تقرير تحليل الحجم والحصة والاتجاهات - استعراض عام للصناعة وتوقعات لعام ٢٠٣٣

منصات التصنيعسعر السوق

• قيمة سوق سوق منافذ التصنيع في مجال معالجة العلاج في الخلايا العالمية3.48 مليار دولار في عام 2025ومن المتوقع أن يتم ذلك11.97 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدةفي حالةالنسبة المئوية المئويةخلال الفترة التي
• ومما يغذي نمو السوق إلى حد كبير تزايد اعتماد تكنولوجيات متقدمة للتجهيز الأحيائي والتشغيل الآلي في مجال التصنيع الدوائي الأحيائي، مما يؤدي إلى تحسين القابلية للقياس والكفاءة والاتساق في إنتاج العلاج القائم على الخلايا عبر البحوث والبيئات التجارية.
• وعلاوة على ذلك، فإن الطلب المتزايد على الأدوية الشخصية، والاستثمار المتزايد في بحوث الطب التجديدي، والتوسع في التطبيقات السريرية لمعالجة الخلايا، تؤسس نظم إنتاج آلية وقابلة للتطوير بوصفها النهج المفضل لتصنيع منافذ تصنيع معالجة الخلايا. وهذه العوامل المتقاربة تعجل من استيعاب منصات تصنيع العلاج الخلوي، وبالتالي تعزز إلى حد كبير نمو الصناعة.

منصات التصنيعالسوق

• ومن العناصر الحيوية بصورة متزايدة في العصر الحديث إيجاد منافذ تصنيع معالجة الخلايا المعالجة بالمعالجة، التي تقدم حلولاً آلية وقابلة للتطوير ونظماً مقفلة للمعالجة البيولوجية للنظم المغلقة من أجل إنتاج علاجات متطورة تعتمد على الخلايا.الدورة التاسعة:: نظم التصنيع بسبب تعزيز كفاءتها، والحد من مخاطر التلوث، والتكامل السلس مع تكنولوجيات مراقبة العمليات البيولوجية الرقمية
• إن الطلب المتزايد على منافذ تصنيع الخلايا المعالجة المعالجة المعالجة بالمعالجة بالمعالجة بالخلايا يغذيه أساسا النمو السريع للطب التجديدي، وزيادة الاعتماد السريري على علاجات الخلايا والجينات، وتزايد الحاجة إلى حلول قابلة للقياس وفعالة من حيث التكلفة وموحدة للتصنيع الأحيائي.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق منصات تصنيع العلاج الخلوي بأكبر حصة من الإيرادات بلغت 41.6 في المائة في عام 2025، واتسمت بالهياكل الأساسية القوية للأدوية البيولوجية، والاعتماد المبكر لتكنولوجيات التصنيع المتقدمة، والتركيز العالي للشركات الرائدة في مجالي التكنولوجيا الأحيائية والصيدلانية، حيث شهدت الولايات المتحدة نمواً كبيراً في مرافق تصنيع العلاج الآلي للخلايا مدفوعاً بزيادة التجارب السريرية، والموافقة التنظيمية، والتوسع في القدرة الإنتاجية الممتثلة لسياسة الرصد العالمي.
• ومن المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموا في سوق منصات تصنيع علاج الخلايا خلال الفترة المتوقعة بسبب زيادة الاستثمارات في التكنولوجيا الأحيائية، وزيادة الدعم الحكومي للطب التجديدي، وتوسيع نطاق أنشطة البحوث السريرية، وتنامي وجود منظمات التصنيع التعاقدي.
• ويهيمن قطاع الأوكولوجيا على أكبر حصة من إيرادات السوق بلغت 52.3 في المائة في عام 2025، ويعزى ذلك إلى سرعة اعتماد العلاجات المناعية القائمة على الخلايا مثل العلاج بالخلايا المعالجة بالسرطان.

تقريرعملية خللـة

اتجاهات أسواق

":: زيادة اعتماد منصات التصنيع الآلية والمغلقة والمتكاملة رقمياً"

• وهناك اتجاه هام ومتسارع في سوق منافذ تصنيع المعالجة المعالجة في الخلايا العالمية يتمثل في التحول نحو إيجاد حلول آلية ومغلقة، وحلول تصنيعية متكاملة رقمية ومتكاملة رقمياً تهدف إلى تحسين القابلية للقياس والاتساق والامتثال التنظيمي في إنتاج العلاج المتقدم
• تعتمد الشركات المعنية بالصيدلة البيولوجية والتكنولوجيا الأحيائية بصورة متزايدة منصات تصنيع نموذجية وآليَّة لتبسيط مسارات العمل المعقدة لعلاج الخلايا، بما في ذلك عزل الخلايا، والتوسع، والتعديل الوراثي، وصوغ المنتجات النهائية
• وعلى سبيل المثال، تستخدم على نطاق واسع أجهزة المعالجة البيولوجية ونظم المعالجة الآلية للخلايا الآلية على نطاق واسع للحد من مخاطر التلوث، وتحسين الاتساق بين الدفعات والمرات، وتعزيز الكفاءة التصنيعية الشاملة في علاجات من قبيل العلاج بالخلايا الكيميائية - التي تستخدم في إطار النظام المغلق، والعلاجات التي تعتمد على الخلايا الجذعية.
• إن إدماج التكنولوجيات الرقمية مثل الرصد في الوقت الحقيقي، وتحليل العمليات، وضوابط التصنيع التي تحركها البيانات، من شأنه أن يمكّن من تحسين تحسين استخدام العمليات وضمان الجودة والتتبع التنظيمي عبر مراحل الإنتاج
• وعلاوة على ذلك، فإن أوجه التقدم في تكنولوجيات الاستخدام الواحد ونظم التصنيع القابلة للقياس تؤدي إلى تقليل وقت الإنتاج وتعقيده التشغيلي إلى حد كبير، مع دعم نماذج التصنيع المرنة والمتسمة بكفاءة التكلفة
• كما أن التركيز المتزايد على نماذج التصنيع اللامركزية، بما في ذلك مرافق مرحلة الرعاية ومرافق الإنتاج بالقرب من المرضى، يؤدي أيضا إلى تحويل نهج الإنتاج المركزي التقليدي في صناعة العلاج الخلوي.
• هذا الاتجاه نحو التشغيل الآلي، والرقمنة، والبنية الأساسية للتصنيع القابل للتطوير يؤدي إلى تحسين كبير في الكفاءة، وخفض التكاليف، والتعجيل بتسويق علاجات الخلايا المتقدمة على الصعيد العالمي.

منشئات التصنـع

سائق

"الحاجة المتزايدة بسبب ارتفاع الطلب على علاجات الخلايا والجينات المتقدمة"

• ويشكل تزايد انتشار السرطان والاضطرابات الوراثية والأمراض المزمنة عاملا رئيسيا في دفع نمو سوق منافذ تصنيع الأدوية في الخلايا العالمية
• إن زيادة الطلب على العلاجات المتقدمة مثل علاج الخلايا CAR-T، وعلاج الخلايا الجذعية، والحلول العلاجية لمعالجة الخلايا الجذوعية، وأدوية التجديد التجديدية، تزيد بدرجة كبيرة من الحاجة إلى منصات تصنيع فعالة وقابلة للتطوير وموحدة.
• وعلى سبيل المثال، فإن العدد المتزايد من العلاجات المعتمدة المعتمدة القائمة على الخلايا والتجارب السريرية الجارية على نطاق الأورام والأمراض النادرة يدفع شركات المستحضرات الصيدلانية إلى الاستثمار بكثافة في الهياكل الأساسية الصناعية المتقدمة
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن زيادة التمويل الحكومي، والدعم التنظيمي للمنتجات العلاجية المتطورة، والاستثمارات المتزايدة في البحث والتطوير في مجال صيدليات علم صيدليات البيولوجيا، تعجل بتوسع السوق
• كما أن تعقيد إنتاج العلاج بالخليات، الذي يتطلب بيئات شديدة المراقبة وعمليات تصنيع دقيقة، يؤدي أيضاً إلى اعتماد منابر متخصصة لضمان سلامة المنتجات وفعاليتها.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن الاتجاه التصاعدي للأدوية الشخصية هو زيادة الطلب على العلاجات الخاصة بالمريضات، مما يزيد من الحاجة إلى حلول تصنيع مرنة وقابلة للتطوير.
• :: توسيع نطاق التعاون بين شركات التكنولوجيا الحيوية، ومنظمات تطوير العقود والصناعة التحويلية، ومعاهد البحوث، وهي تواصل دعم الابتكار وتوسيع القدرات في السوق

التعرّض/التحديي

"تكاليف التصنيع المرتفعة والمتطلبات التنظيمية المعقدة"

• ولا تزال التكلفة المرتفعة المرتبطة بالهياكل الأساسية والمعدات والعمليات التشغيلية في مجال تصنيع وتجهيز وعمليات تشغيل علاج الخلايا تشكل تحدياً كبيراً يعوق نمو سوق منافذ تصنيع علاج الخلايا
• ويتطلب إنتاج العلاجات القائمة على الخلايا مرافق متخصصة، وموظفين ذوي مهارات عالية، وتدابير صارمة لمراقبة الجودة، وكلها تسهم في ارتفاع تكاليف التصنيع.
• فعلى سبيل المثال، يمكن لصيانة المرافق الممتثلة لبرنامج الإدارة العالمية العامة العامة وتنفيذ نظم التشغيل الآلي المتقدمة أن يزيدا على نحو كبير من النفقات الرأسمالية على الشركات الصيدلانية الأحيائية ومنظمات التصنيع
• وبالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تؤدي المتطلبات التنظيمية المعقدة لمعالجة الخلايا والجينات، بما في ذلك مسارات الموافقة الصارمة، ومعايير الوثائق، وبروتوكولات ضمان الجودة، إلى تأخير تطوير المنتجات والجداول الزمنية التجارية
• كما أن تقلبة مواد البدء البيولوجية تضيف أيضاً تعقيداً إلى عمليات التصنيع، مما يؤدي إلى تحديات في تحقيق جودة المنتجات الثابتة وكفاءة الإنتاج على نطاق واسع
• وعلاوة على ذلك، فإن محدودية القدرة التصنيعية ومحدودية القيود المفروضة على سلسلة توريد المواد الخام المتخصصة والمواد الاستهلاكية يمكن أن يعوقا إمكانية تحسين الإنتاج
• وسيكون التصدي لهذه التحديات من خلال تكنولوجيات تصنيع فعالة من حيث التكلفة، والمواءمة التنظيمية، وتدريب القوة العاملة، وتوسيع القدرة الإنتاجية العالمية، أمراً أساسياً لاستدامة النمو الطويل الأجل في سوق منافذ تصنيع علاج الخلايا

سوق المنتجات

وتقسم السوق على أساس نوع المنتج وتطبيقه.

• حسب النوع

وعلى أساس نوع المنتج، تُقسم سوق منشآت تصنيع علاج الخلايا إلى مواد استهلاكية وكواشف ومعدات وبرامج وخدمات، ويهيمن قطاع الأصناف الاستهلاكية والكواشف على أكبر حصة من إيرادات السوق بلغت 47.6 في المائة في عام 2025، ويُعزى ذلك إلى استخدامها المتكرر في كل مرحلة من مراحل إنتاج العلاج الخلوي، بما في ذلك تربية الخلايا وتجهيزها وتوسيعها، وهذه المنتجات ضرورية لضمان الاتساق والعقم والتدرج في تدفقات العمل في مجال التصنيع، كما أن زيادة الطلب على الأدوية المشخصة وزيادة التجارب السريرية في العلاجات القائمة على الخلايا يدعمان إلى حد كبير نمو القطاعات، وبالإضافة إلى ذلك، فإن الاعتماد المتزايد لوسائط الثقافة المتقدمة والسيتولكينات وعوامل النمو يعزز توسع الأسواق، كما أن المستحضرات الصيدلانية والشركات العاملة في مجال التكنولوجيا الأحيائية تعتمد اعتماداً شديداً على المواد الاستهلاكية في عمليات الإنتاج المستمرة، وزيادة تعزيز هيمنة القطاعات، كما يسهم الاستثمار في الطب التجديدي وزيادة التسويق في علاجات CAR-T والخلايا الجذعية أيضاً في استمرار الطلب العالمي.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع البرمجيات والخدمات أسرع معدل نمو يبلغ 22.8 في المائة من 2026 إلى 2033، مدفوعاً بزيادة اعتماد منصات التصنيع الرقمية والتشغيل الآلي والعمليات القائمة على البيانات. ومن المتوقع أن تؤدي الحلول المتقدمة للبرامجيات إلى تمكين الرصد في الوقت الحقيقي، ومراقبة الجودة، والامتثال التنظيمي في إنتاج العلاج الخلوي. والواقع أن التكامل المتزايد بين الاستخبارات الصناعية، وتعلم الآلات، والمنصات القائمة على السحب يعزز إلى حد كبير من كفاءة التصنيع. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الطلب المتزايد على أنظمة الإنتاج القابلة للقياس والموحدة يعجل من اعتماد حلول الخدمات من البداية إلى النهاية. وزيادة الاستعانة بمصادر خارجية لعمليات التصنيع إلى المنظمات المتخصصة التابعة لآلية التنمية النظيفة (منظمات تنمية العقود والتصنيع) تعمل على زيادة تعزيز نمو القطاعات. ومن المتوقع أن يؤدي التحول نحو التصنيع الأحيائي الذكي والتحول الرقمي في علوم الحياة إلى دفع توسع السوق بقوة.

• ألف -

وعلى أساس التطبيق، فإن سوق منشآت تصنيع علاج الخلايا تنقسم إلى أمراض الأورام، وأمراض القلب والأوعية الدموية، واضطرابات العضلات الهيكلية، والاضطرابات العصبية، وغير ذلك من العوامل.() ويهيمن الجزء المتعلق بالأورام على أكبر حصة من إيرادات السوق بلغت 52.3 في المائة في عام 2025، ويقوده الاعتماد السريع للعلاجات المناعية القائمة على الخلايا مثل العلاج بالخلايا الكيميائية لعلاج السرطان.() وتسهم زيادة انتشار السرطان على الصعيد العالمي وزيادة الطلب على نهج المعالجة الموجهة والمكيفة في النمو القطاعي إلى حد كبير.() وقد أظهر العلاج بالخلايا فعالية عالية في معالجة حالات الخلل الدموي، ويجري استكشافه بشكل متزايد من أجل الأورام الصلبة.() كما أن توسيع التجارب السريرية والموافقة التنظيمية على العلاجات المتطورة للأورم يزيد من دعم توسع الأسواق.() وبالإضافة إلى ذلك، فإن الاستثمارات القوية من شركات المستحضرات الصيدلانية وشركات التكنولوجيا الأحيائية في بحوث علاج السرطان المناعي تعزز هيمنة القطاعات.() كما أن زيادة الوعي بعلاجات السرطان الشخصية وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية يزيدان أيضاً من الطلب على الصعيد العالمي.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع الاضطرابات العصبية أسرع معدلات الإصابة بالاضطرابات العصبية التي بلغت 23.4% في الفترة من 2026 إلى 2033، وذلك مدفوعاً بزيادة البحوث في العلاجات القائمة على الخلايا في ظروف مثل مرض باركنسون، ومرض الزهايمر، وإصابات الحبل الشوكي. والواقع أن التطورات في الطب التجديدي وبحوث الخلايا الجذعية تعمل بشكل كبير على تحسين القدرة على علاج الأمراض الانحلالية العصبية. كما أن ارتفاع انتشار الاضطرابات العصبية بسبب شيخوخة السكان يزيد من تسارع الطلب. فضلاً عن ذلك فإن التجارب السريرية الجارية والاختراقات في تجديد الخلايا العصبية تدعم نمو القطاعات. ومن المتوقع أن تؤدي زيادة تمويل بحوث علم الأعصاب وزيادة التركيز على النهج العلاجية المبتكرة إلى دفع توسع قوي في السوق أثناء الفترة المتوقعة.

تحليل إقليمي

• لقد سيطرت أميركا الشمالية على سوق منصات تصنيع علاج الخلايا بأكبر حصة من الإيرادات بلغت 41.6% في عام 2025، واتسمت بالهياكل الأساسية المتطورة للأدوية البيولوجية، والتبني المبكر لتكنولوجيات التصنيع المؤتمتة، والوجود القوي للشركات الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية. ولا تزال المنطقة تقود الابتكار العالمي في تصنيع الخلايا والعلاجات الجينية، بدعم من استثمارات قوية في منصات الإنتاج القابلة للقياس والمتوافقة مع برنامج الرصد العالمي.
• فضلاً عن ذلك فإن السوق مدفوعة أيضاً بزيادة نشاط التجارب السريرية، وارتفاع الموافقات التنظيمية على علاجات الخلايا والجينات، والتوسع السريع لمرافق التصنيع على نطاق تجاري، وخاصة في الولايات المتحدة. وبالإضافة إلى ذلك، فإن التعاون القوي بين شركات التكنولوجيا الحيوية ومعاهد البحوث ومنظمات التصنيع التعاقدي يعجل بتطوير أنظمة إنتاج الجيل القادم من علاج الخلايا.
• ولا يزال وجود مراكز تصنيع أحيائية راسخة جيداً، وارتفاع مستوى الإنفاق في مجال البحث والتطوير في مجال الرعاية الصحية، والتقدم التكنولوجي المستمر في منصات تصنيع النظم المؤتمتة والمغلقة، يعزز سيطرة أمريكا الشمالية على سوق منصات تصنيع مواد المعالجة

منافذ التصنيع في مجال المعالجة في الخلية الأمريكية

الواقع أن سوق منصات تصنيع علاج الخلايا في الولايات المتحدة استحوذت على أكبر حصة من الإيرادات في عام 2025 داخل أمريكا الشمالية، وذلك بسبب التوسع السريع في خطوط أنابيب العلاج الخلوي وتزايد الطلب على الحلول التصنيعية القابلة للقياس. وتشهد البلاد نمواً كبيراً في مرافق إنتاج علاج الخلايا، مدعوماً بارتفاع التجارب السريرية، وتسريع عمليات الموافقة التنظيمية، والاستثمار القوي في الطب التجديدي. فضلاً عن ذلك فإن زيادة تبني تكنولوجيات التجهيز الحيوي الآلي والتوسع في البنية الأساسية للتصنيع المتوافقة مع تغير المناخ يساهمان بشكل كبير في نمو السوق في الولايات المتحدة.

منبرات التصنيع

ومن المتوقع أن تتوسع سوق منصات تصنيع علاج الخلايا في أوروبا في إطار إطار كبير من برامج العلاج الشامل للخليات خلال الفترة المتوقعة، وذلك في المقام الأول بسبب الاستثمارات المتنامية في البنية الأساسية المتقدمة للتصنيع الأحيائي وزيادة التركيز على الطب التجديدي. وتستفيد المنطقة من الأطر التنظيمية القوية الداعمة لتطوير علاج الخلايا والجين، إلى جانب زيادة التعاون بين المؤسسات الأكاديمية وشركات التكنولوجيا الحيوية. وبالإضافة إلى ذلك، فإن التوسع في أنشطة البحوث السريرية وزيادة الطلب على الحلول التصنيعية القابلة للتوسع يدعمان نمو الأسواق في مختلف أنحاء أوروبا.

منافذ التصنيع في مجال المعالجة

ومن المتوقع أن ينمو سوق منصات تصنيع منصات تصنيع علاج الخلايا في المملكة المتحدة عند مستوى جدير بالملاحظة من مستويات النمو في إطار نظام مراجعة الحسابات الشاملة خلال الفترة المتوقعة، مدفوعاً بالدعم الحكومي القوي للعلاجات المتقدمة وزيادة الاستثمار في الإبداع في مجال التكنولوجيا الحيوية. والواقع أن النظام الإيكولوجي التجريبي السريري المتنامي في البلاد ومبادرات بحوث علاج الخلايا الآخذة في التوسع تدعم الطلب على منصات التصنيع المتقدمة. فضلاً عن ذلك فإن زيادة التعاون بين مراكز البحوث الأكاديمية والشركات الصيدلية الأحيائية تعمل على تسريع وتيرة تنمية السوق في المملكة المتحدة.

منبرات الصناعة التحويلية

ومن المتوقع أن يتوسع سوق منصات تصنيع علاج الخلايا في ألمانيا في ظل قدر كبير من الكفاءة في الإنتاج الزراعي الإجمالي خلال الفترة المتوقعة، وهو ما تغذيه قدرات تصنيع الأدوية القوية وزيادة التركيز على الإبداع في مجال التكنولوجيا الحيوية. والواقع أن صناعة الأدوية الأحيائية الراسخة في ألمانيا واعتماد أنظمة التصنيع الآلية والرقمية على نحو متزايد يدعمان نمو السوق. فضلاً عن ذلك فإن ارتفاع الاستثمار في المرافق المتوافقة مع تغير المناخ وزيادة البحوث في مجال الطب التجديدي يعملان على زيادة تعزيز التوسع الصناعي.

منبرات التصنيع

ومن المتوقع أن تكون سوق منصات تصنيع الأدوية في الخلايا في آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نمواً خلال الفترة المتوقعة بسبب ارتفاع الاستثمارات في التكنولوجيا الحيوية، وتوسيع نطاق أنشطة البحوث السريرية، وزيادة الدعم الحكومي للطب التجديدي، وتنامي إنشاء منظمات تصنيع العقود. والواقع أن التطوير السريع للبنية الأساسية للأدوية البيولوجية في بلدان مثل الصين واليابان وكوريا الجنوبية والهند من شأنه أن يساعد على تبني منصات التصنيع المتقدمة على نطاق واسع. وبالإضافة إلى ذلك، فإن زيادة الطلب على الإنتاج الفعال من حيث التكلفة والمشاركة المتزايدة في التجارب السريرية العالمية من العوامل التي تدفع النمو الإقليمي القوي.

منافذ التصنيع

الواقع أن سوق منصات تصنيع منتجات علاج الخلايا في اليابان تكتسب زخماً بفضل نظام الرعاية الصحية المتقدم في البلاد، والتركيز القوي على الطب التجديدي، وزيادة الموافقات على العلاجات القائمة على الخلايا. إن تركيز اليابان على تكنولوجيات التصنيع الآلية والمغلقة يدعم الإنتاج الكفؤ للعلاجات المتقدمة. فضلاً عن ذلك فإن الاستثمار المتزايد في البحوث السريرية وزيادة التعاون بين الأوساط الأكاديمية والصناعة يساهمان في توسع السوق.

منبرات التصنيع

الواقع أن سوق منصات تصنيع علاج الخلايا في الصين استأثرت بأكبر حصة من عائدات السوق في آسيا والمحيط الهادئ في عام 2025، ويرجع ذلك إلى التوسع السريع في البنية الأساسية للتكنولوجيا الحيوية، وزيادة الدعم الحكومي للطب التجديدي، وارتفاع الاستثمار في مرافق التصنيع المتقدمة. وتشهد الصين نمواً قوياً في منظمات التصنيع التعاقدية والقدرة الإنتاجية على علاج الخلايا، بدعم من زيادة التجارب السريرية وتوسيع القدرات المحلية في مجال التكنولوجيا الحيوية. وبالإضافة إلى ذلك، تشكل الإصلاحات التنظيمية المواتية والتركيز المتزايد على الإبداع في تصنيع البيولوجيا عوامل رئيسية تدفع نمو السوق في البلاد.

حصة سوق أسواق

وتتولى شركات راسخة قيادة صناعة منصات تصنيع المعالجة المعالجة الداخلية، بما في ذلك ما يلي:

• مؤسسة Terrmo Fisher Science Inc. (الولايات المتحدة الأمريكية)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة Mark KGA (ألمانيا)
• )ألمانيا(
• مجموعة Lonzza AG (سويسرا)
• ميلتينييي بيوتيك (ألمانيا)
• الرعاية الصحية (الولايات المتحدة الأمريكية)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• فريسينيوس كابي AG (ألمانيا)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• (كندا)
• (ألمانيا)
• شركة Teromo (اليابان)
• شركة هيتاشي هاي - تيك (اليابان)
• شركة Reproligen Corp (الولايات المتحدة الأمريكية)
• (الولايات المتحدة)
• ووكسي بابتيك (الصين)
• شركة Fuginfilm Holds Corporation (اليابان)
• بيكمان كولتر (داناهر) (الولايات المتحدة الأمريكية)
• مؤسسة التكنولوجيا الأحيائية (الولايات المتحدة الأمريكية)

التطورات الأخيرة في أسواق أسواق منافذ التصنيع في الخلايا العالمية

• وفي شباط/فبراير 2021، أعلنت مجموعة لونزا عن توسيع منصة تصنيع الخلايا الآلية المغلقة المغلقة لمعالجة الكوكونون، وتعزيز القدرات التصنيعية اللامركزية والقابلة للتسويق من طراز CAR-T.
• وفي تشرين الأول/أكتوبر 2023، وسّع سارتوريوس AG وسيتيفا منصاتهما الخاصة بالتجهيز الأحيائي الوحيد الاستخدام وتصنيع العلاج بالخليات النمطية، مما أدى إلى التكامل بين التشغيل الآلي والرصد الرقمي وتدفقات العمل في النظم المغلقة لتحسين إمكانية التوسيع والحد من التدخل اليدوي في بيئات إنتاج العلاج بالخلايا المشمولة بالإدارة العالمية للمواد الكيميائية.
• في يناير 2024، أطلقت شركة ثيرمو فيشر العلمية برنامج Gibco CTS Cellemmatation، وهو منصة التشغيل الآلي المصادق عليها، وهي منصة جاهزة، مصممة للربط الرقمي بين أدوات المعالجة الخلوية، والحد من الخطوات اليدوية، وضمان تدفق أعمال التصنيع المتوافقة مع خطة إدارة المعلومات العالمية من أجل العلاج CAR-T وغيره من العلاجات المتقدمة الأخرى
• وفي شباط/فبراير 2024، وسّعت شركة ثيرمو فيشر العلمية نطاق تعاونها مع مختبرات متممة، فدمجت الروبوتات مع نظم تصنيع علاج الخلايا لتحقيق تدفق أعمال إنتاج متوافق تماماً مع برنامج GMP، مما يقلل إلى حد كبير من الاعتماد على اليد العاملة ويزيد من القابلية للتدرج في منصات تصنيع العلاج الخلوي.
• في حزيران/يونيه 2024، أطلقت شركة سيتيفا منصة تصنيع علاج الخلايا الخلوية في منطقة جنوب شرق أفريقيا، المصممة للتعجيل بإنتاج العلاج CAR-T وغيره من العلاجات القائمة على الخلايا باستخدام المزيد من التشغيل الآلي، والتجهيز المغلق، وبنيان التصنيع الأكثر كفاءة من حيث التكلفة
• في عام 2024، وسع لونزا نطاق قدرته التصنيعية في الولايات المتحدة وأوروبا على تصنيع الناقلات الفيروسية وعلاج الخلايا في الولايات المتحدة وأوروبا، مما عزز قدرات الإنتاج على نطاق واسع لمعالجة الخلايا الشاملة لجميع الجينات والذاتية المتماثلة باستخدام مجموعات تصنيع آلية ومغلقة النظم
• وفي كانون الثاني/يناير 2025، أدخلت مؤسسة ثيرمو فيشر العلمية الجيل المقبل من نظم المفاعلات الحيوية المغلق المغلق ذات الطور المغلق من أجل توسيع نطاق الخلايا التائية، مع إدماج التحليلات الخطية ومراقبة العمليات الآلية لتصنيع المعالجة بالخلايا ذات الدرجة GMP.
• في نيسان/أبريل 2025، أطلق ميلتينييي بيوتيك كلاينيما CLINIMACS Aprodigy Cneigy Cneigy Cline، وهو منصة متقدمة للنظام المغلق تدمج مراقبة العمليات القائمة على نظام المعلومات المتكامل من أجل الفصل المغنطيسي، وغسل الخلايا، والتوسع في تدفق أعمال تصنيع علاج الخلايا
• وفي أيار/مايو 2025، أعلنت لونزا عن توسيع مرفقها لتصنيع العلاج بالخليات الخلوية في هيوستن بمبلغ 85 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة، مما يزيد من قدرة الجيل المقبل من منصات النظم الآلية المغلقة التي تدعم العلاج التجاري بالمركبات المعالجة بالهيوستن والعلاجات المعدلة وراثياً.
• في حزيران/يونيه 2025، تعاونت شركة إكسسيل للعلوم البيولوجية وثيرمو فيشر العلمية من أجل النهوض بسير سير العمل في الفصل الآلي وتوسيع نظامي الفصل والتوسّع الآليين، مما حسّن قابلية منصات إنتاج برامج المعالجة بالخليات المتوافقة مع برنامج الرصد العالمي على الصعيد العالمي للقابلية للتكرار والتدرج فيها.

SKU-75845