تقرير تحليل حجم السوق العالمية لأجهزة فحص نقطة الرعاية الطبية ذات الاستخدام الواحد (POCT) وحصتها السوقية واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق أجهزة اختبار نقطة الرعاية التي تُستخدم لمرة واحدة (POCT)

• تم تقييم حجم سوق أجهزة اختبار نقطة الرعاية التي تستخدم لمرة واحدة (POCT) العالمية بنحو 37.31 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  61.29 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.40٪ خلال الفترة المتوقعة.
• إن نمو السوق مدفوع إلى حد كبير بالانتشار المتزايد للأمراض المزمنة والمعدية، إلى جانب الحاجة المتزايدة إلى حلول تشخيصية سريعة يمكنها تقديم نتائج في نقطة الرعاية، وبالتالي تقليل الاعتماد على الاختبارات المعملية المركزية.
• علاوة على ذلك، يُسهم الطلب المتزايد على أدوات التشخيص المحمولة وسهلة الاستخدام والفعّالة من حيث التكلفة في المستشفيات والعيادات والرعاية المنزلية ومؤسسات الرعاية الصحية عن بُعد في ترسيخ مكانة أجهزة فحص نقطة الرعاية (POCT) التي تُستخدم لمرة واحدة كحل تشخيصي مُفضّل. تُسرّع هذه العوامل المُجتمعة من إقبال الناس على أجهزة فحص نقطة الرعاية (POCT) التي تُستخدم لمرة واحدة، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق أجهزة فحص نقطة الرعاية الطبية التي تُستخدم لمرة واحدة (POCT)

• أصبحت أجهزة اختبار نقطة الرعاية التي تستخدم لمرة واحدة (POCT)، والمصممة للتشخيص السريع في الموقع في البيئات السريرية والمنزلية والطوارئ، ضرورية بشكل متزايد في الرعاية الصحية الحديثة بسبب نتائجها السريعة وسهولة استخدامها ودورها الحيوي في إدارة كل من الحالات المزمنة والحادة مثل مرض السكري وقضايا القلب والأوعية الدموية والأمراض المعدية.
• الطلب المتزايد على أجهزة POCT التي تستخدم لمرة واحدة مدفوع في المقام الأول بالانتشار المتزايد للأمراض المزمنة، والحاجة المتزايدة للاختبارات اللامركزية، والوعي المتزايد بعد أحداث مثل جائحة COVID-19، والتبني الأكبر في الرعاية الصحية المنزلية والمناطق الريفية
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق أجهزة فحص الرعاية الصحية للاستخدام مرة واحدة (POCT) بحصة إيرادات بلغت 35.37% في عام 2023، مدعومةً ببنية تحتية قوية للرعاية الصحية، وسياسات سداد مواتية، واعتماد قوي على تقنيات الرعاية الصحية المتقدمة. وتتصدر الولايات المتحدة المنطقة، مع إقبال كبير عليها في المستشفيات والعيادات والتشخيص المنزلي، بفضل الابتكار وأنظمة التشخيص الداعمة.
• تعد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق أجهزة اختبار نقطة الرعاية التي تستخدم لمرة واحدة (POCT)، مع معدل نمو سنوي مركب متوقع يتجاوز 8%، ويعزى ذلك إلى زيادة الاستثمارات في البنية التحتية للرعاية الصحية، وارتفاع حالات الأمراض المزمنة والمعدية، والمبادرات الحكومية التي تروج للاختبار اللامركزي في دول مثل الصين والهند.
• سيطرت شريحة الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية على سوق أجهزة اختبار نقطة الرعاية التي تستخدم لمرة واحدة (POCT) بحصة إيرادات بلغت 55.6% في عام 2024، مدفوعة بميل المستهلكين المتزايد نحو المراقبة الذاتية وإدارة الأمراض المنزلية

نطاق التقرير وتجزئة سوق أجهزة اختبار نقطة الرعاية التي تُستخدم لمرة واحدة (POCT)  

اتجاهات سوق أجهزة اختبار نقطة الرعاية التي تُستخدم لمرة واحدة (POCT)

تعزيز إمكانية الوصول ودقة التشخيص لتعزيز التبني

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق أجهزة فحص نقطة الرعاية الصحية للاستخدام مرة واحدة (POCT) العالمية التحسين المستمر في إمكانية الوصول إليها، وسهولة حملها، ودقتها التشخيصية، مما يجعلها حيوية لأنظمة الرعاية الصحية المتقدمة والناشئة على حد سواء. يُمكّن تطور أجهزة فحص نقطة الرعاية الصحية صغيرة الحجم وسهلة الاستخدام المرضى ومقدمي الرعاية الصحية من الحصول على رؤى تشخيصية آنية، سواءً كانوا بجانب سرير المريض، أو في المناطق النائية، أو حتى في المنزل.
  • على سبيل المثال، أظهرت الابتكارات الحديثة في أجهزة فحص الرعاية الصحية عن طريق النقاط (POCT) للاستخدام مرة واحدة لحالات كوفيد-19 والإنفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي كيف تدعم النتائج السريعة مكافحة العدوى بشكل مباشر، وتوفير العلاج في الوقت المناسب، وتخفيف العبء على المستشفيات. وتستثمر الشركات بشكل متزايد في تطوير أطقم اختبار للاستخدام مرة واحدة تتميز بحساسية محسنة وأوقات استجابة أسرع.
• تشمل التطورات في أجهزة التصوير المقطعي المحوسب في نقطة الرعاية (POCT) للاستخدام مرة واحدة أيضًا أجهزة استشعار حيوية متكاملة وتقنيات ميكروفلويدية تُحسّن الدقة مع تقليل حجم العينة المطلوبة للاختبار. يسمح هذا بإجراءات طفيفة التوغل، مثل فحص الدم بوخز الإصبع، مع الحفاظ على دقة تشخيصية عالية.
• علاوة على ذلك، أدى الاستخدام المتزايد لأجهزة التصوير المقطعي المحوسب في نقطة الرعاية (POCT) في إدارة الأمراض المزمنة، وخاصةً داء السكري وأمراض القلب والأوعية الدموية، إلى تسريع اعتمادها. ويتزايد الاعتماد على شرائط مراقبة الجلوكوز المحمولة، ومجموعات اختبار الكوليسترول التي تُستخدم لمرة واحدة، وحلول التصوير المقطعي المحوسب لعلامات القلب في نقطة الرعاية (POCT) لضمان التدخلات في الوقت المناسب وتحسين نتائج المرضى.
• يتيح التكامل السلس لأجهزة POCT ذات الاستخدام الواحد مع منصات الصحة الرقمية وأنظمة مراقبة المرضى عن بُعد تسجيل بيانات مجموعات الاختبار تلقائيًا وإرسالها إلى مقدمي الرعاية الصحية. هذا يُحسّن تنسيق الرعاية، ويُقلل من تأخير التشخيص، ويدعم أساليب العلاج المُخصصة.
• هذا التوجه نحو حلول تصوير مقطعي في نقطة الرعاية (POCT) أكثر سهولة ودقة وترابطًا يُحدث تغييرًا جذريًا في توقعات المرضى بشأن تقديم الرعاية الصحية. ونتيجةً لذلك، تعمل شركات مثل أبوت، وروش دياجنوستكس، وسيمنز هيلثينيرز بنشاط على تطوير أجهزة تصوير مقطعي في نقطة الرعاية (POCT) للاستخدام مرة واحدة، والتي تتميز بميزات مثل أجهزة تحليل القراءة السريعة، وقدرات الاختبار المتعددة، والتوافق مع السجلات الصحية الإلكترونية (EHRs).
• الطلب على أجهزة POCT التي تستخدم لمرة واحدة والتي توفر تشخيصات أسرع وموثوقة وصديقة للمرضى ينمو بسرعة في كل من البيئات السريرية والرعاية المنزلية، حيث يعطي المستهلكون والمقدمون الأولوية بشكل متزايد للراحة والكفاءة وتحسين نتائج الرعاية الصحية

ديناميكيات سوق أجهزة اختبار نقطة الرعاية التي تُستخدم لمرة واحدة (POCT)

سائق

الحاجة المتزايدة بسبب ارتفاع عبء المرض والطلب على الاختبار السريع

• يُعدّ الانتشار المتزايد للأمراض المُعدية والأمراض المزمنة وحالات الطوارئ الصحية العالمية دافعًا رئيسيًا للطلب المتزايد على أجهزة فحص نقطة الرعاية الصحية (POCT) ذات الاستخدام الواحد. إن قدرتها على توفير تشخيصات سريعة وموثوقة وفعّالة من حيث التكلفة تجعلها أساسية في كل من البيئات السريرية والرعاية المنزلية.
  • على سبيل المثال، خلال عامي 2023 و2024، عززت العديد من الهيئات الصحية وشركات التشخيص محافظها من أجهزة التصوير المقطعي المحوسب (POCT) للاستخدام مرة واحدة لعلاج كوفيد-19 والإنفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي، مما يُبرز الدور المحوري لهذه الأدوات في التأهب لتفشي الأوبئة وإدارة المرضى. ومن المتوقع أن تُعزز هذه التطورات نمو القطاع خلال فترة التوقعات.
• مع سعي المرضى ومقدمي الرعاية الصحية إلى حلول تشخيصية أسرع لتقليل التأخير في العلاج، توفر أجهزة POCT التي تستخدم لمرة واحدة ميزات مثل الاختبار في الوقت الفعلي ومتطلبات العينة الدنيا وسهولة الاستخدام، مما يجعلها بدائل فعالة للغاية لاختبارات المختبر المركزية.
• علاوة على ذلك، فإن التركيز المتزايد على الرعاية الصحية الشخصية واللامركزية يجعل أجهزة POCT التي تستخدم لمرة واحدة جزءًا لا يتجزأ من أنظمة الرعاية الحديثة، مع تطبيقات تتراوح من مراقبة مرض السكري إلى اكتشاف المؤشرات الحيوية للقلب وفحص الأمراض المعدية.
• إن سهولة الحصول على النتائج السريعة، والملاءمة لتقديم الرعاية الصحية عن بعد أو في المناطق الريفية، والتوافر المتزايد لمجموعات الاختبار سهلة الاستخدام هي عوامل رئيسية تدفع إلى اعتماد أجهزة POCT التي تستخدم لمرة واحدة في أسواق الرعاية الصحية المتقدمة والناشئة.

ضبط النفس/التحدي

المخاوف بشأن الدقة والتنظيم وتكاليف التبني الأولية المرتفعة

• تُشكّل المخاوف المُحيطة بدقة وموثوقية بعض أجهزة التصوير المقطعي المحوسب في نقطة الرعاية (POCT) المُخصصة للاستخدام لمرة واحدة تحديًا كبيرًا أمام توسيع نطاق انتشارها في السوق. وبينما لا تزال الاختبارات المعملية هي المعيار الأمثل، فإنّ اختلافات الحساسية والنوعية بين أجهزة التصوير المقطعي المحوسب في نقطة الرعاية (POCT) قد تُحدّ من الثقة بها واعتمادها.
  • على سبيل المثال، أدت التقارير البارزة عن الأداء غير المتسق في بعض مجموعات اختبارات الرعاية الصحية السريعة لكوفيد-19 إلى جعل مقدمي الرعاية الصحية والهيئات التنظيمية أكثر حذرًا بشأن النشر على نطاق واسع، مما أدى إلى خلق حاجز أمام القبول في القرارات السريرية الحرجة.
• إن معالجة هذه المخاوف من خلال الموافقات التنظيمية الأكثر صرامة، والتحقق السريري الدقيق، والتحسينات المستمرة للمنتجات أمرٌ بالغ الأهمية لبناء الثقة بين المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. وقد ركزت شركات مثل أبوت، وروش، وسيمنز هيلثينيرز على البيانات السريرية القوية والشهادات التنظيمية لتعزيز مصداقية السوق.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن التكلفة الأولية المرتفعة نسبيًا لأنظمة التصوير المقطعي المحوسب المتقدم للاستخدام مرة واحدة، مقارنةً بأساليب التشخيص التقليدية، قد تُشكل عائقًا أمام تبنيها في المناطق ذات الأسعار المرتفعة. في حين أن شرائط الجلوكوز البسيطة أو أطقم الحمل تُعدّ في متناول الجميع، فإن حلول التصوير المقطعي المحوسب الأكثر تطورًا للعلامات الحيوية للقلب أو الأورام غالبًا ما تكون أعلى تكلفة.
• على الرغم من انخفاض الأسعار تدريجيًا بسبب الابتكار التكنولوجي والتوسع، إلا أن التكلفة المتوقعة لأجهزة POCT المتقدمة لا تزال تعيق التبني، وخاصة في بيئات الرعاية الصحية ذات الموارد المنخفضة
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال تحسين التكلفة وتوسيع نطاق التغطية التأمينية والتدريب الأوسع للعاملين في مجال الرعاية الصحية سيكون أمرًا حيويًا لتحقيق نمو مستدام للسوق

نطاق سوق أجهزة اختبار نقطة الرعاية التي تُستخدم لمرة واحدة (POCT)

يتم تقسيم السوق على أساس المنتج والتكنولوجيا وطريقة الوصفة والمستخدم النهائي.

• حسب المنتج

بناءً على المنتج، يُقسّم السوق إلى أجهزة مراقبة الجلوكوز، ومنتجات مراقبة القلب الأيضي، ومنتجات فحص الأمراض المعدية، ومنتجات مراقبة التخثر، ومنتجات فحص الحمل والخصوبة، ومنتجات فحص أمراض الدم، ومنتجات فحص تعاطي المخدرات، ومنتجات فحص البراز الخفي، ومنتجات فحص الكوليسترول، وغيرها. وقد شكّل قطاع أجهزة مراقبة الجلوكوز أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 38.2% في عام 2024، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار داء السكري عالميًا والحاجة إلى المراقبة الذاتية المنتظمة. ويُعزز الطلب المستمر على شرائط الجلوكوز ذات الاستخدام الواحد وأجهزة قياس الجلوكوز المحمولة في كل من الاقتصادات المتقدمة والناشئة هيمنة هذا القطاع. وقد ساهمت حملات الصحة العامة التي تُشجع على الكشف المبكر عن داء السكري، إلى جانب دعم التعويضات في العديد من الدول، في تعزيز اعتماد هذه الأجهزة. بالإضافة إلى ذلك، يُعزز دمج أجهزة مراقبة الجلوكوز مع منصات الصحة الرقمية لتتبع البيانات في الوقت الفعلي مشاركة المرضى. ولا تزال سهولة إجراء الاختبارات المنزلية، إلى جانب التطورات في أجهزة استشعار الجلوكوز غير الجراحية، تدعم النمو المستمر للسوق.

من المتوقع أن يُسجل قطاع منتجات اختبار الأمراض المعدية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 15.4% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتزايد حالات تفشي الأمراض الفيروسية والبكتيرية مثل كوفيد-19 والإنفلونزا والسل وفيروس نقص المناعة البشرية. أصبحت مجموعات التشخيص السريع التي تُقدم نتائج دقيقة في غضون دقائق ضرورية في غرف الطوارئ بالمستشفيات ومراكز الصحة المجتمعية والرعاية المنزلية. كما تُعزز المبادرات الحكومية والاستثمارات في مجال التأهب للأمراض المعدية من اعتماد هذه المنتجات، لا سيما في البيئات منخفضة الموارد. ويُعزز التركيز المتزايد على الكشف المبكر، إلى جانب الابتكارات التكنولوجية مثل منصات الاختبار المتعددة، آفاق نمو هذا القطاع. بالإضافة إلى ذلك، يُسهم الوعي المتزايد ببروتوكولات مكافحة العدوى وسلامة المرضى في خلق طلب مستدام. كما يُدعم توسع هذا القطاع الحاجة إلى التشخيص اللامركزي، لا سيما في المناطق الريفية وشبه الحضرية حيث تكون البنية التحتية للمختبرات محدودة.

• حسب التكنولوجيا

بناءً على التكنولوجيا، يُقسّم السوق إلى شرائط قياس، وفحوصات التدفق الجانبي، والتشخيصات الجزيئية، والموائع الدقيقة، والفحوصات المناعية، وغيرها. هيمن قطاع فحوصات التدفق الجانبي على السوق بحصة إيرادات بلغت 41.7% في عام 2024، بفضل بساطته وفعاليته من حيث التكلفة وسرعة نتائجه. تُستخدم هذه الأجهزة على نطاق واسع في تطبيقات تشمل اختبارات الحمل، ومراقبة مستوى الجلوكوز، والكشف عن الأمراض المعدية، لا سيما في البيئات محدودة الموارد. سهولة استخدامها دون الحاجة إلى تدريب متخصص تجعلها مثالية للفحوصات المنزلية وفي نقاط الرعاية. كما تُفضّل اختبارات التدفق الجانبي في حالات الطوارئ والعيادات الخارجية نظرًا لسهولتها في الحمل وسرعة إنجازها. وقد عززت برامج الحكومة والمنظمات غير الحكومية التي تشجع على الفحص الصحي المجتمعي من اعتماد هذا القطاع. كما ساهم التوافر الواسع لمجموعات التدفق الجانبي عبر قنوات البيع بالتجزئة والإنترنت في هيمنة السوق.

من المتوقع أن ينمو قطاع التشخيص الجزيئي بأسرع معدل نمو سنوي مركب قدره 16.2% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالتطورات التكنولوجية في تقنيات تضخيم الأحماض النووية، وتفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)، ومنصات الموائع الدقيقة. تتميز أجهزة التصوير المقطعي المحوسب الجزيئي في نقطة الرعاية بحساسية وخصوصية عاليتين، لا سيما للكشف عن الأمراض المعدية المعقدة مثل فيروس نقص المناعة البشرية (HIV)، وفيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، ومتغيرات كوفيد-19. يتيح دمج هذه الأجهزة في مختبرات المستشفيات ووحدات الاختبار المتنقلة الكشف الفوري عن مسببات الأمراض وإدارة تفشيها. ويساهم الطلب المتزايد على التشخيص الدقيق في برامج الرعاية الحرجة والتأهب للأوبئة في تسريع النمو. كما أن التصغير والأتمتة المستمرين لمنصات الاختبار الجزيئي يعززان إمكانية الوصول والكفاءة. بالإضافة إلى ذلك، فإن الاعتماد المتزايد على الطب الشخصي والتشخيص الدقيق يوسع نطاق انتشار هذا القطاع عالميًا.

• حسب وضع الوصفة الطبية

بناءً على نمط الوصفات الطبية، يُقسّم السوق إلى قسمين: الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية والأدوية التي تُصرف بدون وصفة طبية. وقد استحوذ قطاع الأدوية التي تُصرف بدون وصفة طبية على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 55.6% في عام 2024، مدفوعةً بتزايد تفضيل المستهلكين للمراقبة الذاتية والاختبارات المنزلية. أصبحت منتجات مثل أدوات الحمل، وأجهزة فحص الكوليسترول، وأجهزة مراقبة الجلوكوز متاحةً بشكل متزايد عبر الصيدليات والمنصات الإلكترونية، مما يسمح للمرضى بإجراء الاختبارات دون الحاجة إلى زيارة مرافق الرعاية الصحية. كما أن ازدياد الوعي الصحي، والأسعار المعقولة، وسهولة الاستخدام، تُعزز من هيمنة الأجهزة التي تُصرف بدون وصفة طبية. كما أن سهولة التشخيص السريع في نقطة الرعاية تُعزز الالتزام بالعلاج والكشف المبكر. وتُعزز المبادرات الحكومية الداعمة لبرامج الرعاية الصحية الوقائية من اعتماد هذا القطاع. علاوةً على ذلك، فإن توافر دعم الرعاية الصحية عن بُعد لتفسير النتائج يزيد من ثقة المرضى في إجراء الاختبار الذاتي.

من المتوقع أن يُسجل قطاع الرعاية الصحية القائمة على الوصفات الطبية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 12.8% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالحاجة إلى حلول تشخيصية بإشراف طبي لتطبيقات معقدة مثل مراقبة تخثر الدم، واختبارات القلب والأيض، والكشف المتقدم عن الأمراض المعدية. ويعزز التركيز التنظيمي على دقة التشخيص والإشراف السريري اعتماد أجهزة التصوير المقطعي المحوسب في نقطة الرعاية القائمة على الوصفات الطبية. وتُفضل المستشفيات والعيادات التخصصية الحلول القائمة على الوصفات الطبية للمرضى المعرضين لمخاطر عالية للحد من التشخيص الخاطئ. ويعزز التوجه نحو الطب الدقيق والمراقبة الطبية الموجهة الطلب على هذا القطاع. ويُحسّن التكامل مع السجلات الصحية الإلكترونية للمستشفيات إدارة البيانات وتتبع المرضى. كما تُعزز القدرات التحليلية المتقدمة في الأجهزة القائمة على الوصفات الطبية إمكاناتها السوقية.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم السوق إلى مستشفيات، وعيادات، وخدمات رعاية منزلية، ومختبرات أبحاث، ومراكز رعاية متنقلة، وغيرها. هيمن قطاع المستشفيات على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 47.3% في عام 2024، مدفوعًا بأعداد المرضى الكبيرة، والحالات السريرية المعقدة، والحاجة إلى نتائج فورية في وحدات الطوارئ والرعاية الحرجة. تستفيد المستشفيات من الكوادر المدربة، والتكامل مع السجلات الصحية الإلكترونية، ومجموعات مكافحة العدوى التي تُستخدم لمرة واحدة، مما يعزز هيمنتها. كما تُعدّ المستشفيات مراكز رئيسية لإدارة الحالات الحادة والمزمنة. إضافةً إلى ذلك، يدعم اعتماد أجهزة التصوير المقطعي المحوسب المتقدم في المستشفيات كفاءة سير العمل وسلامة المرضى.

من المتوقع أن يُسجل قطاع الرعاية المنزلية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 14.7% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالطلب المتزايد على الفحوصات اللامركزية وتمكين المرضى. يعتمد المرضى بشكل متزايد على منصات الصحة الرقمية، وأجهزة التصوير المقطعي المحوسب في نقطة الرعاية المتوافقة مع الهواتف الذكية، وأدوات المراقبة عن بُعد لإدارة الحالات المزمنة، مثل داء السكري وأمراض القلب والأوعية الدموية، في منازلهم. تُقلل الرعاية المنزلية من زيارات المستشفيات، وتُخفض تكاليف الرعاية الصحية، وتُعزز راحتها. كما يُسهم تكامل التطبيب عن بُعد وخدمات دعم المرضى عن بُعد في تسريع تبني هذه الخدمات. ويُسهم الوعي المتزايد بالرعاية الصحية الوقائية وإدارة الأمراض المزمنة في النمو السريع للفحوصات المنزلية.

تحليل إقليمي لسوق أجهزة اختبار نقطة الرعاية التي تُستخدم لمرة واحدة (POCT)

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق أجهزة اختبار نقطة الرعاية التي تستخدم لمرة واحدة (POCT) بحصة إيرادات بلغت 35.37% في عام 2023، مدعومة ببنيتها التحتية المتقدمة للغاية للرعاية الصحية، وأطر السداد القوية، والتبني المبكر لتقنيات التشخيص المبتكرة.
• إن الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة المرتبطة بأسلوب الحياة، وارتفاع معدل الإصابة بالأوبئة المعدية، والتفضيل القوي للمرضى للحلول التشخيصية السريعة والموثوقة، قد رسخ مكانة أمريكا الشمالية كقائد عالمي في هذه الصناعة.
• وتستفيد المنطقة أيضًا من وجود أفضل الشركات المصنعة للتشخيص، والإنفاق المرتفع على البحث والتطوير، والبيئة التنظيمية المواتية التي تعمل على تسريع الابتكار وتسويق منتجات POCT

نظرة عامة على سوق أجهزة POCT للاستخدام مرة واحدة في الولايات المتحدة

استحوذت أجهزة فحص الرعاية الصحية المنزلية (POCT) في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر في أمريكا الشمالية، بفضل منظومتها التشخيصية المتينة، والدعم الحكومي القوي للكشف المبكر عن الأمراض، والتوسع السريع في اعتماد حلول الفحص اللامركزية. ويساهم الطلب المرتفع على أطقم الفحص الذاتي، والانتشار السريع لمنصات فحص الرعاية الصحية المنزلية الجزيئية (POCT)، والتركيز على التكامل الرقمي للمراقبة الآنية، في تعزيز هذا النمو. علاوة على ذلك، تُعيد الشراكات المتزايدة بين شركات التشخيص ومقدمي الرعاية الصحية ومنصات الطب عن بُعد صياغة مشهد فحص الرعاية الصحية المنزلية في الولايات المتحدة من خلال توفير رعاية أسرع وأكثر تركيزًا على المريض.

نظرة عامة على سوق أجهزة الرعاية الصحية الأولية للاستخدام مرة واحدة في كندا

تشهد أجهزة فحص الرعاية الصحية المنزلية (POCT) في كندا نموًا مطردًا، مع تركيز سياسات الرعاية الصحية على تحسين إمكانية الحصول على التشخيص في الوقت المناسب في المناطق الريفية والمحرومة. ويؤدي تزايد انتشار داء السكري وأمراض الجهاز التنفسي وأمراض القلب والأوعية الدموية إلى زيادة الطلب على أجهزة فحص الرعاية الصحية المنزلية سهلة الاستخدام. كما أن المبادرات الحكومية الرامية إلى توسيع نطاق الرعاية الصحية الوقائية، ووعي المستهلكين المتزايد بالفحص المنزلي، تُعزز اعتماد هذه الأجهزة. بالإضافة إلى ذلك، يُسهم التعاون مع شركات التشخيص العالمية والاستثمار في التصنيع المحلي في تسريع توافر حلول فحص الرعاية الصحية المنزلية منخفضة التكلفة في كندا.

سوق أجهزة POCT للاستخدام مرة واحدة في أوروبا

من المتوقع أن تشهد أجهزة فحص الرعاية الصحية (POCT) للاستخدام مرة واحدة في أوروبا نموًا ملحوظًا في سوق هذه الأجهزة خلال الفترة المتوقعة، مدعومةً بلوائح رعاية صحية صارمة، ونظام صحي عام متطور، وتركيز متزايد على الطب الوقائي والتشخيص المبكر. يُهيئ ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، إلى جانب الابتكارات التكنولوجية السريعة، بيئةً مواتيةً لاعتماد أجهزة فحص الرعاية الصحية في المستشفيات والعيادات والصيدليات ومراكز الرعاية المنزلية. كما أن السعي نحو الاستدامة ودمج أدوات الصحة الرقمية مع حلول التشخيص يُسهمان في تشكيل السوق الأوروبية بشكل أكبر.

نظرة عامة على سوق أجهزة POCT للاستخدام مرة واحدة في المملكة المتحدة

تشهد أجهزة فحص الرعاية الصحية المنزلية (POCT) ذات الاستخدام الواحد في المملكة المتحدة توسعًا سريعًا في سوق هذه الأجهزة، وذلك بفضل تفضيل المستهلكين القوي للتشخيص المنزلي، وتزايد المخاوف بشأن الأمراض المزمنة والمُعدية، والبرامج الحكومية التي تُشجع الرعاية الصحية الوقائية. ويساهم تزايد شعبية أجهزة مراقبة مستوى السكر في الدم، وتشخيصات الخصوبة، واختبارات الأمراض المعدية، في زيادة الطلب. كما تُسهّل شبكات التجارة الإلكترونية والصيدليات القوية في المملكة المتحدة الوصول إلى أجهزة فحص الرعاية الصحية المنزلية، في حين يُعزز التكامل الرقمي مع تطبيقات الهاتف المحمول وخدمات الرعاية الصحية عن بُعد من اعتمادها.

نظرة عامة على سوق أجهزة POCT للاستخدام مرة واحدة في ألمانيا

تُمثل أجهزة فحص الرعاية الصحية (POCT) ذات الاستخدام الواحد في ألمانيا إحدى أكبر أسواق أجهزة فحص الرعاية الصحية (POCT) وأكثرها تطورًا في أوروبا، مدعومةً بتركيزها القوي على الابتكار والاستدامة والتحول الرقمي في مجال الرعاية الصحية. وتتزايد اعتماد المستشفيات والعيادات على حلول فحص الرعاية الصحية (POCT) المتقدمة للمراقبة الآنية، في حين يُبدي المستهلكون اهتمامًا متزايدًا بأجهزة التشخيص المنزلية لمرض السكري وأمراض القلب. ويُعزز دمج أجهزة فحص الرعاية الصحية (POCT) مع السجلات الصحية الإلكترونية وأنظمة الرعاية الصحية المتصلة الكفاءة، في حين يُشكل الطلب على حلول صديقة للبيئة ودقيقة وبأسعار معقولة تفضيلات الشراء في السوق الألمانية.

نظرة عامة على سوق أجهزة POCT للاستخدام مرة واحدة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

تُعدّ أجهزة فحص الرعاية الصحية (POCT) للاستخدام مرة واحدة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق هذه الأجهزة، ومن المتوقع أن تشهد نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يتجاوز 8% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتزايد استثمارات الرعاية الصحية، والتوسع الحضري السريع، والمبادرات الحكومية لتحسين إمكانية الوصول إلى التشخيص في المناطق المحرومة. ويؤدي العبء المتزايد للأمراض المزمنة والمعدية في المنطقة، إلى جانب توسع الطبقة المتوسطة والقدرات التكنولوجية المتنامية، إلى زيادة الإقبال على حلول فحص الرعاية الصحية. كما تبرز منطقة آسيا والمحيط الهادئ كمركز تصنيع رئيسي، حيث توفر أجهزة تشخيصية بأسعار معقولة وقابلة للتطوير للأسواق المحلية والدولية.

نظرة عامة على سوق أجهزة POCT للاستخدام مرة واحدة في الصين

استحوذت سوق أجهزة فحص الرعاية الصحية الأولية (POCT) ذات الاستخدام الواحد في الصين على الحصة الأكبر من سوق منطقة آسيا والمحيط الهادئ في عام 2023، مدعومةً بتوسع الطبقة المتوسطة، وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، والسياسات الحكومية المكثفة التي تُركز على تعزيز الرعاية الأولية والوقائية. ويساهم التوسع الحضري السريع والاعتماد الواسع النطاق لحلول الرعاية الصحية الذكية في زيادة الطلب على أجهزة فحص الرعاية الصحية الأولية في المستشفيات ومختبرات التشخيص ومؤسسات الرعاية المنزلية. علاوةً على ذلك، يضمن قطاع التصنيع المحلي القوي في الصين القدرة على تحمل التكاليف والتوافر على نطاق واسع، بينما تُسرّع المبادرات التي تُشجع المدن الذكية وأنظمة الصحة الرقمية من دمج تقنيات فحص الرعاية الصحية الأولية المتصلة.

نظرة عامة على سوق أجهزة POCT للاستخدام مرة واحدة في الهند

من المتوقع أن يُسجل سوق أجهزة فحص الرعاية الصحية (POCT) ذات الاستخدام الواحد في الهند أسرع معدل نمو سنوي مركب في المنطقة، مدفوعًا بارتفاع معدلات الأمراض، لا سيما داء السكري وأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض المعدية. ويساهم توسيع البنية التحتية للرعاية الصحية، إلى جانب البرامج الحكومية التي تُشجع على إجراء الاختبارات اللامركزية في المناطق الريفية، في تعزيز اعتماد حلول فحص الرعاية الصحية بأسعار معقولة. ويُحدث تفضيل المستهلكين لأدوات الفحص الذاتي سهلة الاستخدام، إلى جانب انتشار منصات الرعاية الصحية المتنقلة والطب عن بُعد، تحولًا جذريًا في مشهد التشخيص الهندي. كما أن تزايد مشاركة القطاع الخاص والشراكات مع شركات التشخيص العالمية يُعزز النمو بشكل أكبر.

حصة سوق أجهزة اختبار نقطة الرعاية التي تُستخدم لمرة واحدة (POCT)

تقود شركات راسخة بشكل أساسي صناعة أجهزة اختبار نقطة الرعاية التي تستخدم لمرة واحدة (POCT)، بما في ذلك:

• شركة داناهر (الولايات المتحدة)
• أبوت (الولايات المتحدة)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• BD (الولايات المتحدة)
• ترينيتي بيوتك أيرلندا (أيرلندا)
• كاردينال هيلث (الولايات المتحدة)
• ثيرمو فيشر ساينتيفيك (الولايات المتحدة)
• شركة كيمبيو للتشخيصات (الولايات المتحدة)
• شركة ميريديان للعلوم البيولوجية (الولايات المتحدة)
• سيكيسوي للتشخيصات (الولايات المتحدة)
• شركة أوراشور للتكنولوجيا (الولايات المتحدة)
• شركة كويدل (الولايات المتحدة)
• شركة سيمنز هيلثينيرز إيه جي (ألمانيا)
• نوفا بيوميديكال (الولايات المتحدة)
• شركة إي كي إف دياجنوستيكس القابضة المحدودة (المملكة المتحدة)
• شركة بيكمان كولتر (الولايات المتحدة)
• باير إيه جي (ألمانيا)
• بيوميرو (فرنسا)
• جونسون آند جونسون والشركات التابعة لها (الولايات المتحدة)

أحدث التطورات في سوق أجهزة اختبار نقطة الرعاية الصحية ذات الاستخدام الواحد (POCT) العالمية

• في أبريل 2021، بدأت شركة أبوت شحن جهاز BinaxNOW لاختبار كوفيد-19 الذاتي للاستخدام المنزلي، والذي يُصرف بدون وصفة طبية، في جميع أنحاء الولايات المتحدة، بعد حصولها على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وسّع هذا الإنجاز نطاق الوصول إلى اختبارات المستضدات المنزلية التي تُستخدم لمرة واحدة عبر قنوات البيع بالتجزئة، مما مكّن المستهلكين من إجراء الكشف السريع عن كوفيد-19 دون الحاجة إلى زيارة مرافق الرعاية الصحية. وتُعدّ هذه الخطوة إحدى أولى عمليات الطرح واسعة النطاق لأجهزة POCT التي تُستخدم لمرة واحدة للتشخيص المنزلي في السوق الأمريكية.
• في ديسمبر 2021، حصلت شركة روش على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاختبار روش المنزلي لكوفيد-19 (OTC). سمح هذا الترخيص بإجراء اختبار ذاتي متكرر باستخدام أجهزة كاسيت ذات تدفق جانبي للاستخدام مرة واحدة، مما عزز بشكل كبير إمكانية الحصول على تشخيصات الفحص المقطعي في نقطة الرعاية (POCT) للأسر، وساهم في جهود الكشف المبكر والعزل خلال موجات الوباء المستمرة.
• في أبريل 2022، حصلت شركة InspectIR Systems على ترخيص استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لجهاز فحص نسبة الكحول في الدم (COVID-19 Breathalysis)، ليصبح بذلك أول جهاز تشخيصي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لفيروس SARS-CoV-2 يعتمد على التنفس. وقد وسّع هذا الابتكار نطاق خيارات الفحص السريع في نقطة الرعاية الصحية ليتجاوز الصيغ التقليدية القائمة على المسحات، مقدمًا طريقة فحص جديدة غير جراحية للاستخدام مرة واحدة للكشف عن الفيروسات في الوقت الفعلي.
• في مايو 2022، حصلت شركة لابكورب على ترخيص استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاختبارها المباشر للمستهلك (DTC) للكشف عن فيروسات الجهاز التنفسي الموسمية بتقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل العكسي (RT-PCR)، والذي يغطي كوفيد-19 والإنفلونزا وفيروس الجهاز التنفسي المخلوي. تضمن الاختبار جمع العينات ذاتيًا في المنزل مع إمكانية إرسالها بالبريد، مسجلاً بذلك أول ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاختبارات نقطة الرعاية متعددة التحاليل مباشرةً للمستهلك. مثّل هذا التطور خطوةً هامةً نحو خيارات اختبار أكثر شمولاً للاستخدام مرة واحدة لعدوى الجهاز التنفسي المتعددة.
• في فبراير 2023، حصلت شركة لوسيرا هيلث على أول ترخيص استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاختبار منزلي مركب يُباع دون وصفة طبية، قادر على الكشف عن الإنفلونزا A/B وكوفيد-19 والتمييز بينهما باستخدام جهاز للاستخدام مرة واحدة. وقد عزز هذا التطور، الذي يُقدم النتائج في غضون 30 دقيقة تقريبًا، دور أجهزة الاختبار التشخيصي في نقطة الرعاية (POCT) التي تُستخدم لمرة واحدة في الكشف عن مسببات الأمراض المتعددة، وحسّن بشكل كبير راحة المستهلكين خلال مواسم الإنفلونزا التي تتزامن مع تفشي كوفيد-19.
• في يونيو 2023، حصلت شركة كيو هيلث على ترخيص تسويق جديد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاختبار كيو الجزيئي لكوفيد-19 للاستخدام المنزلي وفي مراكز الرعاية الصحية. كان هذا أول اختبار منزلي لكوفيد-19 مُعتمد من خلال مسار المراجعة التقليدية قبل التسويق، متجاوزًا بذلك حالة إذن الاستخدام الطارئ. وقد سلّط هذا الإنجاز الضوء على التحول التنظيمي لأجهزة الاختبار في نقاط الرعاية الصحية من الموافقات المؤقتة المرتبطة بالجائحة إلى التكامل طويل الأمد في أسواق الرعاية الصحية والاستهلاكية.
• في نوفمبر 2023، أصبح جهاز فلوفلكس المنزلي لاختبار مستضد كوفيد-19 من مختبرات ACON أول جهاز اختبار مستضد كوفيد-19 يُباع دون وصفة طبية يُكمل عملية مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التقليدية قبل التسويق، ويحصل على الموافقة الكاملة للتسويق، بدلاً من الاعتماد كليًا على إذن الاستخدام الطارئ. وقد رسّخ هذا الجهاز مكانة فلوفلكس كمعيار للجودة والموثوقية في أجهزة الاختبار التشخيصي عن بُعد (POCT) التي تُستخدم لمرة واحدة، مما عزز ثقة المستهلكين في التشخيص المنزلي.
• في أكتوبر 2024، حصلت شركة Healgen Scientific على ترخيص تسويق جديد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاختبار مستضد كوفيد-19/الإنفلونزا A وB Rapid Check، مما يجعله أول اختبار منزلي مُركب لمستضد الإنفلونزا وكوفيد مُعتمد خارج نطاق الاستخدام في حالات الطوارئ. وقد ساهم هذا الإنجاز بشكل كبير في توسيع نطاق استخدام أجهزة POCT التي تُستخدم لمرة واحدة لعلاج أمراض الجهاز التنفسي الموسمية والوبائية، مما يُلبي الطلب المتزايد على حلول الكشف المزدوج.
• في مايو 2025، أعلنت مختبرات ACON عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) على اختبار Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B المنزلي، والذي تم توزيعه في البداية بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ في يوليو 2024. وقد أدى هذا الترخيص إلى توسيع نطاق توفر اختبارات مستضدات POCT متعددة التحليلات والتي يمكن التخلص منها في السوق الأمريكية، مما عزز بشكل أكبر دور التشخيصات بأسعار معقولة وسهلة الاستخدام للمستهلك في الرعاية الصحية اليومية.
• في يونيو 2025، حدّثت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قوائمها العامة لاختبارات تشخيص كوفيد-19 المنزلية المُصرّح بها والتي تُصرف دون وصفة طبية، بالإضافة إلى قائمة الاختبارات التي حصلت على ترخيص تسويق كامل. يعكس هذا التحول التنظيمي المستمر من تراخيص الاستخدام في حالات الطوارئ إلى مسارات الترخيص التقليدية، مما يُمثّل تحوّلاً هاماً لسوق أجهزة التصوير المقطعي المحوسب للاستخدام مرة واحدة عالمياً، مع استقراره بعد فترة الجائحة.

SKU-44892