تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق مراقبة جودة الأدوية العالمية - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق مراقبة جودة الأدوية

• تم تقييم حجم سوق مراقبة الجودة الدوائية العالمية بنحو 2.81 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  6.14 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.23٪ خلال الفترة المتوقعة.
• يتم دعم نمو السوق إلى حد كبير من خلال متطلبات الامتثال التنظيمي المتزايدة ومعايير الجودة الصارمة داخل صناعة الأدوية، مما يدفع إلى اعتماد حلول مراقبة الجودة المتقدمة
• علاوة على ذلك، فإن الطلب المتزايد على المنتجات الصيدلانية الآمنة والفعالة وعالية الجودة، إلى جانب الحاجة إلى الاختبار الدقيق والتحقق من الصحة طوال عملية التصنيع، يعمل على تسريع استخدام حلول مراقبة جودة الأدوية، وبالتالي تعزيز نمو الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق مراقبة جودة الأدوية

• تعد أنظمة مراقبة جودة الأدوية، التي تقدم حلولاً تحليلية واختبارية متقدمة لتصنيع الأدوية والبحث، مكونات حيوية بشكل متزايد لعمليات الأدوية الحديثة في كل من إعدادات الإنتاج والمختبرات نظرًا لدقتها المحسنة وقدراتها على الامتثال التنظيمي والتكامل السلس مع أنظمة التصنيع الآلي وإدارة معلومات المختبرات.
• يُعزى الطلب المتزايد على حلول مراقبة جودة الأدوية بشكل رئيسي إلى تزايد التدقيق التنظيمي، والحاجة إلى ضمان جودة دقيق في تصنيع الأدوية، والاعتماد المتزايد على تقنيات الاختبار المتقدمة. هذه العوامل تدفع المصنّعين إلى الاستثمار في أنظمة مراقبة جودة متينة وفعالة.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق مراقبة جودة الأدوية، مستحوذةً على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 45.05% في عام 2024، مدعومةً ببنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، وأنشطة بحث وتطوير قوية، وتبني مبكر لتقنيات اختبار مبتكرة، ورقابة تنظيمية صارمة. ولا تزال الولايات المتحدة المساهم الأكبر في المنطقة، حيث تشهد نموًا كبيرًا بفضل الانتشار الواسع لأجهزة التحليل الآلي، ومنصات الاختبار عالية الإنتاجية، وأنظمة مراقبة الجودة المتكاملة في جميع مرافق تصنيع الأدوية والبحث.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق مراقبة جودة الأدوية خلال فترة التوقعات، مدفوعةً بتوسع إنتاج الأدوية، وتزايد فرص الحصول على الرعاية الصحية، وتزايد المتطلبات التنظيمية في الاقتصادات الناشئة مثل الصين والهند واليابان. وتُسهم المبادرات الحكومية الرامية إلى تعزيز سلامة الأدوية، وزيادة الاستثمارات في البنية التحتية للمختبرات، والاعتماد المتزايد على تقنيات الاختبار المتقدمة، في تسريع نمو السوق.
• هيمن قطاع الأجهزة على سوق مراقبة جودة الأدوية، محققًا أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 46.3% في عام 2024، مدفوعًا بالاعتماد الواسع النطاق على منصات التحليل الآلية، ومعدات الاختبار عالية الدقة، وأنظمة المختبرات المتكاملة. تُعد أجهزة مثل أجهزة كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC)، وأجهزة قياس الطيف الضوئي، وأجهزة التحليل الميكروبي، وأجهزة اختبار الذوبان، أساسية لضمان دقة النتائج وقابليتها للتكرار، والامتثال للمعايير التنظيمية الصارمة.

نطاق التقرير وتقسيم سوق مراقبة جودة الأدوية     

اتجاهات سوق مراقبة جودة الأدوية

تحسين الكفاءة والدقة في عمليات الاختبار

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق مراقبة جودة الأدوية العالمية، الاعتماد المتزايد على أنظمة الاختبار الآلية المتقدمة ومنصات التحليل عالية الإنتاجية. تُحسّن هذه التقنيات دقة وكفاءة وموثوقية عمليات اختبار الأدوية بشكل كبير.
  • على سبيل المثال، تسمح الأجهزة الكروماتوغرافية والطيفية الحديثة، المتكاملة مع أنظمة إدارة معلومات المختبرات (LIMS)، للمصنعين بتبسيط عمليات مراقبة الجودة وضمان الامتثال المستمر للمعايير التنظيمية.
• يتيح التشغيل الآلي في عمليات الاختبار ميزات مثل المراقبة في الوقت الفعلي لدفعات الإنتاج، والصيانة التنبؤية للمعدات، والكشف بشكل أسرع عن الانحرافات، وتحسين الكفاءة التشغيلية الشاملة وتقليل الأخطاء
• يُسهّل دمج البرامج المتقدمة مع أدوات مراقبة الجودة الإدارة المركزية لسير عمل الاختبار، مما يُمكّن المختبرات من الحفاظ على مسارات تدقيق مفصلة وضمان إمكانية التتبع عبر مواقع الإنتاج المتعددة
• يُحدث هذا التوجه نحو أنظمة مراقبة جودة أكثر تطورًا وترابطًا وتوحيدًا تغييرًا جذريًا في توقعات الصناعة فيما يتعلق بسلامة الأدوية والامتثال للأنظمة. ونتيجةً لذلك، تُطوّر شركات مثل Thermo Fisher Scientific وAgilent Technologies وShimadzu أدواتٍ وحلولًا تحليليةً متطورةً مُصممةً خصيصًا لتلبية معايير الجودة المتطورة.
• يتزايد الطلب على أنظمة مراقبة جودة الأدوية الفعالة والدقيقة والمتوافقة بسرعة عبر كل من مصنعي الأدوية على نطاق واسع ومنظمات البحث التعاقدية الأصغر، حيث يعطي أصحاب المصلحة الأولوية بشكل متزايد لسلامة المنتج والالتزام التنظيمي والكفاءة التشغيلية.

ديناميكيات سوق مراقبة جودة الأدوية

سائق

الحاجة المتزايدة بسبب ارتفاع المعايير التنظيمية ومتطلبات ضمان الجودة

• إن الصرامة المتزايدة للمعايير التنظيمية بين مصنعي الأدوية، إلى جانب التركيز المتزايد على ضمان سلامة المنتج وفعاليته، هي محرك مهم للطلب المتزايد على حلول مراقبة جودة الأدوية المتقدمة.
  • على سبيل المثال، في أبريل 2024، طرحت شركة Thermo Fisher Scientific نظامًا تحليليًا مُحسّنًا عالي الإنتاجية، مُصممًا لتحسين سير عمل ضمان الجودة في تصنيع الأدوية. ومن المتوقع أن تُسهم هذه الابتكارات من الشركات الرئيسية في دفع نمو قطاع مراقبة جودة الأدوية خلال الفترة المتوقعة.
• مع تزايد وعي الشركات المصنعة بالمخاطر المحتملة المتعلقة بتلوث المنتج وتناقضات التركيبة وعدم الامتثال التنظيمي، تقدم حلول PQC ميزات متقدمة مثل المراقبة في الوقت الفعلي والتقارير الآلية والتحليلات التنبؤية، مما يوفر ترقية مقنعة على طرق مراقبة الجودة التقليدية
• علاوة على ذلك، فإن التبني المتزايد للمختبرات الآلية وعمليات التصنيع الرقمية يجعل أنظمة مراقبة الجودة الصيدلانية جزءًا لا يتجزأ من هذه العمليات، مما يوفر تكاملاً سلسًا مع أنظمة إدارة معلومات المختبرات (LIMS) والمنصات الرقمية الأخرى
• تُعدّ سهولة إجراء الاختبارات المُبسّطة، والتحقق السريع من جودة الدفعات، والقدرة على إدارة بيانات الامتثال بكفاءة، عوامل رئيسية تُحفّز اعتماد أنظمة مراقبة جودة الأدوية في منشآت الإنتاج الصغيرة والكبيرة. كما يُسهم التوجه نحو حلول مراقبة الجودة المُتقدّمة والآلية، والتوافر المُتزايد للأنظمة سهلة الاستخدام، في نموّ السوق.

ضبط النفس/التحدي

المخاوف بشأن تكاليف التنفيذ المرتفعة والتعقيد التشغيلي

• تُشكّل المخاوف المتعلقة بالاستثمار الأولي المرتفع والتعقيد التشغيلي لأنظمة مراقبة جودة المنتجات المتقدمة تحديًا كبيرًا أمام توسيع نطاق انتشارها في السوق. ونظرًا لأن حلول مراقبة جودة المنتجات غالبًا ما تتطلب أجهزةً وبرامج متطورة وكوادر ماهرة، فقد يتردد المصنعون في اعتماد هذه الأنظمة بسبب قيود الميزانية أو محدودية الموارد.
  • على سبيل المثال، أدت التقارير البارزة عن فشل الأجهزة المكلفة أو خلل البرامج إلى جعل بعض شركات الأدوية حذرة بشأن تنفيذ تقنيات مراقبة الجودة الجديدة.
• إن معالجة هذه المخاوف من خلال حلول فعّالة من حيث التكلفة، وواجهات استخدام سهلة، وبرامج تدريب شاملة، أمرٌ بالغ الأهمية لبناء ثقة المصنّعين. تُركّز شركات مثل Agilent Technologies وWaters Corporation على خدمات الدعم القوية وتصميمات أنظمتها القابلة للتطوير في حملاتها التسويقية لطمأنة المشترين المحتملين.
• بالإضافة إلى ذلك، قد تُشكّل التكاليف الأولية المرتفعة نسبيًا لبعض أنظمة مراقبة جودة المنتج المتقدمة، مقارنةً بأساليب الاختبار التقليدية، عائقًا أمام تبنيها من قِبل الشركات المصنّعة الصغيرة والمتوسطة. في حين أن حلول مراقبة جودة المنتج الأساسية أصبحت أكثر تكلفةً تدريجيًا، فإن الأنظمة المتميزة التي تتميز بميزات مثل التحليل متعدد المعاملات، والأتمتة، وتحليلات البيانات المتقدمة غالبًا ما تكون أعلى سعرًا.
• في حين أن التكاليف تتناقص ببطء بسبب التقدم التكنولوجي والأسعار التنافسية، فإن التكلفة الإضافية المتوقعة لحلول PQC المتطورة لا تزال قادرة على إعاقة التبني على نطاق واسع، وخاصة بين الشركات المصنعة الحساسة للتكلفة أو في الأسواق الناشئة.
• سيكون التغلب على هذه التحديات من خلال نماذج تسعير أكثر سهولة، وبرامج تدريبية محسنة، ودعم فني مستمر أمرًا حيويًا لنمو سوق مراقبة الجودة الدوائية المستدام.

نطاق سوق مراقبة جودة الأدوية

يتم تقسيم السوق على أساس المنتج ونوع التحليل والمنتجات التي تم اختبارها.

• حسب المنتج

بناءً على المنتج، يُقسّم سوق مراقبة جودة الأدوية إلى مواد استهلاكية، وأجهزة، وخدمات. وقد هيمن قطاع الأجهزة على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 46.3% في عام 2024، مدفوعًا بالاعتماد الواسع النطاق على منصات التحليل الآلية، ومعدات الاختبار عالية الدقة، وأنظمة المختبرات المتكاملة. وتُعدّ أجهزة مثل كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC)، وأجهزة قياس الطيف الضوئي، وأجهزة التحليل الميكروبي، وأجهزة اختبار الذوبان، أساسية لضمان نتائج دقيقة وقابلة للتكرار، والامتثال للمعايير التنظيمية الصارمة. ويدعم استخدامها المتزايد في مختبرات الاختبار الداخلية والتعاقدية، حصة الإيرادات المرتفعة، حيث يُولي مصنعو الأدوية الأولوية للكفاءة والجودة في سير عمل الإنتاج. كما أن النمو القوي لأنشطة البحث والتطوير، وتوسع تصنيع الأدوية، والطلب على المراقبة الآنية، يُعزز هيمنة الأجهزة في السوق.

من المتوقع أن يشهد قطاع المواد الاستهلاكية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 19.2% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالحاجة المتكررة إلى الكواشف، ومجموعات الاختبار، ووسائط الزرع، والمرشحات، وغيرها من المواد التي تُستخدم لمرة واحدة والضرورية لعمليات مراقبة الجودة اليومية. تُعد المواد الاستهلاكية بالغة الأهمية للحفاظ على الدقة والتعقيم وإمكانية التكرار في مختلف تطبيقات الاختبار. ويعزز هذا النمو العدد المتزايد من مرافق إنتاج الأدوية، ومختبرات الاختبار التعاقدية، والاستعانة بمصادر خارجية لعمليات مراقبة الجودة. بالإضافة إلى ذلك، فإن زيادة التدقيق التنظيمي ومتطلبات ضمان الجودة المستمرة تُعزز الطلب على المواد الاستهلاكية الموثوقة. تُوفر المواد الاستهلاكية حلاً فعالاً من حيث التكلفة والكفاءة وقابلاً للتطوير لتلبية أحجام الاختبارات الكبيرة، مما يجعلها قطاعًا حيويًا في سوق مراقبة جودة الأدوية.

• حسب نوع التحليل

بناءً على نوع التحليل، يُقسّم سوق مراقبة جودة الأدوية إلى اختبارات التعقيم، واختبارات العبء الحيوي، واختبارات السموم الداخلية، واختبارات الثبات، واختبارات المواد القابلة للاستخلاص والرشح، واختبارات المواد الخام. وقد استحوذ قطاع اختبارات التعقيم على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 38.5% في عام 2024، مدفوعًا بالمتطلبات التنظيمية للأدوية القابلة للحقن واللقاحات والمستحضرات البيولوجية. يضمن اختبار التعقيم سلامة المرضى من خلال منع التلوث الميكروبي، كما أن اعتماد أنظمة اختبار التعقيم الآلية يزيد من الإنتاجية والموثوقية. وتستثمر شركات الأدوية بشكل متزايد في معدات اختبار التعقيم المتقدمة لضمان الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) ومجلس الصناعات الدوائية (ICH). ويدعم هذا النمو التوسع في إنتاج المستحضرات البيولوجية، وإنتاج اللقاحات، وتركيبات الأدوية عالية القيمة التي تتطلب تقييمًا دقيقًا للتعقيم.

من المتوقع أن يشهد قطاع اختبارات الثبات أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 20.1% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالتركيز المتزايد على تحديد مدة الصلاحية، ومراقبة ظروف التخزين، وتحليل الثبات طويل الأمد لتركيبات الأدوية والمستحضرات البيولوجية. يُعدّ اختبار الثبات بالغ الأهمية لتقييم فعالية المنتج وسلامته وفعاليته على مدار دورة حياته. ويساهم تزايد الضغوط التنظيمية، وظهور الأدوية المُخصصة، والنمو السريع للمستحضرات الصيدلانية الحيوية في زيادة هذا الطلب. تُسهم غرف الثبات المتقدمة، وأنظمة أخذ العينات الآلية، والتقنيات التحليلية في تسريع الاختبارات ودقتها، مما يدعم اعتمادها في المختبرات التعاقدية والداخلية. كما يستفيد مُصنّعو الأدوية من بيانات الثبات لتحسين بروتوكولات التعبئة والتغليف والنقل والتخزين، مما يُوسّع نطاق هذا القطاع.

• المنتجات التي تم اختبارها

بناءً على المنتجات المُختبرة، يُقسّم سوق مراقبة جودة الأدوية إلى لقاحات، ومنتجات بلازما، وأدوية. وقد شكّل قطاع الأدوية أكبر حصة سوقية من الإيرادات بنسبة 44.7% في عام 2024، مدفوعًا بالإنتاج الضخم للأدوية الجنيسة والأدوية ذات العلامات التجارية، وتزايد الطلب العالمي على الأدوية المضمونة الجودة. يتضمن اختبار الأدوية أساليب تحليلية متعددة، تشمل اختبارات العقم، والفعالية، والسموم الداخلية، والثبات، مما يضمن الالتزام بالمعايير التنظيمية. ويعزز توسع البحث والتطوير الدوائي، ومنظمات الاختبار التعاقدية، ومرافق التصنيع، هيمنة قطاع الأدوية. وتعكس حصته السوقية العالية حجم وتعقيد إنتاج الأدوية، مما يتطلب إجراءات صارمة لمراقبة الجودة.

من المتوقع أن يشهد قطاع اللقاحات أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 22.5% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا ببرامج التحصين العالمية، وزيادة إنتاج المواد البيولوجية، والمتطلبات التنظيمية الصارمة لجودة اللقاحات وسلامتها. يتطلب اختبار اللقاحات تقييمات دقيقة للعقم والفعالية والثبات، والتي غالبًا ما تُسهّلها أجهزة آلية متطورة. كما تُسرّع المبادرات الحكومية الداعمة للتأهب للأوبئة، وحملات التطعيم، وحملات الصحة العامة، من تبني هذه اللقاحات في السوق. كما أن العدد المتزايد من شركات التكنولوجيا الحيوية ومنظمات الأبحاث التعاقدية العاملة في إنتاج اللقاحات يُعزز الطلب. علاوة على ذلك، تُحفّز الحاجة المُلحة للقاحات عالية الجودة في الأسواق الناشئة الاستثمارات في البنية التحتية المتخصصة لمراقبة الجودة، مما يجعل هذا القطاع محركًا رئيسيًا للنمو.

تحليل إقليمي لسوق مراقبة جودة الأدوية

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق مراقبة جودة الأدوية بأكبر حصة إيرادات بلغت 45.05٪ في عام 2024، بدعم من البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، وأنشطة البحث والتطوير القوية، والتبني المبكر لتقنيات الاختبار المبتكرة، والرقابة التنظيمية الصارمة.
• المنطقة تشهد نموًا كبيرًا بسبب الانتشار الواسع للأدوات التحليلية الآلية ومنصات الاختبار عالية الإنتاجية وأنظمة مراقبة الجودة المتكاملة في جميع مرافق التصنيع والبحث الصيدلانية
• إن الطلب على حلول مراقبة الجودة الأولية مدفوع أيضًا بالحاجة إلى مراقبة دقيقة في الوقت الفعلي، والالتزام بالمعايير التنظيمية، وتبني سير عمل المختبرات الرقمية

نظرة ثاقبة على سوق مراقبة جودة الأدوية في الولايات المتحدة

استحوذ سوق مراقبة جودة الأدوية في الولايات المتحدة على أكبر حصة في أمريكا الشمالية عام 2024، مدفوعًا بالانتشار الواسع لأنظمة مراقبة جودة المنتجات الدوائية المتقدمة، وأتمتة المختبرات المتطورة، والامتثال الصارم للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويعزى هذا النمو إلى تزايد الطلب على مراقبة الجودة بدقة وفورية، واعتماد حلول متكاملة لمراقبة الجودة في كل من منشآت البحث والإنتاج، ووجود شركات رائدة في مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. كما أن الاستثمار الكبير في البحث والتطوير، والابتكار التكنولوجي، والاعتماد المبكر لمنصات الاختبار الآلية وعالية الإنتاجية، يعزز مكانة الولايات المتحدة كمساهم رئيسي في السوق الإقليمية.

نظرة عامة على سوق مراقبة جودة الأدوية في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق مراقبة جودة الأدوية في أوروبا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بمتطلبات تنظيمية صارمة، وتزايد الطلب على ضمان الجودة في إنتاج الأدوية، وزيادة الاستثمارات في أتمتة المختبرات. وتشهد دول مثل ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة اعتماد أنظمة مراقبة جودة الأدوية المتقدمة لكل من شركات تصنيع الأدوية الكبرى ومؤسسات البحث. ويعزز تركيز ألمانيا على الابتكار والاستدامة، إلى جانب بنيتها التحتية القوية، دمج أدوات التحليل عالية الإنتاجية ومنصات مراقبة الجودة الآلية، مما يعزز الكفاءة والدقة في العمليات الدوائية.

نظرة عامة على سوق مراقبة جودة الأدوية في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق مراقبة جودة الأدوية في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالاعتماد المتزايد على أنظمة المختبرات الآلية والأجهزة التحليلية المتقدمة. ويعزز تركيز المملكة المتحدة على الامتثال التنظيمي، وسلامة الأدوية، والدقة في اختبارات الجودة الطلب على حلول مراقبة جودة الأدوية المتكاملة. علاوة على ذلك، يساهم النظام البيئي البحثي القوي في المملكة المتحدة، وقطاع تصنيع الأدوية المتين، والرقمنة المتنامية لعمليات المختبرات في نمو السوق.

نظرة عامة على سوق مراقبة جودة الأدوية في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق مراقبة جودة الأدوية في ألمانيا نموًا مطردًا خلال فترة التوقعات، مدعومًا بمبادرات البحث والتطوير القوية في مجال الأدوية، واعتماد أجهزة تحليلية عالية الدقة، والتركيز المتزايد على أتمتة المختبرات. ويعزز الوعي المتزايد بالامتثال التنظيمي وتكامل حلول مراقبة جودة الأدوية مع سير عمل التصنيع والبحث الكفاءة التشغيلية، مما يجعل ألمانيا إحدى الأسواق الرئيسية في أوروبا.

نظرة عامة على سوق مراقبة جودة الأدوية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يكون سوق مراقبة جودة الأدوية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ الأسرع نموًا خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بتوسع إنتاج الأدوية، وتزايد فرص الحصول على الرعاية الصحية، وتزايد المتطلبات التنظيمية في الاقتصادات الناشئة مثل الصين والهند واليابان. كما أن المبادرات الحكومية الرامية إلى تعزيز سلامة الأدوية، وزيادة الاستثمارات في البنية التحتية للمختبرات، والاعتماد المتزايد على تقنيات الاختبار المتقدمة، تُسهم في تسريع نمو السوق. كما يُسهم التوسع الحضري السريع، والتقدم التكنولوجي، ووجود مراكز تصنيع أدوية رئيسية في المنطقة في اعتماد أنظمة مراقبة جودة الأدوية عالية الإنتاجية ومنصات التحليل الآلي.

نظرة عامة على سوق مراقبة جودة الأدوية في اليابان

يشهد سوق مراقبة جودة الأدوية في اليابان نموًا متزايدًا بفضل بيئة البحث الدوائي المتقدمة في البلاد، والإطار التنظيمي القوي، والاعتماد المتزايد على أجهزة التحليل الآلية. ويساهم الطلب على عمليات مراقبة جودة دقيقة وفعالة، إلى جانب دمج أنظمة المختبرات الرقمية عالية الإنتاجية، في دفع عجلة النمو في كل من مصانع الأدوية ومرافق البحث.

نظرة عامة على سوق مراقبة جودة الأدوية في الصين

استحوذ سوق مراقبة جودة الأدوية في الصين على أكبر حصة من الإيرادات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024، ويعزى ذلك إلى النمو السريع في إنتاج الأدوية، وتوسع البنية التحتية للرعاية الصحية، والتطبيق الصارم للأنظمة. ويساهم التركيز المتزايد للبلاد على سلامة الأدوية، إلى جانب الاستثمارات في أتمتة المختبرات وتبني تقنيات الاختبار المتقدمة، في زيادة الطلب على أنظمة مراقبة جودة الأدوية عالية الأداء في القطاعين التجاري والبحثي.

حصة سوق مراقبة جودة الأدوية

إن صناعة مراقبة جودة الأدوية يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• Merck KGaA (ألمانيا)
• بيوميرو (فرنسا)
• شركة تشارلز ريفر لابوراتوريز الدولية (الولايات المتحدة)
• شركة سارتوريوس إيه جي (ألمانيا)
• ووشي أبتيك (الصين)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (سويسرا)
• يوروفينس العلمية (لوكسمبورغ)
• شركة توكسيكون (الولايات المتحدة)
• ماكينزي وشركاه (الولايات المتحدة)
• شركة إسكو مايكرو المحدودة (سنغافورة)
• شركة لوسيديون المحدودة (المملكة المتحدة)
• بيركين إلمر (الولايات المتحدة)
• شركة سولفياس إيه جي (سويسرا)
• شركة شيمادزو للأجهزة العلمية (اليابان)
• ميتلر توليدو (سويسرا)
• مجموعة ريمي (الهند)
• برام-كور سبا (إيطاليا)
• شركة بانوميكس (الهند)
• شركة ووترز (الولايات المتحدة)
• شركة داناهر (الولايات المتحدة)

أحدث التطورات في سوق مراقبة جودة الأدوية العالمية

• في أغسطس 2025، افتتحت شركة ثيرمو فيشر ساينتيفيك منشأة تصنيع جديدة خالية من الكربون بمساحة 375,000 قدم مربع في ميبان، كارولاينا الشمالية. صُممت هذه المنشأة المتطورة لإنتاج ما لا يقل عن 40 مليون رأس ماصة مختبرية أسبوعيًا، مما يُلبي الطلب المتزايد على المواد الاستهلاكية المختبرية عالية الجودة والضرورية للاختبارات والأبحاث الصيدلانية. تهدف المنشأة إلى تعزيز سلسلة التوريد الأمريكية للأدوية والعلاجات المنقذة للحياة.
• في يوليو 2025، أعلنت شركة SGS عن استحواذها على شركة Applied Technical Services (ATS)، وهي شركة رائدة في مجال تقديم خدمات الاختبار والتفتيش والمعايرة، ومقرها الولايات المتحدة. وتُعد هذه الخطوة الاستراتيجية جزءًا من مبادرة SGS "الاستراتيجية 27" لتعزيز خدماتها في مجال اختبارات الأدوية، لا سيما في أمريكا اللاتينية. ومن المتوقع أن يعزز هذا الاستحواذ قدرات SGS في مجال اختبارات الأدوية والبحوث السريرية، بما يتماشى مع التركيز المتزايد في هذا المجال على مراقبة الجودة والامتثال.
• في أغسطس 2025، وسّعت شركة يوروفينز بيوفارما لاختبار المنتجات نطاق خدماتها بإطلاق خدمات التخليص الفيروسي في موقعها بميلانو. تُعزز هذه الإضافة حضور يوروفينز العالمي في مجال خدمات السلامة الفيروسية، مُلبّيةً الحاجة المتزايدة لحلول اختبار شاملة في صناعة الأدوية. تهدف الخدمة الجديدة إلى دعم تطوير وتصنيع المنتجات البيولوجية من خلال ضمان سلامة وفعالية المنتجات من خلال اختبارات تخليص فيروسي دقيقة.

SKU-58962