تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق التليف الكيسي العالمي - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق التليف الكيسي

• تم تقدير حجم سوق التليف الكيسي العالمي بـ 17.81 مليار دولار أمريكي في عام 2025  ومن المتوقع أن يصل إلى  155.97 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 31.15٪ خلال الفترة المتوقعة.
• يتم دعم نمو السوق إلى حد كبير من خلال التقدم في الطب الدقيق والعلاج الجيني ومعدلات منظم توصيل الغشاء للتليف الكيسي (CFTR) ، والتي أدت إلى تحسين نتائج المرضى بشكل كبير وتوسيع نطاق الوصول إلى العلاج في جميع أنحاء العالم.
• علاوة على ذلك، فإن ارتفاع معدلات التشخيص، وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وتنامي الوعي بالفحوصات الجينية، كلها عوامل تدفع نحو تبني حلول علاجية جديدة. هذه العوامل المترابطة تُسرّع الابتكار وتبني العلاج، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق التليف الكيسي

• يشهد التليف الكيسي، وهو اضطراب وراثي يهدد الحياة ويؤثر على الجهازين التنفسي والهضمي، تقدمًا طبيًا كبيرًا مع إدخال منظمات CFTR والعلاجات الدقيقة وأدوات التشخيص المحسنة، مما أدى إلى تحويل إدارة المرض ومعدلات بقاء المرضى عبر أنظمة الرعاية الصحية العالمية.
• الطلب المتزايد على علاجات التليف الكيسي مدفوع في المقام الأول بالوعي المتزايد بالاختبارات الجينية، وارتفاع معدلات التشخيص، وتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات المتقدمة في كل من الاقتصادات المتقدمة والناشئة
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق التليف الكيسي بأكبر حصة إيرادات بلغت 48.2% في عام 2025، بدعم من معدلات تبني العلاج المرتفعة والبنية التحتية الراسخة للرعاية الصحية والحضور القوي في السوق لشركات الأدوية الرئيسية، وخاصة في الولايات المتحدة، حيث يستمر البحث والتطوير المستمر في العلاج الجيني وأنظمة الأدوية المركبة في تسريع النمو.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع منطقة نموًا في سوق التليف الكيسي خلال فترة التنبؤ، مدفوعة بتحسين القدرات التشخيصية، وتوسيع نطاق الوصول إلى الرعاية الصحية، وزيادة التركيز الحكومي على إدارة الأمراض النادرة في دول مثل الصين واليابان والهند.
• سيطرت وحدة تنظيم توصيل الغشاء للتليف الكيسي على سوق التليف الكيسي بحصة سوقية بلغت 56.9% في عام 2025، وذلك بفضل قدرتها المثبتة على استهداف العيب الجيني الأساسي وتوفير فوائد سريرية طويلة الأمد، مما يجعلها حجر الزاوية في استراتيجيات علاج التليف الكيسي الحديثة.

نطاق التقرير وتقسيم سوق التليف الكيسي      

اتجاهات سوق التليف الكيسي

التطورات في العلاج الجيني والطب الدقيق

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق التليف الكيسي العالمي هو التركيز المتزايد على العلاج الجيني والطب الدقيق، بهدف معالجة السبب الجيني الجذري للمرض بدلاً من مجرد إدارة الأعراض، وبالتالي تحويل مشهد العلاج طويل الأمد.
  • على سبيل المثال، تعمل شركة Vertex Pharmaceuticals وشركة Moderna بشكل مشترك على تطوير علاج mRNA CFTR المصمم لاستعادة إنتاج بروتين CFTR في المرضى الذين لا يستجيبون للمعدلات الموجودة، وهو ما يمثل قفزة كبيرة إلى الأمام في الإمكانات العلاجية.
• تُستكشف تقنيات تحرير الجينات، مثل كريسبر، بشكل متزايد لتصحيح جين CFTR المعيب مباشرةً، مما قد يوفر حلاً مؤقتًا وطويل الأمد. على سبيل المثال، تتزايد التعاونات البحثية بين المؤسسات الأكاديمية وشركات التكنولوجيا الحيوية لتحسين أنظمة توصيل الجينات وتعزيز دقة التحرير.
• يُمكّن دمج تحليلات البيانات الجينومية وأدوات التشخيص المدعومة بالذكاء الاصطناعي من اختيار العلاج المُخصّص، مما يُحسّن فعالية العلاج ونتائج المرضى. ومن خلال التنميط الجزيئي، يُمكن للأطباء تصميم أنظمة علاجية مُخصصة لأنواع الطفرات الفردية، مما يضمن معدلات استجابة مثالية ويُقلّل من الآثار الجانبية.
• يُعيد هذا التحول نحو مناهج العلاج المُستهدفة وراثيًا والمُخصصة لكل مريض صياغة بروتوكولات إدارة المرضى عالميًا. ونتيجةً لذلك، تُوسّع شركات رائدة مثل Vertex وAbbVie نطاق أبحاثها وتطويرها لتشمل مُعدّلات CFTR من الجيل التالي والعلاجات الجينية المُوجّهة لشرائح أوسع من المرضى.
• يتزايد الطلب على العلاجات التي تقدم تعديلًا طويل الأمد للأمراض والعلاجات المحتملة بسرعة في كل من الأسواق المتقدمة والناشئة، حيث تعطي أنظمة الرعاية الصحية الأولوية بشكل متزايد للنهج القائمة على الدقة للاضطرابات الوراثية النادرة مثل التليف الكيسي.

ديناميكيات سوق التليف الكيسي

سائق

ارتفاع معدل الانتشار والتقدم في علاجات منظم CFTR

• إن الانتشار العالمي المتزايد للتليف الكيسي، إلى جانب التقدم الملحوظ في علاجات منظم CFTR، يشكل محركًا مهمًا لتسريع نمو السوق وتحسين نوعية الحياة للمرضى في جميع أنحاء العالم.
  • على سبيل المثال، في فبراير 2025، أعلنت شركة Vertex Pharmaceuticals عن موافقات تنظيمية موسعة على Trikafta (Kaftrio) عبر الفئات العمرية الجديدة والطفرات الجينية، مما عزز هيمنتها في مجال علاج التليف الكيسي.
• مع تحسن الوعي بالاختبارات الجينية والتشخيص المبكر، يتم تحديد المزيد من المرضى وبدء علاجهم بالعلاجات المستهدفة، مما يؤدي إلى ارتفاع كبير في معدلات تبني العلاج
• علاوة على ذلك، تلعب منظمات الدعم الحكومي والدفاع عن المرضى دورًا حاسمًا في توسيع نطاق الوصول إلى علاجات التليف الكيسي المتقدمة، وخاصة في المناطق ذات الدخل المرتفع والنامية.
• لا يزال توافر تركيبات دوائية مبتكرة، وأجهزة استنشاق مُحسّنة، وأنظمة علاجية مُركّبة تُحسّن الفعالية والراحة، يُسهم في تعزيز تبني العلاج في الأسواق العالمية. كما يُسهم التوجه نحو البدء المُبكر بالعلاج واستراتيجيات الرعاية المُخصصة في توسع السوق المُستدام.

ضبط النفس/التحدي

تكاليف العلاج المرتفعة والوصول المحدود في المناطق الناشئة

• تشكل التكلفة المرتفعة بشكل استثنائي لعلاجات التليف الكيسي، وخاصة منظمات CFTR، تحديًا كبيرًا أمام التبني الواسع النطاق والوصول العادل عبر أنظمة الرعاية الصحية العالمية
  • على سبيل المثال، يمكن أن تتجاوز التكلفة السنوية لعلاجات منظمات CFTR الرائدة مثل Trikafta 300000 دولار أمريكي لكل مريض، مما يحد من القدرة على تحمل التكاليف للمرضى في البلدان التي لا توجد بها أطر سداد قوية.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن التفاوتات في البنية التحتية للرعاية الصحية والتوافر المحدود للأخصائيين في الاقتصادات الناشئة تعيق التشخيص في الوقت المناسب والوصول إلى العلاجات المتقدمة، مما يخلق فجوات كبيرة في نتائج الرعاية.
  • على سبيل المثال، في حين تستفيد أمريكا الشمالية وأوروبا من برامج الفحص الشاملة، لا تزال العديد من المناطق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية تواجه نقص التشخيص بسبب نقص مرافق الاختبار والوعي.
• إن التغلب على هذه الحواجز المتعلقة بالقدرة على تحمل التكاليف وإمكانية الوصول من خلال الدعم الحكومي وتطوير الأدوية العامة والشراكات الصحية العالمية سيكون أمرًا بالغ الأهمية لضمان توافر العلاج بشكل عادل وتحسين معدلات البقاء على قيد الحياة في جميع أنحاء العالم.
• في حين تستكشف العديد من الشركات بدائل فعالة من حيث التكلفة لمعدل CFTR، تظل نماذج التسعير المستدامة ومبادرات السداد العالمية ضرورية لمعالجة العبء الاقتصادي لرعاية التليف الكيسي.

نطاق سوق التليف الكيسي

يتم تقسيم السوق على أساس طريقة العلاج وفئة الدواء وطريقة الإدارة وقناة التوزيع.

• حسب طريقة العلاج

بناءً على طريقة العلاج، يُقسّم سوق التليف الكيسي إلى أدوية وأجهزة وغيرها. وسيُهيمن قطاع الأدوية على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات بحلول عام 2025، ويعود ذلك أساسًا إلى الاستخدام الواسع النطاق لمُعدِّلات CFTR المتقدمة، والمضادات الحيوية، ومذيبات البلغم، ومضادات الالتهاب. تُحسّن هذه الأدوية وظائف الرئة بشكل مباشر، وتُقلل من تفاقم المرض، وتُزيد من معدلات البقاء على قيد الحياة، مما يجعلها حجر الأساس في إدارة التليف الكيسي. ويدعم نمو هذا القطاع الاستثمار القوي في البحث والتطوير، مع حصوله على موافقات أدوية جديدة من جهات رئيسية مثل Vertex وAbbVie، مما يُوسّع الخيارات العلاجية. إضافةً إلى ذلك، يُسهم الوعي المتزايد بالفحوصات الجينية المبكرة وبدء العلاج في زيادة اعتماد الأدوية عالميًا.

من المتوقع أن يشهد قطاع الأجهزة أسرع نمو خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالاعتماد المتزايد على أجهزة تنظيف مجرى الهواء، وأجهزة الاستنشاق، وأنظمة مراقبة الجهاز التنفسي لتحسين إدارة الرئة. وتساهم التطورات التكنولوجية، مثل أجهزة الاستنشاق المحمولة وأنظمة تنظيف مجرى الهواء المتصلة رقميًا، في تعزيز اعتماد هذه الأجهزة في المستشفيات ومرافق الرعاية المنزلية على حد سواء. وقد أدى دمج أجهزة الاستشعار الذكية وتقنية اتصال تطبيقات الهاتف المحمول في أجهزة التنفس إلى تحسين امتثال المرضى للعلاج ومراقبتهم. علاوة على ذلك، ومع تزايد أعمار مرضى التليف الكيسي عالميًا، يستمر الطلب على أجهزة التنفس المتطورة وسهلة الاستخدام في النمو بوتيرة سريعة في المناطق المتقدمة والناشئة.

• حسب فئة الدواء

بناءً على فئة الدواء، يُقسّم سوق التليف الكيسي إلى مُعدّلات مُنظّم توصيل الغشاء الكيسي (CFTR)، ومُوسّعات الشعب الهوائية، ومُذيبات البلغم، ومُكمّلات إنزيمات البنكرياس، وغيرها. سيُهيمن قطاع مُعدّلات CFTR على السوق بحلول عام 2025، مُستحوذًا على أكبر حصة إيرادات بنسبة 56.9% نظرًا لتأثيره التحويلي في علاج السبب الكامن وراء التليف الكيسي بدلًا من مُجرّد إدارة الأعراض. ​​وقد حسّنت مُعدّلات CFTR، مثل Trikafta وKalydeco، نتائج المرضى من خلال استعادة وظيفة بروتين CFTR، وتقليل التفاقمات الرئوية، وتحسين جودة الحياة بشكل عام. كما أن توسيع نطاق تغطية الطفرات وموافقات العلاج في مرحلة الطفولة المبكرة يُحفّزان اعتمادًا أكبر. علاوة على ذلك، تضمن الأبحاث المُستمرة في الجيل القادم من مُعدّلات CFTR والعلاجات التصحيحية للجينات آفاق نمو طويلة الأجل.

من المتوقع أن يكون قطاع مُذيبات البلغم الأسرع نموًا خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالدور الحاسم لعلاجات تخفيف المخاط في تحسين تصفية مجرى الهواء وتقليل مخاطر العدوى. ولا تزال مُذيبات البلغم، مثل دورناز ألفا والمحلول الملحي عالي التوتر، علاجاتٍ مُساعدة أساسية إلى جانب مُعدّلات CFTR. ويساهم التطور المتزايد في تركيبات الاستنشاق المتقدمة والعلاجات المُركّبة في توسيع نطاق استخدامها بين المرضى من الأطفال والبالغين. ويدعم تزايد الوعي بالتدخل المُبكر والالتزام بعلاجات إدارة مجرى الهواء نمو الطلب. علاوةً على ذلك، يُعزز البحث المُستمر في مُركّبات مُذيبة للبلغم جديدة تُوفر تحمّلًا أفضل وفعالية مُستدامة، إمكانات نمو هذا القطاع.

• عن طريق الإدارة

بناءً على طريقة الإعطاء، يُقسّم سوق التليف الكيسي إلى علاجات فموية وحقنية. وسيهيمن قطاع العلاج الفموي على السوق بحلول عام 2025، بفضل سهولة الاستخدام والسلامة ومعدلات الالتزام العالية المرتبطة بمنظمات CFTR والمضادات الحيوية التي تُعطى عن طريق الفم. وتُفضّل الأدوية الفموية لإدارة المرض على المدى الطويل، مما يتيح للمرضى القدرة على مواصلة العلاج في المنزل. كما يستفيد هذا القطاع من التوافر المتزايد للتركيبات الفموية المركبة التي تُحسّن التوافر الحيوي والنتائج العلاجية. وتُعزز التطورات الصيدلانية في مجال الأدوية الفموية ممتدة الإطلاق هيمنته في السوق. إضافةً إلى ذلك، يُواصل العدد المتزايد من الموافقات على العلاجات الفموية ذات التغطية الجينية الموسعة تعزيز مسار نمو هذا القطاع.

من المتوقع أن يُسجل قطاع الحقن الوريدي أسرع معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات، نظرًا لدوره المحوري في توفير المضادات الحيوية عالية الفعالية، والعلاجات الإنزيمية، وغيرها من العلاجات الداعمة للحالات الشديدة أو المتقدمة. تتميز العلاجات الوريدية بسرعة ظهور الأعراض، وغالبًا ما تكون ضرورية خلال نوبات التفاقم الرئوي الحادة. ويساهم تزايد توافر مراكز الحقن الوريدي في المستشفيات، وتزايد خدمات العلاج الوريدي المنزلي، في توسيع نطاق الوصول إلى هذه العلاجات. كما أدى الانتشار المتزايد للعدوى المقاومة للمضادات الحيوية إلى زيادة الطلب على الأدوية القابلة للحقن. علاوة على ذلك، تُسهم الابتكارات في تكنولوجيا الحقن الوريدي، وتطوير تركيبات حقن أكثر أمانًا وطويلة المفعول، في دعم النمو السريع لهذا القطاع عالميًا.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم سوق التليف الكيسي إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات التجزئة ومتاجر الأدوية، والصيدليات الإلكترونية. وسيُهيمن قطاع صيدليات المستشفيات على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2025، إذ تُعدّ هذه المرافق مراكز توزيع رئيسية لمُعدِّلات CFTR والمستحضرات البيولوجية عالية التكلفة التي تتطلب إشرافًا طبيًا. وتضمن صيدليات المستشفيات دقة الجرعات، والتوجيه المهني، ومراقبة السلامة للمرضى الذين يخضعون لعلاجات معقدة. كما يُعزز الوجود القوي لمراكز الرعاية المتخصصة المُخصصة للتليف الكيسي داخل المستشفيات أهمية هذه القناة. علاوة على ذلك، فإن تزايد التجارب السريرية في المستشفيات والتعاون مع مُصنِّعي الأدوية يُعززان هيمنة صيدليات المستشفيات.

من المتوقع أن يشهد قطاع الصيدليات الإلكترونية أسرع نمو خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بتوسع منصات الرعاية الصحية الرقمية وتزايد إقبال المستهلكين على توصيل الأدوية المزمنة إلى منازلهم. كما أن تزايد الوصول إلى الإنترنت، وكفاءة الخدمات اللوجستية، وأنظمة التحقق من الوصفات الطبية الإلكترونية تشجع المرضى على طلب الأدوية الموصوفة عبر الإنترنت. بالإضافة إلى ذلك، توفر القنوات الإلكترونية مزايا من حيث التكلفة، وتذكيرات بإعادة التعبئة، ونماذج اشتراك تُحسّن الالتزام بالعلاج، مما يجعلها حيوية بشكل متزايد لرعاية مرضى التليف الكيسي على المدى الطويل.

تحليل إقليمي لسوق التليف الكيسي

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق التليف الكيسي بأكبر حصة إيرادات بلغت 48.2% في عام 2025، بدعم من معدلات تبني العلاج المرتفعة والبنية التحتية الراسخة للرعاية الصحية والحضور القوي في السوق لشركات الأدوية الرئيسية، وخاصة في الولايات المتحدة، حيث يستمر البحث والتطوير المستمر في العلاج الجيني وأنظمة الأدوية المركبة في تسريع النمو.
• يستفيد المرضى في المنطقة من التشخيص المبكر من خلال برامج فحص حديثي الولادة الراسخة والتبني الواسع النطاق للعلاجات المبتكرة مثل منظمات CFTR، والتي تعمل على تحسين النتائج السريرية ومتوسط ​​العمر المتوقع بشكل كبير.
• يتم تعزيز هذه الهيمنة من خلال أطر السداد المواتية، ومنظمات المناصرة النشطة للمرضى، والاستثمار القوي في الأبحاث والتجارب السريرية، مما يجعل أمريكا الشمالية المركز الرئيسي للابتكار في مجال التليف الكيسي وتبني العلاج المتقدم.

نظرة عامة على سوق التليف الكيسي في الولايات المتحدة

استحوذ سوق التليف الكيسي في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات، بنسبة 84%، في أمريكا الشمالية بحلول عام 2025، بفضل التوافر القوي لعلاجات مُعدّلة CFTR المتقدمة، وارتفاع معدلات الالتزام بالعلاج بين المرضى. ويضمن وجود شركات صيدلانية رئيسية وبنية تحتية راسخة للرعاية الصحية التشخيص المبكر والإدارة الفعالة للمرض. كما أن زيادة التغطية التأمينية وشبكات دعم المرضى القوية تُعزز الوصول إلى العلاجات المتميزة. علاوة على ذلك، تُعزز الاستثمارات المستمرة في البحث والتطوير، وموافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أدوية الجيل التالي، ريادة السوق الأمريكية في مجال ابتكار علاجات التليف الكيسي.

نظرة عامة على سوق التليف الكيسي في أوروبا

من المتوقع أن ينمو سوق التليف الكيسي في أوروبا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدعومًا بتحسن أنظمة الرعاية الصحية وتزايد الوعي بالفحص المبكر والعلاج. ويساهم الطلب المتزايد على علاجات CFTR المتقدمة وسجلات المرضى المنظمة في الدول الأوروبية الكبرى في توسع السوق. كما أن تطبيق سياسات سداد مواتية ومبادرات بحثية تعاونية يُعززان إمكانية الحصول على أدوية جديدة. بالإضافة إلى ذلك، يُعزز التركيز المتزايد على الطب الشخصي والدقيق تطوير أساليب علاجية مُصممة خصيصًا في المنطقة.

نظرة عامة على سوق التليف الكيسي في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق التليف الكيسي في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالمبادرات الصحية الوطنية ودعم هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) لمُعدِّلات CFTR الجديدة. وتُحسّن معدلات التشخيص المتزايدة، وأطر الرعاية السريرية المُحسَّنة، وتكامل خدمات الرعاية الصحية عن بُعد، إدارة المرض. وتلعب جماعات مناصرة المرضى والمؤسسات المُخصصة للتليف الكيسي دورًا حيويًا في تعزيز البحث وتوفير العلاج. ومن المتوقع أن يُسهم تركيز المملكة المتحدة على الابتكار السريري وسياسات السداد المُيسَّرة في دعم نمو السوق على المدى الطويل.

نظرة عامة على سوق التليف الكيسي في ألمانيا

من المتوقع أن ينمو سوق التليف الكيسي في ألمانيا بمعدل نمو سنوي مركب كبير، مدفوعًا ببنية تحتية قوية للرعاية الصحية، وارتفاع الإنفاق عليها، وزيادة اعتماد خيارات العلاج المتقدمة. يدعم التزام ألمانيا بالبحث والتطوير والابتكار في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية تطوير العلاجات المتطورة واعتمادها. ويستفيد السوق من التعاون الوثيق بين شركات الأدوية ومؤسسات البحث ومقدمي الرعاية الصحية. علاوة على ذلك، يواصل التركيز المتزايد على الاختبارات الجينية والتدخل المبكر تحسين نتائج العلاج لجميع فئات المرضى.

نظرة عامة على سوق التليف الكيسي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق التليف الكيسي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 16.5% بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بارتفاع الوعي بالمرض، وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية، وتزايد توافر العلاجات الجديدة. وتشهد دول مثل اليابان والصين والهند زيادة تدريجية في معدلات تشخيص التليف الكيسي نتيجةً لتوسع برامج الاختبارات الجينية. كما تُعزز الإصلاحات الحكومية في مجال الرعاية الصحية والتعاون الدولي إمكانية الحصول على العلاجات المتقدمة. إضافةً إلى ذلك، من المتوقع أن تُعزز صناعة الأدوية الناشئة في المنطقة، وتصنيع الأدوية منخفض التكلفة، إمكانية الوصول إلى السوق ونموه.

نظرة عامة على سوق التليف الكيسي في اليابان

يشهد سوق التليف الكيسي في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل التحسينات في الاختبارات الجينية وزيادة الوعي بالأمراض النادرة. ورغم انخفاض معدل التشخيص تاريخيًا، تُسهم مبادرات تعزيز برامج الفحص المبكر في نمو السوق تدريجيًا. كما تُحسّن التطورات الصيدلانية الحيوية في اليابان وتكامل مناهج الطب الدقيق نتائج العلاج. ويُسهم التعاون بين مؤسسات الرعاية الصحية ومطوري الأدوية العالميين في تحسين الوصول إلى علاجات التليف الكيسي المبتكرة، وخاصةً مُعدّلات CFTR وحلول استبدال الإنزيمات.

نظرة عامة على سوق التليف الكيسي في الهند

استحوذ سوق التليف الكيسي في الهند على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بحلول عام 2025، مدعومًا بالاعتراف المتزايد بالتليف الكيسي كحالة مزمنة خطيرة. يُعد توسيع نطاق الوصول إلى أدوات التشخيص، وتزايد الوعي الطبي، وتنامي الشراكات بين مقدمي الرعاية الصحية المحليين وشركات الأدوية العالمية من العوامل الرئيسية المحفزة للنمو. كما أن سعي الحكومة نحو إدارة الأمراض النادرة وطرح أدوية التليف الكيسي الجنيسة منخفضة التكلفة يجعل العلاج في متناول الجميع. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يُحسّن تحسين البنية التحتية للرعاية الصحية للأطفال التشخيص المبكر ونتائج الإدارة طويلة المدى.

حصة سوق التليف الكيسي

إن صناعة التليف الكيسي يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة فيرتكس للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة AbbVie Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة موديرنا (الولايات المتحدة)
• برايم ميديسن، المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة إنتربرايز ثيرابيوتكس (المملكة المتحدة)
• ProQR Therapeutics (هولندا)
• شركة إنسميد المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة نوفارتيس إيه جي (سويسرا)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• شركة جلاكسو سميث كلاين (المملكة المتحدة)
• سانوفي. (فرنسا)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)
• نستله (سويسرا)
• شركة باري المحدودة (ألمانيا)
• كونينكليكي فيليبس إن في (هولندا)
• شركة ريس ميد (الولايات المتحدة)
• قيادة ديفيلبيس للرعاية الصحية (الولايات المتحدة)
• شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)
• شركة كاتالنت (الولايات المتحدة)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق التليف الكيسي العالمي؟

• في يوليو 2025، أعلنت مؤسسة التليف الكيسي (CFF) عن اتفاقية تمويل إضافية بقيمة 24 مليون دولار أمريكي مع شركة برايم ميديسن لتسريع تطوير منصتها PASSIGE™ (التعديل الجيني لموقع محدد بمساعدة برايم). تهدف هذه التقنية إلى تصحيح طفرة G542X غير المنطقية والمتغيرات الأخرى المسببة للتليف الكيسي من أصلها الجيني، مما يوفر إمكانية علاج دائم لمرة واحدة.
• في يونيو 2025، أفادت دراسة استقصائية نشرتها مجلة "أخبار التليف الكيسي اليوم" أن حوالي واحد من كل سبعة بالغين مصابين بالتليف الكيسي يستخدمون مُعدّلات CFTR (مثل TRIKAFTA® أو KALYDECO®) لا يزالون يُقيّمون صحتهم العامة بأنها "جيدة" أو "ضعيفة". على الرغم من التقدم العلاجي الكبير، أشار المرضى إلى تحديات مستمرة مثل التعب وعبء العلاج والضغط النفسي. تُسلّط النتائج الضوء على الاحتياجات المستمرة غير المُلبّاة، وتُؤكّد على ضرورة استخدام مُعدّلات الجيل التالي والعلاجات المُكمّلة لتحسين جودة الحياة بشكل أكبر.
• في ديسمبر 2024، حصلت شركة فيرتكس للأدوية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء ALYFTREK™ (vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor)، وهو مُعدّل CFTR من الجيل التالي، مُخصص للمرضى بعمر 6 سنوات فأكثر، ممن لديهم طفرة واحدة على الأقل مُستجيبة لـ CFTR، بما في ذلك 31 طفرة إضافية لم تُعالَج سابقًا باستخدام مُعدّلات سابقة. يُبسّط هذا النظام العلاجي، الذي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، التزام المرضى بالعلاج، ويُوسّع نطاق الوصول العلاجي ليشمل شريحة أوسع من مرضى التليف الكيسي.
• في يوليو 2024، أطلقت شركة Enterprise Therapeutics تجربة سريرية من المرحلة الثانية لدواء ETD001، وهو مانع لقنوات الصوديوم الظهارية المُستنشقة (ENaC)، يستهدف مرضى التليف الكيسي الذين تجعلهم طفراتهم غير مستجيبين لمعدّلات CFTR. يعمل هذا المركب، الذي صُنّف كمرض نادر لدى الأطفال، على تحسين ترطيب مجرى الهواء وتصفية المخاط. يمثل هذا التطور فئة جديدة واعدة من علاجات التليف الكيسي التي تُلبّي الاحتياجات المتبقية غير المُلبّاة للمرضى الذين يعانون من متغيرات غير مستجيبة لـ CFTR.
• في يناير 2024، أعلنت مؤسسة التليف الكيسي (CFF) عن التزامها بتمويل يصل إلى 15 مليون دولار أمريكي لشركة برايم ميديسن لدعم التطوير ما قبل السريري لعلاج جيني قائم على التحرير الأولي يستهدف جين CFTR. يهدف المشروع إلى تصحيح الطفرات المسببة للتليف الكيسي بشكل دائم، بما في ذلك المتغيرات النادرة التي لا تستجيب للمُعدِّلات الحالية مثل TRIKAFTA.

SKU-36290