تقرير تحليل حجم السوق العالمي للهرمونات الحيوية المؤتلفة طويلة المفعول وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول

• بلغت قيمة السوق العالمية للأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول 198.00 مليون دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  421.35 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.90% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى ارتفاع معدل انتشار الاضطرابات الهرمونية مثل داء السكري ونقص هرمون النمو ، وزيادة الاستثمارات في تطوير الأدوية الحيوية المماثلة، والأطر التنظيمية الداعمة التي تشجع على الموافقة بشكل أسرع وخفض تكاليف العلاج مقارنة بالأدوية البيولوجية المرجعية.
• علاوة على ذلك، فإن تزايد الطلب على البدائل البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة، وتوسع الإنفاق على الرعاية الصحية في الاقتصادات الناشئة، وتحسين الوعي والقبول بالأدوية الحيوية المماثلة بين المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى، كلها عوامل تُرسخ مكانة الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول كخيار علاجي مفضل. وتساهم هذه العوامل مجتمعة في تسريع تبني المنتج وتعزيز نمو السوق بشكل ملحوظ.

تحليل سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول

• أصبحت البدائل الحيوية للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول، التي طُوّرت لتوفير تأثيرات علاجية مطولة مع عدد أقل من الحقن، ضرورية في علاج اضطرابات الغدد الصماء المزمنة مثل داء السكري ونقص هرمون النمو، وذلك بفضل تحسين التزام المريض بالعلاج، ومقارنتها السريرية بالأدوية البيولوجية الأصلية، ومزاياها من حيث التكلفة.
• يرجع الطلب المتزايد على البدائل الحيوية للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول بشكل رئيسي إلى العبء العالمي المتزايد لمرض السكري والاضطرابات الهرمونية الأخرى، والضغط المتزايد لخفض تكاليف العلاج البيولوجي، وتزايد ثقة الأطباء والمرضى في فعالية وسلامة البدائل الحيوية
• هيمنت أمريكا الشمالية على السوق العالمية للأدوية الحيوية البديلة طويلة المفعول للهرمونات المؤتلفة، بحصة إيرادات بلغت 46.4% في عام 2025، مدعومة بارتفاع معدل انتشار داء السكري، والبنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية، والدعم التنظيمي القوي للموافقات على الأدوية الحيوية البديلة، والاعتماد السريع للأدوية الحيوية البديلة طويلة المفعول للأنسولين ذات التكلفة المنخفضة. وتستحوذ الولايات المتحدة على غالبية الطلب الإقليمي نظرًا لأطر السداد المواتية والانتشار الواسع في المستشفيات ومراكز الرعاية الخارجية.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ المنطقة الأسرع نموًا خلال فترة التوقعات، مدفوعةً بالزيادة السريعة في عدد مرضى السكري، وتحسين الوصول إلى العلاجات البيولوجية، وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، ونمو القدرات التصنيعية المحلية للأدوية الحيوية المماثلة في دول مثل الصين والهند.
• هيمنت فئة بدائل الأنسولين طويلة المفعول على السوق بحصة بلغت 71.2% في عام 2025، مدفوعة بالطلب القوي على علاجات الأنسولين القاعدي التي توفر تحكمًا مستدامًا في مستوى السكر في الدم، وزيادة توافر المنتجات البديلة المعتمدة، والجهود المستمرة التي يبذلها المصنعون لتعزيز القدرة على تحمل التكاليف وتحسين نتائج العلاج على المدى الطويل.

نطاق التقرير وتجزئة سوق الهرمونات الحيوية المؤتلفة طويلة المفعول 

اتجاهات سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول

"التحول نحو العلاجات طويلة الأمد لتحسين التزام المرضى بالعلاج"

• يُعدّ التحوّل المتزايد نحو تركيبات ذات مدة تأثير ممتدة تقلل من عدد مرات تناول الجرعات، وبالتالي تحسين التزام المريض بالعلاج ونتائج العلاج على المدى الطويل في اضطرابات الغدد الصماء المزمنة، اتجاهاً هاماً ومتسارعاً في السوق العالمية للأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول.
• فعلى سبيل المثال، تعمل العديد من الشركات المصنعة على تطوير بدائل حيوية للأنسولين طويلة المفعول مصممة لتوفير تحكم مستقر في مستوى السكر في الدم مع عدد أقل من الحقن مقارنة بالبدائل قصيرة المفعول، مما يدعم التزامًا أفضل بين مرضى السكري
• تُمكّن الابتكارات في تقنيات توصيل الأدوية، بما في ذلك تركيبات الإطلاق المستدام وأجهزة الحقن المحسّنة، مطوري الأدوية الحيوية المماثلة من مطابقة أو تحسين الخصائص الحركية الدوائية للأدوية البيولوجية المرجعية.
• يرجع تزايد تفضيل الأطباء للعلاجات طويلة المفعول إلى قدرتها على تقليل عبء العلاج، والحد من الجرعات الفائتة، وتحسين إدارة المرض بشكل عام، لا سيما في حالات مرض السكري ونقص هرمون النمو.
• يشجع هذا التوجه أيضًا شركات الأدوية على الاستثمار في استراتيجيات إدارة دورة حياة الأدوية الحيوية المماثلة، مع التركيز على المتغيرات طويلة المفعول لتمييز المنتجات في الأسواق التنافسية.
• يساهم التعاون المتزايد بين مصنعي الأدوية الحيوية المماثلة وشركات الأجهزة الطبية في تسهيل تطوير أنظمة توصيل سهلة الاستخدام تعزز تجربة العلاج الشاملة.
• إن الطلب المتزايد على العلاجات الهرمونية الحيوية المماثلة طويلة المفعول والتي تركز على المريض يعيد تشكيل معايير العلاج ويسرع من اعتمادها في جميع أنحاء المستشفيات والعيادات الخارجية والرعاية المنزلية

ديناميكيات سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول

السائق

"تزايد عبء الأمراض المزمنة والضغط المالي على أنظمة الرعاية الصحية"

• يُعدّ تزايد انتشار اضطرابات الغدد الصماء المزمنة، ولا سيما داء السكري ونقص هرمون النمو، إلى جانب الضغط المتزايد لخفض تكاليف العلاج البيولوجي، عاملاً رئيسياً في زيادة الطلب على بدائل الهرمونات الحيوية المؤتلفة طويلة المفعول.
• فعلى سبيل المثال، تعمل أنظمة الرعاية الصحية في أمريكا الشمالية وأوروبا بنشاط على تشجيع استخدام الأدوية الحيوية المماثلة من خلال سياسات سداد مواتية لإدارة النفقات المتزايدة المرتبطة بالعلاجات البيولوجية طويلة الأمد.
• نظراً لارتفاع تكاليف العلاج بالأدوية البيولوجية الأصلية، توفر الأدوية الحيوية المماثلة بديلاً سريرياً مماثلاً وأكثر فعالية من حيث التكلفة، مما يشجع على وصفها على نطاق أوسع من قبل أطباء الغدد الصماء ومقدمي الرعاية الصحية الأولية.
• إن تزايد الوعي والثقة بين الأطباء فيما يتعلق بسلامة وفعالية ودقة اللوائح التنظيمية للأدوية الحيوية المماثلة يساهم في تسريع تبنيها في السوق
• إن الحاجة إلى حلول لإدارة الأمراض على المدى الطويل، والتي توازن بين الفعالية السريرية والاستدامة الاقتصادية، تجعل الهرمونات الحيوية المماثلة طويلة المفعول خيارًا جذابًا بشكل متزايد.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن توسيع نطاق الوصول إلى العلاجات البيولوجية في الاقتصادات الناشئة يدعم نمو السوق على نطاق أوسع، حيث تساعد الأدوية الحيوية المماثلة في معالجة تحديات القدرة على تحمل التكاليف وإمكانية الوصول.
• تساهم المبادرات الحكومية الرامية إلى زيادة انتشار الأدوية الحيوية المماثلة في تعزيز الطلب في جميع أنحاء أنظمة الرعاية الصحية العامة.
• إن تزايد دعم الجهات الممولة وشركات التأمين لاستبدال الأدوية الحيوية المماثلة يسرع من وتيرة اعتمادها في كل من الأسواق المتقدمة والناشئة

ضبط النفس/التحدي

"عوائق معقدة في التصنيع والموافقات التنظيمية"

• تشكل عمليات التصنيع المعقدة المطلوبة للأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة، بما في ذلك مراقبة الجودة الصارمة ودراسات المقارنة، تحديًا كبيرًا لدخول السوق وقابلية التوسع.
• فعلى سبيل المثال، يتطلب إثبات السلامة على المدى الطويل، والقدرة على تحفيز المناعة، والتكافؤ العلاجي مع المنتجات البيولوجية المرجعية، في كثير من الأحيان، إجراء تجارب سريرية واسعة النطاق، مما يزيد من وقت التطوير والتكاليف.
• تختلف المتطلبات التنظيمية للأدوية الحيوية المماثلة باختلاف المناطق، مما يخلق عقبات إضافية أمام التوسع في السوق العالمية ويؤخر إطلاق المنتجات في بعض البلدان.
• قد تحد متطلبات الاستثمار الأولي المرتفعة للبنية التحتية المتقدمة للتصنيع الحيوي من مشاركة شركات الأدوية ذات رأس المال الجيد، مما يحد من المنافسة.
• قد تؤدي الاختلافات في تصورات الأطباء ومحدودية الوعي بالأدوية الحيوية المماثلة طويلة المفعول في بعض المناطق إلى إبطاء معدلات وصفها.
• تُضيف تعقيدات سلسلة التوريد ومتطلبات التخزين في سلسلة التبريد تحديات تشغيلية، لا سيما في الأسواق الناشئة.
• يُعدّ التغلب على هذه التحديات من خلال أطر تنظيمية متناسقة، وتطوير تقنيات المعالجة الحيوية، وتبسيط إجراءات الموافقة، أمراً بالغ الأهمية لتحقيق نمو مستدام لسوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول.

نطاق سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول

يتم تقسيم السوق على أساس نوع المنتج، والاستخدام العلاجي، وقناة التوزيع، والمستخدم النهائي.

• حسب نوع المنتج

استنادًا إلى نوع المنتج، يُقسّم السوق إلى بدائل حيوية طويلة المفعول للأنسولين، وبدائل حيوية طويلة المفعول لهرمون النمو، وبدائل حيوية أخرى طويلة المفعول للهرمونات المؤتلفة. وقد هيمنت بدائل الأنسولين الحيوية طويلة المفعول على السوق في عام 2025 بحصة سوقية بلغت 71.2%، مدفوعةً بالانتشار العالمي الواسع لمرض السكري والاعتماد السريري الكبير على علاجات الأنسولين القاعدي للتحكم طويل الأمد في مستوى السكر في الدم. توفر هذه المنتجات فعالية مماثلة للأدوية البيولوجية المرجعية بتكلفة أقل، مما يجعلها جذابة للغاية لأنظمة الرعاية الصحية وشركات التأمين. كما أن إلمام الأطباء الواسع بعلاج الأنسولين، إلى جانب سياسات السداد المواتية في الأسواق الرئيسية، يدعم هذه الهيمنة. بالإضافة إلى ذلك، فإن الموافقات المتكررة على المنتجات وزيادة تصنيفات التبادلية تُسرّع من اعتمادها. وتضمن الطبيعة المزمنة لمرض السكري استمرار الطلب على بدائل الأنسولين الحيوية طويلة المفعول.

من المتوقع أن يشهد قطاع بدائل هرمون النمو طويلة المفعول أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا بارتفاع معدلات تشخيص نقص هرمون النمو لدى كل من الأطفال والبالغين. وتساهم التطورات في تقنيات التركيب التي تتيح فترات جرعات ممتدة في تحسين التزام المرضى بالعلاج وزيادة تفضيلهم للخيارات طويلة المفعول. كما أن زيادة الوعي والفحص للكشف عن الاضطرابات الهرمونية يوسع نطاق المرضى المستهدفين. علاوة على ذلك، يدعم تزايد قبول البدائل الحيوية في ممارسات الغدد الصماء هذا التوجه. وتساهم الأسواق الناشئة أيضًا في النمو بفضل تحسين الوصول إلى العلاجات البيولوجية. كل هذه العوامل مجتمعة تجعل بدائل هرمون النمو الحيوية قطاعًا سريع النمو.

• حسب المؤشر العلاجي

استنادًا إلى المؤشرات العلاجية، يُصنَّف السوق إلى إدارة مرض السكري، ونقص هرمون النمو، ومؤشرات أخرى. استحوذ قطاع إدارة مرض السكري على الحصة السوقية الأكبر في عام 2025، نظرًا للعدد الهائل من مرضى السكري حول العالم وطول مدة العلاج بالأنسولين. تُوصف بدائل الأنسولين الحيوية طويلة المفعول على نطاق واسع للحفاظ على استقرار مستويات سكر الدم، مما يجعلها حجر الزاوية في علاج مرض السكري. تُفضِّل أنظمة الرعاية الصحية بشكل متزايد استخدام بدائل الأنسولين الحيوية لتخفيف العبء المالي لرعاية مرضى السكري مدى الحياة. كما تُعزِّز الإرشادات السريرية القوية التي تدعم استخدام الأنسولين القاعدي من هيمنتها. بالإضافة إلى ذلك، تُسهم برامج الفحص الموسَّعة والتشخيص المبكر في زيادة حجم العلاج.

من المتوقع أن يشهد قطاع نقص هرمون النمو أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتحسن القدرات التشخيصية وارتفاع مستوى الوعي بين مقدمي الرعاية الصحية. تُقلل البدائل الحيوية لهرمون النمو طويلة المفعول من عدد مرات الحقن، مما يُحسّن التزام المرضى بالعلاج بشكل ملحوظ، لا سيما في حالات الأطفال. كما يُشجع ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية وتحسن تغطية التأمين الصحي على بدء العلاج. ويُؤدي دخول منتجات حيوية بديلة جديدة إلى زيادة حدة المنافسة وتحسين القدرة على تحمل التكاليف. علاوة على ذلك، تُتيح الاحتياجات غير المُلبّاة في علاج نقص هرمون النمو لدى البالغين فرصًا جديدة للنمو. وتُساهم هذه التوجهات في تسريع التوسع في هذا المجال.

• عن طريق قناة التوزيع

استنادًا إلى قنوات التوزيع، يُقسّم السوق إلى صيدليات المستشفيات، والصيدليات العامة، والصيدليات الإلكترونية. وقد هيمنت صيدليات المستشفيات على السوق في عام 2025، ويعود ذلك أساسًا إلى الطبيعة المتخصصة للعلاجات الهرمونية الحيوية المماثلة، والحاجة إلى إشراف طبي عند بدء العلاج. وتُعدّ المستشفيات مراكز رئيسية للتشخيص، ووصف الأدوية، وإدارة العلاج في مراحله المبكرة، لا سيما فيما يتعلق بعلاجات الأنسولين وهرمون النمو. كما يدعم حجم المشتريات الكبير والبنية التحتية المتطورة لسلسلة التبريد هذه الهيمنة. بالإضافة إلى ذلك، تُشجع آليات السداد المعتمدة في المستشفيات على استخدام الأدوية الحيوية المماثلة. كما يُعزز وجود أخصائيي الغدد الصماء الطلب على صيدليات المستشفيات.

من المتوقع أن يشهد قطاع الصيدليات الإلكترونية أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد تفضيل المرضى للراحة وتوصيل العلاجات المزمنة إلى منازلهم. كما يُسهم تبني الخدمات الصحية الرقمية وتوسع منصات الصيدليات الإلكترونية في تحسين الوصول إلى الأدوية الحيوية البديلة، لا سيما للعلاج طويل الأمد. وتوفر القنوات الإلكترونية أيضًا أسعارًا تنافسية وسهولة في إعادة صرف الأدوية، مما يعزز الالتزام بالعلاج. ويُعزز نمو خدمات التطبيب عن بُعد والوصفات الطبية الإلكترونية هذا التوجه. وتشهد الاقتصادات الناشئة توسعًا سريعًا في مجال الصيدليات الرقمية. كل هذه العوامل تجعل الصيدليات الإلكترونية قناة توزيع عالية النمو.

• بواسطة المستخدم النهائي

استنادًا إلى المستخدم النهائي، يُقسّم السوق إلى المستشفيات والعيادات التخصصية، والعيادات الخارجية، والرعاية الصحية المنزلية. وقد استحوذ قطاع المستشفيات والعيادات التخصصية على الحصة الأكبر من الإيرادات في عام 2025، مدفوعًا بالإدارة المركزية لحالات الغدد الصماء المعقدة. وتُعدّ هذه البيئات مفضلة لبدء العلاجات الحيوية المماثلة، ومراقبة استجابة المرضى، وإدارة تعديلات الجرعات. كما يُسهم توافر المتخصصين في الرعاية الصحية في تعزيز الثقة بالعلاجات الحيوية المماثلة واعتمادها. بالإضافة إلى ذلك، تستفيد المستشفيات من اتفاقيات الشراء بالجملة وآليات السداد المنظمة. ويُشجع التركيز المتزايد على ضبط التكاليف على استخدام العلاجات الحيوية المماثلة في المؤسسات الصحية.

من المتوقع أن يشهد قطاع الرعاية الصحية المنزلية أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا بالتوجه المتزايد نحو الإدارة الذاتية للعلاجات طويلة المفعول. وتُسهم التطورات في أجهزة الحقن وتثقيف المرضى في تمكين الاستخدام المنزلي الآمن والفعال. كما أن تزايد الإقبال على تقليل زيارات المستشفيات، لا سيما بين مرضى الأمراض المزمنة، يُسرّع هذا التوجه. وتُعزز وفورات التكاليف المرتبطة بالرعاية المنزلية من تبني هذا القطاع. كما يُساهم شيخوخة السكان وانتشار الأمراض المزمنة في هذا النمو. ونتيجة لذلك، تبرز الرعاية الصحية المنزلية كأحد أهم مجالات النمو في السوق.

تحليل إقليمي لسوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول

• هيمنت أمريكا الشمالية على السوق العالمية للأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول بحصة إيرادات بلغت 46.4% في عام 2025، مدعومة بارتفاع معدل انتشار مرض السكري، والبنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والدعم التنظيمي القوي للموافقات على الأدوية الحيوية المماثلة، والاعتماد السريع للأدوية الحيوية المماثلة للأنسولين طويلة المفعول ذات التكلفة المنخفضة.
• يولي مقدمو الرعاية الصحية في المنطقة اهتماماً كبيراً بخيارات العلاج طويلة المفعول والمثبتة سريرياً والتي تحسن التزام المرضى بالعلاج وتقلل من تكاليف العلاج على المدى الطويل، مما يدعم الاستخدام الواسع النطاق للأنسولين طويل المفعول والبدائل الحيوية لهرمون النمو.
• ويتعزز هذا الموقع السوقي القوي بفضل البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية، والأطر التنظيمية وأطر السداد المواتية للأدوية الحيوية المماثلة، والوعي والقبول العاليين بين الأطباء والمرضى، مما يجعل أمريكا الشمالية مركزًا رئيسيًا لاعتماد الأدوية الحيوية المماثلة في كل من المستشفيات وعيادات الرعاية الخارجية.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول في الولايات المتحدة

استحوذ سوق الأدوية الحيوية المُعاد تركيبها طويلة المفعول للهرمونات في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر من الإيرادات في أمريكا الشمالية عام 2025، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار داء السكري واضطرابات الغدد الصماء الأخرى، فضلًا عن الطلب المتزايد على البدائل البيولوجية الفعّالة من حيث التكلفة. ويتزايد اعتماد مقدمي الرعاية الصحية على الأدوية الحيوية المُعاد تركيبها طويلة المفعول للأنسولين لخفض تكاليف العلاج على المدى الطويل مع الحفاظ على الفعالية السريرية. كما أن مسارات الموافقة التنظيمية المُيسّرة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والثقة المتزايدة في إمكانية استبدال الأدوية الحيوية المُعاد تركيبها، وسياسات التعويض الداعمة، تُسهم في تسريع هذا الاعتماد. علاوة على ذلك، يُواصل التواجد القوي لكبرى شركات تصنيع الأدوية الحيوية المُعاد تركيبها والبنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية دعم النمو المُستدام للسوق في المستشفيات والعيادات الخارجية.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية البديلة طويلة المفعول للهرمونات المُعاد تركيبها في أوروبا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بشكل أساسي بالأطر التنظيمية الراسخة للأدوية الحيوية البديلة والدعم الحكومي القوي لضبط التكاليف في قطاع الرعاية الصحية. كما يُسهم تزايد عبء الأمراض المزمنة وقبول الأطباء الواسع النطاق للأدوية الحيوية البديلة في تعزيز نمو السوق. وتشجع أنظمة الرعاية الصحية الأوروبية بنشاط استبدال الأدوية الحيوية البديلة لتقليل الإنفاق على الأدوية البيولوجية، مما يدعم الطلب في مجال رعاية مرضى السكري والغدد الصماء. ويتضح النمو في قنوات المستشفيات والصيدليات، حيث يتم دمج الأدوية الحيوية البديلة في بروتوكولات العلاج القياسية.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية البديلة طويلة المفعول للهرمونات المُعاد تركيبها في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا بمبادرات قوية من هيئة الخدمات الصحية الوطنية لتشجيع استخدام هذه الأدوية. ويُساهم ارتفاع معدلات انتشار داء السكري والتركيز المتزايد على الرعاية الصحية القائمة على القيمة في زيادة الطلب على العلاجات الحيوية البديلة طويلة المفعول. ويُبدي الأطباء في المملكة المتحدة ثقة كبيرة في وصف هذه الأدوية، مدعومين بإرشادات سريرية واضحة ودعم مالي. بالإضافة إلى ذلك، يُساهم تزايد وعي المرضى وقبولهم لهذه الأدوية في استمرار نمو السوق.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية البديلة طويلة المفعول للهرمونات المؤتلفة في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير، مدفوعًا بنظام رعاية صحية قوي واعتماد مبكر للعلاجات الحيوية البديلة. ويدعم تركيز ألمانيا القوي على كفاءة التكلفة والنتائج السريرية عالية الجودة الاستخدام الواسع النطاق للأدوية الحيوية البديلة طويلة المفعول للأنسولين وهرمون النمو. كما تشجع سياسات التسعير المواتية وحوافز الاستبدال الإلزامي على استخدامها في المستشفيات والعيادات الخارجية. ويعزز وجود قاعدة تصنيع دوائية حيوية قوية في البلاد نمو السوق.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية البديلة طويلة المفعول للهرمونات المُعاد تركيبها في منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالزيادة السريعة في أعداد مرضى السكري، وتحسين الوصول إلى الرعاية الصحية، وارتفاع الإنفاق عليها. كما أن الدعم الحكومي المتزايد لتطوير الأدوية الحيوية البديلة وتصنيعها محليًا في دول مثل الصين والهند يُعزز من توفرها بأسعار معقولة. ويُسهم ازدياد الوعي بسلامة وفعالية هذه الأدوية بين المتخصصين في الرعاية الصحية في تسريع اعتمادها. ويُتيح العدد الكبير من المرضى في المنطقة واحتياجاتهم العلاجية غير المُلبّاة فرصًا كبيرة للنمو.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول في اليابان

يشهد سوق الأدوية الحيوية المُعاد تركيبها طويلة المفعول في اليابان نموًا متزايدًا نتيجة لشيخوخة السكان وارتفاع معدلات الإصابة باضطرابات الغدد الصماء المزمنة. وتدعم المعايير التنظيمية الصارمة في اليابان والقبول التدريجي للأدوية الحيوية نمو السوق بشكل مطرد. وتُفضّل العلاجات طويلة المفعول بشكل خاص لتحسين التزام المرضى المسنين الذين يحتاجون إلى علاج طويل الأمد بالعلاج. إضافةً إلى ذلك، تُشجع الجهود المتزايدة للسيطرة على الإنفاق في مجال الرعاية الصحية على استخدام البدائل الحيوية في الممارسة السريرية.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول في الهند

استحوذ سوق الأدوية الحيوية البديلة طويلة المفعول للهرمونات المُعاد تركيبها في الهند على حصة كبيرة من الإيرادات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2025، مدفوعًا بارتفاع عدد مرضى السكري، وتوسع الطبقة المتوسطة، وتحسن فرص الحصول على العلاجات البيولوجية. وتساهم القدرات التصنيعية المحلية القوية للأدوية الحيوية البديلة والأسعار التنافسية في زيادة إمكانية الحصول على هذه الأدوية. كما تدعم مبادرات الحكومة لتوسيع نطاق التغطية الصحية وتعزيز الأدوية بأسعار معقولة نمو السوق. ويساهم ارتفاع معدلات التشخيص وزيادة الوعي بالاضطرابات الهرمونية المزمنة أيضًا في زيادة الطلب في المناطق الحضرية وشبه الحضرية.

حصة السوق للبدائل الحيوية للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول

تتولى شركات راسخة قيادة صناعة الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة طويلة المفعول، بما في ذلك:

• شركة فياتريس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة الأمريكية)
• مجموعة ساندوز إيه جي (سويسرا)
• شركة سامسونج بيوبيس المحدودة (كوريا الجنوبية)
• شركة بايوكون المحدودة (الهند)
• شركة إنتاس للأدوية المحدودة (الهند)
• شركة ألفوتيك المحدودة (أيسلندا)
• شركة فريزينيوس كابي المساهمة (ألمانيا)
• شركة سيلتريون للرعاية الصحية المحدودة (كوريا الجنوبية)
• شركة أمجن (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة بوهرينغر إنجلهايم الدولية المحدودة (ألمانيا)
• شركة إل جي كيم المحدودة (كوريا الجنوبية)
• شركة جيروفارم المساهمة (روسيا)
• شركة باراس للمستحضرات الصيدلانية الحيوية المحدودة (الهند)
• جي سي فارما (كوريا الجنوبية)
• شركة ووكهاردت المحدودة (الهند)
• شركة ميرك وشركاه (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة بيوجين (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)
• شركة جينينتيك (الولايات المتحدة الأمريكية)

ما هي التطورات الأخيرة في السوق العالمية للهرمونات الحيوية المؤتلفة طويلة المفعول؟

• في فبراير 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء ميريلوج (إنسولين-أسبارت-szjj)، وهو دواء حيوي مماثل لدواء نوفولوج لعلاج مرض السكري، مما يشير إلى زيادة المنافسة بين الأدوية الحيوية المماثلة في علاجات الأنسولين إلى جانب المنتجات طويلة المفعول، وربما تحسين الوصول إلى رعاية مرضى السكري.
• في يونيو 2023، تمت الموافقة على استخدام سوماتروجون (نجينلا)، وهو نظير طويل المفعول لهرمون النمو البشري، للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة بعد موافقات سابقة من الاتحاد الأوروبي وأستراليا، حيث يوفر علاجًا أسبوعيًا لنقص هرمون النمو ويؤثر على توقعات العلاج في العلاجات الهرمونية المؤتلفة طويلة المفعول.
• في نوفمبر 2022، حصل دواء ريزفوغلار (إنسولين غلارجين-AGLR) من شركة إيلي ليلي، وهو بديل حيوي طويل المفعول للإنسولين غلارجين تمت الموافقة عليه في الأصل في ديسمبر 2021، على تصنيف قابلية الاستبدال من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يسمح للصيادلة باستبداله بدواء لانتوس المرجعي دون تدخل الطبيب، مما يعزز إمكانية الحصول عليه.
• في أغسطس 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء لونابيغسوماتوتروبين-تي سي جي دي (سكايتروفا) لعلاج نقص هرمون النمو لدى الأطفال، مما يمثل تحولًا نحو تركيبات هرمون النمو طويلة المفعول التي تقلل من وتيرة الحقن وتحسن التزام المريض بعلاج نقص هرمون النمو
• في يوليو 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء سيمجلي (إنسولين جلارجين-إف جي إن) كأول منتج إنسولين حيوي مماثل قابل للاستبدال لعلاج الأنسولين طويل المفعول (الأنسولين القاعدي) في علاج مرض السكري، مما يتيح استبداله على مستوى الصيدلية وتوسيع نطاق وصول المرضى إليه

SKU-75261