بينها:

• مؤسسة إدواردز لعلوم الحياة (الولايات المتحدة الأمريكية)
• ميدترونيك (أيرلندا)
• شركة Science Corcor (الولايات المتحدة الأمريكية)
• آببوت (الولايات المتحدة الأمريكية)
• ليفا نونوفا PLC (المملكة المتحدة)
• مجموعة كورسيم (إيطاليا)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• كسلتيس (سويسرا)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• البرازيل (البرازيل)
• Neovascc Inc. (كندا)
• Artraivion, Inc. (U.S.)
• VTHCardo (إسرائيل)
• وسائل تدخلية دقيقة (الولايات المتحدة الأمريكية)
• وكالة ميتر (الولايات المتحدة الأمريكية)
• كوليبري (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة Lipu Mic Medic Technology Co., Ltd. (الصين)
• ApS (الدانمرك)
• 4 TTETH Certio S.p.A. (إيطاليا)

ما هي التطورات الأخيرة في أوروبا في إصلاح وتسويق قلب الصمام؟

• وفي أيلول/سبتمبر 2025، اعترفت رسمياً المبادئ التوجيهية للجمعية الأوروبية لطب القلب والمبادئ التوجيهية EACTS بـTAVI بوصفها من الفئة الثانية(ب) كخيار موصى به لمعالجة التأثير الأورطي الشديد في المرضى غير المؤهلين للجراحة لأول مرة يوصى رسمياً بـ TAVI لهذه الإشارة في أوروبا.
• وفي آب/أغسطس 2025، تلقى نظام Abbott NavitorTM Tavi موافقة موسعة من شركة CE Mark في أوروبا لمعالجة ترقُّس ترقُّع الأورطيات لدى المرضى المعرضين لمخاطر جراحية منخفضة ومتوسطة، مما يوسع إلى حد كبير قاعدة المرضى المؤهلين بما يتجاوز الفئات المعرضة لمخاطر عالية.
• في نيسان/أبريل 2025، تلقى نظام استبدال صمام المصفوفات القعرية المتنقل الميكانيكية عبر الكساتر المتنقل في إطار شركة إدواردز لعلوم الحياة (SSPIEN M3) في نيسان/أبريل 2010 شركة CE Mark في أوروبا، لتصبح أول نظام في العالم موافق عليه لاستبدال الصمام الميزانائي الممتد عبر الكاثوتري، باستخدام نهج تحويلي في الحوامل للمرضى الذين يعانون من عوارض التهيج العضلي غير المناسبين للجراحة أو للإصلاح من الحافة إلى الحافة.
• وفي كانون الثاني/يناير 2025، استقبلت شركة ميدترونيك شركة CE Mark لنظامها الخاص بالثلاجات الرئوية عبر الكاتتر عبر الترانس في الاتحاد الأوروبي الذي يقدم بديلاً في الحد الأدنى من التوسعية للمرضى الذين يعانون من تهيج الصمامات الرئوية وتوسيع نطاق العلاج الصمامي عبر الكساتر خارج المواقع الأبهري والمترال.
• في سبتمبر 2024، أعلن تريكارس عن أول زرع لنظام استبدال الصمام الثلاثي (TTVR) في دراسة الاتحاد الأوروبي في عام 2024، مما يمثل خطوة هامة نحو علاج جديد ثلاثي صمامات ثلاثي الأطراف لمعالجة المرضى الذين يعانون من التهيج الثلاثي الأطراف الذين ليسوا مرشحين للجراحة المفتوحة.

SKU-63636