تقرير تحليل حجم سوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام على مستوى العالم وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام

• بلغت قيمة سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي على مستوى العالم 891 مليون دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  1828.16 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.40% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى الطلب المتزايد على خيارات علاج السرطان الفعالة من حيث التكلفة، وارتفاع معدل انتشار مؤشرات الأورام، والقبول المتزايد للأدوية الحيوية المماثلة كبدائل آمنة وفعالة لأدوية العلاج المناعي المرجعية في جميع أنظمة الرعاية الصحية
• علاوة على ذلك، فإن توسيع نطاق الوصول إلى الرعاية المتقدمة لمرضى السرطان، وانتهاء صلاحية براءات اختراع العلاجات البيولوجية الرئيسية للعلاج المناعي، والأطر التنظيمية الداعمة، والإقبال الكبير على الأدوية الحيوية المماثلة من قبل المستشفيات ومراكز الأورام، كلها عوامل تُسرّع من اعتماد الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام، مما يعزز بشكل كبير نمو السوق الإجمالي.

تحليل سوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام

• أصبحت الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام، وهي أدوية بيولوجية شديدة الشبه بالعلاجات المناعية المرجعية المعتمدة، مكونات أساسية في علاج السرطان الحديث نظرًا لفعاليتها وسلامتها المماثلة وتكلفتها المنخفضة بشكل ملحوظ، مما يحسن وصول المرضى إليها في جميع مرافق الرعاية الصحية للأورام والمستشفيات.
• يعود الطلب المتزايد على الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي في المقام الأول إلى ارتفاع عبء السرطان العالمي، وانتهاء صلاحية براءات اختراع الأدوية البيولوجية الرئيسية للعلاج المناعي، والضغط المتزايد لخفض تكاليف علاج الأورام، وتزايد ثقة الأطباء في اعتماد الأدوية الحيوية المماثلة.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي، محققةً أكبر حصة من الإيرادات بلغت حوالي 42.6% في عام 2025، مدعومةً ببنية تحتية متطورة لعلاج الأورام، واعتماد مبكر للأدوية الحيوية المماثلة، وأطر سداد قوية، وحجم استخدام كبير للعلاج المناعي للسرطان. وشهدت الولايات المتحدة الأمريكية إقبالاً كبيراً على مثبطات نقاط التفتيش المناعية المماثلة في المستشفيات ومراكز علاج السرطان، مدفوعاً بمبادرات ضبط التكاليف والمسارات التنظيمية المواتية.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ المنطقة الأسرع نموًا في سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي خلال فترة التوقعات، مدفوعةً بالزيادة السريعة في عدد مرضى السرطان، وتوسيع نطاق الوصول إلى رعاية الأورام، وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة اعتماد العلاجات الحيوية المماثلة الفعالة من حيث التكلفة في دول مثل الصين والهند.
• استحوذ قطاع الأدوية الحيوية المماثلة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة على الحصة الأكبر من إيرادات السوق بنسبة 42.6% في عام 2025، مدفوعًا باعتمادها السريري الواسع النطاق في بروتوكولات علاج الأورام.

نطاق التقرير وتجزئة سوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام 

اتجاهات سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال العلاج المناعي للأورام

" زيادة الموافقات التنظيمية وتوسيع نطاق تطوير الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي "

• يُعدّ التوسع في خطوط تطوير الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعية، والتي تستهدف مثبطات نقاط التفتيش المناعية، بما في ذلك مثبطات PD-1 وPD-L1 وCTLA-4، اتجاهاً رئيسياً ومتسارعاً في السوق العالمية لهذه الأدوية.
• فعلى سبيل المثال، في أغسطس 2023، أعلنت شركة Biocon Biologics عن نتائج سريرية إيجابية لمرشحها الحيوي المماثل لدواء نيفولوماب، مما يدعم استراتيجيتها العالمية لتقديم ملفات التسجيل التنظيمية في مؤشرات الأورام.
• مع انتهاء صلاحية براءات الاختراع، تركز شركات الأدوية بشكل متزايد على الأدوية الحيوية المماثلة لأدوية العلاج المناعي الرائجة، مما يخلق فرصًا لبدائل فعالة من حيث التكلفة في رعاية مرضى السرطان.
• إن تزايد قبول الأدوية الحيوية المماثلة بين أطباء الأورام، مدعومًا بالأدلة الواقعية وبيانات مراقبة ما بعد التسويق، يعزز ثقة السوق
• بالإضافة إلى ذلك، تعمل الشراكات بين مطوري الأدوية الحيوية المماثلة ومنظمات التصنيع التعاقدي على تسريع جداول التسويق والوصول إلى السوق العالمية
• يُعيد هذا التوجه تشكيل ديناميكيات المنافسة من خلال زيادة إمكانية الحصول على العلاج مع الحفاظ على فعالية وسلامة مماثلة للأدوية البيولوجية المرجعية.

ديناميكيات سوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام

السائق

"تزايد عبء السرطان والطلب على علاجات المناعة الفعالة من حيث التكلفة"

• يُعدّ تزايد معدل الإصابة بالسرطان عالميًا وتزايد استخدام العلاج المناعي كطريقة علاجية قياسية من العوامل الرئيسية الدافعة لسوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي في مجال الأورام.
• فعلى سبيل المثال، في مايو 2024، وسّعت شركة سيلتريون هيلثكير نطاق توفر منتجاتها الحيوية المماثلة لعلاج الأورام في العديد من الدول الأوروبية لتلبية الطلب المتزايد على علاجات السرطان بأسعار معقولة.
• غالباً ما ترتبط أدوية العلاج المناعي بتكاليف علاجية مرتفعة، مما يحد من إمكانية حصول المرضى عليها، لا سيما في الاقتصادات الناشئة وأنظمة الرعاية الصحية العامة.
• توفر الأدوية الحيوية المماثلة بديلاً فعالاً من حيث التكلفة يتيح وصولاً أوسع للمرضى مع مساعدة أنظمة الرعاية الصحية على إدارة النفقات المتزايدة في مجال الأورام.
• تساهم المبادرات الحكومية التي تشجع على استخدام الأدوية الحيوية المماثلة، إلى جانب سياسات التعويض المواتية في مناطق مثل أوروبا وآسيا والمحيط الهادئ، في دعم نمو السوق بشكل أكبر.
• إن تزايد أعداد مرضى الأورام الذين يحتاجون إلى علاج طويل الأمد يُسرّع التحول نحو الأدوية الحيوية المماثلة لضمان تقديم رعاية مستدامة لمرضى السرطان

ضبط النفس/التحدي

" مسارات تنظيمية معقدة وعوائق أمام تبني الأطباء "

• على الرغم من إمكانات النمو القوية، يواجه سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي تحديات تتعلق بعمليات الموافقة التنظيمية المعقدة وبطء اعتماد الأطباء لها في بعض المناطق.
• فعلى سبيل المثال، يمكن أن تؤدي المتطلبات التنظيمية لإثبات قابلية التبادل والقدرة على إثارة الاستجابة المناعية إلى إطالة جداول التطوير وزيادة التكاليف بالنسبة لمصنعي الأدوية الحيوية المماثلة.
• لا تزال المخاوف التي تساور الأطباء بشأن الفعالية والسلامة على المدى الطويل، وإمكانية توسيع نطاق الاستخدامات، تحد من استخدام الأدوية الحيوية المماثلة في ممارسة طب الأورام.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن الولاء القوي للعلامة التجارية تجاه المنتجات البيولوجية المرجعية واستراتيجيات التسعير العدوانية التي تتبعها الشركات المصنعة للمنتجات الأصلية قد تحد من اختراق السوق
• يُعدّ تثقيف العاملين في مجال الرعاية الصحية من خلال الأدلة السريرية والبيانات الواقعية والتوجيهات التنظيمية أمرًا ضروريًا للتغلب على عوائق التبني.
• سيكون التصدي لهذه التحديات من خلال التنسيق التنظيمي، والبيانات السريرية الشفافة، واستراتيجيات التسعير التنافسية أمراً بالغ الأهمية لتحقيق توسع مستدام في السوق

نطاق سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال العلاج المناعي للأورام

يتم تقسيم السوق على أساس نوع المنتج ودواعي الاستخدام.

• حسب نوع المنتج

استنادًا إلى نوع المنتج، يُقسّم سوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام عالميًا إلى الأدوية الحيوية المماثلة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والأدوية الحيوية المماثلة لمثبطات نقاط التفتيش المناعية (PD-1، PD-L1، CTLA-4)، والأدوية الحيوية المماثلة القائمة على السيتوكينات، وأنواع أخرى. استحوذت الأدوية الحيوية المماثلة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة على الحصة الأكبر من إيرادات السوق بنسبة 42.6% في عام 2025، مدفوعةً بانتشار استخدامها السريري في بروتوكولات علاج الأورام. تُستخدم هذه الأدوية الحيوية المماثلة على نطاق واسع نظرًا لفعاليتها المثبتة، ومستوى أمانها المُقارن بالأدوية البيولوجية الأصلية، وحصولها على موافقات تنظيمية واسعة النطاق في الأسواق الرئيسية. يدعم ارتفاع استخدامها في أنظمة العلاج المناعي المُركّب الطلب عليها. كما تُساهم مزايا التكلفة مقارنةً بالأدوية البيولوجية الأصلية في زيادة اعتمادها بشكل ملحوظ في كل من الاقتصادات المتقدمة والناشئة. تُعزز أحجام مشتريات المستشفيات الكبيرة من هذه الأدوية هيمنتها. ويُساهم ارتفاع معدل انتشار السرطان في استدامة الطلب على العلاج. وتضمن خطوط الإنتاج الراسخة إمدادًا مستقرًا. وتستمر ثقة الأطباء في الأدوية الحيوية المماثلة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة في الارتفاع. تساهم سياسات التعويض المواتية في زيادة الإقبال على هذه الأدوية. كما يعزز توسيع نطاق منتجات الأدوية الحيوية المماثلة من قبل شركات الأدوية الرائدة مكانتها في السوق. وتُسرّع المسارات التنظيمية الناضجة من عمليات الموافقة. ويعزز التواجد القوي في مختلف مؤشرات السرطان الريادة في السوق.

من المتوقع أن يشهد قطاع الأدوية الحيوية المماثلة لمثبطات نقاط التفتيش المناعية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 18.9% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بالطلب المتزايد على مثبطات PD-1 وPD-L1 وCTLA-4. ويُسهّل انتهاء صلاحية براءات الاختراع لمثبطات نقاط التفتيش المناعية الرئيسية دخول الأدوية الحيوية المماثلة إلى السوق. كما يُسرّع الاستخدام المتزايد لعلاجات نقاط التفتيش المناعية في الخط الأول لعلاج السرطان من تبني هذه الأدوية. وتدعم الأدلة السريرية المتنامية تكافؤ الأدوية الحيوية المماثلة. وتتضمن إرشادات طب الأورام بشكل متزايد مثبطات نقاط التفتيش المناعية. ويُحسّن انخفاض التكلفة من وصول المرضى إلى هذه الأدوية. ويُعزز النشاط القوي في تطوير الأدوية قيد التطوير زخم السوق. كما يُعزز استخدام العلاج المركب بشكل متزايد حجم المبيعات. وتُشجع المبادرات الحكومية على استبدال الأدوية الحيوية المماثلة. وتُظهر الأسواق الناشئة إمكانات قوية في تبني هذه الأدوية. وتُسرّع الشراكات الاستراتيجية من عملية التسويق. وتؤدي هذه العوامل مجتمعةً إلى نمو سريع.

• حسب الإشارة

استنادًا إلى دواعي الاستخدام، يُقسّم سوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام عالميًا إلى سرطان الرئة، وسرطان الثدي، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان الجلد، وسرطان الغدد الليمفاوية، والأورام الصلبة والدموية الخبيثة الأخرى. وقد هيمن قطاع سرطان الرئة على السوق بحصة إيرادات بلغت 36.8% في عام 2025، نظرًا لارتفاع معدل الإصابة بسرطان الرئة عالميًا والاستخدام الواسع للعلاج المناعي. وتُعد مثبطات نقاط التفتيش المناعية والأجسام المضادة وحيدة النسيلة من العلاجات القياسية في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة. ويُسهم ارتفاع أعداد المرضى في استمرار الطلب. كما يدعم الاستخدام الروتيني لعلاجات PD-1 وPD-L1 اعتماد الأدوية الحيوية المماثلة. وتُعزز أنظمة السداد المواتية إمكانية الحصول على العلاج. وتُعزز النتائج السريرية القوية ثقة الأطباء. ويُحافظ تزايد عبء السرطان المرتبط بالتدخين على الهيمنة. وتُعطي مراكز الأورام الأولوية لعلاج سرطان الرئة. ويُؤدي تزايد استخدام الأنظمة العلاجية المركبة إلى زيادة مدة العلاج. وتُعزز الموافقات التنظيمية في مختلف المناطق من توافر الأدوية. ويُعزز تركيز شركات الأدوية القوي على تطوير علاجات سرطان الرئة ريادتها في هذا المجال. البنية التحتية التشخيصية المتطورة تدعم بدء العلاج المبكر.

من المتوقع أن يشهد قطاع سرطان الجلد الميلانيني أسرع نمو سنوي مركب بنسبة 17.4% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا باستجابة هذا النوع من السرطان العالية للعلاج المناعي. وتُعد مثبطات نقاط التفتيش المناعية أساسية في علاج سرطان الجلد الميلانيني. ويساهم ارتفاع مستوى الوعي والتشخيص المبكر في تحسين نتائج المرضى. كما أن زيادة توفر الأدوية الحيوية المماثلة تُقلل من تكاليف العلاج. ويدعم ازدياد نشاط التجارب السريرية اعتماد هذه الأدوية. وتُعزز فوائد البقاء على قيد الحياة القوية تفضيل العلاج. وتُشدد إرشادات طب الأورام على استخدام العلاج المناعي. ويُساهم تزايد إمكانية الوصول إلى هذه الأدوية في الأسواق الناشئة في زيادة الطلب عليها. وتُسرّع مبادرات طب الأورام الدقيق من وتيرة النمو. كما يدعم توسع مراكز علاج السرطان المتخصصة الإقبال على هذه الأدوية. ويُحسّن تحسين نظام السداد من القدرة على تحمل التكاليف. كل هذه العوامل تجعل من سرطان الجلد الميلانيني أسرع قطاعات العلاج نموًا.

تحليل إقليمي لسوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام

• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي، حيث حققت أكبر حصة من الإيرادات بلغت حوالي 42.6% في عام 2025.
• مدعومة ببنية تحتية متطورة لعلم الأورام، واعتماد مبكر للأدوية الحيوية المماثلة، وأطر سداد قوية، وحجم كبير من استخدام العلاج المناعي للسرطان
• تستفيد المنطقة من مسارات تنظيمية راسخة ومبادرات لضبط التكاليف تشجع على استخدام العلاجات المناعية الحيوية المماثلة في المستشفيات ومراكز علاج السرطان

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام في الولايات المتحدة

استحوذ سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر في أمريكا الشمالية عام 2025، مدفوعًا بالاعتماد الواسع النطاق لمثبطات نقاط التفتيش المناعية الحيوية المماثلة في بروتوكولات علاج الأورام. ويُعزى هذا النمو إلى مسارات تنظيمية مواتية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والضغط المتزايد لخفض تكاليف الأدوية البيولوجية، والاستخدام الواسع النطاق للعلاج المناعي لأنواع السرطان المختلفة، مثل سرطان الرئة، وسرطان الجلد، وسرطان القولون والمستقيم. كما يُسهم التواجد القوي لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الرائدة، إلى جانب النشاط المكثف للتجارب السريرية، في دعم توسع السوق.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي في أوروبا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالدعم الحكومي القوي لاعتماد هذه الأدوية، وسياسات ضبط التكاليف، وارتفاع معدلات انتشار السرطان. وتسعى أنظمة الرعاية الصحية الأوروبية جاهدةً إلى الترويج للأدوية الحيوية المماثلة لتحسين إمكانية الحصول على العلاج مع خفض نفقات الرعاية الصحية. كما أن تزايد ثقة الأطباء بفعالية وسلامة هذه الأدوية يُسهم في تسريع اعتمادها في مختلف مرافق رعاية مرضى الأورام.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي في المملكة المتحدة نموًا مطردًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا بالمشتريات المركزية للرعاية الصحية، وسياسات التسعير المواتية، والتأييد القوي من الهيئات التنظيمية مثل هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS). ويُعدّ تزايد استخدام العلاجات المناعية المماثلة في المبادئ التوجيهية الوطنية لعلاج السرطان، والجهود المبذولة لتوسيع نطاق وصول المرضى إلى علاجات الأورام المتقدمة، من أهم عوامل النمو.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي في ألمانيا نموًا قويًا بمعدل نمو سنوي مركب، مدفوعًا بارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، والقبول الواسع لهذه الأدوية بين الأطباء، والإطار التنظيمي المتين. وتدعم ريادة ألمانيا في تبني هذه الأدوية، إلى جانب بنيتها التحتية المتطورة للمستشفيات وتركيزها على الرعاية القائمة على القيمة، النمو المستدام لسوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالزيادة السريعة في أعداد مرضى السرطان، وتوسيع نطاق الوصول إلى رعاية الأورام، وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية. كما أن تزايد الإقبال على العلاجات الحيوية المماثلة ذات التكلفة المعقولة يُتيح وصولًا أوسع للمرضى إلى علاجات المناعة في الاقتصادات الناشئة.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام في الصين

يمثل سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي في الصين حصة كبيرة من منطقة آسيا والمحيط الهادئ، مدعومًا بعبء كبير لمرض السرطان، وتوسع القدرة العلاجية للأورام، ومبادرات حكومية قوية لتعزيز تطوير الأدوية الحيوية المماثلة محليًا. وتساهم الإصلاحات التنظيمية وإدراج الأدوية الحيوية المماثلة في قوائم التأمين الصحي الوطنية في تسريع اعتمادها في المستشفيات العامة ومراكز علاج السرطان.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي في الهند

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي في الهند نموًا سريعًا خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بارتفاع معدلات الإصابة بالسرطان، وتوسع شبكات المستشفيات، وزيادة توافر العلاجات المناعية الحيوية المماثلة بأسعار معقولة. كما تدعم مبادرات الحكومة لتعزيز البنية التحتية لرعاية مرضى السرطان، والمشاركة المتزايدة لشركات الأدوية المحلية في تصنيع الأدوية الحيوية المماثلة، توسع السوق بشكل أكبر.

حصة سوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام

تتصدر شركات راسخة صناعة الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام المناعي، بما في ذلك:

•  أمجن (الولايات المتحدة)
•  شركة فايزر (الولايات المتحدة)
•  ساندوز (سويسرا)
•  سامسونج بيوبيس (كوريا الجنوبية)
•  سيلتريون (كوريا الجنوبية)
•  شركة بايوكون بيولوجيكس (الهند)
•  مختبرات دكتور ريدي (الهند)
•  فياتريس (الولايات المتحدة)
•  شركة تيفا للصناعات الدوائية (إسرائيل)
•  فريزينيوس كابي (ألمانيا)
•  بوهرينغر إنجلهايم (ألمانيا)
•  ستادا أرزنيميتل (ألمانيا)
•  الترمس (الهند)
•  شركة زيدوس لعلوم الحياة (الهند)
•  هيتيرو بيوفارما (الهند)
•  أوربيندو فارما (الهند)
•  شركة شنغهاي هينليوس للتكنولوجيا الحيوية (الصين)
• شركة إنوفنت بيولوجيكس (الصين)
•  شركة هيسون للأدوية (الصين)
•  شركة بيوكسبريس ثيرابيوتكس (أيرلندا)

آخر التطورات في سوق الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي للأورام على مستوى العالم

• في أكتوبر 2023، أعلنت شركة Amneal Pharmaceuticals, Inc. عن إضافة اثنين من الأدوية الحيوية المماثلة للدواء دينوسوماب، وهما Prolia وXGEVA، إلى خط إنتاجها من الأدوية الحيوية المماثلة في الولايات المتحدة، مما يوسع محفظتها في مجال الأورام ويعزز هدفها المتمثل في توفير علاجات عالية الجودة وبأسعار معقولة لانتقال السرطان إلى العظام والحالات المرتبطة بالسرطان من خلال التعاون مع شركة mAbxience.
• في أبريل 2024، أطلقت شركة Amneal Pharmaceuticals, Inc. دواء PEMRYDI ​​RTU، وهو أول تركيبة حقن جاهزة للاستخدام من بيميتريكسيد للعلاج المركب في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المنتشر وورم الظهارة المتوسطة الخبيث في غشاء الجنب، مما يلغي الحاجة إلى إعادة التكوين أو التبريد ويسهل كفاءة الصيدلية ورعاية المرضى في مراكز علاج الأورام.
• في أبريل 2025، أعلنت شركة Biocon Biologics Ltd. أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على دواء Jobevne (bevacizumab-nwgd)، وهو دواء حيوي مماثل لدواء Avastin®، مما يوسع محفظة الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام في الولايات المتحدة ويوفر خيارًا علاجيًا إضافيًا لأنواع متعددة من السرطان من خلال بديل بيولوجي أقل تكلفة.
• في يونيو 2025، استمر الزخم التنظيمي للأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الأورام، حيث حصلت شركة Biocon Biologics أيضًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الأدوية الحيوية المماثلة لدواء دينوسوماب، وهما Bosaya وAukelso، والمخصصة لعلاج أمراض العظام المرتبطة بالسرطان وهشاشة العظام، مما يعزز وصول المرضى إلى علاجات الرعاية الداعمة الرئيسية في مجال الأورام.
• في مارس 2025، أطلقت شركة فريزينيوس كابي اثنين من الأدوية الحيوية المماثلة للدينوسوماب - وهما كونيكسينس وبومينترا - في الولايات المتحدة، وقد تمت الموافقة عليهما لجميع استخدامات منتجاتهما المرجعية بروليا وإكسيفا، مما يمثل توسعًا مستمرًا في خيارات الأدوية الحيوية المماثلة لمرضى السرطان الذين يحتاجون إلى علاجات متعلقة بالعظام.
• في يناير 2026، أعلنت شركة Biocon Biologics أنها ستكشف النقاب عن ثلاثة أدوية حيوية جديدة لعلاج الأورام - تراستوزوماب/هيالورونيداز، ونيفولوماب، وبيمبروليزوماب - في مؤتمر JP Morgan Healthcare لعام 2026، مما يؤكد استراتيجيتها لتوسيع نطاق الوصول العالمي إلى الأدوية الحيوية المماثلة للعلاج المناعي ذات التأثير الكبير مع انتهاء صلاحية براءات الاختراع البيولوجية الرئيسية

SKU-75259