تقرير تحليل حجم السوق العالمية لتصنيع مكونات API التعاقدية للعلاجات الببتيدية، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق تصنيع المواد الفعالة في عقود العلاج بالببتيد

• تم تقييم حجم سوق تصنيع المكونات النشطة لعقود العلاج بالببتيد العالمية بنحو 3.48 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 6.16 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.00٪ خلال الفترة المتوقعة.
• ويعود هذا النمو إلى عوامل مثل الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة ، والتقدم في تقنيات تخليق الببتيد، وتوسع البحث والتطوير في مجال الأدوية الحيوية.

تحليل سوق تصنيع API التعاقدي للببتيدات العلاجية

• يتضمن تصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة (API) في عقود العلاج الببتيدي الاستعانة بمصادر خارجية لإنتاج المكونات الصيدلانية الفعالة (API) للأدوية القائمة على الببتيد. يتيح هذا النهج لشركات الأدوية الاستفادة من الخبرات والمرافق المتخصصة، مما يضمن عمليات تصنيع فعالة ومنخفضة التكلفة.
• يُعزى نمو السوق بشكل كبير إلى تزايد اعتماد العلاجات القائمة على الببتيدات، والتطورات في تكنولوجيا التخليق، والاتجاه نحو الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع الأدوية من قِبل مُصنِّعي المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) المتخصصين. تكتسب الببتيدات زخمًا في مجال البحوث الدوائية نظرًا لخصوصيتها العالية، وانخفاض سميتها، ومؤشرها العلاجي المُناسب.
• من المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق تصنيع المكونات النشطة لعقود العلاج بالببتيد بحصة تبلغ 40.3٪، مدفوعة بالبنية التحتية القوية للرعاية الصحية في صناعة الأدوية، والاستثمارات الكبيرة في التكنولوجيا الحيوية.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق تصنيع المكونات النشطة الدوائية لعقود العلاج بالببتيد بحصة تبلغ 23.6٪، مدفوعة بالتطور السريع للبنية التحتية للرعاية الصحية، والطلب المتزايد على العلاجات المبتكرة، والسياسات الحكومية الداعمة.
• من المتوقع أن يهيمن قطاع التركيب الكيميائي على السوق بحصة سوقية تبلغ 41.8%، بفضل الكفاءة العالية وقابلية التوسع لتقنية SPPS. تُمكّن هذه الطريقة من إنتاج الببتيدات بشكل آلي تدريجي وبنقاء عالٍ، وتدعم التصنيع على نطاق واسع، مما يُسهم في انتشار استخدامها على نطاق واسع في إنتاج الببتيدات العلاجية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق تصنيع واجهة برمجة التطبيقات لعقود العلاج بالببتيد 

اتجاهات سوق تصنيع مكونات API التعاقدية من شركة Peptide Therapeutics

"التطورات في تصنيع واجهات برمجة التطبيقات الببتيدية واتجاهات الاستعانة بمصادر خارجية"

• من أبرز التوجهات في تصنيع مكونات الببتيد الفعالة (APIs) تزايد اعتماد تقنيات التخليق المتقدمة، مثل تخليق الببتيد في الطور الصلب (SPPS) وتخليق الببتيد في الطور السائل (LPPS) وتقنيات الموجات الدقيقة. تُحسّن هذه الابتكارات كفاءة الإنتاج، وتُخفّض التكاليف، وتُتيح تخليق هياكل ببتيدية مُعقّدة، مما يُحسّن قابلية التوسع ومراقبة الجودة.
• يؤثر الطلب المتزايد على مُنشِّطات مستقبلات GLP-1، المدفوع بارتفاع معدل انتشار داء السكري من النوع الثاني والسمنة، بشكل كبير على سوق مُنشِّطات الببتيد الفعالة. وتستثمر شركات الأدوية بكثافة في توسيع قدرات التصنيع لتلبية هذا الطلب.
  • على سبيل المثال ، تعهدت شركة إيلي ليلي باستثمار 5.3 مليار دولار إضافية في موقع تصنيع جديد في ولاية إنديانا لتعزيز إنتاج أدوية السكري وفقدان الوزن، ومونجارو وزيببوند.
• يزداد انتشار الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع مكونات الببتيدات الصيدلانية من قِبل منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs)، لا سيما في مناطق مثل آسيا والمحيط الهادئ. وتوفر دول مثل الهند والصين مرافق إنتاج فعالة من حيث التكلفة، مما يجعلها وجهات جذابة لشركات الأدوية التي تسعى إلى خفض النفقات وتعزيز الكفاءة.
• يكتسب دمج الكيمياء الخضراء وعمليات التصنيع المستدامة زخمًا متزايدًا في صناعة مُركّبات الببتيدات الفعالة. وتستكشف الشركات أساليب صديقة للبيئة، بما في ذلك استخدام تقنية الحمض النووي المُعاد تركيبه، لتقليل النواتج الكيميائية الثانوية وتقليل الأثر البيئي.

ديناميكيات سوق تصنيع واجهات برمجة التطبيقات التعاقدية لمنتجات الببتيد العلاجية

سائق

"تزايد الطلب على العلاجات القائمة على الببتيد "

• الطلب المتزايد على العلاجات القائمة على الببتيد في علاج العديد من الأمراض المزمنة والمعقدة، مثل السرطان والسكري واضطرابات المناعة الذاتية، يدفع الحاجة إلى خدمات تصنيع المكونات النشطة الدوائية التعاقدية للعلاجات الببتيدية
•  أصبحت الببتيدات مفضلة بشكل متزايد بسبب خصوصيتها وفعاليتها، حيث تقدم علاجات مستهدفة ذات آثار جانبية أقل مقارنة بالأدوية الجزيئية الصغيرة التقليدية
• يؤدي الارتفاع العالمي في الأمراض المزمنة، إلى جانب توسيع خط أنابيب الأدوية القائمة على الببتيد، إلى زيادة الطلب على إنتاج الببتيد بكفاءة وقابلية التوسع

على سبيل المثال،

• في نوفمبر 2023، توقع تقرير نشرته منظمة الصحة العالمية أن الأمراض المزمنة مثل السرطان والسكري ستستمر في الارتفاع على مستوى العالم، حيث يمثل السرطان وحده أكثر من 16 مليون حالة جديدة بحلول عام 2040. وهذا يمثل حاجة متزايدة للعلاجات القائمة على الببتيد والتي توفر استهدافًا دقيقًا لمثل هذه الأمراض. 
• مع نمو الطلب على الببتيدات، هناك حاجة أكبر لمصنعي API المتعاقدين المتخصصين الذين يمكنهم تلبية المعايير العالية لإنتاج الببتيد وتقديم حلول فعالة من حيث التكلفة وقابلة للتطوير لشركات الأدوية

فرصة

"التطورات في تقنيات تصنيع وإنتاج الببتيدات"

• إن تطوير تقنيات تصنيع الببتيد الأكثر تقدمًا، مثل تصنيع الببتيد في الطور الصلب (SPPS) وتقنية الحمض النووي المؤتلف، يتيح إنتاج الببتيدات بشكل أكثر كفاءة وفعالية من حيث التكلفة.
• يمكن لمصنعي API المتعاقدين الاستفادة من هذه التقنيات الجديدة لتوسيع نطاق الإنتاج مع الحفاظ على النقاء والجودة العالية، وتلبية الطلب المتزايد على الببتيدات العلاجية
• من المتوقع أن تؤدي الابتكارات في مجال الأتمتة وتقنيات التصنيع المستمر إلى تقليل التكاليف وجداول الإنتاج بشكل أكبر، مما يفتح الفرص لتبني العلاجات القائمة على الببتيد على نطاق أوسع.

على سبيل المثال،

• في يناير 2025، سلّطت دراسة نُشرت في مجلة Nature Biotechnology الضوء على التطورات في مجال تخليق الببتيدات بالتدفق المستمر، مما يسمح بإنتاج أسرع وأكثر كفاءة للببتيدات. وأشارت الدراسة إلى أن تطبيق هذه التقنيات قد يُسهم في تلبية الطلب المتزايد على الببتيدات في صناعة الأدوية، مع تقليل تكاليف التصنيع ووقت طرحها في السوق. 
• لن تؤدي هذه التطورات إلى خفض تكاليف الإنتاج فحسب، بل ستعمل أيضًا على تعزيز قابلية التوسع والمرونة لمصنعي العقود، مما يخلق فرصًا كبيرة في سوق العلاجات الببتيدية.

ضبط النفس/التحدي

"تكاليف الإنتاج المرتفعة وعمليات التصنيع المعقدة"

• يتضمن إنتاج الببتيدات عمليات معقدة وتستغرق وقتًا طويلاً، مثل تخليق الببتيد في الطور الصلب، والتنقية، ومراقبة الجودة، مما يؤدي إلى ارتفاع تكاليف التصنيع
• يتطلب إنتاج الببتيدات API مرافق وخبرات متخصصة، مما يزيد من التكلفة الإجمالية للتصنيع. قد يُشكل هذا عائقًا أمام دخول شركات التصنيع التعاقدية الصغيرة أو شركات الأدوية ذات الميزانيات المحدودة.

على سبيل المثال،

• في أكتوبر 2024، شدد تقرير صادر عن الجمعية الدولية للهندسة الصيدلانية (ISPE) على التحديات التي تواجه مُصنّعي الببتيدات التعاقدية في إدارة التكاليف المرتفعة المرتبطة بإنتاج الببتيدات العلاجية. ويمكن أن تُعزى هذه التكاليف إلى المعدات المتخصصة اللازمة، وتعقيد عمليات التخليق، والمتطلبات التنظيمية الصارمة. 
• ونتيجة لذلك، يمكن لهذه التحديات أن تحد من القدرة على تحمل تكاليف العلاجات الببتيدية، وخاصة بالنسبة لشركات الأدوية الصغيرة وأنظمة الرعاية الصحية في الأسواق الناشئة، مما يؤدي إلى إبطاء نمو السوق الإجمالي.

نطاق سوق تصنيع المكونات النشطة لعقود العلاج بالببتيد

يتم تقسيم السوق على أساس حجم العمليات وطريقة التوليف ونوع المؤسسة.

في عام 2025، من المتوقع أن تهيمن عملية التركيب الكيميائي على السوق بحصة أكبر في قطاع طرق التركيب

من المتوقع أن يهيمن قطاع التركيب الكيميائي على سوق تصنيع المكونات النشطة الدوائية لعقود الببتيدات العلاجية، مستحوذًا على أكبر حصة بنسبة تقارب 41.8% بحلول عام 2025. تُعزى هذه الهيمنة إلى الكفاءة العالية وقابلية التوسع لتقنية SPPS، التي تُمكّن من إنتاج الببتيدات آليًا ومتدرجًا بنقاء عالٍ. كما أن قدرة هذه الطريقة على دعم التصنيع واسع النطاق واعتمادها على نطاق واسع في إنتاج الببتيدات العلاجية يُسهمان في ريادتها السوقية.

من المتوقع أن تستحوذ الشركات الكبيرة على الحصة الأكبر خلال فترة التوقعات في سوق أنواع الشركات

في عام 2025، من المتوقع أن تهيمن الشركات الكبرى على سوق تصنيع المكونات الصيدلانية التطبيقية (API) للعلاجات الببتيدية، مستحوذةً على أكثر من 40.6% من الطاقة الإنتاجية العالمية للببتيدات. وتعود هذه الهيمنة إلى مواردها الواسعة وتقنياتها المتطورة وبنيتها التحتية الراسخة، مما يُمكّنها من تلبية المتطلبات المعقدة لتصنيع المكونات الصيدلانية التطبيقية للببتيدات. كما أن قدرتها على دعم كفاءة الإنتاج، والامتثال للمعايير التنظيمية الصارمة، وإدارة العمليات واسعة النطاق، تُعزز ريادتها في السوق.

تحليل إقليمي لسوق تصنيع المواد الفعالة في مركبات الببتيد العلاجية

"تستحوذ أمريكا الشمالية على الحصة الأكبر في سوق تصنيع المواد الفعالة لعقود العلاج بالببتيد"

• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق تصنيع المكونات النشطة الدوائية لعقود العلاج بالببتيد بحصة تبلغ 40.3%، مدفوعة بالبنية التحتية القوية للرعاية الصحية في صناعة الأدوية، والاستثمارات الكبيرة في التكنولوجيا الحيوية.
• تستحوذ الولايات المتحدة على حصة 30.9% من السوق، بدعم من الطلب المرتفع على العلاجات المبتكرة القائمة على الببتيد للأمراض المزمنة مثل السرطان والسكري واضطرابات القلب والأوعية الدموية.
• إن الإطار التنظيمي الراسخ في المنطقة، إلى جانب وجود شركات تصنيع عقود رئيسية وأنشطة بحث وتطوير واسعة النطاق، يعزز مكانتها في السوق بشكل أكبر
• بالإضافة إلى ذلك، فإن الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة والتركيز المتزايد على الطب الدقيق والمواد البيولوجية يعملان على تغذية الطلب على العلاجات الببتيدية، مما يساهم في توسيع السوق.

من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب في سوق تصنيع المواد الفعالة في مجال العلاج بالببتيدات

• من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو في سوق تصنيع المكونات النشطة الدوائية لعقود العلاج بالببتيد بنسبة 23.6٪، مدفوعة بالتطور السريع للبنية التحتية للرعاية الصحية، والطلب المتزايد على العلاجات المبتكرة، والسياسات الحكومية الداعمة.
• تبرز دول مثل الصين والهند وكوريا الجنوبية كأسواق رئيسية بسبب قدراتها المتوسعة في تصنيع الأدوية والإنتاج الفعال من حيث التكلفة وقطاعات التكنولوجيا الحيوية المتنامية.
• تظل الصين، بفضل تعدادها الكبير من المرضى ودعم الحكومة للابتكار في مجال التكنولوجيا الحيوية، سوقًا بالغة الأهمية للعلاجات الببتيدية، حيث تجتذب استثمارات أجنبية كبيرة.
• من المتوقع أن تسجل الهند أعلى معدل نمو سنوي مركب بنسبة 6.3٪ في السوق، بدعم من صناعة الأدوية المتنامية، والتركيز المتزايد على الأدوية الحيوية، وقطاع التصنيع التعاقدي سريع التوسع.

حصة سوق تصنيع API التعاقدية للببتيدات العلاجية

يُقدم المشهد التنافسي في السوق تفاصيل لكل منافس. تشمل هذه التفاصيل لمحة عامة عن الشركة، وبياناتها المالية، وإيراداتها المحققة، وإمكانياتها السوقية، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادراتها التسويقية الجديدة، وحضورها العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدراتها الإنتاجية، ونقاط قوتها وضعفها، وإطلاق المنتجات، ونطاقها، وهيمنة تطبيقاتها. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات على السوق.

الشركات الرائدة الرئيسية العاملة في السوق هي:

• مجموعة باخيم ( سويسرا)
• كوردن فارما (ألمانيا)
• لونزا (سويسرا)
• مجموعة بولي ببتيد (السويد)
• شركة أمبيو فارم (الولايات المتحدة) 
• ووشي أبتيك (الصين)
• شركة CEM (الولايات المتحدة)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• شركة جيتسوبو المحدودة (اليابان)
• كيم بارتنر (الصين)
• شركة ApexBio Technology (الولايات المتحدة)
• بيوتاج (السويد)
• أناسبيك (الولايات المتحدة)
• شركة سينجين الدولية المحدودة (الهند)
• BCNPeptides (إسبانيا)
• شركة سي بي سي العلمية (الولايات المتحدة)
• الببتيدات الإبداعية (الولايات المتحدة)
• CSBio (الولايات المتحدة)
• شركة هايبيو للأدوية المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة سين للكيماويات (سويسرا)

أحدث التطورات في سوق تصنيع المواد الفعالة الصيدلانية التعاقدية العالمية للعلاجات الببتيدية

• في يناير 2025، أعلنت شركة باكيم القابضة، الرائدة في تصنيع الببتيدات، عن توسيع طاقتها الإنتاجية في سويسرا، بهدف تلبية الطلب العالمي المتزايد على مُنظِّمات الببتيدات الفعالة. سيضمّ المرفق الجديد قدرات متقدمة لتخليق الببتيدات في الطور الصلب (SPPS) والطور السائل (LPPS)، مما يُتيح إنتاج ببتيدات شديدة التعقيد مع تحسين قابلية التوسع والكفاءة. كما يُركّز الاستثمار على دمج أحدث تقنيات التنقية لضمان مُنظِّمات ببتيدات فعالة عالية الجودة للتطبيقات الصيدلانية.
• في أكتوبر 2024، أعلنت مجموعة لونزا إيه جي عن اكتمال توسعة مصنعها لتصنيع الببتيدات في فيسب، سويسرا. يتميز المصنع الآن بأحدث تقنيات الإنتاج، بما في ذلك التصنيع بالتدفق المستمر، مما يقلل بشكل كبير من وقت الإنتاج وتكلفته. تُعزز هذه الخطوة الاستراتيجية مكانة لونزا كلاعب رئيسي في سوق المواد الفعالة الببتيدية العالمية، مما يدعم الطلب المتزايد على الأدوية الشخصية والمستحضرات البيولوجية.
• في سبتمبر 2024، كشفت مجموعة بولي ببتيد عن منصة جديدة لتصنيع الببتيدات، مؤتمتة بالكامل، في منشأتها بمدينة مالمو، السويد. تعتمد هذه المنصة على الأتمتة المتقدمة والتحكم في العمليات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لتحسين الكفاءة، وتقليل التباين بين الدفعات، وتحسين تكاليف الإنتاج. كما أعلنت الشركة عن خطط للاستثمار في قدرات المعالجة اللاحقة لتحسين تنقية الببتيد وقابليته للتوسع.
• في سبتمبر 2024، أطلقت شركة أمبيو فارم منشأة تصنيع جديدة ومتطورة في ولاية كارولينا الجنوبية الأمريكية، تُركز على إنتاج مُنظِّمات ببتيدية فعّالة عالية النقاء للتطبيقات السريرية والتجارية. تضم المنشأة أحدث تقنيات SPPS والتنقية، المصممة لتلبية الطلب المتزايد على العلاجات الببتيدية المعقدة في السوق العالمية.
• في أغسطس 2024، أعلنت شركة WuXi AppTec عن توسيع قدراتها في تصنيع الببتيدات في موقعها بمدينة تشانغتشو، الصين. يشمل التوسع إضافة مفاعلات واسعة النطاق، ومرافق اختبار تحليلية متطورة، ونظام مراقبة جودة متكامل، مما يعزز قدرتها على توفير مواد فعّالة عالية الجودة للببتيدات لعملاء الأدوية حول العالم.

SKU-73998