تقرير تحليل حجم السوق العالمية لكواشف التشخيص المخبري (IVD) وحصة السوق واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق كواشف التشخيص المخبري

• بلغت قيمة سوق كواشف التشخيص المخبري العالمية 54.89 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن تصل إلى 99.85 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032
• خلال الفترة المتوقعة من 2025 إلى 2032، من المرجح أن ينمو السوق بمعدل نمو سنوي مركب قدره 4.60٪ مدفوعًا في المقام الأول بالطلب المتزايد على الكشف المبكر عن الأمراض والطب الشخصي
• ويعود هذا النمو إلى عوامل مثل الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة، والتقدم في التكنولوجيا، والتركيز المتزايد على الرعاية الصحية الوقائية.

تحليل سوق كواشف التشخيص المخبري

• الكواشف التشخيصية المختبرية (IVD) هي مواد أو مركبات تستخدم في الاختبارات المعملية للكشف عن الأمراض أو الحالات وتشخيصها في عينة (مثل الدم أو البول أو الأنسجة) مأخوذة من مريض
• يشهد سوق الكواشف التشخيصية المختبرية توسعًا، مع تزايد الطلب على الاختبارات التشخيصية في مرافق الرعاية الصحية.
• على سبيل المثال، أدى جائحة كوفيد-19 إلى زيادة الطلب على الكواشف التشخيصية بشكل كبير، كما هو الحال مع زيادة مجموعات اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) والمستضدات.
• إن التطورات في تقنيات التشخيص تعمل على تعزيز السوق، مثل دمج الذكاء الاصطناعي والأتمتة في مختبرات التشخيص
• على سبيل المثال، عززت أنظمة الاختبار الآلية مثل Cobas من Roche و Alinity من Abbott كفاءة التشخيص ودقته
• يُعزز التركيز المتزايد على الطب الشخصي الطلب على تشخيصات أكثر دقةً واستهدافًا. وتُعد شركات مثل Illumina وThermo Fisher Scientific رائدةً في تقنيات التسلسل الجيني من الجيل التالي، والتي تُعدّ حيويةً للرعاية الصحية الشخصية.
• يواصل الفحص الروتيني ومراقبة الأمراض، وخاصةً الأمراض المزمنة مثل داء السكري، توسيع نطاق استخدام الكواشف التشخيصية. ويستخدم الملايين أدوات الاختبار المنزلية، مثل جهاز فري ستايل ليبري من شركة أبوت، للتحكم في داء السكري.
• يستثمر اللاعبون الرئيسيون بكثافة في البحث والتطوير لتطوير الكواشف والاختبارات التشخيصية الجديدة
• على سبيل المثال، يعد التطوير المستمر لشركة Siemens Healthineers للكواشف المستخدمة في الاختبارات المناعية مثالاً رئيسيًا على ابتكار السوق

نطاق التقرير وتجزئة سوق كواشف التشخيص المخبري        

اتجاهات سوق كواشف التشخيص المخبري

"الاستخدام المتزايد للتشخيص الجزيئي"

• يُحدث الاستخدام المتزايد للتشخيص الجزيئي تحولاً جذرياً في مشهد الرعاية الصحية، إذ يُمكّن من الكشف الدقيق والمبكر عن الأمراض على المستوى الجيني. وقد أصبحت الاختبارات القائمة على تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ضرورية للكشف عن إصابات كوفيد-19 عالمياً.
• تُعتمد تقنيات مثل تفاعل البوليميراز المتسلسل وتسلسل الجيل التالي على نطاق أوسع لتشخيص الأمراض . في السرطان، تُستخدم التشخيصات الجزيئية لتحديد الطفرات المحددة، مما يُسهم في اتخاذ قرارات العلاج، كما هو الحال في اختبارات مثل FoundationOne لتحديد الطفرات الجينية في الأورام.
• التشخيص الجزيئي له أهمية بالغة في الطب الشخصي، حيث يسمح بتخصيص العلاجات لتتناسب مع التركيبة الجينية للفرد
• على سبيل المثال، يتم استخدام الاختبارات الجينية مثل BRCA1 وBRCA2 لتقييم خطر الإصابة بسرطان الثدي ، مما قد يؤثر على القرارات المتعلقة بالرعاية الوقائية وخطط العلاج.
• يتزايد الطلب على التشخيص الجزيئي في مجال الكشف عن الأمراض المعدية. وقد أصبحت اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل اللحظي معيارًا لتشخيص أمراض مثل السل وفيروس نقص المناعة البشرية، مما يتيح نتائج سريعة ودقيقة تُحسّن نتائج المرضى.
• كما أن التقدم في التشخيص الجزيئي يعمل أيضًا على تسريع تطوير الاختبارات المتعددة، مما يتيح الكشف المتزامن عن مسببات الأمراض المتعددة.
• على سبيل المثال، يمكن لنظام BioFire FilmArray تحديد مجموعة واسعة من مسببات الأمراض في اختبار واحد، مما يؤدي إلى تبسيط عمليات التشخيص

ديناميكيات سوق كواشف التشخيص المخبري

سائق

"تزايد الطلب على الكشف المبكر عن الأمراض والطب الشخصي"

• يتزايد الطلب على الكشف المبكر عن الأمراض، وخاصة في المجالات الحرجة مثل علم الأورام وأمراض القلب والأمراض المعدية، حيث يمكن للتشخيص المبكر أن يحسن بشكل كبير من بقاء المريض على قيد الحياة.
• على سبيل المثال، أدى الكشف المبكر عن سرطان الثدي من خلال التصوير الشعاعي للثدي أو الاختبار الجيني لطفرة BRCA إلى نتائج علاجية أفضل ومعدلات بقاء على قيد الحياة.
• تساهم التشخيصات الجزيئية والاختبارات الجينية في تحويل الطب الشخصي، مما يساعد مقدمي الرعاية الصحية على تصميم خطط العلاج بناءً على الملفات الجينية الفردية.
• على سبيل المثال، تساعد الاختبارات الجينية في علم الأورام، مثل FoundationOne، الأطباء على تحديد العلاجات الأكثر فعالية بناءً على الطفرات الجينية للورم، مما يؤدي إلى علاجات أكثر دقة ونجاحًا.
• أدى التوجه المتزايد نحو الرعاية الصحية الوقائية إلى زيادة الفحوصات الروتينية ، مما عزز الكشف المبكر والإدارة الاستباقية للأمراض. أصبحت فحوصات سكر الدم والكوليسترول جزءًا من الفحوصات الدورية، مما يساعد على تحديد مخاطر الأمراض المزمنة مثل السكري وأمراض القلب قبل أن تصبح حرجة.
• أدى التحول نحو الطب الشخصي إلى إحراز تقدم في الكواشف التشخيصية التي تقدم نهجًا أكثر ملاءمة للعلاج
• على سبيل المثال، تساعد الاختبارات الدوائية الجينية الأطباء على تحديد كيفية استجابة المرضى لأدوية معينة، مما يقلل من التفاعلات الدوائية الضارة ويحسن استراتيجيات العلاج.

فرصة

"نمو في خدمات الفحص في نقطة الرعاية والتشخيص المنزلي"

• إن الاتجاه المتزايد للاختبارات في نقطة الرعاية يزيد الطلب على حلول تشخيصية سريعة وسهلة الوصول وموثوقة.
• على سبيل المثال، خلال جائحة كوفيد-19، طورت شركات مثل أبوت وروتش اختبارات سريعة للمستضدات واختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل والتي يمكن استخدامها في أماكن غير مختبرية، مثل المنزل أو في مراكز الصحة المجتمعية، مما يسمح بالتشخيص السريع والتدخل في الوقت المناسب.
• يقلل اختبار نقطة الرعاية من أوقات انتظار المرضى ويمكّن مقدمي الرعاية الصحية من اتخاذ قرارات سريرية سريعة، مما يحسن نتائج المرضى
• على سبيل المثال، تسمح الأجهزة المحمولة مثل نظام Cobas Liat من Roche للأطباء باختبار الأمراض المعدية مثل الأنفلونزا والتهاب الحلق العقدي في غضون دقائق، مما يدعم اتخاذ قرارات علاجية أسرع.
• إن الطلب المتزايد على التشخيص المنزلي، وخاصة لإدارة الأمراض المزمنة، هو الذي يدفع نمو السوق
• على سبيل المثال، هل استخدام أنظمة مراقبة الجلوكوز في المنزل مثل FreeStyle Libre من شركة Abbott، والذي يمكّن مرضى السكري من مراقبة مستويات السكر في الدم وإجراء تعديلات فورية على خطط العلاج الخاصة بهم
• تعتبر اختبارات نقطة الرعاية للأمراض المعدية مفيدة بشكل خاص للمناطق النائية أو السكان المحرومين
• على سبيل المثال، تسمح مجموعات تشخيص الملاريا، مثل تلك التي طورتها شركة SD Biosensor، للعاملين في مجال الرعاية الصحية في البيئات ذات الموارد المنخفضة بتشخيص الملاريا بسرعة ودقة دون الحاجة إلى بنية تحتية متقدمة للمختبرات.
• يؤدي تطوير مجموعات التشخيص المنزلية المبتكرة إلى توسيع سوق الاختبار الذاتي
• على سبيل المثال، تقدم منصة Everlywell مجموعة من خيارات الاختبار في المنزل، بما في ذلك حساسية الطعام والهرمونات والعدوى المنقولة جنسياً، مما يجعل الرعاية الصحية أكثر سهولة في الوصول إليها وشخصية.

ضبط النفس/التحدي

"القضايا التنظيمية ومراقبة الجودة"

• تشكل القضايا التنظيمية ومراقبة الجودة تحديًا كبيرًا لسوق الكواشف التشخيصية المختبرية، حيث يجب أن تمتثل الكواشف التشخيصية للوائح الصارمة من السلطات مثل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة أو وكالة الأدوية الأوروبية في أوروبا.
• على سبيل المثال، غالبًا ما تتضمن عملية الموافقة التنظيمية على الاختبارات التشخيصية الجديدة تجارب سريرية وتوثيقًا مكثفًا، مما قد يؤدي إلى تأخير إطلاق المنتجات وزيادة التكاليف.
• وتختلف تعقيدات هذه القواعد التنظيمية باختلاف المناطق، مما يجعل من الصعب على الشركات التنقل في الأسواق الدولية.
• على سبيل المثال، قد تتطلب الكواشف التشخيصية المعتمدة في منطقة واحدة اختبارات أو تعديلات إضافية لتلبية المتطلبات التنظيمية في منطقة أخرى، مما يخلق عقبات أمام الشركات التي تسعى إلى التوزيع العالمي.
• تواجه الشركات الصغيرة أو الشركات الجديدة تحديات إضافية عند استيفاء المتطلبات التنظيمية، إذ قد تتطلب هذه العملية موارد كثيرة. وهذا غالبًا ما يحد من قدرتها على منافسة الشركات الأكبر حجمًا والراسخة التي تمتلك الموارد اللازمة للتعامل بكفاءة مع المشهد التنظيمي.
• إن التحديثات التنظيمية المستمرة والتغييرات في المعايير يمكن أن تؤدي إلى تعقيد العملية بشكل أكبر.
• على سبيل المثال، قد يؤدي تطبيق لوائح أكثر صرامة على الأجهزة الطبية أو الكواشف إلى إجبار الشركات على تعديل منتجاتها الحالية أو عمليات التصنيع، مما يتسبب في نفقات إضافية وتأخيرات في طرح المنتجات في السوق.
• تُعد مراقبة الجودة أمرًا أساسيًا للحفاظ على أداء وموثوقية الكواشف التشخيصية. أي اختلافات، مثل التباين بين الدفعات أو التلوث، قد تُضعف دقة الاختبارات التشخيصية، مما قد يؤدي إلى سحب المنتجات من الأسواق، وفقدان ثقة المستهلك، وتكبد خسائر مالية كبيرة. لذا، يُعد الحفاظ على إجراءات صارمة لضمان الجودة أمرًا بالغ الأهمية لتجنب مثل هذه المخاطر.

نطاق سوق كواشف التشخيص المخبري

يتم تقسيم السوق على أساس نوع الكواشف والتكنولوجيا والتطبيق ونوع الاختبار والمستخدم النهائي.

تحليل إقليمي لسوق كواشف التشخيص المخبري

"أمريكا الشمالية هي المنطقة المهيمنة في سوق كواشف التشخيص المخبري"

• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق كواشف التشخيص المخبري نظرًا لمستشفياتها ومختبراتها التشخيصية الراسخة، والمنطقة مجهزة جيدًا لإجراء حجم كبير من الاختبارات التشخيصية، مما يعزز الطلب على الكواشف
• تعد الولايات المتحدة، على وجه الخصوص، موطنًا للاعبين الرائدين مثل Abbott وRoche وThermo Fisher Scientific، والتي تساهم بشكل كبير في هيمنة السوق في المنطقة.
• تستفيد أمريكا الشمالية من سياسات السداد المواتية، والتي تجعل الاختبارات التشخيصية أكثر سهولة وبأسعار معقولة للمرضى، مما يؤدي إلى زيادة نمو السوق
• كما أن الطلب المتزايد على الكشف المبكر عن الأمراض، والطب الشخصي، والفحوصات في مراكز الرعاية الصحية، يعزز اعتماد كواشف التشخيص المختبري في المنطقة. علاوة على ذلك، تواصل التطورات المستمرة في التشخيص الجزيئي، والاختبارات الجينية، وتقنيات الأتمتة دعم الطلب على هذه الكواشف في المستشفيات والعيادات ومختبرات الأبحاث.
• من العوامل الرئيسية الأخرى التي ساهمت في هيمنة أمريكا الشمالية ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة، بما في ذلك أمراض القلب والأوعية الدموية والسكري والسرطان. وقد أدى هذا العبء المرضي المتزايد إلى زيادة التركيز على الاختبارات التشخيصية الروتينية، مما زاد الحاجة إلى الكواشف التشخيصية. ونتيجة لذلك، لا تزال أمريكا الشمالية المنطقة المهيمنة في سوق كواشف التشخيص المخبري، من حيث حصتها السوقية وتقدمها التكنولوجي.

من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو

• من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو في سوق كواشف التشخيص المخبري ، مدفوعًا بالبنية التحتية للرعاية الصحية المتوسعة بسرعة، وزيادة الوعي بالرعاية الصحية، والانتشار المتزايد للأمراض المزمنة مثل مرض السكري وأمراض القلب والأوعية الدموية والالتهابات.
• أصبحت المدن الكبرى في شمال الهند، مثل دلهي ونويدا وشانديغار وجايبور، مراكز رعاية صحية بارزة، مما زاد الطلب على الكواشف التشخيصية. تضم هذه المدن العديد من المستشفيات ومختبرات التشخيص ومراكز الرعاية الصحية، مما زاد بشكل كبير من الطلب على الاختبارات التشخيصية.
• يُسهم تزايد اعتماد فحوصات الرعاية الصحية المنزلية ، والتشخيصات المنزلية، وتقنيات التشخيص الجزيئي المتقدمة في هذه المدن في نمو السوق . وقد أدى تزايد عدد سكان الطبقة المتوسطة في شمال الهند، إلى جانب التركيز المتزايد على الرعاية الصحية الوقائية، إلى زيادة الطلب على فحوصات التشخيص الروتينية، بما في ذلك فحوصات الكوليسترول، وفحوصات نسبة السكر في الدم، وعلامات السرطان.
• تلعب الكثافة السكانية والتحضر في المنطقة دورًا رئيسيًا في تسريع الطلب على التشخيص المخبري، حيث يسعى المزيد من الناس إلى حلول رعاية صحية فورية وسهلة المنال. ونتيجةً لذلك، برزت شمال الهند كأسرع منطقة نموًا في السوق، مع توقع استمرار النمو بفضل توسع البنية التحتية للرعاية الصحية وزيادة الوعي بالأمراض.

حصة سوق كواشف التشخيص المخبري

يُقدم المشهد التنافسي في السوق تفاصيل لكل منافس. تشمل هذه التفاصيل لمحة عامة عن الشركة، وبياناتها المالية، وإيراداتها المحققة، وإمكانياتها السوقية، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادراتها التسويقية الجديدة، وحضورها العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدراتها الإنتاجية، ونقاط قوتها وضعفها، وإطلاق المنتجات، ونطاقها، وهيمنة تطبيقاتها. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات على السوق.

الشركات الرائدة الرئيسية العاملة في السوق هي:

• شركة داناهر (الولايات المتحدة)
• مختبرات بيو-راد، المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة كيمبيو للتشخيصات (الولايات المتحدة)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• شركة سيسمكس (اليابان)
• شركة سورمودكس (الولايات المتحدة)
• أبوت (الولايات المتحدة)
• شركة QIAGEN NV (هولندا)
• ميرك كي جي ايه (ألمانيا)
• شركة أجيلنت تكنولوجيز (الولايات المتحدة)
• شركة المختبرات الطبية والبيولوجية المحدودة (طوكيو)
• شركة سيمنز هيلثينيرز إيه جي (ألمانيا)
• ريففيتي (الولايات المتحدة)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• دياسورين سبا (إيطاليا)
• كانفاكس (إسبانيا)
• شركة إيلومينا (الولايات المتحدة)
• جريفولس، إس إيه (إسبانيا)
• بريستيج دياجنوستيكس (أيرلندا)

أحدث التطورات في سوق كواشف التشخيص المخبري العالمي

• في ديسمبر 2023، أبرمت شركة روش اتفاقية نهائية للاستحواذ على تقنية LumiraDx لنقاط الرعاية. يتضمن هذا الاستحواذ منصةً تدمج وسائل تشخيصية متعددة على جهاز واحد، مما يتيح إجراء اختبارات أسرع وأرخص وأسهل وصولاً في بيئات الرعاية الصحية اللامركزية. ستعزز هذه التقنية محفظة روش الحالية من خدمات التشخيص، والتي تشمل المقايسة المناعية والكيمياء السريرية والاختبارات الجزيئية. من خلال دمج ابتكارات LumiraDx، تهدف روش إلى تحسين وصول المرضى إلى تشخيصات دقيقة وفي الوقت المناسب في بيئات مختلفة، مثل الرعاية المنزلية والصيدليات والممارسات العامة. من المتوقع أن يُوسّع هذا الاستحواذ نطاق حلول روش لنقاط الرعاية، وأن يُعزز نمو سوق التشخيص اللامركزي.
• في يوليو 2022، عرضت شركة ثيرمو فيشر ساينتيفيك حلولاً سريرية وبحثية جديدة في مؤتمر ومعرض الأجهزة الطبية الأمريكية (AACC 2022) . وقدّمت الشركة منصات وتقنيات مبتكرة مصممة لتحسين تطوير التشخيص وإنتاجية المختبرات. وتهدف هذه الحلول، التي تشمل مجموعات اختبار متطورة وأنظمة أتمتة، إلى تقليل وقت العمل اليدوي وتسريع وقت الحصول على النتائج، مما يعزز كفاءة التشخيص السريري. ويشمل تأثيرها على السوق زيادة كبيرة في اعتماد التشخيص السريع وعالي الدقة، لا سيما في مجال الأمراض المعدية واختبارات المناعة الذاتية . ويضع هذا التطور ثيرمو فيشر في صدارة قطاع التشخيص المتطور، مما يدعم تحسين نتائج المرضى عالميًا.
• في مايو 2022، حصلت شركة هولوجيك على علامة CE الأوروبية لاختبارين جزيئيين جديدين - اختبار بانثر فيوجن الكمي لفيروس إبشتاين بار واختبار بانثر فيوجن الكمي لفيروس BKV - مصممين لمرضى زراعة الأعضاء. يقيس هذان الاختباران الحمل الفيروسي لفيروس إبشتاين بار وفيروس BK في عينات الدم الكامل والبلازما والبول. من خلال المساعدة في تشخيص وإدارة مرضى زراعة الأعضاء الصلبة والخلايا الجذعية، توفر هذه الاختبارات أدوات أساسية لمراقبة العدوى لدى الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة. ستعزز الاختبارات الجديدة القدرات التشخيصية لنظام بانثر فيوجن، مما يحسن نتائج المرضى ويدفع نمو سوق تشخيص زراعة الأعضاء.

SKU-73695