تقرير تحليل حجم السوق العالمية لضمور العضلات الطرفية، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق ضمور العضلات الطرفية

• تم تقييم حجم سوق ضمور العضلات الشبكية للأطراف العالمية بـ 1.36 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  1.96 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 4.70٪ خلال الفترة المتوقعة
•  يُعزى نمو السوق بشكل كبير إلى التطورات المتنامية في العلاج الجيني، والتشخيص الجزيئي، والطب الشخصي، والتي تُعزز التشخيص المبكر وتطوير علاجات مُوجهة لضمور عضلات الحزام الطرفي (LGMD). تُحدث الابتكارات في تقنيات تحرير الجينات، مثل CRISPR/Cas9، والكميات المتزايدة من العلاجات القائمة على الحمض النووي الريبي (RNA) والعلاجات البديلة للإنزيمات، تحولاً جذرياً في مشهد علاج مرضى ضمور عضلات الحزام الطرفي، مما يُعزز توسع السوق.
• علاوة على ذلك، يُسرّع تزايد وعي المرضى، وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة التمويل الحكومي والخاص لأبحاث الأمراض النادرة، من اعتماد حلول مبتكرة لضمور العضلات الطرفي الحزامي. ومع تزايد استثمار شركات الأدوية في تطوير الأدوية اليتيمة والتجارب السريرية لمختلف أنواعه الفرعية، يشهد السوق عددًا متزايدًا من العلاجات الجديدة التي تدخل مراحل مختلفة من التطوير. تُعزز هذه العوامل المتقاربة بشكل كبير نمو سوق ضمور العضلات الطرفي الحزامي العالمي في قطاعات التشخيص والعلاج وإدارة الأمراض.

تحليل سوق ضمور العضلات الطرفية

• ضمور عضلات الأطراف والحزام (LGMD)، وهو مجموعة من الاضطرابات العصبية العضلية الموروثة وراثيًا، تُصيب بشكل رئيسي حزامي الكتف والحوض، يجذب اهتمامًا متزايدًا في المجال الطبي بفضل التقدم في الاختبارات الجينية والعلاج الجيني وأبحاث الأمراض النادرة. يشهد سوق هذا المرض نموًا سريعًا مع تزايد سهولة الوصول إلى التشخيص المبكر وخيارات العلاج المُستهدفة بفضل الابتكارات التكنولوجية الحيوية الناشئة والتشخيص الجزيئي.
• يُعزى الطلب المتزايد على علاجات LGMD الفعّالة بشكل رئيسي إلى تزايد الوعي بين المرضى ومقدمي الرعاية، والحوافز التنظيمية الداعمة للأدوية اليتيمة، وتوسع نطاق العلاجات الجديدة، بما في ذلك العلاجات الجينية، وعلاجات تخطي الإكسونات، وعلاجات استبدال الإنزيم. كما يُسهم تزايد المناصرة وسجلات المرضى في تبسيط البحث السريري وجمع البيانات المتعلقة بالأنواع الفرعية النادرة.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي، محققةً أكبر حصة إيرادات بلغت 41.3% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية، والحضور القوي لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الرائدة، والتبني المبكر للعلاجات الجينية. ولا تزال الولايات المتحدة رائدة في التجارب السريرية وتسميات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعلاجات المتعلقة بضمور عضلات الحزام الطرفي، بدعم تمويلي كبير من القطاعين العام والخاص.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق ضمور العضلات الحزامية الطرفية، حيث تسجل معدل نمو سنوي مركب بنسبة 19.6% من عام 2025 إلى عام 2032، مدفوعًا بتحسين الوصول إلى الرعاية الصحية، ونمو قدرات الاختبار الجيني، وزيادة الاستثمارات في تشخيص وعلاج الأمراض النادرة في دول مثل الصين واليابان والهند.
• سيطر ضعف العضلات القريبة في شريحة الورك والكتف على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 46.5% في عام 2024، ويعود ذلك أساسًا إلى انتشاره في مختلف أنواع اعتلال مفصل الورك. غالبًا ما يكون هذا العرض هو أول الأعراض السريرية، مما يؤدي إلى التقييم التشخيصي والتدخل العلاجي.

نطاق التقرير وتجزئة سوق ضمور العضلات الطرفية    

اتجاهات سوق ضمور العضلات الطرفية

" التركيز المتزايد على العلاجات الشخصية والقائمة على الجينات "

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي العالمي (LGMD) التركيز المتزايد على تطوير الطب الشخصي وخيارات العلاج الجيني المصممة خصيصًا لأنواع فرعية محددة من ضمور عضلات الحزام الطرفي. يُعيد هذا النهج تعريف المشهد العلاجي من خلال استهداف الأسباب الجينية الجذرية بدلاً من مجرد إدارة الأعراض.
  • على سبيل المثال، تُطوّر شركة ساريبتا ثيرابيوتكس وشركات أخرى للتكنولوجيا الحيوية برامج علاج جيني مُخصصة لبعض الأنواع الفرعية من اعتلال الأعصاب المحيطية (LMGD)، مثل نقص بيتا ساركوغليكان (LMG2E)، حيث أظهرت التجارب السريرية نتائج واعدة في مراحلها المبكرة. تهدف هذه التطورات إلى استعادة البروتينات المفقودة أو المُعطّلة في خلايا العضلات، مما يُحسّن القدرة على الحركة ونوعية الحياة.
• تُركز الابتكارات الدوائية بشكل متزايد على تخطي الإكسونات، وتعديل كريسبر، وأنظمة توصيل النواقل الفيروسية لتوفير فوائد علاجية مُستهدفة. الهدف هو تأخير تطور المرض، وربما عكس بعض أعراض ضمور العضلات، خاصةً عند تشخيصه مبكرًا.
• بالتوازي مع ذلك، تُسرّع زيادة التمويل من وكالات الصحة العالمية، وتسميات الأدوية اليتيمة، وجهود مناصرة المرضى، الجداول الزمنية للأبحاث السريرية. كما يجري توسيع سجلات المرضى وبرامج الفحص الجيني لتحديد المرضى المؤهلين للتجارب السريرية والعلاجات الجديدة.
• هذا التوجه نحو الطب الدقيق في طب أمراض القلب والأوعية الدموية لا يُحسّن النتائج السريرية فحسب، بل يُعيد صياغة كيفية تعامل المرضى ومقدمي الرعاية الصحية مع التشخيص والتنبؤ واستراتيجيات الرعاية طويلة الأمد. ومع تحسن الوعي والقدرات التشخيصية، من المتوقع أن تُصبح بروتوكولات العلاج المُخصصة هي المعيار المُعتمد في الرعاية.
• يتزايد الطلب على العلاجات المبتكرة التي يمكنها معالجة الطفرات الجينية الكامنة وراء مرض LGMD بسرعة في كل من الأسواق المتقدمة والناشئة، حيث يسعى المرضى وأنظمة الرعاية الصحية بشكل متزايد إلى خيارات علاجية دائمة ومعدلة للمرض.

ديناميكيات سوق ضمور العضلات الطرفي

سائق

"الحاجة المتزايدة نتيجةً لارتفاع الوعي بالأمراض والتقدم في العلاجات الجينية"

• إن الوعي العالمي المتزايد بالاضطرابات العصبية العضلية النادرة مثل ضمور عضلات الحزام الطرفي (LGMD)، إلى جانب زيادة الفحص والتشخيص الجيني المبكر، يدفع بشكل كبير الطلب على علاجات أكثر استهدافًا وفعالية.
  • على سبيل المثال، في مارس 2024، وسّعت شركة ساريبتا ثيرابيوتكس برنامجها لتطوير العلاج الجيني ليشمل أنواعًا فرعية إضافية من داء الليشمانيات اللمفاوية (LMG)، مع التركيز على تقديم علاجات خاصة بالطفرات باستخدام نواقل قائمة على فيروس الغدة الدرقية (AAV). ومن المتوقع أن تُعزز هذه الاستثمارات الاستراتيجية نمو صناعة داء الليشمانيات اللمفاوية (LMG) خلال فترة التوقعات.
• مع ازدياد وعي المرضى ومقدمي الرعاية الصحية بالأساس الجيني والطبيعة التقدمية لمرض اعتلال العضلات الليفي العضلي (LMGMD)، يتزايد الطلب على العلاجات المُعدِّلة للمرض. ويشمل ذلك العلاجات الجينية، وعلاجات تخطي الإكسونات، والأدوية التجديدية التي تهدف إلى الحفاظ على وظيفة العضلات أو استعادتها.
• علاوة على ذلك، أدى تزايد التمويل العالمي والحوافز التنظيمية للأمراض اليتيمة إلى تسريع وتيرة البحث. ويُدرج مرض التهاب الدماغ والنخاع الشوكي (LMGMD) الآن بشكل متكرر في التجارب السريرية المبكرة ودراسات التاريخ الطبيعي، مما يزيد من عدد العلاجات المرشحة قيد التطوير.
• كما أن توافر آليات توصيل جديدة (مثل نواقل الفيروس الغدي المرتبط بالدرن)، وسجلات المرضى، ومنصات الأدلة العملية، يُسهّل تطوير الأدوية. ومع نمو خطوط العلاج وتوسع حملات التوعية، يتحسن استقطاب المرضى للتجارب السريرية، مما يدعم نمو الصناعة بشكل أكبر.

ضبط النفس/التحدي

" تكاليف العلاج المرتفعة والوصول المحدود إلى الرعاية المتخصصة "

• تُشكّل التكلفة العالية المرتبطة بالعلاجات الجينية والدقيقة لمرض اعتلال الدماغ النخاعي المزمن (LMGMD) عائقًا كبيرًا أمام التوسع في استخدامها، لا سيما في المناطق ذات الدخل المتوسط ​​والمنخفض. لا تزال العديد من العلاجات المبتكرة في مراحلها التجريبية، وقد تُباع بأسعار أعلى بعد اعتمادها.
  • على سبيل المثال، تم تسعير العلاجات الجينية لمرة واحدة لضمور العضلات في نطاق عدة مئات الآلاف من الدولارات في الإطلاقات الأخيرة، مما أثار المخاوف بشأن القدرة على تحمل التكاليف، وخاصة بالنسبة للمرضى غير المؤمن عليهم أو المؤمن عليهم بشكل غير كاف.
• من التحديات الرئيسية الأخرى محدودية الوصول إلى مراكز الرعاية العصبية العضلية المتخصصة القادرة على تشخيص وإدارة حالات اعتلال الأعصاب المحيطية. تفتقر العديد من المناطق إلى أخصائيين مدربين والبنية التحتية التشخيصية اللازمة، مما يؤخر بدء العلاج ويؤثر سلبًا على مراقبة المرض.
• تُعقّد مشاكل السداد ونقص التغطية التأمينية للعلاجات الحديثة باهظة التكلفة وصول المرضى إليها، على الرغم من تزايد الحاجة السريرية. وقد يؤدي هذا إلى تأخير العلاج أو غياب الخيارات العلاجية تمامًا للعديد من المرضى المُشخّصين.
• إن التغلب على هذه التحديات سيتطلب جهودًا منسقة عبر أنظمة الرعاية الصحية، بما في ذلك نماذج التسعير القائمة على القيمة، والشراكات بين القطاعين العام والخاص لدعم الرعاية، والمبادرات التعليمية التي تهدف إلى بناء الخبرة التشخيصية والسريرية في المناطق المحرومة.

نطاق سوق ضمور العضلات الطرفي

يتم تقسيم السوق على أساس الأعراض والعلاج وطريقة الإدارة والمستخدم النهائي.

• حسب الأعراض

بناءً على الأعراض، يُقسّم سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي إلى ضعف العضلات القريبة للورك والكتف، وتشوهات إضافية، وضعف عضلة القلب، وغيرها. وقد هيمن ضعف العضلات القريبة للورك والكتف على السوق بحصة إيرادات بلغت 46.5% في عام 2024، ويعود ذلك أساسًا إلى انتشاره في مختلف الأنواع الفرعية من ضمور عضلات الحزام الطرفي. وغالبًا ما يكون هذا العرض هو أول الأعراض السريرية، مما يؤدي إلى التقييم التشخيصي والتدخل العلاجي.

ومن المتوقع أن يشهد ضعف شريحة عضلة القلب أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 8.9% من عام 2025 إلى عام 2032، مدفوعًا بالوعي المتزايد بمضاعفات القلب في ضمور العضلات والحاجة إلى التقييم القلبي المبكر وإدارته لدى المرضى المصابين.

• حسب العلاج

بناءً على العلاج، يُقسّم سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي إلى الجراحة والعلاج الطبيعي وغيرها. وقد استحوذ قطاع العلاج على أكبر حصة من إيرادات السوق، بنسبة 58.2% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى الاستخدام الواسع النطاق للتدخلات العلاجية الفيزيائية والمهنية والجينية في إبطاء تطور المرض وتحسين قدرة المريض على الحركة ونوعية حياته.

من المتوقع أن ينمو قطاع الجراحة بأسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 7.6% من عام 2025 إلى عام 2032، مدفوعًا بالتدخلات الجراحية المتزايدة للمضاعفات العظمية والإجراءات التصحيحية التي تهدف إلى تعزيز الوظيفة والتنقل في الحالات المتقدمة.

• حسب طريقة الإدارة

بناءً على طريقة الإعطاء، يُقسّم سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي إلى علاجات عن طريق الحقن، وعلاجات عن طريق الفم، وغيرها. وقد هيمنت الأدوية عن طريق الحقن على السوق بحصة إيرادات بلغت 61.4% في عام 2024، مدفوعةً باستخدام الكورتيكوستيرويدات، والعلاجات الجينية، وعلاجات الإنزيمات البديلة التي تُعطى عادةً عن طريق الحقن.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع طب الفم أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 8.2% من عام 2025 إلى عام 2032، بدعم من التفضيل المتزايد للتركيبات الفموية التي تتوافق مع احتياجات المريض مثل العلاجات المضادة للالتهابات والداعمة التي تخفف من عبء المرض.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي إلى مستشفيات، ورعاية منزلية، وعيادات متخصصة، وغيرها. وقد شكّل قطاع المستشفيات أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 54.7% في عام 2024، بفضل توافر الرعاية متعددة التخصصات، ومرافق التشخيص، والخدمات العصبية العضلية المتخصصة.

من المتوقع أن ينمو قطاع الرعاية المنزلية بأعلى معدل نمو سنوي مركب بنسبة 9.4% من عام 2025 إلى عام 2032، وذلك بسبب التحول نحو الرعاية التي تركز على المريض، والزيادة في استخدام العلاج الطبيعي في المنزل وأجهزة المراقبة، والطلب المتزايد على الخدمات الداعمة في بيئة منزلية.

تحليل إقليمي لسوق ضمور العضلات الطرفية

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق ضمور العضلات في الحزام الطرفي بأكبر حصة إيرادات بلغت 41.3٪ في عام 2024، مدفوعة ببنية تحتية بحثية قوية
• ارتفاع معدل انتشار الاضطرابات الوراثية، والتبني المبكر للعلاجات الجينية المتقدمة
• تستفيد المنطقة من الأطر التنظيمية المواتية للأدوية اليتيمة، ووجود شركات التكنولوجيا الحيوية الرئيسية، والتمويل الكبير لأبحاث الأمراض النادرة، مما يساهم في خط أنابيب التطوير القوي والتبني السريري المبكر لعلاجات LGMD الجديدة

نظرة عامة على سوق ضمور العضلات في الحزام الطرفي الأمريكي

شكّل سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي في الولايات المتحدة 82.4% من حصة إيرادات أمريكا الشمالية في عام 2024. ويُعزى ذلك إلى النشاط الكبير للتجارب السريرية، وارتفاع معدلات التشخيص من خلال الاختبارات الجينية، وتوسيع جهود مناصرة المرضى. وتلعب منظمات مثل جمعية ضمور العضلات (MDA) دورًا أساسيًا في تعزيز الوعي والتمويل وخدمات الدعم. علاوة على ذلك، تقود شركات التكنولوجيا الحيوية الأمريكية تطوير علاجات جينية تستهدف أنواعًا فرعية محددة من ضمور العضلات الطرفي (LMD) (مثل LGMD2I وLGMD2E).

نظرة عامة على سوق ضمور العضلات في الحزام الطرفي في أوروبا

من المتوقع أن ينمو سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي في أوروبا بمعدل نمو سنوي مركب قدره 13.2% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالمبادرات الحكومية الداعمة لأبحاث الأمراض النادرة، وتزايد التعاون السريري بين الجامعات وشركات الأدوية. وتشهد دول رئيسية مثل ألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا زيادة في التسجيل في التجارب السريرية، ونموًا في سجلات المرضى، وتزايدًا في توفر الاستشارات الوراثية، مما يُوسّع نطاق التشخيص المبكر والعلاج.

نظرة عامة على سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.6% خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا ببرامج الأمراض النادرة التي تدعمها هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) والتطورات في التشخيص الدقيق. وقد ساعد تزايد الوعي بالحالات العصبية العضلية، إلى جانب مشاركة المملكة المتحدة في التجارب السريرية الدولية وسجلاتها، على تحسين إمكانية تحديد هوية المرضى وإمكانية الوصول إلى العلاجات الناشئة.

نظرة عامة على سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي في ألمانيا

من المتوقع أن يتوسع سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي في ألمانيا بمعدل نمو سنوي مركب قدره 13.9% حتى عام 2032، بفضل تركيزه القوي على ابتكار الأدوية الحيوية، وبنيته التحتية الصحية المتينة، ومبادرات الأمراض النادرة التي ترعاها الحكومة. وتشارك مراكز البحث الأكاديمي، مثل توبنغن وميونيخ، بنشاط في تجارب العلاج الجيني العصبي العضلي، مما يجعل ألمانيا موقعًا رئيسيًا للتطوير السريري لضمور عضلات الحزام الطرفي والوصول إلى العلاج.

نظرة عامة على سوق ضمور العضلات في الحزام الطرفي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن ينمو سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأسرع معدل نمو سنوي مركب قدره 19.6% خلال الفترة المتوقعة (2025-2032)، مدفوعًا بتزايد الوعي، وتحسين الوصول إلى الرعاية الصحية، وتنامي الاستثمارات في علم الجينوم وإدارة الأمراض النادرة. وتشهد دول مثل اليابان والصين والهند نموًا في برامج فحص حديثي الولادة والتشخيص المبكر لضمور العضلات، مما يُسهّل التدخل المبكر والتعاون البحثي.

نظرة عامة على سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي في اليابان

يشهد سوق ضمور العضلات الطرفية في اليابان توسعًا مطردًا، مع معدل نمو سنوي مركب متوقع بنسبة 14.8٪، بدعم من التركيز القوي للبلاد على البحث الجيني، وشيخوخة السكان، والاستثمارات في الطب التجديدي. وتحتل مؤسسات مثل المركز الوطني لعلم الأعصاب والطب النفسي طليعة الدراسات السريرية في ضمور العضلات الطرفية، مما يجعل اليابان مركزًا استراتيجيًا للابتكار والتطوير العلاجي.

نظرة عامة على سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي في الصين

استحوذ سوق ضمور عضلات الحزام الطرفي الصيني على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، حيث ساهم بنسبة 39.6% من سوق ضمور العضلات الطرفي الإقليمي في عام 2024. ويدعم هذا النمو التحسينات السريعة في البنية التحتية للرعاية الصحية، والابتكارات المحلية في التكنولوجيا الحيوية، والسياسات الحكومية لمكافحة الأمراض النادرة. ومع تزايد عدد مراكز الاختبارات الجينية وظهور شركات صينية في مجال العلاج بالخلايا والجينات، تظل توقعات السوق إيجابية للغاية، لا سيما في المدن الكبرى.

حصة سوق ضمور العضلات الطرفي

إن صناعة ضمور العضلات الطرفية تقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة أمجين (الولايات المتحدة)
• ألكيم (الهند)
• لوبين (الهند)
• شركة هوب للأدوية (الولايات المتحدة)
• سانيفيت (إسبانيا)
• إسيتي للصحة والطب (ألمانيا)
• شركة صن للصناعات الدوائية المحدودة (الهند)
• سيبلا (الهند)
• شركة فياتريس (الولايات المتحدة)
• شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)
• زيدوس كاديلا (الهند)

أحدث التطورات في سوق ضمور العضلات الطرفية العالمي

• في فبراير 2022، أعلنت شركة أسكليبيوس بيوفارمسيوتيكال، التابعة لشركة باير إيه جي، أن المفوضية الأوروبية منحت AB-1003، المعروف أيضًا باسم LION-101، تصنيف دواء يتيم لعلاج ضمور عضلات الحزام الطرفي. يُبرز هذا التصنيف إمكانات الدواء في تلبية احتياجات المرضى الذين يعانون من هذه الحالة النادرة. يُسهّل الحصول على تصنيف دواء يتيم تسريع عمليات التطوير والتنظيم، مما يُمهد الطريق للوصول المبكر إلى العلاجات الضرورية.
• في سبتمبر 2024، تعاونت شركة أتاميو ثيرابيوتكس مع مؤسسة ديون للأطفال المصابين بأمراض نادرة لبدء تجربة سريرية في الولايات المتحدة الأمريكية على ATA-200، وهو علاج جيني واعد يهدف إلى علاج ضمور عضلات الحزام الطرفي من النوع 2C/R5 (LGMD2C/R5). تُبرز هذه الشراكة التزامًا بتطوير علاجات مبتكرة للمرضى المصابين بهذه الحالة النادرة. ويمثل توسيع التجربة في الولايات المتحدة الأمريكية خطوةً حاسمةً في استكشاف إمكانات ATA-200 كخيار علاجي للأفراد الذين يعانون من LGMD2C/R5.

SKU-63653