تقرير تحليل حجم السوق وحصته واتجاهاته في مجال حلول الاستشارات السريرية للأجهزة الطبية العالمية - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية

• بلغت قيمة سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية العالمية 186.21 مليون دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  446.13 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.54% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى تزايد تعقيد الأطر التنظيمية في صناعة الأجهزة الطبية، إلى جانب تزايد اعتماد خدمات الاستشارات الخارجية للتحقيقات السريرية لضمان الموافقة على المنتجات والامتثال في الأسواق العالمية بشكل أسرع.
• علاوة على ذلك، فإن الطلب المتزايد على إرشادات التجارب السريرية الفعالة من حيث التكلفة والتي يقودها خبراء يدفع مصنعي الأجهزة الطبية إلى الاعتماد على حلول استشارية متخصصة، مما يعزز نمو الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية

• تُعدّ حلول الاستشارات الخاصة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية، والتي توفر إرشادات يقودها خبراء ودعمًا تنظيميًا للتجارب السريرية، ذات أهمية متزايدة لمصنعي الأجهزة الطبية لتسريع الموافقات على المنتجات، وضمان الامتثال، وتحسين العمليات السريرية في الأسواق العالمية.
• يتزايد الطلب على هذه الحلول الاستشارية بشكل أساسي بسبب تزايد تعقيد الأطر التنظيمية، والحاجة إلى تسريع وقت طرح المنتجات في السوق، وتزايد اعتماد شركات الأجهزة الطبية على التعهيد الخارجي سعياً وراء دعم التجارب السريرية المتخصص والفعال من حيث التكلفة.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية، حيث استحوذت على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 39.2% في عام 2025، وتتميز بوجود قوي لشركات الأجهزة الطبية الرئيسية، وبنية تحتية متطورة للبحوث السريرية، ومتطلبات تنظيمية صارمة.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نمواً في السوق خلال فترة التوقعات، وذلك بفضل النمو السريع لصناعة الأجهزة الطبية، وزيادة أنشطة التجارب السريرية، وارتفاع نسبة الاستعانة بمصادر خارجية للخدمات التنظيمية والاستشارية.
• استحوذ قطاع الاستشارات التنظيمية على الحصة الأكبر من إيرادات السوق بنسبة 58.4% في عام 2025، مدفوعًا بتزايد تعقيد لوائح الأجهزة الطبية في مناطق مثل أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ.

نطاق التقرير وتجزئة سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية

اتجاهات سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية

" زيادة الإقبال على خدمات الاستشارات المتقدمة في مجال التحقيقات السريرية "

• من أبرز الاتجاهات في السوق العالمية لحلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية، هو تزايد الإقبال على الخدمات الاستشارية المتخصصة لدعم التجارب السريرية، وتقديم الطلبات التنظيمية، والمراقبة اللاحقة للتسويق للأجهزة الطبية.
• تستثمر الشركات بشكل متزايد في حلول تساعد على تبسيط تصميم الدراسات السريرية، وتطوير البروتوكولات، والامتثال التنظيمي لتقليل الوقت اللازم لطرح المنتجات في السوق وتخفيف المخاطر.
• فعلى سبيل المثال، في عام 2024، دخلت العديد من شركات تصنيع الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية في شراكة مع مزودي حلول استشارية لتحسين استراتيجيات التجارب السريرية الخاصة بها وضمان الحصول على الموافقات التنظيمية بشكل أسرع.
• كما يوجد طلب متزايد على الحلول المتكاملة التي تجمع بين الخبرات العلمية والتنظيمية والتشغيلية لمساعدة الشركات المصنعة في إجراء دراسات سريرية عالية الجودة ومتوافقة مع المعايير بكفاءة.
• يعكس هذا التوجه تزايد تعقيد الأطر التنظيمية والحاجة إلى توجيه الخبراء طوال دورة حياة المنتج، مما يدفع إلى اعتماد خدمات الاستشارات الخاصة بالتحقيقات السريرية على مستوى العالم.

ديناميكيات سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية

السائق

"الحاجة المتزايدة للامتثال التنظيمي والإدارة الفعالة للتجارب السريرية"

• تُعدّ المتطلبات التنظيمية المتزايدة للأجهزة الطبية، بما في ذلك معايير السلامة والفعالية الصارمة، دافعًا رئيسيًا لاعتماد الحلول الاستشارية.
• يسعى المصنّعون للحصول على دعم الخبراء للتغلب على اللوائح المعقدة، وإعداد الطلبات، وضمان الامتثال لهيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وغيرها من السلطات الإقليمية.
• فعلى سبيل المثال، في أوائل عام 2025، استعانت شركة أوروبية للأجهزة الطبية بخدمات استشارية لتسهيل الامتثال للوائح الجديدة للاتحاد الأوروبي بشأن الأجهزة الطبية، مما يقلل من مخاطر تأخير الموافقة.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن الحاجة إلى تحسين كفاءة التجارب السريرية، وخفض التكاليف التشغيلية، وتقصير دورات تطوير المنتجات تدفع الطلب على هذه الحلول
• إن زيادة الوعي بسلامة المرضى وجودة الأدلة السريرية وإدارة المخاطر يشجع الشركات المصنعة على الاعتماد على الخدمات الاستشارية المهنية لتعزيز تصميمات الدراسات ونتائجها.

ضبط النفس/التحدي

" ارتفاع التكاليف ومحدودية توافر الخبرات المتخصصة "

• قد تشكل التكلفة المرتفعة نسبياً للاستعانة بخدمات الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية عائقاً أمام الشركات المصنعة الصغيرة والمتوسطة الحجم، لا سيما في الأسواق الناشئة.
• غالباً ما تتطلب الحلول الاستشارية المتقدمة عقوداً أو رسوماً طويلة الأجل، وهو ما قد يكون باهظاً بالنسبة للمؤسسات ذات الميزانيات المحدودة.
• فعلى سبيل المثال، قامت العديد من الشركات الناشئة في آسيا بتأجيل التعاقد مع الخدمات الاستشارية في عام 2023 بسبب قيود الميزانية، مما أثر على وتيرة أبحاثها السريرية.
• كما أن محدودية توافر المستشارين المؤهلين وذوي الخبرة في بعض المناطق تحد من انتشار السوق وقد تؤدي إلى تأخير المشاريع.
• سيكون التصدي لهذه التحديات من خلال نماذج خدمة فعالة من حيث التكلفة، والتوسع الإقليمي للشركات الاستشارية، وخيارات الاستشارات عن بُعد، أمراً أساسياً لتحقيق نمو مستدام في السوق.

نطاق سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية

يتم تقسيم السوق على أساس نوع الخدمة والمستخدمين النهائيين.

• حسب نوع الخدمة

استنادًا إلى نوع الخدمة، ينقسم سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية إلى قسمين: الاستشارات التنظيمية وإدارة التجارب السريرية. وقد استحوذ قسم الاستشارات التنظيمية على الحصة الأكبر من إيرادات السوق بنسبة 58.4% في عام 2025، مدفوعًا بتزايد تعقيد لوائح الأجهزة الطبية في مناطق مثل أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ. وتعتمد شركات الأجهزة الطبية بشكل كبير على خدمات الاستشارات التنظيمية لتسهيل عمليات الحصول على الموافقات قبل التسويق، والامتثال لمتطلبات ما بعد التسويق، وإجراءات التقديم. ويُسهم التركيز المتزايد على سلامة المرضى ومعايير جودة المنتجات في زيادة الطلب. ويقدم الاستشاريون التنظيميون إرشادات حول إدارة المخاطر، ووضع العلامات، والتوثيق، مما يضمن الوصول السريع إلى السوق. كما تُعزز متطلبات الامتثال الصارمة من هيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ووكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA) الاعتماد على هذه الخدمات. وتُسهم التطورات التكنولوجية في التقديم الإلكتروني والتتبع التنظيمي الرقمي في زيادة الكفاءة. ويستفيد هذا القطاع من العقود طويلة الأجل مع كبرى شركات تصنيع الأجهزة الطبية. ويُحفز ارتفاع حجم إطلاق الأجهزة المبتكرة وأدوات التشخيص عالية القيمة الطلب المستمر. وتُقلل خدمات الاستشارات التنظيمية من المخاطر القانونية والتشغيلية التي تواجه الشركات المصنعة. يُسهم التركيز المتزايد على توحيد المعايير عالميًا في تعزيز هيمنة هذا القطاع. كما يُتيح الاستعانة بمصادر خارجية للخبرات التنظيمية للشركات تحسين التكاليف وتسريع طرح منتجاتها في السوق. وتجعل هذه العوامل مجتمعةً الاستشارات التنظيمية أكبر قطاع من قطاعات الخدمات.

من المتوقع أن يشهد قطاع إدارة التجارب السريرية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 11.3% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد عدد التجارب السريرية ودراسات ما بعد التسويق للأجهزة الطبية الجديدة والمبتكرة. ويضمن التوسع المتزايد في استخدام منصات إدارة التجارب الرقمية تبسيط تخطيط التجارب، وتجنيد المرضى، والمراقبة، وإعداد التقارير. كما أن الاستعانة بمصادر خارجية لإدارة التجارب السريرية من قبل مزودين متخصصين يقلل من العبء التشغيلي على شركات الأجهزة الطبية. ويدعم النمو تزايد تعقيد التجارب متعددة المراكز والحاجة إلى جمع البيانات في الوقت الفعلي. وتؤكد الهيئات التنظيمية على سلامة البيانات، والاستعداد للتدقيق، والمراقبة القائمة على المخاطر، مما يعزز الطلب. ويساهم توسع خطوط أنابيب البحث والتطوير للأجهزة الطبية في الأسواق الناشئة في زيادة الإقبال على هذه المنصات. وتقدم منظمات البحث التعاقدية (CROs) بشكل متزايد حلولًا شاملة لإدارة التجارب لتحقيق الكفاءة. كما تعمل التحليلات المتقدمة والمراقبة المدعومة بالذكاء الاصطناعي في إدارة التجارب على تحسين الدقة وتقليل الجداول الزمنية. ويدعم الطلب على حلول فعالة من حيث التكلفة أثناء تطوير الأجهزة عملية الإقبال على هذه المنصات. ويساهم التكامل مع السجلات الصحية الإلكترونية والأجهزة القابلة للارتداء في تسريع كفاءة التجارب السريرية. ويعزز الاتجاه المتزايد نحو التجارب التي تركز على المريض من الإقبال على هذه المنصات. هذه العوامل مجتمعة تجعل إدارة التجارب السريرية أسرع قطاعات الخدمات نمواً.

• من قبل المستخدمين النهائيين

استنادًا إلى المستخدمين النهائيين، ينقسم سوق حلول الاستشارات في مجال التحقيقات السريرية للأجهزة الطبية إلى فئتين رئيسيتين: شركات الأجهزة الطبية ومنظمات البحوث التعاقدية (CROs). استحوذت شركات الأجهزة الطبية على الحصة الأكبر من إيرادات السوق بنسبة 64.7% في عام 2025، مدفوعةً بتزايد عدد الأجهزة الطبية المطروحة عالميًا والحاجة إلى الامتثال للمعايير التنظيمية الصارمة. وتعتمد الشركات بشكل كبير على الخدمات الاستشارية الخارجية لتسريع دخولها إلى السوق والحفاظ على الامتثال. كما أن ازدياد تعقيد تصنيفات المنتجات واختبارات السلامة والمراقبة ما بعد التسويق يُحفز الطلب. وتلجأ الشركات المصنعة للأجهزة الطبية، الكبيرة والمتوسطة الحجم، إلى الاستعانة بمصادر خارجية للحصول على الخبرات التنظيمية والسريرية لتحسين التكاليف وضمان سرعة طرح المنتجات في السوق. ويؤدي الابتكار السريع في أجهزة التشخيص والجراحة والزرع إلى زيادة الاعتماد على الحلول الاستشارية. وتحتاج الشركات إلى دعم مستمر فيما يتعلق بتغييرات الملصقات، والإبلاغ عن الأحداث الضارة، والتحضير للتدقيق. وتساهم مبادرات التنسيق العالمية، مثل ISO 13485 وMDR، في زيادة تبني هذه الحلول. كما تُعزز الشراكات مع منظمات البحوث التعاقدية والشركات الاستشارية الكفاءة التشغيلية، وتقلل من التأخيرات التنظيمية، مما يُخفف المخاطر التجارية. وتُعزز العقود ذات القيمة العالية والشراكات الاستشارية طويلة الأجل هيمنة الشركات على هذا القطاع. تتصدر الشركات في أمريكا الشمالية وأوروبا قائمة الشركات الرائدة في تبني هذه التقنية، لكن الأسواق الناشئة تساهم بشكل متزايد. هذه العوامل مجتمعة تجعل شركات الأجهزة الطبية القطاع المهيمن من المستخدمين النهائيين.

من المتوقع أن يشهد قطاع منظمات البحث التعاقدية (CROs) أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 10.2% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بالتوجه المتزايد نحو الاستعانة بمصادر خارجية لإجراء التجارب السريرية وتقديم خدمات الدعم التنظيمي. وتسعى منظمات البحث التعاقدية بشكل متزايد إلى الحصول على حلول استشارية لتوسيع نطاق خدماتها وتحسين كفاءتها التشغيلية. كما أن تزايد التجارب السريرية متعددة المراكز والعالمية يتطلب إدارة فعّالة للتجارب وتوجيهًا للامتثال. ويُسهم التعاون المتزايد بين مصنعي الأجهزة ومنظمات البحث التعاقدية في تعزيز النمو. وتُعزز التطورات التكنولوجية، مثل المراقبة المدعومة بالذكاء الاصطناعي ومنصات التجارب الرقمية، من تبني هذه الحلول. وتهدف منظمات البحث التعاقدية إلى تقليل الجداول الزمنية والتكاليف التشغيلية مع ضمان جودة البيانات والامتثال التنظيمي. ويدعم توسيع نطاق الخدمات ليشمل الأسواق الناشئة من تبني هذه الحلول. كما يُسرّع الطلب القوي على الخبرات المتخصصة في فئات الأجهزة عالية المخاطر من وتيرة النمو. وتعتمد منظمات البحث التعاقدية على الخدمات الاستشارية لضمان تقديم طلبات تنظيمية ناجحة وتخفيف المخاطر. كما تُعزز الاستثمارات المتزايدة في البنية التحتية للرعاية الصحية وإطلاق الأجهزة المبتكرة من إمكانات السوق. ويُشجع تبني نماذج التجارب الافتراضية والهجينة على الاعتماد على الحلول الاستشارية. هذه العوامل مجتمعة تجعل شركات البحث التعاقدي أسرع قطاعات المستخدمين النهائيين نمواً.

تحليل إقليمي لسوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية

• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية، حيث حققت أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 39.2% في عام 2025.
• مدفوعة بنظام بيئي متطور للرعاية الصحية، وتركيز عالٍ لشركات الأجهزة الطبية، وأطر تنظيمية قوية تدعم البحوث السريرية
• تستفيد المنطقة من بنى تحتية متطورة للتجارب السريرية، وكوادر بحثية عالية الكفاءة، وأنظمة امتثال تنظيمي راسخة، مما يشجع على الاستعانة بمصادر خارجية للخدمات الاستشارية لتطوير الأجهزة الطبية، والتحقق السريري، وتقديم الطلبات التنظيمية.

نظرة عامة على سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية في الولايات المتحدة

استحوذ سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالدراسات السريرية للأجهزة الطبية في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر من إيرادات أمريكا الشمالية في عام 2025، مدفوعًا بالإقبال الكبير على خدمات الاستشارات السريرية الخارجية والحاجة المتزايدة إلى الخبرات التنظيمية في مجال الموافقة على الأجهزة الطبية. وتلجأ الشركات بشكل متزايد إلى شركات الاستشارات المتخصصة لتصميم الدراسات السريرية، ووضع الاستراتيجيات التنظيمية، وإدارة طلبات الموافقة بكفاءة. ويكتسب هذا الأمر أهمية خاصة بالنسبة للأجهزة الجديدة التي تتطلب موافقة مسبقة قبل طرحها في السوق أو الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويستمر قطاع الأبحاث في الولايات المتحدة، إلى جانب التركيز على الابتكار وتسريع إجراءات الموافقة على الأجهزة، في دفع عجلة نمو السوق.

نظرة عامة على سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية في أوروبا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا باللوائح الصارمة مثل لائحة الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي (MDR)، وزيادة استخدام الأجهزة الطبية المبتكرة، وتنامي مبادرات البحوث السريرية. وتلجأ الشركات بشكل متزايد إلى الاستعانة بمصادر خارجية لخدمات الاستشارات السريرية لتسهيل متطلبات الامتثال المعقدة، وإدارة التجارب متعددة المراكز، وتسريع عمليات تقديم الطلبات التنظيمية.

نظرة عامة على سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالبحوث السريرية للأجهزة الطبية في المملكة المتحدة نموًا مطردًا، مدعومًا بنظام رعاية صحية متطور، وبنية تحتية قوية للبحوث السريرية، ومبادرات حكومية تشجع على ابتكار الأجهزة الطبية. ويشجع المناخ التنظيمي في البلاد على الاستعانة بشركات استشارية متخصصة لإدارة التجارب السريرية، ووضع الاستراتيجيات التنظيمية، والامتثال للوائح الأجهزة الطبية البريطانية والمعايير العالمية. كما أدى ازدياد استخدام الأجهزة الطبية طفيفة التوغل والمتطورة تقنيًا إلى زيادة الطلب على التوجيه المتخصص في التحقق السريري واستراتيجيات دخول السوق.

نظرة عامة على سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية في ألمانيا

يُعدّ سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالدراسات السريرية للأجهزة الطبية في ألمانيا مساهماً رئيسياً في نمو السوق الأوروبية، مدفوعاً ببنية الرعاية الصحية المتطورة، والانتشار الواسع للتقنيات الطبية، والتركيز القوي على البحث والتطوير. ويعتمد مصنّعو الأجهزة الطبية الألمان بشكل متزايد على حلول الاستشارات المتعلقة بالدراسات السريرية للامتثال للوائح MDR، وتصميم تجارب سريرية فعّالة، والحصول على موافقة أسرع للأجهزة المبتكرة. كما يُسهم تركيز ألمانيا على الطب الدقيق، وتقنيات الصحة الرقمية، والتشخيصات المتطورة في زيادة الطلب على خدمات الاستشارات الخارجية.

نظرة عامة على سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو في سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالبحوث السريرية للأجهزة الطبية خلال الفترة المتوقعة، وذلك بفضل التوسع السريع في صناعة الأجهزة الطبية، وزيادة الاستعانة بمصادر خارجية لخدمات الاستشارات السريرية، وارتفاع المتطلبات التنظيمية. ويُعدّ نمو البنية التحتية للرعاية الصحية، وتوسع تصنيع الأجهزة الطبية، وسهولة الوصول إلى الخبرات الاستشارية بأسعار معقولة، من أهم عوامل النمو. وتشهد دول مثل الصين والهند واليابان طلبًا متزايدًا على خدمات الاستشارات السريرية لضمان الامتثال في الوقت المناسب والحصول على الموافقات اللازمة للأجهزة المبتكرة في السوق.

نظرة عامة على سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية في اليابان

يشهد سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالبحوث السريرية للأجهزة الطبية في اليابان نمواً مدفوعاً بقطاع الرعاية الصحية المتقدم، وارتفاع نسبة كبار السن، والطلب المتزايد على الأجهزة الطبية المبتكرة. وتقدم شركات الاستشارات السريرية الدعم لمصنعي الأجهزة في تقديم الطلبات التنظيمية، وتصميم التجارب، والامتثال للمعايير المحلية، مما يتيح التحقق السريري الفعال والوصول السريع إلى السوق.

نظرة عامة على سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية في الصين

استحوذ سوق حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية في الصين على الحصة الأكبر من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2025، مدفوعًا بالنمو السريع لصناعة الأجهزة الطبية المحلية، والمبادرات الحكومية التي تُعزز الامتثال التنظيمي، والتعاون مع شركات الاستشارات العالمية. وقد ساهمت هذه البيئة في تقصير دورات الموافقة وتحسين الوصول إلى السوق للأجهزة الطبية، مما زاد الطلب على حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية.

حصة السوق لحلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية

تتصدر شركات راسخة قطاع حلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية، بما في ذلك:

• ميدبيس (الولايات المتحدة)
• شركة ICON plc (أيرلندا)
• شركة PPD (الولايات المتحدة الأمريكية)
• باركسيل إنترناشونال (الولايات المتحدة)
• مختبرات تشارلز ريفر (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة كوفانس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• خدمات التجارب السريرية لشركة ميدترونيك (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة ساينوس هيلث (الولايات المتحدة الأمريكية)
• يوروفينس العلمية (لوكسمبورغ)
• تطوير المنتجات الصيدلانية (PPD) (الولايات المتحدة)
• شركة ووشي أب تيك (الصين)
• شركة إس جي إس لعلوم الحياة (سويسرا)
• شركة لابكورب لتطوير الأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة باركسيل الدولية (الولايات المتحدة الأمريكية)
• مؤسسة سي آر إف هيلث (المملكة المتحدة)
• شركة PRA للعلوم الصحية (الولايات المتحدة)
• شركة أكسنتشر لعلوم الحياة (أيرلندا)
• كوفانس (الولايات المتحدة)
• كلينيباس (الولايات المتحدة)

آخر التطورات في السوق العالمية لحلول الاستشارات المتعلقة بالتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية

• في يناير 2025، وسّعت شركة Tigermed شراكتها الاستراتيجية مع Medidata لتسريع التجارب السريرية للأجهزة الطبية باستخدام منصة Medidata الرقمية، وأتمتة عملية جمع البيانات وتبسيط عمليات منظمات البحث التعاقدية عبر الدراسات السريرية العالمية، مما يعزز كفاءة إدارة التجارب.
• في يناير 2025، استحوذت NAMSA على عمليات اختبار الأجهزة الطبية الأمريكية التابعة لشركة WuXi AppTec، مما وسّع محفظة حلولها للبحوث السريرية والاختبارات لتوفير خدمات استشارية أكثر شمولاً في مجال ما قبل السريرية والسريرية لمصنعي الأجهزة الذين يسعون للحصول على الموافقات التنظيمية والاستعداد للسوق.
• في يناير 2025، أكملت شركة كانيون لابز عملية الاستحواذ على خدمات المختبرات والاستشارات التابعة لشركة إيوفو بيوساينس، مما عزز خدمات دعم منظمات البحث التعاقدية لديها، مثل اختبارات التوافق الحيوي والاختبارات التحليلية، والتي تُعد مكونات أساسية للحلول الاستشارية في جميع مراحل دورة حياة الأجهزة الطبية.
• في فبراير 2025، استحوذت شركة أرتريكس على شركة فينيكس، وهي شركة إيطالية لتصميم وتطوير الأجهزة الطبية، مما يتيح دعمًا محسّنًا وشاملاً للتطوير السريري وخدمات استشارية لاختبار الأجهزة والامتثال التنظيمي في الأسواق الأوروبية.
• في فبراير 2025، استحوذت شركة Arterex أيضًا على شركة Adroit، مما وسّع قدراتها العالمية في مجال الأبحاث التعاقدية والتصنيع، وبالتالي سهّلت تطوير التجارب السريرية المبسطة وخدمات الاستشارات التنظيمية لشركات الأجهزة الطبية.
• في مارس 2025، أعلنت شركة InTandem Capital عن استثمار استراتيجي في شركة Clinilabs، مما يشير إلى تزايد اهتمام المستثمرين بشركات البحث التعاقدية المتخصصة التي تخدم أبحاث الأجهزة الطبية، والتي تساهم بشكل غير مباشر في الخدمات الاستشارية المتعلقة بالاستراتيجية البحثية والتنظيمية.
• في مارس 2025، وسّعت شركة ICON plc خدماتها في مجال الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، مع التركيز على تقديم استشارات تنظيمية أسرع وأكثر ملاءمة للمنطقة، بالإضافة إلى دعم الاختبارات السريرية لعملاء الأجهزة الطبية في أسواق مثل الصين والهند.

SKU-75147