تقرير تحليل حجم السوق العالمية لمثبطات PCSK9 وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

 حجم سوق مثبطات PCSK9

• تم تقييم حجم سوق مثبطات PCSK9 العالمية بنحو 3.23 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 12.76 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 18.73٪ خلال الفترة المتوقعة.
• ويعود هذا النمو إلى عوامل مثل الانتشار المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية وارتفاع الكوليسترول العائلي، إلى جانب الطلب المتزايد على العلاجات الفعالة لخفض الكوليسترول.

تحليل سوق مثبطات PCSK9

• مثبطات PCSK9 هي فئة من العلاجات الخافضة للدهون والتي تعمل عن طريق استهداف إنزيم البروبروتين كونفيرتاز سوبتيليزين/كيكسين من النوع 9، مما يقلل بشكل كبير من مستويات الكوليسترول الضار، وخاصة في المرضى الذين لا يستجيبون للستاتينات.
• ينشأ نمو السوق في المقام الأول بسبب الانتشار المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية، وتزايد عدد السكان المسنين، والوعي المتزايد بإدارة الكوليسترول
• من المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق مثبطات PCSK9 بحصة سوقية تبلغ 50.5٪، وذلك بسبب أنظمة الرعاية الصحية المتقدمة وأطر السداد القوية والوعي الواسع النطاق بالوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية.
• من المتوقع أن تكون أوروبا أسرع منطقة نموًا في سوق مثبطات PCSK9 بحصة سوقية تبلغ 30.5٪، خلال الفترة المتوقعة بسبب ارتفاع عبء أمراض القلب والأوعية الدموية ومبادرات فحص الكوليسترول الاستباقية التي تقودها الحكومة.
• ومن المتوقع أن تهيمن شريحة إيفولوكوماب على السوق بحصة سوقية تبلغ 71.8% بسبب فعاليتها المثبتة في خفض مستويات الكوليسترول الضار بشكل كبير وتقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق مثبطات PCSK9   

اتجاهات سوق مثبطات PCSK9

"تزايد استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والعلاجات طويلة المفعول لإدارة الكوليسترول"

• أحد الاتجاهات البارزة في سوق مثبطات PCSK9 هو التبني المتزايد للعلاجات القائمة على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، مثل إيفولوكوماب وأليروكوماب، نظرًا لفعاليتها القوية وملفات السلامة الخاصة بها.
• توفر هذه المواد البيولوجية انخفاضًا كبيرًا في نسبة الكوليسترول الضار في الدم، وخاصةً للمرضى الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول العائلي أو أولئك الذين لا يتحملون الستاتينات، مما يحسن النتائج القلبية الوعائية. 
  • على سبيل المثال، أظهر عقار إيفولوكوماب انخفاضًا مستدامًا في LDL-C بنسبة تزيد عن 60% في التجارب السريرية، كما أن نظام الجرعات طويل الأمد (كل أسبوعين أو شهريًا) يعزز التزام المريض وراحته. 
• يؤدي هذا الاتجاه إلى التحول نحو إدارة الكوليسترول الشخصية، وتسريع تطوير واستيعاب مثبطات PCSK9 من الجيل التالي وتوسيع السوق عبر فئات المرضى المعرضين للخطر

ديناميكيات سوق مثبطات PCSK9

سائق

"ارتفاع عبء أمراض القلب والأوعية الدموية والحاجة غير الملباة في إدارة الكوليسترول"

• إن العبء العالمي المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية، والذي يحركه أنماط الحياة المستقرة، والعادات الغذائية السيئة، والشيخوخة السكانية، هو عامل رئيسي يدفع الطلب على مثبطات PCSK9
• ارتفاع نسبة الكوليسترول الضار في الدم هو عامل خطر رئيسي للإصابة بتصلب الشرايين ومرض الشريان التاجي ، مما يدفع إلى الاعتماد بشكل أكبر على العلاجات المستهدفة عندما تكون الستاتينات وحدها غير كافية أو لا يتم تحملها بشكل جيد.
• توفر مثبطات PCSK9 حلاً حيوياً من خلال خفض مستويات LDL-C بشكل كبير وتقليل الأحداث القلبية الوعائية، وخاصة في مرضى ارتفاع الكوليسترول العائلي والمعرضين للخطر

على سبيل المثال،

• وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (2023)، تعد أمراض القلب والأوعية الدموية السبب الرئيسي للوفاة على مستوى العالم، حيث تمثل ما يقرب من 17.9 مليون حالة وفاة كل عام، مما يعزز الحاجة الملحة إلى علاجات فعالة لخفض الدهون مثل مثبطات PCSK9 
• ونتيجة لذلك، فإن تزايد حالات الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والحاجة غير الملباة في إدارة الكوليسترول تعمل على تغذية التبني الواسع النطاق ونمو سوق مثبطات PCSK9

فرصة

تطوير الجيل القادم من علاجات PCSK9 ومثبطات الحمض النووي الريبوزي

• يقدم السوق فرصة كبيرة من خلال تطوير علاجات PCSK9 من الجيل التالي، بما في ذلك العلاجات القائمة على الحمض النووي الريبي مثل inclisiran، والذي يوفر آلية عمل جديدة وفترات جرعات مطولة
• تستهدف علاجات التداخل مع الحمض النووي الريبي (RNAi) إنتاج PCSK9 على المستوى الجيني، مما يسمح بالجرعات الثنائية السنوية وتحسين التزام المريض مقارنة بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي تتطلب حقنًا أكثر تكرارًا
• لا تعمل هذه الابتكارات على تحسين الراحة والالتزام بالعلاج فحسب، بل تفتح أيضًا أبوابًا جديدة لإدارة الفئات المعرضة للخطر والمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الستاتينات أو ارتفاع الكوليسترول العائلي

على سبيل المثال،

• في ديسمبر 2021، حصلت نوفارتس على موافقة على دواء إنكليسيران (ليكفيو) في مناطق متعددة، بما في ذلك الولايات المتحدة وأوروبا، مما يمثل إنجازًا هامًا في مجال علاجات الكوليسترول القائمة على الحمض النووي الريبوزي. صُمم جدول جرعات إنكليسيران مرتين سنويًا لتبسيط العلاج وتخفيف العبء على أنظمة الرعاية الصحية. 
• إن تقدم مثبطات PCSK9 القائمة على الحمض النووي الريبي وغيرها من العلاجات طويلة المفعول يخلق فرصة نمو كبيرة من خلال معالجة الاحتياجات السريرية غير الملباة وتوسيع إمكانية الوصول إلى العلاج وتحسين النتائج القلبية الوعائية على المدى الطويل

ضبط النفس/التحدي

"ارتفاع تكلفة العلاج يحد من إمكانية الوصول إليه وتبنيه"

• تظل التكلفة العالية لمثبطات PCSK9 تشكل تحديًا كبيرًا، مما يحد من اعتمادها على نطاق واسع، وخاصة في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط ​​حيث تكون ميزانيات الرعاية الصحية مقيدة.
• يمكن أن تكلف العلاجات مثل إيفولوكوماب وأليروكوماب آلاف الدولارات سنويًا لكل مريض، مما يجعلها أقل سهولة في الوصول إليها دون تغطية تأمينية كبيرة أو دعم للتعويضات.
• يؤثر هذا العبء المالي على كل من المرضى وأنظمة الرعاية الصحية، مما قد يؤدي إلى الاستخدام غير الكافي لهذه العلاجات الفعالة في إدارة حالات الكوليسترول عالية الخطورة

على سبيل المثال،

• وفقًا لتقرير صادر عن معهد المراجعة السريرية والاقتصادية (ICER)، تجاوز التسعير الأولي لمثبطات PCSK9 عتبات فعالية التكلفة، مما أثار المخاوف بشأن القدرة على تحمل التكاليف والاستدامة طويلة الأجل داخل أنظمة الرعاية الصحية العامة والخاصة. 
• ونتيجة لذلك، وعلى الرغم من فوائدها السريرية، فإن التكلفة العالية لمثبطات PCSK9 تشكل عائقًا أمام الوصول العادل، مما يؤثر على اختراق السوق ويبطئ التبني في المناطق ذات أطر السداد المحدودة.

نطاق سوق مثبطات PCSK9

يتم تقسيم السوق على أساس الدواء، والوسيلة، والمؤشر، وطريقة الإدارة، وقناة التوزيع.

في عام 2025، من المتوقع أن يهيمن عقار إيفولوكوماب على السوق بأكبر حصة في قطاع الأدوية

من المتوقع أن يهيمن قطاع إيفولوكوماب على سوق مثبطات PCSK9 بحصة سوقية تبلغ 71.8% في عام 2024، وذلك بفضل فعاليته المثبتة في خفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL) بشكل ملحوظ وتقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. ويستفيد هذا القطاع من نتائج التجارب السريرية القوية، والموافقات التنظيمية الواسعة، واعتماده الواسع من قبل الأطباء والمرضى. كما أن حضوره الراسخ في السوق وبرامج دعمه يُسهمان في ريادته السوقية.

من المتوقع أن يشكل ارتفاع الكوليسترول العائلي الحصة الأكبر خلال فترة التوقعات في سوق المؤشرات

في عام ٢٠٢٥، من المتوقع أن يهيمن قطاع فرط كوليسترول الدم العائلي على السوق بحصة سوقية تبلغ ٤٣.١٪، نظرًا لانتشاره الواسع والحاجة المُلِحّة لخيارات علاجية فعّالة لدى الأفراد ذوي الاستعداد الوراثي. تُوفّر مثبطات PCSK9 خفضًا ملحوظًا لكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL)، حيث قد لا تكفي الستاتينات التقليدية. كما يُعزّز التشخيص المُبكر والوعي المُتزايد باضطرابات الدهون الوراثية نموّ هذا القطاع.

تحليل إقليمي لسوق مثبطات PCSK9

"تستحوذ أمريكا الشمالية على الحصة الأكبر في سوق مثبطات PCSK9"

• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق مثبطات PCSK9 بحصة سوقية تقدر بنحو 50.5%، مدفوعة بأنظمة الرعاية الصحية المتقدمة، وأطر السداد القوية، والوعي الواسع النطاق بالوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية.
• تتمتع الولايات المتحدة بحصة سوقية تبلغ 42.1%، وذلك بسبب الاعتماد الكبير على المواد البيولوجية الجديدة، وانتشار ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم، والحضور القوي لشركات الأدوية الكبرى مثل أمجين وريجينيرون.
• تساهم الأبحاث السريرية القوية والموافقات المتكررة على المنتجات والبيئات التنظيمية الداعمة في نمو السوق الإقليمية بشكل أكبر
• بالإضافة إلى ذلك، فإن الاستخدام المتزايد لمثبطات PCSK9 للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية الأولية والثانوية، إلى جانب التغطية المواتية من قبل شركات التأمين العامة والخاصة، يدعم ريادة أمريكا الشمالية في السوق.

من المتوقع أن تسجل أوروبا أعلى معدل نمو سنوي مركب في سوق مثبطات PCSK9

• من المتوقع أن تشهد أوروبا أسرع نمو في سوق مثبطات PCSK9 بحصة سوقية متوقعة تبلغ 30.5٪، بدعم من ارتفاع عبء أمراض القلب والأوعية الدموية ومبادرات فحص الكوليسترول الاستباقية التي تقودها الحكومة.
• تحتل دول مثل ألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا الصدارة بفضل البنية التحتية الراسخة للرعاية الصحية ونماذج السداد القوية وزيادة وعي الأطباء فيما يتعلق بالعلاجات المستهدفة لـ PCSK9
• تتصدر ألمانيا من حيث تناول الأدوية بسبب الدمج السريع للعلاجات المبتكرة في الممارسة السريرية وأنظمة الدفع الفعالة
• من المتوقع أن تسجل فرنسا أعلى معدل نمو سنوي مركب في المنطقة، مدفوعًا ببرامج صحة القلب والأوعية الدموية المدعومة من الحكومة، وحملات التشخيص المبكر، والطلب المتزايد على العلاجات طويلة المفعول لخفض الدهون.

حصة سوق مثبطات PCSK9

يُقدم المشهد التنافسي في السوق تفاصيل لكل منافس. تشمل هذه التفاصيل لمحة عامة عن الشركة، وبياناتها المالية، وإيراداتها المحققة، وإمكانياتها السوقية، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادراتها التسويقية الجديدة، وحضورها العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدراتها الإنتاجية، ونقاط قوتها وضعفها، وإطلاق المنتجات، ونطاقها، وهيمنة تطبيقاتها. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات على السوق.

الشركات الرائدة الرئيسية العاملة في السوق هي:

• شركة أمجين (الولايات المتحدة)
• شركة ريجينيرون للأدوية (الولايات المتحدة)
• سانوفي ( فرنسا)
• شركة فايزر ( الولايات المتحدة)
• أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
• شركة نوفارتيس إيه جي (سويسرا)
• شركة باير إيه جي (ألمانيا)
• شركة ميرك وشركاه المحدودة (الولايات المتحدة)
• ليلي (الولايات المتحدة)
• شركة AbbVie Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• شركة ألنيلام للأدوية (الولايات المتحدة)
• سايلنس ثيرابيوتكس (المملكة المتحدة)
• شركة أروهيد للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة أيونيس للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة كوا (اليابان)
• لوبين (الهند)
• شركة بوهرينجر إنجلهايم الدولية المحدودة (ألمانيا)

أحدث التطورات في سوق مثبطات PCSK9 العالمية

• في أبريل 2025، أعلنت أسترازينيكا أن مثبط PCSK9 الفموي التجريبي، AZD0780، حقق انخفاضًا بنسبة 50.7% في مستوى الكوليسترول الضار (LDL) على مدار 12 أسبوعًا عند إضافته إلى علاج الستاتينات. هذا يجعله منافسًا قويًا لمثبطات PCSK9 القابلة للحقن الحالية، حيث يوفر ميزة الإعطاء عن طريق الفم دون الحاجة إلى الصيام.
• في أبريل 2025، حقق علاجها لتعديل الجينات بجرعة واحدة، VERVE-101، انخفاضًا متوسطًا في كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة بنسبة 59% لدى متلقي جرعات عالية في تجربة المرحلة الأولى. يوفر هذا العلاج، الذي يستخدم تعديلًا قاعديًا قائمًا على تقنية كريسبر، حلاً محتملًا مدى الحياة للمرضى الذين يعانون من ارتفاع وراثي في ​​كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة.
• في أبريل 2025، ارتفع سهم Verve Therapeutics بنسبة 12.27% في تداولات ما قبل السوق، مدفوعًا بإعلان الشركة عن نتائج تجارب واعدة لدواء الكوليسترول الخاص بها، VERVE-102
• في فبراير 2025، ورغم الموافقات السابقة، لم يُدرج دواء إنكليسيران، وهو علاج RNA متداخل صغير يستهدف PCSK9، في إرشادات الجمعية الأمريكية للغدد الصماء السريرية لعام 2025 لإدارة اضطراب شحوم الدم. واستند القرار إلى أدلة محدودة بشأن تأثيره على نتائج أمراض القلب والأوعية الدموية.
• في ديسمبر 2024، قدمت شركة LIB Therapeutics طلب ترخيص بيولوجي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدواء ليرودالسيبيب، وهو مثبط من الجيل التالي لإنزيم PCSK9، مصمم للإعطاء مرة واحدة شهريًا. يهدف هذا العلاج إلى معالجة قيود العلاجات الحالية من خلال توفير جدول جرعات أكثر ملاءمة وتحسين استقرار الدواء. 

SKU-73967