تحليل الحجم والحصة والاتجاهات - استعراض عام للصناعة والتنبؤ حتى عام 2033

سوق القيمة

• قُيِّر حجم السوق العالمية لمشابهات السوق البيولوجية لمعالجة47.5 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 20ومن المتوقع أن يتم ذلكباء - الدول الأطراف 958.74, ماالنسبة المئوية المئوية المئوية من 9.7 في المائةخلال الفترة التي
• ويرجع النمو في السوق إلى حد كبير إلى تزايد انتشار الاضطرابات الشبكية مثل التحلل المتصل بالعمر في الماكرونات، والتهام الدمية المكرونية السكري، وعزل الوريد المعوي في العداد، إلى جانب زيادة الوعي بالتشخيص المبكر والعلاج في الوقت المناسب للعناية بالعيون في الاقتصادات المتقدمة النمو والاقتصادات الناشئة على حد سواء.
• فضلاً عن ذلك، فإن الطلب المتزايد على البدائل الفعالة من حيث التكلفة للبيولوجيا الوسمية، وتوسيع فرص وصول المرضى إلى العلاجات البيولوجية المتطورة، والموافقة التنظيمية المواتية، تعمل على إنشاء نماذج بيولوجية مماثلة لمضاهاة مرفق البيئة العالمية لعلم العيون كخيارات علاج مفضلة. وهذه العوامل المتقاربة تعجل من اعتماد الحلول المتماثلة من الناحية البيولوجية المضادة لأنظمة علم العيون، وبالتالي تعزيز النمو العام للسوق بشكل كبير.

تحليل سوق

• المشابهات البيولوجية لمعانـي أُعـدـة Ophthlothology Avi-FEF، التي توفر علاجات بيولوجيولوجية فعالة من حيث التكلفة وفعّالة لأمراض الشبكية الشبكية الوعائية، تزداد أهميتها بصورة متزايدة في الرعاية العُمْوية الحديثة في جميع المستشفيات وعيادات العيون المتخصصة بسبب فعاليتها المقارنة، وتحسين إمكانية وصول المرضى، وانخفاض تكاليف العلاج
• ويُعزى الطلب المتزايد على المشابهات البيولوجية لمضاهاة المغذيات البصرية في المقام الأول إلى تزايد انتشار التفكك المفردي المرتبط بالعمر، والإصابة بالسكر، وتسرب الوريد العضلي، وعزل الوريد العُضوي، إلى جانب زيادة الضغط على نظم الرعاية الصحية لاعتماد بدائل ميسورة التكلفة للبيولوجيا المنشئة.
• وسيطرت أمريكا الشمالية على سوق مشابهات البيولوجيا المضادة للفؤوس، مع وجود حصة من الإيرادات تبلغ نحو 41.5 في المائة في عام 2025، بدعم من اعتماد بيولوجيات قوية، وأطر سداد راسخة، وعبء كبير من اضطرابات الشبكية. ولا تزال الولايات المتحدة تشهد استيعاباً قوياً للمشابهات البيولوجية بعد الحصول على الموافقات التنظيمية والثقة الطبية في التكافؤ العلاجي.
• ومن المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموا في سوق المشابهات البيولوجية المضادة لطب العيون المضادة لـ VEGF خلال الفترة المتوقعة، وذلك بسبب سرعة شيخوخة السكان، وارتفاع معدل انتشار السكري، وتحسين فرص الحصول على الرعاية الصحية بالعيون، وزيادة المبادرات الحكومية الرامية إلى تعزيز الاستخدام المتماثل أحيائيا.
• واستأثرت شريحة التوليد المسالك المتصلة بالسن بأكبر حصة من إيرادات السوق بلغت 48.7 في المائة في عام 2025، وذلك بسبب ارتفاع معدل انتشار الصنف الرطب من السكان المسنين.

تقرير عن النطاق والفقر البيولوجي

الاتجاهات في الأسواق

التقدم المحرز في أوجه التشابه البيولوجي لمعالجة الأمراض الشبكية في مجال علم العظام

• ومن الاتجاهات الهامة والمتسارعة في السوق العالمية لمشابهات البيولوجيات المضادة لـ FEFF هو تزايد تطوير واعتماد علاجات بيولوجية مماثلة فعالة من حيث التكلفة لأمراض الشبكية مثل التفكك العضلي المرتبط بالعمر، واذمة الماكروز السكري، وانعزال الوريد العضدي (RVO).
  • فعلى سبيل المثال، مكّنت التحسينات في الهندسة الجزيئية وعمليات التصنيع أوجه التماثل البيولوجي من التوفيق الوثيق بين البيولوجيا المرجعية من حيث النتائج العلاجية، مما ساعد على توسيع فرص وصول المرضى إلى الأسواق المتقدمة والناشئة على حد سواء.
• وبالإضافة إلى ذلك، أدى تزايد تفضيل إجراءات الحقن خارج العيادات وفي العيادات داخل المستشفيات إلى زيادة الطلب على المشابهات الأحيائية الموثوقة والميسرة والمضاهاة لمضادّي المجهّز الصحي المجهّز في مجال الصحة الذي يدعم دورات العلاج المتكرّرة مع التقليل إلى أدنى حد من مخاطر الآثار الضارة.
• إجراء التجارب السريرية المستمرة والموافقة التنظيمية تزيد من تعزيز ثقة الأطباء في المتماثلات البيولوجية، مما يؤدي إلى دمجها في بروتوكولات العلاج الموحدة للأمراض الشبكية
• والاتجاه نحو الرعاية بالعناية بالعناية بالعناية بطب العيون التي تركز على المريض، إلى جانب نظم الرعاية الصحية التي تراعي التكاليف، يشجع على اعتماد المشابهات البيولوجية كخيار علاج مستدام وقابل للقياس.
• ونتيجة لذلك، تعمل شركات المستحضرات الصيدلانية وشركات التكنولوجيا الأحيائية بنشاط على توسيع نطاق حافظاتها من الحافظات المماثلة بيولوجياً، وتطوير تركيبات توفر استقراراً أفضل في التخزين، وأطول عمراً، وكفاءة سريرية مقارنة بالبيولوجيا الأصلية
• وهذا التحول نحو علاجات مضادة لـ-الفييفيف-ميسورة التكلفة، وفعالة، وسهلة المنال على نطاق واسع، يعيد تشكيل الرعاية بالعناية بالعناية بالأفون ويمكِّن من إدارة أوسع نطاقاً للظروف التي تهدد الرؤية في جميع أنحاء العالم.

المصدر: المصدر:

سائق

ارتفاع معدل انتشار أمراض الرئة وزيادة عدد السكان المسنين

• إن الانتشار العالمي المتزايد لاضطرابات شبكية مثل AMD، وDME، وRVO، إلى جانب تزايد عدد السكان المسنين، يشكل محركاً رئيسياً لسوق البيولوجيات الخاصة بعلم العيون المضادة لـ FEF. فالسكان المسنون أكثر عرضة لظروف تهدد الرؤية، الأمر الذي يتطلب علاجاً منتظماً ضد هذا النوع من العلاج.
  • ففي عام 2025، على سبيل المثال، أفادت عدة نظم للرعاية الصحية وعيادات لطب العيون في عام 2025 عن توسيع نطاق اعتماد علاجات مماثلة أحيائياً لإدارة عبء المرضى المتزايد مع التحكم في تكاليف العلاج، ودعم نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.
• :: زيادة الوعي لدى المرضى وأطباء العيون بشأن التدخل المبكر والحفاظ على الرؤية يزيد من دفع استخدام المشابهات البيولوجية في الرعاية الروتينية للمضاد لـ- فيم-ف-ف-ف- في مجال الرعاية الروتينية
• وبالإضافة إلى ذلك، يشجع دافعو الرعاية الصحية ومقدمو التأمين بدائل بيولوجية مماثلة فعالة من حيث التكلفة لتحسين إمكانية الوصول مع إدارة العبء الاقتصادي المرتبط بالعلاج البيولوجي المتكرر
• ومن المتوقع أن يؤدي ارتفاع الاستثمارات في البحوث، والتجارب السريرية، والموافقة التنظيمية على تركيبات جديدة مماثلة أحيائية إلى مواصلة تغذية نمو السوق عالمياً

التعرّض/التحديي

التكاليف الإنمائية المرتفعة والرسوم التنظيمية

• ويشكل ارتفاع تكلفة التنمية البيولوجية المتماثلة، بما في ذلك التجارب السريرية، والموافقة التنظيمية، والتصنيع، تحدياً كبيراً أمام نمو السوق.
  • فعلى سبيل المثال، يمكن أن يؤدي استيفاء متطلبات تنظيمية صارمة من سلطات مثل هيئة تنمية الحراجة وإدارة المخاطر البيئية إلى تأخير إطلاق المنتجات والحد من الاختراق الفوري للأسواق
• ويمكن أيضاً أن يؤدي ضعف الوعي لدى بعض مقدمي الرعاية الصحية والمرضى فيما يتعلق بمعادلة وسلامة المتماثلات البيولوجية إلى إبطاء عملية الاعتماد، لا سيما في المناطق التي تكون فيها البيولوجيا المنشئة راسخة
• وبالإضافة إلى ذلك، قد تؤثر المنافسة في السوق مع البيولوجيا المرجعية والعلاجات المبتكرة الجديدة على استراتيجيات التسعير والحصة السوقية الإجمالية للمشابهات الأحيائية.
• والتغلب على هذه التحديات من خلال تبسيط المسارات التنظيمية، وتثقيف الأطباء، وبرامج توعية المرضى، وتحقيق الاستخدام الأمثل للتكاليف في الصناعة التحويلية سيكون عاملاً حاسماً للنمو المستدام في سوق المشابهات البيولوجية لمضادات الألياف الفينية

المصدر: المصدر:

وتقسم السوق على أساس نوع المنتج، والإشارة، والمستعمل النهائي.

• حسب النوع

وعلى أساس نوع المنتج، فإن سوق بيولوجيات مكافحة العنف ضد المنظمات غير الحكومية مقسمة إلى فئات في: Ranipizumab Biosimab Bioliamars, Bepacezumb Bioimilares, و Alibispeb Biolimares limanes, ويهيمن الجزء المشابه بين anbizuzomab على أكبر حصة من إيرادات السوق تبلغ 45.3 في المائة في عام 2025، وذلك بسبب اعتماده السريري القوي لمعالجة التفكك العضلي المرتبط بالعمر الرطب وتفشيه. وتفض َّل الزعامة المتينة المتينة بسبب فعاليتها الثابتة وملامح سلامتها، وهو ما يعكس الأداء المرجعي للبيولوجيا. ويستفيد الجزء من الموافقات التنظيمية الواسعة النطاق في أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ من تعزيز إمكانية الوصول. كما أن سياسات السداد القوية للعلاج المعالج بالعقاقير المتين في الأسواق المتقدمة تزيد من تعزيز هيمنتها. كما أن استمرار إطلاقات تركيبات الجيل التالي وتحسين وسائل الإيصال تدعم النمو في السوق.

ومن المتوقع أن يشهد الجزء المتعلق بالجوانب البيولوجية المتماثلة في علم الحرق أسرع نسبة لها بلغت 11.8 في المائة من عام 2026 إلى عام 2033، مدفوعة بتوسيع نطاق المؤشرات إلى أبعد من نظام إدارة المخاطر في المملكة المتحدة لتتحول إلى فدّة عظمية وشلل في الوريد العضلي (RVO). وزيادة التجارب والموافقات السريرية في آسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية تدعم سرعة التعاطي. والأفضلية الدافعة هي الفعالية القوية في الحالات الشديدة التي قد يكون فيها رانيبيزوماب أقل فعالية. وتخفيض التكاليف مقارنة بالبيولوجيا الأساسية التي تجتذب مقدمي الرعاية الصحية. وتعجل الشراكات الاستراتيجية بين المطورين البيولوجيين والمستشفيات باختراق السوق. وزيادة الوعي بالاضطرابات الوعية بالوعي بالوعي بالوعي يعزز معدلات الوصفات الطبية. ويؤدي توسيع نطاق الوصول في الاقتصادات الناشئة إلى تعزيز النظام العالمي لمراقبة المناخ. وتعزز آليات الإيصال المتقدمة من الالتزام بالمرض ونتائج العلاج. وزيادة الثقة في طب العيون بسبب نجاح الدراسات في مرحلة ما بعد التسويق تدعم التبني. وتساهم المبادرات الحكومية الناجحة التي تشجع المتماثلات البيولوجية في النمو. كما تستفيد هذه الشريحة من استراتيجيات سداد المدفوعات الخاصة. وعلى العموم، فإن هذه العوامل تدفع مجتمعة بقوة إلى تعزيز النظام العالمي لمعالجة الليفات الحيوية.

• بالزك

وعلى أساس الإشارة إلى ذلك، فإن السوق مقسمة إلى فئات أخرى، مثل: التوليف المختلط المتصل بالسن، ومرض السكري، ومرض المصل المسيل، ومرض الانقراض في العين، ومرض المصغر، ومرض الشلل في العين، ومرض المصغر، ومرض الشلل المختلط، وغير ذلك. ويستأثر جزء التوليف المختلط المتصل بالعمر بأكبر حصة من إيرادات السوق تبلغ 48.7 في المائة في عام 2025، ويحركه ارتفاع معدل الانتشار في السكان المسنين في أوروبا وأمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ.ويتزايد عدد مرضى الشيخوخة المقترن بزيادة عدد المرضى الذين يُطلب عليهم القيام بزيارات طبية.وتدعم الأدلة القوية المستمدة من التجارب السريرية فعالية المشابهات البيولوجية لمضادات الخافض للضوء في المحافظة على الرؤية أو تحسينها. ويعزز نطاق تغطية السداد في الأسواق المتقدمة النمو الاعتماد. وتفضّل الأطباء المشابهات البيولوجية بسبب وفورات التكاليف مع الحفاظ على الفعالية مقارنة بالبيولوجيا الناشئة.ويلاحظ ارتفاع امتثال المرضى نتيجة للجداول الزمنية الثابتة.وتدعم الصيدليات والمستوصفات المتخصصة في المحافظة على الرؤية أو تحسينها. وتعزز هذه المعالجة البيولوجية بوصفها وعياً بالخط الأول لعلاج من أجل ADD.

ومن المتوقع أن تنمو شريحة ديديما (DME) السكري في أسرع مستوياتها، حيث بلغت 12.4 في المائة من 2026 إلى 2033، وذلك بسبب ارتفاع معدل الانتشار العالمي لداء السكري وما يرتبط بذلك من مضاعفات في الشبكية. وتؤدي الزيادة في معدل انتشار الأمراض المنقولة جنسياً في الأسواق الناشئة مثل الهند والصين إلى ارتفاع الطلب. وتوسع الموافقة على المشابهات البيولوجية لعلاج الأمراض المنقولة جنسياً لمعالجة الأمراض المنقولة جنسياً التي تتسارع من اعتمادها. ويفضل مقدمو الرعاية الصحية المشابهات البيولوجية خفض تكاليف العلاج للإدارة الطويلة الأجل. وتزيد حملات التوعية بشأن مضاعفات العين المرتبطة بالسكري من الفحص والعلاج المبكر. وتدعم التحسينات التكنولوجية التزام المرضى بحقن العيون وأجهزة الإيصال. ويؤدي تنامي الشراكات بين شركات المستحضرات الصيدلانية والمستشفيات إلى تحسين النفاذ إلى الأسواق. ويؤدي التوسع في تغطية التأمين في الأسواق الرئيسية إلى تمكين القدرة على تحمل التكاليف. ويعزز ارتفاع ثقة الأطباء بسبب بيانات المراقبة الطويلة الأجل في مرحلة ما بعد التسويق من الاستيعاب. وتتيح تقنيات التصوير المتقدمة تشخيصاً ورصداً دقيقاً، وتيسيراً لقرارات العلاج.

• هذا

وعلى أساس المستخدم النهائي، فإن السوق مقسمة إلى مستشفيات، ومستشفيات خاصة، ومراكز خاصة لطب العيون، ووحدات للرعاية الخارجية والنهارية المتكاملة. ويعزز الاعتماد تغطية سداد تكاليف المشابهات البيولوجية في المستشفيات. ويدعم توافر أطباء العيون والمتخصصين في العينين المدربين المرضى المرتفعين من خلال الإنتاج. وتحبذ سياسات شراء المستشفيات المشابهات البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة على المنشئين. ويساهم في النمو زيادة عدد المسنين وارتفاع حالات الاضطرابات الشبكية في المرضى في المستشفيات. ويساهم في النمو. ويكفل اعتماد بروتوكولات العلاج الموحدة الاستخدام المتسق للمناظر البيولوجية. ويؤدي وجود أقسام خاصة بالجداول الشبكية إلى التعجيل بتقديم العلاج. وكثيراً ما تقود المستشفيات الدراسات السريرية وبرامج المراقبة بعد التسويق، وزيادة تعزيز الاعتماد. وتساهم في زيادة الشراكات بين صانعي المواد البيولوجية ومجموعات المستشفيات في دعم حملات التوعية. والاستثمار في الهياكل الأساسية لرعاية المرضى وفي مرافق الصرف المهيمنة يعجل تقديم العلاج.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع العيادات الخاصة لطب العيون أن تشهد أسرع نسبة لها في دائرة الطب الشرعي بلغت 11.9 في المائة من 2026 إلى 2033، وذلك بسبب تزايد تفضيل المرضى على الرعاية الخارجية في العيادات الخاصة. فتزايد عدد العيادات المتخصصة في المناطق الحضرية وشبه الحضرية يدعم سرعة الاستيعاب. وتستفيد العيادات من انخفاض تكلفة المشابهات البيولوجية مقارنة بالعاملين، مما يؤدي إلى تحسين القدرة على تحمل المرضى. ويعزز توافر أطباء العيون المدربين والأجهزة التشخيصية الحديثة من الاعتماد. وزيادة الوعي بين المرضى بشأن الزيارات الموجهة لعلاجات الشبكية. وتوسيع نطاق الشراكات بين المطورين البيولوجيين والعيادات يحسّن إمكانية الوصول. إن اعتماد تقنيات الحقن المتقدمة يضمن سلامة المرضى وملاءمة المرضى. وزيادة التغطية التأمينية للعناية الخارجية يمكن من استيعابها. وتتسارع معدلات انتشار العيادات القائمة على التكنولوجيا التي تقدم خدمات رصد وعلاج متكاملة. ويتزايد عدد المرضى من المرضى الذين يختارون العلاج القائم على العيادات يزيد من الوقود الذي يغذيه برنامج CARR. ويزيد التسويق المستمر وبرامج التعليم من وعي المرضى. وهذه العوامل مجتمعة تدفع النمو القوي في قطاع عيادات طب العيون.

مع معاق مع مرفق البيئة العالمية

• تهيمن أمريكا الشمالية على السوق البيولوجية المتشابهة مع مضادات لأمراض العيون المضادة لـ- في مرفقFFFF-VEF بحصة إيرادات تبلغ نحو 41.5 في المائة في عام 2025، يدعمها اعتماد بيولوجيا قوية، وأطر سداد راسخة، وعبء كبير من اضطرابات الشبكية
• ولا تزال السوق تشهد على استيعاب قوي للمشابهات البيولوجية بعد الحصول على الموافقات التنظيمية والثقة الطبية في التكافؤ العلاجي.
• :: زيادة انتشار التفكك الماكروني المرتبط بالعمر، والاعتلال السكري في الشبكية، وغيرها من أمراض الشبكية، مما يزيد من دفع نمو السوق في المنطقة

المصدر: الولايات المتحدة الأمريكية

وقد استحوذت سوق الولايات المتحدة الأمريكية لمشابهات علم العيون المضادة للفيفا على أكبر حصة من الإيرادات داخل أمريكا الشمالية في عام 2025، التي تعززت باعتماد بيولوجيا عالية، وبنية تحتية قوية للرعاية الصحية، وزيادة ثقة العيادة في الفعالية والسلامة البيولوجيتين المتماثلتين.كما تعمل الموافقات التنظيمية وسياسات السداد المواتية على زيادة تعزيز استيعاب المشابهات البيولوجية لمضادات مرفق البيئة العالمية.كما يؤدي تزايد الوعي بالبدائل الفعالة من حيث التكلفة للبيولوجيا المنشئة إلى دفع عملية التبني عبر عيادات طب العيون والمستشفيات ومراكز رعاية العيون المتخصصة.

منظمة أوروبا الأوروبية

ومن المتوقع أن تتوسع سوق أوروبا لمشابهات أحيائيات علم العيون المضادة للفيفاف، في ظل معدل كبير للتفاوتات في معدلات الخصوبة الإجمالية خلال الفترة المتوقعة، وذلك أساساً بسبب شيخوخة السكان، وارتفاع معدلات انتشار السكري، وتزايد عبء اضطرابات الشبكية. والواقع أن تبني المشابهات البيولوجية الفعّالة من حيث التكلفة، إلى جانب المبادرات الحكومية وسياسات الرعاية الصحية التي تشجع البدائل البيولوجية، يعمل على التعجيل بنمو السوق. وبالإضافة إلى ذلك، تعمل البنية الأساسية لطب العيون القائمة وتوسيع نطاق البحوث السريرية على التعجيل بتنمية الأسواق.

المملكة المتحدة لبريطانيا العظمى

ومن المتوقع أن تنمو سوق المملكة المتحدة لطب العيون ضد المشابهات البيولوجية لـ FEFF بمقياس للآفات، في إطار إطار سجل جيد لصحة الأسرة خلال الفترة المتوقعة، تدعمه هياكل أساسية قوية للرعاية الصحية ومبادرات وطنية تشجع على الاعتماد البيولوجي المتماثل.

ألمانيا ألمانيا

ومن المتوقع أن تتوسع سوق ألمانيا البيولوجية المضادة للفؤاد في مجال مكافحة الغشاء الفموي في إطار النظام الإيكولوجي العالمي لمصائد الأسماك في ألمانيا في فترة التنبؤ، حيث تغذيها البنية الأساسية المتقدمة للرعاية الصحية، والوعي العالي بالمشابهات البيولوجية بين أطباء العيون، وزيادة حدوث اضطرابات في الشبكية. والواقع أن مبادرات البحث القوية، والدعم التنظيمي، والتفضيل المتزايد للخيارات العلاجية الفعالة من حيث التكلفة، تدفع إلى تبني الأسواق في المستشفيات وعيادات رعاية العيون المتخصصة على حد سواء.

منظمة ASA-PAS

ومن المتوقع أن تنمو سوق آسيا والمحيط الهادئ للمشابهات البيولوجية في مجال علم العيون مع مرفق البيئة العالمية في أسرع وقت خلال الفترة المتوقعة، مدفوعة بشيخوخة السكان بسرعة، وارتفاع معدل انتشار السكري، وتحسين إمكانية الحصول على الرعاية في مجال طب العيون، وزيادة المبادرات الحكومية الرامية إلى تعزيز الاستخدام المماثل البيولوجي. إن توسيع البنية الأساسية للرعاية الصحية، وزيادة الوعي بين الأطباء والمرضى، ومزايا التكاليف على البيولوجيا الناشئة، تعمل على زيادة تسريع نمو الأسواق في بلدان مثل الصين والهند واليابان.

اليابان

الواقع أن سوق اليابان للبيولوجيا المضادة للفطنة والمضادة لـ FEGF تكتسب زخماً بسبب شيخوخة سكان البلاد، وارتفاع معدل انتشار اعتلال الشبكية السكري، والبنية الأساسية المتطورة جيداً في مجال طب العيون. والواقع أن الثقة السريرية في المشابهات البيولوجية، والدعم القوي لرد التكاليف، والمبادرات الرامية إلى خفض تكاليف العلاج، تعمل على تعزيز الاعتماد. والواقع أن دمج المشابهات البيولوجية في المستشفيات وفي بروتوكولات العيادات يقود إلى التوسع المطرد في السوق.

المصدر: وزارة الصحة

واستأثرت سوق الصين للعقاقير البيولوجية المضادة لـ FEF بحصة كبيرة من الإيرادات في آسيا والمحيط الهادئ في عام 2025، بدعم من تزايد عدد المسنين، وارتفاع معدل انتشار السكري، وتوسيع نطاق خدمات طب العيون. وتشكل المبادرات الحكومية الرامية إلى تحسين فرص الحصول على العلاجات الفعالة من حيث التكلفة، إلى جانب زيادة الوعي السريري بالفعالية البيولوجية المتماثلة، عوامل رئيسية محركة لنمو الأسواق.

المصدر: قاعدة بيانات

وتقود صناعة المشابهات البيولوجية في علم العظام المضادة لـ FEFF أساسا شركات راسخة، بما في ذلك:

• نوفارتس أ. (سويسرا)
• شركة Such Handing AG (سويسرا)
شركة Bayer AG (ألمانيا)
• ساندوز الدولية (سويسرا)
• شركة Regeineron Med الصيدليات Inc. (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة Apotex Inc. (كندا)
• Amgen Inc. (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة سيلتريون (كوريا الجنوبية)
• Lupin Limited (الهند)
• Biocon Limit Ltd (الهند)
• Intats Admedalss Ltd. (الهند)
• سامسونغ بيوبيبيس (كوريا الجنوبية)
• شركة Fifizer Inc. (الولايات المتحدة)
• Hetero Biopharm Limited (الهند)
• زيدوس كاديلا (الهند)
• شركة Alvotech (أيسلندا)
• Stada Arzneimitttttle AG (ألمانيا)
هوفمن - لاروش المحدودة (سويسرا)
• شركة Sun Asshedan Industriseds Ltd. (الهند)

التطورات الأخيرة في السوق العالمية لأفثوثالولوجيا العالمية

• في أيار/مايو 2024، أعلنت البيولوجيا البيولوجية أن منتجها البيولوجي المشابه لعوامل lilibercip progress (IusafililiTM) (Alibercop_jbbv) حصل على موافقة الولايات المتحدة الأمريكية، مما يشير إلى أول مناظر أحيائي قابل للتبادل للمنتج المرجعي EYLEA لمؤشرات علم العيون بما في ذلك التحلل العُمري الرطب المتصل بالمعضلات العُمرية الرطبية ذات الصلة (AMD)، ودمّة الماكرونية السّربية (DME)، وخلخلخلّص الوريد العروق الشبكية (RVO). وتمثل هذه الموافقة توسعاً كبيراً في خيارات المعالجة المتشابهة أحيائياً في المناظر الطبيعية للرعاية في شبكية الولايات المتحدة وتحسين وصول المرضى إلى العلاج الفعال من حيث التكلفة ضد الميكرويف.
• وفي تشرين الثاني/نوفمبر 2024، منحت المفوضية الأوروبية الموافقة التسويقية لشركة أوبوفيز (SB15)، وهي شركة مشابهة أحيائية ذات عيار liberpspet طورها سامسونغ بيوبييس وبيوجين، لمعالجة الوساط الوليدي (الرطب) AMD، DME، RVO، والمعالجة الوراثي الأولي لأمراض الغدد الحلزونية في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. وتؤكد هذه الموافقة على التشابه البيولوجي مع الإشارة المرجعية EYLEA وتوسع خيارات العلاج البيولوجي الميسورة التكلفة للأمراض الشبكية في الأسواق الأوروبية.
• وفي آب/أغسطس 2024، أعلنت ساندوز أن هيئة تنمية الحراجة في الولايات المتحدة تلقت موافقتها على نفس المؤشرات التي حصلت عليها EYLEA، وأنها ستدخل سوق الولايات المتحدة بعد إبرام اتفاق تسوية مع Regineron، وحل المنازعات المتعلقة ببراءات الاختراع وتمهيد الطريق أمام المنافسة المتماثلة أحيائيا.
• في سبتمبر/أيلول 2023، حصلت البيولوجيا البيولوجية على موافقة المفوضية الأوروبية على اليسوفيلي (Iusafili) (Isafili (Ilibrestcop biosimilar)، مما جعلها واحدة من أولى التماثلات البيولوجية ذات الفلورية التي أقرها الاتحاد الأوروبي، وتوسيع نطاق الوصول إلى العلاج من أمراض شبكية متعددة عبر أنظمة الرعاية الصحية الأوروبية. وقد مهدت هذه الموافقة المبكرة الطريق لتطورات تنظيمية لاحقة وخطط تجارية عالمية لاحقة.
• وفي آذار/مارس 2024، حصلت البيولوجيا البيولوجية على اتفاق تسوية وترخيص مع ريجينيرون الذي أزال حواجز التقاضي المتعلقة ببراءات الاختراع، مما مكّن من البدء التجاري في إطلاق مادة ييسافيلي البيولوجية المتماثلة في كندا مع خطة إطلاق في موعد لا يتجاوز 1 تموز/يوليه 2025. وتمثل هذه التسوية تقدماً كبيراً في توسيع نطاق التوافر البيولوجي المماثل خارج المناطق التنظيمية الرئيسية.
• وفي أيلول/سبتمبر 2025، تلقت الشركة تصريحاً تسويقياً من المفوضية الأوروبية من أجل خمسة (أفيغ) (التطبيقات الدقيقة للكيمياء البيولوجية)، مما وسّع نطاق حافظتها المتخصصة في علم العيون إلى جانب مشابهتها البيولوجية لـ رانيبيزوماب، والتخطيط لإطلاق الرصاص في ألمانيا عقب فقدانها المتوقع لخاصية المنتج المرجعي EYLEA. وهذا يعكس النمو المستمر للمشابهات البيولوجية المعتمدة لـ AnthEVEFF في الأسواق الأوروبية.

SKU-75231