تقرير تحليل حجم السوق العالمية للتشخيص المناعي المختبري (IVD) وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق التشخيص المناعي المختبري (IVD)

• تم تقييم حجم سوق التشخيص المناعي المختبري العالمي (IVD) بنحو 19.89 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 28.89 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 4.78٪ خلال الفترة المتوقعة.
• ويعود هذا النمو إلى عوامل مثل زيادة عدد السكان المسنين

تحليل سوق التشخيص المناعي المختبري (IVD)

• التشخيص المناعي المختبري (IVD) هو أداة تشخيصية أساسية تُستخدم للكشف عن الأمراض من خلال تحليل عينات مثل الدم والبول والأنسجة خارج الجسم. تلعب هذه التشخيصات دورًا حاسمًا في الكشف المبكر عن حالات مثل الأمراض المعدية والسكري والسرطان واضطرابات المناعة الذاتية ومراقبتها وإدارتها.
• إن العبء المتزايد للأمراض المزمنة والمعدية، والتركيز المتزايد على الطب الشخصي، والتقدم في تقنيات التشخيص هي المحركات الرئيسية التي تدفع سوق التشخيص المخبري إلى الأمام
• من المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق Immuno IVD بحصة سوقية أكبر تبلغ 48.98٪ بسبب أنظمة الرعاية الصحية الراسخة، واعتماد الاختبارات التشخيصية العالية، ووجود لاعبين رائدين في السوق مثل Abbott وDanaher وThermo Fisher Scientific.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع منطقة نموًا في سوق التشخيص المناعي المختبري (IVD) خلال فترة التنبؤ بسبب تحسين البنية التحتية للرعاية الصحية وزيادة الوعي بالرعاية الصحية والدعم الحكومي لبرامج الكشف المبكر عن الأمراض.
• من المتوقع أن يهيمن قطاع الكواشف على السوق بحصة سوقية تبلغ 66.22٪ في عام 2025 بسبب دوره الأساسي في عمليات التشخيص والتصوير، وزيادة التبني في إجراءات الاختبار العيني، والطلب المستمر على المواد الاستهلاكية في كل من الإعدادات السريرية والبحثية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق التشخيص المناعي المختبري (IVD)  

اتجاهات سوق التشخيص المناعي المختبري (IVD)

"توسيع نطاق اختبارات نقطة الرعاية (POC) للتشخيص السريع"

• أحد الاتجاهات الرئيسية في سوق Immuno IVD هو التوسع السريع في حلول التشخيص في نقطة الرعاية (POC)، والتي تمكن من إجراء الاختبار بالقرب من المريض، مثل العيادات أو الصيدليات أو في المنزل.
• تسمح تشخيصات نقطة الرعاية باتخاذ قرارات أسرع، خاصة في حالات الطوارئ والمرضى الخارجيين، مما يحسن إدارة المرضى ويقلل العبء على المختبرات المركزية
  • على سبيل المثال، يكتسب نظام i-STAT Alinity من شركة Abbott قبولًا عالميًا نظرًا لتصميمه المحمول وقدرته على تقديم نتائج دقيقة للمختبر في دقائق، مما يؤدي إلى إحداث ثورة في التشخيص في البيئات النائية والمحدودة الموارد.
• يؤدي هذا الاتجاه إلى تحويل مشهد التشخيص المخبري من خلال تعزيز إمكانية الوصول واللامركزية والسرعة في التشخيص، وخاصة في فحص الأمراض المعدية ومراقبة الأمراض المزمنة

ديناميكيات سوق التشخيص المناعي المختبري (IVD)

سائق

"الطلب المتزايد على الكشف المبكر عن الأمراض والطب الشخصي"

• إن الوعي المتزايد والطلب على الكشف المبكر والدقيق عن الأمراض، إلى جانب التحول العالمي نحو الرعاية الصحية الشخصية، هي عوامل رئيسية تدفع سوق التشخيص المخبري
• تساعد التشخيصات القائمة على التحليل المناعي في اكتشاف المؤشرات الحيوية ومراقبة الاستجابات للعلاجات، مما يدعم خطط العلاج المصممة خصيصًا لتحسين نتائج المرضى
• مع تأكيد الحكومات ومقدمي الرعاية الصحية على الرعاية الوقائية، يستمر الطلب على أدوات التشخيص المناعي في مجال الأورام وأمراض القلب والأمراض المعدية في الارتفاع
  • على سبيل المثال، في أغسطس 2024، أطلقت شركة روش لوحة Elecsys GAAD للكشف المبكر عن العلامات الحيوية لمرض الزهايمر، مما عزز الدور المتزايد للتشخيص المناعي في إدارة الأمراض العصبية التنكسية.
• يشهد السوق نموًا كبيرًا حيث تتماشى التشخيصات المناعية مع الحركة العالمية نحو الطب الدقيق والتشخيصات التنبؤية

فرصة

"تزايد الاعتماد في الاقتصادات الناشئة نتيجة لتوسع البنية التحتية للرعاية الصحية"

• توفر الأسواق الناشئة مثل الهند والبرازيل وجنوب شرق آسيا فرصًا كبيرة لمصنعي Immuno IVD، مدفوعة بالتطوير السريع للبنية التحتية للرعاية الصحية وزيادة الوصول إلى الرعاية الصحية
• تستثمر الحكومات في برامج الفحص الوطنية وحملات الصحة العامة للكشف عن أمراض مثل فيروس نقص المناعة البشرية والسل والتهاب الكبد في مراحل مبكرة
• علاوة على ذلك، تشجع التعاونات والإعانات الدولية على توافر الحلول التشخيصية محليًا وبأسعار معقولة.
  • على سبيل المثال، في أكتوبر 2024، دخلت هيئة الصحة الوطنية الهندية في شراكة مع شركات التشخيص لدمج اختبارات التشخيص المناعي في إطار مهمة أيوشمان بهارات الرقمية، بهدف توسيع نطاق تغطية الكشف عن الأمراض.
• تفتح هذه التطورات طريقًا مربحًا للاعبين العالميين لتقديم تقنيات اختبار مناعي فعالة من حيث التكلفة وقابلة للتطوير ومصممة خصيصًا لتلبية احتياجات السكان المتزايدين

ضبط النفس/التحدي

"الموافقات التنظيمية الصارمة وعقبات الامتثال"

• تخضع صناعة Immuno IVD لتنظيم صارم لضمان دقة الاختبار وسلامته وموثوقيته، مما قد يؤدي إلى إبطاء إطلاق المنتجات وزيادة تكاليف التطوير
• قد يكون التنقل عبر الأطر التنظيمية المتنوعة عبر البلدان مثل إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة)، ووكالة الأدوية الأوروبية (أوروبا)، ومنظمة CDSCO (الهند) معقدًا ويستغرق وقتًا طويلاً بالنسبة للشركات المصنعة العالمية
• بالإضافة إلى ذلك، فإن التحول إلى الامتثال لمعايير IVDR في الاتحاد الأوروبي يدفع الشركات إلى إعادة تقييم المنتجات وإعادة تسميتها، مما يؤخر دخول السوق
  • على سبيل المثال، في يوليو 2024، أبلغت العديد من الشركات المصنعة الصغيرة لأجهزة التشخيص المختبري عن تأخيرات في الإطلاقات الأوروبية بسبب زيادة التوثيق والاختبار المطلوب بموجب لوائح أجهزة التشخيص المختبري
• يمكن أن تؤدي هذه العقبات التنظيمية إلى تقليل المرونة في الابتكار، وزيادة التكاليف التشغيلية، والعمل كحاجز كبير، وخاصة بالنسبة للشركات الناشئة وشركات التشخيص الصغيرة الحجم.

نطاق سوق التشخيص المناعي المختبري (IVD)

يتم تقسيم السوق على أساس نوع المنتج، وتقنية التشخيص المناعي، والتطبيق، والمستخدم النهائي.

في عام 2025، من المتوقع أن تهيمن الكواشف على السوق بأكبر حصة في قطاع أنواع المنتجات

من المتوقع أن تهيمن شريحة الكواشف على سوق التشخيص المناعي المختبري (IVD) بأكبر حصة تبلغ 66.22٪ في عام 2025 بسبب دورها الأساسي في عمليات التشخيص والتصوير، وزيادة التبني في إجراءات الاختبار العيني، والطلب المستمر على المواد الاستهلاكية في كل من الإعدادات السريرية والبحثية.

ومن المتوقع أن تشكل الأمراض المعدية الحصة الأكبر خلال فترة التوقعات في قطاع التطبيقات

ومن المتوقع أن تهيمن شريحة الأمراض المعدية على السوق في عام 2025، بسبب العبء العالمي المتزايد الناجم عن تفشي الأمراض المعدية، وزيادة الطلب على التشخيص المبكر والدقيق، وتوسيع مبادرات الصحة العامة التي تهدف إلى السيطرة على انتشار الأمراض.

تحليل إقليمي لسوق التشخيص المناعي المختبري (IVD)

"تستحوذ أمريكا الشمالية على الحصة الأكبر في سوق التشخيص المناعي المختبري (IVD)"

• تسيطر أمريكا الشمالية على سوق التشخيص المناعي المختبري (IVD) بأكبر حصة سوقية تبلغ 1.2 مليار دولار أمريكي ، مدفوعة ببنيتها التحتية القوية للرعاية الصحية، والتبني السريع لأدوات التشخيص المتقدمة، ووجود كبرى الشركات المصنعة للتشخيص المناعي المختبري.
• تساهم الولايات المتحدة بشكل كبير بسبب تركيزها القوي على الرعاية الصحية الوقائية، وتزايد عدد السكان المسنين، والانتشار الواسع للأمراض المزمنة والمعدية التي تتطلب اختبارات تشخيصية دقيقة.
• إن سياسات السداد المواتية، وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، والتقدم التكنولوجي المستمر في التشخيص المناعي تعمل على تعزيز النمو الإقليمي بشكل أكبر
• إن وجود كبار اللاعبين في السوق، ومبادرات البحث المستمرة، والتعاون الاستراتيجي بين القطاعين العام والخاص لا يزال يدفع عجلة الابتكار وتوسع السوق في المنطقة

من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب في سوق التشخيص المناعي المختبري (IVD)

• من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو في سوق التشخيص المناعي المختبري (IVD) ، مدفوعًا بالوعي المتزايد بالرعاية الصحية، وزيادة الاستثمارات في التشخيص، والدعم الحكومي لإصلاحات الرعاية الصحية.
• تقود دول مثل الصين والهند وكوريا الجنوبية واليابان النمو الإقليمي بسبب زيادة حالات الإصابة بالأمراض المعدية والأمراض المرتبطة بأسلوب الحياة، وتحسين الوصول إلى خدمات الرعاية الصحية، وتطوير مختبرات التشخيص.
• تساهم البنية التحتية المتوسعة للرعاية الصحية في الصين والتبني السريع من جانب الهند لاختبارات نقطة الرعاية وحلول التشخيص الذاتي بشكل كبير في الطلب المتزايد على أجهزة التشخيص المختبري.
• تظل اليابان رائدة في تبني تكنولوجيا التشخيص، في حين تشهد دول جنوب شرق آسيا زيادة في اختبارات التشخيص المناعي كجزء من برامج مكافحة الأمراض الوطنية.

حصة سوق التشخيص المناعي المختبري (IVD)

يُقدم المشهد التنافسي في السوق تفاصيل لكل منافس. تشمل هذه التفاصيل لمحة عامة عن الشركة، وبياناتها المالية، وإيراداتها المحققة، وإمكانياتها السوقية، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادراتها التسويقية الجديدة، وحضورها العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدراتها الإنتاجية، ونقاط قوتها وضعفها، وإطلاق المنتجات، ونطاقها، وهيمنة تطبيقاتها. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات على السوق.

الشركات الرائدة الرئيسية العاملة في السوق هي:

• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• داناهر (الولايات المتحدة)
• أبوت (الولايات المتحدة)
• سيمنز (ألمانيا)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• شركة جونسون آند جونسون للخدمات، المحدودة (الولايات المتحدة)
• BD (الولايات المتحدة)
• مختبرات بيو-راد، المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة سيسمكس (اليابان)
• شركة بيوميريو ش.م. (فرنسا)
• دياسورين سبا (إيطاليا)
• التشخيص السريري العظمي (الولايات المتحدة)
• شركة أجيلنت تكنولوجيز (الولايات المتحدة)
• كياجن (هولندا)
• شركة باير إيه جي (ألمانيا)
• سيفيد (الولايات المتحدة)
• شركة لايكا بيوسيستمز نوسلوش المحدودة (ألمانيا)
• شركة كويدل (الولايات المتحدة)
• علوم الحياة كاريس (الولايات المتحدة)
• جينوم مي (كندا)

أحدث التطورات في سوق التشخيص المناعي المختبري العالمي

• في فبراير 2025، أعلنت شركة ABL Diagnostics أنها ستبدأ في تصنيع وتسويق مجموعة شاملة من اختبارات UltraGene PCR التي حصلت عليها من شركتها الأم، Advanced Biological Laboratories، والتي تغطي أكثر من 100 مسببات للأمراض لتشخيص الأمراض المعدية في مختلف الظروف، وتخطط لدمجها مع أدوات التسلسل DeepChek الخاصة بها لتوسيع نطاقها في الطب الدقيق، وبالتالي تعزيز مكانتها في التشخيص الجزيئي المتقدم.
• في يناير 2025، حصلت شركة QIAGEN على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جهاز QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 Mini B&V، وهو اختبار متلازمي مستهدف مصمم للكشف عن الالتهابات المعدية المعوية البكتيرية والفيروسية، مع إطلاق منتج مخطط له يهدف إلى توسيع قدرات اختبار المتلازمات الخاصة بشركة QIAGEN في كل من إعدادات المرضى الداخليين والخارجيين، مما يعزز حضورها في السوق في التشخيص الدقيق.
• في أكتوبر 2024، حصلت شركة Becton, Dickinson and Company (BD) على موافقة وزارة الصحة الكندية على استخدام اختبار Onclarity HPV Assay مع عينات مهبلية تم جمعها ذاتيًا، مما يتيح إجراء اختبار فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) في المنزل، مما يحسن إمكانية الوصول إلى حلول فحص سرطان عنق الرحم المبكر.
• في يونيو 2024، أعلنت شركة bioMérieux أن جهاز BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel Mini الخاص بها حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الخاصة 510(k) وإعفاء من CLIA، مما يوفر حل تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد في نقطة الرعاية والذي يمكنه اكتشاف خمسة مسببات أمراض تنفسية والتهاب الحلق الشائعة في حوالي 15 دقيقة باستخدام عينات مسحة ذات صلة، وبالتالي تعزيز قدرات التشخيص السريع في الإعدادات السريرية.
• في يناير 2024، وسعت ELITechGroup محفظة التشخيص المختبري من خلال إطلاق مجموعة GI bacterial PLUS ELITe MGB المعتمدة من CE-IVDR، القادرة على تحديد مسببات الأمراض البكتيرية المرتبطة بالعدوى المعدية المعوية، بهدف تعزيز اعتماد التشخيصات المتقدمة في اختبار الجهاز الهضمي.
• في يناير 2024، قدمت شركة HORIBA Medical منصتها الآلية عالية الإنتاجية لعلم أمراض الدم 2.0 المعتمدة من CE-IVDR، والمصممة لتقديم أداء تحليلي عالي الجودة وقابل للتطوير للمختبرات السريرية، مما يدعم تحسين الكفاءة والموثوقية في اختبار أمراض الدم.

SKU-34992