تقرير تحليل حجم السوق العالمية لعلاج ضمور العضلات بيكر، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق علاج ضمور العضلات بيكر

• تم تقدير حجم سوق علاج ضمور العضلات بيكر العالمي بنحو 1.92 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  2.83 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.00٪ خلال الفترة المتوقعة.
• إن نمو السوق مدفوع إلى حد كبير بالانتشار المتزايد للاضطرابات العصبية العضلية الوراثية والتركيز المتزايد على تطوير العلاجات المستهدفة والعلاجات القائمة على الجينات، مما يؤدي إلى تحسين التشخيص وإدارة الأمراض على مستوى العالم.
• علاوة على ذلك، فإن التعاون البحثي المتزايد بين شركات الأدوية والمؤسسات الأكاديمية، إلى جانب المبادرات الحكومية التي تدعم علاج الأمراض النادرة، يعمل على تسريع استخدام حلول علاج ضمور العضلات بيكر، وبالتالي تعزيز نمو الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق علاج ضمور العضلات من بيكر

• أصبحت علاجات ضمور العضلات بيكر (BMD)، التي تشمل العلاجات الجينية والكورتيكوستيرويدات والعلاجات الجزيئية الناشئة، مكونات حيوية بشكل متزايد في إدارة الأمراض العصبية العضلية الحديثة نظرًا لإمكاناتها في تحسين قوة العضلات وإبطاء تقدم المرض وتحسين نوعية حياة المرضى.
• الطلب المتزايد على علاج ضمور العضلات بيكر مدفوع في المقام الأول بالوعي المتزايد بالاضطرابات الوراثية، والاستثمار المتزايد في أبحاث الأمراض النادرة، والتوافر المتزايد لتقنيات التشخيص المتقدمة التي تمكن الكشف المبكر
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق علاج ضمور العضلات بيكر، محققةً أكبر حصة إيرادات بلغت 42.8% في عام 2024، بفضل قطاع التكنولوجيا الحيوية القوي، والتبني المبكر للعلاجات الجينية الحديثة، والتمويل الحكومي والخاص القوي لأبحاث الأعصاب العضلية. وتستمر الولايات المتحدة في قيادة المنطقة بتوسيع نطاق التجارب السريرية وموافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاجات المبتكرة.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق علاج ضمور العضلات بيكر خلال الفترة المتوقعة، مسجلة معدل نمو سنوي مركب من عام 2025 إلى عام 2032، مدفوعًا بزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وتحسين الوصول إلى الاختبارات الجينية، والتعاون الاستراتيجي بين مؤسسات البحث في دول مثل اليابان والصين والهند.
• سيطرت شريحة الاختبارات الجينية على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 41.3% في عام 2024، مدفوعة بدقتها غير المسبوقة في تحديد طفرات جين الديستروفين المسؤولة عن الاضطراب

نطاق التقرير وتقسيم سوق علاج ضمور العضلات وفقًا لمنهجية بيكر     

اتجاهات سوق علاج ضمور العضلات من بيكر

توسيع التجارب السريرية للعلاج الجيني والتقدم التنظيمي

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق علاج ضمور العضلات بيكر (BMD) العالمي هو التوسع المستمر في التجارب السريرية للعلاج الجيني وزيادة الدعم التنظيمي لوسائل العلاج المبتكرة
  • على سبيل المثال، في يونيو 2023، حصلت شركة Sarepta Therapeutics, Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السريعة لعلاجها الجيني Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl)، مما يمثل خطوة كبيرة في تطوير استراتيجيات استبدال الجينات التي تستهدف نقص الديستروفين المرتبط باضطراب كثافة المعادن في العظام وضمور العضلات دوشين.
• وعلى نحو مماثل، تجري شركات مثل فايزر، وسوليد بيوساينسز، وريجينكسبيو تجارب سريرية متعددة في مراحلها المتأخرة لتقييم العلاجات القائمة على AAV والتي تهدف إلى استعادة أو تثبيت وظيفة العضلات، وتوسيع خيارات العلاج للمرضى الذين يعانون من ضمور العضلات بيكر.
• يتم دعم الارتفاع العالمي في مبادرات البحث السريري من خلال أطر التعاون بين شركات الأدوية ومؤسسات البحث والوكالات الحكومية التي تركز على تسريع تطوير أدوية الأمراض النادرة
• علاوة على ذلك، فإن زيادة اعتماد تسلسل الجيل التالي (NGS) واختيار المرضى بناءً على المؤشرات الحيوية يعمل على تحسين كفاءة التجارب وتحسين معدلات النجاح في أبحاث العلاج الجيني.
• تنفذ الوكالات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية، تعيينات سريعة، وموافقات على علاجات مبتكرة، وحوافز للأدوية اليتيمة لتعزيز التسويق التجاري السريع لعلاجات BMD الجديدة
• ويتميز هذا الاتجاه أيضًا بشفافية أكبر ومشاركة عالمية للبيانات من خلال سجلات مثل شبكة Treat-NMD العصبية العضلية، مما يتيح تنسيقًا سريريًا أفضل ومراقبة ما بعد الموافقة.
• ونتيجة لذلك، يتطور مشهد علاج ضمور العضلات بيكر من إدارة الأعراض إلى تعديل المرض، مدفوعًا بالتقدم السريع في الطب الجينومي.
• إن التركيز المتزايد على دراسات الفعالية طويلة الأمد وتصميمات التجارب التي تركز على المريض يعزز الابتكار في كل من العلاج الجيني وتقنيات التصحيح الجزيئي
• بالإضافة إلى ذلك، تلعب الشراكات بين شركات التكنولوجيا الحيوية والمنظمات غير الربحية دورًا حيويًا في تمويل البرامج السريرية في المرحلة المبكرة وتوسيع نطاق الوصول إلى المرضى
• من المتوقع أن يعزز هذا التحول المستمر التنوع العلاجي ويدفع نموًا قويًا في الإيرادات لسوق علاج ضمور العضلات بيكر العالمي طوال فترة التوقعات
• لذلك يشهد السوق تحولًا جوهريًا نحو حلول علاجية أكثر فعالية واستهدافًا واستدامة، مدعومة بجهود بحث وتطوير قوية وزخم تنظيمي مواتٍ.

ديناميكيات سوق علاج ضمور العضلات من بيكر

سائق

الطلب المتزايد على العلاجات الجينية والخلوية المتقدمة

• العامل الرئيسي المحفز في سوق علاج ضمور العضلات بيكر (BMD) العالمي هو التقدم السريع والاعتماد المتزايد على أساليب العلاج الجيني والخلوي المبتكرة التي تهدف إلى استهداف الطفرات الجينية الأساسية المسؤولة عن المرض
  • على سبيل المثال، في يونيو 2023، حصلت شركة Sarepta Therapeutics, Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السريعة لعلاجها الجيني Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl) لمرض ضمور العضلات دوشين وبيكر، مما يمثل إنجازًا مهمًا في توسيع نطاق العلاجات القائمة على الدقة للاضطرابات العصبية العضلية النادرة.
• إن هذا الموافقة، إلى جانب خط الأنابيب المتنامي للعلاجات القائمة على AAV وتخطي الإكسون، تعمل على إعادة تشكيل مشهد العلاج من خلال تقديم خيارات أكثر تخصيصًا وربما علاجية
• تستثمر شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بشكل متزايد في تقنيات تحرير الجينات مثل CRISPR والأوليجونوكليوتيدات المضادة للاتجاه (ASOs) لمعالجة تطور المرض بشكل أكثر فعالية من العلاج التقليدي بالكورتيكوستيرويد
• علاوة على ذلك، فإن التقدم في تقنيات التشخيص، بما في ذلك تسلسل الجيل التالي (NGS)، يسهل الكشف المبكر عن المرض وتصنيف المرضى، وبالتالي تمكين التدخل العلاجي في الوقت المناسب وتحسين التشخيص العام.
• إن الانتشار المتزايد لبرامج الاختبارات الجينية، إلى جانب الوعي المتزايد لدى المرضى والدعم من منظمات المناصرة، يعزز إمكانية الوصول إلى العلاج ويسرع التعاون البحثي
• بالإضافة إلى ذلك، فإن الحوافز التنظيمية القوية مثل تصنيفات الأدوية اليتيمة، والموافقات السريعة، والتمويل للأمراض النادرة تعمل على دفع الاهتمام العالمي والاستثمار في ابتكار علاج ضمور العضلات بيكر.
• إن ظهور الوسائل العلاجية المتقدمة، وزيادة تمويل البحث والتطوير، وتوسيع التجارب السريرية في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ، كلها تساهم بشكل جماعي في توسيع السوق
• من المتوقع أن يؤدي زيادة التعاون بين شركات التكنولوجيا الحيوية ومؤسسات البحث إلى تطوير علاجات أكثر كفاءة وتبني أوسع للعلاجات المعدلة للأمراض
• إن دمج تقنيات الصحة الرقمية لمراقبة المرضى وتتبع استجابة العلاج يعزز بشكل أكبر إدارة ضمور العضلات بيكر
• ونتيجة لذلك، من المتوقع أن يشهد سوق علاج ضمور العضلات بيكر نموًا قويًا طوال فترة التوقعات، بدعم من التقدم التكنولوجي الحيوي السريع والأطر التنظيمية المواتية

ضبط النفس/التحدي

تكاليف العلاج المرتفعة وإمكانية الوصول المحدودة إلى العلاجات المتقدمة

• على الرغم من التقدم الواعد في إدارة ضمور العضلات بيكر، إلا أن تكاليف العلاج المرتفعة والقدرة المحدودة على الوصول إلى العلاجات القائمة على الجينات على مستوى العالم تظل من القيود الرئيسية على نمو السوق
  • على سبيل المثال، يمكن أن تصل تكلفة العلاجات الجينية المعتمدة أو التي لا تزال قيد التطوير مثل Elevidys إلى عدة ملايين من الدولارات لكل علاج، مما يفرض تحديات القدرة على تحمل التكاليف على المرضى وأنظمة الرعاية الصحية، وخاصة في الاقتصادات النامية.
• إن تعقيد تصنيع النواقل الفيروسية وضمان القدرة الإنتاجية على نطاق واسع يساهم بشكل أكبر في ارتفاع التكاليف والتوافر المحدود
• بالإضافة إلى ذلك، فإن قيود السداد والاختلافات في البنية التحتية للرعاية الصحية عبر المناطق تحد من قدرة المرضى على الوصول إلى العلاجات المبتكرة، على الرغم من فعاليتها المثبتة في التجارب السريرية.
• في حين تحاول المبادرات السياسية الجارية وبرامج التمويل تحسين الوصول إلى علاجات الأمراض النادرة، إلا أن التحديات لا تزال قائمة من حيث التوزيع العادل ونماذج التسعير المستدامة.
• علاوة على ذلك، فإن التحديات اللوجستية والأخلاقية المرتبطة بالعلاج الجيني - مثل مراقبة السلامة على المدى الطويل، ومخاطر الاستجابة المناعية، والمتطلبات التنظيمية الصارمة - يمكن أن تؤخر التبني السريري على نطاق واسع.
• غالبًا ما تعيق صعوبات التسجيل في التجارب السريرية، الناجمة عن ندرة الحالة ومجموعة المرضى المحدودة، وتيرة البحث وجداول الموافقة
• يتطلب التصدي لهذه التحديات بذل جهود منسقة بين الحكومات والدافعين وشركات الأدوية الحيوية لتطوير استراتيجيات سداد مرنة وبرامج الوصول العالمية
• إن زيادة الشراكات بين القطاعين العام والخاص التي تركز على الأمراض النادرة وتوسيع سجلات المرضى يمكن أن تساعد أيضًا في تبسيط البحث وتوسيع نطاق الوصول السريري
• علاوة على ذلك، لا تزال الحاجة إلى البيانات طويلة الأجل بشأن السلامة، واستمرارية التأثير، والنتائج في العالم الحقيقي تشكل اعتبارًا بالغ الأهمية للهيئات التنظيمية.
• لضمان نمو السوق المستدام، يجب على الشركات المصنعة التركيز على تحسين التكلفة والإنتاج القابل للتطوير وحلول التمويل المبتكرة مثل التسعير القائم على النتائج

نطاق سوق علاج ضمور العضلات من بيكر

يتم تقسيم السوق على أساس العلاج والتشخيص والمستخدم النهائي.

• حسب العلاج

بناءً على العلاج، يُقسّم سوق علاج ضمور العضلات وفقًا لمنهج بيكر إلى الأدوية، والكورتيكوستيرويدات، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)، والعلاج الطبيعي، والتمارين الرياضية، والأقواس، ووسائل المساعدة على الحركة، وأجهزة التنفس، والعلاج الجزيئي، والعلاج بالاستبدال الجيني، وأبحاث الخلايا الجذعية، وتعديل إنتاج البروتين، وزراعة الخلايا العضلية. هيمن قطاع الأدوية على أكبر حصة سوقية بنسبة 35.8% في عام 2024، مدفوعًا بدوره المحوري في إدارة الأعراض وإبطاء تطور المرض. لا تزال الكورتيكوستيرويدات، مثل بريدنيزون وديفلازاكورت، خيارات دوائية أساسية أثبتت فعاليتها في تعزيز قوة العضلات وتأخير التدهور الوظيفي. كما أن توافر التركيبات الدوائية العامة وتفضيل الأطباء المتزايد للعلاج الدوائي القائم على الأدلة يعززان هيمنة هذا القطاع. كما يُسهم التعاون المتزايد بين شركات الأدوية ومعاهد البحوث لتطوير جزيئات أكثر فعالية لمعالجة الالتهاب وتنكس العضلات إسهامًا كبيرًا. علاوةً على ذلك، فإن اتساع قاعدة المرضى، إلى جانب التعويضات الحكومية للعلاجات الدوائية القياسية، يُحفّز استمرار تبني السوق في المناطق المتقدمة والنامية على حدٍ سواء. ومن المرجح أيضًا أن تُحافظ حملات التوعية المتزايدة والموافقات التنظيمية على الأدوية العلاجية الجديدة على ريادة هذا القطاع طوال فترة التوقعات.

من المتوقع أن يشهد قطاع علاجات استبدال الجينات أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 22.5% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالتطورات في الهندسة الوراثية، وتقنيات النواقل الفيروسية، والطب الدقيق. يهدف هذا العلاج إلى استعادة إنتاج بروتين الديستروفين من خلال توفير نسخ جينية وظيفية، ومعالجة السبب الجذري للمرض. تُجري العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية تجارب سريرية متقدمة لعلاجات جينية من الجيل التالي تُظهر فعالية مستدامة. يُسهم الدعم التنظيمي المتزايد، وتسميات الأدوية اليتيمة، والاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير في تعزيز هذا التوسع السريع. تُحدث قدرة هذا القطاع على تقديم فوائد وظيفية طويلة الأمد من خلال تدخلات لمرة واحدة ثورة في نماذج العلاج، مما يجعله أسرع القطاعات نموًا في سوق علاج ضمور العضلات بيكر العالمي.

• حسب التشخيص

بناءً على التشخيص، يُقسّم سوق علاج ضمور العضلات وفقًا لمعايير بيكر إلى تحليل الإنزيم، والاختبارات الجينية، وتخطيط كهربية العضل، والخزعة. وقد هيمن قطاع الاختبارات الجينية على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 41.3% في عام 2024، بفضل دقته الفائقة في تحديد طفرات جين الديستروفين المسؤولة عن هذا الاضطراب. ومع التقدم في تقنيات تسلسل الجيل التالي (NGS) وتفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)، أصبح الاختبار الجيني أسرع وأسهل وصولًا وأكثر فعالية من حيث التكلفة. ويعزز الاعتماد المتزايد على برامج الفحص المبكر والاستشارات الوراثية الأسرية هذه الهيمنة. علاوة على ذلك، تُعزز مبادرات فحص حديثي الولادة المدعومة حكوميًا والوعي المتزايد بضمور العضلات الوراثي الطلب. وتعمل شركات التشخيص الرائدة على توسيع نطاق مجموعات الاختبارات لتشمل العلامات الجينية الشاملة لضمور العضلات، مما يُسهّل وضع استراتيجيات علاجية مُخصصة. كما أن الموثوقية السريرية لهذا القطاع وتكامله مع عملية اتخاذ القرارات العلاجية تُرسّخه كطريقة تشخيصية قياسية عالميًا.

من المتوقع أن يشهد قطاع تحاليل الإنزيمات أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 19.4% بين عامي 2025 و2032، وذلك بفضل التطورات في التحليل الكيميائي الحيوي والدور المتنامي لاختبار إنزيم الكرياتين كيناز (CK) كخطوة تشخيصية أولية. توفر تحاليل الإنزيمات نتائج سريعة وغير جراحية تُرشد المزيد من الاختبارات الجزيئية. ويساهم تزايد اعتمادها في المستشفيات ومختبرات التشخيص للفحص الأولي ومراقبة الأمراض في نموها القوي. كما أن سهولة ويسر الاختبارات القائمة على الإنزيمات يجعلها مناسبة بشكل خاص في بيئات الرعاية الصحية محدودة الموارد، مما يدعم سهولة الوصول إليها على نطاق واسع ومعدلات استخدام أعلى.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق علاج ضمور العضلات من بيكر إلى مستشفيات، ومرافق رعاية منزلية، وعيادات، وغيرها. وقد شكّل قطاع المستشفيات أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 48.6% في عام 2024، مدفوعًا بتركيز مرافق الرعاية العصبية العضلية المتخصصة وإمكانية الوصول إلى فرق علاج متعددة التخصصات. تُقدّم المستشفيات خدمات تشخيصية متكاملة، وإدارة الأدوية، والعلاج الطبيعي، ودعم الجهاز التنفسي، مما يضمن رعاية شاملة للمرضى. ويُعزّز تزايد التجارب السريرية في المستشفيات، ووجود بنية تحتية متطورة للعلاجات الجينية والجزيئية، هذه الهيمنة. بالإضافة إلى ذلك، يُوسّع التعاون بين المستشفيات وشركات الأدوية لتقييم الأدوية الجديدة نطاق وصول المرضى إلى العلاجات الجديدة. وتُواصل الاستثمارات الحكومية في مراكز الأبحاث في المستشفيات، والوعي المتزايد برعاية ضمور العضلات في المرافق الصحية الثالثية، تعزيز نمو هذا القطاع. وتُحافظ المستشفيات على مكانتها الرائدة في السوق كمراكز رئيسية لإدارة الأمراض ومراقبتها والتدخلات الطارئة.

من المتوقع أن يشهد قطاع الرعاية المنزلية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 20.7% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالتفضيل المتزايد لنماذج الرعاية التي تركز على المريض وتوسع منصات التطبيب عن بُعد. يتيح العلاج المنزلي راحة أكبر، وتوفيرًا في التكاليف، ومراقبة مستمرة من خلال الأجهزة الطبية المتصلة. ويتزايد إقبال العائلات على الرعاية المنزلية نظرًا لسهولة الوصول إليها، وراحتها، وتوافر خدمات العلاج الطبيعي عن بُعد، وخدمات المساعدة على الحركة. علاوة على ذلك، يُعزز الاعتماد المتزايد على أجهزة مراقبة الصحة القابلة للارتداء، والدعم الحكومي لبرامج إعادة التأهيل المنزلي، جدوى الإدارة المنزلية. تُسرّع التطورات التكنولوجية، بما في ذلك أجهزة المساعدة على الحركة الذكية والاستشارات الصحية عن بُعد، من اعتماد الرعاية المنزلية، مما يجعلها أسرع قطاعات المستخدمين النهائيين نموًا في سوق علاج ضمور العضلات بيكر.

تحليل إقليمي لسوق علاج ضمور العضلات من بيكر

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق علاج ضمور العضلات بيكر بأكبر حصة إيرادات بلغت 42.8% في عام 2024 ، والتي تميزت بقطاع التكنولوجيا الحيوية القوي، والتبني المبكر للعلاجات الجينية الجديدة، والتمويل الحكومي والخاص القوي للأبحاث العصبية العضلية.
• يتم تعزيز هيمنة المنطقة من خلال وجود شركات الأدوية الحيوية الرائدة مثل فايزر، وساريبتا ثيرابيوتكس، وسوليد بيوساينسز، والتي تجري تجارب سريرية متقدمة بنشاط
• أدى الوعي العالي بالاضطرابات الوراثية والانتشار المتزايد لضمور بيكر العضلي في جميع أنحاء الولايات المتحدة وكندا إلى تحفيز إجراء الاختبارات التشخيصية وتحديد هوية المرضى. وتظل الولايات المتحدة رائدةً إقليميًا في هذا المجال بفضل موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السريعة على العلاجات الجينية والجزيئية المبتكرة، وتوسيع نطاق تغطية التعويضات لعلاجات الأمراض النادرة.

نظرة ثاقبة على سوق علاج ضمور العضلات في الولايات المتحدة الأمريكية:
استحوذ سوق علاج ضمور العضلات في الولايات المتحدة الأمريكية على أكبر حصة من الإيرادات في أمريكا الشمالية عام 2024 ، بفضل الوصول المبكر إلى العلاجات المتقدمة، والتمويل البحثي القوي، وزيادة الإقبال على التجارب السريرية. تستثمر شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الكبرى بكثافة في خطوط إنتاج العلاج الجيني لاستهداف الطفرات المسببة للأمراض. وقد أدى الانتشار المتزايد للاضطرابات العصبية العضلية، إلى جانب مبادرات جمعية ضمور العضلات (MDA)، إلى تحسين الوعي بالتشخيص والعلاج بشكل ملحوظ. كما يستفيد السوق الأمريكي من مسارات الموافقة السريعة التي توفرها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأمراض النادرة. ويضمن تزايد اعتماد التشخيص الدقيق، إلى جانب تنامي الإنفاق على الرعاية الصحية، استمرار نمو السوق.

نظرة عامة على سوق علاج ضمور العضلات بيكر في أوروبا
من المتوقع أن يتوسع سوق علاج ضمور العضلات بيكر في أوروبا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التنبؤ، مدعومًا بإطار تنظيمي قوي، وتحسين الوصول إلى الأدوية اليتيمة، والاستثمار المتزايد في أبحاث الأمراض النادرة. تعمل أنظمة الرعاية الصحية الأوروبية بشكل متزايد على دمج العلاجات الجينية والجزيئية من خلال برامج السداد الوطنية، لا سيما في دول مثل ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة. كما أن الزيادة في شراكات الأبحاث السريرية والدراسات الممولة من الاتحاد الأوروبي والتي تركز على ضمور العضلات تدفع أيضًا الابتكار. إن زيادة الوعي بالتشخيص المبكر، إلى جانب مبادرات الفحص الجيني، تعزز تبني العلاج. إن توافر المراكز العصبية العضلية المتخصصة في جميع أنحاء أوروبا، والتي تركز على الرعاية متعددة التخصصات، يساهم بشكل أكبر في توسع سوق المنطقة. إن تركيز المنطقة على البرامج العلاجية التي تركز على المريض والتقدم في التكنولوجيا الحيوية يضمن استمرار أهميتها في سوق علاج ضمور العضلات بيكر العالمي.

نظرة عامة على سوق علاج ضمور العضلات بيكر في المملكة المتحدة:
من المتوقع أن ينمو سوق علاج ضمور العضلات بيكر في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالتطبيق المتزايد لبرامج الطب الدقيق والتعاون بين هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) وشركات التكنولوجيا الحيوية. ويساهم ازدياد اعتماد الاختبارات الجينية والدعم الحكومي لأبحاث الأمراض النادرة في تعزيز نمو السوق. كما أن الاستثمار المتزايد للمملكة المتحدة في الطب الانتقالي والبنية التحتية للتجارب السريرية يعزز إمكانية الوصول إلى العلاجات المتقدمة.

نظرة عامة على سوق علاج ضمور العضلات في ألمانيا (بيكر).
من المتوقع أن يشهد سوق علاج ضمور العضلات في ألمانيا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير حتى عام 2032، مدفوعًا بالابتكارات التكنولوجية والدعم المؤسسي القوي للبحوث الطبية الحيوية. وتعزز صناعة الأدوية الألمانية الراسخة وتركيزها على الرعاية السريرية عالية الجودة دورها الريادي في أوروبا. ويعزز التعاون المتزايد مع اتحادات الأبحاث الدولية واعتماد العلاجات الجزيئية الجديدة هذا النمو.

نظرة عامة على سوق علاج ضمور العضلات بيكر في منطقة آسيا والمحيط الهادئ:
من المتوقع أن يكون سوق علاج ضمور العضلات بيكر في منطقة آسيا والمحيط الهادئ الأسرع نموًا خلال الفترة المتوقعة، مسجلاً معدل نمو سنوي مركب من عام 2025 إلى عام 2032، مدفوعًا بزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وتحسين الوصول إلى الاختبارات الجينية، والتعاون الاستراتيجي بين مؤسسات البحث في دول مثل اليابان والصين والهند. يساهم التوسع الحضري السريع، وزيادة الوعي بالاضطرابات الوراثية النادرة، وسياسات الرعاية الصحية الحكومية الداعمة، في تعزيز التشخيص والتدخل المبكر. كما أن ظهور شركات الأدوية الحيوية الإقليمية التي تركز على تطوير العلاج الجيني والبحوث السريرية يُسرّع من إمكانية الحصول على العلاج. تقود اليابان والصين النمو الإقليمي باستثمارات في منصات العلاج الخلوي والجيني وبرامج تسجيل المرضى. كما أن البنية التحتية المُحسّنة للرعاية الصحية واعتماد التشخيصات الجزيئية المتقدمة يُعززان مكانة منطقة آسيا والمحيط الهادئ كأسرع الأسواق نموًا.

نظرة ثاقبة على سوق علاج ضمور العضلات بيكر في اليابان:
يشهد سوق علاج ضمور العضلات بيكر في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل الدعم الحكومي القوي لإدارة الأمراض النادرة والتوسع السريع في منظومة التجارب السريرية. وتساهم الريادة التكنولوجية لليابان والتبني المبكر للعلاجات الجينية في دفع عجلة النمو. كما تُعزز التعاونات بين الجامعات وشركات الأدوية الابتكار المحلي في العلاجات الجزيئية والعلاجات الجينية البديلة.

نظرة عامة على سوق علاج ضمور العضلات "بيكر" في الصين:
حصد سوق علاج ضمور العضلات "بيكر" في الصين أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024، مدعومًا بقدرات التصنيع المحلية القوية وتوسع نطاق الوصول إلى العلاجات المتقدمة. ويساهم تركيز الحكومة على أبحاث الأمراض النادرة وزيادة الاستثمار في التكنولوجيا الحيوية في دفع عجلة التوسع. كما أن تزايد توفر الفحص الجيني وارتفاع الإنفاق على الصحة العامة يُعززان هيمنة الصين على السوق الإقليمية.

حصة سوق علاج ضمور العضلات من شركة بيكر

إن صناعة علاج ضمور العضلات بيكر يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• شركة ساريبتا ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة بي تي سي ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة سانثيرا للأدوية (سويسرا)
• كاتاليست فارماسوتيكالز (الولايات المتحدة)
• شركة كابريكور ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة ويف لايف ساينسز المحدودة (سنغافورة)
• شركة داين ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة إيدج وايز ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• جينيثون (فرنسا)
• إكسونيكس ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة العلوم البيولوجية الصلبة (الولايات المتحدة)
• شركة ريفيراجين بيوفارما (الولايات المتحدة)
• شركة روش القابضة (سويسرا)
• شركة نيبون شينياكو المحدودة (اليابان)

أحدث التطورات في سوق علاج ضمور العضلات بيكر العالمي

• في يونيو 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec-rokl)، وهو أول علاج بديل للجينات لبعض مرضى الأطفال الذين يعانون من نقص الديستروفين، مما يمثل إنجازًا تنظيميًا بارزًا أثبت صحة مناهج الديستروفين الدقيقة/الصغيرة التي يوفرها AAV وسرع الاستثمار والنشاط السريري في مجال ضمور العضلات.
• في يونيو 2024، أعلنت شركة فايزر عن النتائج الأولية لبرنامج المرحلة الثالثة لعلاج الجينات المصغر/الميكروديستروفين والتي أظهرت أن التجربة فشلت في الوصول إلى نقطة النهاية الأساسية للوظيفة الحركية وبالتالي أوقفت البرنامج، وهي انتكاسة عالية المستوى دفعت الصناعة إلى إعادة النظر في تصميم التجربة ونقاط النهاية واستراتيجيات الجرعات ومراقبة السلامة للعلاجات الجينية الجهازية في ضمور العضلات.
• في نوفمبر 2024، طورت REGENXBIO برنامجها الخاص بـ RGX-202 microdystrophin من خلال تصعيد الجرعة إلى المرحلة المحورية، حيث قامت بجرعة أول مرضى المرحلة المحورية/المرحلة 3 وأبلغت عن بيانات تعبير مشجعة من مجموعات سابقة - وهي تطورات أكدت استمرار الزخم لبناءات microdystrophin البديلة لـ AAV على الرغم من النتائج المختلطة في أماكن أخرى
• في فبراير 2025، أعلنت شركة Solid Biosciences عن نتائج إيجابية مؤقتة للتعبير عن الميكروديستروفين من المشاركين الأوائل في برنامجها السريري، مما يدل على التعبير البروتيني المفيد لدى المرضى الذين عولجوا ودعم المزيد من التقييم السريري لنهجها في العلاج الجيني لاعتلالات الديستروفين.

SKU-62837