تقرير تحليل حجم السوق العالمية لمرض تضمين الزغيبات الدقيقة، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة

• تم تقييم حجم سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة العالمي بنحو 1.60 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  2.19 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 4.00٪ خلال الفترة المتوقعة
• ينشأ نمو السوق إلى حد كبير من خلال جهود البحث المتزايدة في الاضطرابات المعدية المعوية النادرة والتقدم في التشخيص الوراثي، مما يحسن استراتيجيات الكشف المبكر والعلاج لمرض تضمين الزغيبات الدقيقة (MVID).
• علاوة على ذلك، فإن تزايد الوعي بين العاملين في مجال الرعاية الصحية، والدعم المتزايد من مؤسسات الأمراض النادرة، والتطوير المستمر للعلاجات الجينية والخلايا الجذعية المبتكرة، كلها عوامل تُعزز التقدم في هذا المجال. تُسرّع هذه العوامل المتقاربة مبادرات البحث السريري، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة

• مرض تضمين الزغيبات الدقيقة (MVID)، وهو اعتلال معوي خلقي نادر يتميز بإسهال حديث الولادة الشديد وسوء امتصاص العناصر الغذائية، يتم التعرف عليه بشكل متزايد في المشهد العلاجي العالمي للأمراض النادرة بسبب التقدم في التشخيص الجزيئي والطب الدقيق.
• إن الطلب المتزايد على التشخيص الدقيق وتحسين إدارة المرضى مدفوع في المقام الأول بالتقدم في تسلسل الجيل التالي (NGS)، وزيادة الوعي السريري، وإنشاء مراكز متخصصة في أمراض الجهاز الهضمي عند الأطفال والاستشارات الوراثية.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة بأكبر حصة إيرادات بلغت 42.8% في عام 2024، بدعم من البنية التحتية القوية للرعاية الصحية وتقنيات التشخيص المتقدمة والتعاون البحثي النشط الذي يركز على فهم الطفرات الجينية مثل MYO5B المرتبطة بـ MVID
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة خلال فترة التنبؤ، مدفوعة بتحسين الوصول إلى الرعاية الصحية، والاستثمار المتزايد في أبحاث الأمراض النادرة، وتوسيع نطاق اعتماد الاختبارات الجينومية في دول مثل اليابان والصين والهند.
• سيطرت شريحة الاختبارات الجينية على السوق بحصة بلغت 56.9% في عام 2024، وذلك نظرًا لدورها الأساسي في تأكيد التشخيص من خلال الكشف عن الطفرات، وتمكين إدارة الأمراض المستهدفة وتسهيل استراتيجيات التدخل المبكر للأطفال المصابين.

نطاق التقرير وتجزئة سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة       

اتجاهات سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة

التطورات في العلاج الجيني والتشخيص الدقيق

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة العالمي (MVID) هو التركيز المتزايد على العلاج الجيني والتشخيصات الجزيئية المتقدمة، والتي تهدف إلى معالجة الطفرات الجينية الجذرية المسؤولة عن المرض بدلاً من إدارة الأعراض فقط
  • على سبيل المثال، تكتسب الأبحاث الجارية حول تصحيح جين MYO5B باستخدام أنظمة توصيل تعتمد على CRISPR وAAV زخمًا متزايدًا، حيث يستكشف العلماء استراتيجيات علاجية مُخصصة لهذا الاضطراب المعدي المعوي النادر. وبالمثل، تُجري مؤسسات مثل المعاهد الوطنية للصحة (NIH) دراسات جينية لتعزيز فهم آليات المرض.
• يُمكّن تطوير العلاج المُستهدف جينيًا من تطوير مناهج طب دقيق تُبشّر بإدارة طويلة الأمد للأمراض من خلال استعادة وظيفة الخلايا المعوية الطبيعية، مما قد يُقلل الاعتماد على التغذية الوريدية. على سبيل المثال، تُمكّن التطورات في نماذج الخلايا الجذعية والعضوية الباحثين من تقييم نتائج تعديل الجينات قبل الترجمة السريرية.
• يُسهّل دمج منصات التشخيص الجزيئي والبنوك الحيوية وتسلسل الجيل التالي (NGS) جمع البيانات مركزيًا لتحديد خصائص المرضى والكشف المبكر وتقييم الاستجابة للعلاج. ومن خلال هذه الأطر، يُمكن للأطباء إدارة رعاية المرضى بفعالية أكبر وتسريع تجارب الأمراض النادرة.
• يُحدث هذا التوجه نحو تطوير علاجات مُستهدفة وشخصية وقائمة على البحث العلمي تغييرًا جذريًا في الابتكار العلاجي في سوق MVID. ونتيجةً لذلك، تُوسّع الشركات ومنظمات البحث جهودها في البحث والتطوير لإيجاد حلول فعّالة قائمة على الجينات والخلايا، قد تُوفّر فوائد سريرية مستدامة.
• يتزايد الطلب على العلاج الجيني والتشخيص الدقيق في MVID بسرعة عبر مؤسسات البحث العالمية وشركات التكنولوجيا الحيوية، حيث يعطي أصحاب المصلحة الأولوية بشكل متزايد لعلم الجينوم الترجمي والتدخلات الجزيئية المتقدمة للأمراض النادرة عند الأطفال.

ديناميكيات سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة

سائق

الاستثمارات البحثية المتنامية والتقدم المحرز في التشخيص الجيني

• إن الاستثمار المتزايد في برامج أبحاث الأمراض النادرة، إلى جانب التقدم التكنولوجي في التسلسل الجيني والاختبار الجزيئي، هو المحرك الرئيسي لتغذية النمو في سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة
  • على سبيل المثال، في مارس 2024، أطلق التحالف الأوروبي لأبحاث الأمراض النادرة مشروعًا تعاونيًا يركز على تطوير أساليب فحص وراثي جديدة وعلاجات جينية محتملة لأمراض الأمعاء الخلقية، مثل MVID. ومن المتوقع أن تُسهم هذه البرامج في دفع عجلة الابتكار السريري خلال الفترة المتوقعة.
• مع تعزيز أنظمة الرعاية الصحية للبنية التحتية للاختبارات الجينومية، أصبح الكشف المبكر عن طفرات MYO5B أكثر جدوى، مما يحسن معدلات التشخيص ويمكّن من استراتيجيات إدارة المرضى القائمة على الدقة
• علاوة على ذلك، فإن التعاون المتزايد بين المؤسسات الأكاديمية وشركات التكنولوجيا الحيوية والمنظمات غير الربحية يعزز تطوير الاختبارات التشخيصية المتخصصة والمرشحين العلاجيين للاضطرابات النادرة للغاية.
• إن التركيز على تحسين نتائج التشخيص من خلال تسلسل الجيل التالي، إلى جانب حوافز تمويلية لأبحاث الأمراض اليتيمة، يُعزز النمو في مختلف المناطق الرئيسية. كما أن التقدم التكنولوجي في التصوير الجزيئي وسير العمل السريري القائم على البيانات يُعزز منظومة التشخيص.
• يستمر الاتجاه نحو سجلات المرضى ومشاركة البيانات وأطر البحث متعددة التخصصات في التوسع، مما يدعم تبادل المعرفة والتقدم السريري عبر المشهد البحثي العالمي لـ MVID

ضبط النفس/التحدي

عدد محدود من المرضى وتكاليف بحثية عالية

• إن ندرة مرض تضمين الزغيبات الدقيقة تحد بشكل كبير من توافر مجموعات كبيرة من المرضى، مما يشكل تحديًا كبيرًا للتجارب السريرية والتحقق من صحة البيانات والجدوى التجارية للعلاجات المستهدفة
  • على سبيل المثال، فإن العدد القليل من الحالات العالمية المؤكدة، والتي يتم تحديدها في الغالب من خلال فحص حديثي الولادة في المراكز المتخصصة، يجعل تجنيد المرضى للدراسات العلاجية المتقدمة أمرًا صعبًا للغاية ويستغرق وقتًا طويلاً
• يُعدّ معالجة هذا القيد من خلال إنشاء سجلات دولية للمرضى وبنوك حيوية مركزية أمرًا بالغ الأهمية لتطوير البحوث الانتقالية وتطوير مسارات علاجية فعّالة. تُركّز الشركات والمجموعات البحثية على التعاون لتجميع البيانات السريرية والعينات الجينية. إضافةً إلى ذلك، لا تزال التكلفة المرتفعة لتطوير العلاجات الجينية والخلوية للاضطرابات النادرة للغاية تُشكّل عائقًا أمام إمكانية التوسع وإمكانية الوصول.
• في حين أن الأبحاث الجارية تقدم وعدًا، فإن العبء المالي المتمثل في دعم مبادرات البحث والتطوير طويلة الأجل مع وجود عدد قليل من المرضى يثبط عزيمة بعض كيانات الأدوية الحيوية عن الاستثمار في هذا السوق المتخصص
• إن تعقيد إجراءات الموافقة التنظيمية على العلاجات اليتيمة، بالإضافة إلى الحاجة إلى مصادقة قوية على سلامتها، يُطيلان مدة التطوير ويزيدان من تكاليف التشغيل. وهذا يُمثل عقبة كبيرة أمام شركات التكنولوجيا الحيوية الناشئة التي تدخل هذا المجال.
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال التعاون الدولي وبرامج التمويل المستهدفة والحوافز السياسية للابتكار في مجال الأمراض النادرة سيكون أمرًا حيويًا لإطلاق العنان للإمكانات العلاجية الكاملة لسوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة.

نطاق سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة

يتم تقسيم السوق على أساس الاضطرابات ذات الصلة والتشخيص.

• حسب الاضطرابات ذات الصلة

بناءً على الاضطرابات ذات الصلة، يُقسّم سوق داء تضمين الزغيبات الدقيقة (MVID) العالمي إلى عدم تحمل اللاكتوز، وإسهال الكلوريد العائلي أو إسهال الكلوريد الخلقي (CCD)، وإسهال الأطفال ذوي الشعر غير الطبيعي. هيمن داء تضمين الزغيبات الدقيقة (CCD) على السوق محققًا أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 46.8% في عام 2024، مدفوعًا بارتباطه السريري والوراثي الوثيق بداء تضمين الزغيبات الدقيقة (MVID) والعدد المتزايد من الفحوصات التشخيصية التي تحدد الآليات المسببة للأمراض المشتركة. يشترك داء تضمين الزغيبات الدقيقة (CCD)، وهو اضطراب نادر متنحي جسمي يتميز بإسهال مائي مزمن، في اختلالات مماثلة في النقل المعوي مع داء تضمين الزغيبات الدقيقة، مما يؤدي إلى تداخل في تركيز الأبحاث وتطوير العلاج. وقد أدى التقدم المتزايد في علم الوراثة الجزيئي وفحص حديثي الولادة إلى تحسين اكتشاف داء تضمين الزغيبات الدقيقة بشكل ملحوظ، مما يسمح بالتمييز المبكر بين داء تضمين الزغيبات الدقيقة (MVID) واضطرابات الإسهال الخلقية الأخرى. وعلاوة على ذلك، أدى الإدراج النشط لحالات CCD في سجلات أمراض الجهاز الهضمي النادرة إلى تعزيز التعاون في مجال الأبحاث السريرية وتسريع تقييم العلاج في كلتا الحالتين.

من المتوقع أن يشهد قطاع الإسهال الرضعي المصحوب بشعر غير طبيعي أسرع معدل نمو بنسبة 8.9% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتوسيع نطاق البحث في أمراض الأمعاء المتلازمية ذات المسارات الجزيئية المشتركة. يحظى هذا الاضطراب، الذي غالبًا ما يرتبط بمتلازمة الشعرية الكبدية المعوية، باهتمام علمي متزايد نظرًا لتداخلاته الجينية مع MVID، وخاصةً فيما يتعلق باستقطاب الخلايا الظهارية وتكوين الحافة الفرشاةية. يؤدي تزايد الاختبارات الجينومية والتشخيص القائم على النمط الظاهري إلى التعرف المبكر والتمييز الدقيق بين هذه المتلازمات النادرة لدى الرضع. علاوة على ذلك، تُسهم جهود البحث التعاونية بين أطباء الجهاز الهضمي للأطفال وعلماء الأحياء الجزيئية في تعزيز فهم أمراض الأمعاء ذات الصلة، مما يُعزز الابتكار في العلاج المُوجه وخدمات الاستشارة الوراثية.

• حسب التشخيص

بناءً على التشخيص، يُقسّم سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة إلى اختبارات جينية وأخرى. وقد هيمن قطاع الاختبارات الجينية على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 56.9% في عام 2024، نظرًا لدوره المحوري في تأكيد تشخيص مرض تضمين الزغيبات الدقيقة من خلال تحديد الطفرات المسببة للأمراض في جينات MYO5B وSTX3 وSTXBP2. وقد حسّنت التطورات في تسلسل الجيل التالي (NGS) وتسلسل الإكسوم الكامل (WES) والألواح الجينية المستهدفة دقة التشخيص بشكل ملحوظ، وقللت من الوقت اللازم للتشخيص النهائي. كما أن تزايد الوعي السريري وزيادة تكامل التشخيص الجزيئي في وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة (NICUs) يعززان من اعتماد هذه التقنيات. لا يقتصر دور الاختبارات الجينية على تمكين الكشف المبكر فحسب، بل تدعم أيضًا الاستشارات الوراثية العائلية، مما يسمح باتخاذ قرارات سريرية أفضل، وإطلاق مبادرات فحص ما قبل الولادة مستقبلًا.

من المتوقع أن يشهد قطاع التخصصات الأخرى، الذي يشمل التحليل النسيجي المرضي، والمجهر الإلكتروني، والتقييم السريري، أسرع معدل نمو بنسبة 7.8% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بأهميته المستمرة في تأكيد طبيعة المرض عندما تكون النتائج الجينية غير حاسمة. ويظل المجهر الإلكتروني معيارًا أساسيًا لتصوير شوائب الزغيبات الدقيقة داخل الخلايا المعوية، مما يوفر دليلًا مورفولوجيًا مباشرًا على وجود المرض. ويؤدي تزايد إمكانية الوصول إلى مختبرات التشخيص المتخصصة والتطورات في تكنولوجيا تصوير الأنسجة إلى تحسين النتائج التشخيصية لأمراض الأمعاء النادرة. علاوة على ذلك، تُعزز الأساليب المُدمجة التي تدمج علم الأنسجة مع التلوين المناعي والتحليل الجزيئي دقة التشخيص، مما يدعم تقييمًا أشمل لمرض نقص المناعة المعوية متعدد الفيروسات (MVID) والاضطرابات ذات الصلة في مختلف البيئات البحثية والسريرية.

تحليل إقليمي لسوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة بأكبر حصة إيرادات بلغت 42.8% في عام 2024، بدعم من البنية التحتية القوية للرعاية الصحية وتقنيات التشخيص المتقدمة والتعاون البحثي النشط الذي يركز على فهم الطفرات الجينية مثل MYO5B المرتبطة بـ MVID
• يؤكد الأطباء والباحثون في المنطقة بشكل متزايد على التشخيص الجيني المبكر والطب الدقيق وتحسين إدارة المرضى من خلال التعاون بين مراكز أمراض الجهاز الهضمي للأطفال وعلم الوراثة الجزيئية
• يتم دعم هذه القيادة الإقليمية أيضًا من خلال التمويل القوي لأبحاث الأمراض اليتيمة، والمشاركة النشطة للمؤسسات الأكاديمية وشركات التكنولوجيا الحيوية في التجارب السريرية، والدعم الحكومي القوي وغير الربحي لبرامج الفحص الجيني لحديثي الولادة، مما يضع أمريكا الشمالية كمركز عالمي لتشخيص MVID وتقدم الأبحاث.

نظرة عامة على سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة في الولايات المتحدة

استحوذ سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة (MVID) في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 79% في أمريكا الشمالية في عام 2024، مدفوعًا بشبكات بحث سريري قوية، وبنية تحتية متطورة للاختبارات الجينية، واعتماد مبكر للتشخيص الدقيق. يُسهم تزايد الوعي باضطرابات الجهاز الهضمي النادرة بين أخصائيي الرعاية الصحية، وتحسين الوصول إلى تقنيات التسلسل الجيني من الجيل التالي (NGS)، في تسريع الكشف المبكر عن الأمراض. كما أن العدد المتزايد من المبادرات البحثية الممولة من المعاهد الوطنية للصحة، والتعاون بين مستشفيات الأطفال وشركات التكنولوجيا الحيوية، يُعزز السوق. علاوة على ذلك، تُعزز المسارات التنظيمية المواتية للأدوية اليتيمة وبرامج دعم المرضى الاستثمار والابتكار المستمر في مجال مرض تضمين الزغيبات الدقيقة في الولايات المتحدة.

نظرة عامة على سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق أمراض تضمين الزغيبات الدقيقة في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب ثابت خلال فترة التوقعات، مدعومًا بشكل رئيسي بالمشاركة الفعالة في مبادرات أبحاث الأمراض النادرة العابرة للحدود والاستثمار المتزايد في التشخيص الجيني. تركز الدول الأوروبية على الكشف المبكر والاستشارات الوراثية لأمراض الأمعاء الخلقية من خلال أنظمة رعاية صحية راسخة. تُعزز استراتيجيات الأمراض النادرة المنسقة في المنطقة، بدعم من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، تطوير العلاجات ومواءمة بيانات المرضى. ويواصل إدراج مرض تضمين الزغيبات الدقيقة في السجلات الوطنية للأمراض النادرة وزيادة التمويل لتقنيات التشخيص المتقدمة تعزيز التقدم السريري في جميع أنحاء القارة.

نظرة عامة على سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بقدرات بحثية جينية قوية ومبادرات وطنية تُشجع على التشخيص المبكر للأمراض النادرة. تلعب خدمة الطب الجينومي التابعة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية دورًا محوريًا في إتاحة الفحص الشامل لأمراض الجهاز الهضمي الخلقية، مثل مرض تضمين الزغيبات الدقيقة. كما أن التعاون المتزايد بين الجامعات والمراكز السريرية وشركات التكنولوجيا الحيوية يُعزز الابتكار في التشخيص واستكشاف العلاجات. بالإضافة إلى ذلك، يُحسّن التمويل المدعوم حكوميًا وبرامج التوعية من فرص الحصول على الرعاية الصحية، ويدعم تطوير أساليب الطب الدقيق للاضطرابات شديدة الندرة.

نظرة عامة على سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة في ألمانيا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالتطورات في التشخيص الجزيئي وارتفاع مستويات الاستثمار في البحث والتطوير في مجال الرعاية الصحية. وتساهم منظومة التكنولوجيا الحيوية القوية في البلاد وتركيزها على الطب الانتقالي في دفع عجلة البحث في أساليب علاجية جديدة لأمراض الأمعاء الوراثية، مثل مرض تضمين الزغيبات الدقيقة. وتشارك المؤسسات الأكاديمية الألمانية بنشاط في اتحادات الأمراض النادرة الأوروبية، مما يُسهّل دمج سجلات المرضى وتبادل البيانات الجينية. ويدعم الاعتماد المتزايد على تقنيات التسلسل الجيني من الجيل التالي والبنوك الحيوية التشخيص المبكر، ويعزز برامج مراقبة المرضى على المدى الطويل.

نظرة عامة على سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 8.7% خلال الفترة المتوقعة من 2025 إلى 2032، مدفوعًا بتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالأمراض النادرة، وتوسيع نطاق الوصول إلى الاختبارات الجينية. تشهد دول مثل اليابان والصين والهند تبنيًا سريعًا للتشخيص الجزيئي في رعاية حديثي الولادة. تُعزز المبادرات الحكومية الداعمة للبحوث الجينومية وإنشاء شبكات للأمراض النادرة القدرات التشخيصية الإقليمية. علاوة على ذلك، يُعزز التعاون المتنامي بين مؤسسات البحث الآسيوية وشركات التكنولوجيا الحيوية العالمية المشاركة في التجارب السريرية والوصول إلى البحوث العلاجية المتقدمة في مرض تضمين الزغيبات الدقيقة.

نظرة عامة على سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة في اليابان

يشهد سوق أمراض تضمين الزغيبات الدقيقة في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل قطاع التكنولوجيا الحيوية المتقدم للغاية في البلاد والتزامها بالطب الدقيق. وتساهم الاستثمارات المتزايدة في البحوث الجينية للأطفال ودمج فحص تضمين الزغيبات الدقيقة في برامج حديثي الولادة في تسريع التشخيص. وتعزز سياسات الرعاية الصحية القوية في اليابان والتعاون الوثيق بين الأكاديميين والقطاع الصناعي تطوير مناهج علاجية جديدة للاضطرابات الخلقية النادرة. علاوة على ذلك، يُسهم التركيز على الابتكار التكنولوجي، مثل استخدام نماذج الخلايا الجذعية والعضيات، في تطوير نمذجة الأمراض وتطوير العلاجات الشخصية.

نظرة عامة على سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة في الهند

شكّل سوق أمراض الزغيبات الدقيقة المتضمنة في الهند أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024، ويعزى ذلك إلى تزايد الوعي بالأمراض النادرة، وتوسيع نطاق الوصول إلى التشخيص الجزيئي، وزيادة التركيز الحكومي على تحديث الرعاية الصحية. يُحسّن قطاع التكنولوجيا الحيوية الناشئ في الهند، بالإضافة إلى إنشاء مراكز الفحص الجينومي، معدلات الكشف المبكر. كما تدعم مشاركة الهند في برامج أبحاث الأمراض النادرة العالمية، وتنامي أعداد أخصائيي الوراثة المهرة لديها، التقدم في تشخيص ورعاية أمراض الزغيبات الدقيقة المتضمنة. إضافةً إلى ذلك، من المتوقع أن تُسهم المبادرات الصحية الوطنية، التي تُعزز إدارة الأمراض النادرة وتوفير حلول فحص ميسورة التكلفة، في استمرار توسع السوق.

حصة سوق مرض تضمين الزغيبات الدقيقة

إن صناعة مرض تضمين الزغيبات الدقيقة يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة جاكوار للصحة (الولايات المتحدة)
• نابو ثيرابيوتكس سبا (إيطاليا)
• شركة إيلومينا (الولايات المتحدة)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• مجموعة بي جي آي (الصين)
• لابكورب (الولايات المتحدة)
• Eurofins Scientific SE (لوكسمبورغ)
• QIAGEN (هولندا)
• شركة أجيلنت تكنولوجيز (الولايات المتحدة)
• مختبرات بيو-راد، المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• بيركين إلمر (الولايات المتحدة)
• مختبرات تشارلز ريفر (الولايات المتحدة)
• شركة ريففيتي (الولايات المتحدة)
• شركة سنتوجين إن في (ألمانيا)
• GeneDx، LLC (الولايات المتحدة)
• 10x Genomics, Inc. (الولايات المتحدة)
• تويست للعلوم البيولوجية (الولايات المتحدة)
• شركة أكسفورد نانوبور تكنولوجيز بي إل سي (المملكة المتحدة)
• باك بيو. (الولايات المتحدة)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق مرض تضمين الزغيبات العالمية؟

• في سبتمبر 2025، أعلنت شركة جاكوار هيلث أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد أجازت برامج الوصول الموسّع (EAPs) باستخدام مسحوق كروفيليمر كمحلول فموي لعلاج مريضين مصابين بفشل معوي لدى الأطفال يعانون من نقص المناعة الفيروسية (MVID). وقد أتاحت هذه البرامج، المخصصة لمريض واحد فقط، استخدام هذا العلاج التجريبي بدافع الرحمة للأطفال المصابين بأمراض خطيرة خارج التجارب السريرية.
• في ديسمبر 2024، أطلقت جاكوار هيلث رسميًا دراسة سريرية من المرحلة الثانية لتقييم دواء كروفيليمر لدى الأطفال المصابين بإسهال الإفراز الخلقي. هدفت هذه التجربة السريرية إلى تقييم سلامة الدواء وجرعته وفعاليته في علاج الإسهال الإفرازي الخلقي. مثّلت الدراسة إحدى أوائل التقييمات السريرية المنظمة متعددة المواقع لإسهال الإفراز الخلقي عالميًا، مما أتاح الأمل في علاج محتمل لمرض الإسهال الإفرازي الخلقي في ظلّ محدودية الخيارات العلاجية.
• في مايو 2024، أعلنت مجموعة شركات جاكوار هيلث، بما في ذلك نابو للأدوية ونابو ثيرابيوتكس، عن تقديم طلبات التجارب السريرية (CTAs) إلى السلطات الصحية في إيطاليا وألمانيا ومناطق أخرى في أوروبا والشرق الأوسط وشمال أفريقيا. تهدف هذه الطلبات إلى بدء التجارب السريرية البشرية على مسحوق كروفيليمر الفموي لعلاج نقص المناعة الفيروسي المتعدد (MVID) ومتلازمة الأمعاء القصيرة المصحوبة بفشل معوي (SBS-IF).
• في يونيو 2023، أعلنت شركة نابو للأدوية، التابعة لشركة جاكوار هيلث، أنها قدمت طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على دواء تجريبي جديد (IND) لتركيبة مسحوق جديدة من كروفيليمر مصممة خصيصًا لعلاج إسهال MVID. مثّل هذا التطور خطوةً هامةً نحو بدء التجارب السريرية على الرضع والأطفال الذين يعانون من إسهال مزمن يهدد الحياة بسبب هذا المرض. صُممت التركيبة الجديدة خصيصًا للاستخدام لدى الأطفال، مما حسّن من سهولة الاستخدام وامتصاص الدواء لدى حديثي الولادة.
• في فبراير 2023، أعلنت شركة جاكوار هيلث أن دواءها المضاد للإسهال، كروفيليمر، حصل على تصنيف دواء يتيم (ODD) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج داء الزغيبات الدقيقة (MVID). وقد مثّل هذا الإنجاز إنجازًا بارزًا في قدرة كروفيليمر على تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة المرتبطة بهذا الاضطراب النادر للغاية لدى الأطفال. يوفر تصنيف ODD مزايا مثل الحصرية في السوق والدعم التنظيمي، مما يضع جاكوار هيلث في موقع ريادي كمطور في مجال علاج داء الزغيبات الدقيقة.

SKU-62969