تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق التشخيص العالمي لـ SaMD والجينوميات الإشعاعية - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق التشخيص SaMD والإشعاع الجينومي

• تم تقييم حجم سوق SaMD التشخيصي العالمي وعلم الجينوم الإشعاعي بنحو 1.98 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  6.90 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 16.90٪ خلال الفترة المتوقعة
• يتم دعم نمو السوق إلى حد كبير من خلال التبني المتزايد لحلول البرمجيات المتقدمة كجهاز طبي (SaMD) والتقدم في تقنيات الجينوميات الإشعاعية، مما يؤدي إلى التشخيص الدقيق واستراتيجيات العلاج الشخصية في جميع أنحاء منطقة آسيا والمحيط الهادئ
• علاوة على ذلك، يُعزز الطلب المتزايد على أدوات التشخيص الدقيقة وغير الجراحية والقائمة على الذكاء الاصطناعي، إلى جانب التكامل المتزايد بين البيانات الجينومية والتصويرية، الكشف المبكر عن الأمراض، وتصنيف المخاطر، واتخاذ القرارات السريرية. تُسرّع هذه العوامل المتقاربة من اعتماد حلول التشخيص SaMD والجينوميات الإشعاعية، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل كبير في المنطقة.

تحليل سوق التشخيص SaMD والإشعاع الجينومي

• أصبحت حلول SaMD التشخيصية والجينوم الإشعاعي ذات أهمية متزايدة في الرعاية الصحية الحديثة، حيث توفر برامج تعتمد على الذكاء الاصطناعي وتحليلات التصوير الجينومي المتكاملة للكشف المبكر عن الأمراض وتخطيط العلاج الشخصي وتحسين النتائج السريرية في كل من المستشفيات ومراكز التشخيص.
• إن التبني المتزايد لهذه التقنيات مدفوع في المقام الأول بالطلب المتزايد على التشخيصات غير الجراحية، والانتشار المتزايد للأمراض المزمنة والمعقدة، والتكامل المتزايد للذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي في أنظمة دعم القرار السريري.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق SaMD التشخيصي وعلم الجينوم الإشعاعي بأكبر حصة إيرادات بلغت 39% في عام 2024، بدعم من التبني المبكر لتقنيات الرعاية الصحية المتقدمة والبنية التحتية الرقمية القوية والإنفاق المرتفع على الرعاية الصحية والحضور الكبير لمقدمي برامج التشخيص الرائدين وشركات علم الجينوم الإشعاعي.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق SaMD التشخيصي وعلم الجينوم الإشعاعي خلال فترة التنبؤ، مدفوعة بالتوسع الحضري المتزايد، وتوسيع البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة الاستثمارات في الطب الدقيق، والمبادرات الحكومية المتنامية التي تروج لحلول الصحة الرقمية.
• هيمن قطاع المستشفيات والعيادات على سوق SaMD التشخيصي والجينوميات الإشعاعية، محققًا حصة إيرادات بلغت 44.2% في عام 2024، مدفوعًا بالتوسع في استخدام برامج التشخيص وحلول الجينوميات الإشعاعية لمراقبة المرضى، وتحليل الصور، وتخطيط العلاج. تستفيد المستشفيات من الأدوات المدعومة بالذكاء الاصطناعي التي تقلل من أخطاء التشخيص وتعزز كفاءة سير العمل.

نطاق التقرير وتجزئة سوق التشخيص SaMD والإشعاع الجينومي

اتجاهات سوق التشخيص SaMD والإشعاع الجينومي

التشخيص الذكي باستخدام الذكاء الاصطناعي والمساعدة الصوتية

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق التشخيص العالمي لـ SaMD والجينوميات الإشعاعية التكامل المتزايد مع الذكاء الاصطناعي والأنظمة الصوتية الشائعة مثل Amazon Alexa وGoogle Assistant وApple HomeKit. يُعزز هذا التقارب راحة المستخدم، مما يسمح لمقدمي الرعاية الصحية والمرضى بالتفاعل بكفاءة أكبر مع أدوات التشخيص والبيانات.
  • على سبيل المثال، بدأت بعض منصات الجينوم الإشعاعي المدعومة بالذكاء الاصطناعي بالتكامل مع مساعدين صوتيين رئيسيين، مما يُمكّن الأطباء من الاستعلام عن نتائج المرضى، وتلقي الإشعارات، أو مراجعة الرؤى التشخيصية من خلال أوامر صوتية بسيطة. وبالمثل، يمكن لتطبيقات التشخيص التي تُجرى مباشرةً مع المرضى استخدام واجهات صوتية لتوجيه المستخدمين خلال إجراءات جمع العينات أو شرح التقارير الجينومية، مما يُحسّن إمكانية الوصول والتفاعل.
• يُسهّل تكامل الذكاء الاصطناعي في نظام SaMD التشخيصي ميزات متقدمة مثل التعرف على الأنماط في التصوير الطبي، والتحليل التنبئي للبيانات الجينومية، وتقديم توصيات تشخيصية شخصية. على سبيل المثال، تستفيد بعض منصات الجينوم الإشعاعي من الذكاء الاصطناعي لتحديد المؤشرات الحيوية الدقيقة في التصوير وربطها بالملفات الجينومية، مع إصدار تنبيهات ذكية للنتائج غير الطبيعية. تُبسّط الواجهات الصوتية سير العمل هذه بشكل أكبر من خلال تمكين التشغيل بدون استخدام اليدين واسترجاع المعلومات عند الطلب.
• يتيح دمج حلول SaMD التشخيصية وحلول الجينوم الإشعاعي مع المساعدين الرقميين وأنظمة تكنولوجيا المعلومات الصحية الأوسع نطاقًا تحكمًا مركزيًا في عمليات التشخيص المتعددة. يمكن للمستخدمين مراجعة نتائج التصوير، ومراقبة تقدم حالة المريض، وإدارة البيانات الجينومية إلى جانب الأدوات السريرية الأخرى عبر واجهة موحدة، مما يدعم بيئة رعاية صحية أكثر أتمتة وكفاءة.
• هذا التوجه نحو منصات تشخيصية أكثر ذكاءً وبديهية وترابطًا يُعيد صياغة التوقعات في مجال الطب الدقيق. تُطوّر الشركات في هذا القطاع بشكل متزايد حلولًا مُدعّمة بالذكاء الاصطناعي تُوفّر رؤى تنبؤية، وتقارير آلية، وإمكانية وصول صوتي إلى المعلومات السريرية، مما يُحسّن كفاءة الممارسين وتجربة المرضى.
• يتزايد الطلب على حلول SaMD التشخيصية و Radiogenomics التي تجمع بين تحليلات الذكاء الاصطناعي وتكامل التحكم الصوتي بسرعة في المستشفيات ومؤسسات البحث وتطبيقات الطب الشخصي، حيث يعطي مقدمو الرعاية الصحية الأولوية للراحة والدقة وسير العمل الرقمي السلس.

ديناميكيات سوق التشخيص SaMD والإشعاع الجينومي

سائق

الطلب المتزايد مدفوعًا باحتياجات الرعاية الصحية المتزايدة وتبني الصحة الرقمية

• إن الانتشار المتزايد للأمراض المعقدة، والطلب المتزايد على الطب الشخصي، وتسريع اعتماد أنظمة الصحة الرقمية هي محركات مهمة للطلب المتزايد على حلول SaMD التشخيصية وعلم الجينوم الإشعاعي
  • على سبيل المثال، في أبريل 2024، أعلنت شركة Onity, Inc. عن تطورات في أنظمة مراقبة التشخيص عن بُعد المدعومة بإنترنت الأشياء، مسلطةً الضوء على التكامل مع أجهزة استشعار متطورة لجمع بيانات المرضى في الوقت الفعلي. ومن المتوقع أن تُسهم هذه المبادرات من الشركات الرائدة في دفع عجلة النمو في سوق SaMD التشخيصي وعلم الجينوم الإشعاعي خلال الفترة المتوقعة.
• مع سعي مقدمي الرعاية الصحية والمرضى إلى حلول تشخيصية أكثر دقة وفي الوقت المناسب وغير جراحية، توفر منصات SaMD التشخيصية و Radiogenomics قدرات متقدمة مثل التحليلات التنبؤية التي تعتمد على الذكاء الاصطناعي، والملفات الجينومية، والمراقبة عن بعد، مما يوفر بديلاً مقنعًا لطرق التشخيص التقليدية
• علاوة على ذلك، فإن التكامل المتزايد بين أجهزة الصحة الرقمية ومنصات الطب عن بعد والسجلات الصحية الإلكترونية يجعل حلول SaMD التشخيصية و Radiogenomics مكونًا أساسيًا لأنظمة الرعاية الصحية الحديثة، مما يتيح تبادل البيانات بسلاسة والرؤى السريرية في الوقت الفعلي.
• تُعدّ سهولة مراقبة المرضى عن بُعد، وتحليل البيانات الآلي، والتوصيات التشخيصية الشخصية عوامل رئيسية تُعزز اعتماد تقنيات SaMD التشخيصية وعلم الجينوم الإشعاعي في المستشفيات، ومؤسسات البحث، ومؤسسات الرعاية المنزلية. كما يُسهم التوجه نحو الرعاية الصحية الرقمية، والتوافر المتزايد للمنصات سهلة الاستخدام، في نمو السوق.

ضبط النفس/التحدي

المخاوف بشأن أمن البيانات والتكاليف الأولية المرتفعة

• تُشكّل المخاوف المتعلقة بالأمن السيبراني لأنظمة التشخيص المتصلة تحديًا كبيرًا أمام التوسع في السوق. ونظرًا لاعتماد حلول SaMD التشخيصية وحلول Radiogenomics على الاتصال الشبكي والمنصات السحابية، فإنها عُرضة لمحاولات الاختراق واختراق البيانات، مما يُثير مخاوف مُقدّمي الرعاية الصحية والمرضى بشأن أمن البيانات الطبية الحساسة.
• أدت التقارير البارزة عن نقاط الضعف في الأجهزة الطبية المتصلة إلى تردد بعض المؤسسات في تبني منصات التشخيص الرقمية، مما أدى إلى إبطاء عملية التبني في مناطق معينة
• إن معالجة هذه المخاوف من خلال التشفير القوي وبروتوكولات المصادقة الآمنة والتحديثات الدورية للبرامج أمر بالغ الأهمية لبناء الثقة. تُركز الشركات الرائدة على تدابير أمنية متقدمة، والامتثال للوائح الرعاية الصحية، وميزات حماية البيانات في حلولها لطمأنة المستخدمين المحتملين.
• بالإضافة إلى ذلك، قد تُشكّل التكلفة الأولية المرتفعة نسبيًا لأنظمة التشخيص المتقدمة SaMD والجينوميات الإشعاعية، مقارنةً بأساليب التشخيص التقليدية، عائقًا، لا سيما بالنسبة للعيادات الصغيرة، والمناطق النامية، أو مُقدّمي الرعاية الصحية ذوي الميزانية المحدودة. وبينما تنخفض الأسعار تدريجيًا، غالبًا ما تكون تكاليف الميزات المتميزة، مثل التحليلات التنبؤية المدعومة بالذكاء الاصطناعي، والتكامل الجينومي، وتحليلات التصوير المتقدمة، أعلى.
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال تعزيز الأمن السيبراني، والتثقيف بشأن أفضل ممارسات الصحة الرقمية، وتطوير حلول تشخيص SaMD و Radiogenomics أكثر فعالية من حيث التكلفة وقابلية للتطوير، سيكون أمرًا حيويًا للنمو المستدام للسوق.

نطاق سوق التشخيص SaMD والإشعاع الجينومي

يتم تقسيم السوق على أساس النوع وطريقة تكامل البيانات وآلية مصادقة المستخدم والتطبيق.

• حسب النوع

بناءً على النوع، يُقسّم سوق SaMD التشخيصي العالمي والجينوميات الإشعاعية إلى: البرمجيات كجهاز طبي (SaMD)، ومنصات الجينوميات الإشعاعية، وحلول تحليل البيانات، وأدوات تفسير الصور، وأدوات النمذجة التنبؤية، وغيرها. وقد هيمن قطاع البرمجيات كجهاز طبي (SaMD) على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 41.8% في عام 2024، مدفوعًا باعتماده الواسع النطاق لدعم القرارات السريرية الآلية، ومراقبة المرضى عن بُعد، وتكامله مع السجلات الصحية الإلكترونية (EHRs). وتحظى منصات SaMD بشعبية كبيرة نظرًا لامتثالها للأنظمة، وسهولة نشرها، وقدرتها على تقديم تشخيصات دقيقة عبر سير عمل سريري متعدد.

من المتوقع أن يشهد قطاع منصات الجينوم الإشعاعي أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 22.4% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالطلب المتزايد على الطب الشخصي وعلم الأورام الدقيق. تتيح هذه المنصات ربط المؤشرات الحيوية للتصوير بالبيانات الجينومية، مما يوفر رؤى تنبؤية تساعد في تخطيط العلاج وتصنيف المرضى. كما أن زيادة الاستثمار في البحث والاعتماد المتزايد على التحليلات القائمة على الذكاء الاصطناعي يُسهمان في النمو السريع لهذا القطاع.

• بواسطة طريقة تكامل البيانات

بناءً على أسلوب تكامل البيانات، يُقسّم سوق SaMD التشخيصي العالمي والجينوميات الإشعاعية إلى: الاتصال السحابي، وموارد التشغيل البيني السريع للرعاية الصحية من المستوى السابع (HL7/FHIR)، والتصوير الرقمي والاتصالات في الطب (DICOM)، وواجهة برمجة التطبيقات (API)، والبروتوكولات الاحتكارية (المخصصة)، وغيرها. وقد استحوذ قطاع الاتصال السحابي على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 38.7% في عام 2024، وذلك بفضل الاعتماد المتزايد على البنية التحتية السحابية لتخزين البيانات القابلة للتطوير، وإمكانية الوصول عن بُعد، ودعم القرارات السريرية في الوقت الفعلي. وتتيح الحلول السحابية لمقدمي الرعاية الصحية مركزية بيانات المرضى وتسهيل التعاون السلس بين المؤسسات.

من المتوقع أن يشهد قطاع HL7/FHIR أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 23.1% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالحاجة إلى توافقية موحدة بين السجلات الصحية الإلكترونية، ومنصات التشخيص، وأنظمة معلومات المختبرات. تدعم هذه المعايير تبادلًا آمنًا ومنظمًا للبيانات، وهو أمر بالغ الأهمية لفعالية تحليل الجينوم والتصوير.

• عن طريق فتح الآلية

بناءً على آلية فتح القفل، يُقسّم سوق SaMD التشخيصي العالمي والجينوميات الإشعاعية إلى أنظمة مصادقة المستخدم، وضوابط الوصول القائمة على الأدوار، والمصادقة متعددة العوامل، والتحقق البيومتري، والوصول القائم على الرموز، وغيرها. وقد استحوذ قطاع أنظمة مصادقة المستخدم على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 42.5% في عام 2024، نظرًا لدوره الأساسي في ضمان الوصول الآمن إلى بيانات المرضى الحساسة ونتائج التشخيص. وتُلزم الجهات التنظيمية للرعاية الصحية بشكل متزايد بآليات مصادقة قوية لحماية خصوصية المرضى والامتثال لقوانين حماية البيانات.

من المتوقع أن يشهد قطاع التحقق البيومتري أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 24.3% بين عامي 2025 و2032، مدعومًا بالاعتماد المتزايد على تقنيات التعرف على بصمات الأصابع والوجه وقزحية العين للوصول الآمن إلى المنصات السريرية وقواعد البيانات الجينومية. تُحسّن المصادقة البيومترية الأمان مع الحفاظ على سهولة الوصول للمستخدمين المُصرّح لهم.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق SaMD التشخيصي العالمي والجينوميات الإشعاعية إلى مستشفيات وعيادات، ومختبرات تشخيصية، وشركات أدوية وتكنولوجيا حيوية، ومؤسسات بحثية، ومراكز أبحاث أكاديمية وحكومية، وغيرها. وقد شكّل قطاع المستشفيات والعيادات أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 44.2% في عام 2024، مدفوعًا بالتوسع في استخدام برامج التشخيص وحلول الجينوميات الإشعاعية لمراقبة المرضى، وتحليل الصور، وتخطيط العلاج. وتستفيد المستشفيات من الأدوات المدعومة بالذكاء الاصطناعي التي تقلل من أخطاء التشخيص وتعزز كفاءة سير العمل.

من المتوقع أن يشهد قطاع مؤسسات البحث أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 21.9% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالتركيز المتزايد على أبحاث الطب الدقيق، والتجارب السريرية، والدراسات الجينومية واسعة النطاق. وتستفيد هذه المؤسسات بشكل متزايد من أدوات النمذجة التنبؤية ومنصات تحليل البيانات لتسريع الاكتشاف وتحسين نتائج التجارب.

تحليل إقليمي لسوق SaMD التشخيصي والإشعاعي

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق SaMD التشخيصي وعلم الجينوم الإشعاعي بأكبر حصة إيرادات بلغت 39٪ في عام 2024
• بدعم من التبني المبكر لتقنيات الرعاية الصحية المتقدمة والبنية التحتية الرقمية القوية والإنفاق المرتفع على الرعاية الصحية والحضور الكبير لمقدمي برامج التشخيص الرائدين وشركات الجينوميات الإشعاعية
• تستفيد المنطقة من السكان ذوي الميول التكنولوجية، وأنظمة الرعاية الصحية القوية، والاستثمارات القوية في التشخيصات التي تعتمد على الذكاء الاصطناعي، وكلها تعمل على تعزيز توسع السوق

نظرة عامة على سوق التشخيص الأمريكي SaMD والإشعاع الجينومي

استحوذ سوق SaMD التشخيصي والجينوميات الإشعاعية في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات في أمريكا الشمالية، مدفوعًا بالاعتماد السريع على حلول الصحة الرقمية والتشخيص الدقيق. ويساهم التكامل المتزايد للذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي في سير العمل السريري، إلى جانب الإنفاق المرتفع على الرعاية الصحية ووجود شركات رئيسية في مجال برمجيات التشخيص والجينوميات الإشعاعية، في تسريع نمو السوق. علاوة على ذلك، فإن تركيز نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة على الطب الشخصي والتشخيص التنبئي يدفع الطلب على أدوات برمجية متقدمة تُحسّن دقة التشخيص، وتُقلل من وقت التشخيص، وتُحسّن نتائج المرضى.

نظرة عامة على سوق التشخيص SaMD والإشعاع الجينومي في أوروبا

من المتوقع أن ينمو سوق التشخيص SaMD والجينوميات الإشعاعية في أوروبا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالبنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية في المنطقة، والأطر التنظيمية الصارمة، والاعتماد المتزايد على الطب الدقيق. ويشجع الوعي المتزايد بحلول الرعاية الصحية الشخصية المستشفيات والعيادات على دمج برامج التشخيص المتطورة في سير العمل الروتيني. وتشهد أسواق رئيسية، مثل المملكة المتحدة وألمانيا، نموًا ملحوظًا، مدفوعًا بزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، والبنية التحتية الرقمية القوية، والتكامل الواسع لتقنيات الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي في التشخيص السريري. ويعزز هذا التوجه دقة وكفاءة وقدرات التنبؤ لتطبيقات الجينوميات الإشعاعية في جميع أنحاء المنطقة.

نظرة عامة على سوق التشخيص SaMD والجينوميات الإشعاعية في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق تشخيص الأمراض الجينومية المزمنة (SaMD) والجينوميات الإشعاعية في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالاعتماد السريع على حلول الرعاية الصحية الرقمية والتركيز المتزايد على الطب الدقيق. يُهيئ نظام الرعاية الصحية الراسخ في البلاد، إلى جانب مبادرات الصحة الإلكترونية الاستباقية، بيئةً تدعم بقوة استخدام برامج التشخيص المتقدمة وتقنيات الجينوميات الإشعاعية. ويُمكّن الاهتمام المتزايد بالتشخيصات القائمة على الجينوميات، إلى جانب تزايد الاستثمار في الأدوات المدعومة بالذكاء الاصطناعي، مُقدمي الرعاية الصحية من تقديم تشخيصات أسرع وأكثر دقة واستراتيجيات علاج مُخصصة.

نظرة عامة على سوق التشخيص SaMD والإشعاع الجينومي في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق التشخيص SaMD والجينوميات الإشعاعية في ألمانيا نموًا مطردًا، مدعومًا بتركيز الدولة على الابتكار في مجال الرعاية الصحية، والرقمنة، ودمج أدوات التشخيص المعتمدة على الذكاء الاصطناعي. وتعتمد المستشفيات ومؤسسات البحث والعيادات الخاصة بشكل متزايد حلولًا متطورة تكنولوجيًا تتسم بالكفاءة والأمان والالتزام بمعايير الخصوصية. ويشجع الوعي المتزايد بفوائد الطب الدقيق والتشخيص التنبئي على استخدام الجينوميات الإشعاعية وبرامج التشخيص المتقدمة في التطبيقات السريرية والبحثية، مما يضع ألمانيا كمركز رائد للابتكار في مجال الرعاية الصحية الرقمية في أوروبا.

نظرة عامة على سوق التشخيص SaMD والإشعاع الجينومي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يكون سوق التشخيص SaMD والجينوميات الإشعاعية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ الأسرع نموًا خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالتوسع الحضري السريع، وتوسع البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة الاستثمارات في الطب الدقيق، والمبادرات الحكومية القوية التي تشجع على حلول الصحة الرقمية. وتُعد دول مثل الصين واليابان والهند في طليعة الدول التي تتبنى برامج التشخيص المتقدمة نظرًا للطلب المتزايد على الرعاية الصحية الشخصية، ودقة التشخيص العالية، ودمج الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي في سير العمل السريري. ويدعم نمو المنطقة أيضًا العدد الكبير من المرضى، وارتفاع نفقات الرعاية الصحية، وبروز منطقة آسيا والمحيط الهادئ كمركز للابتكار في تقنيات الرعاية الصحية الرقمية.

نظرة عامة على سوق التشخيص SaMD والجينوميات الإشعاعية في اليابان

يشهد سوق التشخيص الياباني لـ SaMD والجينوميات الإشعاعية زخمًا كبيرًا، مدفوعًا بالاعتماد العالي للتكنولوجيا في مجال الرعاية الصحية في البلاد، والشيخوخة السكانية المتسارعة، والحاجة المتزايدة إلى حلول تشخيصية سهلة ودقيقة. وتدمج المستشفيات والعيادات أدوات التشخيص القائمة على الذكاء الاصطناعي تدريجيًا، مما يُسرّع من اعتماد برامج التشخيص المتقدمة وحلول الجينوميات الإشعاعية. ويساهم التركيز على الرعاية التي تُركّز على المريض، والطلب على تشخيصات فعّالة ودقيقة وآمنة، في استمرار توسع السوق في كل من مرافق الرعاية الصحية السكنية وشبكات المستشفيات الكبيرة.

نظرة عامة على السوق الصينية

استحوذ سوق التشخيص SaMD والجينوميات الإشعاعية في الصين على أكبر حصة من الإيرادات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024، مدفوعًا بالتوسع الحضري السريع، ونمو الطبقة المتوسطة، وتوسع البنية التحتية للرعاية الصحية، والدعم الحكومي القوي لمبادرات الصحة الرقمية. ويُسهم الاعتماد الواسع النطاق على برامج التشخيص المحلية وحلول الجينوميات الإشعاعية في المستشفيات ومعاهد البحث ومراكز الرعاية الصحية الخاصة في تسريع نمو السوق. ويُسهم تركيز الصين على المستشفيات الذكية والطب الدقيق وتقنيات الرعاية الصحية المدعومة بالذكاء الاصطناعي، إلى جانب زيادة الاستثمارات في الشركات الناشئة في مجال الصحة الرقمية، في خلق بيئة عمل متينة لمواصلة توسع سوق التشخيص SaMD والجينوميات الإشعاعية.

حصة سوق التشخيص SaMD والإشعاع الجينومي

إن صناعة التشخيص SaMD والإشعاع الجينومي تقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة تيمبوس للذكاء الاصطناعي (الولايات المتحدة)
• فلاتيرون هيلث (الولايات المتحدة)
• جاردانت هيلث (الولايات المتحدة)
• شركة فرينوم القابضة (الولايات المتحدة)
• SOPHiA GENETICS (سويسرا)
• كلوكور (السويد)
• PathAI, Inc. (الولايات المتحدة)
• OncoDNA (بلجيكا)
• شركة بيرسوناليس (الولايات المتحدة)
• لابكورب (الولايات المتحدة)
• كاريس للعلوم الحياتية (الولايات المتحدة)
• ستراتا لعلم الأورام، المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة GRAIL، المحدودة (الولايات المتحدة)
• بلو بي (هولندا)
• شركة CureMetrix، المحدودة (الولايات المتحدة)
• أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
• PierianDx (الولايات المتحدة)

أحدث التطورات في سوق التشخيص العالمي SaMD والإشعاع الجينومي

• في يناير 2021 ، نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "خطة عمل لبرمجيات الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي كجهاز طبي"، والتي حددت إطارًا لدعم تطوير برمجيات الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي (SaMD) القائمة على الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي. هدفت هذه الخطة إلى ضمان سلامة وفعالية هذه الأجهزة مع تعزيز الابتكار في قطاع الأجهزة الطبية.
• في أكتوبر 2021 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "ممارسات التعلم الآلي الجيدة لتطوير الأجهزة الطبية: المبادئ التوجيهية"، والتي تُقدم توصيات للمُصنِّعين حول أفضل الممارسات لتطوير وصيانة الأجهزة الطبية القائمة على الذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي. وقد شددت هذه الإرشادات على الشفافية والمساءلة والتعلم المستمر في عملية التطوير.
• في أبريل 2023 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "مسودة إرشادات: توصيات تقديم التسويق لخطة مُحددة مسبقًا للتحكم في التغييرات في وظائف برامج الأجهزة المُدعمة بالذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي"، مُقدمةً توصياتٍ للمُصنّعين حول كيفية إدارة التغييرات في الأجهزة المُدعمة بالذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي بعد طرحها في السوق. تهدف هذه الإرشادات إلى ضمان عدم تأثير هذه التعديلات سلبًا على سلامة الجهاز أو فعاليته.
• في أكتوبر 2023 ، نشرت إدارة الغذاء والدواء "خطط التحكم في التغيير المحددة مسبقًا للأجهزة الطبية التي تدعم التعلم الآلي: المبادئ التوجيهية"، والتي تقدم توضيحًا إضافيًا حول كيفية تعامل الشركات المصنعة مع التغييرات في الأجهزة التي تدعم الذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي، بما في ذلك الحاجة إلى خطة تحكم في التغيير المحددة مسبقًا
• في يونيو 2024 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وثيقة "الشفافية في الأجهزة الطبية المُمكّنة بالتعلم الآلي: المبادئ التوجيهية"، مؤكدةً على أهمية الشفافية في تطوير ونشر الأجهزة الطبية المُمكّنة بالذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي. شجعت هذه الإرشادات المُصنّعين على تقديم معلومات واضحة حول قدرات الجهاز وحدوده والبيانات المُستخدمة لتدريب نماذج الذكاء الاصطناعي.
• في ديسمبر 2024 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "التوجيهات النهائية: توصيات تقديم التسويق لخطة مُحددة مُسبقًا للتحكم في التغييرات في وظائف برامج الأجهزة المُدعمة بالذكاء الاصطناعي"، مُقدمةً توصيات نهائية لإدارة التغييرات في الأجهزة المُدعمة بالذكاء الاصطناعي بعد طرحها في السوق. تهدف هذه التوجيهات إلى مساعدة المُصنّعين في الحفاظ على سلامة وفعالية أجهزتهم مع تطورها بمرور الوقت.

SKU-74524