تقرير تحليل حجم السوق العالمية لأجهزة الأطفال القابلة للارتداء المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وحصتها السوقية واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

• تم تقييم حجم سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عالميًا بـ 495.00 مليون دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  2،072.30 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 19.60٪ خلال الفترة المتوقعة
• يتم دعم نمو السوق إلى حد كبير من خلال الموافقات التنظيمية المتزايدة على الأجهزة القابلة للارتداء المخصصة للأطفال، إلى جانب التقدم في تقنيات الاستشعار التي تمكن من المراقبة الدقيقة للعلامات الحيوية والنوم ووظائف الجهاز التنفسي لدى الأطفال.
• علاوة على ذلك، فإن الطلب المتزايد من مقدمي الرعاية الصحية ومقدمي الرعاية الصحية على حلول مراقبة آمنة وموثوقة وفورية يجعل أجهزة الأطفال القابلة للارتداء المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أداةً أساسيةً في مجال رعاية الأطفال. تُسرّع هذه العوامل المتقاربة من اعتمادها في مختلف المرافق السريرية والرعاية المنزلية، مما يُعزز نمو هذا القطاع بشكل كبير.

تحليل سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

• أصبحت الأجهزة القابلة للارتداء المخصصة للأطفال، والمصممة لتوفير مراقبة في الوقت الفعلي للعلامات الحيوية والنوم وصحة الجهاز التنفسي وغيرها من الحالات التي تصيب الأطفال، ذات أهمية متزايدة في كل من البيئات السريرية والرعاية المنزلية نظرًا لقدرتها على تقديم بيانات دقيقة ومستمرة والتكامل السلس مع منصات الصحة الرقمية.
• الطلب المتزايد على الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال مدفوع في المقام الأول بالموافقات التنظيمية المتزايدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتقدم التكنولوجي في أجهزة الاستشعار والاتصال، والوعي المتزايد بين الآباء ومقدمي الرعاية الصحية حول أهمية مراقبة صحة الأطفال بشكل استباقي.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال بأكبر حصة إيرادات بنحو 39% في عام 2024، وهو ما تميز بأطر تنظيمية مواتية، وتبني قوي لحلول الصحة الرقمية، ووجود لاعبين رائدين، مع رؤية الولايات المتحدة لزيادة كبيرة في كل من بيئات المستشفيات والرعاية المنزلية مدفوعة بالابتكارات في مراقبة الرضع وإدارة المرضى عن بعد.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال خلال فترة التوقعات بسبب ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية ومعدلات المواليد المتزايدة والاعتماد المتزايد على تقنيات مراقبة صحة الطفل.
• سيطرت أجهزة قياس التأكسج النبضي على سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال في عام 2024 بحصة تقدر بنحو 40% من السوق، مدفوعة بدورها الحاسم في مراقبة تشبع الأكسجين ومعدل ضربات القلب عند الأطفال حديثي الولادة والرضع، إلى جانب توسيع موافقات إدارة الغذاء والدواء التي تدعم حالات الاستخدام الموصوفة وغير الموصوفة.

نطاق التقرير وتجزئة سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 

اتجاهات سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

تزايد اعتماد مراقبة صحة الأطفال في الوقت الفعلي

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال على مستوى العالم هو التكامل المتزايد للتقنيات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء مع منصات الصحة الرقمية والتطبيقات المتصلة، مما يعزز مراقبة الأطفال في الوقت الفعلي وإشراك مقدمي الرعاية.
• على سبيل المثال، حصل جورب Owlet Dream على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية De Novo، مما يتيح للآباء مراقبة مستويات الأكسجين ومعدل ضربات القلب لدى الأطفال من خلال تطبيق جوال متصل، مما أدى إلى ترسيخ الثقة في الحلول المتاحة للمستهلكين والتي تم التحقق من صحتها طبياً.
• تتميز الأجهزة القابلة للارتداء المخصصة للأطفال، والتي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الآن بأجهزة استشعار متقدمة لمراقبة SpO₂ وتخطيط كهربية القلب والجهاز التنفسي بشكل مستمر، مما يتيح الكشف الاستباقي عن التشوهات وإرسال تنبيهات ذكية إلى مقدمي الرعاية والأطباء في الوقت الفعلي
• يتيح التكامل السلس لهذه الأجهزة مع منصات الرعاية الصحية عن بعد لمقدمي الرعاية الصحية مراقبة المرضى الأطفال عن بعد، مما يتيح الإشراف المركزي ويقلل الحاجة إلى زيارات متكررة للمستشفى
• يُحدث هذا التوجه نحو الأجهزة القابلة للارتداء المُعتمدة سريريًا والمتكاملة رقميًا تغييرًا جذريًا في تقديم رعاية الأطفال. ونتيجةً لذلك، تُطوّر شركات مثل ماسيمو أجهزةً للأطفال مُعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مثل جهاز ستورك، المُصمم للاستخدام المنزلي والسريري مع إمكانيات مراقبة مُتصلة.
• يتزايد الطلب على الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال التي تجمع بين موافقة إدارة الغذاء والدواء والدقة السريرية وراحة مقدم الرعاية بسرعة في كل من بيئات المستشفيات والرعاية المنزلية، حيث تعطي الأسر والمقدمون الأولوية بشكل متزايد لسلامة الطفل والإدارة الصحية الاستباقية.

ديناميكيات سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

سائق

الطلب المتزايد على حلول مراقبة الأطفال الآمنة والموثوقة

• إن الانتشار المتزايد للمخاطر الصحية على الأطفال حديثي الولادة والرضع، إلى جانب الوعي المتزايد بين مقدمي الرعاية، هو محرك مهم للاعتماد المتزايد على الأجهزة القابلة للارتداء المخصصة للأطفال والتي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
• على سبيل المثال، في يونيو 2023، أعلنت شركة Owlet, Inc. عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جهاز BabySat الخاص بها، مما يتيح استخدام الوصفات الطبية لمراقبة تشبع الأكسجين عند الرضع، مما يمثل تقدمًا كبيرًا في توسيع نطاق المراقبة السريرية إلى البيئة المنزلية.
• مع سعي الآباء والأطباء للحصول على بيانات صحية مستمرة وموثوقة للأطفال، توفر الأجهزة القابلة للارتداء المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ميزات متقدمة مثل المراقبة في الوقت الفعلي وتتبع البيانات التاريخية وتنبيهات مقدمي الرعاية، مما يوفر بديلاً مقنعًا لطرق المراقبة المتقطعة التقليدية.
• علاوة على ذلك، فإن النظام البيئي الصحي الرقمي المتنامي والتكامل مع خدمات الطب عن بعد يجعل الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال جزءًا لا يتجزأ من نماذج الرعاية الاستباقية، مما يوفر اتصالات سلسة بين مقدمي الرعاية والأطفال ومقدمي الرعاية الصحية.
• تُعدّ سهولة المراقبة المنزلية، وتقليل الاعتماد على المستشفيات، وإمكانية مشاركة البيانات آنيًا مع الأطباء، عوامل رئيسية تُعزز اعتمادها في كلٍّ من الرعاية المنزلية والمستشفيات. كما يُسهم التوجه نحو برامج مراقبة المرضى عن بُعد والمسارات التنظيمية الداعمة في نمو السوق.

ضبط النفس/التحدي

قضايا حساسية الجلد وعقبات الامتثال التنظيمي

• تشكل المخاوف المحيطة بالتهيج الجلدي المحتمل الناتج عن الاستخدام المطول للجهاز، وخاصة عند الأطفال حديثي الولادة والرضع، تحديًا كبيرًا أمام انتشار الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال في السوق على نطاق أوسع.
• على سبيل المثال، سلطت المراجعات السريرية الضوء على أن الاستخدام المستمر للرقعة اللاصقة لمراقبة الأطفال قد يؤدي إلى إزعاج الجلد أو ردود الفعل التحسسية، مما يخلق ترددًا بين الآباء ومقدمي الرعاية فيما يتعلق بالتبني اليومي.
• إن معالجة هذه المخاوف من خلال استخدام مواد مضادة للحساسية، وتحسين بيئة عمل الجهاز، وإجراء اختبارات السلامة بانتظام أمرٌ بالغ الأهمية لبناء الثقة. تُركز شركات مثل ماسيمو على تصميمها الملائم للأطفال وميزاتها المُركزة على الراحة في حملاتها التسويقية لطمأنة مُقدمي الرعاية.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن المعايير التنظيمية الصارمة لأجهزة الأطفال وجداول الموافقة الطويلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد تؤخر التسويق، مما يضع عوائق أمام صغار المبتكرين في هذا المجال. وبينما تتسارع الموافقات، لا يزال الامتثال معقدًا ويتطلب موارد كثيرة.
• إن التكلفة المرتفعة نسبيًا لأجهزة الأطفال القابلة للارتداء المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مقارنةً بأجهزة مراقبة المستهلك الأساسية قد تعيق تبنيها بين العائلات التي تهتم بالأسعار، وخاصةً في المناطق النامية. ورغم توقع انخفاض الأسعار، إلا أن ارتفاع أسعار الأجهزة الطبية يبقى عاملًا مقيدًا.
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال تحسين التصميم المخصص للأطفال، وتسريع المسارات التنظيمية، وتطوير خيارات أكثر بأسعار معقولة سيكون أمرًا حيويًا لتحقيق نمو مستدام للسوق

نطاق سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

يتم تقسيم السوق على أساس نوع الجهاز والاستخدام السريري والتكنولوجيا والتطبيق.

• حسب نوع الجهاز

بناءً على نوع الجهاز، يُقسّم سوق أجهزة الأطفال القابلة للارتداء المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى أجهزة قياس التأكسج النبضي، وأجهزة مراقبة القلب/تخطيط كهربية القلب القابلة للارتداء، وأجهزة مراقبة الجهاز التنفسي، وأجهزة مراقبة المؤشرات الحيوية المتعددة، وأجهزة مراقبة الجلوكوز القابلة للارتداء، وأجهزة تتبع النوم. هيمن قطاع أجهزة قياس التأكسج النبضي على السوق في عام 2024 محققًا أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 40%، مدفوعًا بدوره الحيوي في مراقبة صحة حديثي الولادة والرضع. تُستخدم أجهزة قياس التأكسج النبضي على نطاق واسع لتتبع تشبع الأكسجين ومعدل ضربات القلب، وهي معايير حيوية للكشف عن ضائقة التنفس ومشاكل القلب الخلقية لدى الأطفال. وتعززت هيمنتها من خلال موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتعددة على أجهزة مُخصصة للأطفال، مثل Owlet BabySat وMasimo Stork، والتي حظيت باعتماد واسع في كل من البيئات السريرية والرعاية المنزلية. يستفيد هذا القطاع من طبيعته غير الجراحية، وتصميمه المدمج، وثقة مقدمي الرعاية، مما يجعله أكثر أنواع الأجهزة القابلة للارتداء انتشارًا بين الأطفال. مع قيام المزيد من المستشفيات ومستخدمي الرعاية المنزلية بدمج مراقبة الأكسجين في بروتوكولات رعاية الأطفال، لا تزال أجهزة قياس الأكسجين النبضي تقود فئة أنواع الأجهزة.

من المتوقع أن يشهد قطاع أجهزة مراقبة المؤشرات الحيوية المتعددة أسرع معدل نمو بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالتطورات في دمج أجهزة الاستشعار القابلة للارتداء والطلب المتزايد على حلول المراقبة المتكاملة. تجمع هذه الأجهزة معايير متعددة - مثل تشبع الأكسجين في الدم (SpO₂)، ومعدل ضربات القلب، ومعدل التنفس، ودرجة الحرارة - في جهاز واحد قابل للارتداء، مما يوفر رؤى شاملة حول صحة الطفل. وتُحسّن قدرتها على تقليل الحاجة إلى أجهزة متعددة راحة مقدم الرعاية الصحية، وتعزز اعتمادها في البيئات السريرية، وخاصةً في برامج مراقبة المرضى عن بُعد. ويساهم التوجه المتزايد نحو الصحة المتصلة، والحاجة إلى جمع بيانات طب الأطفال بشكل مستمر وآني، في تسريع اعتماد هذه الأجهزة. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تُوسّع موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الجارية على منصات طب الأطفال متعددة المؤشرات الحيوية، نطاق القبول السريري ودعم سداد التكاليف، مما يجعلها أسرع أنواع الأجهزة نموًا.

• حسب الاستخدام السريري

بناءً على الاستخدام السريري، يُقسّم سوق أجهزة الأطفال القابلة للارتداء المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى أجهزة مراقبة القلب، ومراقبة الجهاز التنفسي، ومراقبة مستوى الجلوكوز، ومراقبة درجة الحرارة، ومراقبة متلازمة موت الرضع المفاجئ (SIDS). هيمن قطاع مراقبة الجهاز التنفسي على السوق في عام 2024، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار مضاعفات الجهاز التنفسي لدى حديثي الولادة والحاجة إلى المراقبة المستمرة للكشف عن انقطاع النفس وغيره من الحالات. تلعب أجهزة الأطفال القابلة للارتداء التنفسية دورًا حاسمًا في كل من وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة (NICU) والمراقبة المنزلية، حيث توفر تنبيهات آنية لمقدمي الرعاية والأطباء. تُعد الأجهزة التي تتتبع أنماط التنفس ومستويات الأكسجين حيوية بشكل خاص للأطفال الخدج، حيث يمكن أن يكون التدخل المبكر منقذًا للحياة. وقد عززت الحلول المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مثل تلك المصممة لمراقبة الجهاز التنفسي لدى الرضع، الدور الرائد لهذا القطاع. كما تدعم هيمنته المصادقة السريرية القوية والاعتماد الواسع النطاق في وحدات رعاية حديثي الولادة بالمستشفيات حول العالم.

من المتوقع أن ينمو قطاع مراقبة الجلوكوز بأسرع وتيرة خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بارتفاع معدل الإصابة بسكري الأطفال وزيادة موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة (CGM) للأطفال. توفر أجهزة CGM قراءات فورية للجلوكوز، وتنبيهات في حال انخفاض أو ارتفاع سكر الدم، وتتكامل مع أنظمة توصيل الأنسولين، مما يجعلها ضرورية لإدارة سكري الأطفال. يتزايد اعتماد الآباء والأطباء لأجهزة CGM لتقليل الحاجة إلى فحص وخز الإصبع وتحسين جودة حياة الأطفال المصابين بداء السكري من النوع الأول. وتعزز موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الأجهزة المخصصة للأطفال الثقة بها واعتمادها. ومع الدعم القوي من الجهات الدافعة وتوسيع نطاق الإرشادات السريرية التي تؤيد استخدام أجهزة CGM للأطفال، من المتوقع أن ينمو هذا القطاع بأسرع وتيرة.

• حسب التكنولوجيا

بناءً على التكنولوجيا، يُقسّم سوق أجهزة الأطفال القابلة للارتداء المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى أجهزة بصرية (PPG)، وكهربائية (ECG)، ومقاييس تسارع، وأجهزة معاوقة حيوية. هيمن قطاع الأجهزة البصرية (PPG) على السوق في عام 2024، ويعود ذلك إلى حد كبير إلى استخدامه في قياس التأكسج النبضي ومراقبة معدل ضربات القلب لحديثي الولادة والرضع. تُعد الأجهزة القائمة على PPG أساسية لمعظم أجهزة الأطفال القابلة للارتداء المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، حيث توفر قياسات غير جراحية ومستمرة لتشبع الأكسجين ومعدل ضربات القلب. هذه التقنية راسخة وموثوقة، ويحظى كل من مقدمي الرعاية والأطباء بثقة واسعة، مما يجعلها الخيار المفضل لمراقبة الأطفال الحرجة. ويدعم هيمنتها أيضًا دمجها في الأجهزة الرائدة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ودورها كأساس للعديد من حلول مراقبة المنزل المتصلة. مع صغر حجم مستشعرات PPG وزيادة دقتها، فإنها لا تزال تقود أكبر حصة من تبني أجهزة الأطفال القابلة للارتداء.

من المتوقع أن يشهد قطاع المعاوقة الحيوية أسرع نمو بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتطبيقاته المتوسعة في مراقبة الترطيب، والجهد التنفسي، وجودة النوم لدى الأطفال. توفر تقنية المعاوقة الحيوية رؤى ثاقبة حول وظائف فسيولوجية متعددة تتجاوز ما توفره أجهزة استشعار PPG وECG التقليدية. ويساهم التركيز البحثي المتزايد على صحة نوم الأطفال ومراقبة الجهاز التنفسي في خلق فرص للأجهزة القابلة للارتداء القائمة على المعاوقة الحيوية. وتستوعب مسارات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشكل متزايد الأجهزة متعددة المعايير، مما يفتح الباب أمام موافقات تنظيمية أوسع. ومع انتقال هذه الأجهزة من أدوات البحث إلى الاستخدام السريري والاستهلاكي السائد، من المتوقع أن تشهد الأجهزة القابلة للارتداء القائمة على المعاوقة الحيوية انتشارًا سريعًا في قطاع طب الأطفال.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق أجهزة الأطفال القابلة للارتداء المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى مستشفيات، ومقدمي رعاية منزلية، وعيادات خارجية. هيمن قطاع المستشفيات على السوق في عام 2024، مدعومًا بالطلب المرتفع على المراقبة المستمرة في وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة (NICUs) وأجنحة الأطفال. تعتمد المستشفيات على الأجهزة القابلة للارتداء المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لضمان الدقة والامتثال والتكامل مع أنظمة المراقبة الأوسع. تنبع هيمنة هذا القطاع من الحاجة الماسة إلى حلول مراقبة أطفال موثوقة في الرعاية الحادة، حيث يمكن للتدخلات في الوقت المناسب أن تؤثر بشكل كبير على النتائج الصحية. كما تُعدّ المستشفيات من أوائل الجهات التي تتبنى الأجهزة المتقدمة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، واضعةً بذلك معيارًا للمصادقة السريرية والثقة. وبفضل هياكل سداد قوية وأدلة سريرية، تحتفظ المستشفيات بأكبر حصة من الإيرادات في هذه الفئة.

من المتوقع أن ينمو قطاع الرعاية المنزلية/مقدمي الرعاية بأسرع وتيرة خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بتزايد موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أجهزة الأطفال القابلة للارتداء التي تُصرف دون وصفة طبية، وتزايد تفضيل مقدمي الرعاية للمراقبة المنزلية. تُبرز أجهزة مثل Owlet Dream Sock وMasimo Stork التحول نحو تمكين الآباء من حلول مراقبة موثوقة ومعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خارج بيئة المستشفى. ويدعم نمو هذا القطاع تزايد الوعي بمخاطر صحة الأطفال، وزيادة اعتماد الرعاية الصحية عن بُعد، وسهولة المراقبة المستمرة في المنزل. ونظرًا لتشجيع أنظمة الرعاية الصحية على مراقبة المرضى عن بُعد لتخفيف العبء على المستشفيات، فمن المتوقع أن يكون قطاع الرعاية المنزلية أسرع فئات التطبيقات نموًا.

تحليل إقليمي لسوق الأجهزة القابلة للارتداء المخصصة للأطفال والمعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الأجهزة القابلة للارتداء المخصصة للأطفال والتي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأكبر حصة إيرادات بلغت حوالي 39% في عام 2024، وهو ما تميز بأطر تنظيمية مواتية، وتبني قوي لحلول الصحة الرقمية، ووجود لاعبين رائدين.
• يقدّر مقدمو الرعاية الصحية في المنطقة الدقة والسلامة والرؤى في الوقت الفعلي التي توفرها الأجهزة القابلة للارتداء المخصصة للأطفال والتي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلى جانب تكاملها السلس مع منصات الرعاية الصحية عن بُعد ومراقبة المرضى عن بُعد.
• يتم دعم هذا التبني الواسع النطاق من خلال البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والوعي العالي بمراقبة صحة الأطفال، وبرامج السداد المواتية، مما يجعل الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حلاً موثوقًا به في كل من البيئات السريرية والرعاية المنزلية.

نظرة عامة على سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

استحوذ سوق أجهزة الأطفال القابلة للارتداء، المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 79% في عام 2024 في أمريكا الشمالية، مدفوعًا بالدعم التنظيمي القوي من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتزايد طلب الآباء على أدوات مراقبة آمنة ومعتمدة سريريًا. يُولي مُقدمو الرعاية الصحية أولوية متزايدة للمراقبة المستمرة للعلامات الحيوية والنوم والأمراض المزمنة من خلال أجهزة معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والتي تضمن موثوقيتها مقارنةً بالأجهزة القابلة للارتداء المُخصصة للمستهلكين. يُسهم التوجه نحو تكامل الرعاية الصحية عن بُعد، إلى جانب دعم التأمين لمراقبة المرضى عن بُعد (RPM)، في تسريع اعتماد هذه الأجهزة. علاوة على ذلك، يُسهم التعاون الوثيق بين مُصنّعي الأجهزة ومستشفيات الأطفال الرائدة في توسيع نطاق السوق.

نظرة عامة على سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق أجهزة الأطفال القابلة للارتداء، المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بتزايد رقمنة الرعاية الصحية، ومعايير السلامة الصارمة للأجهزة الطبية، وزيادة الاستثمارات في مراقبة الأطفال عن بُعد. ويعزز وعي الآباء المتزايد بالمخاطر الصحية المفاجئة التي قد يتعرض لها الرضّع وأهمية الكشف المبكر عن هذه المخاطر، اعتماد هذه الأجهزة. وتشهد المنطقة إقبالًا واسعًا على الأجهزة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ليس فقط في المستشفيات، بل أيضًا في مراكز الرعاية المنزلية، مع وجود سياسات تعويض في بعض الدول تدعم توسيع نطاق الوصول إليها. وتُدمج أجهزة الأطفال القابلة للارتداء بشكل متزايد في برامج إدارة الأمراض المزمنة، مما يعزز نمو السوق.

نظرة عامة على سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق أجهزة الأطفال القابلة للارتداء، المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في المملكة المتحدة، بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتبني حلول الصحة الرقمية في هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) والتركيز المتزايد على مراقبة صحة الطفل. وتشجع المخاوف المتعلقة بأمراض الجهاز التنفسي والقلب لدى الأطفال المستشفيات والآباء على تبني أجهزة معتمدة سريريًا. ويدعم هذا النمو بشكل أكبر التبني السريع لأنظمة الصحة المتصلة في المملكة المتحدة، وتوافقها التنظيمي القوي مع المعايير الطبية الدولية. ومن المتوقع أن يظل التوسع في خدمات الرعاية الصحية عن بُعد، والاتجاه نحو المراقبة المنزلية، من أهم عوامل تسريع النمو.

نظرة عامة على سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق أجهزة الأطفال القابلة للارتداء، المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، في ألمانيا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالطلب القوي على أنظمة المراقبة المتطورة تقنيًا والموثوقة سريريًا. ويساهم تركيز الدولة على الابتكار في مجال الرعاية الصحية وتكامل الصحة الرقمية في تعزيز تبني هذه الأجهزة في المستشفيات وبيئات الرعاية المنزلية. ويُقدّر الآباء ومقدمو الرعاية الصحية في ألمانيا سلامة وخصوصية ودقة أجهزة الأطفال القابلة للارتداء المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بما يتماشى مع المعايير الوطنية العالية للتكنولوجيا الطبية. ويعزز توسع برامج إدارة الأداء الوظيفي للأطفال (RPM) والتعاون بين المستشفيات ومصنّعي الأجهزة هذا النمو.

نظرة عامة على سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق أجهزة الأطفال القابلة للارتداء، الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 23.5% خلال الفترة المتوقعة من 2025 إلى 2032، مدفوعًا بالتحول الرقمي السريع في الرعاية الصحية، وتزايد الوعي بأهمية مراقبة صحة الأطفال، والزيادة الكبيرة في حالات الأطفال المزمنة في دول مثل الصين واليابان والهند. وتساهم مبادرات الرعاية الصحية الذكية المدعومة حكوميًا، وتحسين الوصول إلى الرعاية الصحية، في تعزيز تبني هذه الأجهزة. كما أن دور المنطقة كمركز لتصنيع الأجهزة الطبية القابلة للارتداء يُمكّن من توفيرها بأسعار معقولة وسهولة الوصول إليها، مما يوفرها للمستهلكين الحضريين المتميزين والفئات الناشئة من الطبقة المتوسطة.

نظرة عامة على سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في اليابان

يشهد سوق أجهزة الأطفال القابلة للارتداء، الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في اليابان، زخمًا متزايدًا بفضل ثقافة الابتكار الطبي الراسخة في البلاد، وأنظمة المستشفيات المتطورة، والاعتماد الكبير على التقنيات المتصلة. ويتزايد اعتماد الآباء اليابانيين للأجهزة المعتمدة سريريًا لمراقبة انقطاع النفس النومي، وضيق التنفس، وصحة القلب لدى الأطفال. ويساهم دمج أجهزة الأطفال القابلة للارتداء مع منصات المستشفيات والرعاية المنزلية القائمة على إنترنت الأشياء في تسريع وتيرة تبنيها. إضافةً إلى ذلك، يُعزز شيخوخة مقدمي الرعاية في اليابان الحاجة إلى حلول مراقبة آلية ومريحة، مما يعزز دور أجهزة الأطفال القابلة للارتداء في كل من البيئات المنزلية والعيادات.

نظرة عامة على سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الهند

شكّل سوق أجهزة الأطفال القابلة للارتداء المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الهند أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024، ويعزى ذلك إلى التوسع الحضري السريع، وارتفاع معدلات المواليد، والطلب القوي على حلول مراقبة صحة الطفل بين الطبقة المتوسطة المتنامية. ويعزز التوجه الحكومي نحو الصحة الرقمية ونمو مستشفيات الأطفال الخاصة اعتماد هذه الأجهزة. كما أن القدرة على تحمل التكاليف والإنتاج المحلي لأجهزة المراقبة يشجعان على استخدامها، لا سيما في المدن. ومن المتوقع أن يؤدي تزايد الوعي بالمخاطر الصحية المفاجئة على الأطفال، إلى جانب تزايد قبول تقنيات الرعاية الصحية المنزلية، إلى توسع السوق على المدى الطويل.

حصة سوق الأجهزة القابلة للارتداء للأطفال المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

إن صناعة الأجهزة القابلة للارتداء المخصصة للأطفال والتي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة سيبل للصحة (الولايات المتحدة)
• مختبرات سترادوس (الولايات المتحدة)
• شركة بيوينتلي سينس (الولايات المتحدة)
• ماسيمو (الولايات المتحدة)
• شركة أيفيس هيلث بي تي إي المحدودة (سنغافورة)
• شركة إمباتيكا (الولايات المتحدة)
• شركة كاردياك سينس المحدودة (إسرائيل)
• بومة صغيرة (الولايات المتحدة)
• ميدترونيك (أيرلندا)
• شركة فيتبيت ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• مجموعة أميت الدولية (سويسرا)
• سامسونج (كوريا الجنوبية)
• أبوت (الولايات المتحدة)
• شركة ديكسكوم (الولايات المتحدة)
• كونينكليكي فيليبس إن في (هولندا)
• شركة نيهون كوهدين (اليابان)
• شركة ريس ميد (الولايات المتحدة)
• شركة AliveCor، المحدودة (الولايات المتحدة)
• ويذينغز (فرنسا)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق الأجهزة القابلة للارتداء المخصصة للأطفال والتي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مستوى العالم؟

• في يونيو 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جهاز Sonu Band من SoundHealth كأول علاج يمكن ارتداؤه وخالٍ من الأدوية لعلاج احتقان الأنف المتوسط ​​إلى الشديد لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فأكثر، مما أدى إلى توسيع نطاق استخدام الجهاز للأطفال.
• في مايو 2025، حصلت سماعة الطبيب الذكية القابلة للارتداء AeviceMD من Aevice Health على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدامها في المرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات وأكبر، مما يجعلها أداة تنفسية منزلية للمراقبة المستمرة للأطفال
• في نوفمبر 2024، حصلت شركة ثيرانيكا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على جهازها القابل للارتداء "نيريفيو رين" (Nerivio REN)، مما يسمح بعلاج الصداع النصفي الحاد لدى الأطفال بعمر 8 سنوات فما فوق. وهذا ما جعله أول علاج تعديل عصبي غير دوائي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومُصمم خصيصًا لعلاج الصداع النصفي لدى الأطفال.
• في يوليو 2024، أكملت مختبرات سترادوس بنجاح دراسة التحقق من صحة الربو لدى الأطفال باستخدام تقنية RESP Biosensor في مستشفى آن وروبرت إتش لوري للأطفال في شيكاغو للكشف عن الصفير عند الأطفال، وهي خطوة نحو تأمين موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الجهاز المخصص للأطفال.
• في فبراير 2024، أعلنت شركة Sibel Health عن حصول منصة المراقبة القابلة للارتداء ANNE One على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الرابعة 510(k)، مما أدى إلى توسيع نطاق قياسات تخطيط كهربية القلب المستمر، وSpO₂، ودرجة الحرارة، وضغط الدم غير الجراحي للمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر في كل من المستشفيات والمنازل.

SKU-74645