تقرير تحليل حجم السوق العالمية للعلاج بمستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)-T، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق علاج الخلايا التائية بمستقبلات المستضد الكيمري (CAR)

• تم تقييم حجم سوق علاج مستقبلات المستضد الكيمري (CAR)-T العالمي بنحو 2.72 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  6.65 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.80٪ خلال الفترة المتوقعة.
• إن نمو السوق مدفوع إلى حد كبير بالانتشار المتزايد للسرطان في جميع أنحاء العالم والنتائج السريرية الرائدة التي تقدمها علاجات الخلايا التائية CAR-T، والتي أحدثت ثورة في نماذج العلاج للأورام الخبيثة في الدم وتتوسع في مؤشرات الأورام الصلبة.
• علاوة على ذلك، فإن الاستثمار المتزايد في العلاجات المناعية الخلوية المتقدمة، والدعم التنظيمي، والوتيرة السريعة للابتكار في مجال التكنولوجيا الحيوية، كلها عوامل تُرسّخ العلاج بالخلايا التائية المُستقبِلة للخلايا CAR-T كركيزة أساسية في علاجات السرطان من الجيل التالي. تُسرّع هذه العوامل المتقاربة من اعتماد حلول CAR-T، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق علاج مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)-T

• العلاج بالخلايا التائية CAR-T، وهو شكل من أشكال العلاج المناعي الشخصي الذي يعيد برمجة الخلايا التائية للمريض لاستهداف الخلايا السرطانية وتدميرها، أصبح مكونًا أساسيًا بشكل متزايد في أطر علاج الأورام الحديثة نظرًا لفعاليته العالية في علاج الأورام الخبيثة الدموية وإمكاناته المتزايدة في الأورام الصلبة.
• الطلب المتزايد على علاجات CAR-T مدفوع في المقام الأول بالارتفاع العالمي في معدل الإصابة بالسرطان، والاحتياجات غير الملباة في حالات السرطان المتكررة أو المقاومة للعلاج، والأدلة السريرية المتزايدة التي تدعم إمكانات الشفاء على المدى الطويل من علاجات CAR-T
• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق علاج الخلايا التائية مستقبلات المستضدات الكيميرية (CAR) بأكبر حصة إيرادات بنسبة 39.89٪ في عام 2024، وتتميز ببنية تحتية قوية للتكنولوجيا الحيوية ، واستثمار قوي في البحث والتطوير، وسيناريوهات سداد مواتية، والموافقة التنظيمية المبكرة على علاجات CAR-T المتعددة.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع منطقة نموًا في سوق علاج الخلايا التائية لمستقبلات المستضدات الكيميرية (CAR) خلال الفترة المتوقعة بسبب ارتفاع عبء السرطان، وزيادة الاستثمارات في تقنيات الرعاية الصحية المتقدمة، وتسريع المسارات التنظيمية في دول مثل الصين واليابان.
• تهيمن شريحة الأورام اللمفاوية على سوق علاج الخلايا التائية مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR) بحصة سوقية تبلغ 48.90% في عام 2024، مدفوعًا باستجابتها العالية لعلاجات CAR-T وموافقات إدارة الغذاء والدواء المتعددة التي تستهدف أشكالًا مختلفة من الأورام اللمفاوية الخلوية البائية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق علاج مستقبلات المستضدات الكيميرية (CAR)-T    

اتجاهات سوق علاج الخلايا التائية بمستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)

"التطورات التكنولوجية تُحفّز الجيل القادم من علاجات CAR-T"

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق علاج الخلايا التائية CAR-T العالمية هو تطوير منصات CAR-T من الجيل التالي التي تهدف إلى التغلب على القيود الحالية مثل هروب المستضد ومتلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) وتعقيد التصنيع، وبالتالي تعزيز السلامة والفعالية وإمكانية الوصول.
  • على سبيل المثال، تستكشف شركات التكنولوجيا الحيوية ومؤسسات البحث الرائدة بنشاط خلايا CAR-T ثنائية المستضد التي تستهدف المستضدات لمنع انتكاس الورم بسبب فقدان المستضد. وتعمل شركات مثل Legend Biotech وKite Pharma على تطوير علاجات CAR-T ثنائية التخصص تستهدف عدة علامات للسرطان في وقت واحد لتحسين معدلات الشفاء على المدى الطويل.
• تُظهِر الابتكارات في خلايا CAR-T المدرعة - المصممة لإفراز السيتوكينات مثل IL-12 أو لمقاومة البيئة المثبطة للمناعة للورم - نتائج واعدة في تطبيقات الأورام الصلبة، وهي مجال تركيز رئيسي لتوسيع النطاق السريري لخلايا CAR-T إلى ما هو أبعد من الأورام الخبيثة في الدم.
• بالإضافة إلى ذلك، يتم دمج الأتمتة والمنصات القائمة على الذكاء الاصطناعي بشكل متزايد في عمليات تصنيع CAR-T لتقليل أوقات الإنتاج، وتحسين قابلية التوسع، وتخصيص العلاج. على سبيل المثال، تُستخدم التحليلات المدعومة بالذكاء الاصطناعي لمراقبة بروتوكولات توسع الخلايا وتحسينها، بينما يتم تطوير أنظمة آلية مغلقة الحلقة لتبسيط سير عمل العلاج بالخلايا الذاتية.
• إن دمج تقنيات تحرير الجينات مثل CRISPR/Cas9 في تطوير CAR-T يمكّن من إجراء تعديلات دقيقة، مثل إزالة جينات نقاط التفتيش المناعية أو إدخال بنيات CAR في المواقع الجينومية المثلى، مما يؤدي إلى استجابات علاجية أكثر قوة واستدامة.
• تُحدث هذه الموجة المستمرة من الابتكارات التكنولوجية تغييرًا جذريًا في مشهد علاج CAR-T، وذلك من خلال جعل العلاجات أكثر أمانًا وسرعةً في الإنتاج وفعاليةً في مجموعة أوسع من أنواع السرطان. ونتيجةً لذلك، تُضخّ شركاتٌ كبرى، مثل نوفارتس وبريستول مايرز سكويب وكاريبو بيوساينسز، استثماراتٍ ضخمةً في البحث والتطوير وتوسيع خطوط الإنتاج، وذلك للحفاظ على ريادتها في هذا السوق سريع التطور.

ديناميكيات سوق علاج مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)-T

سائق

ارتفاع معدل انتشار السرطان وعدم تلبية الحاجة إلى علاجات مستهدفة متقدمة

• إن العبء العالمي المتزايد للسرطان، وخاصة الأورام الخبيثة الدموية مثل سرطان الدم والليمفوما والورم النقوي المتعدد، هو المحرك الرئيسي للطلب المتزايد على علاجات الخلايا التائية CAR-T، والتي تقدم نهج علاجي مستهدف وشخصي للغاية.
  • على سبيل المثال، في عام 2024، أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب عن توسيع نطاق علاجها CAR-T Abecma (idecabtagene vicleucel) ليشمل خطوط العلاج السابقة لورم النخاع المتعدد في أوروبا، مما يعزز الزخم السريري والتجاري المتزايد لـ CAR-T في مجال الأورام.
• نظرًا لأن العلاجات التقليدية غالبًا ما تفشل في حالات السرطان المتكررة أو المقاومة للعلاج، فقد ظهرت علاجات CAR-T كخيار تحويلي، حيث أظهرت معدلات استجابة عالية وتحسنًا دائمًا حيث كانت الخيارات القياسية ذات فعالية محدودة.
• إن الطبيعة الشخصية لعلاج CAR-T - المصمم باستخدام الخلايا التائية الخاصة بالمريض - توفر بديلاً مقنعًا للعلاجات التقليدية، مع فوائد مثل الاستهداف الدقيق، وانخفاض السمية الجهازية، وانخفاض احتمالية تكرار الإصابة بالسرطان.
• علاوة على ذلك، فإن التكامل المتزايد لـ CAR-T في منصات التصنيع الحيوي الذكية ونماذج الإنتاج اللامركزية يعزز قابلية توسيع نطاق العلاج ويقلل الوقت المستغرق للوصول إلى المريض، وبالتالي تعزيز التبني العالمي في أسواق الرعاية الصحية المتقدمة والناشئة.

ضبط النفس/التحدي

"تكاليف المعالجة العالية وعمليات التصنيع المعقدة"

• إن التكلفة الباهظة للغاية لعلاجات الخلايا التائية CAR-T، والتي غالبًا ما تتجاوز 400 ألف دولار أمريكي لكل علاج، تشكل عائقًا كبيرًا أمام التبني على نطاق واسع، وخاصة في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط ​​وحتى داخل بعض أنظمة الرعاية الصحية ذات الدخل المرتفع ذات القيود الميزانية.
  • على سبيل المثال، واجهت علاجات مثل Kymriah (نوفارتس) وYescarta (كايت فارما/جيلياد ساينسز) انتقادات بسبب أسعارها المرتفعة، الأمر الذي أثار مناقشات مستمرة حول التعويض والقيمة طويلة الأجل بين شركات التأمين وصناع السياسات.
• تتضمن الطبيعة الشخصية والذاتية لتصنيع CAR-T استخراج الخلايا التائية للمريض، وتعديلها في مرافق متخصصة، وإعادة حقنها - وهي عملية تستغرق وقتًا طويلاً وتتطلب الكثير من الجهد اللوجستي وعرضة للتغيرات واختناقات سلسلة التوريد.
• بالإضافة إلى ذلك، يتطلب تعقيد إنتاج CAR-T بنية تحتية متخصصة وموظفين مدربين، مما يحد من إمكانية الوصول إلى عدد صغير فقط من مراكز العلاج المؤهلة على مستوى العالم، مما يعيق قابلية التوسع ويؤخر تقديم العلاج الحساس للوقت.
• إن التغلب على هذه التحديات سيتطلب جهودًا استراتيجية، بما في ذلك تطوير علاجات CAR-T الجاهزة (الخيفية) والاستثمارات في منصات التصنيع الآلية واللامركزية، والتعاون الأكبر بين شركات التكنولوجيا الحيوية والهيئات التنظيمية والدافعين لإنشاء نماذج تسعير وسداد مستدامة تضمن وصول المرضى.

نطاق سوق علاج الخلايا التائية بمستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)

يتم تقسيم السوق على أساس النوع والمستضد المستهدف والتطبيق العلاجي.

• حسب النوع

بناءً على النوع، يُقسّم سوق علاجات مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR-T) إلى Abecma وBreyanzi وKymriah وTecartus وYescarta وغيرها. وقد استحوذت فئة Yescarta على أكبر حصة من إيرادات السوق في عام 2024، بفضل موافقتها المبكرة ونجاحها السريري في علاج ليمفوما الخلايا البائية الكبيرة. وقد عزز انتشارها الواسع في العديد من أنظمة الرعاية الصحية، وتوسعها المستمر في مجالات جديدة، ريادتها في مجال علاجات CAR-T. كما يلعب الدعم القوي من شركة Gilead Sciences للتصنيع والتوزيع دورًا حاسمًا في تعزيز مكانتها التجارية.

من المتوقع أن يشهد قطاع Abecma أسرع معدل نمو بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتوسع استخدامه في علاج الورم النقوي المتعدد. وبصفته أول علاج CAR-T معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خصيصًا للورم النقوي المتعدد، يواصل Abecma الاستفادة من زيادة الطلب، والبيانات السريرية الداعمة، والتطورات التنظيمية في كل من السوق الأمريكية والأسواق العالمية.

• حسب المستضد المستهدف

بناءً على مستضد الهدف، يُقسّم سوق علاج الخلايا التائية الخيمرية (CAR) إلى CD19، وCD20، وGD2، وCD22، وCD30، وCD33، وHER1، وHER2، وMeso، وEGFRvIII، وغيرها. هيمنت شريحة CD19 على السوق في عام 2024 بفضل فعاليتها المُثبتة في استهداف الأورام الخبيثة في الخلايا البائية، مثل ليمفوما اللاهودجكين وسرطان الدم الليمفاوي الحاد. تستخدم العديد من منتجات CAR-T المُعتمدة، بما في ذلك Kymriah وYescarta وTecartus، CD19 كهدف رئيسي، مما يُعزز أهميتها السريرية وهيمنة السوق.

من المتوقع أن يشهد قطاعا HER2 وEGFRvIII نموًا ملحوظًا خلال فترة التوقعات، وذلك بفضل الأبحاث والتجارب السريرية الجارية التي تستكشف إمكاناتهما في الأورام الصلبة، مثل سرطان الثدي والورم الأرومي الدبقي. وتمثل هذه المستضدات طليعة ابتكارات الجيل القادم من CAR-T، والتي تهدف إلى توسيع نطاق التطبيق العلاجي ليشمل سرطانات الدم.

• حسب التطبيق العلاجي

بناءً على التطبيق العلاجي، يُقسّم سوق علاج الخلايا التائية بمستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR) إلى سرطان الغدد الليمفاوية، وسرطان الدم الليمفاوي الحاد، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن، وسرطان الدم اللاهودجكيني، والورم النقوي المتعدد، وسرطان البنكرياس، وسرطان الخلايا العصبية، وسرطان الثدي، وسرطان الدم النقوي الحاد، وسرطان الخلايا الكبدية، وسرطان القولون والمستقيم، وغيرها. ويتصدر قطاع الأورام الليمفاوية حصة السوق بنسبة 48.90% بحلول عام 2024، ويعزى ذلك إلى توافر العديد من علاجات CAR-T المعتمدة لمختلف أنواع الأورام الليمفاوية الفرعية، ونتائجها السريرية الإيجابية. ويؤدي الاستخدام المتزايد لـ CAR-T كعلاج من الخط الثالث أو حتى الثاني إلى زيادة الطلب على هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع الورم النقوي المتعدد أسرع نمو بين عامي 2025 و2032، مدعومًا بتوسع مؤشرات العلاجات المعتمدة مثل أبيكما وكارفيكتي. ويُسرّع التقدم المستمر في بروتوكولات العلاج، إلى جانب الاستثمار القوي في البحث والتطوير، من اعتماد علاج CAR-T لدى مرضى الورم النقوي المتعدد المنتكس أو المقاوم للعلاج.

تحليل إقليمي لسوق علاج مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)-T

• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق علاج الخلايا التائية مستقبلات المستضدات الكيميرية (CAR) بأكبر حصة إيرادات بنسبة 39.89٪ في عام 2024، مدفوعة بالبنية التحتية القوية للتكنولوجيا الحيوية، والاستثمار القوي في البحث والتطوير، وسيناريوهات السداد المواتية، والموافقة التنظيمية المبكرة على علاجات CAR-T المتعددة.
• يقدر المرضى ومقدمو الرعاية الصحية في المنطقة الإمكانات التحويلية لعلاجات CAR-T لعلاج الأورام الخبيثة في الدم، وخاصة في الحالات التي فشلت فيها العلاجات التقليدية
• ويتم دعم هذا التبني الواسع النطاق من خلال التركيز العالي لشركات الأدوية الحيوية، والوصول إلى التجارب السريرية المتطورة، وسياسات السداد المواتية، والوعي المتزايد بالعلاج الشخصي للسرطان، مما يجعل علاج CAR-T خيارًا رائدًا في مجال رعاية الأورام المتقدمة.

نظرة عامة على سوق علاج مستقبلات المستضدات الكيميرية (CAR)-T في الولايات المتحدة

استحوذ سوق علاجات مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)-T في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات، بنسبة 71.3% في أمريكا الشمالية في عام 2024، مدفوعًا بالموافقات التنظيمية المبكرة، والبنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية، والاعتماد السريري الواسع النطاق. ويولي المرضى ومقدمو الرعاية الصحية أولوية متزايدة لعلاجات مستقبلات المستضدات الكيمرية نظرًا لنتائجها الواعدة في علاج سرطانات الدم، مثل اللمفوما واللوكيميا. ويعزز العدد المتزايد لمراكز العلاج، إلى جانب الاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير ودعم التعويضات من شركات التأمين، توسع السوق. علاوة على ذلك، تتصدر الولايات المتحدة الأمريكية إطلاق المنتجات المبتكرة والتجارب السريرية الجارية، مما يُوسّع نطاق تطبيقات مستقبلات المستضدات الكيمرية.

نظرة عامة على سوق العلاج بالخلايا التائية مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR) في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق علاج الخلايا التائية بمستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR) في أوروبا نموًا ملحوظًا خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا بتزايد المبادرات الحكومية لتحسين الوصول إلى العلاجات المتقدمة وتوسيع البنية التحتية لرعاية الأورام. وتساهم اللوائح التنظيمية الصارمة للرعاية الصحية وارتفاع معدلات الإصابة بالسرطان في زيادة الطلب على العلاجات الفعالة مثل CAR-T. ويستفيد السوق من تنامي أنشطة التجارب السريرية والتعاون بين شركات الأدوية الحيوية. وتُعدّ دول مثل ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة مساهمين رئيسيين في النمو الإقليمي، مع التركيز على دمج CAR-T في الرعاية القياسية لأورام الدم الخبيثة.

نظرة عامة على سوق علاج مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)-T في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق علاجات مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR-T) في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بمبادرات هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) لتعزيز وصول المرضى إلى العلاجات المناعية الجديدة. ويساهم تزايد الوعي بين أطباء الأورام والمرضى، إلى جانب نماذج السداد الناجحة، في تعزيز اعتماد علاجات مستقبلات المستضدات الكيمرية. كما أن بيئة البحث القوية في المملكة المتحدة والمشاركة النشطة في التجارب السريرية العالمية تُحفز توسع السوق. كما أن الاستثمارات المتزايدة في البنية التحتية للرعاية الصحية تدعم تحسين توافر العلاج في جميع أنحاء البلاد.

نظرة عامة على سوق علاج مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)-T في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق علاجات مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR-T) في ألمانيا نموًا ملحوظًا خلال فترة التوقعات، مدعومًا بمرافق رعاية صحية متطورة وتركيز كبير على الطب الشخصي. كما أن زيادة التمويل الحكومي لأبحاث السرطان ووجود شركات أدوية حيوية رائدة يُهيئان بيئة مواتية لتطوير وتسويق علاجات مستقبلات المستضدات الكيمرية. ويتزايد اعتماد أطباء الأورام الألمان على علاجات مستقبلات المستضدات الكيمرية لعلاج سرطانات الدم المتكررة أو المقاومة للعلاج. كما تستفيد البلاد من تبسيط الإجراءات التنظيمية وسياسات السداد، مما يُسهّل وصول المرضى إلى العلاج بشكل أسرع.

نظرة عامة على سوق علاج مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)-T في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق علاجات مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)-T في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب أسرع بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار السرطان، وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية، وتزايد الوعي بالعلاجات المتقدمة في دول مثل الصين واليابان والهند. تُحفّز المبادرات الحكومية التي تُشجع الابتكار في التكنولوجيا الحيوية وعلم الأورام، إلى جانب توسع أنشطة التجارب السريرية، نمو السوق. كما تُعدّ زيادة وصول المرضى إلى العلاج من خلال التعاون بين شركات التكنولوجيا الحيوية المحلية والعالمية عاملًا رئيسيًا. بالإضافة إلى ذلك، تُحسّن تخفيضات التكاليف من خلال التصنيع المحلي ونماذج السداد المُصممة خصيصًا من القدرة على تحمل تكاليف العلاج.

نظرة عامة على سوق علاج مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)-T في اليابان

يشهد سوق علاجات مستقبلات المستضدات الكيميرية CAR-T في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل تركيز البلاد القوي على الطب الدقيق ونظام الرعاية الصحية المتين. ويعزز شيخوخة السكان في اليابان وارتفاع حالات الإصابة بالسرطان الطلب على العلاجات المبتكرة مثل CAR-T. وتدعم الحكومة اعتماد CAR-T من خلال تبسيط إجراءات الموافقات وأطر السداد. ويدعم البحث السريري المستمر والشراكات بين شركات التكنولوجيا الحيوية المحلية والشركات العالمية دمج علاجات CAR-T في الممارسة السريرية الروتينية.

نظرة عامة على سوق علاج مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)-T في الهند

سجّل سوق علاجات مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)-T في الهند حصةً متزايدةً من الإيرادات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام ٢٠٢٤، مدفوعةً بتزايد عبء السرطان وتحسين الوصول إلى الرعاية الصحية. ورغم أن الهند لا تزال في مراحلها الأولى مقارنةً بالمناطق المتقدمة، إلا أنها تُظهر إمكانات نمو قوية بفضل زيادة الاستثمارات في البنية التحتية للتكنولوجيا الحيوية والتعاون في التجارب السريرية. ويدعم تركيز الحكومة على تحديث الرعاية الصحية وتوسيع مراكز الأورام الخاصة تطوير السوق. ومن المتوقع أن يُحسّن الوعي المتزايد والتحسينات التدريجية في سياسات السداد وصول المرضى إلى العلاج ويدفع عجلة نمو السوق في السنوات القادمة.

حصة سوق علاج الخلايا التائية بمستقبلات المستضدات الكيميرية (CAR)

إن صناعة علاج مستقبلات المستضدات الكيميرية (CAR)-T يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة جيلياد ساينسز (الولايات المتحدة)
• شركة نوفارتيس إيه جي (سويسرا)
• شركة بريستول مايرز سكويب (الولايات المتحدة)
• ليجند بيوتك (الولايات المتحدة)
• أوتولوس ثيرابيوتكس (المملكة المتحدة)
• شركة بوسيدا ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• فيت ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة جي دبليو ثيرابيوتكس (شنغهاي) المحدودة (الصين)
• شركة سيلكتيس (فرنسا)
• العلاجات الخيفي (الولايات المتحدة)
• جراسيل (الصين)
• ميلتيني بيوتيك (ألمانيا)
• العلاجات الخلوية المبتكرة (ICT) (الصين)
• شركة كاريبو للعلوم البيولوجية (الولايات المتحدة)
• شركة تي سي بيوفارم (هولدينجز) بي إل سي (المملكة المتحدة)

أحدث التطورات في سوق علاج مستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)-T العالمية

• في مايو 2023، حصلت شركة بريستول مايرز سكويب على موافقة المفوضية الأوروبية على علاجها بالخلايا التائية CAR-T، الموجه لـ CD19، Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)، لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية البائية الكبيرة المنتشر (DLBCL) الذين انتكسوا أو لم يستجيبوا للعلاج بعد سلسلة واحدة أو أكثر من العلاج الجهازي. ويزيد هذا الموافقة الموسعة بشكل كبير من عدد المرضى المؤهلين لعلاج Breyanzi في أوروبا، مما يعزز من أهمية علاج الخلايا التائية CAR-T كخيار أساسي للمرضى الذين يعانون من أورام دموية خبيثة صعبة.
• في أبريل 2023، أبرمت نوفارتس اتفاقية مدتها ثلاث سنوات لتصنيع دفعات سريرية من "كارفيكتي"، وهو علاج خلوي CAR-T طورته شركتا ليجند بيوتك وجونسون آند جونسون لعلاج الورم النقوي المتعدد. يُبرز هذا التعاون تنامي الاعتماد والتخصص بين الشركات في مجال تصنيع CAR-T لتلبية الطلب المتزايد. في الوقت نفسه، أعلنت شركة جيلياد ساينسز عن مبيعات كبيرة في محفظة علاجات السرطان، مدفوعةً بشكل رئيسي بدواء "يسكارتا"، مما يُظهر استمرار الأداء التجاري القوي لعلاجات CAR-T المعتمدة.
• في مارس 2023، نجحت شركة CARGO Therapeutics في تأمين 200 مليون دولار أمريكي في جولة تمويلية ناجحة، وذلك لتوسيع محفظتها من علاجات خلايا CAR-T من الجيل التالي. ويشير هذا الاستثمار الكبير إلى ثقة المستثمرين القوية في الإمكانات المستقبلية لعلاج خلايا CAR-T.
• في فبراير 2023، شهد السوق تطورات متواصلة في تركيبات CAR-T بهدف تحسين معايير السلامة، بما في ذلك تطوير آليات التبديل الانتحاري للتخفيف من الآثار الجانبية. كما تكتسب جهود تطوير علاجات خلايا CAR-T الخيفية الجاهزة للاستخدام زخمًا متزايدًا، مما يعد بمعالجة عقبات التوسع والتكلفة المرتبطة بالعلاجات الذاتية الحالية. في ذلك الوقت، كانت هناك 685 تجربة سريرية نشطة لـ CAR-T عالميًا، مما يدل على نشاط بحث وتطوير قوي على الرغم من آثار الجائحة السابقة.
• في يناير 2023، حصلت شركة جيلياد على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتغيير عمليات تصنيع YESCARTA (أكسيكابتاجين سيلولوسيل) لتقليل متوسط ​​زمن الاستجابة في الولايات المتحدة من 16 يومًا إلى 14 يومًا. يُعد هذا التحسن في كفاءة التصنيع أمرًا بالغ الأهمية لوصول الدواء إلى المرضى، ويُبرز تركيز الصناعة على تبسيط عملية إنتاج CAR-T المعقدة.

SKU-44836