تقرير تحليل حجم سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية العالمية وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية

• بلغت قيمة سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية العالمية 7.41 مليار دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  12.59 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.86% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى تزايد اعتماد حلول وبرامج إدارة الشكاوى الرقمية التي تعمل على تبسيط تسجيل الشكاوى وتتبعها والتحقيق فيها وإغلاقها، لتحل محل الأنظمة الورقية التقليدية لدى مصنعي الأجهزة الطبية.
• علاوة على ذلك، فإن المتطلبات التنظيمية الصارمة، والتركيز المتزايد على سلامة المرضى، والحاجة إلى عمليات فعالة ومتوافقة للتعامل مع شكاوى الأجهزة الطبية، كلها عوامل تدفع الطلب على أنظمة إدارة الشكاوى المتكاملة في كل من الشركات الكبيرة والصغيرة والمتوسطة، مما يجعل هذه الحلول مكونات أساسية لأنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية.

تحليل سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية

• تُعد حلول إدارة شكاوى الأجهزة الطبية، التي تُبسط عملية تسجيل الشكاوى المتعلقة بالأجهزة وتتبعها والتحقيق فيها وإغلاقها، مكونات حيوية بشكل متزايد لأنظمة إدارة الجودة في كل من المؤسسات الكبيرة والصغيرة والمتوسطة، وذلك لقدرتها على ضمان الامتثال التنظيمي، وتعزيز سلامة المرضى، وتحسين الكفاءة التشغيلية.
• يتزايد الطلب على أنظمة إدارة شكاوى الأجهزة الطبية بشكل أساسي نتيجة للمتطلبات التنظيمية الصارمة، والتركيز المتزايد على سلامة المرضى، والحاجة إلى عمليات رقمية وفعالة ومتوافقة مع الأنظمة للتعامل مع الشكاوى طوال دورة حياة الجهاز.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية بحصة إيرادات بلغت 42.5% في عام 2025، مدفوعةً ببنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، واعتماد واسع النطاق للحلول الرقمية، ووجود كبرى شركات تصنيع الأجهزة الطبية. وشهدت الولايات المتحدة الأمريكية إقبالاً كبيراً على برامج إدارة الشكاوى مع استثمار الشركات في أنظمة إدارة الجودة الآلية والمتكاملة.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية خلال الفترة المتوقعة، وذلك نتيجة لزيادة إنتاج الأجهزة الطبية، وتزايد التركيز التنظيمي، والاعتماد المتزايد لحلول إدارة الجودة الرقمية.
• هيمنت سجلات/وحدات استقبال الشكاوى على السوق بحصة بلغت 38.7% في عام 2025، مدفوعة بالحاجة الماسة إلى التسجيل الدقيق وتتبع شكاوى الأجهزة من أجل الامتثال التنظيمي والحل في الوقت المناسب.

نطاق التقرير وتجزئة سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية   

اتجاهات سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية

التحول الرقمي وتحليلات الشكاوى المدعومة بالذكاء الاصطناعي

• يُعدّ اعتماد المنصات الرقمية والتحليلات المدعومة بالذكاء الاصطناعي اتجاهاً هاماً ومتسارعاً في سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية العالمية، وذلك لتبسيط عمليات تسجيل الشكاوى والتحقيق فيها وحلها. ويعزز هذا الاتجاه الكفاءة التشغيلية والامتثال التنظيمي في جميع مؤسسات الرعاية الصحية.
  • فعلى سبيل المثال، تقدم شركات مثل Greenlight Guru حلولاً لإدارة الشكاوى قائمة على الحوسبة السحابية ومتكاملة مع تحليلات الذكاء الاصطناعي للكشف عن المشكلات المتكررة، وتتبع اتجاهات الشكاوى، والتنبؤ بأعطال المنتجات المحتملة.
• يُتيح دمج الذكاء الاصطناعي في إدارة الشكاوى ميزاتٍ مثل التصنيف الآلي للشكاوى، وتحديد أولويات التحقيق بذكاء، والتنبيهات التنبؤية لحالات عدم الامتثال. فعلى سبيل المثال، تستفيد بعض أنظمة Veeva من الذكاء الاصطناعي لتحديد الحالات الشاذة في أنماط الشكاوى، مما يُساعد فرق الرقابة على الاستجابة بشكل استباقي.
• يُسهّل دمج أنظمة إدارة الشكاوى مع أنظمة إدارة الجودة المؤسسية ومنصات تخطيط موارد المؤسسات (ERP) المراقبة المركزية لجودة المنتج، وتخفيف المخاطر، وإعداد التقارير التنظيمية، مما يُحسّن عملية صنع القرار التنظيمي بشكل عام.
• يُعيد هذا التوجه نحو حلول إدارة الشكاوى الآلية والمدعومة بالذكاء الاصطناعي والمترابطة تشكيل التوقعات المتعلقة بالإشراف على جودة الأجهزة الطبية. ونتيجةً لذلك، تعمل شركات مثل ماستر كنترول على تعزيز أنظمتها بالذكاء الاصطناعي ولوحات معلومات التقارير الفورية.
• يتزايد الطلب على أنظمة إدارة الشكاوى الذكية والرقمية بالكامل بسرعة في كل من الشركات الصغيرة والمتوسطة والشركات الكبيرة، حيث تعطي المؤسسات الأولوية للامتثال والكفاءة والمراقبة الاستباقية لسلامة المنتجات.
• تُفضّل نماذج النشر القائمة على الحوسبة السحابية بشكل متزايد، مما يسمح للمصنعين بالوصول إلى بيانات الشكاوى في الوقت الفعلي عبر مواقع متعددة، مما يتيح اتخاذ القرارات وحل المشكلات بشكل أسرع.

ديناميكيات سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية

السائق

تزايد الضغوط التنظيمية والتركيز على سلامة المرضى

• يُعدّ ازدياد صرامة اللوائح العالمية الخاصة بالأجهزة الطبية والتركيز المتزايد على سلامة المرضى من العوامل الرئيسية الدافعة لاعتماد أنظمة إدارة الشكاوى.
  • فعلى سبيل المثال، أعلنت شركة Medidata Solutions في مارس 2025 عن تحسينات لمنصة إدارة الشكاوى الخاصة بها لتتوافق مع لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ولوائح الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية (EU MDR)، مما يحسن تتبع الأحداث الضارة والإبلاغ عنها.
• بينما يسعى المصنعون إلى الامتثال للوائح مثل FDA 21 CFR الجزء 11 وISO 13485، توفر حلول إدارة الشكاوى الآلية تقارير دقيقة وقابلة للتدقيق وفي الوقت المناسب، مما يقلل من مخاطر عدم الامتثال.
• علاوة على ذلك، فإن تزايد تعقيد الأجهزة الطبية ومجموعات المنتجات يزيد من الحاجة إلى عمليات منظمة للتعامل مع الشكاوى للحفاظ على معايير الجودة وحماية المرضى.
• يوفر برنامج إدارة الشكاوى الفعال إدارة مركزية للبيانات، وتحليلاً للاتجاهات، وحلاً أسرع، مما يُمكّن المؤسسات من معالجة مشكلات الأجهزة بشكل استباقي مع دعم الامتثال التنظيمي.
• يؤدي تزايد استخدام الأجهزة الطبية التي تدعم تقنية إنترنت الأشياء إلى زيادة تعقيد تدفقات البيانات، مما يزيد الحاجة إلى تتبع الشكاوى وتحليلها آليًا.
• يشجع التركيز المتزايد على الرعاية التي تتمحور حول المريض والإدارة الاستباقية للمخاطر مؤسسات الرعاية الصحية على تبني منصات متقدمة لإدارة الشكاوى لتحسين موثوقية الأجهزة والثقة بها

ضبط النفس/التحدي

ارتفاع تكاليف التنفيذ ومخاوف أمن البيانات

• إن التكلفة المرتفعة نسبياً لنشر أنظمة إدارة الشكاوى الرقمية المتقدمة، وخاصة بالنسبة للشركات الصغيرة والمتوسطة، قد تحد من اعتمادها في المناطق الحساسة للتكلفة.
• على سبيل المثال، قد يجد مصنّعو الأجهزة الطبية الأصغر حجمًا أن تكاليف الترخيص والتكامل لمنصات مثل Veeva أو MasterControl تمثل تحديًا دون تحقيق عائد فوري على الاستثمار.
• تشكل المخاوف المتعلقة بالأمن السيبراني وحماية بيانات المرضى والشكاوى الحساسة تحديًا كبيرًا آخر، حيث تخزن هذه المنصات كميات كبيرة من المعلومات السرية.
  • فعلى سبيل المثال، دفعت التقارير عن اختراقات أنظمة بيانات الرعاية الصحية بعض المؤسسات إلى توخي الحذر بشأن الانتقال إلى حلول إدارة الشكاوى القائمة بالكامل على الحوسبة السحابية.
• يُعد التغلب على هذه التحديات من خلال نماذج تسعير قابلة للتطوير، وتشفير قوي، ومصادقة آمنة، وتدريب الموظفين أمراً بالغ الأهمية لتمكين اعتماد أوسع ونمو مستدام في السوق
• قد يؤدي عدم توحيد إجراءات الإبلاغ عن الشكاوى بين مختلف المناطق أو الهيئات التنظيمية إلى خلق صعوبات في التكامل والامتثال للمصنعين العالميين.
• قد تؤدي مقاومة التحول من الأنظمة اليدوية أو القديمة إلى المنصات الرقمية الآلية إلى إبطاء عملية التبني، لا سيما بين المؤسسات الصغيرة ذات القدرات المحدودة في مجال تكنولوجيا المعلومات.

نطاق سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية

يتم تقسيم السوق على أساس الخدمة والتطبيق.

• بواسطة الخدمة

استنادًا إلى الخدمات المقدمة، يُقسّم سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية إلى أربعة قطاعات رئيسية: تسجيل الشكاوى/استلامها، ومراقبة المنتجات والامتثال للوائح، وتحليل المنتجات المُعادة/غير المُعادة، وحلّ الشكاوى وإغلاقها. وقد هيمن قطاع تسجيل الشكاوى/استلامها على السوق بحصة بلغت 38.7% من إيرادات عام 2025، مدفوعًا بالحاجة المُلحة إلى تسجيل شكاوى الأجهزة وتتبعها بدقة لضمان الامتثال للوائح وحلّها في الوقت المناسب. ويعتمد المصنّعون على أنظمة استلام الشكاوى المنظمة لضمان تسجيل كل شكوى بشكل صحيح، مما يقلل من مخاطر إغفال أي أحداث سلبية. كما يدعم التسجيل المركزي تحليل الاتجاهات، مما يساعد المؤسسات على اكتشاف المشكلات المتكررة مبكرًا. ويتيح اعتماد أنظمة استلام الشكاوى السحابية الوصول الفوري إليها عبر مواقع متعددة، مما يُحسّن سرعة الاستجابة. كما تُقدّر مؤسسات الرعاية الصحية هذا القطاع لدوره في دعم عمليات التدقيق والتفتيش. ويُعزز التكامل مع أنظمة إدارة الجودة المؤسسية الكفاءة التشغيلية وإعداد تقارير الامتثال.

من المتوقع أن يشهد قطاع مراقبة المنتجات والامتثال التنظيمي أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 11.2% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد التدقيق التنظيمي والتنسيق العالمي لمعايير الإبلاغ عن الأجهزة الطبية. يشمل هذا القطاع المراقبة المستمرة لأداء المنتجات في السوق وضمان استيفاء جميع بيانات الشكاوى لمتطلبات الامتثال. تساعد التحليلات المتقدمة وتكامل الذكاء الاصطناعي المصنّعين على اكتشاف المخاطر بشكل استباقي واتخاذ الإجراءات التصحيحية. تفرض الهيئات التنظيمية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ولائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (EU MDR)، بشكل متزايد مراقبة قوية لما بعد التسويق، مما يدفع إلى تبني هذه التقنيات. تستثمر الشركات في الحلول الرقمية لتبسيط عملية الإبلاغ عن الامتثال وتقليل مخاطر العقوبات. كما يدعم هذا النمو توسع إنتاج الأجهزة الطبية في الأسواق الناشئة، حيث يتعزز تطبيق اللوائح التنظيمية.

• عن طريق التقديم

استنادًا إلى التطبيق، يُقسّم سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية إلى فئتين: الشركات الصغيرة والمتوسطة والشركات الكبيرة. وقد هيمنت الشركات الكبيرة على السوق بحصة بلغت 59.3% في عام 2025، وذلك نظرًا لحجم إنتاجها الكبير من الأجهزة الطبية ومتطلباتها التنظيمية الصارمة. غالبًا ما تعمل هذه الشركات في مناطق جغرافية متعددة، مما يستلزم وجود أنظمة مركزية لإدارة الشكاوى لضمان الاتساق والامتثال. وتستثمر هذه الشركات في منصات متكاملة مزودة بميزات مثل تحليلات الذكاء الاصطناعي، وسير العمل الآلي، ولوحات المعلومات الفورية لتحسين الكفاءة. كما تواجه الشركات الكبيرة تدقيقًا أكبر من الجهات التنظيمية، مما يجعل أنظمة إدارة الشكاوى القوية ضرورية لتجنب العقوبات. بالإضافة إلى ذلك، تُساعد هذه الأنظمة في اتخاذ القرارات الاستراتيجية من خلال تحليل اتجاهات الشكاوى عبر المنتجات والمناطق. كما يُعزى الإقبال الكبير على هذه الأنظمة في هذه الفئة إلى ميزانيات الشركات الكبيرة وقدراتها التقنية المتطورة لتنفيذ حلول متقدمة.

من المتوقع أن يشهد قطاع الشركات الصغيرة والمتوسطة أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 10.5% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد الوعي بمتطلبات الامتثال التنظيمي وسلامة المرضى. وتتجه هذه الشركات بشكل متزايد إلى تبني حلول إدارة الشكاوى السحابية وحلول البرمجيات كخدمة (SaaS) لتقليل التكاليف الأولية مع ضمان الامتثال. توفر هذه الأنظمة قابلية التوسع، مما يسمح للمصنعين الصغار بالتعامل بكفاءة مع أحجام الشكاوى المتزايدة. وتستفيد الشركات الصغيرة والمتوسطة من التحليلات المتكاملة لتحديد مشكلات المنتجات مبكرًا وتعزيز ثقة العملاء. كما يُعزز هذا التوجه دعم الهيئات التنظيمية الإقليمية والمبادرات الصناعية التي تُشجع على أفضل الممارسات. إن سهولة النشر، وانخفاض تكاليف الصيانة، ودعم الامتثال، تجعل حلول إدارة الشكاوى الرقمية جذابة للغاية للشركات الصغيرة والمتوسطة.

تحليل إقليمي لسوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية

• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية بحصة إيرادات بلغت 42.5% في عام 2025، مدفوعة ببنية تحتية راسخة للرعاية الصحية، واعتماد واسع النطاق للحلول الرقمية، ووجود كبرى شركات تصنيع الأجهزة الطبية.
•  تُولي المنظمات في المنطقة أهمية بالغة لأنظمة إدارة الشكاوى الآلية لقدرتها على ضمان الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومعايير المنظمة الدولية للمقاييس (ISO) والتزامات مراقبة ما بعد التسويق، مع تعزيز سلامة المرضى وكفاءة العمليات.
• ويدعم هذا الانتشار الواسع النطاق بنية تحتية متطورة لتكنولوجيا المعلومات، ووعي كبير بحلول إدارة الجودة الرقمية، والتركيز المتزايد على إدارة المخاطر الاستباقية، مما يجعل أنظمة إدارة الشكاوى عنصرًا أساسيًا في عمليات الأجهزة الطبية واسعة النطاق.

نظرة عامة على سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة

استحوذ سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر من الإيرادات بنسبة 83% في عام 2025 ضمن أمريكا الشمالية، مدفوعًا بوجود كبرى شركات تصنيع الأجهزة الطبية وإطار تنظيمي صارم. وتولي المؤسسات اهتمامًا متزايدًا لأنظمة إدارة الشكاوى الرقمية لضمان الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتعزيز سلامة المرضى. ويتيح التوسع المتزايد في استخدام المنصات السحابية والمدعومة بالذكاء الاصطناعي إمكانية التتبع الفوري وتحليل الاتجاهات وحل المشكلات بشكل استباقي. إضافةً إلى ذلك، يُسهم دمج أنظمة إدارة الشكاوى مع أدوات إدارة الجودة المؤسسية وأدوات مراقبة ما بعد التسويق بشكل كبير في توسع السوق. كما تدعم البنية التحتية القوية للرعاية الصحية والقدرات العالية لتكنولوجيا المعلومات هذا التوسع على نطاق واسع.

نظرة عامة على سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية في أوروبا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بلوائح الاتحاد الأوروبي الصارمة الخاصة بالأجهزة الطبية (MDR) والحاجة المتزايدة لسلامة المرضى والامتثال لمعايير جودة المنتجات. ويساهم تزايد عدد مصنعي الأجهزة الطبية والاعتماد المتزايد لأنظمة إدارة الجودة الرقمية في تعزيز نمو السوق. وتستفيد المؤسسات الأوروبية من منصات إدارة الشكاوى لضمان الامتثال، وإجراء تحليلات الاتجاهات، وإدارة عمليات المراقبة ما بعد التسويق بكفاءة. ويتزايد الطلب في الشركات الكبيرة والصغيرة والمتوسطة، لا سيما في مراكز الرعاية الصحية مثل ألمانيا وفرنسا وهولندا. ويُعد التدقيق التنظيمي والإدارة الاستباقية للمخاطر من العوامل الرئيسية التي تشجع على تبني هذه المنصات.

نظرة عامة على سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد اعتماد حلول إدارة الجودة الرقمية وتنامي الوعي بمتطلبات الامتثال التنظيمي. وتسعى المؤسسات إلى إيجاد أنظمة فعّالة لتتبع الشكاوى وحلها للحد من المخاطر والحفاظ على سلامة المنتجات. وتدفع المخاوف بشأن عمليات سحب المنتجات المحتملة والعقوبات التنظيمية الشركات الصغيرة والمتوسطة والشركات المصنعة الكبيرة على حد سواء إلى تطبيق منصات آلية لإدارة الشكاوى. إضافةً إلى ذلك، من المتوقع أن تستمر البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية في المملكة المتحدة، ونظام تكنولوجيا المعلومات المتين، والتركيز القوي على سلامة المرضى في تحفيز نمو السوق.

نظرة عامة على سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بمزيج من المتطلبات التنظيمية الصارمة، وزيادة إنتاج الأجهزة الطبية، والتركيز على جودة المنتج. ويتجه المصنّعون الألمان بشكل متزايد إلى تبني أنظمة إدارة الشكاوى المدعومة بالذكاء الاصطناعي والقائمة على الحوسبة السحابية لتبسيط العمليات، وتعزيز الامتثال، وتحسين الكفاءة التشغيلية. ويتيح دمج هذه الأنظمة مع منصات إدارة الجودة المؤسسية للمؤسسات إجراء تحليل استباقي للمخاطر وإعداد التقارير التنظيمية. كما أن البنية التحتية المتطورة في ألمانيا واهتمامها بالابتكار يدعمان تبني هذه الأنظمة في كل من الشركات الصغيرة والمتوسطة والشركات الكبيرة.

نظرة عامة على سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو سنوي مركب بنسبة 12.5% ​​خلال الفترة 2026-2033، مدفوعًا بزيادة تصنيع الأجهزة الطبية، وتوسع نطاق التركيز التنظيمي، وارتفاع معدل تبني حلول إدارة الجودة الرقمية في دول مثل الصين والهند واليابان. ويُسهم تزايد الوعي بأهمية سلامة المرضى والامتثال التنظيمي والإدارة الاستباقية للمخاطر في زيادة الطلب على منصات إدارة الشكاوى الآلية. وتُسهّل الحلول السحابية وحلول البرمجيات كخدمة (SaaS) اعتماد هذه الحلول بين الشركات الصغيرة والمتوسطة والشركات الكبيرة على حد سواء. كما يُعدّ توسع البنية التحتية للرعاية الصحية وزيادة الاستثمار في أنظمة الرعاية الصحية الرقمية من العوامل الرئيسية المحركة للنمو.

نظرة عامة على سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية في اليابان

يشهد سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية في اليابان نموًا متسارعًا بفضل النظام الصحي المتطور في البلاد، والرقابة التنظيمية الصارمة، واعتماد حلول إدارة الجودة عالية التقنية. ويتزايد لجوء المصنّعين إلى المنصات الرقمية لرصد الشكاوى وتحليلها وحلها بكفاءة. ويساهم التكامل مع أنظمة مراقبة ما بعد التسويق والتحليلات المدعومة بالذكاء الاصطناعي في إدارة المخاطر الاستباقية وإعداد تقارير الامتثال. ويُعدّ التركيز على سلامة المرضى والالتزام باللوائح التنظيمية دافعًا رئيسيًا لاعتماد هذه الحلول في كل من الشركات الكبيرة والصغيرة والمتوسطة. إضافةً إلى ذلك، من المتوقع أن يُسهم ارتفاع نسبة كبار السن في اليابان وتوسع نطاق الأجهزة الطبية المتصلة في زيادة الطلب على حلول إدارة الشكاوى.

نظرة عامة على سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية في الهند

استحوذ سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية في الهند على الحصة الأكبر من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2025، ويعزى ذلك إلى توسع قطاع تصنيع الأجهزة الطبية في البلاد، والتحديث السريع للوائح التنظيمية، والتركيز المتزايد على سلامة المرضى. وتعتمد الشركات الصغيرة والمتوسطة والكبيرة بشكل متزايد حلول إدارة الشكاوى الرقمية لتبسيط الامتثال، وتحسين جودة المنتجات، وتعزيز الكفاءة التشغيلية. وتساهم المبادرات الحكومية التي تشجع رقمنة الرعاية الصحية وظهور المستشفيات الذكية في تعزيز نمو السوق. ويُعد توفر منصات سحابية بأسعار معقولة، وزيادة الوعي بالمعايير التنظيمية العالمية، من العوامل الرئيسية التي تدفع السوق في الهند.

حصة السوق في إدارة شكاوى الأجهزة الطبية

تتولى شركات راسخة قيادة صناعة إدارة شكاوى الأجهزة الطبية بشكل أساسي، بما في ذلك:

• شركة ماستر كونترول سوليوشنز (الولايات المتحدة الأمريكية)
• خبير غرينلايت (الولايات المتحدة)
• شركة أسوركس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة IQVIA (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة فيفا سيستمز (الولايات المتحدة الأمريكية)
• أوراكل (الولايات المتحدة)
• شركة SAP SE (ألمانيا)
• شركة كومبلاينس كويست (الولايات المتحدة الأمريكية)
• كواليو (الولايات المتحدة)
• شركة سيمنز هيلثينيرز إيه جي (ألمانيا)
• شركة ويبرو المحدودة (الهند)
• معهد SAS (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة إنتلكت (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة متريك ستريم (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة أرينا سوليوشنز (الولايات المتحدة الأمريكية)
• مجموعة إينوف (فرنسا)
• شركة Ideagen plc (المملكة المتحدة)
• شركة زيبيون (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة باركسيل الدولية (الولايات المتحدة الأمريكية)
• بيزماين (بلجيكا)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق إدارة شكاوى الأجهزة الطبية العالمية؟

• في مايو 2025، أطلقت شركة هانيويل برنامج TrackWise لإدارة عمليات سحب المنتجات، وهو برنامج قائم على الحوسبة السحابية ومدعوم بالذكاء الاصطناعي مصمم لمساعدة شركات علوم الحياة ومصنعي الأجهزة الطبية على إدارة عمليات سحب المنتجات بشكل استباقي وتعزيز سلامة المرضى.
• في مايو 2025، أعلنت شركة سمارتيفا عن دعم تكامل واجهة برمجة التطبيقات (API) لبوابة التقديمات الإلكترونية من الجيل التالي التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (ESG NextGen)، مما يتيح تبادلًا أسرع وأكثر آلية للبيانات التنظيمية للإبلاغ عن الشكاوى والأحداث الضارة.
• في نوفمبر 2024، أطلقت شركة Veeva Systems حل Veeva Vault Complaints، وهو حل متكامل لإدارة الشكاوى مصمم خصيصًا لمصنعي الأجهزة الطبية، حيث يوفر سير عمل آليًا وتكاملًا سلسًا مع أنظمة الجودة لتعزيز الامتثال التنظيمي والكفاءة التشغيلية.
• في نوفمبر 2024، تلقت شركة بيكتون ديكنسون (BD) رسالة تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تشير إلى وجود أوجه قصور في أنظمة معالجة الشكاوى والجودة لنظام توزيع الأدوية Pyxis MedStation ES، بما في ذلك عدم الإبلاغ عن الشكاوى في الوقت المناسب وانتهاكات أخرى لإدارة الشكاوى بموجب المتطلبات التنظيمية.
• في أبريل 2024، نشرت شركة FTI Consulting دراسة تحليلية هامة في هذا القطاع بعنوان "الارتقاء بإدارة شكاوى الأجهزة الطبية: استراتيجيات لتحسين حل الشكاوى وتخفيف آثارها"، مؤكدةً على الدور الحاسم لمعالجة الشكاوى المتكاملة في أنظمة إدارة الجودة العالمية وتأثيرها على الامتثال والأداء التشغيلي.

SKU-59606