تقرير تحليل حجم سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف العالمية وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية المماثلة متعددة الأهداف

• بلغت قيمة سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية المماثلة متعددة الأهداف العالمية 148.50 مليون دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  320.64 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.10% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق بشكل أساسي إلى التركيز المتزايد على تطوير المنتجات البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة، وارتفاع معدلات انتهاء صلاحية براءات اختراع المنتجات البيولوجية الرائجة، والحاجة المتزايدة إلى منصات متكاملة يمكنها دعم التطوير المتزامن لأهداف بيولوجية متعددة مماثلة.
• علاوة على ذلك، فإن الطلب القوي من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على حلول تطوير مبسطة وقابلة للتطوير ومتوافقة مع اللوائح التنظيمية يجعل منصات تطوير الأدوية الحيوية المماثلة متعددة الأهداف عاملاً تمكينياً حاسماً لخطوط إنتاج الأدوية الحيوية المماثلة الفعالة، مما يؤدي إلى تسريع نمو السوق بشكل عام بشكل كبير

تحليل سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف

• أصبحت منصات تطوير الأدوية الحيوية المماثلة متعددة الأهداف، التي تُمكّن من التصميم والتحسين والتقييم المتزامن للعديد من المرشحين للأدوية الحيوية المماثلة، ذات أهمية متزايدة في صناعة الأدوية الحيوية نظرًا لقدرتها على تبسيط عمليات التطوير، وخفض التكاليف، وتسريع وقت الوصول إلى السوق عبر أهداف بيولوجية متنوعة
• يرجع الطلب المتزايد على هذه المنصات في المقام الأول إلى الضغط المتزايد لتطوير بدائل فعالة من حيث التكلفة للمنتجات البيولوجية باهظة الثمن، وتزايد انتهاء صلاحية براءات اختراع المنتجات البيولوجية المرجعية، والحاجة إلى دعم متكامل في مجالات التحليل وتطوير العمليات والتنظيم في خطوط إنتاج المنتجات البيولوجية المماثلة.
• هيمنت أمريكا الشمالية على السوق بحصة إيرادات بلغت 38.5% في عام 2025، مدعومة بنظام بيئي قوي للبحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، وأطر تنظيمية متقدمة للأدوية الحيوية المماثلة، ووجود شركات رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية وشركات تطوير وتصنيع الأدوية البيولوجية التي تستثمر بنشاط في مناهج التطوير القائمة على المنصات.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ المنطقة الأسرع نموًا خلال الفترة المتوقعة، وذلك بفضل توسع قدرات تصنيع المنتجات البيولوجية، وزيادة الاستثمارات في البحث والتطوير للأدوية الحيوية المماثلة في دول مثل الصين والهند وكوريا الجنوبية، وتزايد التعاون بين الشركات المحلية والشركات العالمية العاملة في مجال الأدوية البيولوجية، مما يدفع إلى تبني هذه المنتجات.
• هيمن قطاع منصات التحليل والتشخيص على السوق بحصة سوقية بلغت 41.3% في عام 2025، وذلك بفضل الدور الحاسم لأدوات التحليل عالية الإنتاجية ومتعددة السمات في إثبات التماثل الحيوي عبر أهداف متعددة وتلبية المتطلبات التنظيمية الصارمة.

نطاق التقرير وتجزئة سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية المماثلة متعددة الأهداف 

اتجاهات سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف

"التكامل القائم على المنصة لتطوير الأصول المتعددة في وقت واحد"

• يُعدّ التوجه المتزايد نحو تبني مناهج متكاملة قائمة على المنصات، والتي تُمكّن من التطوير المتوازي للعديد من المرشحين الحيويين المماثلين عبر أهداف بيولوجية مختلفة، اتجاهاً هاماً ومتسارعاً في السوق العالمية لمنصات تطوير الأدوية الحيوية المماثلة متعددة الأهداف.
• على سبيل المثال، تقدم شركات تطوير وتصنيع الأدوية الرائدة ومزودو التكنولوجيا خطوط خلايا موحدة، وتطوير عمليات، ومنصات تحليلية يمكن إعادة استخدامها في برامج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وبرامج البروتينات الحيوية المماثلة، مما يقلل بشكل كبير من التكرار.
• يُمكّن تكامل المنصات من توفير ميزات مثل أطر المقارنة التحليلية المشتركة، وسير عمل تطوير العمليات المنسق، وحزم البيانات التنظيمية القابلة لإعادة الاستخدام، مما يسمح للمطورين بإثبات التماثل الحيوي بكفاءة عبر منتجات مرجعية متعددة.
• إن دمج القدرات الأولية والنهائية والتحليلية ضمن منصة تطوير واحدة يسهل إدارة المشاريع المركزية، واتساق البيانات، وتسريع عملية اتخاذ القرارات عبر خطوط إنتاج الأدوية الحيوية المماثلة المعقدة.
• يؤدي الاستخدام المتزايد لإدارة البيانات الرقمية والتحليلات المتقدمة ضمن هذه المنصات إلى تحسين إعادة استخدام المعرفة بين البرامج وتسريع منحنيات التعلم التطويرية
• يُعيد هذا التوجه نحو منصات تطوير الأدوية الحيوية المماثلة القابلة للتطوير والنمطية وإعادة الاستخدام تشكيل كيفية قيام شركات الأدوية الحيوية بهيكلة استراتيجيات البحث والتطوير الخاصة بها وتخصيص موارد التطوير.
• إن تزايد الإقبال على منصات التطوير الشاملة التي تدمج التطوير والتحليلات والدعم التنظيمي يعزز بشكل أكبر اعتماد هذه المنصات على المدى الطويل.

ديناميكيات سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف

السائق

"تزايد الطلب على تطوير الأدوية الحيوية المماثلة بأسعار معقولة وفي وقت قياسي"

• إن الحاجة المتزايدة لخفض تكاليف ومدة تطوير المنتجات البيولوجية، بالإضافة إلى ارتفاع عدد حالات انتهاء صلاحية براءات اختراع المنتجات البيولوجية الرائجة، تُعد دافعًا رئيسيًا لاعتماد منصات تطوير الأدوية الحيوية المماثلة متعددة الأهداف.
• فعلى سبيل المثال، يتزايد تعاون العديد من مطوري الأدوية الحيوية المماثلة مع شركات تطوير وتصنيع الأدوية القائمة على المنصات لتعزيز العديد من الأصول الحيوية المماثلة في وقت واحد بدلاً من اتباع نماذج تطوير مستقلة خاصة بجزيء معين
• مع اشتداد المنافسة في مجال الأدوية الحيوية المماثلة، تعطي الشركات الأولوية للمنصات التي تتيح إجراء تقييمات أسرع للمقارنة، وتحسين العمليات بشكل مبسط، وتقليل أعباء التطوير السريري.
• علاوة على ذلك، فإن زيادة وضوح اللوائح التنظيمية المتعلقة بمسارات الموافقة على الأدوية الحيوية المماثلة يشجع المطورين على الاستثمار في منصات موحدة تدعم توليد البيانات بشكل متسق وتقديم الطلبات على مستوى العالم.
• تُعد قدرة المنصات متعددة الأهداف على دعم استراتيجيات الأدوية الحيوية المماثلة القائمة على المحفظة عاملاً رئيسياً في تسريع اعتمادها في شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.
• إن الضغط المتزايد من أنظمة الرعاية الصحية والجهات الممولة لخفض تكاليف العلاج البيولوجي يدفع شركات الأدوية البيولوجية بشكل غير مباشر إلى توسيع نطاق منتجاتها من الأدوية الحيوية المماثلة باستخدام نماذج منصات فعالة.
• كما أن توسع أنشطة تطوير الأدوية الحيوية المماثلة في الأسواق الناشئة يزيد من الطلب على منصات تطوير قابلة للتطوير والنقل
• تساهم الشراكات الاستراتيجية بين شركات الأدوية الحيوية العالمية وشركات تطوير وتصنيع الأدوية الإقليمية في تعزيز تطوير الأدوية الحيوية المماثلة القائمة على المنصات

ضبط النفس/التحدي

"تعقيد التطوير العالي وتحديات التوافق التنظيمي"

• إن التعقيد المتأصل في تطوير العديد من الأدوية الحيوية المماثلة في وقت واحد، ولكل منها منتجات مرجعية مميزة وخصائص جودة حاسمة، يشكل تحديًا كبيرًا أمام النشر الفعال لمنصات التطوير متعددة الأهداف
• فعلى سبيل المثال، يمكن أن تؤدي الاختلافات في المتطلبات التحليلية والتوقعات التنظيمية عبر مختلف الفئات البيولوجية والمناطق إلى تعقيد جهود توحيد المنصات.
• يتطلب التصدي لهذه التحديات استثمارًا أوليًا كبيرًا في القدرات التحليلية المتقدمة، والخبرة العلمية الماهرة، وأنظمة الجودة القوية لضمان مرونة المنصة دون المساس بمعايير التماثل الحيوي
• على الرغم من أن الأساليب القائمة على المنصات يمكن أن تقلل التكاليف على المدى الطويل، إلا أن النفقات الرأسمالية والتشغيلية الأولية المرتبطة ببناء هذه المنصات أو الوصول إليها قد تثني المطورين الصغار أو ذوي الموارد المحدودة.
• قد تؤدي الاختلافات في القبول التنظيمي العالمي لإعادة استخدام البيانات القائمة على المنصات إلى إبطاء برامج تطوير الأدوية الحيوية المماثلة متعددة الجنسيات
• قد يؤدي محدودية توافر الكفاءات المتخصصة في تطوير الأدوية الحيوية المماثلة إلى تقييد الاستخدام الفعال للمنصة وقابليتها للتوسع
• إن ضمان مراقبة الجودة المتسقة عبر أهداف متعددة ومستويات تصنيع مختلفة يزيد من تعقيد العمليات التشغيلية.
• سيكون التغلب على هذه التحديات من خلال تحسين مرونة المنصات، وتعزيز التواصل مع الجهات التنظيمية، وتوسيع نطاق الوصول إلى شركات تطوير وتصنيع الأدوية ذات الخبرة أمراً بالغ الأهمية لتحقيق نمو مستدام في السوق.

نطاق سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية المماثلة متعددة الأهداف

يتم تقسيم السوق على أساس المنصة، والجزيء، ونموذج النشر، والتطبيق.

• حسب المنصة

استنادًا إلى المنصة، يُقسّم سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية المماثلة متعددة الأهداف عالميًا إلى منصات تطوير خطوط الخلايا، ومنصات تطوير العمليات، ومنصات التحليل والتمييز، ومنصات التنقية والمعالجة اللاحقة، ومنصات إدارة البيانات واللوائح التنظيمية. وقد هيمنت منصات التحليل والتمييز على السوق في عام 2025، مستحوذةً على الحصة الأكبر من الإيرادات بنسبة 41.3%، مدفوعةً بالأهمية البالغة لإثبات التماثل الحيوي عبر أهداف متعددة من خلال دراسات مقارنة تحليلية قوية وعالية الدقة. تدعم هذه المنصات تقنيات متقدمة مثل طرق السمات المتعددة، وقياس الطيف الكتلي، والتمييز البنيوي، وهي تقنيات أساسية لتقديم الطلبات التنظيمية. ومع تزايد سعي مطوري الأدوية الحيوية المماثلة إلى تطوير خطوط إنتاج متعددة الأصول، فإن إعادة استخدام الأطر التحليلية عبر جزيئات متعددة يقلل بشكل كبير من مدد التطوير وتكاليفه. وتولي الهيئات التنظيمية اهتمامًا بالغًا بالتماثل التحليلي، مما يعزز الطلب على منصات تحليلية شاملة. بالإضافة إلى ذلك، يُحسّن دمج إدارة البيانات الرقمية ضمن المنصات التحليلية من إعادة استخدام البيانات وتوحيدها بين البرامج المختلفة. هذه العوامل مجتمعة تجعل منصات التحليل والتشخيص هي القطاع المهيمن.

من المتوقع أن يشهد قطاع منصات إدارة البيانات واللوائح التنظيمية أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا بتزايد تعقيد اللوائح التنظيمية والحاجة إلى تقديم طلبات عالمية موحدة. ومع سعي الشركات للحصول على الموافقات في وقت واحد عبر مناطق جغرافية متعددة، تكتسب المنصات التي تُمكّن من توثيق موحد، وإدارة دورة حياة المنتج، وجمع المعلومات التنظيمية، زخمًا متزايدًا. وتُعدّ القدرة على إعادة استخدام الاستراتيجيات التنظيمية ومجموعات البيانات عبر أهداف متعددة للأدوية الحيوية المماثلة ميزة تنافسية رئيسية. كما يُسهم التوسع في استخدام الأدوات التنظيمية الرقمية وتتبع الامتثال المدعوم بالذكاء الاصطناعي في تسريع نمو هذا القطاع. علاوة على ذلك، تُشجع الهيئات التنظيمية بشكل متزايد على تقديم الطلبات المنظمة والقائمة على البيانات، مما يُعزز استخدام المنصات. ومن المتوقع أن تُحفز هذه التوجهات نموًا قويًا لمنصات إدارة البيانات واللوائح التنظيمية.

• بواسطة جزيء

استنادًا إلى نوع الجزيء، يُقسّم السوق إلى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والبروتينات المُعاد تركيبها، والهرمونات وعوامل النمو، والببتيدات وغيرها من المنتجات البيولوجية. هيمنت الأجسام المضادة وحيدة النسيلة على السوق في عام 2025، نظرًا لقيمتها التجارية العالية واستخدامها العلاجي الواسع النطاق في علم الأورام، واضطرابات المناعة الذاتية، والأمراض الالتهابية. وقد واجه عدد كبير من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الرائدة أو يقترب من انتهاء صلاحية براءات اختراعها، مما حفّز نشاطًا مكثفًا في تطوير البدائل الحيوية. تُعدّ منصات التطوير متعددة الأهداف مناسبة بشكل خاص للأجسام المضادة وحيدة النسيلة نظرًا لتشابه تعقيدها البنيوي ومتطلباتها التحليلية المتقاربة بين الجزيئات. يستفيد المطورون من منصات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الموحدة للحد من الازدواجية في تطوير خطوط الخلايا، وتحسين العمليات، والاختبارات التحليلية. كما يُعزز الإلمام التنظيمي بالبدائل الحيوية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة هيمنتها. ونتيجة لذلك، لا تزال الأجسام المضادة وحيدة النسيلة تستحوذ على الحصة الأكبر من استخدام المنصات.

من المتوقع أن يكون قطاع البروتينات المُعاد تركيبها الأسرع نموًا، مدفوعًا بالطلب المتزايد على الأدوية الحيوية المماثلة ذات التكلفة المنخفضة لعلاج الأمراض المزمنة مثل داء السكري وفقر الدم ونقص هرمون النمو. غالبًا ما تتميز البروتينات المُعاد تركيبها بفترات تطوير أقصر مقارنةً بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة، مما يجعلها خيارًا جذابًا لاستراتيجيات المنصات متعددة الأهداف. كما أن التركيز المتزايد على الأسواق الناشئة، حيث تُعدّ القدرة على تحمل التكاليف عاملًا أساسيًا، يُسرّع من تطوير الأدوية الحيوية المماثلة للبروتينات المُعاد تركيبها. وتتيح المناهج القائمة على المنصات للمطورين إمكانية تكييف العمليات بسرعة عبر أهداف بروتينية متعددة. بالإضافة إلى ذلك، يُعزز الضغط المتزايد من الجهات الممولة لخفض تكاليف العلاج البيولوجي من خطوط إنتاج الأدوية الحيوية المماثلة للبروتينات المُعاد تركيبها. ومن المتوقع أن تدعم هذه العوامل نموًا قويًا في هذا القطاع.

• حسب نموذج النشر

استنادًا إلى نموذج النشر، يُقسّم السوق إلى منصات محلية، ومنصات سحابية، ومنصات هجينة. استحوذت المنصات المحلية على الحصة السوقية الأكبر في عام 2025، ويعود ذلك أساسًا إلى مخاوف أمن البيانات، ومتطلبات الامتثال التنظيمي، والحاجة إلى تحكم دقيق في بيانات التطوير الخاصة. تُفضّل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الكبرى الحلول المحلية لضمان سرية خطوط الإنتاج متعددة الأصول والبيانات التحليلية الحساسة. كما تتيح المنصات المحلية إمكانية التخصيص لتناسب سير العمل الداخلي وأنظمة الجودة المحددة. بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما تُفضّل عمليات التدقيق التنظيمي الأنظمة الداخلية الخاضعة للرقابة، مما يُعزز اعتمادها. وتستمر شركات الأدوية الحيوية الراسخة التي تمتلك بنية تحتية ضخمة لتكنولوجيا المعلومات في الاعتماد على عمليات النشر المحلية. وقد ساهمت هذه العوامل مجتمعةً في هيمنة هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع المنصات السحابية أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد تبني البحث والتطوير الرقمي، والتعاون عن بُعد، وحلول إدارة البيانات القابلة للتوسع. تُمكّن المنصات السحابية من مشاركة البيانات في الوقت الفعلي بين الفرق والشركاء المنتشرين جغرافيًا، وهو أمر بالغ الأهمية لبرامج التطوير متعددة الأهداف. يتجه مطورو الأدوية الحيوية المماثلة من الشركات الصغيرة والمتوسطة بشكل متزايد إلى الحلول السحابية لتقليل تكاليف البنية التحتية الأولية. كما تُسهم التطورات في أمن الحوسبة السحابية والقبول التنظيمي في تعزيز هذا التبني. وتجعل المرونة وقابلية التوسع التي توفرها المنصات السحابية منها خيارًا مثاليًا لتوسيع نطاق منتجات الأدوية الحيوية المماثلة. ونتيجة لذلك، من المتوقع أن يشهد نشر الحلول السحابية نموًا سريعًا.

• عن طريق التقديم

استنادًا إلى التطبيقات، يُقسّم السوق إلى شركات الأدوية، وشركات التكنولوجيا الحيوية، ومنظمات البحوث التعاقدية (CROs)، ومنظمات التصنيع التعاقدية (CMOs)، والمؤسسات الأكاديمية والبحثية. هيمنت شركات الأدوية على السوق في عام 2025، مدفوعةً بمشاريعها الواسعة من الأدوية الحيوية المماثلة وتركيزها الاستراتيجي على تطوير محفظة منتجاتها. تستفيد شركات الأدوية الكبرى من منصات متعددة الأهداف لتحسين استخدام الموارد عبر العديد من المرشحين للأدوية الحيوية المماثلة. وتستفيد هذه الشركات من وفورات الحجم من خلال توحيد عمليات التطوير والاستراتيجيات التنظيمية. كما تُمكّنها قدراتها المالية القوية من الاستثمار في منصات متطورة وشاملة. بالإضافة إلى ذلك، تتجه شركات الأدوية بشكل متزايد من تطوير منتج واحد إلى محافظ الأدوية الحيوية المماثلة القائمة على المنصات. هذا التحول الاستراتيجي يُعزز مكانتها المهيمنة في السوق.

من المتوقع أن يشهد قطاع شركات التصنيع التعاقدي (CMOs) أسرع نمو، مدعومًا بتزايد الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير وتصنيع الأدوية الحيوية المماثلة. وتتعاون شركات الأدوية الحيوية بشكل متزايد مع شركات التصنيع التعاقدي التي تقدم منصات تطوير متكاملة ومتعددة الأهداف لتقليل النفقات الرأسمالية وتسريع الجداول الزمنية. وتستثمر شركات التصنيع التعاقدي بكثافة في منصات موحدة يمكن تطبيقها على برامج عملاء متعددة. كما أن تزايد عدد مطوري الأدوية الحيوية المماثلة من الشركات الصغيرة والمتوسطة الذين يعتمدون على شركاء خارجيين يزيد الطلب. ويساهم توسع طاقة تصنيع الأدوية الحيوية المماثلة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ أيضًا في استفادة شركات التصنيع التعاقدي. ومن المتوقع أن تدفع هذه الاتجاهات النمو السريع في هذا القطاع.

تحليل إقليمي لسوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف

• هيمنت أمريكا الشمالية على السوق بحصة إيرادات بلغت 38.5% في عام 2025، مدعومة بنظام بيئي قوي للبحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وأطر تنظيمية متقدمة للأدوية الحيوية المماثلة، ووجود شركات رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية وشركات تطوير وتصنيع الأدوية البيولوجية التي تستثمر بنشاط في مناهج التطوير القائمة على المنصات.
• تولي الشركات في المنطقة اهتماماً كبيراً لمنصات التطوير المتكاملة والقابلة للتوسع التي تدعم العديد من الأصول الحيوية المماثلة في وقت واحد، مما يتيح سرعة أكبر في طرح المنتجات في السوق واستخداماً فعالاً لموارد البحث والتطوير.
• ويتعزز هذا الانتشار الواسع النطاق بوجود شركات رائدة في مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، وشركات تطوير وتصنيع الأدوية ذات الخبرة، والتركيز المتزايد على تطوير المنتجات البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة، مما يجعل منصات تطوير الأدوية الحيوية المماثلة متعددة الأهداف حلاً مفضلاً في جميع أنحاء المشهد الإقليمي للأدوية الحيوية.

نظرة عامة على سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف في الولايات المتحدة

استحوذ سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر من الإيرادات في أمريكا الشمالية عام 2025، مدفوعًا بالبنية التحتية المتطورة للبحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية في البلاد، والتركيز القوي على توسيع محفظة الأدوية الحيوية المماثلة. وتُولي شركات الأدوية الحيوية اهتمامًا متزايدًا بنماذج التطوير القائمة على المنصات لتسريع برامج الأدوية الحيوية المماثلة المتعددة في آنٍ واحد. كما يُسهم وجود شركات الأدوية الرائدة، وشركات تطوير وتصنيع الأدوية ذات الخبرة، ومسارات الأدوية الحيوية المماثلة المحددة جيدًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في دعم نمو السوق. علاوة على ذلك، يُعزز الضغط المتزايد لخفض تكاليف وجداول تطوير المنتجات البيولوجية اعتماد منصات التطوير المتكاملة متعددة الأهداف في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

نظرة عامة على سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية المماثلة متعددة الأهداف في أوروبا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بشكل أساسي ببيئة تنظيمية ناضجة للأدوية الحيوية المماثلة في المنطقة، وانتشار استخدامها على نطاق واسع في أنظمة الرعاية الصحية. كما أن التركيز المتزايد على ضبط التكاليف وتحسين كفاءة عمليات السداد يشجع المطورين على تبني استراتيجيات متعددة الأهداف للأدوية الحيوية المماثلة. وتستفيد شركات الأدوية الحيوية الأوروبية بنشاط من المنصات الموحدة لتبسيط عمليات التطوير وتقديم الطلبات التنظيمية. وتواصل المنطقة تحقيق نمو قوي في خطوط إنتاج الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام، وأمراض المناعة الذاتية، والأمراض المزمنة.

نظرة عامة على سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية المماثلة متعددة الأهداف في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا ببيئة قوية لعلوم الحياة وتزايد أنشطة البحث والتطوير التي تركز على الأدوية الحيوية المماثلة. ويشجع التوافق التنظيمي والسياسات الداعمة للأدوية الحيوية المماثلة في المملكة المتحدة على تبني مناهج تطوير فعالة قائمة على المنصات. كما أن التعاون المتنامي بين شركات التكنولوجيا الحيوية وشركات تطوير وتصنيع الأدوية يساهم في تسريع استخدام هذه المنصات. بالإضافة إلى ذلك، فإن التركيز على توسيع نطاق الوصول إلى الأدوية الحيوية المماثلة ضمن هيئة الخدمات الصحية الوطنية يدفع بشكل غير مباشر الطلب على منصات التطوير.

نظرة عامة على سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية المماثلة متعددة الأهداف في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير، مدفوعًا بريادة البلاد في تصنيع الأدوية واعتماد الأدوية الحيوية المماثلة. وتولي الشركات الألمانية اهتمامًا بالغًا لمنصات تطوير العمليات والتحليل عالية الجودة لتلبية المعايير التنظيمية ومعايير الجودة الصارمة. ويتزايد الطلب على حلول التطوير الفعالة التي تدعم العديد من الأدوية الحيوية المماثلة مع اشتداد المنافسة. كما يُسهم دمج التقنيات التحليلية المتقدمة وإدارة البيانات الرقمية في دعم نمو السوق في ألمانيا.

نظرة عامة على سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف في منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتوسع الطاقة الإنتاجية للأدوية البيولوجية وزيادة الاستثمارات في البحث والتطوير للأدوية الحيوية المماثلة في دول مثل الصين والهند وكوريا الجنوبية. ويشجع الدور المتنامي للمنطقة كمركز عالمي لتصنيع الأدوية الحيوية المماثلة على تبني منصات تطوير قابلة للتطوير وفعالة من حيث التكلفة. كما تساهم المبادرات الحكومية الداعمة للابتكار في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وتعزيز التعاون مع الشركات العالمية الرائدة في هذا المجال، في تسريع نمو السوق. بالإضافة إلى ذلك، يُعزز النضج التنظيمي المُحسّن في منطقة آسيا والمحيط الهادئ من تبني هذه المنصات.

نظرة عامة على سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف في اليابان

يشهد سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف في اليابان نموًا متزايدًا بفضل تزايد الإقبال على هذه الأدوية، وتركيز البلاد القوي على تطوير منتجات بيولوجية عالية الجودة. وتؤكد الشركات اليابانية على الدقة والصرامة التحليلية والامتثال للوائح التنظيمية، مما يدفع الطلب على منصات التطوير المتقدمة. كما يدعم توسيع نطاق الأدوية الحيوية في مجالات الأورام والأمراض المزمنة اعتماد هذه المنصات. بالإضافة إلى ذلك، تُعزز الشراكات بين الشركات المحلية وشركات تطوير وتصنيع الأدوية العالمية إمكانية الوصول إلى قدرات التطوير متعددة الأهداف.

نظرة عامة على سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف في الهند

استحوذ سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف في الهند على الحصة الأكبر من الإيرادات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2025، مدعومًا بقاعدة تصنيع الأدوية الحيوية القوية في البلاد وقدراتها التطويرية الفعالة من حيث التكلفة. وتعتمد شركات الأدوية الحيوية الهندية بشكل متزايد نماذج المنصات لتطوير العديد من الأدوية الحيوية للأسواق المحلية والتصديرية. ويُعدّ توفر الكفاءات الماهرة، وتزايد وجود شركات تطوير وتصنيع الأدوية، والبيئة التنظيمية الداعمة، من أهم عوامل النمو. علاوة على ذلك، يُسهم تركيز الهند على توسيع نطاق العلاجات البيولوجية بأسعار معقولة عالميًا في تسريع الطلب على منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف.

حصة السوق لمنصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف

تتولى شركات راسخة قيادة صناعة منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف، بما في ذلك:

• شركة بايوكون بيولوجيكس المحدودة (الهند)
• شركة كاتالنت (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة أمجن (الولايات المتحدة الأمريكية)
• مجموعة ساندوز إيه جي (سويسرا)
• شركة سامسونج بيولوجيكس المحدودة (كوريا الجنوبية)
• شركة ووشي بيولوجيكس (الصين)
• بولفارما بيولوجيكس (بولندا)
• شركة كرييتيف بيولابس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة أراجين للعلوم الحيوية (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة سيلتريون (كوريا الجنوبية)
• شركة كوهيروس للعلوم البيولوجية (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة بوهرينغر إنجلهايم الدولية المحدودة (ألمانيا)
• شركة فريزينيوس كابي المساهمة (ألمانيا)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)
• شركة فياتريس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة ميرك وشركاه (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة أبفي (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة بيوجين (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة GSK plc (المملكة المتحدة)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق منصات تطوير الأدوية الحيوية متعددة الأهداف على مستوى العالم؟

• في أكتوبر 2025، أشارت التقارير إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تعتزم تبسيط وتسريع عملية الموافقة على الأدوية الحيوية المماثلة من خلال تقليل الدراسات السريرية البشرية المطلوبة، مما قد يقلل بشكل كبير من عوائق التطوير وتكاليف الأدوية الحيوية المماثلة التي يتم تطويرها عبر منصات متعددة الأهداف.
• في أغسطس 2025، أكملت شركة إنتاس فارما عملية الاستحواذ على دواء UDENYCA الحيوي المماثل (بيغفيلغراستيم)، مما عزز محفظتها من الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام ووسع نطاق وصولها إلى السوق العالمية، مما يُظهر نشاط الدمج حيث تقوم الشركات بتعزيز منصات الأدوية الحيوية المماثلة من خلال عمليات الاستحواذ الاستراتيجية على الأصول.
• في يونيو 2025، دخلت مختبرات دكتور ريدي في تعاون استراتيجي مع شركة ألفوتيك لتطوير وتسويق نسخة حيوية مماثلة من علاج السرطان المناعي الرائج كيترودا (بيمبروليزوماب)، مما يعكس الشراكات العالمية المتنامية في تطوير الأدوية الحيوية المماثلة التي تستفيد من القدرات المشتركة في مجال البحث والتطوير والمنصات لمعالجة الأهداف البيولوجية عالية القيمة
• في مايو 2023، أطلقت شركتا Just – Evotec Biologics و Sandoz شراكة تقنية متعددة السنوات لتطوير وتصنيع مجموعة من الأدوية الحيوية المماثلة باستخدام منصة Evotec المتكاملة للتطوير والتصنيع المستمر، مما يدل على تحركات الصناعة المبكرة نحو منصات التطوير المتكاملة متعددة الجزيئات.
• في فبراير 2023، أعلنت شركة Similis Bio (وحدة أعمال تابعة لشركة JSR Life Sciences) عن شراكة استراتيجية مع شركة Novel351k لتطوير برامج متعددة للأدوية الحيوية المماثلة التي تستهدف السرطان وأمراض المناعة الذاتية، وذلك من خلال الجمع بين قدرات Similis في مجال خطوط الخلايا والتحليلات وتطوير العمليات وممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) مع استراتيجية Novel351k التنظيمية والسريرية لتسريع تطوير خطوط إنتاج الأدوية الحيوية المماثلة متعددة الأصول وصولاً إلى مراحل التطوير المتأخرة.

SKU-75271