تقرير تحليل حجم السوق العالمية للعلاج بمستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)-T، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

ما هو حجم ومعدل النمو في سوق المعالجة في الخلايا المعالجة للخلايا؟

• وفقاً لتحليل بحث بحث سوق جسر البيانات، قُيِّر حجم السوق العالمية لمعالجة الخلايا المعالجة بالخليات المعالجة بالمركبات2-72 مليار دولار في 2024ومن المتوقع أن يتم ذلك6.65 بليون دولار بحلول عام 2032, ما11.80 في المائةخلال الفترة التي
• ومما يغذي نمو السوق إلى حد كبير تزايد انتشار السرطان في جميع أنحاء العالم والنتائج الإكلينيكية الرائدة التي أتاحتها علاجات CAR-T للخلايا التي أحدثت ثورة في نماذج المعالجة من أجلأولاً-التي تم توسيعها إلى(الرقم)بيان
• فضلاً عن ذلك، فإن الاستثمار المتزايد في العلاجات المناعية المتقدمة القائمة على الخلايا، والدعم التنظيمي، والوتيرة السريعة للابتكار في مجال التكنولوجيا الحيوية، تعمل على جعل العلاج بالخلايا من نوع CAR-T بمثابة حجر الزاوية في علاج الجيل المقبل من السرطان. وهذه العوامل المتقاربة تعجل من اعتماد حلول من نوع CAR-T، وبالتالي تعزز بشكل كبير نمو الصناعة.

سوق الحجم و توقّر

القيمة السوقية العالمية (2024):2-72 مليار
القيمة السوقية المتوقعة (2032):6-65 مليار
برنامج الأمم المتحدة للبيئة (2025-2032):11.80%

ما هي أهم عمليات الإستحواذ على الخلايا الحيوية في سوق معالجة الخلايا؟

• العلاج بخلية RC-T، وهو شكل من أشكال العلاج المناعي الشخصي الذي يعيد برمجة خلايا المريض التقنية لاستهداف الخلايا السرطانية وتدميرها، أصبح الآن عنصرا متزايد الأهمية في أطر المعالجة الحديثة للأورام بسبب كفاءته العالية في معالجة الخبيثات الدرامية وتوسيع إمكاناتها في الأورام الصلبة
• ويُعزى الطلب المتزايد على العلاجات من نوع CAR-T في المقام الأول إلى ارتفاع معدل الإصابة بالسرطان على الصعيد العالمي، والاحتياجات غير الملباة من السرطانات المرتدّة أو التي لم تتم تلبيتها، والأدلة السريرية المتنامية التي تدعم إمكانية التخلّص على المدى الطويل من العلاجات من هذا النوع.
• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق العلاج بالخليات المعالجة بالخليات (CAR)-T مع أكبر حصة من الإيرادات بلغت 39.89% في عام 2024، وتتسم بقوةالتكنولوجيا الحيوية:: بنية تحتية قوية، واستثمارات قوي في مجال البحث والتطوير، وسيناريوهات ملائمة لسداد التكاليف، والموافقة التنظيمية المبكرة على علاجات متعددة من نوع CART
• ومن المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نمواً في سوق العلاج بالخليات المعالجة بالمستقبلات - T (CAR) - المعالجة بالخليات في الفترة المتوقعة خلال الفترة المتوقعة بسبب ارتفاع عبء السرطان، وزيادة الاستثمارات في تكنولوجيات الرعاية الصحية المتقدمة، وتعجيل السبل التنظيمية في بلدان مثل الصين واليابان.
• ويهيمن قطاع الأُممومومات على سوق المعالجة بالخليات المعالجة بالخليات المُضادة للكيمريك (CAR)-T بحصة سوقية قدرها 48.90 في المائة في عام 2024، مدفوعة بارتفاع استجابته للعلاجات المعالجة بالعقاقير CAR-T وباعتمادات متعددة من هيئة التنمية الحرجية تستهدف أشكالاً مختلفة من الأورام الليمفاوية بخليتها الأساسية.

التقرير المتعلق بنطاق المشروع والتشيميريك

ما هو الاتجاه الرئيسي في سوق معالجة معالجة الخلايا المضادة للزئبق (CAR)-T؟

“التطورات التكنولوجية التي تقود في المرحلة التالية من علاجات سيارة - سيارة القيادة - طراز CAR-T”

• وثمة اتجاه هام ومتسارع في السوق العالمية للعلاج بالخلايا في إطار مشروع CAR-T، يتمثل في استحداث برامج في الجيل المقبل من نظام CAR-T تهدف إلى التغلب على القيود الحالية مثل هروب المُضَدِّات، ومتلازمة إطلاق السيتوكين، والتعقيدات الصناعية، مما يعزز السلامة والفعالية وإمكانية الوصول.
  • وعلى سبيل المثال، تعمل الشركات الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية ومؤسسات البحوث بنشاط على استكشاف ثنائي المضادات الرجعية التي تستهدف خلايا CAR-T لمنع الارتداد الورم بسبب فقدان المصل المضاد. وتعمل شركات مثل شركة لافلاين بيوتك وكيت فارما على تطوير العلاجات الثنائية النوعية في إطار مشروع CAR-T التي تستهدف علامات السرطان المتعددة في وقت واحد لتحسين معدلات الاستعادة الطويلة الأجل.
• الابتكارات في خلايا CAR-T المدرعة - التي تم تصميمها لإخفاء سيتوكوينات مثل IL-12 أو لمقاومة الورم المثبطة لليمين - تظهر وعوداً في تطبيقات الأورام الصلبة، وهي مجال تركيز رئيسي لتوسيع النطاق الإكلينيكي لـ CAR-T بما يتجاوز حدود الخيوط الوراثية.
• وبالإضافة إلى ذلك، يجري بصورة متزايدة إدماج منصات التشغيل الآلي والمنافذ التي تحركها هذه الأجهزة في عمليات التصنيع التي تقوم بها شركة CAR-T لتخفيض أوقات الإنتاج، وتحسين القابلية للقياس، والعلاج الشخصي. وعلى سبيل المثال، تستخدم التحليلات التي تعمل بطاقتها الصناعية لرصد بروتوكولات توسيع نطاق الخلايا وتحسينها إلى المستوى الأمثل، في حين يجري تطوير نظم آلية مغلقة لمعالجة الخلايا من أجل تبسيط تدفقات العمل التلقائية لعلاج الخلايا.
• إن إدماج تكنولوجيات تحرير الجينات مثل CRISPR/Cas9 في تطوير نظام CAR-T من شأنه أن يتيح إدخال تعديلات دقيقة، مثل إزالة جينات نقاط التفتيش المناعية أو إدخال تركيبات نظام CAR في المواقع المجينية المثلى، مما يؤدي إلى استجابات علاجية أكثر فعالية واستدامة
• إن هذه الموجة المستمرة من الإبداع التكنولوجي تعمل بشكل أساسي على إعادة تشكيل المشهد العلاجي في إطار مشروع CAR-T من خلال جعل العلاج أكثر أماناً، وأسرع إنتاجاً، وأكثر فعالية عبر مجموعة أوسع من أنواع السرطان. ونتيجة لهذا فإن اللاعبين الرئيسيين مثل نوفارتيس، وبريستول مايرز سكويب، وكاريبو للعلوم البيولوجية تستثمر بشكل كبير في البحث والتطوير وتوسيع خطوط الأنابيب من أجل البقاء في طليعة هذه السوق السريعة التطور.

Chimeric Andigen Adig Chimeric (CAR)- T

سائق

”معدل انتشار السرطان والحاجة غير المستوفاة إلى العلاجات المسبقة المستهدفة“

• والعبء العالمي المتزايد للسرطان، ولا سيما أمراض السرطان، مثل اللوكيميا، واللمف اللمفاوية، ومرض الميلازمات المتعددة، هو أحد العوامل الرئيسية الدافعة لزيادة الطلب على علاجات الخلايا CAR-T، التي توفر نهجاً علاجياً شديد الهدف والشخصي.
  • وعلى سبيل المثال، في عام 2024، أعلن بريستول مايرز سكويب توسيع نطاق علاجه Abecma (idecabtagene vileurusel) في خطوط علاجية سابقة لجرثوم عضلية متعددة في أوروبا، مما يعزز الزخم السريري والتجاري المتنامي لـ ArC-T في مجال الأورام.
• وبما أن العلاجات التقليدية تفشل في كثير من الأحيان في حالات الإصابة بالسرطان الانتكاس أو حالات السرطان التي تُعَكَس أو تُعَدُّ فُقْرَةً، فقد برز العلاجات التي تُعالج باستخدام العلاجات من نوع CAR-T كخيار تحويلي، مما يدل على ارتفاع معدلات الاستجابة وتراجعات دائمة حيثما تكون للخيارات المعيارية فعالية محدودة
• إن الطابع الشخصي للعلاج بكار - تي - الذي تم تصميمه باستخدام الخلايا التية الخاصة بالمريض - يوفر بديلاً مقنعاً للعلاجات التقليدية، مع فوائد مثل الاستهداف الدقيق، وخفض السمية النُظُمية، وانخفاض احتمال تكرار الإصابة بالسرطان.
• وعلاوة على ذلك، فإن الإدماج المتزايد لنموذج CAR-T في منصات التصنيع الأحيائي الذكية ونماذج الإنتاج اللامركزي يعزز قابلية المعالجة للتوسع ويقلل من الوقت إلى المرضى، مما يغذي الاعتماد العالمي في أسواق الرعاية الصحية المتقدمة والناشئة على السواء.

التعرّض/التحديي

"تكاليف المعاملة العالية وعمليات التصنيع المعقدة"

• وتشكل التكلفة الباهظة لمعالجة الخلايا الخلايا CAR-T، التي كثيراً ما تتجاوز 000 400 دولار من دولارات الولايات المتحدة لكل علاج، حاجزاً كبيراً يحول دون اعتماد هذه العلاج على نطاق واسع، لا سيما في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، بل وحتى في بعض نظم الرعاية الصحية المرتفعة الدخل التي تعاني من قيود في الميزانية.
  • فعلى سبيل المثال، تعرضت علاجات مثل Kimriah (Novartis) وYescarta (Kite Pharma/Gidal Assss) لانتقادات بسبب تسعيرها الشديد، مما أثار مناقشات مستمرة بشأن سداد التكاليف والقيمة الطويلة الأجل فيما بين شركات التأمين وصانعي السياسات.
• وينطوي الطابع الشخصي وال ذاتي التماثل لتصنيع CAR-T على استخراج خلايا المريض من الخلايا التائية، وتعديلها في مرافق متخصصة، وإعادة تشغيلها - وهي عملية تستغرق وقتاً طويلاً وتتسم بكثافة لوجستية معرضة للاختناقات في سلسلة التقلب والإمداد.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن تعقد إنتاج CAR-T يتطلب هياكل أساسية متخصصة وموظفين مدربين، مما يحد من إمكانية الوصول إلى عدد صغير فقط من مراكز العلاج المؤهلة على الصعيد العالمي، مما يعوق إمكانية التطوير ويؤخر تقديم العلاج الذي يراعي عامل الوقت
• وسيتطلب التغلب على هذه التحديات بذل جهود استراتيجية، بما في ذلك تطوير علاجات من الخارج (من جميع الجينات) من نوع CAR-T، والاستثمارات في منصات التصنيع المؤتمتة واللامركزية، وزيادة التعاون بين شركات التكنولوجيا الحيوية، والجهات المنظمة، والمدفِعَة، من أجل إيجاد نماذج مستدامة للتسعير وسداد التكاليف تكفل وصول المرضى إليها.

كيف يتم تقسيم سوق معالجة الخلايا المعالجة؟

ويتم تقسيم السوق على أساس النوع، والمضاد المستهدف، والتطبيق العلاجي.

• نوع

وعلى أساس النوع، فإن سوق علاج الخلايا الخلوية المضادة للكيمريك (CAR)-T مقسمة إلى أبسما وبريانزي وكيميرياه وتيكارتوس ويسكارتا وآخرون. وكان قطاع يسكارتا يمتلك أكبر حصة من إيرادات السوق في عام 2024، مدفوعاً بموافقته المبكرة والنجاح السريري في علاج ورم الغدة اللمفاوية الكبيرة بخليته. وقد أدى تبنيه على نطاق واسع عبر نظم الرعاية الصحية المتعددة واستمرار توسعه في مؤشرات جديدة إلى تعزيز قيادته في المشهد المتجمد في منطقة كارت. كما أدى الدعم القوي من علوم جلعاد في التصنيع والتوزيع إلى دور حاسم في إنتاجه التجاري.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع آبيكما أسرع معدل للنمو من عام 2025 إلى عام 2032، مدفوعاً بتوسع استخدامه في علاج الأورام القُصَلية المتعددة. وباعتباره أول علاج لمعالجة فيروس نقص المناعة البشرية/متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز) الذي وافقت عليه هيئة التنمية الحرجية خصيصاً لمعالجة مرضي الميلوما المتعددين، فإن أبيكما لا يزال يستفيد من زيادة الطلب، والبيانات السريرية الداعمة، والتقدم التنظيمي في كل من أسواق الولايات المتحدة والأسواق الدولية.

• حسب الهدف

واستناداً إلى المُضادة المستهدفة، فإن سوق العلاج بالخلايا المضادّة للدواء الشوكي مقسمة إلى CD19 وCD20 وGD2 وCD22 وCD30 وCD33 وHer1 وHer2 وMeso وEGFRIVIII وOthers. وقد هيمنة قطاع CD19 على السوق في عام 2024 نظراً لفعاليته المثبتة في استهداف الخبيثات الخليوية B-B-sell مثل ورمم الليمفاوية غير Hodgkin وسرطان الدم الليمفاوي الحاد.

ومن المتوقع أن يشهد الجزءان المتعلقان بالهر2 والخليج المقاوم للفيروس نموا ملحوظا خلال الفترة المتوقعة بسبب البحوث الجارية والتجارب السريرية التي تستكشف إمكاناتها في الأورام الصلبة مثل سرطان الثدي وسرطان الغدة الدرقية، ويمثل هذان المصلان المضادان طليعة الجيل المقبل من ابتكارات كار - تي، التي تهدف إلى توسيع نطاق الانطباق العلاجي إلى ما يتجاوز سرطانات الدم.

• الطلب العلاجي

وعلى أساس التطبيق العلاجي، تنقسم سوق المعالجة بالخليات الخلوية المضادة للكيمياء إلى: اللمفاوية، والسرطان الليمفاوي اللمفاوي، وسرطان الدم اللمفاوي، وسرطان الدم غير اللمح، وسرطان المخيال المتعدد، وسرطان البنكرياس، وسرطان الأعصاب، وسرطان الثدي، وسرطان الغدد الدرقية الحادة، وسرطان الدم الدم، وسرطان الكبد الخلوي، وسرطان اللون تكتوني، وغير ذلك.ويؤدي جزء الورم الليماوي إلى أعلى حصة سوقية قدرها 48.90 في المائة في عام 2024، وذلك بسبب توافر علاجات متعددة معتمدة من مادة الكار-ت لمختلف الأنماط الفرعية للورم اللمفاوية ونتائجها السريرية المواتية.

ومن المتوقع أن يشهد الجزء المتعدد من العلاج بأورام العضلية أسرع نمو من عام 2025 إلى عام 2032، مدعوماً بتوسيع المؤشرات على العلاجات المعتمدة مثل Abecma وCarfykti.

ما هي المنطقة التي تملك أكبر حصة من سوق المعالجة بالمعالجة في الخلايا المضادة للكيمريك؟

• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق العلاج بالخليات المُستقبِل (CAR)-(T) المضادات الحشرية (CAR)-T) التي بها أكبر حصة من الإيرادات بلغت 39.89 في المائة في عام 2024، مدفوعة ببنية أساسية قوية للتكنولوجيا الأحيائية، واستثمارات قوية في البحث والتطوير، وسيناريوهات ملائمة للسداد، والموافقة التنظيمية المبكرة على العلاجات المتعددة لـ CAR-T
• ويقيّم المرضى ومقدمو الرعاية الصحية في المنطقة الإمكانات التحويلية لمعالجة العلاجات الخ الخ الخ الخ الخ الخبيثة في إطار العلاجات التقليدية، لا سيما في الحالات التي تفشل فيها العلاجات التقليدية
• ويدعم هذا الاعتماد الواسع الانتشار كذلك تركيز الشركات الصيدلانية البيولوجية بدرجة عالية، وإمكانية الوصول إلى التجارب السريرية المتطورة، وسياسات السداد المواتية، وزيادة الوعي بعلاج السرطان الشخصي، وجعل العلاج بمضادات السرطان - العلاج بمضادات السرطان كخيار رائد في المشهد المتقدم للرعاية في مجال الأورام.

الولايات المتحدة الأمريكية Chimeric Andigen Addgen Assextor (CAR)-T

إن سوق علاج الخلايا المعالجة بالعقاقير المضادة للدبابات في الولايات المتحدة قد استحوذت على أكبر حصة من الإيرادات بلغت 71.3 في المائة في أمريكا الشمالية في عام 2024، مدفوعة بالموافقة التنظيمية المبكرة، وبنية تحتية متقدمة للرعاية الصحية، وبالاعتماد السريري الواسع النطاق. ويتزايد إعطاء المرضى ومقدمي الرعاية الصحية الأولوية للعلاجات المعالجة بمضادات الفيروسات الحادة بسبب نتائجها الواعدة في السرطانات الدموية مثل سرطانات اللمفاوية واللوكيميا. والعدد المتزايد من مراكز العلاج، إلى جانب الاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير ودعم السداد من شركات التأمين، يزيد من دفع توسع السوق. وبالإضافة إلى ذلك، تقود الولايات المتحدة في عمليات إطلاق منتجات مبتكرة وتجارب سريرية مستمرة تستمر في توسيع نطاق تطبيقات العلاج بكار-ت.

(CAR)-T

ومن المتوقع أن تشهد سوق العلاج بالخلايا المضادة للأضرار الكيميائية في أوروبا نموا كبيرا خلال الفترة المتوقعة، مدعومة بمبادرات حكومية متزايدة لتحسين الوصول إلى العلاجات المتقدمة وتوسيع البنية الأساسية للرعاية في الأورام. وتؤدي أنظمة الرعاية الصحية الصارمة وارتفاع معدلات الإصابة بالسرطان إلى دفع الطلب على العلاجات الفعالة مثل CAR-T. ويستفيد السوق من أنشطة التجارب السريرية المتنامية والتعاون فيما بين شركات الأدوية الأحيائية. وتعد بلدان مثل ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة من المساهمين الرئيسيين في النمو الإقليمي، مع التركيز على إدماج CAR-T في الرعاية المعيارية لأنواع الخبيثة في علم الدم.

U.K. Chimmeric Antigen Datigs (CAR)- T

ومن المتوقع أن تنمو سوق العلاج بالخليات المُستقبِلة لمُضَدَّات السرطان في المملكة المتحدة (CAR) - T في سوق علاج الخلايا المُضادة للمُضْطَلِعَة في المملكة المتحدة في فترة التنبؤ، والتي تغذيها مبادرات الخدمات الصحية الوطنية لتعزيز وصول المرضى إلى العلاجات المناعية الجديدة. ومن المتوقع أن تؤدي زيادة الوعي بين علماء الأورام والمرضى، إلى جانب نماذج السداد الناجحة، إلى تبني علاجات كار-تي. كما أن بيئة البحث القوية في المملكة المتحدة والمشاركة النشطة في التجارب السريرية العالمية تعمل على زيادة تحفيز توسع السوق. كما أن زيادة الاستثمارات في البنية الأساسية للرعاية الصحية تدعم أيضاً تحسين توافر العلاج في مختلف أنحاء البلاد.

شركة Chimeric Insight

ومن المتوقع أن يتوسع سوق العلاج بالخلايا المضادة للدواء في ألمانيا توسعاً كبيراً خلال الفترة المتوقعة، استناداً إلى مرافق الرعاية الصحية المتقدمة والتركيز القوي على الطب الشخصي. ومن المتوقع أن تعمل زيادة التمويل الحكومي لبحوث السرطان ووجود شركات صيدلانية أحيائية رائدة على تعزيز بيئة مواتية لتطوير سوق علاج الخلايا الكيميائية وتسويقها. ويتزايد اعتماد أطباء الأورام الألمان للعلاجات من مادة كار-تي لعلاج السرطانات التي انتكست أو التي تتكسحها أمراض الدم. ويستفيد البلد أيضاً من مسارات تنظيمية مبسطة وسياسات سداد التكاليف التي تيسر الوصول الأسرع إلى المرضى.

ASA-PAP CASSA-PAC CAC- T CAADAASSA CAST

إن سوق العلاج بالخلايا في آسيا والمحيط الهادئ في مرحلة النمو من عام 2025 إلى عام 2032، مدفوعاً بارتفاع معدلات انتشار السرطان، وتحسين البنية الأساسية للرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالعلاجات المتقدمة في بلدان مثل الصين واليابان والهند. إن المبادرات الحكومية التي تشجع الابتكار في التكنولوجيا الأحيائية وعلم الأورام، إلى جانب التوسع في أنشطة التجارب السريرية، تعمل على تحفيز نمو السوق. كما أن زيادة فرص وصول المرضى من خلال التعاون بين شركات التكنولوجيا الحيوية المحلية والعالمية تشكل أيضاً عاملاً رئيسياً. فضلاً عن ذلك فإن خفض التكاليف من خلال التصنيع المحلي ونماذج سداد التكاليف المصممة خصيصاً تعمل على تحسين القدرة على تحمل تكاليف العلاج.

اليابان Chimeric Adgen Adgen Assextor (CAR)-T

الواقع أن سوق اليابان لمستقبِلات علاج الخلايا المضادة للدرقات الكيميائية في اليابان تكتسب زخماً بسبب تركيز اليابان القوي على الطب الدقيق ونظام الرعاية الصحية القوي. فسكان اليابان المسنون وتزايد الطلب على الوقود بسبب الإصابة بالسرطان من أجل العلاجات المبتكرة مثل كار تي. وتدعم الحكومة تبني كار تي من خلال تبسيط عمليات الموافقة وأطر السداد. ويتعزز دمج علاجات كار تي في الممارسة السريرية الروتينية من خلال البحوث السريرية الجارية والشراكات بين شركات التكنولوجيا الحيوية المحلية والشركات العالمية.

الهند مُستِبِكِرِِِِِِِِِِِِِِِِِِِِِِ

الواقع أن سوق العلاج بالخلايا المضادة للدواء في الهند استأثرت بحصة متزايدة من الإيرادات في آسيا والمحيط الهادئ في عام 2024، وذلك بفضل زيادة عبء السرطان وتحسين سبل الوصول إلى الرعاية الصحية. ورغم أن الهند في المراحل الناشئة حالياً مقارنة بالمناطق المتقدمة، فإنها تظهر إمكانات نمو قوية نتيجة لزيادة الاستثمارات في البنية الأساسية للتكنولوجيا الأحيائية والتعاون في التجارب السريرية. ومن المتوقع أن يؤدي تركيز الحكومة على تحديث الرعاية الصحية وتوسيع مراكز علم الأورام الخاصة إلى دعم تنمية السوق. ومن المتوقع أن يؤدي زيادة الوعي والتحسينات التدريجية في سياسات السداد إلى تعزيز وصول المرضى إلى الأسواق ودفع نمو الأسواق في السنوات القادمة.

من هي الشركات الكبرى في سوق علاج الخلايا؟

وتقود صناعة العلاج بالخلايا الخلوية المضادة للكيمريك أساسا شركات راسخة، بما في ذلك:

• مُعَيَّنَة)الولايات المتحدة الأمريكية(
• نوفارت(سويسرا)
• شركة Bristol-Myers Squip)الولايات المتحدة الأمريكية(
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• & تلقائية العلاج)بالك كـك كـوك(
• (الولايات المتحدة)
• فِدَى العلاج (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة JW Treferetics (Shanghay) Co., Ltd. (الصين)
• س. أ. (فرنسا)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• )الصين(
• ميلتينييي بيوتيك (ألمانيا)
• علاجات الخلايا المبتكرات (الصين)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• TCC (U.K.)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق معالجة معالجة الخلايا المسببة للدواء الرئوي؟

• وفي أيار/مايو 2023، تلقى بريستول مايرز سكويب موافقة من المفوضية الأوروبية على علاجه بخلية بريانزي (lisocabtagene maraleucil) بسيارات CAR Car-Chell-Chell-CD19، لعلاج المرضى البالغين المصابين بورم فموي كبير من نوع B-B-b-cell (DLBCL) الذين انتكسوا أو أصبحوا مصابين بالتهاب الكبد بعد خط أو أكثر من العلاج النظامي.
• في أبريل 2023، دخل نوفارتيس في اتفاق لمدة ثلاث سنوات لتصنيع دفعات سريرية من "كارفيكتي"، وهو علاج للخلايا CAR-T طورته شركة Alegand Biotech وJohnson & Johnson لعدّة myelom. وهذا التعاون يؤكد الاعتماد والتخصص المتزايدين بين الشركات داخل المشهد الصناعي CAR-T لتلبية الطلب المتزايد. وفي الوقت نفسه، أبلغت شركة جلعاد للعلوم عن مبيعات كبيرة في حافظتها للسرطان، مدفوعة في المقام الأول بـ "السيكارتا"، مما يدل على استمرار الأداء التجاري القوي لمعالجة CAR-T المعتمدة من علاجات CAR-T.
• وفي آذار/مارس 2023، نجحت شركة كارغو للمعالجة في تأمين 200 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في إطار جولة تمويلية مبالغ فيها في سلسلة التمويل لتوسيع حافظتها من الجيل المقبل من علاجات الخلايا CAR-T.
• وفي شباط/فبراير 2023، شهدت السوق تطورات مستمرة في منشآت CAR-T التي تهدف إلى تحسين بيانات السلامة، بما في ذلك استحداث آليات تحويل انتحارية للتخفيف من الآثار الضارة.كما أن الجهود الرامية إلى تطوير جميع أنواع الخلايا الخلوية من نوع CAR-T (في السوق) التي تحتوي على جميع الجينات من نوع "السلعة"، تكتسب قوة جرّة، واعدة بمعالجة القابلية للقياس وحواجز التكلفة المرتبطة بالعلاجات الذاتية الحالية. وفي هذا الوقت، كانت هناك 685 تجربة سريرية نشطة من نوع CAR-T على الصعيد العالمي، مما يدل على نشاط قوي في مجالي البحث والتطوير على الرغم من التأثيرات السابقة على الأوبئة.
• في يناير 2023، حصلت جلعاد على موافقة هيئة التنمية الحرجية على تغيير عمليات التصنيع بالنسبة لجماعة ياسكارتا (الاكسيكابتاجين سييلولوسيل) لتخفيض الوقت الوسيط للتحول في الولايات المتحدة من 16 يوماً إلى 14 يوماً. وهذا التحسن في كفاءة التصنيع أمر بالغ الأهمية بالنسبة لإمكانية وصول المرضى إلى الأسواق، ويبرز تركيز الصناعة على تبسيط عملية الإنتاج المعقدة في إطار مشروع كار-تي.

SKU-44836