تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي العالمي - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي

• تم تقييم حجم سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لليرقان الوليدي بنحو 24.46 مليون دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  39.84 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.29٪ خلال الفترة المتوقعة.
• ينشأ نمو السوق في المقام الأول من الانتشار المتزايد لليرقان الوليدي المرتبط بمرض انحلال الدم لدى حديثي الولادة، إلى جانب التبني المتزايد لعلاج IVIG كبديل فعال لنقل الدم المتبادل في الحالات الشديدة
• علاوة على ذلك، فإن التقدم في إنتاج الغلوبولين المناعي المشتق من البلازما، إلى جانب توسيع البنية التحتية للعناية المركزة لحديثي الولادة وتحسين الوصول إلى العلاجات المتخصصة في جميع المناطق النامية، يدفع توسع السوق ويعزز المشهد العلاجي الشامل.

تحليل سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي

• أصبح الغلوبولين المناعي الوريدي لحديثي الولادة (IVIG)، المستخدم كخيار علاجي لليرقان الوليدي الشديد خاصة في حالات مرض الانحلال الدموي عند حديثي الولادة، مكونًا مهمًا في رعاية حديثي الولادة المتقدمة بسبب فعاليته في تقليل مستويات البيليروبين وتقليل الحاجة إلى نقل الدم المتبادل.
• إن ارتفاع معدل الإصابة بفرط بيليروبين الدم لدى الأطفال حديثي الولادة، وزيادة الوعي بالتشخيص المبكر والعلاج، وتوسيع نطاق الوصول إلى وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة (NICUs) هي عوامل رئيسية تدفع التبني المتزايد لعلاج IVIG في المستشفيات ومراكز طب الأطفال المتخصصة
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لليرقان الوليدي بأكبر حصة إيرادات بلغت 42.1٪ في عام 2024، ويعزى ذلك إلى البنية التحتية الراسخة للرعاية الصحية، والتوافر العالي للمنتجات المشتقة من البلازما، وأطر السداد المواتية التي تدعم علاجات حديثي الولادة المتقدمة.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي خلال فترة التنبؤ، وذلك بفضل ارتفاع معدلات المواليد، والاستثمارات المتزايدة في الرعاية الصحية لحديثي الولادة، وتحسين الوصول إلى علاجات الغلوبولين المناعي في الاقتصادات النامية.
• هيمن قطاع الغلوبولين المناعي الوريدي السائل على سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لليرقان الوليدي بحصة سوقية بلغت 47.8% في عام 2024، وذلك بفضل تركيبته الجاهزة للاستخدام، ووقت التحضير المنخفض، والتفضيل المتزايد في وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة للإدارة الطارئة لفرط بيليروبين الدم الشديد.

نطاق التقرير وتجزئة سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي 

اتجاهات سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي

"التطورات في التركيبات عالية النقاء والجاهزة للاستخدام"

• إن الاتجاه المهم في سوق اليرقان الوليدي الوريدي هو التركيز المتزايد على التركيبات عالية النقاء والجاهزة للاستخدام، والتي تعمل على تحسين السلامة وتقليل وقت التحضير في وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة (NICUs)، مما يعزز الكفاءة التشغيلية
• على سبيل المثال، تسمح منتجات IVIG السائلة بالإدارة السريعة في حالات فرط بيليروبين الدم الشديد دون الحاجة إلى إعادة التكوين، مما يضمن العلاج في الوقت المناسب للأطفال حديثي الولادة المصابين بأمراض خطيرة
• كما تعمل هذه التركيبات المتقدمة على تقليل مخاطر التلوث وأخطاء الجرعات، مما يوفر للأطباء توصيلًا أكثر موثوقية ودقة لعلاج الغلوبولين المناعي في الحالات حديثي الولادة الحساسة.
• إن تطوير منتجات تركيز IgG القياسية مع تعزيزات سلامة مسببات الأمراض يتيح نتائج علاجية أكثر قابلية للتنبؤ ويقلل من احتمالية حدوث ردود الفعل السلبية عند الأطفال حديثي الولادة
• إن هذا الاتجاه نحو منتجات IVIG الأكثر أمانًا وسرعة وتحسينًا سريريًا يشكل بروتوكولات العلاج ويدفع المستشفيات إلى تحديث ممارسات وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة لتشمل خيارات IVIG الأحدث
• يتزايد الطلب على مثل هذه الحلول المتقدمة من IVIG على مستوى العالم، وخاصة في الأسواق التي تشهد وعيًا متزايدًا بمضاعفات اليرقان الوليدي والحاجة إلى سير عمل مبسط في المستشفيات للأطفال حديثي الولادة المعرضين للخطر.

ديناميكيات سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي

سائق

ارتفاع معدل الإصابة باليرقان الحاد ومرض انحلال الدم لدى الأطفال حديثي الولادة

• إن الانتشار المتزايد لفرط بيليروبين الدم الشديد لدى حديثي الولادة ومرض الانحلال الدموي المناعي المتساوي هو عامل رئيسي يدفع إلى اعتماد علاج IVIG في المستشفيات ومراكز طب الأطفال المتخصصة ووحدات العناية المركزة لحديثي الولادة
• على سبيل المثال، يؤدي تزايد حالات عدم توافق ABO وRh في الأطفال حديثي الولادة إلى الاستخدام المبكر والمتكرر لـ IVIG كبديل أكثر أمانًا لعمليات نقل الدم التبادلية الغازية
• تعمل حملات التوعية وبرامج الفحص المبكر ومراقبة البيليروبين عند حديثي الولادة بشكل روتيني على تعزيز التشخيص المبكر، مما يؤدي إلى إعطاء الغلوبولين المناعي الوريدي في الوقت المناسب وتحسين النتائج السريرية
• تستثمر المستشفيات في البنية التحتية الموسعة لوحدات العناية المركزة لحديثي الولادة وبروتوكولات العلاج المتقدمة، مما يضمن التوافر السريع للجلوبيولين المناعي الوريدي (IVIG) للأطفال حديثي الولادة المصابين بأمراض خطيرة، مما يشجع على ارتفاع معدلات التبني
• يفضل الأطباء استخدام IVIG لأنه يقلل من الحاجة إلى الإجراءات الجراحية، ويقلل من المخاطر المرتبطة بها مثل فقر الدم والالتهابات، ويحسن معدلات التعافي والبقاء على قيد الحياة بشكل عام لدى الأطفال حديثي الولادة
• يواصل التركيز المتزايد على تحسين نتائج البقاء والصحة لدى الأطفال حديثي الولادة على مستوى العالم دفع الطلب المستمر على منتجات IVIG
• إن التركيز المستمر على تعزيز معدلات بقاء الأطفال حديثي الولادة والنتائج الصحية في جميع أنحاء العالم يدعم الطلب المستدام واعتماد علاج IVIG في كل من المناطق المتقدمة والنامية

ضبط النفس/التحدي

"التكلفة المرتفعة وإمكانية الوصول المحدودة في المناطق الناشئة"

• تظل التكلفة العالية لعلاج IVIG والتوافر المحدود في بعض الأسواق الناشئة عقبات كبيرة، مما يحد من التبني الأوسع واختراق السوق لعلاج حديثي الولادة
• على سبيل المثال، قد تواجه المستشفيات الأصغر حجمًا، أو العيادات الريفية، أو مراكز الرعاية الصحية ذات الموارد المحدودة صعوبة في الحصول على تركيبات IVIG المتميزة، مما يمنع العلاج في الوقت المناسب للحالات الشديدة
• يمكن أن يؤدي الاعتماد على المنتجات المشتقة من البلازما وتعقيدات سلسلة التوريد إلى نقص وتأخير الإدارة وانقطاع العلاج في رعاية حديثي الولادة الحرجة
• قد يفتقر مقدمو الرعاية الصحية في المناطق ذات الموارد المنخفضة إلى الموظفين المدربين لإدارة IVIG بأمان، مما يزيد من تقييد نمو السوق وإمكانية الوصول إليه
• على الرغم من الجهود الجارية لتحسين شبكات التوزيع والقدرة على تحمل التكاليف، لا تزال الأسعار تشكل قيدًا، وخاصة بالنسبة للمستشفيات في الاقتصادات الحساسة للأسعار أو المناطق ذات التغطية التأمينية المحدودة.
• إن معالجة هذه التحديات من خلال استراتيجيات خفض التكاليف وبرامج الدعم الحكومي وتحسين الخدمات اللوجستية سيكون أمرًا ضروريًا لتمكين التبني على نطاق أوسع وضمان الوصول العادل إلى علاجات IVIG على مستوى العالم.
• في حين يتم بذل الجهود لتحسين التوزيع والقدرة على تحمل التكاليف، لا يزال التسعير يشكل عائقًا أمام التبني على نطاق واسع في المناطق الحساسة للأسعار
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال استراتيجيات خفض التكاليف وتحسين الخدمات اللوجستية والدعم الحكومي أمر ضروري لتحقيق نمو مستدام للسوق

نطاق سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي

يتم تقسيم السوق على أساس نوع المنتج، والمصدر، والمؤشر، والمستخدم النهائي، وقناة التوزيع.

• حسب نوع المنتج

بناءً على نوع المنتج، يُقسّم سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي إلى الغلوبولين المناعي الوريدي السائل، والغلوبولين المناعي الوريدي المجفف بالتجميد، ومركزات الغلوبولين المناعي الوريدي. هيمن قطاع الغلوبولين المناعي الوريدي السائل على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 47.8% في عام 2024، بفضل تركيبته الجاهزة للاستخدام التي تُقلل من وقت التحضير وأخطاء الجرعات. تُفضّل المستشفيات ووحدات العناية المركزة لحديثي الولادة الغلوبولين المناعي الوريدي السائل في حالات الطوارئ من فرط بيليروبين الدم الشديد، حيث يكون العلاج السريع بالغ الأهمية. تتوافق هذه التركيبة مع مضخات التسريب الحديثة، وتركيزات IgG القياسية، وتعزز سلامة مسببات الأمراض، مما يوفر للأطباء خيار علاج موثوقًا. يحظى هذا القطاع باعتماد قوي في الأسواق المتقدمة ذات البنية التحتية المتطورة لرعاية حديثي الولادة. كما أن سهولة دمج سير العمل وانخفاض خطر التلوث يُعززان مكانته. ويواصل هذا القطاع الاستفادة من تزايد الوعي بفعالية الغلوبولين المناعي الوريدي وتبسيط عمليات المستشفيات.

من المتوقع أن يشهد قطاع مُركّزات الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) أسرع معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2025-2032، مدفوعًا بالطلب المتزايد على التركيبات عالية النقاء وقليلة الحجم التي تُقلل من حمل السوائل لدى حديثي الولادة ذوي الحالات الصحية الهشة. تُعدّ هذه المُركّزات مفيدة بشكل خاص في وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة ذات المساحة المحدودة أو للرضع المصابين بأمراض مصاحبة حادة. تُعزز الابتكارات المستمرة في مجال الثبات، وتقليل مسببات الأمراض، وكفاءة التسريب، من اعتمادها. تشهد الأسواق الناشئة إقبالًا متزايدًا مع سعي مرافق الرعاية الصحية إلى إيجاد علاجات مُحسّنة. كما تُوفر المُركّزات مرونة في الجرعات، مما يُناسب الأطباء الذين يُديرون مستويات البيليروبين المتغيرة. كما أن زيادة الموافقات التنظيمية والاستثمار في عمليات التصنيع الجديدة يُعززان النمو.

• حسب المصدر

بناءً على المصدر، يُقسّم سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي إلى منتجات الغلوبولين المناعي الوريدي المشتق من البلازما ومنتجات الغلوبولين المناعي المُؤتلف. وقد هيمن قطاع الغلوبولين المناعي الوريدي المشتق من البلازما على السوق بحصة سوقية كبيرة في عام 2024، بفضل ثباته السريري وتوافره الواسع. تُفضّل المستشفيات المنتجات المشتقة من البلازما لفعاليتها المُثبتة في علاج مرض انحلال الدم المناعي المتساوي وفرط بيليروبين الدم الشديد. ويستفيد هذا القطاع من الموافقات التنظيمية القوية وشبكات التصنيع والتوزيع الواسعة. وقد عززت التحسينات المستمرة في التنقية وسلامة مسببات الأمراض ثقة الأطباء. كما يدعم الغلوبولين المناعي الوريدي المشتق من البلازما بروتوكولات الجرعات الموحدة، مما يضمن نتائج متوقعة. وتُواصل المناطق المتقدمة ذات أنظمة الرعاية الصحية المتطورة لحديثي الولادة ريادتها في تبني هذه المنتجات.

من المتوقع أن يشهد قطاع منتجات الغلوبولين المناعي المُعاد تركيبه أسرع نمو خلال الفترة 2025-2032، مدفوعًا بالبحث والتطوير في مصادر بديلة للغلوبولين المناعي مع تقليل مخاطر مسببات الأمراض. توفر المنتجات المُعاد تركيبها إنتاجًا قابلًا للتوسع وثباتًا في تركيز الغلوبولين المناعي ج، مما يجذب بيئات الرعاية الصحية المتقدمة تقنيًا. تشجع التجارب السريرية والموافقات الناشئة على تبني هذه المنتجات في البلدان ذات الدخل المرتفع. كما يكتسب هذا القطاع اهتمامًا متزايدًا في الأسواق التي تركز على الابتكار والسلامة. ومع سعي المستشفيات نحو علاجات أكثر أمانًا من الجيل التالي، من المتوقع أن يستحوذ الغلوبولين المناعي الوريدي المُعاد تركيبه على حصة سوقية متزايدة. ويدعم نمو هذا القطاع أيضًا تركيز الشركات المصنعة على تحسين إمكانية الوصول واستقرار التركيبة.

• حسب الإشارة

بناءً على دواعي الاستعمال، يُقسّم سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج يرقان حديثي الولادة إلى: مرض انحلال الدم المتساوي المناعة لدى حديثي الولادة، وفرط بيليروبين الدم الشديد المقاوم للعلاج الضوئي، والاستخدام الوقائي لدى حديثي الولادة المعرضين لمخاطر عالية. هيمن قطاع مرض انحلال الدم المتساوي المناعة على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2024، حيث يُعطى الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) بشكل أساسي للوقاية من أو تقليل الحاجة إلى عمليات نقل الدم التبادلية. تتبع المستشفيات ووحدات العناية المركزة لحديثي الولادة الإرشادات السريرية التي توصي باستخدام الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) في حالات عدم توافق فصيلة الدم (ABO) أو عامل ريزوس (Rh). يُحسّن هذا العلاج نتائج حديثي الولادة عن طريق خفض مستويات البيليروبين بأمان. يستفيد هذا القطاع من الوعي الواسع النطاق بين الأطباء السريريين بفعاليته. تدعم بروتوكولات التدخل المبكر في المناطق المتقدمة اعتماده بشكل أكبر. وقد عززت الأدلة القوية المستمدة من الدراسات السريرية الثقة في استخدام الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) لهذا الغرض.

من المتوقع أن يشهد قطاع فرط بيليروبين الدم الشديد المقاوم للعلاج الضوئي أسرع نمو خلال الفترة 2025-2032، مدفوعًا بتزايد حالات حديثي الولادة غير المستجيبين للعلاج الضوئي التقليدي. ويساهم ارتفاع معدلات المواليد في الاقتصادات الناشئة، إلى جانب توسع سعة وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة، في تعزيز اعتماد هذا العلاج. ويتبنى الأطباء العلاج بالجلوبيولين المناعي الوريدي (IVIG) كبديل أكثر أمانًا وغير جراحي لنقل الدم. وتُسهّل حملات التوعية وبرامج التدريب التدخل المبكر. ويدعم التركيز المتزايد على تحسين بقاء حديثي الولادة وتحسين نتائجهم الصحية هذا القطاع. كما تعزز التحسينات التكنولوجية في المراقبة وتحديد الجرعات الثقة في استخدام الجلوبيولين المناعي الوريدي لهذا الغرض.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج يرقان حديثي الولادة إلى مستشفيات، ومراكز رعاية الأمومة والولادة، ومراكز تخصصية للأطفال، ومؤسسات صحية حكومية. هيمن قطاع المستشفيات على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام ٢٠٢٤، بفضل وجود وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة المتطورة، وأخصائيي حديثي الولادة المدربين، والبنية التحتية اللازمة لإعطاء الغلوبولين المناعي الوريدي بأمان. كما تُحافظ المستشفيات على أنظمة شراء راسخة تضمن توافر المنتجات في الوقت المناسب. يُعدّ استخدام الغلوبولين المناعي الوريدي مرتفعًا نظرًا لاعتماد المستشفيات على حالات يرقان حديثي الولادة الأكثر حرجًا. يعتمد الأطباء على بروتوكولات المستشفيات لتحديد الجرعات والمراقبة بدقة. وتُعزز الدول المتقدمة ذات شبكات المستشفيات الكبيرة هذا القطاع بشكل أكبر. كما تلعب المستشفيات دورًا محوريًا في التجارب السريرية واعتماد تركيبات الغلوبولين المناعي الوريدي الجديدة.

من المتوقع أن يشهد قطاع مراكز الأمومة والولادة أسرع نمو خلال الفترة 2025-2032، مدفوعًا بتزايد الوعي وتكامل رعاية حديثي الولادة في وحدات الأمومة. وتوسّع المناطق الناشئة نطاق الرعاية المتخصصة في مرافق الأمومة لإدارة حديثي الولادة المعرضين لمخاطر عالية. يُسهّل التدخل المبكر والقرب من خدمات وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة (NICU) إعطاء الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) بسرعة. ويفضل الأطباء بشكل متزايد التواجد في الموقع لتقليل تأخير الإحالة. ويساهم توسع مراكز الأمومة الخاصة التي تقدم رعاية متقدمة لحديثي الولادة في تعزيز نمو السوق. كما أن الاستثمارات المتزايدة في برامج صحة الأم والوليد تُعزز اعتماد هذا القطاع.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي إلى صيدليات المستشفيات، وموزعي الجملة، وصيدليات التجزئة. هيمن قطاع صيدليات المستشفيات على السوق بحصة سوقية كبيرة في عام ٢٠٢٤، حيث يُعطى الغلوبولين المناعي الوريدي بشكل أساسي في المستشفيات تحت مراقبة صارمة. تحافظ صيدليات المستشفيات على سلسلة تخزين باردة، وبروتوكولات جرعات دقيقة، وتوريد في الوقت المناسب. تُفضّل المستشفيات الشراء المباشر لضمان جودة المنتج وتوافره. تتمتع أنظمة الرعاية الصحية المتطورة بشبكات صيدليات مستشفيات قوية تدعم تطبيقًا واسعًا. كما تُسهّل صيدليات المستشفيات جمع البيانات السريرية والالتزام بالإرشادات. يستفيد هذا القطاع من الشراء المركزي وإدارة المخزون بالجملة.

من المتوقع أن يشهد قطاع موزعي الجملة أسرع نمو خلال الفترة 2025-2032، مدفوعًا بالحاجة إلى توريد الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) إلى المناطق الناشئة ومرافق الرعاية الصحية الأصغر حجمًا. يُساعد الموزعون على التغلب على التحديات اللوجستية وضمان توصيل الغلوبولين المناعي الوريدي في الوقت المناسب إلى المستشفيات ومراكز الولادة والعيادات التخصصية. يُحسّن توسيع شبكات التوزيع الإقليمية من إمكانية الوصول. يدعم العدد المتزايد من مرافق الرعاية الصحية في الأسواق النامية زيادة توزيع الغلوبولين المناعي الوريدي. تُمكّن الشراكات مع المصنّعين من توسيع نطاق التوريد في المناطق التي تعاني من نقص الخدمات. تُعزز الاستثمارات المتزايدة في البنية التحتية للرعاية الصحية دور الموزع في نمو السوق.

تحليل إقليمي لسوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لليرقان الوليدي بأكبر حصة إيرادات بلغت 42.1٪ في عام 2024، ويعزى ذلك إلى البنية التحتية الراسخة للرعاية الصحية، والتوافر العالي للمنتجات المشتقة من البلازما، وأطر السداد المواتية التي تدعم علاجات حديثي الولادة المتقدمة.
• تعطي المستشفيات ووحدات العناية المركزة لحديثي الولادة في المنطقة الأولوية لعلاج IVIG نظرًا لفعاليته المثبتة في تقليل الحاجة إلى عمليات نقل الدم المتبادلة في الحالات الشديدة من مرض الانحلال الدموي المناعي وفرط بيليروبين الدم
• يتم دعم التبني الواسع النطاق أيضًا من خلال الإنفاق المرتفع على الرعاية الصحية، وأطر السداد القوية، والنظام البيئي الطبي المتقدم من الناحية التكنولوجية، مما يتيح للمستشفيات الوصول إلى تركيبات IVIG عالية النقاء بشكل موثوق

نظرة عامة على سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي في الولايات المتحدة

استحوذ سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات، بنسبة 82% في عام 2024، في أمريكا الشمالية، مدفوعًا بالبنية التحتية المتطورة لرعاية حديثي الولادة والاعتماد الواسع لعلاج الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) في حالات فرط بيليروبين الدم الشديد ومرض انحلال الدم المناعي المتساوي. تُعطي المستشفيات ووحدات العناية المركزة لحديثي الولادة الأولوية لتركيبات الغلوبولين المناعي الوريدي عالية النقاء والجاهزة للاستخدام لتقليل الحاجة إلى عمليات نقل الدم المتبادلة وتحسين النتائج السريرية. كما أن التركيز المتزايد على التشخيص المبكر، ومراقبة البيليروبين الروتينية، والرعاية الاستباقية لحديثي الولادة يدعم نمو السوق. تضمن أطر السداد القوية وشبكات التوزيع الفعالة توافر منتجات الغلوبولين المناعي الوريدي في الوقت المناسب. علاوة على ذلك، فإن دمج الإرشادات السريرية والبروتوكولات القائمة على الأدلة يزيد من ثقة الأطباء في علاج الغلوبولين المناعي الوريدي. ويواصل الوعي العالي بين مقدمي الرعاية الصحية وأولياء الأمور تعزيز تبني هذا العلاج في مرافق الرعاية الصحية العامة والخاصة.

نظرة عامة على سوق علاج اليرقان الوليدي الوريدي في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج يرقان حديثي الولادة في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بتزايد الوعي بكيفية إدارة يرقان حديثي الولادة والبنية التحتية الراسخة للرعاية الصحية. ويدعم التوسع الحضري وتحسين الوصول إلى وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة (NICUs) المتخصصة ارتفاع معدلات تبني هذا العلاج. وتدمج المستشفيات ومراكز الولادة الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) بشكل متزايد في بروتوكولات علاج الحالات الشديدة، مدعومةً ببرامج فحص حديثي الولادة التي تقودها الحكومة. ويعزز تفضيل تركيبات الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) الموحدة والآمنة من مسببات الأمراض الاستخدام المنتظم في كل من الدول الأوروبية المتقدمة والناشئة. وتعزز الأدلة السريرية التي تدعم فعالية الغلوبولين المناعي الوريدي ثقة الأطباء. كما يدعم هذا النمو توسيع برامج التدريب لمقدمي رعاية حديثي الولادة وزيادة الاستثمار في مرافق الرعاية الصحية للأطفال.

نظرة عامة على سوق علاج اليرقان الوليدي الوريدي في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج يرقان حديثي الولادة في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ، مدفوعًا بارتفاع معدلات الولادات المنزلية مع توفر رعاية على مستوى وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة، وتزايد الطلب على العلاجات الفعالة غير الجراحية. وتشجع المخاوف بشأن مضاعفات فرط بيليروبين الدم الشديد، والحاجة إلى منع عمليات نقل الدم التبادلي، المستشفيات ومراكز الأمومة على اعتماد الغلوبولين المناعي الوريدي. وتضمن البنية التحتية القوية للرعاية الصحية في البلاد، إلى جانب إرشادات رعاية حديثي الولادة الفعّالة، إمدادًا وإدارةً موثوقين. ويواصل الوعي الطبي العالي والدعم الحكومي لمبادرات صحة حديثي الولادة تحفيز تبني هذا العلاج في السوق. علاوة على ذلك، تعزز البروتوكولات القائمة على الأدلة وبرامج التدريب الثقة في علاج الغلوبولين المناعي الوريدي. ومن المتوقع أن يؤدي دمج الغلوبولين المناعي الوريدي في مسارات علاج حديثي الولادة القياسية إلى مزيد من النمو.

نظرة عامة على سوق علاج اليرقان الوليدي الوريدي في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب، مدعومًا ببنية تحتية متينة لرعاية حديثي الولادة والتركيز على العلاجات المتطورة والآمنة. تُولي المستشفيات والمراكز التخصصية أولويةً للغلوبولين المناعي الوريدي نظرًا لفعاليته المُثبتة في علاج اليرقان الحاد ومرض انحلال الدم لدى حديثي الولادة. ويدعم التركيز على تقليل الإجراءات الجراحية، مثل عمليات نقل الدم التبادلية، زيادة اعتماد الغلوبولين المناعي الوريدي. كما أن تركيز اللوائح التنظيمية الألمانية على سلامة المنتجات والتركيبات المُقللة من مُسببات الأمراض يُعزز ثقة السوق. كما أن زيادة الوعي بين أطباء حديثي الولادة والاستثمار في معدات وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة يُعززان اعتماده. ويضمن دمج الغلوبولين المناعي الوريدي في البروتوكولات السريرية الوطنية استخدامًا واسع النطاق ومتسقًا. كما تُشجع منظومة البحث والتطوير القوية في البلاد على الابتكار في تركيبات الغلوبولين المناعي الوريدي.

نظرة عامة على سوق علاج اليرقان الوليدي الوريدي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج يرقان حديثي الولادة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 25% خلال الفترة 2025-2032، مدفوعًا بارتفاع معدلات المواليد، وتوسع البنية التحتية لوحدات العناية المركزة لحديثي الولادة، وتزايد الوعي بأهمية إدارة يرقان حديثي الولادة. وتعتمد المستشفيات ومراكز الأمومة علاج الغلوبولين المناعي الوريدي للوقاية من المضاعفات الشديدة وتقليل متطلبات نقل الدم. وتدعم المبادرات الحكومية التي تعزز صحة الأم والطفل، إلى جانب تنامي استثمارات القطاع الخاص في الرعاية الصحية، توسع السوق. ويعزز تحسن الوصول إلى تركيبات الغلوبولين المناعي الوريدي عالية النقاء في المنطقة توافر العلاج. ويعمل المصنعون على توسيع شبكات التوزيع في الاقتصادات الناشئة، مما يزيد من القدرة على تحمل التكاليف واعتماد العلاج. كما تساهم برامج التدريب السريري المتنامية لمتخصصي رعاية حديثي الولادة في تعزيز النمو.

نظرة عامة على سوق علاج اليرقان الوليدي الوريدي في اليابان

يشهد سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل تطور مرافق وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة، والوعي الكبير برعاية حديثي الولادة، والطلب المتزايد على العلاجات الآمنة والفعالة. وتعتمد المستشفيات بشكل متزايد الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج حالات اليرقان الشديدة، وخاصةً في حالات داء انحلال الدم المناعي المتساوي. ويدعم دمج علاج الغلوبولين المناعي الوريدي في بروتوكولات حديثي الولادة الروتينية الاستخدام المنتظم. ويعزز نظام الرعاية الصحية الياباني المتقدم تقنيًا وتركيزه على سلامة المرضى من اعتماد هذا العلاج في السوق. كما أن تزايد الأدلة السريرية التي تثبت فعاليته وانخفاض الحاجة إلى عمليات نقل الدم التبادلي يشجع على زيادة الإقبال عليه في المستشفيات. ومن المتوقع أن يُسهم شيخوخة السكان والتركيز على جودة رعاية حديثي الولادة في دعم الطلب في جميع مرافق الرعاية السكنية والمستشفيات.

نظرة عامة على سوق علاج اليرقان الوليدي الوريدي في الهند

استحوذ سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج يرقان حديثي الولادة في الهند على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024، مدفوعًا بالتوسع الحضري السريع، وزيادة الولادات في المستشفيات، وتزايد الوعي بمضاعفات يرقان حديثي الولادة. وتعتمد المستشفيات ومراكز الأمومة الغلوبولين المناعي الوريدي كبديل أكثر أمانًا وغير جراحي لعمليات نقل الدم التبادلية. وتدعم البرامج الحكومية التي تعزز صحة الأم والطفل، إلى جانب ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، نمو السوق. ويعمل مصنعو الغلوبولين المناعي الوريدي المحليون والدوليون على تحسين التوزيع والقدرة على تحمل التكاليف، مما يجعل العلاج في متناول الجميع. ويزيد توسيع مرافق وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة وبرامج التدريب لمقدمي رعاية حديثي الولادة من اعتماد هذا العلاج. ويواصل تزايد أعداد الطبقة المتوسطة واعتماد التكنولوجيا في مجال الرعاية الصحية تعزيز الطلب في السوق.

حصة سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان الوليدي

إن صناعة الغلوبولين المناعي الوريدي لعلاج اليرقان عند حديثي الولادة يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• CSL (أستراليا)
• شركة جريفولس (إسبانيا)
• شركة أوكتافارما إيه جي (سويسرا)
• كيدريون (الولايات المتحدة)
• شركة بيوتست ايه جي (ألمانيا)
• مختبر المنتجات الحيوية (المملكة المتحدة)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)
• باكستر (الولايات المتحدة)
• مجموعة تايبانغ بيو المحدودة (الصين)
• شركة شنغهاي راس لمنتجات الدم المحدودة (الصين)
• شركة هوالان للهندسة البيولوجية (الصين)
• شركة ADMA Biologics, Inc. (الولايات المتحدة)
• ناشئة (الولايات المتحدة)
• شركة كامادا للأدوية (إسرائيل)
• جي سي بيوفارما (كوريا الجنوبية)
• شركة انتاس للأدوية المحدودة (الهند)
• بيوتيست فارما (الولايات المتحدة)
• منتجات بلازما سانكوين (هولندا)
• LFB SA (فرنسا)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق الغلوبولين المناعي الوريدي لليرقان الوليدي؟

• في يوليو 2025، قدمت شركة جي سي بيوفارما بحثًا جديدًا حول خصائص اللزوجة لمنتجاتها من الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) في مؤتمر الجمعية الدولية للتخثر والتخثر (ISTH) لعام 2025. وسلطت الدراسة الضوء على أن فرط اللزوجة عامل خطر معروف للآثار الجانبية المرتبطة بالغلوبولين المناعي الوريدي، مثل الانصمام الخثاري. وأكدت النتائج على أهمية تحسين تركيبات الغلوبولين المناعي الوريدي لتقليل اللزوجة، مما يعزز سلامة المرضى وفعالية العلاج.
• في يونيو 2025، أعلنت شركة تاكيدا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على GAMMAGARD LIQUID ERC، وهو علاج جاهز للاستخدام بالغلوبولين المناعي السائل ذي محتوى منخفض من الغلوبولين المناعي A (IgA). على الرغم من اعتماده في البداية لعلاج نقص المناعة الأولي (PI) لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم عامين فأكثر، إلا أن عملية تطوير هذا المنتج واعتماده قد تؤثر على علاجات الغلوبولين المناعي الوريدي المستقبلية لليرقان الوليدي.
• في مارس 2025، حدّث المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) إرشاداته بشأن الكشف عن فرط بيليروبين الدم وعلاجه لدى حديثي الولادة. توصي الإرشادات المُحدّثة بعدم استخدام الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) بشكل روتيني لعلاج الرضع المصابين بفرط بيليروبين الدم الشديد الناتج عن مرض انحلال الدم بوساطة الأجسام المضادة لعامل الريزوس أو فصيلة الدم (ABO).
• في سبتمبر 2024، أعلنت شركة جي سي بيوفارما يو إس إيه، المحدودة، عن إطلاق وتوزيع دواء ALYGLO، وهو أول علاج لها بالغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) بتركيز 10%. صُمم هذا المنتج لعلاج المرضى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 17 عامًا فأكثر والمصابين بنقص المناعة الأولي (PI). يمثل طرح ALYGLO تقدمًا ملحوظًا في علاجات الغلوبولين المناعي الوريدي، مما قد يؤثر على التركيبات المستقبلية لرعاية حديثي الولادة.
• في فبراير 2024، أعلنت شركة جونسون آند جونسون أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت دواء نيبوكاليماب لقب "العلاج الرائد" لعلاج الأفراد المعرضين لخطر الإصابة بمرض انحلال الدم الوخيم لدى الأجنة والمواليد الجدد (HDFN). يستند هذا اللقب إلى نتائج المرحلة الثانية من تجربة UNITY السريرية لمرض HDFN، ويجري حاليًا التسجيل في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.

SKU-74750