تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق الجليفلوزين العالمي - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق الجليفلوزين

• تم تقييم حجم سوق الجليفلوزين العالمي بـ 6.69 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  12.20 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.80٪ خلال الفترة المتوقعة
• إن نمو السوق مدفوع إلى حد كبير بالانتشار المتزايد لمرض السكري من النوع 2 والاستخدام المتزايد لمثبطات SGLT2 في إدارة المضاعفات القلبية الوعائية والكلوية، مدفوعًا بالتركيز المتزايد على الخيارات العلاجية الفعالة ومتعددة الوظائف للأمراض المزمنة.
• علاوة على ذلك، فإن تزايد الموافقات التنظيمية، واعتماد الأدوية على نطاق أوسع في المجال السريري، وتزايد وعي المرضى بفوائد الغليفلوزين الأيضية والقلبية والأوعية الدموية، كلها عوامل تجعل هذه الأدوية فئة علاجية مفضلة. تُسرّع هذه العوامل المتقاربة من الإقبال على العلاجات القائمة على الغليفلوزين، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق الجليفلوزين

• الجليفلوزينات، وهي فئة من مثبطات ناقل الصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2)، أصبحت ذات أهمية متزايدة في إدارة مرض السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية والكلى ذات الصلة، حيث تقدم فوائد مزدوجة للتحكم في نسبة السكر في الدم وحماية الأعضاء، مما يجعلها حجر الزاوية في علاج مرض السكري الحديث.
• الطلب المتزايد على الجليفلوزينات مدفوع في المقام الأول بالانتشار العالمي المتزايد لمرض السكري، والأدلة السريرية المتزايدة التي تدعم تأثيراتها الوقائية للقلب والكلى، والاعتماد المتزايد على العلاجات المركبة التي تعزز التزام المريض والنتائج طويلة الأمد.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الجليفلوزين بأكبر حصة إيرادات بلغت 38.5% في عام 2024، مدفوعة بالموافقات التنظيمية المبكرة، والحضور القوي للأدوية، والوعي العالي بين المتخصصين في الرعاية الصحية، مع الاستخدام الرائد في الولايات المتحدة للمنتجات ذات العلامات التجارية مثل جارديانس، وفاركسيجا، وإنفوكانا.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع منطقة نموًا في سوق الجليفلوزين خلال الفترة المتوقعة بسبب الارتفاع السريع في حالات الإصابة بمرض السكري، وتحسين الوصول إلى العلاجات المتقدمة، ونمو استثمارات الرعاية الصحية في الاقتصادات الناشئة مثل الصين والهند.
• سيطرت شريحة جارديانس على سوق الجليفلوزين بحصة سوقية بلغت 41.2% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى فوائدها المثبتة في أمراض القلب والأوعية الدموية والكلى، وملف السلامة المواتي، والتفضيل القوي للأطباء، على الرغم من الآثار الجانبية المحتملة مثل التهابات المسالك البولية، والتهابات الخميرة، وانخفاض ضغط الدم.

نطاق التقرير وتقسيم سوق الجليفلوزين     

اتجاهات سوق الجليفلوزين

التوسع إلى ما هو أبعد من التحكم في نسبة السكر في الدم من خلال الفوائد القلبية الوعائية والكلوية

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق الجليفلوزين العالمي التوسع في استخدام مثبطات SGLT2 بما يتجاوز تنظيم مستوى السكر في الدم، لا سيما في إدارة أمراض القلب والأوعية الدموية والكلى. يُعيد هذا التنوع في التطبيقات العلاجية صياغة الأهمية السريرية لهذه الفئة من الأدوية، ويعزز اعتمادها في تخصصات متعددة.
  • على سبيل المثال، أظهر إمباجليفلوزين وداباجليفلوزين انخفاضًا كبيرًا في وفيات القلب والأوعية الدموية والاستشفاء بسبب قصور القلب لدى المرضى المصابين بالسكري وغير المصابين به، مما أدى إلى استخدام سريري أوسع وإرشادات علاجية منقحة.
• يعكس العدد المتزايد من التجارب السريرية التي تبحث في استخدام الغليفلوزينات لحماية الكلى وفشل القلب مع الحفاظ على نسبة القذف (HFpEF) تحولًا كبيرًا نحو إدارة الأمراض متعددة الوظائف. علاوة على ذلك، تُدرس هذه الأدوية حاليًا لفوائدها المحتملة المضادة للالتهابات والأيضية التي تُوسّع آفاقها العلاجية.
• إن التوسع في البحث ودمج الجليفلوزينات في أطر العلاج متعددة التخصصات يسمح لمقدمي الرعاية الصحية بإدارة الأمراض المصاحبة المعقدة من خلال نهج دوائي واحد، مما يحسن نتائج المرضى والالتزام
• هذا التوجه نحو توسيع نطاق الموافقة على دواعي الاستعمال والتحقق السريري الفعلي يُعيد تشكيل الديناميكيات التنافسية في سوق الأدوية بشكل جذري. ونتيجةً لذلك، تُضخّ شركات رائدة مثل أسترازينيكا وبوهرنجر إنجلهايم استثمارات ضخمة في الدراسات واسعة النطاق وتوسيع نطاق العلامات التجارية لتعزيز حضورها في السوق.
• يتزايد الطلب على أدوية الجليفلوزين التي توفر حماية شاملة للقلب والأوعية الدموية والكلى بسرعة في الأسواق المتقدمة والناشئة، حيث يعطي الأطباء الأولوية بشكل متزايد لاستراتيجيات العلاج الشاملة القائمة على الأدلة

ديناميكيات سوق الجليفلوزين

سائق

العبء العالمي المتزايد لمرض السكري وتوسع المؤشرات العلاجية

• إن الانتشار العالمي المتزايد لمرض السكري من النوع 2، إلى جانب الاعتراف المتزايد بمثبطات SGLT2 كعوامل فعالة لحماية القلب والأوعية الدموية والكلى، هو محرك مهم للطلب المتزايد على أدوية الجليفلوزين.
  • على سبيل المثال، في مارس 2024، أعلنت شركة أسترازينيكا عن توسيع نطاق الاستخدام السريري لدواء فاركسيجا (داباجليفلوزين) لعلاج أمراض الكلى المزمنة وقصور القلب، مدعومًا بإرشادات علاجية دولية جديدة تُقرّ استخدامه على نطاق أوسع. ومن المتوقع أن تُسهم هذه التطورات في نمو السوق خلال فترة التوقعات.
• مع استمرار ارتفاع عدد مرضى السكري في العالم، فإن الحاجة إلى الأدوية التي توفر فوائد متعددة الجوانب تتجاوز التحكم في الجلوكوز تخلق فرصًا كبيرة لعلاجات الجليفلوزين
• علاوة على ذلك، فإن تفضيل الأطباء المتزايد للتطبيق المبكر لمثبطات SGLT2 ودمجها في بروتوكولات الرعاية القياسية يعزز مكانتها كمكونات أساسية في إدارة مرض السكري والأمراض المصاحبة.
• تُعدّ فعالية الغليفلوزينات المثبتة في تقليل مدة الاستشفاء، وإبطاء تطور المرض، وتحسين جودة الحياة عوامل رئيسية تدفع إلى اعتمادها في كلٍّ من مؤسسات الرعاية الصحية الأولية والتخصصية. كما يُسهم التوسع المستمر في برامج الوصول إلى المرضى ومبادرات التوعية الصحية في نمو السوق.
• كما أن التعاون بين منظمات الصحة العالمية ومصنعي الأدوية لتعزيز إمكانية الوصول إلى الجليفلوزينات وبأسعار معقولة في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط ​​يعزز أيضًا إمكانات نمو السوق على المدى الطويل

ضبط النفس/التحدي

الآثار السلبية ومتطلبات الامتثال التنظيمي الصارمة

• تُشكّل المخاوف المتعلقة بالآثار الجانبية لأدوية الجليفلوزين، بما في ذلك التهابات المسالك البولية، والتهابات الخميرة التناسلية، والحماض الكيتوني السكري، تحديًا كبيرًا أمام انتشار الدواء في السوق. وتتطلب هذه المخاوف المتعلقة بالسلامة مراقبة مستمرة بعد التسويق وتثقيفًا للمرضى.
  • على سبيل المثال، أصدرت العديد من الهيئات التنظيمية تحذيرات تحث على المراقبة الدقيقة للمرضى الذين يتلقون العلاج بالجليفلوزين بسبب حدوث حالات نادرة ولكنها خطيرة من الحماض الكيتوني السكري، والذي يمكن أن يؤثر على الالتزام طويل الأمد وسلوك الطبيب في وصف الدواء.
• إن معالجة تحديات السلامة والامتثال هذه من خلال التقارير الشفافة، وتوليد الأدلة الواقعية، وبرامج اليقظة الدوائية الفعالة، أمرٌ بالغ الأهمية للحفاظ على ثقة الطبيب والمريض. وتؤكد شركات مثل جانسن وميرك على استراتيجيات تخفيف المخاطر والبحوث المستمرة لدعم ضمان السلامة.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن اختلاف مواعيد الموافقات التنظيمية والحاجة إلى بيانات شاملة عن نتائج أمراض القلب والأوعية الدموية قد يؤخر دخول تركيبات جديدة إلى السوق، لا سيما في الاقتصادات الناشئة ذات متطلبات الأدلة الأكثر صرامة. وبينما يتحسن الوعي والدراية السريرية، لا تزال العقبات التنظيمية وتحديات السلامة تشكل عوائق أمام التوسع العالمي السريع.
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال الابتكار المستمر والتعليم الذي يركز على المريض والتعاون الأقوى بين شركات الأدوية والهيئات التنظيمية سيكون أمرًا حيويًا للنمو المستدام لسوق الجليفلوزين.
• إن التوافر المحدود لبيانات السلامة طويلة الأمد في العالم الحقيقي لدى مجموعات متنوعة من المرضى، بما في ذلك كبار السن والأفراد المصابين بأمراض مشتركة، لا يزال يقيد التبني على نطاق أوسع حتى تثبت أدلة أخرى فعاليته وتحمله على المدى الطويل.

نطاق سوق جليفلوزين

يتم تقسيم السوق على أساس النوع والآثار الجانبية.

• حسب النوع

يُقسّم سوق الجليفلوزين العالمي، حسب نوعه، إلى إنفوكانا، وفاركسيجا، وجارديانس، وستيجلاترو. هيمنت فئة جارديانس على السوق محققةً أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 41.2% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى الأدلة السريرية القوية التي تدعم فوائده للقلب والأوعية الدموية والكلى، بما يتجاوز التحكم في نسبة السكر في الدم. ويعود نجاحه بشكل كبير إلى تفضيل الأطباء الواسع النطاق له، وإدراجه في الإرشادات العلاجية الدولية لمرضى السكري وغير المصابين به. كما أن تغطية جارديانس الواسعة للموافقات في الأسواق الرئيسية، بما في ذلك الولايات المتحدة وأوروبا، تُعزز أدائها التجاري. علاوة على ذلك، أدى تعاونها الوثيق مع بوهرنجر إنجلهايم وإيلي ليلي إلى تعزيز حضور علامتها التجارية وتوسيع نطاق برامج الوصول إلى المرضى. كما أن التركيز المتزايد على رعاية مرضى السكري القائمة على الأدلة، والبيانات الواقعية الإيجابية، يعززان مكانة جارديانس الرائدة في سوق الجليفلوزين.

من المتوقع أن يشهد قطاع فاركسيجا أسرع معدل نمو بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتوسع استخدامه العلاجي في علاج أمراض الكلى المزمنة (CKD) وقصور القلب، بغض النظر عن حالة الإصابة بمرض السكري. وقد كان فاركسيجا (داباجليفلوزين) في طليعة مبادرات توسيع نطاق استخداماته، حيث حصل على موافقات تنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لعدة استخدامات. ويساهم تزايد ثقة الأطباء بسلامته وفعاليته، بالإضافة إلى انتشاره المتزايد في الأسواق الناشئة، في تعزيز اعتماده. كما تواصل استراتيجية التسويق العالمية الجريئة لشركة أسترازينيكا، إلى جانب البيانات السريرية القوية من التجارب السريرية الرائدة مثل DAPA-HF وDAPA-CKD، دفع عجلة النمو. ويساهم تزايد الوعي بفوائده المزدوجة في علاج أمراض الأيض والقلب والأوعية الدموية في جعل فاركسيجا أسرع منتجات الجليفلوزين نموًا عالميًا.

• حسب الآثار الجانبية

بناءً على الآثار الجانبية، يُقسّم سوق الجليفلوزين إلى التهابات المسالك البولية، والتهابات الخميرة، والحماض الكيتوني السكري، وانخفاض سكر الدم، وانخفاض ضغط الدم. هيمنت التهابات المسالك البولية على السوق في عام ٢٠٢٤، حيث لا تزال أكثر الآثار الجانبية شيوعًا المرتبطة بعلاج الجليفلوزين، وذلك بسبب زيادة تركيز الجلوكوز في البول، مما يُعزز نمو البكتيريا. على الرغم من أن التهابات المسالك البولية تتراوح بين الخفيفة والمتوسطة في معظم الحالات، إلا أن ارتفاع معدل حدوثها يستلزم مراقبة المرضى وتثقيفهم، وخاصةً بين النساء وكبار السن. وقد استجابت شركات الأدوية بالتركيز على الإرشادات الوقائية وتحسين استراتيجيات الجرعات للحد من هذه المخاطر. تؤكد هيمنة هذا القطاع على الحاجة إلى تحسين استراتيجيات تركيب الدواء ومراقبة السلامة بشكل مستمر. من المتوقع أن يُعزز جمع الأدلة الواقعية المستمر فهم العلاقة بين جرعة الجليفلوزين ومدته وخطر العدوى.

من المتوقع أن يشهد قطاع انخفاض ضغط الدم أسرع نمو خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بزيادة الاستخدام السريري للجليفلوزينات لدى مرضى قصور القلب وأمراض الكلى المزمنة المتقدمة، حيث يُعدّ ضبط ضغط الدم أمرًا بالغ الأهمية. ونظرًا لأن مثبطات SGLT2 تُعزز إدرار البول التناضحي وإدرار الصوديوم، فقد تؤدي إلى نقص في حجم الدم وانخفاض مؤقت في ضغط الدم، خاصةً لدى كبار السن أو المرضى الذين يتناولون أدوية متعددة. وقد أدى الاستخدام المتزايد للجليفلوزينات لدى مرضى القلب والأوعية الدموية المعرضين لمخاطر عالية إلى زيادة الإبلاغ عن حالات انخفاض ضغط الدم، مما يستدعي وضع بروتوكولات جرعات ومراقبة مُخصصة للمرضى. ومع ذلك، من المتوقع أن يُسهم الوعي وتحسين الإدارة السريرية في الحد من الحالات الشديدة. ويُسلط نمو هذا القطاع الضوء على التحدي المستمر المتمثل في موازنة الفعالية العلاجية مع سلامة المرضى، مع استمرار توسع استخدام الجليفلوزين عالميًا.

تحليل إقليمي لسوق الجليفلوزين

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الجليفلوزين بأكبر حصة إيرادات بلغت 38.5% في عام 2024، مدفوعة بالموافقات التنظيمية المبكرة، والحضور القوي للأدوية، والوعي العالي بين المتخصصين في الرعاية الصحية، مع الاستخدام الرائد في الولايات المتحدة للمنتجات ذات العلامات التجارية مثل جارديانس، وفاركسيجا، وإنفوكانا.
• يقدر المستهلكون ومقدمو الرعاية الصحية في المنطقة بشكل كبير الفوائد المثبتة لأمراض القلب والأوعية الدموية والكلى، وملف السلامة المواتي، والتوافر الواسع للعلاجات القائمة على الجليفلوزين مثل جارديانس، وفاركسيجا، وإنفوكانا.
• ويتم دعم هذا التبني الواسع النطاق من خلال أطر السداد المواتية، وأنشطة البحث السريري المكثفة، والتفضيل المتزايد للأطباء لإدارة مرض السكري القائمة على الأدلة ومتعددة الأوجه، مما يجعل الجليفلوزين خيارًا علاجيًا مفضلًا في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.

نظرة عامة على سوق الجليفلوزين في الولايات المتحدة

استحوذ سوق الجليفلوزين في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 79% في أمريكا الشمالية عام 2024، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار داء السكري من النوع الثاني والاعتماد المبكر على مثبطات SGLT2 المتقدمة مثل جارديانس وفاركسيجا وإنفوكانا. وقد أدى الوعي الطبي القوي، وسياسات السداد المواتية، والبحوث السريرية النشطة إلى تسريع اعتماد هذا الدواء في قطاعات رعاية مرضى السكري والقلب والأوعية الدموية. ويفضل المستهلكون ومقدمو الرعاية الصحية بشكل متزايد الجليفلوزين لفوائده المزدوجة في حماية نسبة السكر في الدم وحماية الأعضاء. علاوة على ذلك، يواصل الدعم التنظيمي المتزايد ومبادرات التسويق واسعة النطاق من قبل جهات فاعلة رئيسية مثل أسترازينيكا وبوهرنجر إنجلهايم دفع عجلة توسع السوق في الولايات المتحدة.

نظرة عامة على سوق الجليفلوزين في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق الجليفلوزين في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بارتفاع حالات داء السكري والتركيز المتزايد على صحة القلب والأوعية الدموية والكلى. وقد عززت الإرشادات الطبية الصارمة في المنطقة، والتي تُركز على العلاجات القائمة على الأدلة، من اعتماد الجليفلوزين. كما أن زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية والدعم الحكومي لحلول رعاية مرضى السكري المبتكرة يدعمان نمو السوق. وينجذب المستهلكون والأطباء الأوروبيون إلى سلامة الجليفلوزين وفوائده طويلة الأمد، مما يؤدي إلى زيادة الإقبال عليه في المستشفيات والعيادات والصيدليات.

نظرة عامة على سوق الجليفلوزين في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق الجليفلوزين في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار داء السكري وتزايد التفضيل السريري لمثبطات SGLT2 في كل من الرعاية الصحية الأولية والتخصصية. وقد أصدر المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) توصيات إيجابية تدعم استخدام الجليفلوزين، مما يعزز انتشاره على نطاق أوسع. علاوة على ذلك، يُعزز الوعي المتزايد بشأن الحد من مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية والتوافر القوي من خلال هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) انتشاره في السوق. ومن المتوقع أن تحافظ البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية في المملكة المتحدة وبرامج الوصول إلى المرضى على زخم نمو قوي.

نظرة عامة على سوق جليفلوزين في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق الجليفلوزين في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات، مدعومًا بمعايير رعاية صحية عالية، وإدارة استباقية للأمراض، وتبني مبكر للعلاجات المبتكرة. يركز الأطباء الألمان على استراتيجيات العلاج الشخصية، مما يجعل الجليفلوزين خيارًا مفضلًا لمرضى السكري المصحوب بمخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية. كما أن تغطية السداد المواتية، إلى جانب الحضور القوي لشركات الأدوية الرئيسية في مجال البحث والتطوير، تُعزز حضورها في السوق. علاوة على ذلك، يُسهم العدد المتزايد من التجارب السريرية ومبادرات توعية المرضى حول فوائد مثبطات SGLT2 في زيادة اعتماد هذا الدواء في ألمانيا.

نظرة عامة على سوق الجليفلوزين في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق الجليفلوزين في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 22% خلال الفترة 2025-2032، مدفوعًا بالارتفاع الكبير في انتشار داء السكري، وتحسين فرص الحصول على الرعاية الصحية، وتنامي الوعي بفوائده القلبية الأيضية. تشهد دول مثل الصين واليابان والهند نموًا ملحوظًا بفضل تزايد عدد سكان الطبقة المتوسطة والمبادرات الصحية الحكومية التي تشجع على تطوير علاجات متقدمة لداء السكري. كما أن أسعار الأدوية الجنيسة وشبكات التوزيع المتوسعة تزيد من سهولة الحصول عليها. علاوة على ذلك، يُسرّع التعاون المتزايد بين شركات الأدوية العالمية والمحلية من اعتماد الجليفلوزين في جميع أنحاء المنطقة.

نظرة عامة على سوق الجليفلوزين في اليابان

يشهد سوق الجليفلوزين في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل شيخوخة السكان في البلاد، وارتفاع معدل الإصابة بداء السكري من النوع الثاني، وارتفاع الوعي الصحي. وقد شجع دمج الجليفلوزين في الإرشادات العلاجية الوطنية على استخدامه سريريًا على نطاق واسع، لا سيما في العلاجات المركبة. على سبيل المثال، حققت منتجات مثل لوسيوغليفلوزين وإيبراغليفلوزين انتشارًا قويًا في السوق المحلية. بالإضافة إلى ذلك، يتماشى تركيز اليابان على الطب الدقيق والمراقبة المستمرة للمرضى مع الفوائد الوقائية التي توفرها أدوية الجليفلوزين. ويواصل هذا التركيز المتزايد على الإدارة الشاملة للأمراض تعزيز الطلب في كل من المستشفيات ومكاتب العيادات الخارجية.

نظرة عامة على سوق الجليفلوزين في الهند

استحوذ سوق الجليفلوزين الهندي على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام ٢٠٢٤، مدعومًا بتزايد عدد مرضى السكري في البلاد، وزيادة استثمارات الرعاية الصحية، والتواجد القوي لمصنعي الأدوية الجنيسة. ويساهم تزايد ثقة الأطباء في العلاج القائم على الجليفلوزين، إلى جانب توافر خيارات بأسعار معقولة من الأدوية ذات العلامات التجارية والأدوية الجنيسة، في تعزيز إمكانية الوصول إليه في المناطق الحضرية وشبه الحضرية. كما تُعزز مبادرات الحكومة للتوعية بمرض السكري والرعاية الوقائية من اعتماده. علاوة على ذلك، تُعزز الشراكات بين الشركات المحلية والمتعددة الجنسيات سلاسل التوريد، مما يجعل الهند واحدة من أكثر أسواق النمو الواعدة لأدوية الجليفلوزين.

حصة سوق جليفلوزين

وتدار صناعة الجليفلوزين بشكل أساسي من قبل شركات راسخة، بما في ذلك:

• أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
• شركة ميرك وشركاه المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة جونسون آند جونسون للخدمات، المحدودة (الولايات المتحدة)
• سانوفي (فرنسا)
• شركة إيلي ليلي وشركاه (الولايات المتحدة)
• ليكسيكون للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة صن للصناعات الدوائية المحدودة (الهند)
• سيبلا (الهند)
• مختبرات الدكتور ريدي المحدودة (الهند)
• لوبين (الهند)
• شركة تورنت للأدوية المحدودة (الهند)
• جلينمارك للأدوية المحدودة. (الهند)
• شركة بوهرينجر إنجلهايم الدولية المحدودة (ألمانيا).
• شركة فايزر (الولايات المتحدة).
• شركة فياتريس (الولايات المتحدة).
• شركة أوروبيندو فارما المحدودة (الهند).
• مجموعة زيدوس (الهند).
• هيتيرو (الهند).
• شركة أليمبيك للأدوية المحدودة (الهند)
• شركة ماكليودز للصناعات الدوائية المحدودة (الهند)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق الجليفلوزين العالمي؟

• في أبريل 2025، وبعد انتهاء صلاحية براءة اختراع إمباجليفلوزين من شركة جارديانس في الهند (11 مارس 2025)، شهدنا طفرةً سريعةً في إصدارات الأدوية الجنيسة والأدوية ذات العلامات التجارية: دخلت 71 علامة تجارية جديدة من 17 شركة السوق خلال شهر واحد، وانخفضت الأسعار بنسبة 80-90%. يوضح هذا التطور تأثير انتهاء صلاحية براءة الاختراع على إمكانية الوصول والتسعير، وخاصةً في الأسواق الناشئة.
• في يونيو 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء فاركسيجا (داباجليفلوزين) للاستخدام لدى الأطفال (10 سنوات فأكثر) المصابين بداء السكري من النوع الثاني. مثّل هذا إحدى أولى الموافقات على مثبط SGLT2 لدى الأطفال المصابين بداء السكري من النوع الثاني، وهو قطاع يشهد انتشارًا متزايدًا واحتياجات غير مُلباة.
• في مايو 2023، حصل دواء فاركسيجا (داباجليفلوزين) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحد من خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية، والاستشفاء بسبب قصور القلب، وزيارات الطوارئ القلبية في جميع أنحاء طيف كسر القذف البطيني الأيسر (أي LVEF) لدى البالغين المصابين بقصور القلب. عكست الموافقة نتائج تجربة DELIVER، ومثّلت أول مثبط SGLT2 بهذا القدر من الدلالة على قصور القلب.
• في فبراير 2022، وسعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نطاق موافقة جارديانس (إمباجليفلوزين) للبالغين المصابين بقصور القلب بغض النظر عن نسبة القذف البطيني الأيسر (LVEF)، مما أدى إلى توسيع نطاق استخدامه ليتجاوز قصور القلب مع الحفاظ على نسبة القذف (HFpEF). وقد دعمت ذلك تجربة EMPEROR-Preserved التي أظهرت انخفاضًا نسبيًا في خطر الوفاة القلبية الوعائية أو دخول المستشفى بسبب قصور القلب بنسبة 21%.
• في أغسطس 2021، حصل جارديانس (إمباجليفلوزين) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام لدى البالغين المصابين بقصور القلب مع انخفاض نسبة القذف (HFrEF)، وهو أول مثبط SGLT2 معتمد لهذا الغرض. استند القرار إلى تجربة EMPEROR-Reduced من المرحلة الثالثة، والتي أظهرت انخفاضًا بنسبة 25% تقريبًا في خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية أو دخول المستشفى بسبب قصور القلب مقارنةً بالعلاج الوهمي.

SKU-63617