تقرير تحليل حجم السوق العالمية لميبوليزوماب وحصة السوق واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

 حجم سوق ميبوليزوماب

• تم تقييم حجم سوق ميبوليزوماب العالمي بـ 2.31 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 3.81 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.42٪ خلال الفترة المتوقعة
• ويعود هذا النمو إلى عوامل مثل ارتفاع معدل انتشار الربو اليوزيني الشديد وغيره من الاضطرابات المرتبطة بالخلايا اليوزينوفيلية.

تحليل سوق ميبوليزوماب

• ميبوليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مُؤنسن يستهدف الإنترلوكين-5 (IL-5)، ويُستخدم بشكل رئيسي في علاج الحالات التي تُسببها الخلايا الحمضية، مثل الربو الحمضي الشديد، وEGPA (الورم الحبيبي الحمضي مع التهاب الأوعية الدموية)، ومتلازمة فرط الحمضات (HES)، والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع السلائل الأنفية (CRSwNP). يعمل عن طريق خفض مستويات الخلايا الحمضية، التي تلعب دورًا رئيسيًا في الالتهاب وشدة المرض.
• يشهد سوق ميبوليزوماب العالمي نموًا مطردًا بسبب زيادة الوعي وتشخيص الاضطرابات الحمضية، والموافقات التنظيمية الموسعة للعديد من المؤشرات، وزيادة اعتماد المواد البيولوجية في إدارة الربو وأمراض المناعة الذاتية.
• من المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق ميبوليزوماب بحصة سوقية تبلغ حوالي 48.50٪، مدفوعة بالبنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، ومعدلات التبني العالية للعلاجات البيولوجية، والحضور القوي للاعبين الرئيسيين في مجال الأدوية.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق ميبوليزوماب خلال فترة التوقعات، مدفوعة بالتوسع السريع في البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالاضطرابات الحمضية، والاعتماد المتزايد على العلاجات البيولوجية.
• من المتوقع أن يهيمن قطاع الربو الحاد على السوق بحصة سوقية تبلغ 62.65%، نظرًا لانتشاره الواسع واستخدامه السريري الراسخ للعلاجات البيولوجية. وكمؤشر رئيسي لاستخدام ميبوليزوماب، يُمثل الربو اليوزيني الحاد غالبية الوصفات الطبية، مدعومًا بأدلة سريرية قوية وتوصيات إرشادية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق ميبوليزوماب       

اتجاهات سوق ميبوليزوماب

"توسيع نطاق استخدام المواد البيولوجية في العلاج الشخصي للأمراض التي تسببها الخلايا الحمضية"

• أحد الاتجاهات البارزة في تطور سوق ميبوليزوماب العالمي هو الاستخدام المتزايد للمواد البيولوجية لعلاج الأمراض التي يسببها الحمضات بشكل شخصي
• يعكس هذا التحول تفضيلًا متزايدًا للعلاجات المستهدفة التي توفر فعالية محسنة وملفات تعريف السلامة مقارنة بالعلاجات التقليدية، وخاصة في إدارة الربو الشديد والاضطرابات الحمضية النادرة.
  • على سبيل المثال، أدت قدرة ميبوليزوماب على تثبيط إنترلوكين-5 (IL-5) بشكل انتقائي إلى اعتماده في علاج حالات مثل متلازمة فرط الحمضات (HES) وEGPA، مع وجود تجارب سريرية جارية تستكشف فائدته في حالات أخرى بوساطة IL-5.
• يعمل هذا النهج العلاجي المستهدف على تحويل إدارة الأمراض الحمضية، وتمكين الرعاية الأكثر تخصيصًا، وتقليل الاعتماد على الكورتيكوستيرويد، وتغذية الطلب العالمي على علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مثل ميبوليزوماب.

ديناميكيات سوق ميبوليزوماب

سائق

"ارتفاع معدل انتشار الربو اليوزيني الحاد وغيره من الاضطرابات المرتبطة بالخلايا اليوزينوفيلية"

• إن الانتشار المتزايد للربو اليوزيني الشديد وغيره من الاضطرابات المرتبطة بالخلايا اليوزينية يدفع بشكل كبير الطلب على العلاجات البيولوجية مثل ميبوليزوماب
• مع تزايد الوعي العالمي بالأنماط الظاهرية الحمضية، وخاصة بين المرضى الذين لا يستجيبون لعلاجات الربو القياسية، هناك اعتراف متزايد بالحاجة إلى المواد البيولوجية المستهدفة التي تعمل على تحسين السيطرة على المرض وتقليل التفاقم
• ويتم دعم هذا الطلب بشكل أكبر من خلال التوافر المتزايد لأدوات التشخيص التي تحدد المرضى المؤهلين بناءً على عدد الخلايا الحمضية في الدم والتاريخ السريري

على سبيل المثال،

• وفقًا لتقرير الربو العالمي لعام 2022، يعاني أكثر من 339 مليون شخص حول العالم من الربو، مع وجود مجموعة فرعية كبيرة تعاني من التهاب اليوزيني، مما يسلط الضوء على فرصة سوقية كبيرة لمثبطات IL-5 المستهدفة مثل ميبوليزوماب. 
• ونتيجة لذلك، فإن الانتشار المتزايد للحالات الحمضية والتقدم في التشخيص القائم على المؤشرات الحيوية يعملان على تغذية استخدام المواد البيولوجية، مما يؤدي إلى تسريع النمو العالمي لسوق ميبوليزوماب.

فرصة

"توسيع نطاق استخدام ميبوليزوماب في علاجات جديدة"

• إن توسيع نطاق استخدام ميبوليزوماب في مؤشرات جديدة تتجاوز الربو يمثل فرصة نمو كبيرة في سوق المواد البيولوجية
• بفضل فعاليته المثبتة في استهداف الإنترلوكين-5 (IL-5)، يتم استكشاف ميبوليزوماب لمجموعة أوسع من الحالات المرتبطة بالخلايا الحمضية، مما يوفر إمكانية معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في الأمراض النادرة والمحرومة.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن استمرار التجارب السريرية والموافقات التنظيمية في المؤشرات الناشئة قد تمكن ميبوليزوماب من جذب مجموعات جديدة من المرضى ودفع توسع السوق

على سبيل المثال،

• في سبتمبر 2020، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء ميبوليزوماب لعلاج متلازمة فرط اليوزينيات (HES) لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر، مسجلةً بذلك أول دواء بيولوجي معتمد لمتلازمة فرط اليوزينيات منذ أكثر من عقد. يُظهر هذا الإنجاز تنوع الدواء ويفتح الباب لتطبيقات مستقبلية في أمراض أخرى ناجمة عن فرط اليوزينيات، مثل السلائل الأنفية والتهاب الجلد التأتبي. 
• إن التوسع في مجالات علاجية جديدة لا يعزز مكانة ميبوليزوماب في السوق فحسب، بل يعزز أيضًا الوصول إلى العلاج المستهدف للمرضى الذين يعانون من حالات اليوزينيات النادرة والمزمنة، مما يعزز فرص النمو طويلة الأجل لشركات الأدوية الحيوية.

ضبط النفس/التحدي

"الوعي المحدود والتشخيص المتأخر لحالات الحمضات"

• الوعي المحدود والتشخيص المتأخر للحالات الحمضية يعوقان بشكل كبير الاستخدام الأمثل لميبوليزوماب في العديد من المناطق
• على الرغم من فعاليته المثبتة، يظل العديد من المرضى المصابين بالربو اليوزيني الشديد أو EGPA أو HES دون تشخيص أو تشخيص خاطئ بسبب نقص الاختبارات المتخصصة والمتخصصين المدربين والتثقيف الصحي العام.
• تمنع هذه الفجوة في التشخيص المبكر والدقيق البدء في الوقت المناسب بالعلاج البيولوجي المستهدف، مما يقلل من نتائج المرضى ويحد من نمو السوق المحتمل

على سبيل المثال،

• أبرزت دراسة نُشرت في مجلة الربو والحساسية في عام 2023 أن ما يقرب من 40% من مرضى الربو اليوزيني يظلون دون تشخيص أو تصنيف غير صحيح، حتى في أنظمة الرعاية الصحية المتقدمة، مما يؤخر الوصول إلى خيارات العلاج المناسبة مثل ميبوليزوماب. 
• ونتيجة لذلك، يظل نقص التشخيص وعدم الوعي السريري من العوائق الرئيسية، مما يحد من نطاق ميبوليزوماب ويبطئ اعتماده في الأسواق العالمية.

نطاق سوق ميبوليزوماب

يتم تقسيم السوق على أساس الإشارة والفئة العمرية وقناة التوزيع والمستخدم النهائي.

في عام 2025، من المتوقع أن يهيمن الربو الحاد على السوق بحصة أكبر في قطاع المؤشرات

من المتوقع أن يهيمن قطاع الربو الحاد على سوق ميبوليزوماب العالمي بحصة سوقية تبلغ حوالي 62.65% بحلول عام 2025، وذلك بفضل انتشاره الواسع واستخدامه السريري الراسخ للعلاجات البيولوجية. وكمؤشر رئيسي لاستخدام ميبوليزوماب، يُمثل الربو اليوزيني الحاد غالبية الوصفات الطبية، مدعومًا بأدلة سريرية قوية وتوصيات إرشادية. ويواصل العبء العالمي المتزايد للربو، إلى جانب تزايد اعتماد الطب الدقيق والأدوية البيولوجية الموجهة، دفع الطلب، مما يعزز ريادة هذا القطاع في السوق.

من المتوقع أن يشكل البالغون (18 عامًا فأكثر) الحصة الأكبر خلال فترة التوقعات في سوق الفئة العمرية

في عام 2025، من المتوقع أن يهيمن قطاع البالغين (18 عامًا فأكثر) على سوق ميبوليزوماب العالمي بحصة سوقية تبلغ 58.4%، وذلك بفضل ارتفاع معدل انتشار الربو اليوزيني الحاد وغيره من الحالات المرتبطة بالخلايا اليوزينية في هذه الفئة العمرية. ويمثل البالغون أكبر شريحة من المرضى الذين يتلقون علاجات بيولوجية مثل ميبوليزوماب، وخاصةً لعلاج الحالات المزمنة مثل الربو الحاد، والتهاب الجيوب الأنفية المزمن، والتهاب الجيوب الأنفية المزمن. ويواصل الاعتماد المتزايد على العلاجات البيولوجية في العلاج الشخصي، إلى جانب الاعتراف المتزايد بفعالية ميبوليزوماب لدى المرضى البالغين، دفع نمو السوق، مما يعزز هيمنة هذا القطاع.

تحليل إقليمي لسوق ميبوليزوماب

"تستحوذ أمريكا الشمالية على الحصة الأكبر في سوق ميبوليزوماب"

• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق ميبوليزوماب العالمي بحصة سوقية تبلغ حوالي 48.50٪، مدفوعة بالبنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، ومعدلات التبني العالية للعلاجات البيولوجية، والحضور القوي للاعبين الرئيسيين في مجال الأدوية.
• تتمتع الولايات المتحدة بحصة سوقية كبيرة، وذلك بسبب ارتفاع معدل انتشار الربو اليوزيني الشديد، والاستخدام الواسع النطاق للعلاجات البيولوجية، وأنظمة السداد الراسخة
• إن وجود خطط التأمين الصحي الشاملة وبرامج الرعاية الصحية الحكومية مثل Medicare و Medicaid يضمن وصولاً أوسع إلى mepolizumab للمرضى المؤهلين، وخاصة في حالات الربو والاضطرابات الحمضية الأخرى
• علاوة على ذلك، فإن الأبحاث الجارية حول فعالية ميبوليزوماب لمؤشرات إضافية مثل الحبيبات اليوزينية مع التهاب الأوعية الدموية (EGPA) والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع السلائل الأنفية (CRSwNP) لا تزال تدفع نمو السوق في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.
• تعمل بيئة الرعاية الصحية القوية هذه وعدد المرضى المتزايد الذين يبحثون عن علاجات متقدمة على تعزيز هيمنة السوق في أمريكا الشمالية

من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب في سوق ميبوليزوماب

• من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو في سوق ميبوليزوماب العالمي، مدفوعًا بالتوسع السريع في البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالاضطرابات الحمضية، والاعتماد المتزايد على العلاجات البيولوجية.
• تبرز دول مثل الصين والهند واليابان كأسواق رئيسية بسبب ارتفاع فرص الحصول على الرعاية الصحية، وتوسع السكان من الطبقة المتوسطة، وزيادة الطلب على خيارات العلاج المتقدمة للربو وأمراض أخرى مرتبطة بالخلايا الحمضية.
• لا تزال اليابان سوقًا رئيسية بفضل نظامها الصحي المتطور، واعتمادها الواسع للعلاجات البيولوجية، وطلبها الكبير على الطب الدقيق. وتتمتع البلاد بإطار تنظيمي قوي يُسهّل الموافقة على العلاجات البيولوجية وسداد تكاليفها، مما يجعلها رائدة في استخدام ميبوليزوماب والعلاجات المماثلة.
• من المتوقع أن تُسجل الهند أعلى معدل نمو سنوي مركب، بحصة سوقية تبلغ 9.80% في سوق ميبوليزوماب، مدفوعةً بتوسع البنية التحتية للرعاية الصحية، وتزايد عبء أمراض الجهاز التنفسي، مثل الربو الحاد، وزيادة فرص الحصول على العلاجات البيولوجية المتقدمة. إضافةً إلى ذلك، يُسهم تزايد الوعي بالحالات اليوزينية وتحسين القدرة على تحمل تكاليف الرعاية الصحية في نمو السوق في الهند.

حصة سوق ميبوليزوماب

يُقدم المشهد التنافسي في السوق تفاصيل لكل منافس. تشمل هذه التفاصيل لمحة عامة عن الشركة، وبياناتها المالية، وإيراداتها المحققة، وإمكانياتها السوقية، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادراتها التسويقية الجديدة، وحضورها العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدراتها الإنتاجية، ونقاط قوتها وضعفها، وإطلاق المنتجات، ونطاقها، وهيمنة تطبيقاتها. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات على السوق.

الشركات الرائدة الرئيسية العاملة في السوق هي:

• أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
• شركة بوهرينجر إنجلهايم الدولية المحدودة (ألمانيا)
• شركة جلاكسو سميث كلاين (المملكة المتحدة)
• شركة نوفارتيس إيه جي (سويسرا)
• شركة ريجينيرون للأدوية (الولايات المتحدة)
• سانوفي (فرنسا)
• شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)

أحدث التطورات في سوق ميبوليزوماب العالمي

• في أبريل 2025، أعلنت شركة GSK plc عن نتائج إيجابية لدواء Nucala (mepolizumab) في علاج داء الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، ونُشرت النتائج الكاملة لتجربة MATINEE من المرحلة الثالثة في مجلة New England Journal of Medicine. قيّمت التجربة دواء mepolizumab، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف الإنترلوكين-5 (IL-5)، لدى مجموعة متنوعة من مرضى داء الانسداد الرئوي المزمن. أظهر دواء mepolizumab، في جميع عينة الدراسة، انخفاضًا ذا دلالة سريرية وإحصائية بنسبة 21% في المعدل السنوي لتفاقم الأعراض المتوسطة/الشديدة مقارنةً بالعلاج الوهمي، محققًا بذلك الهدف النهائي الأساسي لتجربة MATINEE.
• في ديسمبر 2024، أعلنت شركة GSK plc عن نتائج إيجابية لدواء نوكالا (ميبوليزوماب) في علاج داء الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، ونُشرت النتائج الكاملة لتجربة MATINEE من المرحلة الثالثة في مجلة نيو إنجلاند الطبية. قيّمت التجربة دواء ميبوليزوماب، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف الإنترلوكين-5 (IL-5)، في مجموعة واسعة من مرضى داء الانسداد الرئوي المزمن، بما في ذلك الحالات الأكثر شدة وصعوبة في العلاج، وفقًا لإرشادات المبادرة العالمية لداء الانسداد الرئوي المزمن (GOLD). وقد تمت الموافقة حاليًا على استخدام نوكالا في الولايات المتحدة لعلاج أربع حالات مرتبطة بالإنترلوكين-5.
• في يناير 2024، أعلنت شركة GSK أن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) قد وافقت على دواء Nucala (mepolizumab) كعلاج إضافي داعم للربو اليوزيني الحاد لدى البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر. يُعد هذا الدواء أول علاج يستهدف الإنترلوكين-5 (IL-5) يحصل على موافقة في الصين للاستخدام لدى المرضى البالغين والمراهقين المصابين بهذه الحالة.
• في يوليو 2021، أعلنت شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على دواء نوكالا (mepolizumab)، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف الإنترلوكين-5 (IL-5)، كعلاج لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بزوائد أنفية (CRSwNP). تُوفر هذه الموافقة مؤشرًا جديدًا لاستخدام ميبوليزوماب كعلاج صيانة إضافي للمرضى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر والمصابين بـ CRSwNP والذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ للكورتيكوستيرويدات الأنفية. 

SKU-73980