تقرير تحليل حجم السوق العالمية لمثبطات البروتياز البلازمي C1 وحصتها واتجاهاتها – نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

تحليل سوق مثبطات البروتياز البلازمي C1

يتمحور سوق مثبطات البروتياز البلازمي C1 حول العلاجات التي تهدف إلى معالجة أوجه القصور أو الخلل في بروتين مثبط C1 (C1-INH) لدى المرضى الذين يعانون من الوذمة الوعائية الوراثية (HAE). الوذمة الوعائية الوراثية هي اضطراب نادر وراثي يتميز بنوبات تورم غير متوقعة، وغالبًا ما تؤثر على الأطراف والجهاز الهضمي والمجاري الهوائية، والتي يمكن أن تهدد الحياة إذا لم تتم إدارتها بشكل مناسب. إن زيادة معدل الإصابة بالوذمة الوعائية الوراثية على مستوى العالم هو المحرك الرئيسي الذي يزدهر نمو السوق، حيث تظل الحالة غير مشخصة وغالبًا ما يتم تشخيصها بشكل خاطئ. ومع تحسن الوعي والقدرات التشخيصية، يتم تشخيص المزيد من الأفراد، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على خيارات العلاج الفعالة.

الهدف الأساسي من علاجات C1-INH هو استعادة البروتين الناقص أو غير الوظيفي لمنع وإدارة النوبات الحادة ومنع تكرار نوبات التورم. وقد عززت التطورات الأخيرة في علاجات C1-INH المشتقة من البلازما والمعاد تركيبها فعالية العلاج، مما أدى إلى زيادة الطلب. بالإضافة إلى ذلك، شجع التركيز المتزايد على الطب الشخصي والعلاجات الأكثر استهدافًا على تطوير علاجات جديدة ذات آثار جانبية أقل وفوائد أكبر على المدى الطويل. مع تحسن الوعي والتشخيص وخيارات العلاج، من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات البروتياز البلازمي C1 توسعًا مستمرًا طوال فترة التنبؤ.

حجم سوق مثبطات البروتياز البلازمية C1

تم تقييم حجم سوق مثبطات البروتياز البلازمية C1 العالمية بـ 909.85 مليون دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 1،634.81 مليون بحلول عام 2032، مع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 7.60٪ خلال الفترة المتوقعة من 2025 إلى 2032. بالإضافة إلى الرؤى حول سيناريوهات السوق مثل القيمة السوقية ومعدل النمو والتجزئة والتغطية الجغرافية واللاعبين الرئيسيين، فإن تقارير السوق التي تم تنظيمها بواسطة Data Bridge Market Research تتضمن أيضًا تحليل الخبراء المتعمق وعلم الأوبئة للمرضى وتحليل خطوط الأنابيب وتحليل الأسعار والإطار التنظيمي.

اتجاهات سوق مثبطات البروتياز البلازمي C1

" التحول من المنتجات المشتقة من البلازما إلى المنتجات المعاد تركيبها من مادة C1-INH "

تكتسب علاجات C1-INH المعاد تركيبها زخمًا نظرًا لإمكاناتها في تحقيق نقاء أعلى واتساق مقارنة بالبدائل المشتقة من البلازما. كما تحمل العلاجات المعاد تركيبها مخاطر أقل لانتقال مسببات الأمراض المنقولة بالدم، وهو ما يشكل مصدر قلق كبير بالنسبة للمنتجات القائمة على البلازما. يؤثر هذا التحول على السوق حيث يختار المرضى ومقدمو الرعاية الصحية سلامة وموثوقية العلاجات المعاد تركيبها. تركز الشركات الرائدة على تطوير وتسويق منتجات C1-INH المعاد تركيبها، والتي يُنظر إليها على أنها مستقبل علاج الوذمة الوعائية الوراثية وغيرها من الاضطرابات المرتبطة بالمكملات.

نطاق التقرير وتقسيم سوق مثبطات البروتياز البلازمي C1         

تعريف سوق مثبطات البروتياز البلازمية C1

مثبط البروتياز البلازمي C1 (C1-INH) هو بروتين أساسي يشارك في تنظيم الجهاز المناعي، وتحديدًا نظام المكمل، والذي يلعب دورًا حيويًا في دفاع الجسم ضد العدوى. في حالات مثل الوذمة الوعائية الوراثية (HAE)، وهو اضطراب وراثي نادر، يحدث نقص أو خلل في C1-INH، مما يؤدي إلى تنشيط غير منضبط لنظام المكمل ونوبات متكررة من التورم (الوذمة الوعائية)، والتي يمكن أن تهدد الحياة. تعد علاجات مثبط البروتياز البلازمي C1-INH المشتقة من البلازما والمعاد تركيبها هي العلاجات الأساسية لإدارة نوبات الوذمة الوعائية الوراثية الحادة والوقائية.

ديناميكيات سوق مثبطات البروتياز البلازمية C1

السائقين

• ارتفاع معدل انتشار الوذمة الوعائية الوراثية (HAE)

إن الزيادة العالمية في معدل الإصابة بالوذمة الوعائية الوراثية (HAE)، وهو اضطراب وراثي نادر ناتج عن نقص أو خلل في بروتين مثبط C1، هو المحرك الأساسي للسوق. ومع تحسن الوعي والتشخيص بالوذمة الوعائية الوراثية، هناك طلب متزايد على العلاجات الفعالة لإدارة النوبات الحادة ومنع تكرارها، مما يعزز الطلب على منتجات مثبطات C1. على مستوى العالم، يُقدر أن واحدًا من كل 50000 شخص مصاب بالوذمة الوعائية الوراثية، ومع ذلك، نظرًا لندرة حدوثها، غالبًا ما لا يتم تشخيصها بشكل صحيح. ومن المتوقع أن يؤدي الانتشار المتزايد للوذمة الوعائية الوراثية، إلى جانب التقدم في خيارات العلاج وزيادة الوعي، إلى تعزيز نمو سوق مثبطات البروتياز البلازمي C1 بشكل كبير في السنوات القادمة، مما يوفر فرصًا جديدة لكل من المرضى واللاعبين في السوق.

• التطورات في علاج مثبطات C1

يساهم تطوير علاجات جديدة لمثبطات C1 البشرية المعاد تركيبها وتحسينات العلاجات المشتقة من البلازما في نمو السوق. توفر هذه العلاجات المتقدمة أمانًا وفعالية وراحة أعلى مقارنة بالعلاجات التقليدية، مما يؤدي إلى نتائج أفضل للمرضى ومعدلات تبني أعلى بين مقدمي الرعاية الصحية. وجدت دراسة نُشرت في مجلة Allergy, Asthma & Clinical Immunology أن العلاج الوقائي طويل الأمد بمثبطات C1 تحت الجلد يساعد المرضى بشكل فعال على تحقيق السيطرة على المرض وضمان نوعية حياة أفضل في الوذمة الوعائية الوراثية (HAE). من المتوقع أن يؤدي الابتكار المستمر في علاجات مثبطات C1 إلى دفع توسع السوق، مما يجعل العلاج أكثر سهولة في الوصول إليه وفعالية وملائمة للمرضى، مع تشجيع التبني الأوسع عبر أنظمة الرعاية الصحية على مستوى العالم.

فرص

• ظهور العلاج الجيني لوذمة وعائية وراثية

إن أحد الفرص الواعدة في سوق مثبطات C1 هو تطوير العلاج الجيني للوذمة الوعائية الوراثية (HAE). يوفر العلاج الجيني إمكانية إيجاد حل طويل الأمد أو دائم من خلال معالجة السبب الجذري لنقص C1-INH. يمكن أن تؤدي العلاجات الجينية الناجحة إلى إحداث ثورة في مشهد العلاج، مما قد يقلل أو يلغي الحاجة إلى العلاجات مدى الحياة ويفتح آفاقًا جديدة لنمو السوق. في الختام، يمثل تقدم العلاج الجيني فرصة تحويلية لسوق مثبطات C1، حيث يوفر إمكانية تحسين نتائج المرضى بشكل كبير، وتقليل أعباء العلاج، وخلق عصر جديد من العلاجات العلاجية، وبالتالي دفع توسع السوق والابتكار.

• فرص العمل في التطبيقات غير المتعلقة بالورم الوعائي الوراثي

تمتلك مثبطات البروتياز البلازمي C1 إمكانات كبيرة لعلاج مجموعة من الاضطرابات المرتبطة باختلالات في نظام المكمل تتجاوز الوذمة الوعائية الوراثية (HAE)، حيث يلعب نظام المكمل دورًا مهمًا في الالتهاب والاستجابات المناعية والدفاع ضد مسببات الأمراض في حالات تشمل الذئبة الحمامية الجهازية والتهاب المفاصل الروماتويدي والاضطرابات الوراثية النادرة وغيرها. يمكن أن تؤدي التشوهات في سلسلة المكمل إلى العديد من أمراض المناعة الذاتية والالتهابات وغيرها من الأمراض ذات الصلة. إن توسيع النطاق العلاجي لمثبطات C1 لهذه الحالات يمكن أن يفتح فرصًا كبيرة للسوق .

القيود/التحديات

• تكاليف العلاج المرتفعة

إن أحد التحديات الأساسية في سوق مثبطات C1 هو التكلفة العالية للعلاجات. إن علاجات مثبطات C1 المستمدة من البلازما والمعاد تركيبها باهظة الثمن، مما يجعلها أقل سهولة في الوصول إليها بالنسبة للمرضى، وخاصة في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل. إن العبء المالي للعلاج طويل الأمد، والذي قد يستمر طوال حياة المريض، يمكن أن يحد من قدرة المريض على الوصول إلى هذه العلاجات الأساسية، وبالتالي تقييد نمو السوق في بعض المناطق. وفي الختام، تظل التكلفة العالية لعلاجات مثبطات C1 قيدًا كبيرًا على نمو السوق، وخاصة في الاقتصادات الناشئة.

• عدد محدود من المرضى (مرض نادر )

إن سوق علاجات مثبطات C1 مدفوع في المقام الأول بعلاج الوذمة الوعائية الوراثية (HAE)، وهو مرض نادر يصيب عددًا صغيرًا من المرضى. وقد يجعل العدد المحدود من المرضى من الصعب تبرير الإنتاج على نطاق واسع أو الاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير لعلاجات جديدة، مما قد يؤدي إلى إبطاء الابتكار وتوسع السوق. وفي الختام، يمثل العدد الصغير من المرضى المصابين بالوذمة الوعائية الوراثية تحديًا لنمو السوق، لأنه يحد من اقتصاديات الحجم وقد يردع الاستثمار في البحث والتطوير.

يقدم تقرير السوق هذا تفاصيل عن التطورات الحديثة الجديدة واللوائح التجارية وتحليل الاستيراد والتصدير وتحليل الإنتاج وتحسين سلسلة القيمة وحصة السوق وتأثير اللاعبين المحليين والمحليين في السوق وتحليل الفرص من حيث جيوب الإيرادات الناشئة والتغييرات في لوائح السوق وتحليل نمو السوق الاستراتيجي وحجم السوق ونمو سوق الفئات ومنافذ التطبيق والهيمنة وموافقات المنتجات وإطلاق المنتجات والتوسعات الجغرافية والابتكارات التكنولوجية في السوق. للحصول على مزيد من المعلومات حول السوق، اتصل بـ Data Bridge Market Research للحصول على موجز محلل، وسيساعدك فريقنا في اتخاذ قرار سوقي مستنير لتحقيق نمو السوق.

نطاق سوق مثبطات البروتياز البلازمية C1

يتم تقسيم السوق على أساس فئة الدواء وشكل الجرعة وقناة التوزيع. سيساعدك النمو بين هذه القطاعات على تحليل قطاعات النمو الضئيلة في الصناعات وتزويد المستخدمين بنظرة عامة قيمة على السوق ورؤى السوق لمساعدتهم على اتخاذ قرارات استراتيجية لتحديد تطبيقات السوق الأساسية.

فئة الدواء

• مثبطات C1
  • مثبط استريز C1
  • مثبط معاد التركيب           
• مثبط الكاليكرين
• مضاد انتقائي لمستقبلات البراديكينين B2

شكل الجرعة

• مجفف بالتجميد
• الحقن

قناة التوزيع

• صيدليات المستشفيات
• صيدليات التجزئة
• الصيدليات على الإنترنت

تحليل إقليمي لسوق مثبطات البروتياز البلازمي C1

يتم تحليل السوق وتوفير رؤى حول حجم السوق واتجاهاته حسب فئة الدواء وشكل الجرعة وقناة التوزيع كما هو مذكور أعلاه.

الدول المشمولة في تقرير السوق هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك في أمريكا الشمالية وألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة وإيطاليا وإسبانيا وهولندا وروسيا والدنمارك والنرويج وبقية أوروبا في أوروبا والصين واليابان والهند وماليزيا وكوريا الجنوبية وأستراليا وماليزيا وتايلاند وفيتنام وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ (APAC) في منطقة آسيا والمحيط الهادئ (APAC) والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وجنوب إفريقيا ومصر والكويت وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا (MEA) كجزء من الشرق الأوسط وأفريقيا (MEA) والبرازيل والأرجنتين وبقية دول أمريكا الجنوبية كجزء من أمريكا الجنوبية.

يحتفظ سوق مثبطات البروتياز البلازمي C1 في أمريكا الشمالية بمكانة مهيمنة، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى الانتشار الواسع للوذمة الوعائية الوراثية (HAE)، مما يخلق طلبًا قويًا على خيارات العلاج الفعالة. يساهم هذا الطلب بشكل كبير في توسع السوق. بالإضافة إلى ذلك، تستفيد أمريكا الشمالية من البنية التحتية للرعاية الصحية الراسخة والبيئة التنظيمية المواتية، مما يسرع عملية الموافقة ويدعم التبني الواسع النطاق للعلاجات الجديدة. على سبيل المثال، في يونيو 2022، تمت الموافقة على ORLADEYO (berotralstat) كأول علاج وقائي عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمنع نوبات التورم لدى المرضى الذين يعانون من الوذمة الوعائية الوراثية الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق.

يشهد سوق مثبطات البروتياز البلازمي C1 في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا ملحوظًا خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بانتشار متزايد للأمراض الالتهابية المزمنة والطلب المتزايد على حلول العلاج المتقدمة. تشمل العوامل الرئيسية التي تغذي هذا التوسع إدخال مثبطات بشرية جديدة معاد تركيبها، والتي توفر سلامة وفعالية أفضل مقارنة بالعلاجات التقليدية. بالإضافة إلى ذلك، يؤدي شيخوخة السكان في المنطقة إلى ارتفاع معدل الإصابة بالأمراض المرتبطة بالعمر والتي يمكن أن تستفيد من علاجات مثبطات C1، مما يساهم بشكل أكبر في نمو السوق.

كما يوفر قسم الدولة في التقرير عوامل التأثير الفردية على السوق والتغييرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. نقاط البيانات مثل تحليل سلسلة القيمة المصب والمصب والاتجاهات الفنية وتحليل قوى بورتر الخمس ودراسات الحالة هي بعض المؤشرات المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق للدول الفردية. أيضًا، يتم النظر في وجود وتوافر العلامات التجارية العالمية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية وتأثير التعريفات الجمركية المحلية وطرق التجارة أثناء تقديم تحليل تنبؤي لبيانات الدولة.

حصة سوق مثبطات البروتياز البلازمي C1

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Plasma Protease C1-inhibitor Market Leaders Operating in the Market Are:

• BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)
• CENTOGENE N.V. (Germany)
• CSL (Australia)
• Ionis Pharmaceuticals (U.S.)
• KalVista Pharmaceuticals (U.S.)
• Pharming (The Netherlands)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)

Latest Developments in Plasma Protease C1-inhibitor Market

• In June 2024, BioCryst Pharmaceuticals, Inc. presented new evidence indicating that patients with hereditary angioedema (HAE) who have normal C1-inhibitor levels and function (HAE-nC1-INH) experienced a reduction in monthly attack rates after initiating treatment with oral, once-daily ORLADEYO (berotralstat). The analysis included six patients with HAE-nC1-INH. After six months of treatment with berotralstat, five patients showed a 75 to 100 percent reduction in their HAE attack rate, while one patient, who was also taking tranexamic acid, experienced a 29 percent reduction in attack frequency
• In May 2024, KalVista Pharmaceuticals, Inc. outlined its strategic plans for fiscal year 2025, starting on May 1. These plans include the development of sebetralstat, the company’s investigational oral plasma kallikrein inhibitor for on-demand treatment of hereditary angioedema (HAE). The strategy involves submitting multiple regulatory filings for sebetralstat and preparing for its swift commercialization upon approval
• In January 2024, Ionis announced positive topline results from the Phase 3 OASIS-HAE study of the investigational drug donidalorsen in patients with hereditary angioedema. The trial successfully met its primary endpoint, demonstrating a significant reduction in the rate of angioedema attacks in patients treated with donidalorsen (80 mg) via subcutaneous injection every 4 weeks (Q4W) (p<0.001) or every 8 weeks (Q8W) (p=0.004), compared to placebo. Additionally, donidalorsen achieved statistical significance on all secondary endpoints in the Q4W group and key secondary endpoints in the Q8W group
• في فبراير 2023، أعلنت شركة تاكيدا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على طلب ترخيص المواد البيولوجية التكميلي (sBLA) للاستخدام الموسع لـ TAKHZYRO (lanadelumab-flyo) للوقاية من نوبات الوذمة الوعائية الوراثية (HAE) لدى المرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى أقل من 12 عامًا. قبل هذه الموافقة، كانت علاجات الوقاية الروتينية الوحيدة المتاحة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا تتطلب تناول جرعات كل ثلاثة إلى أربعة أيام، في حين لم تكن هناك خيارات وقائية معتمدة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى أقل من 6 سنوات. مع هذه الموافقة، أصبح TAKHZYRO أول علاج وقائي لهذه الفئة العمرية الأصغر
• في ديسمبر 2022، قدمت شركة تاكيدا عقار سينريز في الهند لعلاج الوذمة الوعائية الوراثية. تمت الموافقة على عقار سينريز للوقاية الروتينية (الوقاية) من الوذمة الوعائية، وكذلك لعلاج نوبات الوذمة الوعائية الحادة والوقاية قبل الإجراء. يهدف الإطلاق إلى معالجة نوبات الوذمة الوعائية الوراثية الحادة والحد من تكرار النوبات المستقبلية من خلال العلاج الوقائي، مما يؤدي في النهاية إلى تحسين نوعية الحياة للأفراد المصابين بالوذمة الوعائية الوراثية.

SKU-73340