تقرير تحليل حجم السوق العالمية لاختبار المواد الاستهلاكية في تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق تصنيع واختبار المواد الاستهلاكية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية

• تم تقييم حجم سوق اختبار المواد الاستهلاكية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية العالمية بنحو 714.47 مليون دولار أمريكي في عام 2025  ومن المتوقع أن يصل إلى  1,800.84 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.25٪ خلال الفترة المتوقعة.
• ينشأ نمو السوق في المقام الأول من خلال زيادة إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية، ومتطلبات الامتثال التنظيمي الصارمة، والحاجة الملحة لاختبار المواد الاستهلاكية عالية الجودة لضمان سلامة المنتج وفعاليته وموثوقيته.
• بالإضافة إلى ذلك، تعمل الاستثمارات المتزايدة في المواد البيولوجية والأدوية المخصصة ومنظمات التصنيع التعاقدي (CMOs) على توسيع الطلب على حلول اختبار المواد الاستهلاكية المتقدمة، وبالتالي تسريع اعتماد تدابير مراقبة الجودة القوية ودفع نمو السوق.

تحليل سوق تصنيع واختبار المواد الاستهلاكية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية

• أصبح اختبار المواد الاستهلاكية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية، بما في ذلك الاختبارات المعملية والاختبارات المخصصة والاختبارات المعملية الشاملة والمتعددة، مكونًا أساسيًا لإنتاج المستحضرات البيولوجية، مما يضمن سلامة المنتج والامتثال وموثوقية العملية عبر مرافق التصنيع الصغيرة والكبيرة الحجم.
• إن الطلب المتزايد على المستحضرات الصيدلانية الحيوية، إلى جانب المتطلبات التنظيمية الصارمة من الوكالات مثل إدارة الغذاء والدواء ووكالة الأدوية الأوروبية، يدفع إلى اعتماد خدمات اختبار المواد الاستهلاكية المتقدمة لتقليل مخاطر التلوث وضمان الاتساق من دفعة إلى أخرى.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق اختبار المواد الاستهلاكية لتصنيع الأدوية الحيوية بأكبر حصة إيرادات بلغت 39.4٪ في عام 2025، بدعم من صناعة الأدوية الحيوية الناضجة، والاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير، والحضور القوي لمقدمي الخدمات الرئيسيين، وخاصة في الولايات المتحدة، حيث يتقدم الابتكار في اختبارات المختبرات وبرامج تأهيل البائعين بسرعة.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في السوق خلال فترة التنبؤ بسبب توسع منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs)، وزيادة إنتاج المواد البيولوجية، والتركيز التنظيمي المتزايد على الجودة والسلامة في الأسواق الناشئة مثل الصين والهند.
• هيمن قطاع الاختبارات المعملية على السوق بحصة بلغت 42.6% في عام 2025، مدفوعًا بدوره الحاسم في التحقق من جودة سواغات التركيبة، والمكونات الصيدلانية النشطة (APIs)، ودعم برنامج تأهيل البائعين القائم على الطرق التجميعية (USP/EP/JP)، وضمان الامتثال وسلامة المنتج في تصنيع الأدوية الحيوية الحديثة.

نطاق التقرير وتجزئة سوق تصنيع المواد الاستهلاكية واختبارها في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية 

اتجاهات سوق تصنيع واختبار المواد الاستهلاكية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية

التحول نحو خدمات التحليلات المتقدمة وخدمات الاختبار المخصصة

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق اختبار المواد الاستهلاكية لتصنيع الأدوية الحيوية العالمية هو التبني المتزايد للطرق التحليلية المتقدمة وخدمات الاختبار المخصصة لضمان دقة أعلى وإمكانية إعادة الإنتاج والامتثال للمعايير التنظيمية المتطورة
  • على سبيل المثال، تقدم شركات مثل SGS Life Sciences حلول اختبار مخصصة لأنظمة الاستخدام الفردي ووحدات الترشيح والمواد الخام لتلبية متطلبات العملاء المحددة، وضمان سلامة العملية وسلامة المنتج.
• يتيح دمج منصات الاختبار عالية الإنتاجية مع التحليلات الآلية اكتشاف الشوائب أو التلوث أو الانحرافات في المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) وسواغات التركيبة بشكل أسرع، مما يقلل من تأخيرات الإنتاج ويدعم جودة الدفعة المتسقة
• تسهل طرق الاختبار المتقدمة هذه مراقبة الجودة المركزية، مما يسمح للمصنعين بمراقبة العديد من المواد الاستهلاكية وخصائص المواد الخام من خلال سير عمل واحد، وبالتالي تحسين كفاءة الإنتاج والالتزام بالامتثال
• يُعيد هذا التوجه نحو حلول اختبار أكثر دقةً وقابليةً للتطوير والتخصيص صياغة توقعات المصنّعين فيما يتعلق بضمان الجودة والاستعداد التنظيمي. ونتيجةً لذلك، يعمل مُقدّمو الخدمات، مثل يوروفينز، على توسيع منصات الاختبار المُدعمة بالذكاء الاصطناعي لتعزيز التحليلات التنبؤية لأداء المواد الخام وبرامج تأهيل الموردين.
• يتزايد الطلب على خدمات الاختبارات المعملية والاختبارات المخصصة المتطورة بسرعة عبر كل من منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) وإنتاج الأدوية الحيوية الداخلي، حيث تعطي الشركات الأولوية بشكل متزايد لموثوقية العملية والامتثال التنظيمي وسلامة المنتج

ديناميكيات سوق تصنيع واختبار المواد الاستهلاكية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية

سائق

زيادة إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية والرقابة التنظيمية

• إن الطلب العالمي المتزايد على المستحضرات الصيدلانية الحيوية، إلى جانب المتطلبات التنظيمية الصارمة من الوكالات مثل إدارة الغذاء والدواء ووكالة الأدوية الأوروبية، هو محرك مهم لتبني خدمات اختبار المواد الاستهلاكية
  • على سبيل المثال، في مارس 2025، وسعت مختبرات تشارلز ريفر قدراتها في اختبار مكونات التركيبة والمواد الفعالة، مستهدفة الامتثال لمعايير USP وEP وJP لدعم مصنعي المواد البيولوجية
• مع سعي الشركات المصنعة إلى تقليل مخاطر التلوث وضمان جودة المنتج بشكل ثابت، يوفر اختبار المواد الاستهلاكية التحقق والمراقبة الحاسمة للمواد الخام والمكونات ذات الاستخدام الواحد
• علاوة على ذلك، فإن الاستخدام المتزايد لمنظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) وسير عمل إنتاج المواد البيولوجية المعقدة يتطلب خدمات اختبار موثوقة وقابلة للتطوير للحفاظ على الاتساق بين الدفعات والامتثال التنظيمي
• إن التركيز المتزايد على إنتاج المواد البيولوجية عالية الجودة، إلى جانب زيادة الاستعانة بمصادر خارجية لخدمات الاختبار، يجعل الاختبارات المعملية والاختبارات المخصصة جزءًا لا يتجزأ من عمليات تصنيع الأدوية الحيوية الحديثة
• إن التقدم التكنولوجي في منهجيات الاختبار، مثل الكشف السريع عن الميكروبات والاختبارات عالية الحساسية، يتيح التحقق بشكل أسرع وتعزيز التبني عبر مرافق التصنيع واسعة النطاق

ضبط النفس/التحدي

التكاليف المرتفعة ومتطلبات المعدات المتخصصة

• تشكل التكاليف التشغيلية المرتفعة المرتبطة باختبار المواد الاستهلاكية المتقدمة والحاجة إلى معدات تحليلية متخصصة تحديًا كبيرًا لتوسيع السوق
• على سبيل المثال، يتطلب نشر الاختبارات المعملية متعددة المكونات للمواد الفعالة والمواد المساعدة الاستثمار في أدوات عالية الدقة، وموظفين مهرة، ومعايرة وصيانة مستمرة.
• قد تواجه الشركات المصنعة أو شركات التسويق الرئيسية الأصغر حجمًا في الأسواق الناشئة حواجز أمام التبني بسبب التكاليف الأولية والمتكررة الكبيرة المتضمنة، مما يحد من اختراق السوق في المناطق الحساسة للتكلفة
• بالإضافة إلى ذلك، يتطلب الالتزام الصارم بالمعايير التنظيمية المتعددة، بما في ذلك USP وEP وJP، تدريبًا وتحققًا مستمرين، مما قد يزيد من تعقيد العمليات وتكاليفها. وستكون معالجة هذه التحديات من خلال حلول اختبار قابلة للتطوير، ونماذج لتبادل التكنولوجيا، وشراكات استراتيجية، أمرًا بالغ الأهمية لتوسيع نطاق الوصول إلى السوق مع الحفاظ على الجودة والامتثال.
• إن التوافر المحدود للموظفين المدربين ذوي الخبرة في تقنيات الاختبار المتخصصة يمكن أن يؤدي إلى إبطاء تبني الخدمة، وخاصة في المناطق الناشئة ذات النشاط المتزايد في تصنيع الأدوية الحيوية
• يمكن أن يؤدي التقلب في إمدادات المواد الخام والتباين في الجودة إلى تعقيدات وتكاليف اختبار إضافية، مما يشكل تحديًا لتقديم الخدمة المتسقة والكفاءة التشغيلية

نطاق سوق تصنيع واختبار المواد الاستهلاكية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية

يتم تقسيم السوق على أساس الخدمة ونوع المواد الخام.

• حسب الخدمة

بناءً على الخدمة، يُقسّم السوق إلى اختبارات معملية، واختبارات مخصصة/اختبارات خاصة بالعملاء، واختبارات معملية شاملة ومتعددة. هيمن قطاع اختبارات المعمل على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 42.6% في عام 2025، مدفوعًا بدوره المحوري في ضمان جودة وسلامة وامتثال المواد الاستهلاكية الصيدلانية الحيوية. يُثبت الاختبار المعملي الروتيني صحة سواغات التركيبات، والمكونات الصيدلانية الفعالة (APIs)، وأنظمة الاستخدام الفردي لتلبية المتطلبات التنظيمية الصارمة. كما يُوفر للمصنعين بيانات موثوقة للحفاظ على اتساق كل دفعة على حدة ومنع التلوث. يستفيد هذا القطاع من التبني الواسع النطاق بين منظمات التصنيع التعاقدي (CMOs) ومنشآت الأدوية الحيوية واسعة النطاق التي تُعطي الأولوية لعمليات مراقبة الجودة الدقيقة. علاوة على ذلك، يُقدم الاختبار المعملي حلولاً قابلة للتطوير، مما يسمح للمرافق بالتعامل مع كميات كبيرة من العينات بإجراءات موحدة. ويزداد اعتماده على نطاق واسع بفضل المتطلبات التنظيمية مثل متطلبات الامتثال لـ USP وEP وJP، مما يجعله حجر الزاوية في إنتاج الأدوية الحيوية الحديثة.

من المتوقع أن يشهد قطاع الاختبارات المخصصة/الاختبارات الخاصة بالعملاء أسرع معدل نمو بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بالطلب المتزايد على حلول الاختبار المتخصصة والخاصة بالعملاء. ويسعى المصنعون وشركات التسويق الرئيسية إلى الحصول على خدمات اختبار مصممة خصيصًا للتركيبات الفريدة، والسواغات الخاصة، والمستحضرات البيولوجية الناشئة. يضمن الاختبار المخصص الامتثال الدقيق لمواصفات العميل والتوقعات التنظيمية، مع تمكين الابتكار في تطوير المستحضرات الصيدلانية الحيوية. ويساهم التعقيد المتزايد لإنتاج المستحضرات البيولوجية، إلى جانب توجهات الاستعانة بمصادر خارجية في الاختبار، في تعزيز تبني هذه الخدمات. ويكتسب مقدمو الخدمات الذين يقدمون حلول اختبار مخصصة مرنة وسريعة وقابلة للتطوير زخمًا كبيرًا. بالإضافة إلى ذلك، تتيح التطورات التكنولوجية في الأجهزة التحليلية اختبارات مخصصة أكثر دقة وكفاءة، مما يُسرّع نمو السوق في هذا القطاع.

• حسب نوع المادة الخام

بناءً على نوع المادة الخام، يُقسّم السوق إلى سواغات تركيبية، ومكونات صيدلانية فعّالة (API)، ودعم برامج تأهيل الموردين القائمة على الطرق التجميعية (USP/EP/JP). هيمن قطاع اختبار المكونات الصيدلانية الفعّالة على السوق في عام 2025 نظرًا للأهمية الحاسمة للتحقق من نقاء وفعالية واستقرار المكونات الصيدلانية الفعّالة قبل استخدامها في تصنيع المستحضرات البيولوجية. يمنع اختبار المكونات الصيدلانية الفعّالة الدقيق التلوث، ويضمن الفعالية العلاجية، ويدعم الامتثال التنظيمي. يستفيد هذا القطاع من اعتماد واسع النطاق في جميع مراحل تطوير الأدوية، من مرحلة ما قبل السريرية إلى الإنتاج التجاري. يُعطي المصنعون الأولوية لاختبار المكونات الصيدلانية الفعّالة للحد من مخاطر إنتاج المستحضرات البيولوجية والحفاظ على معايير الجودة عبر دفعات متعددة. يعزز وجود أطر تنظيمية صارمة عالميًا هيمنة هذا القطاع. تُعزز الأساليب التحليلية المتقدمة والمنصات الآلية كفاءة وموثوقية اختبار المكونات الصيدلانية الفعّالة، مما يُسهم في استمرار ريادته السوقية.

من المتوقع أن يشهد قطاع دعم برامج تأهيل الموردين القائمة على أساليب التجميع أسرع معدل نمو بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بالحاجة المتزايدة إلى بروتوكولات اختبار موحدة لتأهيل موردي المواد الخام. تساعد البرامج القائمة على إرشادات USP وEP وJP المصنّعين على ضمان استيفاء جميع المواد لمعايير الجودة العالمية. يُعزز نمو التصنيع التعاقدي وسلاسل التوريد الدولية الطلب على هذه البرامج للحفاظ على الامتثال وتقليل مخاطر سلسلة التوريد. بالإضافة إلى ذلك، تُركز الجهات التنظيمية على تأهيل الموردين كجزء من الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، مما يُعزز اعتماد هذه البرامج. تستغل الشركات التي تُقدم حلولًا متكاملة لتأهيل الموردين واختبارهم، بما في ذلك الدعم متعدد الأساليب التجميعية، فرصًا سوقية جديدة. تُعزز أدوات إدارة البيانات وإعداد التقارير المتقدمة كفاءة هذا القطاع المتنامي وجاذبيته.

تحليل إقليمي لسوق تصنيع واختبار المواد الاستهلاكية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق اختبار المواد الاستهلاكية لتصنيع الأدوية الحيوية بأكبر حصة إيرادات بلغت 39.4% في عام 2025، بدعم من صناعة الأدوية الحيوية الناضجة، واستثمارات كبيرة في البحث والتطوير، ووجود قوي لمقدمي الخدمات الرئيسيين.
• يعطي المصنعون ومنظمات التصنيع الرئيسية في المنطقة الأولوية للاختبارات الصارمة لسواغات التركيبة، والمكونات الفعالة، والأنظمة ذات الاستخدام الفردي لضمان سلامة المنتج وجودته والامتثال للمعايير العالمية
• ويتم دعم هذا التبني الواسع النطاق من خلال الاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير والبنية التحتية التحليلية المتقدمة ووجود مقدمي خدمات الاختبار الرائدين، مما يجعل أمريكا الشمالية المركز الرئيسي لخدمات اختبار المواد الاستهلاكية عالية الجودة والموثوقة.

نظرة عامة على سوق تصنيع واختبار المواد الاستهلاكية للأدوية الحيوية في الولايات المتحدة

استحوذ سوق اختبار المواد الاستهلاكية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 82% في عام 2025 في أمريكا الشمالية، مدعومًا بصناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية الراسخة في البلاد والرقابة التنظيمية القوية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويولي المصنعون أولوية متزايدة للاختبارات عالية الجودة لسواغات التركيبات، والمواد الفعالة، وأنظمة الاستخدام الواحد لضمان سلامة المنتج، والامتثال، وموثوقية العمليات. كما أن الاعتماد المتزايد على منظمات التصنيع التعاقدي (CMOs) وسير عمل إنتاج المستحضرات البيولوجية المتقدمة يدفع نمو السوق. بالإضافة إلى ذلك، يُعزز دمج تقنيات الاختبار الآلية وعالية الإنتاجية الكفاءة والدقة، مما يدعم العمليات واسعة النطاق. كما أن الاستثمارات القوية في البحث والتطوير، وتوافر القوى العاملة الماهرة، ووجود مقدمي خدمات الاختبار الرائدين، يعززون مكانة الولايات المتحدة كمركز رئيسي لاختبار المواد الاستهلاكية.

نظرة عامة على سوق تصنيع واختبار المواد الاستهلاكية الصيدلانية الحيوية في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق اختبار المواد الاستهلاكية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بالمتطلبات التنظيمية الصارمة الصادرة عن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والطلب المتزايد على إنتاج المستحضرات البيولوجية عالية الجودة. ويعزز التوسع العمراني المتزايد وتوسع شركات التصنيع الدوائي (CMOs) في دول مثل ألمانيا وفرنسا وسويسرا اعتماد خدمات الاختبار المتقدمة. كما يركز المصنعون الأوروبيون على ضمان الامتثال لمعايير USP وEP وJP، مما يعزز موثوقية عمليات الإنتاج. وتشهد المنطقة نموًا ملحوظًا في مرافق تصنيع المستحضرات البيولوجية الصغيرة والكبيرة، مع دمج خدمات الاختبار في المشاريع والتوسعات الجديدة. بالإضافة إلى ذلك، تُحفز المبادرات الحكومية الداعمة للابتكار الدوائي ومراقبة الجودة تطوير السوق.

نظرة عامة على سوق تصنيع واختبار المواد الاستهلاكية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق اختبار المواد الاستهلاكية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالطلب المتزايد على المستحضرات البيولوجية عالية الجودة والامتثال الصارم للأنظمة. ويشجع الوعي المتزايد بالسلامة والجودة والفعالية المصنّعين ومنظمات التسويق على اعتماد خدمات مختبرية واختبارات مخصصة متطورة. ومن المتوقع أن يواصل النظام البيئي القوي لأبحاث المستحضرات الصيدلانية في المملكة المتحدة، إلى جانب خدمات اختبار العقود المتينة، تحفيز نمو السوق. علاوة على ذلك، فإن التوسع في إنتاج المستحضرات البيولوجية وتزايد تعقيد تركيباتها يتطلبان حلولًا متطورة لاختبار المواد الاستهلاكية لضمان جودة المنتج وامتثاله للمواصفات.

نظرة عامة على سوق تصنيع واختبار المواد الاستهلاكية الصيدلانية الحيوية في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق اختبار المواد الاستهلاكية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بتركيز البلاد القوي على الابتكار، ومعايير التصنيع عالية الجودة، والامتثال للوائح التنظيمية. تُعزز البنية التحتية المتطورة للصناعات الدوائية والتكنولوجية الحيوية في ألمانيا اعتماد خدمات الاختبارات المخبرية، والمصممة حسب الطلب، والاختبارات الشاملة، لا سيما في إنتاج المستحضرات البيولوجية على نطاق واسع. ويتزايد انتشار دمج سير عمل الاختبار مع أنظمة مراقبة الجودة الآلية، مما يُعزز الكفاءة والدقة. كما يُركز المصنعون المحليون وشركات التصنيع الرئيسية على الاستدامة البيئية وتحسين العمليات، مما يُعزز اعتماد أساليب الاختبار المتقدمة.

نظرة عامة على سوق تصنيع واختبار المواد الاستهلاكية الصيدلانية الحيوية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق اختبار المواد الاستهلاكية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 23% خلال الفترة المتوقعة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بزيادة إنتاج المستحضرات البيولوجية، وتوسع شركات التصنيع الكبرى، وتزايد التركيز التنظيمي في دول مثل الصين واليابان والهند. وتساهم الطاقة الإنتاجية المتنامية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية في المنطقة، إلى جانب المبادرات الحكومية التي تعزز الامتثال وضمان الجودة، في تعزيز اعتماد خدمات الاختبار. علاوة على ذلك، فإن توافر حلول اختبار فعالة من حيث التكلفة ومقدمي الخدمات المحليين يجعل اختبار المواد الاستهلاكية أكثر سهولة في جميع الأسواق الناشئة. كما أن التطورات التكنولوجية والحاجة المتزايدة إلى المستحضرات البيولوجية عالية الجودة تساهم بشكل أكبر في توسع السوق.

نظرة عامة على سوق تصنيع واختبار المواد الاستهلاكية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية في اليابان

يشهد سوق اختبار المواد الاستهلاكية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل منظومة البحث الدوائي المتقدمة في البلاد، وزيادة إنتاج المستحضرات البيولوجية، والبيئة التنظيمية الصارمة. ويتبنى المصنعون خدمات مختبرية عالية الدقة وخدمات اختبار مخصصة لضمان الامتثال وموثوقية المنتج. ويعزز دمج سير عمل الاختبار مع التحليلات الآلية وبرامج تأهيل الموردين الكفاءة التشغيلية. ويعزى الطلب على الاختبارات الدقيقة أيضًا إلى تركيز اليابان على الجودة والسلامة وتوحيد العمليات في كل من المنشآت الداخلية وتلك التي تديرها شركات التصنيع الكبرى. علاوة على ذلك، يدعم اعتماد المستحضرات البيولوجية المبتكرة والتركيبات المعقدة نمو خدمات الاختبار المتخصصة.

نظرة عامة على سوق تصنيع واختبار المواد الاستهلاكية الصيدلانية الحيوية في الهند

شكّل سوق اختبار المواد الاستهلاكية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية في الهند أكبر حصة من الإيرادات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بحلول عام 2025، ويعزى ذلك إلى توسع قطاع تصنيع المستحضرات الصيدلانية في البلاد، والإنتاج السريع للمستحضرات البيولوجية، وتزايد الوعي التنظيمي. تبرز الهند كمركز رئيسي لشركات التسويق التعاوني وخدمات الاختبار التعاقدية، داعمةً بذلك العملاء المحليين والدوليين على حد سواء. ويساهم التوجه نحو الامتثال لمعايير الجودة العالمية، وزيادة الاستثمار في البنية التحتية التحليلية، وتوافر حلول اختبار فعّالة من حيث التكلفة، في تعزيز تبني هذه الخدمات. علاوة على ذلك، يُغذي الطلب المتزايد على المستحضرات البيولوجية عالية الجودة والأدوية الشخصية الحاجة إلى خدمات الاختبارات المخبرية والمصممة حسب الطلب والشاملة في الهند.

حصة سوق تصنيع واختبار المواد الاستهلاكية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية

إن صناعة اختبار المواد الاستهلاكية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة ألكامي (الولايات المتحدة)
• Merck KGaA (ألمانيا)
• يوروفينس العلمية (لوكسمبورغ)
• شركة أجيلنت تكنولوجيز (الولايات المتحدة)
• مختبرات تشارلز ريفر (الولايات المتحدة)
• شركة كاتالنت (الولايات المتحدة)
• تكنولوجيا مواد العناصر (المملكة المتحدة)
• خدمات بيس التحليلية، ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• مختبرات نيلسون، ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• شركة بيوسبكترا (الولايات المتحدة)
• خدمات أفومين التحليلية (الولايات المتحدة)
• شركة ماب بليكس الدولية المحدودة (المملكة المتحدة)
• شركة إس جي إس إس إيه (سويسرا)
• لونزا (سويسرا)
• توكسيكون (الولايات المتحدة)
• شركة بوسطن العلمية (الولايات المتحدة)
• ستيريس (الولايات المتحدة)
• مختبر فارميتريك (المملكة المتحدة)
• شركة ألباني للأبحاث الجزيئية (الولايات المتحدة)
• شركة تريكلينيك لابز (الولايات المتحدة)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق اختبار المواد الاستهلاكية لتصنيع الأدوية الحيوية العالمية؟

• في سبتمبر 2024، وسعت شركة Eurofins Scientific شبكة اختبار منتجاتها الصيدلانية الحيوية في الولايات المتحدة من خلال الاستحواذ على شركة Infinity Laboratories, Inc. (ثمانية مختبرات في الولايات المتحدة)، مما أدى إلى توسيع نطاق اختباراتها في مجال علم الأحياء الدقيقة والكيمياء واختبار العبوات للمواد الاستهلاكية الصيدلانية الحيوية، وبالتالي تعزيز القدرة على خدمات اختبار المواد الاستهلاكية.
• في أبريل 2024، أعلنت شركة Charles River Laboratories عن إطلاق طرق اختبار بديلة لتقليل الاعتماد على اختبار الحيوانات في خدمات اختبار الأدوية الحيوية والمواد الاستهلاكية، مما يعكس التحول نحو سير عمل اختبار المواد الاستهلاكية الأكثر تقدمًا والأخلاقية.
• في فبراير 2024، أعلنت شركة يوروفينز عن "نهج منصة" جديد لاختبار المواد الخام السريعة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (الكيمياء/الكيمياء الحيوية/علم الأحياء الدقيقة/الفيروسات) التي تغطي المكونات عالية الخطورة في مختبر المواد الخام التابع لها في لانكستر، بنسلفانيا، مما يدل على عروض محسنة لاختبار المواد الخام والمواد الاستهلاكية لتصنيع المواد البيولوجية.
• في يناير 2024، قدمت شركة Rapid Micro Biosystems نموذج 10-K الخاص بها، والذي يسلط الضوء على توافر المواد الاستهلاكية الآلية التي تدعم سير عمل مراقبة الجودة في علم الأحياء الدقيقة للمواد البيولوجية/المواد الاستهلاكية، مما يوضح زيادة الابتكار في أدوات اختبار المواد الاستهلاكية.
• في مارس 2022، أعلنت مجموعة Intertek Group plc عن الاستحواذ على شركة SASTech LLC بهدف توسيع خدمات اختبار الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية، وتعزيز القدرة على اختبار المواد الاستهلاكية في سلسلة توريد الأدوية الحيوية.

SKU-39971