تقرير تقييم النتائج السريرية الإلكترونية العالمية (eCOA) لحجم السوق وحصة السوق واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

تقييم النتائج السريرية الإلكترونية (eCOA) لحجم سوق المحتوى المرخص

• تم تقدير حجم سوق تقييم النتائج السريرية الإلكترونية العالمية (eCOA) لمحتوى الترخيص بـ 543.06 مليون دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  1،593.17 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 14.40٪ خلال الفترة المتوقعة.
• يتم دعم نمو السوق إلى حد كبير من خلال الطلب المتزايد على التحول الرقمي في التجارب السريرية والتركيز المتزايد على جمع البيانات في الوقت الفعلي والتي تركز على المريض مما يعزز جودة التجربة والامتثال
• علاوة على ذلك، فإن الدعم التنظيمي المتزايد واعتماد صناعة الأدوية لمحتوى eCOA الموحد والمعتمد يجعلان من حلول eCOA المرخصة الطريقة المفضلة لالتقاط النتائج السريرية. تُسرّع هذه العوامل المتقاربة من اعتماد أدوات eCOA المرخصة، مما يعزز نمو الصناعة بشكل كبير.

تقييم النتائج السريرية الإلكترونية (eCOA) لتحليل السوق المرخص للمحتوى

• أصبحت حلول eCOA المرخصة، التي تلتقط رقميًا النتائج التي يبلغ عنها المريض والطبيب والمراقب، أدوات أساسية في البحث السريري الحديث نظرًا لدقة البيانات المحسنة والوصول في الوقت الفعلي والتوافق مع نماذج التجارب اللامركزية
• إن الطلب المتزايد على محتوى eCOA المرخص مدفوع في المقام الأول بالتعقيد المتزايد للتجارب السريرية، والتركيز التنظيمي على أساليب جمع البيانات الموحدة والمعتمدة، والاعتماد المتزايد على منصات الصحة الرقمية من قبل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق تقييم النتائج السريرية الإلكترونية (eCOA) للمحتوى المرخص بأكبر حصة إيرادات بلغت 46.8٪ في عام 2024، ويعزى ذلك إلى البنية التحتية التنظيمية القوية، والتبني المبكر للتقنيات السريرية الرقمية، ووجود منظمات بحثية سريرية رئيسية ومقدمي حلول eCOA.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع منطقة نموًا في سوق تقييم النتائج السريرية الإلكترونية (eCOA) للمحتوى المرخص خلال فترة التنبؤ بسبب توسع أنشطة البحث السريري والتناغم التنظيمي والتركيز المتزايد على جمع البيانات التي تركز على المريض.
• هيمن قطاع تقييم النتائج المبلغ عنها من قبل المريض (PRO) على سوق تقييم النتائج السريرية الإلكترونية (eCOA) للمحتوى المرخص بحصة بلغت 50.2% في عام 2024، مدفوعًا بدوره الحاسم في تقييم فعالية العلاج ورفاهية المريض، إلى جانب التركيز المتزايد على التقاط مدخلات المريض المباشرة في بروتوكولات التجارب.

نطاق التقرير وتقييم النتائج السريرية الإلكترونية (eCOA) لتجزئة السوق المرخصة للمحتوى         

تقييم النتائج السريرية الإلكترونية (eCOA) لاتجاهات سوق المحتوى المرخص

"التوحيد الرقمي والتحسينات القائمة على الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية"

• من الاتجاهات المهمة والمتطورة في سوق ترخيص المحتوى الإلكتروني العالمي (eCOA) دمج الذكاء الاصطناعي والمحتوى الرقمي الموحد لتحسين جودة البيانات والامتثال للوائح التنظيمية ومشاركة المرضى في التجارب السريرية. يُبسط هذا التقارب عملية جمع البيانات ويحسّن كفاءة التجارب.
  • على سبيل المثال، تُقدّم شركات مثل Medidata Solutions وERT حلول eCOA مُرخّصة مُعزّزة بالذكاء الاصطناعي، تُتيح مُتابعة مُدخلات المرضى في الوقت الفعلي، وتحليلات تنبؤية لتحسين تنبؤ نتائج التجارب. تستطيع المنصات المُدعّمة بالذكاء الاصطناعي اكتشاف أي شذوذ في البيانات، وإعادة التحقق السريع، ودعم تصميمات التجارب المُتكيّفة.
• يضمن محتوى eCOA المرخص استيفاء جميع النتائج المُبلّغ عنها من قِبل المرضى والأطباء والمراقبين للمعايير التنظيمية والعلمية، مما يعزز الاتساق والموثوقية في الدراسات متعددة الجنسيات. ويتم دمج تراخيص المحتوى هذه بشكل متزايد مع منصات eCOA المتقدمة لتوفير حلول جاهزة للاستخدام.
• يُعزز التكامل مع منصات الموافقة الإلكترونية والأجهزة القابلة للارتداء التزام المرضى ويُخفف العبء على الموقع من خلال أتمتة سير عمل جمع البيانات. على سبيل المثال، تُمكّن Signant Health من ربط مقاييس PRO المرخصة بالبيانات البيومترية من الأجهزة القابلة للارتداء لفهم أشمل لتأثير العلاج.
• يُحدث التوجه نحو المحتوى الرقمي المُوثّق ضمن منصات eCOA المُدعمة بالذكاء الاصطناعي تحولاً جذرياً في كيفية إجراء أصحاب المصلحة للتجارب السريرية العالمية وإدارتها. ونتيجةً لذلك، تستثمر شركات مثل IQVIA وKayentis في مكتبات محتوى مُرخّصة قابلة للتطوير ومتعددة اللغات، مُدمجة في منصات سهلة الاستخدام ومُحسّنة بالذكاء الاصطناعي.
• يتزايد الطلب على حلول eCOA ذات المحتوى المعتمد مسبقًا والمتوافق مع القواعد التنظيمية بسرعة، حيث يسعى الرعاة ومنظمات البحث التعاقدي إلى تقليل مخاطر التجارب وتحسين تجربة المريض ودقة البيانات من خلال الأدوات الرقمية الذكية

تقييم النتائج السريرية الإلكترونية (eCOA) لديناميكيات السوق المرخصة للمحتوى

سائق

"الطلب التنظيمي المتزايد والتحول الرقمي في البحث السريري"

• إن التركيز المتزايد على توحيد معايير البيانات والامتثال التنظيمي في التجارب السريرية، إلى جانب التحول الرقمي لعمليات البحث السريري، هو المحرك الأساسي لسوق محتوى eCOA المرخص
  • على سبيل المثال، في مارس 2024، أطلقت شركة كلينيكال إنك مجموعة من أدوات eCOA المُعتمدة مسبقًا والمرخصة للتجارب العالمية، مما يُبسط وقت الإعداد ويُقلل من المخاطر التنظيمية. تُبرز هذه المبادرات سعي القطاع نحو أساليب التقاط البيانات الرقمية المُعتمدة.
• مع إعطاء رعاة التجارب والسلطات التنظيمية الأولوية للنتائج التي تركز على المريض وتوليد الأدلة القوية، توفر أدوات eCOA المرخصة منهجيات معتمدة علميًا تلبي التوقعات التنظيمية، مما يقلل من التأخير في الموافقة على التجارب أو تقديم البيانات
• أدى التحول المتزايد نحو التجارب السريرية اللامركزية والهجينة إلى تسريع الطلب على الأدوات الرقمية التي تضمن جمعًا متسقًا لبيانات المرضى عبر مناطق جغرافية وسكانية متنوعة. يُعزز المحتوى المرخص المدمج في المنصات الرقمية قابلية التوسع والامتثال.
• علاوة على ذلك، فإن تحسين إمكانية الوصول إلى أدوات eCOA من خلال الأجهزة المحمولة، إلى جانب الواجهات البديهية والدعم متعدد اللغات، يدفع التبني بين المشاركين في التجارب العالمية، مما يساهم في زيادة مشاركة المرضى وموثوقية البيانات.

ضبط النفس/التحدي

"نماذج الترخيص المعقدة وحواجز التكامل"

• من التحديات الرئيسية في اعتماد محتوى eCOA المرخص تعقيد اتفاقيات الترخيص ودمجها في الأنظمة السريرية. تعدد الجهات المعنية، والتكاليف المرتفعة، والاختلافات التنظيمية الإقليمية قد تُؤخر أو تُعقّد عملية التنفيذ.
  • على سبيل المثال، قد يتضمن ترخيص بعض منتجات PRO القياسية مثل EQ-5D أو SF-36 مفاوضات معقدة مع مالكي المحتوى، وخاصة عند استخدامها عبر التجارب متعددة الجنسيات، مما يزيد من الجداول الزمنية للمشروع وتكاليفه.
• بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما يتطلب دمج المحتوى المرخص في منصات التقاط البيانات الإلكترونية (EDC) أو eSource الحالية تطويرًا مخصصًا أو برامج وسيطة، مما قد يؤدي إلى تأخيرات فنية أو زيادة العبء التشغيلي
• لا يزال ضمان التوافق بين أدوات eCOA المرخصة وأنظمة الجهات الراعية/منظمات البحث السريرية يشكل عقبة فنية، لا سيما عند إدارة الأجهزة المتنوعة وإعدادات التجارب ومجموعات المرضى
• يمكن أن تؤدي التكاليف الأولية المرتفعة لمكتبات المحتوى المعتمدة ورسوم الترخيص المستمرة أيضًا إلى ردع التبني بين شركات التكنولوجيا الحيوية الأصغر أو الباحثين الأكاديميين ذوي الميزانيات المحدودة
• سيكون التغلب على هذه الحواجز من خلال أطر الترخيص الموحدة ونماذج النشر المستندة إلى السحابة وأدوات التكامل سهلة الاستخدام أمرًا بالغ الأهمية لتوسيع نطاق استخدام محتوى eCOA المرخص في الأبحاث السريرية المستقبلية.

تقييم النتائج السريرية الإلكترونية (eCOA) لنطاق السوق المرخص للمحتوى

يتم تقسيم السوق على أساس المنتج والنهج والمستخدم النهائي والمنصة.

• حسب المنتج

بناءً على المنتج، يُقسّم سوق تقييم النتائج السريرية الإلكتروني (eCOA) للمحتوى المُرخّص إلى حلول محلية، وحلول سحابية، وحلول عبر الإنترنت. هيمن قطاع الحلول السحابية على السوق محققًا أكبر حصة من إيرادات السوق في عام 2024، بفضل قابليته للتوسع، وسهولة نشره، وقدرته على دعم التجارب السريرية اللامركزية والهجينة. يُفضّل الرعاة ومنظمات البحث التعاقدي بشكل متزايد منصات eCOA السحابية، إذ تُتيح التقاط البيانات في الوقت الفعلي، والوصول عن بُعد، والتكامل السلس مع أنظمة eClinical الأخرى، مع تقليل تكاليف البنية التحتية وتعقيدات تكنولوجيا المعلومات.

من المتوقع أن يشهد قطاع حلول الويب أسرع معدل نمو بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بزيادة انتشار الإنترنت، والتوسع العالمي في التجارب السريرية، والطلب على منصات سهلة الوصول عبر المتصفحات وتتطلب إعدادات بسيطة. توفر أدوات eCOA الإلكترونية إمكانية وصول واسعة للمرضى ومواقع التجارب السريرية في مختلف المناطق وأنواع الأجهزة، مما يعزز اعتمادها في الدراسات متعددة الجنسيات.

• حسب النهج

بناءً على المنهجية المتبعة، يُقسّم تقييم النتائج السريرية الإلكتروني (eCOA) لسوق المحتوى المُرخّص إلى تقييم النتائج المُبلّغ عنها من قِبل الطبيب (ClinRO)، وتقييم النتائج المُبلّغ عنها من قِبل المريض (PRO)، وتقييم النتائج المُبلّغ عنها من قِبل المُراقب (ObsRO)، وتقييم نتائج الأداء (PerfO). هيمنت شريحة نتائج المرضى المُبلّغ عنها (PRO) على السوق محققةً أكبر حصة إيرادات بلغت 50.2% في عام 2024، مع تزايد إلزام الهيئات التنظيمية بإدراج آراء المرضى في الأبحاث السريرية. تُوفّر أدوات تقييم النتائج المُبلّغ عنها المُرخّصة أساليب مُعتمدة وموحدة لتقييم جودة الحياة والأعراض وتأثير العلاج من وجهة نظر المريض، مما يُسهم في تعزيز الأدلة السريرية والتقارير التنظيمية.

من المتوقع أن يشهد قطاع تقييم نتائج الأداء (PerfO) أسرع معدل نمو بين عامي 2025 و2032، نظرًا للطلب المتزايد على التقييمات الموضوعية والوظيفية في التجارب السريرية. تلتقط أدوات PerfO بيانات آنية بناءً على المهام التي يؤديها المرضى، غالبًا باستخدام أجهزة رقمية أو قابلة للارتداء، مما يدعم تقييمات فعالية أكثر دقة ونقاط نهاية للتجارب.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق تقييم النتائج السريرية الإلكتروني (eCOA) للمحتوى المُرخّص إلى مُقدّمي خدمات تجاريين، ومستشفيات ومراكز زراعة الأعضاء، ومختبرات بحثية، ومؤسسات أكاديمية. وقد استحوذ قطاع مُقدّمي الخدمات التجاريين على الحصة الأكبر في عام 2024، مدفوعًا بالاستخدام المكثف لمنصات eCOA من قِبل منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs)، وشركات إدارة البيانات، ومُزوّدي التكنولوجيا. ويعمل مُقدّمو الخدمات هؤلاء كوسيط بين الجهات الراعية والمواقع السريرية، مُطبّقين حلول المحتوى المُرخّص على نطاق واسع، ومُضمنين الامتثال لبروتوكولات التجارب والمعايير العالمية.

من المتوقع أن ينمو قطاع المؤسسات الأكاديمية بأسرع وتيرة بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتزايد المبادرات البحثية الأكاديمية، وزيادة فرص الحصول على تمويل للأدوات السريرية الرقمية، والتجارب التعاونية مع شركاء الصناعة. ويدعم اعتماد أدوات eCOA ذات المحتوى المرخص في الدراسات الأكاديمية تحسين دقة البيانات وإمكانية إعادة إنتاجها.

• حسب المنصة

بناءً على المنصة، يُقسّم سوق التقييم الإلكتروني للنتائج السريرية (eCOA) للمحتوى المُرخّص إلى منظمات أبحاث تعاقدية (CROs)، وشركات أدوية ومستحضرات صيدلانية حيوية، وشركات تصنيع أجهزة طبية، ومستشفيات ومختبرات سريرية، وشركات خدمات استشارية، وهيئات بحثية وأكاديمية، وغيرها. هيمن قطاع شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية على السوق في عام 2024، حيث تُدير هذه المؤسسات غالبية التجارب السريرية العالمية وتتطلب حلول تقييم إلكتروني للنتائج السريرية (eCOA) مُعتمدة ومتوافقة مع اللوائح التنظيمية لتحقيق نتائج تُركّز على المرضى. يُعزز استثمار هذه الشركات في المحتوى المُرخّص كفاءة التجارب، والاتساق العالمي، والقبول التنظيمي.

من المتوقع أن يشهد قطاع منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) أسرع نمو بين عامي 2025 و2032، مدعومًا باتجاهات الاستعانة بمصادر خارجية في التطوير السريري. وتعتمد منظمات الأبحاث التعاقدية بشكل متزايد على منصات eCOA الجاهزة للاستخدام مع محتوى مرخص متكامل لتقديم خدمات إدارة التجارب الشاملة للجهات الراعية، وخاصةً للدراسات متعددة البلدان حيث تكون مقاييس النتائج الموحدة بالغة الأهمية.

تقييم النتائج السريرية الإلكترونية (eCOA) لتحليل السوق الإقليمي للمحتوى المرخص

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق تقييم النتائج السريرية الإلكترونية (eCOA) للمحتوى المرخص بأكبر حصة إيرادات بلغت 46.8٪ في عام 2024، ويعزى ذلك إلى البنية التحتية التنظيمية القوية، والتبني المبكر للتقنيات السريرية الرقمية، ووجود منظمات بحثية سريرية رئيسية ومقدمي حلول eCOA.
• يعطي أصحاب المصلحة في المنطقة، بما في ذلك شركات الأدوية ومنظمات البحث التعاقدي والمؤسسات الأكاديمية، الأولوية لاستخدام مقاييس النتائج القياسية المعتمدة لتلبية توقعات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على حلول eCOA المرخصة
• يتم دعم هيمنة المنطقة بشكل أكبر من خلال الاستثمار المرتفع في البحث والتطوير، والنظم البيئية السريرية الإلكترونية المتقدمة، والعدد المتزايد من التجارب اللامركزية والهجينة، مما يجعل محتوى eCOA المرخص مكونًا أساسيًا لضمان دقة البيانات والامتثال وإشراك المرضى في التجارب السريرية الحديثة.

تقييم النتائج السريرية الإلكتروني الأمريكي (eCOA) لسوق المحتوى المرخص

استحوذت أنظمة التقييم الإلكتروني للنتائج السريرية (eCOA) في الولايات المتحدة الأمريكية لسوق المحتوى المرخص على أكبر حصة من الإيرادات، حيث بلغت 79.5% في عام 2024 في أمريكا الشمالية، مدفوعًا بريادة البلاد في نشاط التجارب السريرية والالتزام التنظيمي بمقاييس النتائج الموحدة. ويواصل سعي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتطوير أدوية تركز على المرضى وأدوات تقييم النتائج السريرية المعتمدة تشجيع الاعتماد الواسع لأدوات eCOA المرخصة. علاوة على ذلك، فإن انتشار التجارب اللامركزية والاعتماد السريع لتقنيات الصحة الرقمية من قبل الجهات الراعية ومنظمات البحوث السريرية (CROs) يعزز الطلب على منصات eCOA المضمنة بمحتوى مرخص ومتوافق مع اللوائح التنظيمية.

تقييم النتائج السريرية الإلكتروني في أوروبا (eCOA) لمحتوى مرخص - نظرة عامة على السوق

من المتوقع أن يشهد سوق التقييم الإلكتروني للنتائج السريرية (eCOA) في أوروبا للمحتوى المرخص نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بتوحيد اللوائح التنظيمية في المنطقة بموجب وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وزيادة الاستثمار في الأبحاث التي تركز على المرضى. ويعزز العدد المتزايد من التجارب السريرية متعددة البلدان، والطلب على محتوى PRO و ObsRO متعدد اللغات والمعتمد، اعتماد هذه التجارب. ويدعم التوجه نحو رقمنة جميع جوانب التجارب السريرية، بما في ذلك تقييمات الموافقة والنتائج، توسع السوق في المجالات العلاجية وشبكات الأبحاث السريرية.

تقييم النتائج السريرية الإلكتروني في المملكة المتحدة (eCOA) لسوق المحتوى المرخص

من المتوقع أن ينمو سوق تقييم النتائج السريرية الإلكتروني (eCOA) في المملكة المتحدة للمحتوى المرخص بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بمبادرات الصحة الرقمية المدعومة من هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) والتركيز على توليد الأدلة الواقعية. وقد شجع التركيز على تسجيل نتائج المرضى بتنسيق رقمي موحد شركات الأدوية ومؤسسات البحث على الاستثمار في أدوات eCOA المرخصة. علاوة على ذلك، فإن المنظومة البحثية الأكاديمية القوية والمشاركة النشطة في التجارب السريرية في جميع أنحاء البلاد تُحفّز اعتماد eCOA على نطاق أوسع.

تقييم النتائج السريرية الإلكتروني في ألمانيا eCOA لمحتوى مرخص - نظرة عامة على السوق

من المتوقع أن يشهد سوق تقييم النتائج السريرية الإلكتروني (eCOA) في ألمانيا للمحتوى المرخص نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدعومًا بتركيز البلاد القوي على الامتثال التنظيمي، وجودة البيانات السريرية، والابتكار في مجال الرعاية الصحية الرقمية. وتُعدّ صناعتا الأدوية والتكنولوجيا الطبية في ألمانيا من أوائل الشركات التي اعتمدت محتوى eCOA المُعتمد، لا سيما في تجارب الأورام والأمراض النادرة. ويتماشى التزام البلاد بالطب الدقيق وخصوصية البيانات بشكل مثالي مع حلول eCOA المرخصة التي توفر تسجيلًا آمنًا وموحدًا للنتائج.

تقييم النتائج السريرية الإلكتروني لمنطقة آسيا والمحيط الهادئ (eCOA) لسوق المحتوى المرخص

من المتوقع أن يشهد سوق تقييم النتائج السريرية الإلكتروني (eCOA) للمحتوى المرخص في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 23.2% خلال الفترة المتوقعة من 2025 إلى 2032، مدفوعًا بارتفاع نشاط التجارب السريرية في الاقتصادات الناشئة وزيادة الاستثمارات في البنية التحتية للصحة الرقمية. وتتسارع وتيرة تبني هذه التقنية في دول مثل الصين واليابان والهند بفضل مشاركتها في التجارب العالمية، وتوطين المحتوى المرخص، والحاجة المتزايدة إلى حلول تقييم النتائج السريرية الإلكتروني (eCOA) متعددة اللغات، تركز على المرضى.

تقييم النتائج السريرية الإلكتروني في اليابان (eCOA) لمحتوى مرخص - نظرة عامة على السوق

يكتسب نظام التقييم الإلكتروني للنتائج السريرية (eCOA) في اليابان لسوق المحتوى المرخص زخمًا متزايدًا بفضل تركيز البلاد على الابتكار في مجال الرعاية الصحية، ورعاية المسنين، والرقابة التنظيمية الصارمة. وتعتمد شركات الأدوية اليابانية أدوات PRO وClinRO المرخصة لضمان جودة البيانات في التجارب السريرية في مراحلها الأخيرة ومراقبة ما بعد التسويق. ويدعم دمج أنظمة eCOA مع منصات eClinical الأوسع نطاقًا وأجهزة إنترنت الأشياء الطبية تعزيز مشاركة المرضى ومراقبة النتائج.

تقييم النتائج السريرية الإلكتروني في الهند (eCOA) لمحتوى مرخص - نظرة عامة على السوق

استحوذت سوق التقييم الإلكتروني للنتائج السريرية (eCOA) في الهند للمحتوى المرخص على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ في عام 2024، ويعزى ذلك إلى تنامي مشهد التجارب السريرية في البلاد، والتحول الرقمي السريع، وتقديم خدمات فعالة من حيث التكلفة من قِبل منظمات البحث التعاقدي (CROs). يُسهم التحول الرقمي في الرعاية الصحية المدعوم حكوميًا، وتزايد عدد مزودي تكنولوجيا eClinical المحليين، في تسريع اعتماد أدوات eCOA المرخصة. كما أن تعدد لغات سكان الهند وتنوع بيئات الرعاية الصحية يدفعان الطلب على محتوى مرن ومعتمد ومُكيّف لتلبية احتياجات التجارب الإقليمية.

تقييم النتائج السريرية الإلكترونية (eCOA) لحصة السوق المرخصة للمحتوى

تتم قيادة تقييم النتائج السريرية الإلكترونية (eCOA) لصناعة الترخيص للمحتوى بشكل أساسي من قبل شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة ميديداتا سوليوشنز (الولايات المتحدة)
• سيجنانت هيلث (الولايات المتحدة)
• شركة IQVIA (الولايات المتحدة)
• شركة YPrime, Inc. (الولايات المتحدة)
• كلاريو (الولايات المتحدة)
• شركة كلينيكال إنك (الولايات المتحدة)
• شركة ERT، المحدودة (الولايات المتحدة)
• كايينتيس ساس (فرنسا)
• شركة فيفا سيستمز (الولايات المتحدة)
• أوراكل للعلوم الصحية (الولايات المتحدة)
• شركة باركسيل الدولية (الولايات المتحدة)
• شركة eResearch Technology، Inc (الولايات المتحدة)
• شركة أريس جلوبال ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• كاليكس (الولايات المتحدة)
• كاستور EDC (هولندا)
• شركة داتاتراك الدولية (الولايات المتحدة)
• شركة ميدريو (الولايات المتحدة)
• شركة OpenClinica، ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• حلول المحاكمة بالنار، ذ.م.م (الولايات المتحدة)

ما هي التطورات الأخيرة في تقييم النتائج السريرية الإلكترونية العالمية (eCOA) لسوق الترخيص للمحتوى؟

• في مايو 2024، أطلقت شركة Medidata Solutions، التابعة لشركة Dassault Systèmes، نسخةً مُحسّنةً من منصة myMedidata، تُقدّم دعمًا مُوسّعًا لتقييمات النتائج السريرية المُرخّصة في جميع التجارب السريرية العالمية. يشمل هذا التحديث أدوات eCOA مُعتمدة ومتعددة اللغات، مُدمجة بسلاسة مع بيانات الموافقة الإلكترونية والبيانات القابلة للارتداء، مما يُبسّط عملية تنفيذ التجارب اللامركزية. يُعزّز هذا الإطلاق التزام Medidata بتقديم حلول مُوحّدة ومتوافقة مع اللوائح التنظيمية، تُعزّز مشاركة المرضى وسلامة البيانات في جميع المجالات العلاجية.
• في أبريل 2024، أعلنت Signant Health عن توسيع مكتبة المحتوى المرخص لها من خلال اتفاقيات جديدة مع العديد من الجهات المرخصة لمقاييس PRO. تُمكّن هذه الخطوة من نشر مقاييس النتائج الموحدة بشكل أسرع ضمن منصة eCOA الخاصة بها، وخاصةً لدراسات الأورام والجهاز العصبي المركزي. يُؤكد هذا التطور استراتيجية Signant لتعزيز قدراتها في جمع البيانات المُعتمدة مع تقليل وقت الإعداد للتجارب العالمية.
• في مارس 2024، أطلقت IQVIA حزمة eCOA المُحسّنة بالذكاء الاصطناعي والمتكاملة مع مُسجّلي نتائج الأبحاث المُرخصين لتحسين جمع البيانات في الأبحاث الواقعية والسريرية. تستخدم المنصة تحليلات تنبؤية وإرشادات ذكية للمرضى لتحسين معدلات الاستجابة وتقليل فجوات البيانات، مما يعكس تركيز IQVIA على الابتكار والتوافق التنظيمي في التجارب الرقمية.
• في فبراير 2024، أقامت YPrime شراكة مع العديد من المؤسسات الأكاديمية لتقديم حلول eCOA مُرخصة مسبقًا لتجارب الأمراض النادرة، مما يُسرّع بدء الدراسات ويُحسّن الامتثال التنظيمي. يُتيح هذا التعاون وصولًا أوسع إلى مقاييس النتائج التي يصعب الحصول عليها، مما يُبرز التزام YPrime بتوسيع قدرات البحث في المجالات العلاجية التي تعاني من نقص الخدمات.
• في يناير 2024، أطلقت شركة كلينيكال إنك منصة رقمية جديدة تُتيح وصولاً شاملاً إلى أدوات eCOA المُعتمدة والمُرخصة للاستخدام في التجارب اللامركزية. صُمم هذا الحل لتبسيط النشر العالمي، ويتضمن ترجمات مُدمجة وتتبعًا آليًا للامتثال، مما يعكس هدف الشركة في جعل تطبيق eCOA أكثر كفاءةً وقابليةً للتطوير ومُتوافقًا مع التوقعات التنظيمية المُتطورة.

SKU-61614