تقرير تحليل حجم السوق العالمية لمستلزمات التجارب السريرية، وحصتها، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

 حجم سوق لوازم التجارب السريرية

• تم تقييم حجم سوق إمدادات التجارب السريرية العالمية بـ 3.82 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  7.29 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.40٪ خلال الفترة المتوقعة
• يتم تغذية نمو السوق إلى حد كبير من خلال العدد المتزايد وتعقيد التجارب السريرية وارتفاع نفقات البحث والتطوير داخل قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على إدارة سلسلة التوريد الفعالة
• علاوة على ذلك، فإن عولمة التجارب السريرية ونموّ المنتجات البيولوجية والطب الشخصي يتطلبان حلولاً لوجستية متطورة، مما يجعل إمدادات التجارب السريرية عنصراً أساسياً في تطوير الأدوية. تُسرّع هذه العوامل المتقاربة الطلب على خدمات توريد تجارب سريرية فعّالة، مما يُعزز نموّ هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق لوازم التجارب السريرية

• تُعد إمدادات التجارب السريرية، التي تشمل المنتجات الطبية التجريبية والمقارنات والمواد المساعدة، ضرورية لإجراء البحوث السريرية عبر الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية، مما يضمن سلامة ودقة نتائج التجارب.
• إن الطلب المتزايد على إمدادات التجارب السريرية مدفوع في المقام الأول بالحجم المتزايد وتعقيد التجارب السريرية على مستوى العالم، مدفوعًا بتطوير علاجات جديدة والانتشار المتزايد للأمراض المزمنة
• تُهيمن أمريكا الشمالية على سوق لوازم التجارب السريرية، محققةً أكبر حصة إيرادات بنسبة 43.88% بحلول عام 2025، وتتميز بصناعة قوية للأدوية الحيوية، ومتطلبات تنظيمية صارمة، وحجم كبير من أنشطة التجارب السريرية. تُعدّ الولايات المتحدة مساهمًا رئيسيًا، مدفوعةً بأبحاث وتطوير مكثفين في العلاجات المبتكرة.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق إمدادات التجارب السريرية بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 7.6٪ خلال الفترة المتوقعة بسبب زيادة الاستعانة بمصادر خارجية للتجارب السريرية، ونمو تصنيع الأدوية، وارتفاع استثمارات الرعاية الصحية.
• من المتوقع أن يهيمن قطاع المرحلة الثالثة على سوق إمدادات التجارب السريرية بحصة سوقية تبلغ 53.08٪ في عام 2025، مدفوعًا بأعداد المرضى الكبيرة، والفترات الزمنية الطويلة، والمتطلبات اللوجستية المعقدة المتأصلة في تجارب الفعالية والسلامة في المرحلة المتأخرة اللازمة للموافقة التنظيمية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق لوازم التجارب السريرية       

اتجاهات سوق لوازم التجارب السريرية

"تعزيز الكفاءة من خلال التحول الرقمي والأتمتة"

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق لوازم التجارب السريرية العالمية التكامل المتزايد مع المنصات الرقمية والأنظمة الآلية لإدارة سلسلة التوريد. يُعزز هذا الاندماج التكنولوجي بشكل كبير الكفاءة والتحكم في لوجستيات التجارب.
  • على سبيل المثال، تتكامل العديد من أنظمة إدارة التجارب السريرية (CTMS) بسلاسة مع وحدات إدارة المخزون، مما يسمح بتتبع الإمدادات في الوقت الفعلي وتفعيل عمليات التجديد التلقائي. وبالمثل، تُبسط أنظمة الصرف الآلي في الصيدليات المركزية عمليات تجهيز الأدوية ووضع العلامات عليها.
• يتيح التكامل الرقمي في مستلزمات التجارب السريرية ميزاتٍ مثل الاطلاع الفوري على مستويات المخزون في مواقع متعددة، مما قد يُسهم في اقتراح استراتيجيات توزيع مثالية وتوفير تنبيهات أكثر ذكاءً بناءً على الاحتياجات المتوقعة أو النقص المحتمل. على سبيل المثال، تستخدم بعض المنصات الذكاء الاصطناعي للتنبؤ بالطلب بناءً على تسجيل المرضى وبروتوكولات العلاج، ويمكنها إرسال تنبيهات آلية لإعادة الطلب في الوقت المناسب. علاوةً على ذلك، تُقلل معدات الوسم والتغليف الآلية من الأخطاء اليدوية وتُسرّع من تحضير مجموعات الأدوية.
• يُسهّل التكامل السلس لإدارة إمدادات التجارب السريرية مع منصات التجارب الرقمية الأوسع نطاقًا التحكم المركزي في مختلف جوانب البحث السريري. من خلال واجهة واحدة، يُمكن لرعاة التجارب ومنظمات البحث التعاقدي إدارة إمدادات الأدوية إلى جانب بيانات المرضى والمراقبة وأنشطة التجارب الأخرى، مما يُوفر تجربة تشغيلية موحدة وشفافة.
• هذا التوجه نحو أنظمة إمداد أكثر ذكاءً وبديهية وترابطًا يُعيد صياغة التوقعات التشغيلية للتجارب السريرية بشكل جذري. ونتيجةً لذلك، تُطوّر الشركات أدوات تنبؤ بالإمدادات مُدعّمة بالذكاء الاصطناعي ومنصات مُتكاملة رقميًا بميزات مثل المراقبة الآلية لدرجة الحرارة والتتبع الفوري.
• يتزايد الطلب على حلول توريد التجارب السريرية التي توفر التكامل الرقمي السلس والأتمتة بسرعة عبر شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، حيث يعطي الرعاة الأولوية بشكل متزايد للكفاءة والدقة والإشراف الشامل على التجارب.

ديناميكيات سوق لوازم التجارب السريرية

سائق

"تزايد تعقيد وحجم التجارب السريرية"

• إن التعقيد المتزايد لتصميمات التجارب السريرية الحديثة والحجم العالمي المتزايد لأنشطة التجارب هي محركات مهمة للطلب المتزايد على إدارة إمدادات التجارب السريرية الفعالة
  • على سبيل المثال، يتطلب العدد المتزايد من التجارب البيولوجية والطبية الشخصية معالجة متخصصة والتحكم في درجة الحرارة، مما يزيد من المتطلبات اللوجستية على سلاسل التوريد.
• مع سعي شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية إلى تطبيق بروتوكولات بحثية أكثر تطوراً وتوسيع نطاق تجاربها العالمية، أصبحت الحاجة إلى مصادر دقيقة وموثوقة للتعبئة والتغليف والوسم وتوزيع مواد التجارب السريرية ذات أهمية قصوى.
• علاوة على ذلك، فإن الاتجاه نحو التجارب السريرية اللامركزية (DCTs) والشحنات المباشرة للمريض (DTP) يضيف طبقات من التعقيد إلى سلسلة التوريد، مما يتطلب خبرة متخصصة وبنية أساسية لضمان الامتثال والتسليم في الوقت المناسب
• يُعدّ الطلب على التسليم الدقيق وفي الوقت المناسب للمنتجات الطبية التجريبية (IMPs)، والمقارنات، واللوازم الملحقة، إلى جانب المتطلبات التنظيمية الصارمة للمناولة والمساءلة، عوامل رئيسية تدفع نمو سوق لوازم التجارب السريرية. ويساهم تزايد الاستعانة بمصادر خارجية لهذه الأنشطة لمقدمي خدمات متخصصين في توسع السوق.

ضبط النفس/التحدي

"تعقيد المشهد التنظيمي وانقطاعات سلسلة التوريد"

• يشكل المشهد التنظيمي المعقد والمتنوع عبر مختلف البلدان، إلى جانب إمكانية حدوث اضطرابات كبيرة في سلسلة التوريد، تحديًا كبيرًا للتشغيل الفعال لسوق إمدادات التجارب السريرية العالمية.
  • على سبيل المثال، يمكن أن تؤدي اختلافات لوائح الاستيراد/التصدير للمنتجات الطبية التجريبية، ومتطلبات وضع العلامات، وظروف التخزين عبر المناطق إلى خلق عقبات وتأخيرات كبيرة في توصيل الإمدادات إلى مواقع التجارب.
• يتطلب التعامل مع هذه المتطلبات التنظيمية المتنوعة خبرة متخصصة وتوثيقًا دقيقًا. علاوة على ذلك، يمكن للأحداث غير المتوقعة، مثل الكوارث الطبيعية وعدم الاستقرار الجيوسياسي والأزمات الصحية العالمية، أن تُعطّل بشدة عملية الحصول على مواد التجارب الأساسية وتصنيعها ونقلها، مما قد يُعرّض الجداول الزمنية للتجارب للخطر.
• يتطلب التصدي لهذه التحديات استراتيجيات امتثال تنظيمية فعّالة، وإنشاء سلاسل توريد مرنة ومتنوعة، وتخطيطًا استباقيًا لإدارة المخاطر للحد من الاضطرابات المحتملة. في حين أن منظمات أبحاث العقود (CROs) ذات الخبرة ومقدمي الخدمات اللوجستية المتخصصين يقدمون خبراتهم في هذه المجالات، إلا أن التعقيدات المتأصلة وعدم القدرة على التنبؤ لا يزالان يشكلان عقبات كبيرة.
• وسيكون التغلب على هذه التحديات من خلال توحيد المعايير التنظيمية، واعتماد تقنيات إدارة سلسلة التوريد المتقدمة، وتطوير خطط الطوارئ، أمراً حيوياً لضمان إجراء التجارب السريرية العالمية بسلاسة وفي الوقت المناسب.

نطاق سوق لوازم التجارب السريرية

يتم تقسيم السوق على أساس الخدمات والمرحلة السريرية والاستخدامات العلاجية والمستخدم النهائي

• حسب الخدمات

بناءً على الخدمات، يُقسّم سوق مستلزمات التجارب السريرية إلى التخزين، والتصنيع، والتغليف والتوسيم، والتوزيع. ويستحوذ قطاع التوزيع على حصة سوقية كبيرة نظرًا للحاجة الماسة لنقل المستلزمات إلى مواقع التجارب عالميًا، وهو جانب معقد ومكلف في كثير من الأحيان من جوانب التجارب السريرية. كما يُعدّ قطاع التصنيع بالغ الأهمية، إذ يُمثل جوهر إنتاج المنتجات الطبية التجريبية.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع التعبئة والتغليف والوسم معدل نمو قوي، مدفوعًا بالمتطلبات التنظيمية الصارمة بشكل متزايد لوضع العلامات الدقيقة والمتوافقة في مختلف المناطق والحاجة إلى التعبئة والتغليف المتخصصة للحفاظ على سلامة الدواء، وخاصة بالنسبة للمستحضرات البيولوجية الحساسة لدرجة الحرارة.

• حسب المرحلة السريرية

بناءً على المرحلة السريرية، يُقسّم سوق مستلزمات التجارب السريرية إلى المرحلة الثالثة، والمرحلة الثانية، والمرحلة الرابعة، والمرحلة الأولى. ومن المتوقع أن يستحوذ قطاع المرحلة الثالثة على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 53.08%، مدفوعًا بأعداد المرضى الكبيرة، وفترات التجارب الطويلة، والمتطلبات اللوجستية المعقدة المرتبطة بدراسات الفعالية والسلامة في المراحل المتأخرة، والتي تُعدّ حاسمة للموافقة التنظيمية.

من المتوقع أن يشهد قطاع المرحلة الأولى معدل نمو سريع، مدفوعًا بالعدد المتزايد من مرشحي الأدوية الجديدة الذين يدخلون التجارب البشرية في المرحلة المبكرة والتركيز المتزايد على العلاجات المبتكرة.

• حسب الاستخدامات العلاجية

بناءً على الاستخدامات العلاجية، يُقسّم سوق لوازم التجارب السريرية إلى: الأورام، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والأمراض الجلدية، والاضطرابات الأيضية، والأمراض المعدية، وأمراض الجهاز التنفسي، واضطرابات الجهاز العصبي المركزي والاضطرابات النفسية، واضطرابات الدم، وغيرها. وقد شكّل قطاع الأورام أكبر حصة من إيرادات السوق نظرًا لحجم التجارب السريرية للسرطان وتعقيدها عالميًا، مدفوعًا بالاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة والبحوث المكثفة في هذا المجال.

من المتوقع أن يشهد قطاع اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والاضطرابات العقلية نموًا كبيرًا، مدفوعًا بزيادة الأبحاث في الحالات العصبية والنفسية وتطوير علاجات جديدة لهذه الأمراض الصعبة في كثير من الأحيان.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق لوازم التجارب السريرية إلى منظمات أبحاث تعاقدية (CROs) وشركات أدوية وتكنولوجيا حيوية. ويُرجّح أن يُمثّل قطاع شركات الأدوية وتكنولوجيا الحيوية أكبر حصة من إيرادات السوق، إذ ترعى هذه الكيانات وتُموّل مُعظم التجارب السريرية مُباشرةً، ما يجعلها المستهلك الرئيسي لمستلزمات التجارب السريرية.

من المتوقع أن يشهد قطاع منظمات أبحاث العقود (CROs) نموًا كبيرًا، مدفوعًا بالاتجاه المتزايد لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في الاستعانة بمصادر خارجية لعمليات التجارب السريرية الخاصة بها، بما في ذلك إدارة وشراء إمدادات التجارب السريرية.

تحليل إقليمي لسوق لوازم التجارب السريرية

• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق مستلزمات التجارب السريرية بأكبر حصة إيرادات بنسبة 43.88٪ في عام 2024، مدفوعة بصناعة الأدوية الحيوية القوية والمتطلبات التنظيمية الصارمة وحجم كبير من أنشطة التجارب السريرية
• تستفيد المنطقة من المعايير التنظيمية الصارمة التي تتطلب إدارة شاملة وعالية الجودة لإمدادات التجارب السريرية، فضلاً عن الاستثمار الكبير في البحث والتطوير الدوائي.
•  ويتم دعم هذا الموقف المهيمن من خلال وجود العديد من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الرائدة والبنية التحتية اللوجستية المتطورة، مما يجعل أمريكا الشمالية منطقة رئيسية لعمليات التجارب السريرية وخدمات التوريد المرتبطة بها.

نظرة عامة على سوق لوازم التجارب السريرية في الولايات المتحدة

استحوذ سوق مستلزمات التجارب السريرية في الولايات المتحدة على حصة كبيرة من الإيرادات في أمريكا الشمالية بحلول عام 2025، بفضل قوة صناعة الأدوية الحيوية وحجم الأبحاث السريرية المبتكرة. ويؤدي وجود شركات الأدوية الكبرى ومؤسسات البحث الأكاديمي الرائدة إلى زيادة الطلب على خدمات توريد التجارب السريرية الشاملة. علاوة على ذلك، تتطلب المتطلبات التنظيمية الصارمة والتركيز على بيانات التجارب عالية الجودة إدارة سلسلة توريد متطورة وموثوقة.

نظرة عامة على سوق لوازم التجارب السريرية في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق لوازم التجارب السريرية الأوروبية نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا في المقام الأول بالمعايير التنظيمية الصارمة والتركيز الكبير على البحث السريري في مختلف المجالات العلاجية. ويعزز التعاون المتزايد بين المؤسسات البحثية وشركات الأدوية، إلى جانب العدد المتزايد من التجارب السريرية متعددة الجنسيات، اعتماد حلول متقدمة لتوريد التجارب السريرية. وتشهد المنطقة نشاطًا ملحوظًا في التجارب السريرية في مرحلتيها المبكرة والمتأخرة، مما يساهم في نمو السوق المستدام.

نظرة عامة على سوق لوازم التجارب السريرية في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق لوازم التجارب السريرية في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بقطاع الأدوية الراسخ والمشاركة النشطة في التجارب السريرية الدولية. يساهم الإطار التنظيمي القوي ووجود منظمات رائدة في مجال البحوث التعاقدية (CROs) في زيادة الطلب على خدمات إدارة لوازم التجارب السريرية الفعالة والمتوافقة مع المعايير. كما أن تركيز المملكة المتحدة على الابتكار في تطوير الأدوية يُحفز نمو السوق بشكل أكبر.

نظرة عامة على سوق لوازم التجارب السريرية في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق لوازم التجارب السريرية الألماني نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بزيادة الاستثمار في البحث والتطوير الدوائي والتركيز الكبير على البيانات السريرية عالية الجودة. وتعزز البنية التحتية المتينة للرعاية الصحية في ألمانيا، ومساهماتها الكبيرة في التجارب السريرية في مختلف المجالات العلاجية، الطلب على حلول موثوقة وفعالة لتوريد التجارب السريرية. كما أن دمج التقنيات المتقدمة في إدارة التجارب السريرية يدعم توسع السوق.

نظرة عامة على سوق لوازم التجارب السريرية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق مستلزمات التجارب السريرية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 7.6% في عام 2025، مدفوعًا بزيادة الاستعانة بمصادر خارجية للتجارب السريرية، ونمو قاعدة تصنيع الأدوية، وزيادة استثمارات الرعاية الصحية في دول مثل الصين واليابان والهند. ويُعد توسع مشاركة المنطقة في التجارب السريرية العالمية، وتزايد عدد شركات الأدوية المحلية التي تُجري الأبحاث، من العوامل الرئيسية التي تُعزز اعتماد خدمات مستلزمات التجارب السريرية. علاوة على ذلك، تُسهم جهود التناغم التنظيمي المتزايدة في تسهيل نمو السوق.

نظرة عامة على سوق لوازم التجارب السريرية في الهند

من المتوقع أن يشهد سوق إمدادات التجارب السريرية في الهند أعلى معدل نمو سنوي مركب (CAGR) في سوق إمدادات التجارب السريرية بسبب المشاركة المتزايدة للمنطقة في التجارب السريرية العالمية والعدد المتزايد من شركات الأدوية المحلية التي تجري الأبحاث وهي عوامل رئيسية تدفع إلى اعتماد خدمات إمدادات التجارب السريرية.

نظرة عامة على سوق لوازم التجارب السريرية في الصين

استحوذ سوق لوازم التجارب السريرية في الصين على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بحلول عام 2025، ويعزى ذلك إلى التوسع السريع لصناعة الأدوية في البلاد، وزيادة الاستثمار في الأبحاث السريرية، ووجود قاعدة كبيرة من المرضى. وتُعدّ مشاركة الصين المتزايدة في التجارب السريرية العالمية متعددة المراكز، وتطور قطاع منظمات البحث التعاقدي المحلي القوي، من العوامل الرئيسية التي تدفع الطلب على حلول شاملة لتوريد التجارب السريرية. كما يُسهم دعم الحكومة للابتكار الدوائي في تعزيز توسع السوق.

حصة سوق لوازم التجارب السريرية

إن صناعة إمدادات التجارب السريرية يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• شركة كاتالنت (الولايات المتحدة)
• مجموعة ألماك (المملكة المتحدة)
• شركة باركسيل الدولية (MA) (الولايات المتحدة)
• شركة United Parcel Service of America، Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة بيرامال فارما المحدودة (الهند)
• شركة دي سي سي بي إل سي (أيرلندا)
• خدمات PCI Pharma (الولايات المتحدة)
• ميونيكس (الولايات المتحدة)
• شركة كلينيجين المحدودة (المملكة المتحدة)
• شركة البريد الألماني (ألمانيا)
• فيديكس (الولايات المتحدة)
• أوينز وماينور (الولايات المتحدة)
• بيوكير (المملكة المتحدة)
• كليفو (الدنمارك)
• تحالف والغرينز بوتس، المحدودة (الولايات المتحدة)
• يوروفينس العلمية (لوكسمبورغ)
• شركة آيكون بي إل سي (أيرلندا)
• شركة IQVIA (الولايات المتحدة)
• شركة سينكورا (الولايات المتحدة)

أحدث التطورات في سوق لوازم التجارب السريرية العالمية

• في أبريل 2025، أعلنت سلسلة توريد DHL عن توسيع شبكتها اللوجستية المُتحكم بدرجة حرارتها في جنوب شرق آسيا لتلبية الطلب المتزايد على شحنات التجارب السريرية في المنطقة. تهدف هذه المبادرة إلى تعزيز التوصيل الآمن وفي الوقت المناسب للأدوية التجريبية الحساسة لدرجة الحرارة.
• في مارس 2024، أعلنت شركة مايونكس، الشركة العالمية الرائدة في مجال توريد التجارب السريرية، عن اتفاقية للاستحواذ على أعمال التعبئة والتغليف والتوزيع السريرية والتجارية لمجموعة كريفارم، بالإضافة إلى خدماتها البيولوجية. يقع المقر الرئيسي لشركة كريفارم في ريمس، فرنسا، ولها مواقع إضافية في فرنسا وجورجيا، الولايات المتحدة الأمريكية.
• في سبتمبر 2022، أعلنت شركة باركسيل، وهي منظمة عالمية رائدة في مجال الأبحاث السريرية، عن افتتاح مستودع جديد لإمدادات التجارب السريرية والخدمات اللوجستية في سوتشو، الصين. سيوفر هذا المرفق، ذو الموقع الاستراتيجي، لشركات الأدوية الحيوية المحلية والدولية التي تُجري تجارب سريرية في المنطقة إمكانية الوصول في الوقت المناسب إلى الإمدادات والعلاجات البحثية اللازمة لتوزيعها على المواقع السريرية والمرضى حول العالم. 

SKU-23982