رقم قياس أسعار المواد الخاضعة للمراقبة العالمية (من جيم - الثاني إلى جيم - الخامس)

حجم أسعار المواد الخاضعة للرقابة

• تم تقدير حجم السوق العالمية لرقم قياس المواد الخاضعة للمراقبة (من جيم - الثاني إلى جيم - الخامس) بقيمة396 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2025ومن المتوقع أن يتم ذلكباء - الدول الأطراف في البروتوكول الثاني, ماالنسبة المئوية المئويةخلال الفترة التي
• ومما يغذي نمو السوق إلى حد كبير الطلب المتزايد على المكونات الصيدلانية الفعالة والجيدة النوعية والمنظمة التنظيم في تصنيع المواد الخاضعة للرقابة (من جيم - ثانياً إلى جيم - 5)، إلى جانب زيادة اعتماد تكنولوجيات التصنيع المتقدمة ومعايير الجودة الصارمة في جميع مرافق الإنتاج الصيدلاني
• وعلاوة على ذلك، فإن تزايد متطلبات الامتثال التنظيمي، وتنامي انتشار الأمراض المزمنة، وتزايد الحاجة إلى مؤشرات أسعار فائدة منخفضة جداً آمنة وموثوقة وموحدة، تقوم حالياً بوضع مؤشرات أسعار فائدة ثابتة للمواد الخاضعة للرقابة (من C-II إلى C-V) بوصفها عناصر حاسمة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية.

تحليل الأسواق (من جيم - الثاني إلى جيم - الخامس)

• إن المحفزات فوق الصوتية، التي تقدم حلولاً علاجية غير تفسوية لإدارة الألم، وإعادة التأهيل، والعلاج الطبيعي، تشكل بصورة متزايدة عناصر حيوية في الرعاية الصحية الحديثة وفي أماكن الرعاية المنزلية نظراً لتعزيز ملاءمتها وسهولة استخدامها وإمكانية نقلها وفعاليتها في تحسين نتائج المرضى. * (ملاحظة: يبدو أن هذا الخط هو بقايا لتعليماتكم السابقة وينبغي استبدالها - انظر الرصاصتين التاليتين للدليل الإرشادي على المواد الخاضعة للرقابة أدناه)
• إن الطلب المتزايد على الأرقام القياسية لأسعار إنتاج المواد الخاضعة للرقابة (من CCII إلى CHCV) يغذيه أساساً ارتفاع انتشار الألم المزمن والاضطرابات العصبية وغير ذلك من الظروف التي تتطلب أدوية متخصصة، إلى جانب زيادة التركيز على إنتاج الرقم القياسي لأسعار الاستهلاك المأمونة والعالية الجودة والامتثال لمعايير تنظيمية صارمة تكفل السلامة والفعالية
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الرقم القياسي لأسعار المواد الخاضعة للرقابة (من CXII إلى CHCV) بأكبر حصة من الإيرادات تبلغ نحو 38.5 في المائة في عام 2025، مدفوعة بالهياكل الأساسية الصيدلانية المتقدمة، والأطر التنظيمية القوية، والطلب المرتفع على معالجة الألم والعلاجات المتخصصة، والوجود الكبير لصانعي المستحضرات الصيدلانية الرئيسيين
• ومن المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نمواً في سوق الرقم القياسي لأسعار الاستهلاك (من CXII إلى CHV) للمواد الخاضعة للرقابة خلال الفترة المتوقعة بسبب زيادة الاستثمارات في مجال الرعاية الصحية، وتوسيع نطاق القدرات التصنيعية للرقم القياسي لأسعار الاستهلاك في الصين والهند، والسياسات الحكومية الداعمة، والطلب المتزايد على العقاقير العلاجية الخاضعة للرقابة.
• واستأثر قطاع الأدوية الوصفية بأكبر حصة من الإيرادات بلغت 53.6 في المائة في عام 2025، مدفوعاً بزيادة انتشار الأمراض المزمنة، وإدارة الآلام بعد الجراحة، وزراعة الإنتاج الصيدلي على الصعيد العالمي.

ألف - التقرير عن النطاق والمواد الخاضعة للرقابة       

اتجاهات أسعار المواد الخاضعة للرقابة

زيادة التركيز على التكامل بين المناولة الآمنة والامتثال والتوريد الرقمي

• ومن الاتجاهات الهامة والمتسارعة في السوق العالمية لرقم قياسي المواد الخاضعة للرقابة (C-II إلى C-V) تزايد اعتماد سلاسل الإمداد المتكاملة رقمياً وأدوات رصد الامتثال، التي تحسن التتبع، وتحد من مخاطر التسريب، وتدعم الالتزام التنظيمي عبر المصنعين والموزعين ومرافق الرعاية الصحية
  • فعلى سبيل المثال، في أيار/مايو 2023، نفّذت شركة مالينكرودت للأدوية نظاماً للتتبع قائماً على السلاسل الكتلية من أجل نخبة من المواد الخاضعة للرقابة، مما مكّن من إبرازها في الوقت الحقيقي عبر الإنتاج والتوزيع وإدارة المستشفيات.
• إن إدماج منصات مراقبة الجودة الرقمية ونظم التسلسلية يمكِّن المصنعين من رصد سلامة الدفعة، والحد من التزييف، وضمان إمكانية التتبع من المواد الخام التي تُحال من مصادرها إلى المنتجات الصيدلانية التامة الصنع
• تزايد استخدام مقدمي الرعاية الصحية والموزعين لها على نحو متزايد لنظم إدارة الجرد المركزية التي تربط بين منصات الإبلاغ التنظيمية، مما يسمح بالتتبع في الوقت الحقيقي لاستخدام الرقم القياسي لأسعار الاستهلاك وإخطارات الامتثال الآلية
• يجري ببطء اعتماد النظم القائمة على السحب والتحليلات التي تساعدها المساعدة الصناعية من أجل التنبؤ باتجاهات الطلب، وتحقيق المستوى الأمثل للجرد، والحد من حالات النقص أو الإفراط في الإنتاج في المواد الخاضعة للرقابة
• وهذا الاتجاه هو أساساً إعادة صياغة توقعات الصناعة من حيث الشفافية والسلامة والكفاءة التشغيلية، مما يجعل سلاسل الإمداد بالرقمية والقابلة تماماً للرصد والتتبع والتتبع والتتبع الكامل للرقم القياسي لأسعار الاستهلاك توقعاً قياسياً في السوق.

ديناميات أسعار المواد الخاضعة للرقابة

سائق

زيادة الطلب بسبب زيادة انتشار الاحتياجات من الآلام المزمنة والعلاجات الأولية

• وتُعزى السوق العالمية للمؤشرات القياسية لأسعار الصرف العالمية للمواد الخاضعة للرقابة إلى تزايد انتشار الألم المزمن والسرطان وغيرهما من الظروف التي تتطلب علاجاً منظماً لشبائه الأفيون أو غير الأوليات.
  • فعلى سبيل المثال، قامت شركة PARAMA في شباط/فبراير 2024، في شباط/فبراير 2024، بتوسيع نطاق قدرتها الإنتاجية على إنتاج أوكسييكودون API، استجابة لزيادة الوصفات الطبية لمعالجة الألم في أمريكا الشمالية، مع تسليط الضوء على الكيفية التي يقوم بها المصنعون بتصنيع الناتج لتلبية الاحتياجات العلاجية المتزايدة
• تزداد المستشفيات والعيادات بشكل متزايد تركيبات التخزين في المستشفيات والعيادات المستمدة من مؤشرات أسعار أسعار أسعار أسعار أسعار الصرف
• وتركز شركات الأدوية الصيدلانية على تركيبات جديدة، وأقراص إطلاق إطلاق تحكمي، وعلاجات توليفة لتحسين امتثال المرضى، والحد من إساءة الاستخدام، مما يزيد من زيادة الطلب على هذه المنتجات
• ويؤدي تزايد الوعي بين أطباء العيادات بشأن فعالية المواد الخاضعة للرقابة في العلاجات المستهدفة إلى زيادة الاستخدام المنظم، لا سيما في الاقتصادات الناشئة التي توسع نطاق الحصول على الرعاية الصحية
• إن الجمع بين ارتفاع عدد المرضى، وتوسيع البنية التحتية للرعاية الصحية، وتطوير المبادئ التوجيهية العلاجية، يدعم النمو المطرد في إنتاج وتوزيع مؤشرات أسعار أسعار أسعار أسعار

التعرّض/التحديي

الرقابة التنظيمية الصارمة والتكاليف العالية الامتثال

• وهناك قيد هام على نمو السوق يتمثل في البيئة الشديدة التنظيم المحيطة بمؤشرات
  • وعلى سبيل المثال، في أيلول/سبتمبر 2022، أوقفت شركة مصنعة متوسطة الحجم من API في الولايات المتحدة الأمريكية الإنتاج مؤقتاً بعد أن فشلت في استيفاء متطلبات الإبلاغ المستكملة التي وضعتها وكالة مكافحة الإغراق فيما يتعلق بالجدول الثاني، مما يبين كيف يمكن للتحديات التنظيمية أن تعطل مباشرة سلاسل التوريد والعمليات التجارية.
• :: زيادة تكاليف الامتثال، بما في ذلك تكاليف البرمجيات، وعمليات مراجعة الحسابات، والموظفين المتخصصين، وزيادة تكاليف الإنتاج العامة ويمكن الحد من دخول الشركات الأصغر أو الشركات الناشئة
• قيام وكالات تنظيمية متعددة باشتراط وكالات تنظيمية متعددة بأن تكون عمليات التفتيش ومتطلبات الوثائق في حالات التفتيش المتكررة والطلب على الاستثمار المستمر في نظم إدارة الجودة وتدريب الموظفين
• :: التغير في اللوائح التنظيمية عبر البلدان يعقّد التصدير والتوريد الدولي، مما يتطلب تدابير امتثال إضافية وموافقات إضافية لكل سوق
• والتصدي لهذه التحديات التنظيمية والتشغيلية أمر أساسي لتحقيق النمو المستدام، ويستثمر المصنعون في الإبلاغ الآلي، والتدريب على الامتثال، والرصد الرقمي لتبسيط الالتزام والحد من المخاطر

ألف - نطاق السوق

وتقسم السوق إلى أجزاء على أساس نوع المخدِّر وتطبيقه.

• نوع المخدرات

وعلى أساس نوع المخدرات، فإن سوق المواد الخاضعة للمراقبة (C-II إلى C-V) مقسمة إلى أنواع من الأوبيويدات، والمنشطات، والمنشطات، والمواد الأفيونية، والعلاجات المركزة على المرضى، وغير ذلك من العوامل.() وتهيمن شريحة المواد الأفيونية على السوق بحصة من الإيرادات تبلغ 42.5 في المائة في عام 2025، مدفوعة بارتفاع انتشار الألم المزمن، والإجراءات الجراحية، ومتطلبات الرعاية التسكينية في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا.() وتعتمد المستشفيات والعيادات ومصنّعي المستحضرات الصيدلانية بشكل متزايد على المواد الأفيونية ذات الجودة العالية لصياغة الأدوية الموصوفة بالوصفات والعلاجات المركزة على المرضى.() وتكفل الموافقات الحكومية والمبادئ التوجيهية التنظيمية لإنتاج المواد شبه الأفيونية الأمان والاتساق وتعزيز استقرار السوق.() ويدعم الطلب القوي نمو قطاع إدارة الألم، إلى جانب زيادة الاستثمارات في برامج تطوير العقاقير.() وقد أدى توسيع البنية التحتية للرعاية الصحية في الأسواق الناشئة إلى زيادة فرص الحصول على العلاجات القائمة على المواد الأفيونية.() وتساهم مبادرات البحث والتطوير التي تستهدف تحسين التركيبات ومنتجات الإطلاق المراقب في زيادة الطلب.() وتهيمن تطبيقات الأدوية على تعاطي المواد الأفيونية على تعاطي المواد الأفيونية، وخصوصا في الرعاية المزمنة والرعاية اللاحقة للعمليات الجراحية.() وتفضّل المستشفيات المواد الأفيونية على سلامة المرضى وفعاليتها والامتثال للمعايير السريرية.() وتساهم التجارب السريرية والبحوث السريرية في تحسين التركيبية في زيادة الطلب.()

ومن المتوقع أن يشهد قطاع المنشطات أسرع مستويات الكفاءة في إدارة المواد الكيميائية بنسبة 18.7 في المائة من عام 2026 إلى عام 2033، ويؤجج ذلك الاستخدام في علاجات اضطراب فرط النشاط الناجم عن نقص الانتباه، وإدارة المخدرات، والبحوث العصبية. وتستثمر شركات الأدوية بشكل كبير في برامج التحفيز التحفيز التحفيزي لتلبية الطلب المتزايد على الوصفات الطبية في شمال أمريكا وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ. ويعزز زيادة الوعي بين المهنيين في مجال الرعاية الصحية والمرضى فيما يتعلق بالمنافع العلاجية عملية التبني. وتقوم مؤسسات البحوث باستخدام المنشطات في التجارب السريرية لعلاجات الاضطرابات العصبية والإدراكية. ويؤدي التوسع في برامج الصحة العقلية والمبادرات التي تدعمها الحكومة في مجال الرعاية الصحية إلى تعزيز النفاذ إلى الأسواق. كما يتزايد استخدام المؤثرات التحفيزية في المستشفيات والأماكن السريرية للعلاجات المتخصصة. كما تؤدي الابتكارات التكنولوجية في عمليات الإطلاق والصياغة الخاضعة للمراقبة إلى تحسين السلامة والفعالية. وتشهد الأسواق الناشئة، وخاصة في آسيا والمحيط الهادئ، تسارعاً في استيعابها بسبب زيادة فرص الحصول على الرعاية الصحية والتوعية. وتعمل البحوث الأكاديمية وخطوط أنابيب البحث والتطوير الصيدلانية على دفع الاستهلاك المتكرر. وتستفيد هذه الشريحة من الموافقات التنظيمية للإنتاج والتوزيع الآمنين. كما أن زيادة انتشار فيروس نقص المناعة البشرية والاضطرابات ذات الصلة على الصعيد العالمي تضمن الطلب المستدام على الأسواق.

• ألف -

وعلى أساس التطبيق، فإن سوق المواد الخاضعة للرقابة (C-II إلى C-V) مقسمة إلى سوق وصفات طبية، والبحث والتطوير، واستخدام المستشفيات والاستخدام السريري. وكان قسم وصفات الوصفات الطبية أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 53.6 في المائة في عام 2025، مدفوعاً بزيادة انتشار الأمراض المزمنة، وإدارة الآلام بعد انتهاء العملية، والإنتاج الصيدلي المتنامي على الصعيد العالمي. ويولي صانعو المستحضرات الصيدلانية الأولوية لمؤشرات المواد الخاضعة للرقابة العالية الجودة لضمان السلامة والفعالية والامتثال للمعايير التنظيمية. وأدى ارتفاع الطلب على المواد الأفيونية، والمسكنة، والمنشطات في سوق وقود الأدوية التي توصف بالوصفات الطبية. ويزيد توسيع البنية التحتية للرعاية الصحية في المناطق الناشئة من إمكانية الحصول على الأدوية الطبية. وتزيد المبادرات الحكومية لإدارة المواد الخاضعة للمراقبة المأمونة وبرامج سلامة المرضى من دعم التبني. أما المستشفيات، والعيادات، والصيدليات المتخصصة، فهي مستعملون نهائيون كبيرون، مع التشديد على الجودة والاتساق. وبرامج البحث والتطوير في صناعة المستحضرات الصيدلانية تعزز الاستهلاك المتكرر لمؤشرات أسعار الأدوية. وزيادة الوعي بالأدوية الخاضعة للرقابة، إلى جانب ارتفاع أعداد المسنين، وتقود زيادة الطلب. والتركيبات المبتكرة، مثل توسيع نطاق الإطلاق والعلاجات المركبة، وتعزيز جاذبية السوق.

ومن المتوقع أن يشهد الجزء المتعلق بالبحث والتطوير أسرع ما تشهده هيئة البحوث والتنمية من ارتفاع في معدلات النمو بنسبة 19.5 في المائة من عام 2026 إلى عام 2033، مدفوعاً بزيادة الاستثمار في التجارب السريرية، وتركيبات العقاقير الجديدة، والابتكارات الصيدلانية البيولوجية. وتركز شركات الأدوية ومؤسسات البحوث بشكل متزايد على تطوير علاجات محسنة للألم، والاضطرابات العصبية، والتسمم، وتعزيز الطلب على العقاقير المضادة للآفات. ويتعزز النمو بتمويل من الحكومة والقطاع الخاص من أجل اكتشاف العقاقير المبتكرة. كما تقود المؤسسات الأكاديمية عملية الاعتماد من خلال الدراسات التجريبية بشأن المواد الخاضعة للمراقبة. كما يوفر التوسع في الأسواق الناشئة إمكانية الوصول الميسورة إلى الأرقام القياسية لأسعار الإنتاج الأولية لتطبيقات البحث والتطوير. وتتطلب خطوط الأنابيب في مجال البحث والتطوير مؤشرات قياسات ثابتة عالية الجودة لضمان القابلية للتكرار والامتثال. وتعزز التطورات التكنولوجية في مجال الأرقام القياسية لأسعار الإنتاج التركيبية وبحوث التركيب الكفاءة. وتشجع الموافقات التنظيمية على الاستخدام الآمن للبحث والتطوير مشاركة الصناعة. والتعاونات بين شركات التكنولوجيا الحيوية والجامعات تزيد من سرعة النمو. وزيادة التركيز على الأدوية الشخصية وزيادة الطلب على الأدوية الموجهة وزيادة الطلب على الاختبارات التجريبية. إن الحاجة المتكررة للمختبرات المختبرية والاختبارات الأولية تعزز حالة نموها الأسر.

تحليل إقليمي للسوق (جيم - الثاني إلى جيم - الخامس)

• وقد هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الرقم القياسي لأسعار المواد الخاضعة للرقابة (من C-II إلى C-V) حيث بلغت حصة أكبر حصة من الإيرادات نحو 38.5 في المائة في عام 2025.
• مدفوعة بالهياكل الأساسية الصيدلانية المتقدمة، والأطر التنظيمية القوية، والطلب المرتفع على معالجة الألم والعلاجات المتخصصة
• وجود كبير لصانعي المستحضرات الصيدلانية الرئيسيين

الرقم القياسي لأسعار العين على المنتجات الخاضعة للرقابة في الولايات المتحدة الأمريكية
لقد استحوذت سوق API (من C-II إلى C-V) على أكبر حصة داخل أمريكا الشمالية، حيث تعززت هذه الحصة بارتفاع معدلات انتشار الأمراض المزمنة، وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، والاعتماد القوي للعقاقير العلاجية الخاضعة للرقابة. والواقع أن التركيز على هذه الأرقام، إلى جانب الاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير من قِبَل شركات الأدوية، يدفع إلى التوسع في إنتاج واستخدام المواد الخاضعة للرقابة ذات الرقم القياسي القياسي لأسعار الاستهلاك عبر المستشفيات والعيادات المتخصصة ومرافق التصنيع.

الرقم القياسي لأسعار العين (C-II إلى C-V)
ومن المتوقع أن يتسع نطاق سوق مؤشر أسعار المواد الخاضعة للرقابة في أوروبا (من C-II إلى C-V) في ظل معدل كبير للحصيلة العالمية للمواد الخاضعة للرقابة، مدعوماً بالرقابة التنظيمية الصارمة، وتنامي انتشار الأمراض المزمنة، والطلب على مؤشرات أسعار الصرف المعدلة حسب الأسعار العالية الجودة. وتشهد بلدان مثل المملكة المتحدة وألمانيا زيادة في اعتماد العقاقير العلاجية الخاضعة للرقابة، حيث يركز مقدمو الرعاية الصحية وصانعو المستحضرات الصيدلانية على السلامة والامتثال والفعالية في مصادر مؤشر أسعار الصرف المعدلة واستخدامها.

المملكة المتحدة: الرقم القياسي لأسعار المواد الخاضعة للرقابة (من C-II إلى C-V)
ومن المتوقع أن تنمو سوق المواد الخاضعة للرقابة في المملكة المتحدة (من C-II إلى C-V) نموا مطردا خلال الفترة المتوقعة نظرا لزيادة الطلب على العلاجات التخصصية، والامتثال الدقيق للأنظمة، وزيادة الوعي بشأن إدارة الألم وعلاجات الاضطرابات العصبية.

(جيم- الثاني إلى جيم- الخامس)
ومن المتوقع أن يتسع نطاق سوق المواد الخاضعة للرقابة في ألمانيا (من C-II إلى C-V) في ظل قدر كبير من الكفاءة في الإنتاج الزراعي، مدفوعاً بالمعايير التنظيمية العالية، واعتماد العقاقير العلاجية الخاضعة للرقابة، ووجود مصنعين ثابتين للأدوية. ولا يزال تركيز البلاد على الإبداع، وسلامة المرضى، والامتثال للنوعية يدعم نمو السوق.

ASA-ASAP (C-II إلى C-V)
ومن المتوقع أن تكون سوق الرقم القياسي لأسعار المواد الخاضعة للرقابة في آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نمواً خلال الفترة المتوقعة، وذلك بفضل زيادة الاستثمارات في مجال الرعاية الصحية، وتوسيع نطاق قدرات التصنيع في الصين والهند، ودعم السياسات الحكومية، وتزايد الطلب على العقاقير العلاجية الخاضعة للرقابة. والواقع أن ارتفاع معدلات انتشار الأمراض المزمنة، والتوسع في أعداد السكان من الطبقة المتوسطة، وتحسين البنية الأساسية للرعاية الصحية، تعمل على تسريع وتيرة الاعتماد في مختلف المستشفيات والعيادات وصناع المستحضرات الصيدلانية.

اليابان الرقم القياسي لأسعار العين في أسواق المواد الخاضعة للرقابة (من C-II إلى C-V)
إن سوق اليابان للمواد الخاضعة للرقابة (من C-II إلى C-V) تكتسب زخماً بسبب ارتفاع الطلب على العلاجات التخصصية، والبنية الأساسية المتقدمة للرعاية الصحية، والرقابة التنظيمية القوية. والتركيز على الجودة والسلامة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية يقود إلى اعتماد مؤشرات أسعار فائدة ثابتة عالية الجودة للمواد الخاضعة للرقابة في المستشفيات والعيادات ومرافق البحوث.

الصين مؤشر أسعار صرف المواد الخاضعة للرقابة (من C-II إلى C-V)
كان الرقم القياسي لأسعار الاستهلاك الخاضعة للرقابة في الصين (من C-II إلى C-V) يشكل أكبر حصة من الإيرادات في آسيا والمحيط الهادئ في عام 2025، مدفوعاً بتوسيع البنية الأساسية للرعاية الصحية، وتنامي الطلب على العقاقير المتخصصة، وزيادة القدرات المحلية في مجال التصنيع. والواقع أن الدعم الحكومي، والإصلاحات التنظيمية، وارتفاع معدلات انتشار الأمراض المزمنة، تعمل على زيادة التعجيل باعتماد الأرقام القياسية لأسعار الاستهلاك الخاضعة للرقابة (من C-II إلى C-V) عبر المستشفيات والعيادات ووحدات الإنتاج الصيدلاني.

حصة السوق من الرقم القياسي لأسعار الاستهلاك الخاضعة للرقابة (C-II إلى C-V)

وتقود صناعة المواد الخاضعة للرقابة (من جيم - 2 إلى جيم - 5) في المقام الأول شركات راسخة، منها:

• مستحضرات صيدلانية (الولايات المتحدة الأمريكية)
• تيفا للصناعات الصيدلانية (إسرائيل)
• التلقيز (الولايات المتحدة الأمريكية)
• جونسون وجون جونسون (الولايات المتحدة الأمريكية)
• Hikma Medalseds (المملكة المتحدة)
• الكتلة (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة كامبريكس (الولايات المتحدة)
• الثيران (الولايات المتحدة الأمريكية)
• الضوابط التأديبية (السويد)
• أوروبيندو فارما (الهند)
• علوم الحياة (الهند)
:: ساندوز (سويسرا)
• عقاقير هيترو (الهند)
• سيل (الهند)
• شركة لانكت (الولايات المتحدة الأمريكية)
• الأمنيل الصيدلة (الولايات المتحدة الأمريكية)
• ووكسي بابتيك (الصين)
• فاغرون (هولندا)
• شركة Alcami Corp (الولايات المتحدة الأمريكية)

أحدث التطورات في أسواق المواد الخاضعة للرقابة العالمية (من جيم - الثاني إلى جيم - الخامس)

• وفي شباط/فبراير 2023، بدأت شركة بيرامال فيدارا سوليس الإنتاج في مرفقها الجديد لمبادرة الحد من الإنتاج في ريفرفيو، ميشيغان، الذي سجل إنجازا لـ ”المرحلة الأولى من مشروع المشروع الأولييمي“ باستثمار قدره 38 مليون دولار، مما عزز إلى حد كبير قدرة الشركة على التصنيع في الولايات المتحدة، بما في ذلك برامج الحد من الإنتاج المستخدمة في سلاسل توريد المخدرات الخاضعة للمراقبة.
• في نيسان/أبريل 2023، وافقت شركة Aurobindo Farma على نقل وحدتين من وحدات API (الوحدة الخامسة والوحدة السابعة عشرة) إلى فرعها المملوك بالكامل لشركة Abitoria Pharma Pvt. Ltd.، الذي يوحد عمليات شركة API لتبسيط الإنتاج والامتثال التنظيمي لتوريد هذه الوحدات في المستقبل - بما في ذلك مؤشرات الأسعار القياسية لأسعار الإنتاج الخاضعة للرقابة - عبر الأسواق
• وفي تشرين الأول/أكتوبر 2023، وسّعت شركة إيغيس للأدوية نطاق عملياتها في هنغاريا باستثمار قدره 100 بليون فورنت هنغاري، مما عزز من تطوير عقود عقودها المتعلقة بعقاقير المخدرات وخدماتها التصنيعية، بما في ذلك القدرة على دعم المكونات الصيدلانية النشطة للفئات العلاجية المنظمة.
• في تشرين الثاني/نوفمبر 2024، أعلن مركز الابتكارات التابع للمبادرة عن مشروع وطني لمؤشر الضعف يهدف إلى تحديد مواطن الضعف الحاسمة في إمدادات الأدوية الجنيسة ومؤشرات أسعار الصرف المعدلة حسب الأسعار في الولايات المتحدة، بما في ذلك مؤشرات أسعار أسعار الصرف المعتمدة على المواد الخاضعة للرقابة، مما يشير إلى التركيز الاستراتيجي القوي على مرونة سلسلة التوريد.
• في نيسان/أبريل، 2025، أجلت إدارة إنفاذ قوانين المخدرات في الولايات المتحدة تاريخ بدء نفاذ قاعدتين نهائيتين توسعان إمكانية الحصول على خدمات التطبيب عن بُعد لعلاج البِبرينورفين واستمرارية رعاية مرضى شؤون المحاربين القدماء - السياسات التي تؤثر على وصف وتوزيع بعض أدوية المواد الخاضعة للرقابة وأجهزة التحصين الموسع التي تدعمها - التي توسع نطاق المرونة الحالية حتى 31 كانون الأول/ديسمبر 2025.
• ** في أيار/مايو 2025، تلقى مرفق تصنيع العنصر الصيدلاني النشط في مختبرات ريدي في ميدلبرغ، نيويورك، حالتين من ملاحظات هيئة التنمية الحرجية في الولايات المتحدة في الاستمارة 483، تشيران إلى مسائل تنظيمية تتطلب اتخاذ إجراءات تصحيحية - وهو تطور جدير بالملاحظة في مراقبة جودة البوليسترينات API بما في ذلك مؤشرات أسعار الإنتاج المعدلة للمواد الخاضعة للرقابة.

SKU-75280