تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق الأنسولين العالمي - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق الأنسولين API

• تم تقييم حجم سوق الأنسولين API العالمي بـ 4.05 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  8.36 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.49٪ خلال الفترة المتوقعة
• ينشأ نمو السوق إلى حد كبير من الانتشار المتزايد لمرض السكري في جميع أنحاء العالم، إلى جانب التقدم في عمليات تصنيع الأدوية الحيوية وصيغ الأنسولين الجديدة، مما يؤدي إلى زيادة كفاءة الإنتاج وتحسين النتائج العلاجية.
• علاوة على ذلك، يُعزز الطلب المتزايد على مُركّبات الأنسولين الفعالة من حيث التكلفة وعالية الجودة من شركات الأدوية، بالإضافة إلى المبادرات الحكومية المتزايدة لتحسين رعاية مرضى السكري، أهمية مُركّبات الأنسولين كعنصر أساسي في إدارة مرض السكري. تُسهم هذه العوامل مجتمعةً في توسع سوق مُركّبات الأنسولين الفعالة، مما يُعزز نمو الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق الأنسولين API

• تُعد مكونات الأنسولين الفعالة، التي تعمل كمكون صيدلاني نشط في تركيبات الأنسولين المختلفة، ذات أهمية متزايدة لإنتاج علاجات مرض السكري في كل من التطبيقات البشرية والبيطرية نظرًا لفعاليتها العالية وتوافرها البيولوجي وتوافقها مع أنظمة التوصيل المتنوعة.
• الطلب المتزايد على مكونات الأنسولين الفعالة مدفوع في المقام الأول بالانتشار المتزايد لمرض السكري على مستوى العالم، والوعي المتزايد بالرعاية الصحية، والاعتماد المتزايد على علاجات الأنسولين المتقدمة، بما في ذلك الأدوية الحيوية المماثلة والأدوية التناظرية سريعة المفعول.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الأنسولين API بأكبر حصة إيرادات بلغت 39.6٪ في عام 2024، مدفوعة ببنية تحتية قوية للرعاية الصحية، وانتشار مرض السكري على نطاق واسع، والدعم التنظيمي المواتي، ووجود شركات تصنيع الأدوية الحيوية الرائدة، مع رؤية الولايات المتحدة لاستثمارات كبيرة في إنتاج الأنسولين API وابتكارات التصنيع الحيوي.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع منطقة نموًا في سوق API للأنسولين خلال فترة التنبؤ بسبب ارتفاع حالات الإصابة بمرض السكري وتوسيع قدرات تصنيع الأدوية وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية.
• سيطرت شريحة الأنسولين البشري على سوق API للأنسولين بحصة سوقية بلغت 51.7% في عام 2024، مدفوعًا باعتماده على نطاق واسع وملف السلامة الراسخ والطلب المرتفع عبر تطبيقات الاستخدام النهائي المتعددة بما في ذلك المستشفيات والعيادات والرعاية الصحية المنزلية.

نطاق التقرير وتقسيم سوق الأنسولين API    

اتجاهات سوق الأنسولين API

"تركيز متزايد على التصنيع الحيوي المتقدم والأدوية الحيوية المماثلة"

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق الأنسولين العالمي اعتماد تقنيات التصنيع الحيوي المتقدمة وتطوير منتجات الأنسولين الحيوية المماثلة. يُحسّن هذا التوجه كفاءة الإنتاج، ويُخفّض التكاليف، ويُحسّن إمكانية الحصول على علاجات الأنسولين.
• على سبيل المثال، تستفيد شركات الأدوية الحيوية من تقنية الحمض النووي المؤتلف وعمليات التصنيع المستمرة لزيادة إنتاجية المكونات النشطة (API) مع الحفاظ على نقاء عالٍ وامتثال للوائح التنظيمية. وبالمثل، تعمل العديد من الشركات المصنعة على توسيع نطاق إنتاج الأنسولين الحيوي المشابه لتوفير بدائل فعالة من حيث التكلفة للتركيبات ذات العلامات التجارية.
• تُمكّن التحليلات المتقدمة وتحسين العمليات في تصنيع مُركّبات الأنسولين النشطة من تحسين مراقبة الجودة، وتحقيق أداء مُتسق من دفعة إلى أخرى، وتقليل مخاطر التلوث. على سبيل المثال، يُدمج بعض المُصنّعين المراقبة الآنية وضوابط العمليات الآلية لتحسين موثوقية الإنتاج والالتزام باللوائح التنظيمية.
• إن التقاء ابتكارات العمليات الحيوية مع الطلب المتزايد على مُركّبات الأنسولين عالية الجودة يدعم تطوير تركيبات متنوعة من الأنسولين، بما في ذلك أنواع سريعة المفعول ومتوسطة المفعول وطويلة المفعول، مُصمّمة خصيصًا لتلبية احتياجات المرضى. ومن خلال هذه الجهود، يُمكن للشركات تلبية الاحتياجات العلاجية غير المُلبّاة وتوسيع نطاق وصولها إلى السوق العالمية.
• هذا التوجه نحو إنتاج مواد صيدلانية فعالة للأنسولين أكثر كفاءةً وقابليةً للتوسع وسهولةً في الوصول يُعيد تشكيل سلاسل توريد الأدوية. ونتيجةً لذلك، تستثمر شركات مثل بيوكون وووكهارت في مرافق متطورة وتحسينات في العمليات لتلبية الطلب العالمي المتزايد على مواد صيدلانية فعالة للأنسولين.
• يتزايد الطلب على مكونات الأنسولين ذات الجودة المحسنة وقابلية التوسع والقدرة على تحمل التكاليف بسرعة في كل من الأسواق المتقدمة والناشئة، حيث تركز أنظمة الرعاية الصحية بشكل متزايد على إدارة مرض السكري وحلول العلاج الفعالة من حيث التكلفة.

ديناميكيات سوق الأنسولين API

سائق

"ارتفاع معدل انتشار مرض السكري وارتفاع الطلب على الأنسولين"

• إن الانتشار العالمي المتزايد لمرض السكري، إلى جانب الوعي المتزايد بالإدارة السليمة للمرض، يشكلان محركًا مهمًا للطلب المتزايد على مكونات الأنسولين الفعالة.
• على سبيل المثال، يدفع تزايد حالات الإصابة بداء السكري من النوعين الأول والثاني شركات الأدوية إلى توسيع قدراتها الإنتاجية للأنسولين والاستثمار في منشآت جديدة لتصنيع المكونات النشطة الدوائية. ومن المتوقع أن تدفع هذه الاستراتيجيات التي تنتهجها الشركات الرئيسية نمو سوق المكونات النشطة الدوائية للأنسولين خلال الفترة المتوقعة.
• مع تأكيد مقدمي الرعاية الصحية على أهمية العلاج الفعال لمرض السكري في الوقت المناسب، فإن مكونات الأنسولين الفعالة ضرورية لإنتاج مجموعة واسعة من تركيبات الأنسولين، بما في ذلك المتغيرات سريعة المفعول ومتوسطة المفعول وطويلة المفعول، مما يوفر فوائد علاجية حاسمة
• علاوة على ذلك، فإن زيادة المبادرات الحكومية وتوسيع التغطية التأمينية وبرامج التوعية بمرض السكري تشجع على الوصول على نطاق أوسع إلى علاجات الأنسولين، مما يعزز دور واجهات برمجة التطبيقات للأنسولين في سلاسل توريد الأدوية.
• تُعدّ سهولة استخدام المكونات النشطة الدوائية الجاهزة للتركيب، وموثوقية الإنتاج، والقدرة على تلبية الطلب العالمي المتزايد، عوامل رئيسية تدفع شركات الأدوية إلى اعتماد المكونات النشطة الدوائية للأنسولين. كما يُسهم التوجه نحو التصنيع المحلي والشراكات الاستراتيجية في نمو السوق.

ضبط النفس/التحدي

"العقبات التنظيمية وتعقيدات التصنيع"

• تُشكّل المخاوف المُحيطة بالمتطلبات التنظيمية الصارمة لإنتاج مُركّب الأنسولين النشط (API) تحديًا كبيرًا أمام توسّع السوق على نطاق أوسع. قد يكون الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ومعايير دستور الأدوية الدولي مُعقّدًا ويتطلب موارد كثيرة.
• على سبيل المثال، تُصعّب اختلافات الأطر التنظيمية بين المناطق الحصول على الموافقات العالمية والتصدير، مما يُلزم الشركات بالاستثمار في عمليات إضافية لمراقبة الجودة والتوثيق والتحقق. وبالمثل، قد يكون تحقيق جودة ثابتة للمنتج مع زيادة الإنتاج أمرًا صعبًا نظرًا للتعقيد البيولوجي لمكونات الأنسولين الفعالة.
• إن مواجهة هذه التحديات من خلال التحقق الدقيق من صحة العمليات، والالتزام بمعايير الجودة الصارمة، وتطبيق أنظمة مراقبة آلية، أمرٌ بالغ الأهمية للحفاظ على الامتثال التنظيمي وثقة السوق. وتؤكد شركات مثل نوفو نورديسك وإيلي ليلي على ضمان الجودة الدقيق والتوثيق في ممارسات التصنيع الخاصة بها لتلبية المعايير العالمية.
• علاوةً على ذلك، فإن التكلفة العالية لإنشاء مرافق تصنيع حيوي متطورة وضمان استمرارية موثوقية سلسلة التوريد قد تُشكّل عائقًا أمام الشركات الجديدة أو المصنّعين الأصغر حجمًا. وبينما تنخفض تكاليف الإنتاج تدريجيًا مع التحسينات التكنولوجية، لا تزال الاستثمارات الأولية كبيرة.
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال الابتكار والتناغم التنظيمي والشراكات الاستراتيجية سيكون أمرًا حيويًا لتحقيق النمو المستدام وتوسيع سوق API للأنسولين

نطاق سوق الأنسولين API

يتم تقسيم السوق على أساس النوع والتطبيق والمستخدمين النهائيين وقناة التوزيع.

• حسب النوع

بناءً على النوع، يُقسّم سوق مُركّبات الأنسولين الصيدلانية إلى أنسولين بشري ونظير الأنسولين. هيمن قطاع الأنسولين البشري على السوق محققًا أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 51.7% في عام 2024، مدفوعًا بانتشاره الواسع في المستشفيات والعيادات ومرافق الرعاية الصحية المنزلية. يتمتع الأنسولين البشري بسمعة راسخة، مع مؤشرات سلامة وفعالية مثبتة، مما يجعله الخيار الأمثل للأطباء والمرضى على حد سواء. يستفيد هذا القطاع من توافره القوي في تركيبات عامة وأخرى ذات علامات تجارية، وغالبًا ما يُعتبر خيارًا فعالًا من حيث التكلفة في العديد من المناطق. بالإضافة إلى ذلك، تساهم عمليات التصنيع الراسخة والموافقات التنظيمية في هيمنته على السوق. يعزز الطلب المتزايد في الأسواق الناشئة، حيث تُعد القدرة على تحمل التكاليف أمرًا بالغ الأهمية، مكانة الأنسولين البشري. تواصل الشركات الاستثمار في توسيع نطاق الإنتاج لمواكبة الانتشار العالمي المتزايد لمرض السكري.

من المتوقع أن يشهد قطاع نظائر الأنسولين أسرع معدل نمو بنسبة 19.6% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالاعتماد المتزايد على علاجات الأنسولين الحديثة التي توفر تحكمًا أفضل في سكر الدم ومرونة في الاستخدام. صُممت نظائر الأنسولين لمحاكاة استجابة الجسم الطبيعية للأنسولين بشكل أدق، مما يقلل من خطر نقص سكر الدم ويعزز التزام المرضى بالعلاج. ويعزز الوعي المتزايد بين مقدمي الرعاية الصحية والمرضى بفوائد نظائر الأنسولين طويلة المفعول وسريعة المفعول اعتمادها. بالإضافة إلى ذلك، تدعم الاستثمارات المتزايدة في البحث والتطوير والشراكات الاستراتيجية مع الجهات الرئيسية في السوق التوسع السريع لهذا القطاع. كما أن توافر نظائر الأنسولين الحيوية المماثلة يعزز القدرة على تحمل التكاليف، مما يتيح وصولًا أوسع في كل من الأسواق المتقدمة والناشئة.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق مُنظّمات الأنسولين الفعالة (API) إلى أنسولين سريع المفعول، ومتوسط ​​المفعول، وطويل المفعول. هيمن قطاع مُنظّمات الأنسولين طويلة المفعول على السوق بحصة إيرادات بلغت 47.5% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى تحكمه المُستمر والمُستمر في مستوى سكر الدم لفترات طويلة. يُفضّل استخدام الأنسولين طويل المفعول في العلاج الأساسي لمرضى السكري من النوعين الأول والثاني، إذ يُقلّل من تكرار الحقن ويُحسّن التزام المريض بالعلاج. يجعل استقراره وحركيته الدوائية المُتوقعة منه عنصرًا أساسيًا في إدارة مرض السكري الحديثة. تُفضّل شركات الأدوية إنتاج مُنظّمات الأنسولين طويلة المفعول نظرًا للطلب السريري المُرتفع واتجاهات الوصفات الطبية المُستمرة. علاوة على ذلك، يُعزّز الوعي المُتزايد بإدارة مرض السكري والالتزام بإرشادات العلاج في المستشفيات والعيادات نمو هذا القطاع. كما يُسهم توسيع خدمات الرعاية الصحية المنزلية في زيادة استخدام الأنسولين طويل المفعول.

من المتوقع أن يشهد قطاع الأنسولين سريع المفعول أسرع معدل نمو سنوي مركب بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالطلب المتزايد على علاجات الأنسولين وقت الوجبات وأثناءها. تُمكّن مُركّبات الأنسولين سريعة المفعول من الامتصاص السريع، مما يُمكّن المرضى من إدارة ارتفاعات سكر الدم بعد الوجبات بفعالية. كما يُسهم تزايد استخدام مضخات الأنسولين والعلاجات المُركّبة في تسريع الطلب. يُعدّ الأنسولين سريع المفعول بالغ الأهمية في أنظمة العلاج المُكثّف بالأنسولين، التي أصبحت ممارسةً قياسيةً في أنظمة الرعاية الصحية المُتقدّمة. كما تدعم التركيبات المُحسّنة وتطوير الأنسولين سريع المفعول الحيوي المُشابه نمو السوق. ويُسهم تزايد وعي المرضى بفوائد التحكم الدقيق في سكر الدم في الإقبال السريع على هذا القطاع.

• حسب المستخدمين النهائيين

بناءً على المستخدمين النهائيين، يُقسّم سوق مُركّبات الأنسولين الفعّالة إلى عيادات، ومستشفيات، وخدمات رعاية صحية منزلية، وغيرها. هيمن قطاع المستشفيات على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 54.3% في عام 2024، نظرًا لارتفاع حجم وصفات الأنسولين وتكرار علاج مرضى السكري داخل المستشفيات. تمتلك المستشفيات قنوات شراء مُهيكلة، وتحتاج إلى إمدادات مُركّبات الأنسولين الفعّالة بكميات كبيرة ومتسقة لتلبية احتياجات المرضى المتنوعة. يُعزز هذا القطاع تفضيل علاجات الأنسولين التي تُدار داخل المستشفيات، بما في ذلك أنظمة الحقن القاعدي والسريع وتطبيقات الرعاية الحرجة. يُعزز التكامل مع السجلات الطبية الإلكترونية وأنظمة التوزيع الآلي الكفاءة في المستشفيات. تُولي شركات تصنيع مُركّبات الأنسولين الفعّالة الرائدة الأولوية لاتفاقيات توريد المستشفيات للحفاظ على تدفقات إيرادات مستقرة. كما تُساهم المبادرات الحكومية لبرامج الرعاية الصحية العامة في نمو هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع الرعاية الصحية المنزلية أسرع معدل نمو بنسبة 21.1% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بزيادة اعتماد علاجات الأنسولين ذاتية الإدارة وتفضيل المرضى للراحة. تشجع خدمات الرعاية الصحية المنزلية ومنصات التطبيب عن بُعد المرضى على إدارة مرض السكري بشكل مستقل، مما يزيد الطلب على مكونات الأنسولين الفعالة الموثوقة. كما أن تزايد توفر أقلام الأنسولين المعبأة مسبقًا وبرامج التوصيل المنزلي يُحسّن من إمكانية الحصول عليها. كما يدعم تزايد الوعي بالتدخل المبكر وإدارة نسبة السكر في الدم في المنزل توسع السوق. ويركز المصنعون بشكل متزايد على التركيبات والتغليف المناسب للاستخدام المنزلي، مما يعزز نمو هذا القطاع.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم سوق مُركّبات الأنسولين الفعالة (API) إلى: البيع المباشر، وصيدليات المستشفيات، وصيدليات التجزئة، والصيدليات الإلكترونية، وغيرها. هيمن قطاع صيدليات المستشفيات على السوق بحصة إيرادات بلغت 48.7% في عام 2024، مدفوعًا بالتوزيع الواسع لمُركّبات الأنسولين الفعالة (API) للرعاية الداخلية والخارجية. تحافظ المستشفيات على سلاسل إمداد مُتحكّمة، وتُعطي الأولوية للجودة والتوافر المُتّسقين، مما يضمن استمرار الطلب. تُعزز اتفاقيات الشراء بالجملة وبرامج الرعاية الصحية المدعومة حكوميًا هذه الهيمنة. بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما تُمثّل صيدليات المستشفيات مركز توزيع رئيسي للعيادات ومراكز الرعاية المُتخصصة، مما يُعزّز مكانة هذا القطاع في السوق. تُعزّز الشراكات بين مُصنّعي مُركّبات الأنسولين الفعالة (API) وشبكات المستشفيات الكفاءة اللوجستية والموثوقية.

من المتوقع أن يشهد قطاع الصيدليات الإلكترونية أسرع معدل نمو سنوي مركب بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالاعتماد المتزايد على الصيدليات الإلكترونية وخدمة توصيل علاجات الإنسولين إلى المنازل. توفر القنوات الإلكترونية الراحة وسهولة الوصول وخيارات شراء سرية لمرضى السكري المزمن. كما يُسهّل الانتشار المتزايد للإنترنت واستخدام الهواتف الذكية سهولة الطلب والتوصيل عبر الاشتراك. وغالبًا ما تتعاون الصيدليات الإلكترونية مع المصنّعين لضمان توريد مكونات الإنسولين الصيدلانية والتركيبات النهائية في الوقت المناسب. ويدعم تفضيل المرضى المتزايد لخدمات الرعاية الصحية اللاتلامسية، والذي تسارع بفضل اعتماد التطبيب عن بُعد، النمو السريع في هذا القطاع. ويستفيد المصنّعون بشكل متزايد من المنصات الرقمية للوصول إلى قاعدة عملاء أوسع بكفاءة.

تحليل إقليمي لسوق الأنسولين API

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الأنسولين API بأكبر حصة إيرادات بلغت 39.6٪ في عام 2024، مدفوعة ببنية تحتية قوية للرعاية الصحية، وانتشار مرض السكري على نطاق واسع، والدعم التنظيمي المواتي، ووجود شركات تصنيع الأدوية الحيوية الرائدة، مع رؤية الولايات المتحدة لاستثمارات كبيرة في إنتاج الأنسولين API وابتكارات التصنيع الحيوي.
• يعطي مقدمو الرعاية الصحية والمرضى في المنطقة الأولوية لمكونات الأنسولين عالية الجودة والموثوقة لضمان إدارة فعالة لمرض السكري، مع اعتماد واسع النطاق في جميع المستشفيات والعيادات ومرافق الرعاية الصحية المنزلية.
• ويتم دعم هذه الهيمنة من خلال قدرات التصنيع الحيوية الصيدلانية القوية، والأطر التنظيمية المواتية، والاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير، مما يجعل أمريكا الشمالية مركزًا رئيسيًا لإنتاج وتوزيع المواد الفعالة للأنسولين.

نظرة عامة على سوق الأنسولين الأمريكي

استحوذ سوق مُركّبات الأنسولين الأمريكية على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 82% في أمريكا الشمالية عام 2024، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار داء السكري وانتشار استخدام علاجات الأنسولين المتقدمة. يُولي مُقدّمو الرعاية الصحية أولويةً لتوفير مُركّبات الأنسولين عالية الجودة لدعم المستشفيات والعيادات وخدمات الرعاية الصحية المنزلية. كما يُساهم الطلب المتزايد على الأنسولين الحيوي المُشابه والتركيبات المُناسبة اقتصاديًا في دفع عجلة السوق. إضافةً إلى ذلك، تُساهم البنية التحتية القوية للصناعات الدوائية الحيوية، والدعم التنظيمي المُلائم، والاستثمارات المُستمرة في البحث والتطوير، في هيمنة البلاد على السوق. ويضمن وجود مُصنّعي مُركّبات الأنسولين الرائدة إمدادًا مُستمرًا وابتكارًا مُستمرًا، مما يُعزز مكانة الولايات المتحدة كمركز رئيسي لإنتاج مُركّبات الأنسولين.

نظرة عامة على سوق الأنسولين API في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق الأنسولين الأوروبي نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بتزايد انتشار داء السكري ولوائح الرعاية الصحية الصارمة. يُشجع اعتماد تركيبات الأنسولين المتطورة والبدائل الحيوية على النمو في المستشفيات والعيادات ومقدمي الرعاية الصحية المنزلية. كما أن التوسع الحضري المتزايد، وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية، والمبادرات الحكومية التي تُشجع على إدارة داء السكري، تُعزز الطلب بشكل أكبر. ويفضل المرضى الأوروبيون بشكل متزايد علاجات الأنسولين عالية الجودة والموثوقة، مما يدعم توسع السوق. كما تُعزز التعاونات عبر الحدود والاستثمارات في قدرات التصنيع العرض الإقليمي وسهولة الوصول إليه.

نظرة عامة على سوق الأنسولين API في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق مُركّبات الأنسولين الفعالة في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد الوعي بمرض السكري والطلب على خيارات علاجية فعّالة. ويشجع تركيز نظام الرعاية الصحية على ضمان توافر علاجات الأنسولين على اعتماد مُركّبات الأنسولين الفعالة عالية الجودة. كما أن ازدياد خدمات الرعاية الذاتية والرعاية الصحية المنزلية يُعزز الطلب على إمدادات الأنسولين الموثوقة. وتُعزز صناعة الأدوية القوية في المملكة المتحدة، بدعم من الرقابة التنظيمية الصارمة، كفاءة الإنتاج والتوزيع. كما تُحفّز الشراكات الاستراتيجية مع مُصنّعي مُركّبات الأنسولين الفعالة عالميًا نمو السوق.

نظرة عامة على سوق الأنسولين في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق الأنسولين في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار داء السكري والتركيز على العلاجات المتطورة تقنيًا وعالية الجودة. تدعم البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية في ألمانيا، بالإضافة إلى التركيز على البحث والابتكار، اعتماد تركيبات متنوعة من الأنسولين. ويتزايد اعتماد المستشفيات والعيادات ومقدمي الرعاية الصحية المنزلية على الأنسولين المُصنّع والمستورد محليًا لتلبية احتياجات المرضى. ويضمن الاستثمار في التصنيع الحيوي والالتزام بالمعايير التنظيمية الصارمة توافرًا ثابتًا وجودة عالية. ويشهد الطلب على الأنسولين طويل المفعول وسريع المفعول ارتفاعًا ملحوظًا في كل من المرافق السكنية والعيادات.

نظرة عامة على سوق الأنسولين API في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق مُركّبات الأنسولين في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا سريعًا بمعدل نمو سنوي مركب قدره 23% خلال الفترة المتوقعة من 2025 إلى 2032، مدفوعًا بارتفاع حالات الإصابة بمرض السكري، والتوسع الحضري، وتوسع البنية التحتية للرعاية الصحية في دول مثل الصين والهند واليابان. ويساهم تزايد الوعي بإدارة مرض السكري والمبادرات الحكومية الداعمة لتوفير علاجات الأنسولين في تعزيز تبني هذه العلاجات. كما أن القدرات المتنامية لتصنيع الأدوية في المنطقة، ومزايا التكلفة، تجعلها مركزًا جاذبًا لإنتاج مُركّبات الأنسولين. ويدعم ارتفاع الدخل المتاح وتوسع خدمات الرعاية الصحية المنزلية توسع السوق. كما تتحسن القدرة على تحمل تكاليف مُركّبات الأنسولين وتوافرها، مما يتيح وصولًا أوسع للمرضى.

نظرة عامة على سوق الأنسولين في اليابان

يشهد سوق الأنسولين الياباني نموًا متزايدًا بفضل شيخوخة السكان، وارتفاع معدل انتشار داء السكري، وتطور نظام الرعاية الصحية. يُولي مقدمو الرعاية الصحية اليابانيون أولويةً لمكونات الأنسولين الفعالة الموثوقة وعالية الجودة لدعم المستشفيات والعيادات وبرامج الرعاية الصحية المنزلية. ويساهم دمج تركيبات الأنسولين المبتكرة، بما في ذلك الأدوية الحيوية المماثلة والنظائر، في تعزيز النمو. إضافةً إلى ذلك، يُسهم تركيز اليابان على الطب الدقيق وإدارة الأمراض المزمنة في تعزيز اعتماد علاجات الأنسولين المتقدمة. وتضمن قدرات الإنتاج المحلية والامتثال التنظيمي القوي إمدادًا ثابتًا، مما يدعم توسع السوق في البلاد.

نظرة عامة على سوق الأنسولين في الهند

استحوذ سوق الأنسولين الهندي على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام ٢٠٢٤، ويعزى ذلك إلى ارتفاع معدل انتشار داء السكري، وتوسع البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة إمكانية الحصول على علاجات الأنسولين بأسعار معقولة. تجذب قدرات التصنيع الدوائي المتنامية في الهند وعمليات الإنتاج منخفضة التكلفة شراكات واستثمارات عالمية. كما أن الاعتماد المتزايد على نظائر الأنسولين وخدمات الرعاية الصحية المنزلية يعزز الطلب في السوق. كما أن المبادرات الحكومية لتحسين رعاية مرضى السكري وتزايد الوعي بين المرضى يدفعان عجلة النمو. ويعزز وجود المصنّعين المحليين والأسعار التنافسية إمكانية الوصول إلى السوق ويعززانها في الهند.

حصة سوق الأنسولين API

إن صناعة الأنسولين API تقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• نوفو نورديسك إيه/إس (الدنمارك)
• ليلي الولايات المتحدة الأمريكية، ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• سانوفي (فرنسا)
• شركة بيوكون بيولوجيكس المحدودة (الهند)
• شركة بيوتون (بولندا)
• شركة مانكايند (الولايات المتحدة)
• شركة بوهرينجر إنجلهايم الدولية المحدودة (ألمانيا)
• شركة ساندوز الدولية المحدودة (النمسا)
• شركة فريسينيوس كابي إيه جي (ألمانيا)
• شركة ووكهاردت المحدودة (الهند)
• شركة أمجين (الولايات المتحدة)
• شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)
• شركة سيلتريون (كوريا الجنوبية)
• سامسونج بيولوجيكس (كوريا الجنوبية)
• شركة حكمة للأدوية (المملكة المتحدة)
• شركة LGM Pharma (الولايات المتحدة)
• شركة تونغهوا دونجباو للأدوية المحدودة (الصين)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق الأنسولين API؟

• في سبتمبر 2025، أعلنت شركة الأدوية الفرنسية سانوفي أنها ستطرح جميع منتجاتها من الأنسولين في الولايات المتحدة، ابتداءً من 1 يناير، بسعر ثابت قدره 35 دولارًا أمريكيًا شهريًا. هذا البرنامج، الذي كان يقتصر سابقًا على المرضى غير المؤمَّن عليهم، سيشمل الآن الأفراد المؤمَّن عليهم تجاريًا أو مشمولين ببرنامج الرعاية الطبية (ميديكير).
• في يونيو 2025، أعلنت شركة إيلي ليلي عن النتائج الناجحة لتجاربها في مراحلها الأخيرة على دواء إفسيتورا، وهو أنسولين يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا للبالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني. أظهرت التجارب أن إفسيتورا حقق الهدف الأساسي للتحكم الفعال في نسبة السكر في الدم مقارنةً بالأنسولين القاعدي اليومي. وتعتزم إيلي ليلي تقديم الدواء للموافقة التنظيمية بحلول نهاية عام 2025، بهدف إطلاقه قريبًا.
• في يناير 2024، رفضت الهيئة الهندية لتصنيع وتسويق الأنسولين (CDSCO) طلب شركة نوفو نورديسك لاستيراد وبيع إيكوديك، أول أنسولين أسبوعي في العالم، مشيرةً إلى ضرورة تحديد دواعي الاستعمال وحالة الموافقة من بلد المنشأ. على الرغم من هذه النكسة، لا تزال نوفو نورديسك ملتزمة بجلب إيكوديك إلى الهند، وتعمل على معالجة المخاوف التنظيمية.
• في ديسمبر 2024، حصلت شركة سيبلا على موافقة الهيئة المركزية لمراقبة معايير الأدوية في الهند (CDSCO) لتسويق أفريزا، الأنسولين الوحيد سريع المفعول في العالم القابل للاستنشاق، في الهند. ويمثل هذا إنجازًا هامًا، حيث سبق أن تمت الموافقة على أفريزا في الولايات المتحدة عام 2015، ولكنه لم يكن متاحًا في الهند. وتخطط سيبلا لتوزيع الدواء وتسويقه، موفرةً خيارًا للأنسولين غير القابل للحقن لمرضى السكري من النوعين الأول والثاني.
• في سبتمبر 2023، أعلنت شركة نوفو نورديسك أن دواء إيكوديك يقترب من الحصول على الموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. وأعربت الشركة عن التزامها بطرح الدواء في الهند بحلول عام 2025، بهدف توفير خيار إنسولين طويل المفعول يقلل من تكرار الحقن لمرضى السكري من النوع الثاني.

SKU-59266