تقرير تحليل حجم السوق العالمية لاختبار الأجهزة الطبية، وحصتها، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق اختبار الأجهزة الطبية

• تم تقييم حجم سوق اختبار الأجهزة الطبية العالمي بـ 5.20 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 11.82 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.80٪ خلال الفترة المتوقعة
• يُعزى هذا النمو إلى الطلب المتزايد على أجهزة طبية أكثر أمانًا وموثوقية، والتطورات التكنولوجية في منهجيات الاختبار، وتزايد المتطلبات التنظيمية لموافقات الأجهزة الطبية عالميًا. إضافةً إلى ذلك، تُسهم زيادة الأمراض المزمنة، وشيخوخة السكان، وتوسع قطاع الرعاية الصحية في تزايد الحاجة إلى اختبارات شاملة للأجهزة الطبية.

تحليل سوق اختبار الأجهزة الطبية

• يعد اختبار الأجهزة الطبية جزءًا أساسيًا من دورة تطوير المنتج، مما يضمن أن الأجهزة الطبية تلبي المعايير التنظيمية، وأنها آمنة للاستخدام من قبل المرضى، وتعمل كما هو مقصود عبر تطبيقات الرعاية الصحية المختلفة، بما في ذلك التشخيص والمراقبة والأجهزة العلاجية
• الطلب على اختبار الأجهزة الطبية مدفوع في المقام الأول بالعدد المتزايد من ابتكارات الأجهزة الطبية، والمتطلبات التنظيمية الصارمة، والمخاوف المتزايدة بشأن سلامة المرضى
• تُهيمن أمريكا الشمالية على سوق اختبار الأجهزة الطبية العالمي، حيث ستستحوذ على حصة كبيرة بحلول عام 2024، تُقدر بنحو 40.2%. تُعزى هذه الهيمنة إلى وجود شركات تصنيع أجهزة طبية كبرى، وأطر تنظيمية راسخة.
• تُعدّ منطقة آسيا والمحيط الهادئ (APAC) الأسرع نموًا في سوق اختبار الأجهزة الطبية العالمية. ويُعزى هذا النمو إلى التوسع السريع في البنية التحتية للرعاية الصحية، وارتفاع الإنفاق عليها، وتزايد الطلب على التقنيات الطبية المتقدمة في دول مثل الصين والهند واليابان.
• من المتوقع أن يهيمن قطاع اختبارات التشخيص المخبري (IVD) على سوق اختبارات الأجهزة الطبية العالمية، مستحوذًا على ما يقارب 33% من إجمالي حصة السوق. ويعود هذا الهيمنة إلى الطلب المتزايد على أدوات التشخيص الدقيقة، لا سيما في ظل العبء المتزايد للأمراض المزمنة.

نطاق التقرير وتجزئة سوق اختبار الأجهزة الطبية     

اتجاهات سوق اختبار الأجهزة الطبية

دمج حلول الصحة الرقمية والذكاء الاصطناعي في اختبار الأجهزة

• من أبرز التوجهات في سوق اختبار الأجهزة الطبية التكامل المتزايد لحلول الصحة الرقمية والذكاء الاصطناعي في عمليات الاختبار والتحقق. تُحسّن هذه الابتكارات دقة وكفاءة وسرعة الاختبار، مع تحسين سلامة المرضى أيضًا.
• يتيح دمج الأدوات المدعومة بالذكاء الاصطناعي وتحليلات البيانات المتقدمة المراقبة في الوقت الفعلي والاختبار التنبئي والامتثال التنظيمي بشكل أسرع، مما يجعل من الأسهل على الشركات المصنعة اختبار الأجهزة عبر مراحل مختلفة من التطوير 
  • على سبيل المثال، في يوليو 2023، قدمت مختبرات تشارلز ريفر خدمات الاختبار القائمة على الذكاء الاصطناعي لتسريع تقييم الأجهزة الطبية، وتعزيز دقة الاختبار والمساعدة في تلبية المعايير التنظيمية المتطورة في الولايات المتحدة.
• تعمل هذه التطورات على تحويل عملية اختبار الأجهزة الطبية، وتسهيل اتخاذ القرارات بشكل أفضل، وتقليل الوقت اللازم لتسويق الأجهزة، ودعم الشركات المصنعة في الالتزام بالمتطلبات التنظيمية الصارمة.

ديناميكيات سوق اختبار الأجهزة الطبية

سائق

"تزايد الطلب على الأجهزة الطبية عالية الجودة والمتوافقة"

• يُسهم الطلب المتزايد على الأجهزة الطبية عالية الجودة والموثوقة والمتوافقة مع المعايير بشكل كبير في نمو سوق اختبار الأجهزة الطبية العالمي. ومع سعي مُصنّعي الأجهزة الطبية جاهدين لتلبية المعايير التنظيمية الصارمة وضمان سلامة المرضى، تزداد الحاجة إلى حلول اختبار شاملة لمختلف فئات الأجهزة، بما في ذلك أجهزة التشخيص والمراقبة والعلاج.
• مع توسع أنظمة الرعاية الصحية عالميًا، وخاصةً في الأسواق الناشئة، يتزايد الطلب على التقنيات والأجهزة الطبية المتقدمة. وهذا يدفع المصنّعين إلى اعتماد بروتوكولات اختبار شاملة للامتثال للوائح المتطورة وتلبية احتياجات السوق.
• يسعى المصنعون أيضًا بشكل متزايد إلى الحصول على حلول اختبار متخصصة ومتوافقة مع اللوائح وقابلة للتخصيص لضمان أن منتجاتهم تلبي معايير السلامة والأداء في قطاع الرعاية الصحية

على سبيل المثال،

• في مارس 2024، دخلت شركة Charles River Laboratories في شراكة مع إحدى الشركات الأوروبية الرائدة في تصنيع الأجهزة الطبية لتقديم خدمات اختبار متقدمة، مما يضمن الامتثال التنظيمي وموثوقية المنتج لخطها الجديد من الأجهزة القابلة للزرع 
• نتيجة للحاجة المتزايدة إلى أجهزة طبية موثوقة ومتوافقة، يشهد الطلب على خدمات اختبار الأجهزة الطبية الشاملة نموًا كبيرًا، خاصة في المناطق ذات البنية التحتية المتوسعة للرعاية الصحية والمتطلبات التنظيمية

فرصة

"دمج الذكاء الاصطناعي والأتمتة في اختبار الأجهزة الطبية"

• يُتيح دمج الذكاء الاصطناعي والأتمتة في اختبارات الأجهزة الطبية فرصةً قيّمةً لتعزيز الكفاءة والدقة والسرعة في عمليات الاختبار والتحقق. فهذه التقنيات قادرة على تبسيط إجراءات الاختبار المتكررة، وتحسين تحليل البيانات، وضمان استيفاء الأجهزة للمعايير التنظيمية بفعالية أكبر.
• تستطيع الأنظمة المدعومة بالذكاء الاصطناعي تحليل بيانات الاختبار باستمرار، والتنبؤ بأعطال الأجهزة المحتملة، وأتمتة عملية التوثيق، مما يقلل من الأخطاء البشرية ويضمن اتساق نتائج الاختبارات. تتيح هذه الأتمتة طرح الأجهزة الطبية في السوق بشكل أسرع مع ضمان الامتثال للوائح الصارمة.
• من المتوقع أن تؤدي القدرة على دمج التحليلات التنبؤية القائمة على الذكاء الاصطناعي في أنظمة الاختبار إلى زيادة الطلب على حلول اختبار الأجهزة الطبية الأكثر تقدمًا وفعالية من حيث التكلفة عبر الصناعات

على سبيل المثال،

• في يناير 2024، دخلت شركة Medistri SA في شراكة مع شركة Veeva Systems المتخصصة في التكنولوجيا التي تركز على الذكاء الاصطناعي لتقديم منصة اختبار جديدة تعتمد على الذكاء الاصطناعي للأجهزة الطبية، مما يتيح إجراء فحوصات الامتثال التنظيمي الآلية وضمان الجودة التنبؤية لأجهزة الرعاية الصحية الحيوية 
• من المتوقع أن يؤدي دمج الذكاء الاصطناعي والأتمتة في اختبار الأجهزة الطبية إلى تحسين كفاءة الاختبار بشكل كبير، وخفض التكاليف التشغيلية، وتعزيز موثوقية الأجهزة الطبية، مما يؤدي إلى اعتماد واسع النطاق لهذه التقنيات المتقدمة في سوق اختبار الأجهزة الطبية العالمية.

ضبط النفس/التحدي

"التكاليف الباهظة للاختبار والامتثال للقواعد التنظيمية"

• تشكل التكاليف المرتفعة المرتبطة باختبار الأجهزة الطبية والامتثال التنظيمي تحديًا كبيرًا لنمو السوق، وخاصة بالنسبة للشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم في الأسواق الناشئة
• يتطلب اختبار الأجهزة الطبية، وخاصةً الأجهزة المتقدمة أو عالية الخطورة، استثمارًا كبيرًا في المعدات المتخصصة والعمالة الماهرة والامتثال للوائح العالمية الصارمة. قد يُشكل هذا عبئًا ماليًا كبيرًا على الشركات ذات الميزانيات المحدودة، خاصةً عندما يتضمن الاختبار إجراءات معقدة مثل التجارب السريرية أو تقييمات الأداء طويلة المدى.
• إن التكاليف المستمرة، بما في ذلك الاختبارات التي تجريها الهيئات التنظيمية المختلفة (على سبيل المثال، إدارة الغذاء والدواء، وعلامة CE)، فضلاً عن الحفاظ على الامتثال لمعايير الرعاية الصحية المتطورة، يمكن أن تزيد من التحديات المالية التي تواجه الشركات المصنعة.

على سبيل المثال،

• في مارس 2024، سلط تقرير صادر عن Eurofins Scientific الضوء على أن الشركات المصنعة للأجهزة الطبية الصغيرة في الأسواق الناشئة تواجه تحديات في تلبية المعايير التنظيمية الدولية بسبب التكاليف الكبيرة التي تنطوي عليها عمليات الاختبار الشاملة والشهادات 
• قد تُثني هذه العوائق المالية الشركات عن الاستثمار في إجراءات الاختبار اللازمة أو اعتماد تقنيات اختبار جديدة، مما يؤدي إلى تأخير إطلاق المنتجات أو انخفاض دخول الشركات الصغيرة إلى السوق. ونتيجةً لذلك، قد تُعيق التكاليف المرتفعة المرتبطة باختبار الأجهزة الطبية نمو السوق على المدى الطويل.

نطاق سوق اختبار الأجهزة الطبية

يتم تقسيم السوق على أساس نوع الخدمة ونوع الاختبار والمرحلة ونوع المصدر وفئة الجهاز والمنتج.

في عام 2025، من المتوقع أن يهيمن قطاع التشخيص المختبري على سوق الغلايات الصناعية مع أكبر حصة في قطاع منتجات الوقود.

من المتوقع أن يهيمن قطاع اختبارات التشخيص المخبري (IVD) على سوق اختبارات الأجهزة الطبية العالمية، مستحوذاً على حوالي 33% من إجمالي حصة السوق. تُعزى هذه الهيمنة إلى الطلب المتزايد على أدوات التشخيص الدقيقة والسريعة، لا سيما في ظل العبء المتزايد للأمراض المزمنة والحاجة المتزايدة إلى أساليب اختبار غير جراحية. توفر حلول اختبارات التشخيص المخبري (IVD)، مثل التشخيص الجزيئي، واختبارات نقطة الرعاية، والطب الشخصي، دقةً وسرعةً وسهولةً عالية، مما يجعلها الخيار الأمثل لمقدمي الرعاية الصحية والمرضى على حد سواء. علاوةً على ذلك، تدعم التطورات المستمرة في الصحة الرقمية والأتمتة الاعتماد الواسع النطاق لحلول اختبارات التشخيص المخبري في مختلف مرافق الرعاية الصحية، من المستشفيات إلى بيئات الرعاية المنزلية.

من المتوقع أن يشكل اختبار الأمن السيبراني الحصة الأكبر خلال فترة التنبؤ في قطاعات أنواع الاختبار

من المتوقع أن يستحوذ قطاع اختبار الأمن السيبراني على حصة سوقية كبيرة، تُقدر بنحو 35% بحلول عام 2025. وتعود هذه الهيمنة إلى تزايد أهمية حماية الأجهزة الطبية من تهديدات الأمن السيبراني، مع تزايد ترابط أنظمة الرعاية الصحية عبر إنترنت الأشياء (IoT) والتقنيات السحابية. ومع تزايد الهجمات الإلكترونية التي تستهدف مؤسسات الرعاية الصحية والأجهزة الطبية، أصبح ضمان أمن هذه الأجهزة، مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب ومضخات الأنسولين وأجهزة التشخيص، أولوية قصوى.

تحليل إقليمي لسوق اختبار الأجهزة الطبية

"تستحوذ أمريكا الشمالية على الحصة الأكبر في سوق اختبار الأجهزة الطبية"

• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق اختبار الأجهزة الطبية العالمية، حيث تمثل ما يقرب من 40.2% من حصة السوق في عام 2024
• ستستحوذ الولايات المتحدة على حصة كبيرة تبلغ حوالي 35% من سوق اختبار الأجهزة الطبية العالمية في عام 2024. ويعود هذا الهيمنة إلى الطلب المرتفع على الأجهزة الطبية المتقدمة، ونظام رعاية صحية راسخ، والابتكارات المستمرة في تقنيات الأجهزة الطبية وحلول الاختبار.
• إن توافر الأطر التنظيمية الراسخة، مثل عمليات موافقة إدارة الغذاء والدواء، والاستثمارات المتزايدة في البحث والتطوير من قبل الشركات المصنعة للأجهزة الطبية الرائدة تعمل على تعزيز السوق في أمريكا الشمالية.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن التركيز المتزايد على سلامة المرضى والامتثال التنظيمي وتبني تقنيات الاختبار المتطورة، مثل الذكاء الاصطناعي والأتمتة، تعمل على تغذية توسع السوق في جميع أنحاء المنطقة.

من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب في سوق اختبار الأجهزة الطبية

• من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ (APAC) أعلى معدل نمو في سوق اختبار الأجهزة الطبية العالمية، مدفوعة بالتطور السريع للبنية التحتية للرعاية الصحية، والطلب المتزايد على الأجهزة الطبية، ومتطلبات الامتثال التنظيمي المتزايدة.
• تبرز دول مثل الصين والهند واليابان كأسواق رئيسية بسبب أنظمة الرعاية الصحية المتوسعة لديها، والطلب المتزايد على التقنيات الطبية المتقدمة، والتركيز المتزايد على سلامة المرضى والمعايير التنظيمية.
• بفضل قطاع الرعاية الصحية الضخم واستثماراتها الكبيرة في تصنيع الأجهزة الطبية، تُسهم الصين في زيادة الطلب على خدمات اختبار الأجهزة الطبية. كما تُركز البلاد على تحسين المعايير التنظيمية وتحسين جودة الرعاية الصحية، مما يُعزز اعتماد حلول الاختبار المتقدمة.
• تشهد الهند، مع ازدهار صناعة الرعاية الصحية والطلب المتزايد على الأجهزة الطبية المبتكرة وبأسعار معقولة، تبنيًا سريعًا لحلول اختبار الأجهزة الطبية لتلبية احتياجات المرضى المتزايدة
• تساهم المبادرات الحكومية المتزايدة واستثمارات القطاع الخاص في البنية التحتية للرعاية الصحية في زيادة نمو السوق في المنطقة

حصة سوق اختبار الأجهزة الطبية

يُقدم المشهد التنافسي في السوق تفاصيل لكل منافس. تشمل هذه التفاصيل لمحة عامة عن الشركة، وبياناتها المالية، وإيراداتها المحققة، وإمكانياتها السوقية، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادراتها التسويقية الجديدة، وحضورها العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدراتها الإنتاجية، ونقاط قوتها وضعفها، وإطلاق المنتجات، ونطاقها، وهيمنة تطبيقاتها. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات على السوق.

الشركات الرائدة الرئيسية العاملة في السوق هي:

• مجموعة إنترتك بي إل سي (المملكة المتحدة)
• شركة SGS SA (سويسرا)
• مكتب فيريتاس (فرنسا)
• TUV SUD (ألمانيا)
• TUV Rheinland (ألمانيا)
• بيس (الولايات المتحدة)
• مختبرات تشارلز ريفر (الولايات المتحدة)
• مختبرات الأجهزة الطبية الحيوية (الولايات المتحدة)
• شركة يو إل ذات المسؤولية المحدودة (الولايات المتحدة)
• جمعية العلوم في أمريكا الشمالية، ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• شركة ميديستري (سويسرا)
• ووشي أبتيك (الصين)
• مؤسسة العلوم الوطنية (الولايات المتحدة)
• لابكورب (الولايات المتحدة)
• يوروفينس العلمية (لوكسمبورغ)
• مختبرات نيلسون، ذ.م.م - شركة تابعة لشركة سوتيرا هيلث (الولايات المتحدة)
• بوابة التحليلات (الولايات المتحدة)
• ITC ZLIN (جمهورية التشيك)
• تكنولوجيا مواد العناصر (المملكة المتحدة)
• شركة إندولاب للهندسة الميكانيكية (ألمانيا)
• هوهنشتاين (ألمانيا)
• شركة تقنيات الهندسة الطبية المحدودة (المملكة المتحدة)
• بيونييدز (الهند)
• سيجنيتي (الهند)
• شركة أربرو للأدوية الخاصة المحدودة وشركة أوريغا للأبحاث الخاصة المحدودة (الهند)
• مختبرات كيو (الولايات المتحدة)
• مختبرات اختبار IMR (الولايات المتحدة)

أحدث التطورات في سوق اختبار الأجهزة الطبية العالمية

• في يناير 2025، دخلت مجموعة IMQ السوق الهندية بإطلاق مختبرات Elettra Tech، وهي مشروع مشترك يركز على خدمات الاختبار والتفتيش للأجهزة الطبية والمنتجات الكهربائية والإلكترونية. يعزز هذا التوسع حضور IMQ العالمي، ويدعم الشركات الهندية في تلبية معايير الجودة والسلامة الصارمة، مع تسهيل الوصول إلى الأسواق الدولية. تتماشى هذه المبادرة مع نمو قطاع الأجهزة الطبية في الهند، مستفيدةً من تقنيات الاختبار المتقدمة لتعزيز الامتثال والابتكار.
• في مارس 2024، وسّعت شركة سترايكر منشأة النماذج الأولية والاختبار في الهند، مُحققةً بذلك إنجازًا هامًا في مجال البحث والتطوير. تضم المنشأة، التي تبلغ مساحتها 55,600 قدم مربع، بنية تحتية متطورة وقدرات مُحسّنة في مجال علم الأحياء الدقيقة، مما يُعزز ضمان جودة المنتج والابتكار. يدعم هذا التوسع اختبارات دقيقة لدورة حياة الأجهزة الطبية، مما يضمن الامتثال للمعايير التنظيمية العالمية. كما تتميز المنشأة بأدوات متقدمة للنماذج الأولية، بما في ذلك الطباعة ثلاثية الأبعاد للبلاستيك وتشكيل المعادن، مما يُعزز التزام سترايكر بتطوير التكنولوجيا الطبية.
• في مارس 2024، أطلقت شركة تيدال سينس، وهي شركة بريطانية متخصصة في أجهزة التنفس، دراسة تجريبية لتقييم جهازها "إن-تايدال" المصمم لتشخيص الربو لدى الأطفال. أُجريت الدراسة بالشراكة مع جامعة نوتنغهام ومستشفيات جامعة نوتنغهام التابعة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية، وشملت 75 طفلاً دون سن الخامسة يعانون من الربو والصفير الفيروسي. بخلاف اختبارات قياس التنفس التقليدية التي تتطلب مناورات تنفسية معقدة، يستخدم جهاز "إن-تايدال" قياس ثاني أكسيد الكربون لقياس مستويات ثاني أكسيد الكربون أثناء التنفس الطبيعي، مما يجعل التشخيص أسهل وأيسر.
• في يونيو 2023، افتتحت شركة TÜV SÜD مختبرًا متطورًا لعلم الأحياء الدقيقة والكيمياء في نيو برايتون، مينيسوتا، مما يعزز التزامها بتقديم خدمات اختبار عالية الجودة للأجهزة الطبية. هذا المختبر، الحاصل على اعتماد ISO 17025، متخصص في الاختبارات البيولوجية والكيميائية، مما يدعم شركات الأجهزة الطبية في تسريع البحث والتطوير. مزودًا بتقنيات متطورة، يقدم المختبر خدمات علم الأحياء الدقيقة، واختبار الأجهزة القابلة لإعادة الاستخدام، والكيمياء، والتوافق الحيوي، وتقييمات التغليف. يعزز هذا التوسع شبكة مختبرات TÜV SÜD العالمية، مما يضمن الدقة والامتثال للابتكار الطبي.
• في يوليو 2022، استحوذت شركة يوروفينز ساينتيفيك على مختبر ويسلينغ المجر، مما عزز قدراتها في مجال اختبار المنتجات البيئية والغذائية والبيوفرما في جميع أنحاء أوروبا. حقق مختبر ويسلينغ المجر، وهو مختبر رائد، إيرادات بلغت 15 مليون يورو في عام 2021، ووظف أكثر من 300 موظف، مما عزز التزام يوروفينز بتقديم خدمات تحليلية عالية الجودة. 

SKU-19383