تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا

• تم تقييم حجم سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا بـ 1.47 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  2.74 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.10٪ خلال الفترة المتوقعة
• ينشأ نمو السوق إلى حد كبير من خلال التبني المتزايد لتقنيات التعقيم المتقدمة، مثل أكسيد الإيثيلين، وبيروكسيد الهيدروجين، والإشعاع جاما، في المستشفيات والمراكز الجراحية، مما يضمن تعزيز سلامة المرضى والامتثال للمعايير التنظيمية الصارمة.
• علاوة على ذلك، فإن ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، والانتشار المتزايد للأمراض المزمنة والمعدية ، والطلب المتزايد على الأجهزة الطبية المعقمة في كل من المستشفيات والمستشفيات الخارجية، يعمل على تسريع استخدام حلول تعقيم الأجهزة الطبية الأوروبية، وبالتالي تعزيز نمو الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا

• يعد تعقيم الأجهزة الطبية، بما في ذلك الأدوات والكواشف والخدمات، أمرًا بالغ الأهمية في أوروبا لضمان سلامة المرضى والامتثال للوائح ومكافحة العدوى في المستشفيات والعيادات والمختبرات وشركات الأدوية.
• الطلب المتزايد في السوق مدفوع في المقام الأول بالإجراءات الجراحية المتزايدة، وانتشار الأمراض المزمنة والمعدية بشكل متزايد، واللوائح الصارمة للتعقيم في الدول الأوروبية، والتي تفرض معايير عالية من النظافة والسلامة.
• سيطرت ألمانيا على سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا بأكبر حصة إيرادات بلغت 35.6% في عام 2024، بدعم من البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والتبني العالي لتقنيات التعقيم الآلية، والحضور القوي للاعبين الرئيسيين في السوق الذين يركزون على حلول التعقيم الحراري والغازي.
• من المتوقع أن تكون فرنسا أسرع دولة نموًا في السوق خلال فترة التوقعات بسبب توسيع مرافق الرعاية الصحية ونمو تصنيع الأدوية والأجهزة الطبية وزيادة الاستثمارات في معدات التعقيم الحديثة.
• سيطرت عمليات التعقيم بالغاز والمواد الكيميائية على السوق في عام 2024 بحصة بلغت 42.5٪، مدفوعة بفعاليتها عبر الأدوات المعقدة والقبول التنظيمي للأجهزة الحرجة وشبه الحرجة

نطاق التقرير وتقسيم سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا

اتجاهات سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا

التطورات في تقنيات التعقيم الآلي ومنخفض الحرارة

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا هو اعتماد أنظمة التعقيم الآلية وتقنيات درجات الحرارة المنخفضة مثل بلازما بيروكسيد الهيدروجين وأكسيد الإيثيلين، مما يحسن السلامة والكفاءة في المستشفيات والمختبرات.
  • على سبيل المثال، تدمج أنظمة Steris V-PRO® التعقيم بدرجة حرارة منخفضة مع المراقبة المتقدمة، مما يسمح لمرافق الرعاية الصحية بتعقيم الأدوات الحساسة للحرارة بسرعة وأمان
• تُمكّن الأتمتة في معدات التعقيم من ميزات مثل مراقبة الدورة، وإعداد التقارير، واكتشاف الأخطاء، مما يضمن امتثالًا أعلى للمعايير التنظيمية. على سبيل المثال، تُوفر أنظمة Getinge وBelimed سجلات وتنبيهات آلية لانحرافات الصيانة والاستخدام.
• إن دمج تقنيات التعقيم المتقدمة مع أنظمة معلومات المستشفيات يسهل التتبع المركزي لحالة تعقيم الأدوات، مما يقلل من الخطأ البشري ويزيد من الكفاءة التشغيلية
• يُحدث هذا التوجه نحو أنظمة تعقيم أكثر دقةً وخضوعًا للمراقبة وأتمتةً تغييرًا جذريًا في سير عمل المستشفيات وتوقعات الامتثال. ونتيجةً لذلك، تُطوّر شركاتٌ مثل توتناور حلولًا تتضمن تتبعًا آليًا وخيارات تعقيم منخفضة الحرارة وإمكانية اتصال لحفظ السجلات الرقمية.
• يتزايد الطلب على حلول التعقيم المتقدمة والآلية بسرعة في كل من قطاعي المستشفيات والأدوية، حيث تولي مرافق الرعاية الصحية الأولوية بشكل متزايد لسلامة المرضى والامتثال التنظيمي والكفاءة التشغيلية.

ديناميكيات سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا

سائق

الطلب المتزايد على الرعاية الصحية والمتطلبات التنظيمية

• إن الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة والمعدية، إلى جانب لوائح التعقيم الأكثر صرامة في جميع أنحاء أوروبا، يشكل محركًا مهمًا لزيادة اعتماد حلول تعقيم الأجهزة الطبية
  • على سبيل المثال، في مارس 2024، أعلنت شركة Belimed عن إطلاق معقمات آلية جديدة متوافقة مع لوائح MDR للاتحاد الأوروبي، بهدف تعزيز سلامة المرضى والكفاءة التشغيلية.
• مع توسع المستشفيات والعيادات في إجراءاتها الجراحية والتشخيصية، تلعب حلول التعقيم دورًا حاسمًا في مكافحة العدوى وضمان الجودة
• علاوة على ذلك، فإن الإنتاج المتزايد للأجهزة الطبية والأدوية في أوروبا يزيد الطلب على خدمات التعقيم المتقدمة، مما يضمن منتجات آمنة ومتوافقة
• كما يتم تعزيز التبني من خلال دمج معدات التعقيم مع أنظمة إدارة المستشفيات، مما يوفر مراقبة في الوقت الفعلي وإعداد التقارير وتحسين دورات التعقيم
• تُشجع برامج التوعية والتدريب المتزايدة للوقاية من العدوى بين العاملين في مجال الرعاية الصحية على اعتماد حلول التعقيم المتقدمة. على سبيل المثال، تُبرز ورش العمل في ألمانيا وفرنسا فوائد الأنظمة الآلية في الحد من مخاطر العدوى.
• يُسهم التعاون التكنولوجي بين مُصنّعي معدات التعقيم والمستشفيات في دفع عجلة الابتكار، مما يُتيح دورات تعقيم أكثر كفاءةً وسرعةً. على سبيل المثال، تتعاون شركة Getinge مع كبرى المستشفيات الألمانية لتحسين بروتوكولات التعقيم.

ضبط النفس/التحدي

تكاليف المعدات المرتفعة وتعقيد الامتثال

• تشكل التكلفة المرتفعة نسبيًا لمعدات التعقيم المتقدمة والمواد الاستهلاكية تحديًا كبيرًا لاختراق السوق على نطاق أوسع، وخاصة بالنسبة للمستشفيات أو العيادات الأصغر حجمًا
  • على سبيل المثال، قد تكون الأنظمة عالية التكلفة من Getinge و Steris أقل سهولة في الوصول إليها بالنسبة لمرافق الرعاية الصحية ذات الميزانية المحدودة، مما يحد من التبني على الرغم من فوائدها التشغيلية.
• يؤدي تعقيد الامتثال التنظيمي في جميع البلدان الأوروبية، بما في ذلك معايير MDR للاتحاد الأوروبي ومعايير التعقيم المحلية، إلى زيادة الأعباء التشغيلية والإدارية على المستخدمين النهائيين
• بالإضافة إلى ذلك، تتطلب بعض طرق التعقيم منخفضة الحرارة تدريبًا وصيانة متخصصة، وهو ما قد يتطلب موارد مكثفة، مما يشكل حواجز إضافية أمام التبني.
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال تحسين التكلفة وبرامج التدريب الموحدة ودعم الامتثال التنظيمي سيكون أمرًا حيويًا لتحقيق النمو المستدام للسوق في جميع أنحاء أوروبا
• قد يؤثر تباين البنية التحتية للصيانة والخدمة بين البلدان على موثوقية معدات التعقيم، ويُثبط الاستثمار في الأنظمة المتقدمة. على سبيل المثال، قد تفتقر العيادات الصغيرة في أوروبا الشرقية إلى الدعم الفني للأنظمة المعقدة.
• إن قلة الوعي لدى بعض المستخدمين النهائيين بشأن توفير التكاليف على المدى الطويل وكفاءة حلول التعقيم الآلي قد تعيق تبنيها. على سبيل المثال، لا تزال بعض المستشفيات في فرنسا تعتمد بشكل كبير على التعقيم اليدوي على الرغم من الفوائد التشغيلية للأتمتة.

نطاق سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا

يتم تقسيم السوق على أساس المنتج والتكنولوجيا والمستخدم النهائي وقناة التوزيع.

• حسب المنتج

بناءً على المنتج، يُقسّم سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا إلى أدوات، وكواشف، وخدمات. وقد هيمن قطاع الأدوات على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2024، مدفوعًا بالانتشار الواسع للأدوات الجراحية المعقمة، وأدوات التشخيص، والأجهزة الطبية الحرجة في المستشفيات والعيادات. تتطلب الأدوات بروتوكولات تعقيم صارمة لضمان سلامة المرضى، والامتثال للوائح الاتحاد الأوروبي الخاصة بأدوية الأدوية الطبية، والوقاية من العدوى المكتسبة من المستشفيات. تُولي المستشفيات والمراكز الجراحية أولوية لتعقيم الأدوات نظرًا لتأثيره المباشر على نتائج العمليات الجراحية ومعايير مكافحة العدوى. وتُطبّق أساليب التعقيم المتقدمة، مثل بلازما بيروكسيد الهيدروجين منخفضة الحرارة، بشكل متزايد على الأدوات للحفاظ على وظائفها مع ضمان التعقيم. كما أن التكلفة العالية وطول عمر الأدوات يستلزمان التعقيم المنتظم، مما يزيد الطلب على هذه الحلول. على سبيل المثال، تُقدّم شركتا Getinge وTuttnauer دورات تعقيم خاصة بكل أداة مع مراقبة متكاملة لمرافق الرعاية الصحية.

من المتوقع أن يشهد قطاع الخدمات أسرع نمو بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا باستعانة المستشفيات والعيادات الصغيرة وشركات تصنيع الأجهزة الطبية بمصادر خارجية لعمليات التعقيم. توفر الخدمات كفاءة في التكلفة، وضمانًا للامتثال، وإمكانية الوصول إلى تقنيات التعقيم المتقدمة دون الحاجة إلى استثمارات رأسمالية داخلية. تعتمد شركات الأدوية بشكل متزايد على خدمات التعقيم من جهات خارجية للكواشف والأجهزة الحيوية. غالبًا ما يقدم مزودو الخدمات حلولاً مصممة خصيصًا، بما في ذلك مراقبة الدورة، وإعداد التقارير، والتحقق، مما يجذب المؤسسات التي تسعى إلى تخفيف العبء التشغيلي. ويزداد هذا النمو بفضل توسع مراكز التعقيم المتخصصة في جميع أنحاء أوروبا، والتي توفر سرعة في الإنجاز وتعقيمًا متوافقًا مع اللوائح التنظيمية.

• حسب التكنولوجيا

بناءً على التكنولوجيا، يُقسّم سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا إلى التعقيم الحراري، والتعقيم بالإشعاع المؤين، والتعقيم بالترشيح، والتعقيم بالغازات والمواد الكيميائية. وقد هيمن قطاع التعقيم بالغازات والمواد الكيميائية على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 42.5% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى فعاليته المُثبتة في تعقيم الأجهزة الطبية الحساسة للحرارة والرطوبة. وتُستخدم طرق التعقيم بالغازات، مثل بلازما أكسيد الإيثيلين وبيروكسيد الهيدروجين، على نطاق واسع في المستشفيات والمختبرات وقطاع تصنيع الأدوية. ويُفضّل هذا القطاع لقبوله التنظيمي للأدوات الحرجة وشبه الحرجة، وقدرته على الحفاظ على سلامة الأدوات. وتعتمد المستشفيات التي تحتوي على كميات كبيرة من الأدوات الجراحية المعقدة اعتمادًا كبيرًا على التعقيم بالغازات لتلبية معايير مكافحة العدوى. بالإضافة إلى ذلك، تُوفر كبرى الشركات المصنعة، مثل Steris وBelimed، أنظمة تعقيم بالغازات مؤتمتة بالكامل مع ميزات المراقبة والإبلاغ. فعلى سبيل المثال، تُتيح معقمات V-PRO® التعقيم الكيميائي في درجات حرارة منخفضة، وهو مناسب للأدوات الطبية الحساسة.

من المتوقع أن يشهد قطاع التعقيم بالإشعاع المؤين أسرع نمو بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا باعتماده المتزايد في تصنيع الأدوية والأجهزة الطبية أحادية الاستخدام. يوفر التعقيم الإشعاعي، بما في ذلك أساليب أشعة جاما والإلكترونات، إنتاجية عالية وتعقيمًا دقيقًا دون أي بقايا كيميائية. ويساهم تزايد إنتاج المحاقن والقسطرات وأدوات التشخيص ذات الاستخدام الواحد في تسريع الطلب على خدمات التعقيم الإشعاعي. وتجذب هذه الطريقة المصنّعين بفضل كفاءتها وقابليتها للتوسع وقدرتها على الحفاظ على جودة المنتج. وتعمل شركات مثل نورديون وسينيرجي هيلث على توسيع قدراتها لتلبية الطلب المتزايد في جميع أنحاء أوروبا.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم السوق إلى شركات الأدوية، والمستشفيات، والعيادات، والمختبرات، والمعاهد الأكاديمية والبحثية، ومصنعي الأجهزة الطبية، وغيرها. هيمن قطاع المستشفيات على سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا عام ٢٠٢٤، مدفوعًا بالحجم الكبير من العمليات الجراحية، والتشخيصات، والعلاجات الحساسة للعدوى التي تتطلب أدوات ومواد استهلاكية معقمة. تُعطي المستشفيات الأولوية لدورات التعقيم الآلية والمعتمدة للحد من مخاطر العدوى والامتثال للوائح الاتحاد الأوروبي للأدوية والأدوية (MDR) واللوائح الوطنية للرعاية الصحية. تستثمر المستشفيات العامة والخاصة في أجهزة التعقيم المتطورة لتحسين الكفاءة التشغيلية وسلامة المرضى. يزداد الطلب بشكل خاص في مستشفيات الرعاية الصحية من المستوى الثالث والرابع التي تضم أقسامًا جراحية متخصصة. على سبيل المثال، تعتمد المستشفيات الألمانية والفرنسية على نطاق واسع أنظمة تعقيم متكاملة تتتبع استخدام الأدوات والامتثال لها.

من المتوقع أن يشهد قطاع شركات الأدوية أسرع نمو بين عامي 2025 و2032، نتيجةً لزيادة إنتاج الأدوية المعقمة، والمستحضرات البيولوجية، والتركيبات القابلة للحقن. ويحتاج مُصنّعو الأدوية إلى تعقيم دقيق للأدوات، والقوارير، والكواشف، لتلبية المعايير التنظيمية الصارمة وضمان سلامة المنتجات. ويدعم هذا النمو تزايد التصنيع التعاقدي والاستعانة بمصادر خارجية لعمليات التعقيم. وتشهد الخدمات التي تُقدم تعقيمًا مُعتمدًا، ومراقبة آنية، وإعداد تقارير، طلبًا كبيرًا لضمان الامتثال والكفاءة. وتعمل شركات مثل سارتوريوس وستيريس على توسيع نطاق عروضها المُصممة خصيصًا لتلبية متطلبات تعقيم الأدوية في جميع أنحاء أوروبا.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم السوق إلى مناقصات مباشرة، ومبيعات تجزئة، وموزعين تابعين لجهات خارجية. هيمن قطاع المناقصات المباشرة على السوق في عام ٢٠٢٤، مدفوعًا بممارسات الشراء المتبعة في المستشفيات والعيادات وشركات الأدوية التي تُفضّل الشراء المباشر من المصنّعين. تضمن المناقصات المباشرة الامتثال للوائح الاتحاد الأوروبي، وتتيح الوصول إلى خدمة ما بعد البيع، وتتيح تخصيص حلول التعقيم لتلبية احتياجات المستخدم النهائي. تُفضّل المستشفيات والعيادات الكبيرة هذه القناة للمعدات عالية القيمة، مثل أجهزة التعقيم الآلية، ووحدات التعقيم الكيميائي، والحلول المُخصصة للأجهزة. على سبيل المثال، تُورّد شركتا Getinge وBelimed أنظمة التعقيم مباشرةً إلى المستشفيات الألمانية والفرنسية الرائدة.

من المتوقع أن يشهد قطاع موزعي الطرف الثالث أسرع نمو بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بزيادة الاستعانة بمصادر خارجية لمواد التعقيم الاستهلاكية، والكواشف، والمعدات صغيرة الحجم. يوفر الموزعون مرونةً ودعمًا محليًا وأوقات تسليم أسرع للمستشفيات والعيادات ومعاهد الأبحاث الصغيرة. ويدعم نمو قنوات الطرف الثالث توسع حضور الموزعين المتخصصين في جميع أنحاء أوروبا، الذين يلبي احتياجات العديد من المستخدمين النهائيين من خلال خدمات مجمعة ودعم تنظيمي. على سبيل المثال، تتعاون شركتا توتناور وستيريس مع الموزعين للوصول بكفاءة إلى مرافق الرعاية الصحية الصغيرة في أوروبا الشرقية.

تحليل إقليمي لسوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا

• سيطرت ألمانيا على سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا بأكبر حصة إيرادات بلغت 35.6% في عام 2024، بدعم من البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والتبني العالي لتقنيات التعقيم الآلية، والحضور القوي للاعبين الرئيسيين في السوق الذين يركزون على حلول التعقيم الحراري والغازي.
• يقدّر مقدمو الرعاية الصحية في المنطقة بشكل كبير الموثوقية وتقنيات التعقيم المتقدمة والامتثال لمعايير السلامة الدولية التي تقدمها حلول التعقيم التي تتخذ من ألمانيا مقراً لها.
• ويتم دعم هذا التبني الواسع النطاق من خلال الابتكار التكنولوجي المستمر، وزيادة نفقات الرعاية الصحية، والتركيز على مكافحة العدوى، مما يجعل تعقيم الأجهزة الطبية حلاً حاسمًا لكل من المستشفيات ومصنعي الأجهزة الطبية في جميع أنحاء أوروبا.

نظرة عامة على سوق تعقيم الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق تعقيم الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد أعداد العمليات الجراحية والمعايير التنظيمية الصارمة. وتشجع المخاوف المتعلقة بمكافحة العدوى المستشفيات والعيادات على تبني حلول تعقيم حديثة. ومن المتوقع أن تواصل البنية التحتية القوية للرعاية الصحية في المملكة المتحدة، واعتماد تقنيات التعقيم المتقدمة، والتركيز على سلامة المرضى، تحفيز نمو السوق.

نظرة عامة على سوق تعقيم الأجهزة الطبية في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق تعقيم الأجهزة الطبية في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بتزايد الطلب من المستشفيات والعيادات ومصنّعي الأجهزة الطبية. وتشجع البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية في ألمانيا، وقطاع الأجهزة الطبية القوي، والتركيز على الابتكار، والبيئة التنظيمية الصارمة، على تبني تقنيات التعقيم المتقدمة. ويتزايد انتشار دمج أنظمة التعقيم في سير عمل المستشفيات، إلى جانب تفضيل الحلول الموثوقة والمستدامة وعالية الكفاءة.

نظرة عامة على سوق تعقيم الأجهزة الطبية في فرنسا

يشهد سوق تعقيم الأجهزة الطبية في فرنسا نموًا مطردًا، مدفوعًا بزيادة العمليات الجراحية، وتحديث البنية التحتية للمستشفيات، وتشديد لوائح النظافة. ويتبنى مقدمو الرعاية الصحية تقنيات تعقيم متطورة لضمان الامتثال للمعايير الوطنية ومعايير الاتحاد الأوروبي. ويساهم التركيز المتزايد على الوقاية من العدوى وسلامة المرضى، إلى جانب التطورات التكنولوجية في معدات التعقيم، في تعزيز توسع السوق في كل من المستشفيات ومنشآت تصنيع الأجهزة الطبية.

نظرة عامة على سوق تعقيم الأجهزة الطبية في بولندا

من المتوقع أن يشهد سوق تعقيم الأجهزة الطبية في بولندا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بارتفاع الاستثمارات في البنية التحتية للرعاية الصحية وتحديث المستشفيات. ويتزايد اعتماد حلول التعقيم المتقدمة نظرًا لتشديد المتطلبات التنظيمية وتزايد عدد الإجراءات الطبية. ويركز قطاع الرعاية الصحية في بولندا بشكل متزايد على مكافحة العدوى وسلامة المرضى، مما يعزز الطلب على تقنيات تعقيم موثوقة وفعالة في كل من البيئات السريرية والتصنيعية.

حصة سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا

إن صناعة تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• ستيريتك (الولايات المتحدة)
• شركة بي جي إس بيتا-جاما-سيرفيس المحدودة وشركاه (ألمانيا)
• دي لاما سبا (إيطاليا)
• شركة أندرسن برودكتس المحدودة (المملكة المتحدة)
• ستيري فلو (فرنسا)
• ستيريميد (فرنسا)
• SysTec Systemtechnik und Industrieautomation GmbH (ألمانيا)
• شركة نوكسيلايزر (الولايات المتحدة)
• شركة SHP Steriltechnik AG (ألمانيا)
• مجموعة ماتاشانا (إسبانيا)
• شركة ستيريجينيكس الدولية ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• ألفيميديكا (تركيا)
• Getinge AB (السويد)
• شركة ميديسيف الدولية المحدودة (المملكة المتحدة)
• ستيريس (أيرلندا)
• لوهمان آند راوشر GmbH & Co. KG (ألمانيا)
• شركة بيليميد إيه جي (سويسرا)
• شركة ميتال زوغ (سويسرا)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق تعقيم الأجهزة الطبية في أوروبا؟

• في يونيو 2025، أعلنت المفوضية الأوروبية عن لائحة تسمح لمقدمي الرعاية الصحية بتلقي تعليمات الأجهزة الطبية إلكترونيًا، بدلًا من الورق فقط. تهدف هذه الخطوة إلى تعزيز رقمنة أنظمة الرعاية الصحية وتقليل هدر الورق.
• في يونيو 2025، قرر الاتحاد الأوروبي منع الشركات الصينية من المشاركة في معظم المناقصات العامة للأجهزة الطبية التي تزيد قيمتها عن خمسة ملايين يورو. يُعد هذا الإجراء جزءًا من آلية المشتريات الدولية للاتحاد الأوروبي، ويهدف إلى ضمان الوصول المتبادل إلى الأسواق ومعالجة ممارسات الشراء غير المتوازنة.
• في أبريل 2025، أصدرت المفوضية الأوروبية معايير مُحدثة لتعقيم الأجهزة الطبية، بهدف تحسين السلامة والفعالية. تُركز هذه المراجعات على توحيد عمليات التعقيم بين الدول الأعضاء، وضمان استيفاء الأجهزة الطبية لمتطلبات التعقيم الصارمة قبل طرحها في السوق.
• في مارس 2025، أقرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معيار ANSI/AAMI ST58 المُنقّح، والذي يتضمن معلومات عن التقنيات الجديدة وطرق التعقيم الكيميائي، بما في ذلك أكسيد الإيثيلين. يعكس هذا التحديث التطورات في طرق التعقيم والممارسات التنظيمية.
• في يناير 2025، أعلنت شركة SGS، الشركة الرائدة في مجال التفتيش والتحقق والاختبار والاعتماد، عن توسيع نطاق خدمات التعقيم التي تقدمها بموجب لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي (MDR) 2017/745. ووافقت الوكالة الفيدرالية للأدوية والمنتجات الصحية (FAMHP) على توسيع نطاق خدمات SGS بعد التحقق من تدريبها ومؤهلاتها وكفاءتها الداخلية.

SKU-27559