تقرير تحليل حجم السوق العالمية لأدوية تليف الكبد، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق أدوية تليف الكبد

• بلغت قيمة سوق أدوية تليف الكبد العالمية 15.38 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن تصل إلى 36.51 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032
• من المرجح أن ينمو السوق بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.41٪ خلال الفترة المتوقعة من 2025 إلى 2032، مدفوعًا في المقام الأول بارتفاع معدل الانتشار والتقدم الدوائي والاستثمارات.
• ويعود هذا النمو إلى عوامل مثل زيادة انتشار أمراض الكبد المزمنة والتقدم في تطوير الأدوية والموافقات عليها

تحليل سوق أدوية تليف الكبد

• أدوية تليف الكبد هي أدوية مصممة لإبطاء أو إيقاف أو عكس تطور تليف الكبد، وهي حالة تتميز بتندب مفرط في أنسجة الكبد نتيجة أمراض الكبد المزمنة مثل التهاب الكبد، ومرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD)، وتلف الكبد المرتبط بالكحول. تهدف هذه الأدوية إلى تقليل الالتهاب، وتثبيط مسارات التليف، وتعزيز تجديد الكبد.
• يشهد سوق أدوية تليف الكبد العالمي نموًا ملحوظًا، ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.41% في السنوات القادمة. ويعزى هذا النمو بشكل رئيسي إلى تزايد انتشار أمراض الكبد، والتقدم المحرز في تطوير الأدوية، وتزايد استثمارات الرعاية الصحية. كما أن تنامي الوعي بالتشخيص المبكر وعلاج تليف الكبد يدعم توسع السوق. 
• على سبيل المثال، أظهرت نظائر FGF19، وهي فئة جديدة من الأدوية، نتائج واعدة في التجارب السريرية لعلاج تليف الكبد المرتبط بمرض الكبد الدهني غير الكحولي. تساعد هذه الأدوية على تنظيم استقلاب الأحماض الصفراوية وتقليل التهاب الكبد، مما قد يعكس تطور التليف.
• تُهيمن أمريكا الشمالية حاليًا على السوق بفضل ارتفاع إنفاقها على الرعاية الصحية ونشاطها البحثي القوي، بينما من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا سريعًا نتيجةً لارتفاع حالات أمراض الكبد وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية. ويبدو مستقبل علاج تليف الكبد واعدًا مع استمرار الابتكار والدعم التنظيمي.

نطاق التقرير وتجزئة سوق أدوية تليف الكبد

اتجاهات سوق أدوية تليف الكبد

"تزايد اعتماد العلاجات المضادة للتليف"

• أحد الاتجاهات الرئيسية في سوق أدوية تليف الكبد هو التبني المتزايد للعلاجات المضادة للتليف ، والتي تستهدف تقدم التليف عن طريق تثبيط المسارات التليفية.
• ركزت العلاجات التقليدية بشكل رئيسي على إدارة أمراض الكبد الكامنة، إلا أن العلاجات الناشئة تهدف الآن إلى عكس مسار التليف الكبدي مباشرةً وتعزيز تجديد الكبد. وقد أدى التقدم في التكنولوجيا الحيوية وتطوير الأدوية إلى ظهور مرشحين واعدين في التجارب السريرية، وخاصةً مثبطات الجزيئات الصغيرة والأجسام المضادة وحيدة النسيلة . 
• على سبيل المثال، يجري تطوير مثبطات الجالاكتين-3، مثل بيلابكتين، للحد من تليف الكبد عن طريق تثبيط بروتينات الجالاكتين المرتبطة بتطوره. وقد أظهر هذا الدواء إمكانات في التجارب السريرية المبكرة على مرضى التليف المرتبط بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) .
• من المتوقع أن يزداد الطلب على العلاجات المضادة للتليف مع تقدم الأبحاث وزيادة الموافقات التنظيمية. ومع تركيز شركات الأدوية على أهداف دوائية جديدة، من المتوقع أن يشهد السوق توسعًا كبيرًا في السنوات القادمة.

ديناميكيات سوق أدوية تليف الكبد

سائق

"تزايد انتشار أمراض الكبد المزمنة"

• إن الانتشار المتزايد لأمراض الكبد المزمنة مثل مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD)، والتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، والتهاب الكبد، وتلف الكبد المرتبط بالكحول يؤدي بشكل كبير إلى زيادة الطلب على أدوية تليف الكبد.
• مع ارتفاع عوامل الخطر المرتبطة بأسلوب الحياة مثل السمنة والسكري والإفراط في تناول الكحول على مستوى العالم، يصاب المزيد من الأفراد بتليف الكبد، مما يستلزم خيارات علاج فعالة.
• وقد برز مرض الكبد الدهني غير الكحولي ومرض الكبد الدهني غير الكحولي، على وجه الخصوص، كمخاوف رئيسية، حيث يتطور مرض الكبد الدهني غير الكحولي إلى تليف متقدم وتليف الكبد إذا ترك دون علاج، مما يخلق حاجة ملحة للعلاجات المستهدفة.
• لقد أدى العبء المتزايد الناجم عن تليف الكبد إلى تكثيف جهود البحث، مما أدى إلى تطوير أدوية مضادة للتليف ومواد بيولوجية جديدة تهدف إلى عكس التليف وتحسين وظائف الكبد.
• ومع إدراك مقدمي الرعاية الصحية والحكومات لتأثير أمراض الكبد على الصحة العامة، فإن زيادة الاستثمارات في البحث والتطوير في مجال الأدوية تعمل على دفع نمو السوق بشكل أكبر.

على سبيل المثال،

• وفقًا لدراسة أجريت عام 2022 ونشرها المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، فإن معدل انتشار مرض الكبد الدهني غير الكحولي على مستوى العالم يقدر بنحو 32.4%، مع تطور نسبة كبيرة من الحالات إلى التليف، مما يؤكد الطلب العاجل على علاجات فعالة لتليف الكبد.
• في أكتوبر 2023، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف العلاج الرائد لدواء مضاد للتليف من إنتاج شركة أدوية رائدة يستهدف التليف المرتبط بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي، مما يسلط الضوء على التركيز المتزايد على علاج تليف الكبد .
• مع استمرار ارتفاع أمراض الكبد المزمنة، سيتزايد الطلب على أدوية تليف الكبد، مما سيؤدي إلى توسيع السوق والابتكار في خيارات العلاج.

فرصة

"إمكانات ناشئة في العلاج الجيني والخلوي لتليف الكبد"

• يمثل العلاج الجيني والعلاج الخلوي فرصة واعدة في سوق أدوية تليف الكبد من خلال تقديم علاجات علاجية محتملة بدلاً من مجرد تخفيف الأعراض.
• يمكن لتقنيات تحرير الجينات المتقدمة، مثل CRISPR والعلاجات القائمة على الحمض النووي الريبوزي، استهداف الجينات المرتبطة بالتليف، مما يقلل من تطور التليف ويعزز تجديد الكبد.
• كما يتم استكشاف العلاجات القائمة على الخلايا الجذعية لقدرتها على إصلاح أنسجة الكبد التالفة واستبدال الخلايا الليفية بخلايا الكبد السليمة.
• مع تزايد الاستثمارات في الطب التجديدي، تعمل شركات التكنولوجيا الحيوية ومؤسسات البحث بشكل نشط على تطوير علاجات مبتكرة تعتمد على الجينات والخلايا لعلاج تليف الكبد.

على سبيل المثال،

• في مارس 2023، وفقًا لدراسة نُشرت في مجلة Journal of Hepatology، استخدم الباحثون بنجاح تحرير الجينات القائم على CRISPR لقمع المسارات التليفية في النماذج الحيوانية، مما يدل على إمكانات كبيرة للعلاجات البشرية المستقبلية.
• في أغسطس 2023، أعلنت إحدى شركات التكنولوجيا الحيوية عن بدء التجارب السريرية لعلاج الخلايا الجذعية بهدف عكس تليف الكبد، مما يمثل خطوة كبيرة نحو خيارات العلاج التجديدي .

• تتمتع التطورات المستمرة في العلاج الجيني والخلوي بإمكانيات هائلة لإحداث ثورة في علاج تليف الكبد، وتقديم فوائد طويلة الأمد وتحسين نتائج المرضى.

ضبط النفس/التحدي

"تكاليف التطوير والعلاج المرتفعة"

• تشكل التكلفة العالية لتطوير وإدارة أدوية تليف الكبد تحديًا كبيرًا لنمو السوق، مما يؤثر بشكل خاص على القدرة على تحمل التكاليف وإمكانية الوصول إليها بالنسبة للمرضى.
• تتضمن عمليات البحث والتطوير لعلاجات تليف الكبد الجديدة تجارب سريرية مكثفة، وموافقات تنظيمية، وأساليب تكنولوجية حيوية متقدمة، مما يؤدي إلى ارتفاع تكاليف الإنتاج.
• تتطلب العديد من الأدوية المضادة للتليف والبيولوجيا الناشئة عمليات تصنيع معقدة، مما يجعلها باهظة الثمن بالنسبة لمقدمي الرعاية الصحية والمرضى على حد سواء.
• وتؤدي سياسات التعويض المحدودة في العديد من المناطق إلى تفاقم عبء التكلفة، مما يحد من الوصول إلى علاجات تليف الكبد المبتكرة.

على سبيل المثال،

• في يونيو 2023، وفقًا لمقال نشره المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، تجاوزت التكلفة المتوسطة لتطوير دواء جديد لتليف الكبد، بما في ذلك التجارب السريرية، مليار دولار أمريكي، مما يجعل من الصعب على شركات التكنولوجيا الحيوية الأصغر حجمًا الحفاظ على جهود البحث والتطوير على المدى الطويل.
• في أكتوبر/تشرين الأول 2023، سلطت دراسة نشرت في مجلة طب الكبد الضوء على أن ارتفاع أسعار الأدوية والتغطية التأمينية المحدودة أدى إلى انخفاض معدلات تبني علاجات تليف الكبد المعتمدة مؤخرًا في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل.
• ونتيجة لذلك، تظل التكلفة المرتفعة لأدوية تليف الكبد تشكل عائقًا رئيسيًا، مما يحد من قدرة المرضى على الوصول إلى العلاجات المتقدمة ويؤدي إلى إبطاء التوسع الإجمالي في السوق.

نطاق سوق أدوية تليف الكبد

يتم تقسيم السوق على أساس نوع العلاج والحالة والمستخدم النهائي وقناة التوزيع.

تحليل إقليمي لسوق أدوية تليف الكبد

"أمريكا الشمالية هي المنطقة المهيمنة في سوق أدوية تليف الكبد "

• تتمتع أمريكا الشمالية بمكانة مهيمن في سوق أدوية تليف الكبد، بفضل البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، وأنشطة البحث والتطوير القوية، والإنفاق المرتفع على الرعاية الصحية.
• تتمتع المنطقة بصناعة دوائية راسخة، حيث تستثمر كبرى الشركات بكثافة في تطوير أدوية لعلاج تليف الكبد. إضافةً إلى ذلك، أدى تزايد انتشار أمراض الكبد، وخاصةً مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD) والتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، إلى زيادة الطلب على خيارات العلاج المبتكرة.
• تُهيمن الولايات المتحدة الأمريكية تحديدًا على السوق، ويعود ذلك أساسًا إلى قوة صناعتها الدوائية، وارتفاع إنفاقها على الرعاية الصحية، وقدراتها البحثية والتطويرية المتقدمة. وتشهد البلاد انتشارًا كبيرًا لأمراض الكبد، بما في ذلك مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD) والتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، مما زاد الطلب على علاجات فعالة لتليف الكبد.

من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو

• من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو في سوق أدوية تليف الكبد، وذلك بفضل ارتفاع معدل انتشار أمراض الكبد، وزيادة الاستثمارات في الرعاية الصحية، وتحسين فرص الحصول على العلاجات المتقدمة. وقد شهدت المنطقة ارتفاعًا حادًا في حالات مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD) والتهاب الكبد، لا سيما في دول مثل الصين والهند واليابان، ويعزى ذلك أساسًا إلى تغير أنماط الحياة، والسمنة، والإفراط في استهلاك الكحول.
• تُسهم المبادرات الحكومية لتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية، إلى جانب زيادة الوعي بإدارة أمراض الكبد، في توسع السوق. إضافةً إلى ذلك، تُعزز شركات الأدوية حضورها في المنطقة من خلال الشراكات والتجارب السريرية.
• من المتوقع أن تسجل الصين أعلى معدل نمو في سوق أدوية تليف الكبد، وذلك بفضل ارتفاع معدل انتشار أمراض الكبد، وزيادة الاستثمارات في الرعاية الصحية، وتوسع صناعة الأدوية. وتعاني البلاد من عبء متزايد من مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD) والتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، نتيجةً لتغير العادات الغذائية، والسمنة، واضطرابات التمثيل الغذائي.

حصة سوق أدوية تليف الكبد

يُقدم المشهد التنافسي في السوق تفاصيل لكل منافس. تشمل هذه التفاصيل لمحة عامة عن الشركة، وبياناتها المالية، وإيراداتها المحققة، وإمكانياتها السوقية، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادراتها التسويقية الجديدة، وحضورها العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدراتها الإنتاجية، ونقاط قوتها وضعفها، وإطلاق المنتجات، ونطاقها، وهيمنة تطبيقاتها. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات على السوق.

الشركات الرائدة الرئيسية العاملة في السوق هي:

• شركة بوهرينجر إنجلهايم الدولية المحدودة (ألمانيا)
• شركة جيلياد للعلوم (الولايات المتحدة)
• شركة جير ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة جاليكتين ثيرابيوتكس المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة هيبيون للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة إنترسبت للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة أيونيس للأدوية (الولايات المتحدة)
• إنفينتيفا (فرنسا)
• ليلي (الولايات المتحدة)
• شركة مادريجال للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة ميرك وشركاه المحدودة (الولايات المتحدة)
• نوفو نورديسك إيه/إس (الدنمارك)
• شركة نوفارتيس إيه جي (سويسرا)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• مجموعة فارمكسيس الولايات المتحدة الأمريكية (الولايات المتحدة)
• شركة ريفوس للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة تورنت للأدوية المحدودة (الهند)
• في بي شيلبا (الهند)
• زيلاند فارما (الدنمارك)
• مجموعة زيدوس (الهند)

أحدث التطورات في سوق أدوية تليف الكبد العالمية

• في مارس 2025، أعلنت شركة Shilpa Medicare Limited أن لجنة الخبراء المعنية (SEC) التابعة لـ CDSCO قد وافقت على دواءها الجديد التجريبي (IND)، أقراص حمض نور أورسوديوكسيكوليك (Nor UDCA) بتركيز 500 مجم، وأوصت بالموافقة على التسويق لعلاج مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD).
• في نوفمبر 2024، أعلنت نوفو نورديسك النتائج الرئيسية للجزء الأول من تجربة ESSENCE الجارية، وهي دراسة محورية مزدوجة التعمية، من المرحلة الثالثة، استمرت 240 أسبوعًا، وشملت 1200 بالغ مصاب بالتهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) وتليف الكبد من المتوسط ​​إلى المتقدم (المرحلة الثانية أو الثالثة). قيّم الجزء الأول من التجربة تأثير تناول سيماجلوتيد بجرعة 2.4 ملغ أسبوعيًا على أنسجة الكبد مقارنةً بدواء وهمي، بالإضافة إلى الرعاية القياسية، على مدى 72 أسبوعًا لأول 800 مشارك عشوائي.
• في يونيو 2024، أعلنت شركة زيلاند فارما إيه/إس أن شركة بوهرنجر إنجلهايم قد أعلنت عن نتائج ثورية من تحليل فرعي لتجربة المرحلة الثانية لدواء سورفودوتايد. أظهرت النتائج أن ما يصل إلى 64.5% من البالغين المصابين بالتليف في المرحلتين F2 وF3 (تندب متوسط ​​إلى متقدم) شهدوا تحسنًا في حالة التليف دون تفاقم التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH)، مقارنةً بنسبة 25.9% في مجموعة الدواء الوهمي بعد 48 أسبوعًا من العلاج.
• في مارس 2024، أعلنت شركة مادريجال للأدوية أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت موافقة مُعجّلة على دواء ريزديفرا (ريسميتيروم) كعلاج للبالغين المصابين بالتهاب الكبد الدهني غير التليفي (NASH) مع تليف كبدي متوسط ​​إلى متقدم (المراحل F2 إلى F3)، إلى جانب اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة. قد يعتمد استمرار الموافقة على هذا الدواء على تأكيد الفوائد السريرية وإثباتها في التجارب السريرية المستمرة.
• في نوفمبر 2023، أعلنت شركة تورنت فارماسوتيكالز المحدودة وشركة زيدوس لايف ساينسز المحدودة عن اتفاقية ترخيص وتوريد للتسويق المشترك لدواء ساروغليتازار ماغنيسيوم لعلاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) ومرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD) في الهند. وباعتباره الدواء الوحيد المعتمد لعلاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي ومرض الكبد الدهني غير الكحولي في البلاد، من المتوقع أن يلعب ساروغليتازار ماغنيسيوم دورًا حاسمًا في إدارة هذه الاضطرابات الكبدية المنتشرة والمتفاقمة والتخفيف من حدتها.

SKU-73744