تقرير تحليل حجم السوق العالمية لأدوية متلازمة برادر ويلي، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

 حجم سوق أدوية متلازمة برادر ويلي

• بلغت قيمة سوق أدوية متلازمة برادر ويلي العالمية 1.12 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ، ومن المتوقع أن تصل إلى 1.39 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 بمعدل نمو سنوي مركب قدره 2.75%، خلال الفترة المتوقعة.
• ويعود هذا النمو إلى عوامل منها زيادة الوعي الصحي بين السكان في جميع أنحاء العالم

تحليل سوق أدوية متلازمة برادر ويلي

• متلازمة برادر-ويلي (PWS) اضطراب وراثي نادر ومعقد يتميز بانخفاض التوتر العضلي، وشهية لا تُشبع، وتأخر في النمو، وإعاقات إدراكية، ومشاكل سلوكية. ينتج هذا الاضطراب بشكل رئيسي عن فقدان جينات معينة على الكروموسوم 15 لوظائفها. يُعد التشخيص المبكر والعلاج المبكر أمرًا بالغ الأهمية لتحسين النتائج على المدى الطويل للأفراد المصابين بهذه الحالة.
• أدى ازدياد الوعي بالاضطرابات الوراثية النادرة، إلى جانب التقدم في الاختبارات والبحوث الجينية، إلى تسريع تشخيص متلازمة برادر-ويلي وإدارتها. ويعزز التركيز المتزايد على التدخل العلاجي المبكر، وعلاج هرمون النمو، ومثبطات الشهية، سوق هذه المتلازمة.
• من المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق أدوية متلازمة برادر ويلي بحصة تبلغ 44.67%، وذلك بسبب التبني المبكر لعلاجات هرمون النمو، والقدرات التشخيصية الجينية المتقدمة، والحضور القوي للاعبين الرئيسيين في مجال الأدوية.
  • على سبيل المثال، ساهم العدد المتزايد من المرضى الذين تم تشخيصهم من خلال برامج فحص حديثي الولادة والذين يتلقون العلاج المبكر بهرمون النمو بشكل كبير في ريادة أمريكا الشمالية في تطوير الأدوية والرعاية الخاصة بمتلازمة برادر ويلي.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق أدوية متلازمة برادر ويلي خلال الفترة المتوقعة بسبب تحسين البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة اعتماد الفحص الجيني، وزيادة الوعي بالانتشار في الاقتصادات الناشئة.
• من المتوقع أن يهيمن قطاع الجينوتروبين على السوق بحصة سوقية تبلغ 39.12%، نظرًا لاستخدامه الواسع في علاج نقص النمو لدى مرضى متلازمة برادر ويلي. كما يكتسب أومنيتروب ونورديتروبين زخمًا كعلاجات فعالة لهرمون النمو البشري المؤتلف.

نطاق التقرير وتجزئة سوق أدوية متلازمة برادر ويلي

اتجاهات سوق أدوية متلازمة برادر ويلي

"تفضيل متزايد للتركيبات الطبيعية والعضوية"

• أحد الاتجاهات البارزة في سوق أدوية متلازمة برادر ويلي هو تفضيل مقدمي الرعاية والمرضى بشكل متزايد للخيارات العلاجية الطبيعية والعضوية لإدارة الأعراض مثل القلق واضطرابات النوم واضطرابات السلوك.
• تقدم هذه التركيبات، التي غالبًا ما تكون غنية بمستخلصات نباتية مثل جذر حشيشة الهر، وزهرة الآلام، والبابونج، والمكملات الطبيعية القائمة على الميلاتونين، تأثيرات مهدئة وتنظيمية دون آثار جانبية شديدة، مما يجذب شريحة متنامية من المستهلكين المهتمين بالصحة ومقدمي الرعاية الذين يسعون إلى اتباع نهج رعاية شاملة. 

على سبيل المثال ، 

• إن الطلب على العلاجات النظيفة وغير الاصطناعية والنباتية يدفع جهود البحث والتطوير ويدفع الشركات المصنعة للأدوية والمكملات الغذائية إلى توسيع محافظها من خلال تركيبات عضوية معتمدة وغير معدلة وراثيًا وخالية من المواد المضافة.
   هذا الاتجاه يحول مشهد علاجات متلازمة برادر ويلي، حيث تمزج كل من شركات الأدوية والعافية بشكل متزايد بين الفعالية العلاجية وفوائد العافية الطبيعية لتحسين الالتزام طويل الأمد وثقة مقدمي الرعاية وجودة حياة المريض.

ديناميكيات سوق أدوية متلازمة برادر ويلي

سائق

"الحاجة المتزايدة بسبب ارتفاع معدلات الوعي والتشخيص للأمراض الوراثية النادرة"

• يساهم التعرف المتزايد على متلازمة برادر ويلي وتشخيصها على مستوى العالم بشكل كبير في الطلب المتزايد على خيارات العلاج المستهدفة.
• ومع تحسن الوعي بين مقدمي الرعاية الصحية ومقدمي الرعاية، يتم تشخيص المزيد من الأطفال في مراحل مبكرة، مما يؤدي إلى التدخل العلاجي المبكر وإدارة أفضل للمرض.
• إن الطبيعة المعقدة لمتلازمة برادر ويلي، والتي تشمل فرط الأكل، والتأخير في النمو، ومشاكل السلوك، تتطلب نهجًا دوائيًا متعدد الأوجه يشمل العلاج بهرمون النمو، ومثبطات الشهية، والأدوية النفسية.
• بالإضافة إلى ذلك، تعمل المبادرات الحكومية وغير الربحية لدعم أبحاث الأمراض النادرة على تسريع التطوير السريري للعلاجات الجديدة.

على سبيل المثال ،

•  في أغسطس/آب 2023، وفقًا لمؤسسة برادر ويلي للأبحاث، زاد التشخيص المبكر من خلال الاختبارات الجينية بشكل كبير على مدار العقد الماضي، وخاصة في المناطق ذات الدخل المرتفع، مما أدى إلى تحسين الوصول إلى العلاجات الداعمة والتجارب السريرية.
•  في ديسمبر 2022، أشار تقرير صادر عن Orphanet إلى زيادة بنسبة 40% في تسجيل مرضى متلازمة برادر ويلي في سجلات الأمراض النادرة العالمية، مما يسلط الضوء على الرؤية المتزايدة والأولوية لهذه الحالة في البحث الطبي. 
• مع ارتفاع معدلات التشخيص وزيادة الزخم في الدفاع عن حقوق المرضى، من المتوقع أن يؤدي الطلب على حلول الأدوية المصممة خصيصًا إلى دفع نمو كبير في سوق أدوية متلازمة برادر ويلي.

فرصة

"الأساليب العلاجية المبتكرة التي تستفيد من التقنيات الجينية والببتيدية"

• تُركز العلاجات الناشئة على أهداف بيولوجية جديدة مثل مسارات إشارات الغريلين وتعديل مستقبلات الأوكسيتوسين، والتي تؤثر بشكل مباشر على تنظيم الشهية والسلوكيات الاجتماعية لدى مرضى متلازمة برادر ويلي.
• تُقدّم الأدوية الببتيدية والمُعدِّلات الجينية طرقًا واعدة لإدارة الأعراض على المدى الطويل وتحسين جودة الحياة.
  
  على سبيل المثال ، 
• في فبراير 2025، وفقًا لمنشور في مجلة Nature Reviews Drug Discovery، بدأت العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية تجارب على نظائر الأوكسيتوسين ومضادات الغريلين التي أظهرت نتائج واعدة في قمع الشهية واستقرار السلوك بين مرضى متلازمة برادر ويلي.
•  في سبتمبر 2024، سلطت الأبحاث الصادرة عن الجمعية الأوروبية لعلم الوراثة البشرية الضوء على إمكانات العلاجات القائمة على CRISPR/Cas9 في إعادة تنشيط جين UBE3A الأمومي - الكامن في متلازمة برادر ويلي - مما يوفر استراتيجية محتملة لتعديل المرض.
• ومن المتوقع أن تفتح هذه الابتكارات آفاقًا جديدة لمطوري الأدوية وأن تؤثر بشكل كبير على نماذج العلاج لمتلازمة برادر ويلي.

التقييد/التحدي
           "التكلفة العالية لتطوير الأدوية للأمراض النادرة للغاية تحد من إمكانية الوصول إلى السوق"

• وتظل التكلفة العالية المرتبطة بالبحث والتطوير والتسويق للعلاجات الخاصة بأمراض نادرة للغاية مثل متلازمة برادر ويلي تشكل تحديًا كبيرًا. 
• وبسبب صغر أعداد المرضى وتعقيد النقاط السريرية النهائية، فإن تطوير علاجات فعالة يتطلب في كثير من الأحيان استثمارات ضخمة مع عائد محدود على الاستثمار، مما يثني الشركات الصيدلانية عن الاهتمام بهذه العلاجات.

على سبيل المثال،

•  في نوفمبر 2024، وفقًا لمقال نشرته Global Genes، فإن التكلفة المتوسطة لجلب علاج الأمراض النادرة إلى السوق قد تتجاوز مليار دولار أمريكي، وهو أعلى بكثير من تكلفة الحالات الأكثر شيوعًا.
• وذكر تقرير صادر عن شركة Evaluate Pharma في عام 2023 أن الإمكانات التجارية المحدودة للأدوية اليتيمة في المؤشرات النادرة للغاية غالبًا ما تقيد وصول المرضى إليها بسبب ارتفاع أسعار العلاج والتغطية التأمينية المحدودة.
• ونتيجة لهذا، فإن هذا الحاجز المالي يعوق اختراق السوق على نطاق أوسع، ويؤخر الموافقات التنظيمية، ويخلق تباينات في الوصول العالمي إلى العلاجات المتطورة.

نطاق سوق أدوية متلازمة برادر ويلي

يتم تقسيم السوق على أساس الأدوية والتشخيص والمستخدم النهائي وقناة التوزيع.

في عام 2025، من المتوقع أن تهيمن شريحة Genotropin على سوق أدوية الهربس النطاقي مع أكبر حصة في شريحة نوع الدواء.

 من المتوقع أن يستحوذ قطاع جينوتروبين على أكبر حصة سوقية، بنسبة تقارب 38.65% بحلول عام 2025، بفضل هرمون النمو البشري المُستخدم فيه، والذي يُوصف على نطاق واسع لعلاج قصور النمو وتحسين النمو البدني لدى مرضى متلازمة برادر-ويلي (PWS). وتعزز فعالية الدواء في تحسين الطول، وقوة العضلات، والتمثيل الغذائي، إلى جانب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عليه لعلاج نقص هرمون النمو لدى الأطفال، بما في ذلك متلازمة برادر-ويلي، مكانته الرائدة. ويُعد الوعي المتزايد بين مقدمي الرعاية الصحية ومقدمي الرعاية، بالإضافة إلى البيانات السريرية القوية التي تدعم فوائد جينوتروبين طويلة الأمد، من العوامل الرئيسية وراء هيمنته.

ومن المتوقع أن يستحوذ قطاع الاختبارات الجينية على الحصة الأكبر خلال فترة التوقعات ضمن قطاع التشخيص.

 في عام ٢٠٢٥، من المتوقع أن تهيمن الاختبارات الجينية على هذا المجال نظرًا لقدرتها على اكتشاف التشوهات الكروموسومية الكامنة، بما في ذلك حالات الحذف وعيوب البصمة الوراثية على الكروموسوم ١٥. ويدعم توسع هذا القطاع تزايد إمكانية الوصول إلى أدوات التشخيص المتقدمة، وتزايد الوعي بالاضطرابات الوراثية النادرة، وتزايد الطلب على التشخيص المبكر والدقيق. كما أن تحسين سياسات التعويض ومبادرات الطب الدقيق تعزز دور الاختبارات الجينية في مجال تشخيص متلازمة برادر ويلي.

تحليل إقليمي لسوق أدوية متلازمة برادر ويلي

"أمريكا الشمالية هي المنطقة المهيمنة في سوق أدوية متلازمة برادر ويلي"

• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق أدوية متلازمة برادر ويلي، مدفوعة ببنية تحتية راسخة للرعاية الصحية، ووعي كبير فيما يتعلق بالاضطرابات الوراثية النادرة، والحضور القوي لشركات الأدوية الرائدة التي تركز على الأمراض اليتيمة.
• وتتمتع الولايات المتحدة بحصة كبيرة بسبب ارتفاع معدلات تشخيص متلازمة برادر ويلي، والتمويل المكثف للأبحاث، وتوافر العلاجات المعتمدة مثل علاجات هرمون النمو ومثبطات الشهية.
• إن وجود مراكز الرعاية المتخصصة وخدمات الاستشارة الوراثية ومنظمات الدعم النشطة مثل مؤسسة برادر ويلي للأبحاث يعمل على تسريع نمو السوق في هذه المنطقة.
• بالإضافة إلى ذلك، يساهم نشاط التجارب السريرية المستمر، وتطوير تركيبات الأدوية الجديدة، والحوافز التنظيمية القوية بموجب قانون الأدوية اليتيمة في توسيع سوق أدوية متلازمة برادر ويلي في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.

من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو

• من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو في سوق أدوية متلازمة برادر ويلي بسبب الوعي المتزايد بالأمراض النادرة، وزيادة الاستثمارات في الرعاية الصحية، وتحسين القدرات التشخيصية.
• وتبرز دول مثل الهند والصين واليابان كأسواق رئيسية، مدفوعة بالبنية التحتية المتنامية لعلم الوراثة الطبية، وزيادة إدراج الأمراض النادرة في أجندات الرعاية الصحية الوطنية، وارتفاع جهود المناصرة للمرضى.
• وتظل اليابان، المعروفة بابتكاراتها في مجال التكنولوجيا الحيوية والأبحاث الطبية، سوقاً حيوية بفضل برامج علاج الأمراض النادرة المدعومة من الحكومة والتطوير العلاجي المتقدم.
• وفي الهند والصين، تعمل توسعة مبادرات الفحص الجيني، وزيادة توافر مراكز العلاج المتخصصة، ومشاركة الشركات الصيدلانية المحلية والدولية التي تقدم علاجات فعالة من حيث التكلفة، على تعزيز اختراق السوق.

حصة سوق أدوية متلازمة برادر ويلي

يُقدم المشهد التنافسي في السوق تفاصيل لكل منافس. تشمل هذه التفاصيل لمحة عامة عن الشركة، وبياناتها المالية، وإيراداتها المحققة، وإمكانياتها السوقية، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادراتها التسويقية الجديدة، وحضورها العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدراتها الإنتاجية، ونقاط قوتها وضعفها، وإطلاق المنتجات، ونطاقها، وهيمنة تطبيقاتها. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات على السوق.

الشركات الرائدة الرئيسية العاملة في السوق هي:

• جونسون آند جونسون (الولايات المتحدة)
• نوفو نورديسك إيه/إس (الدنمارك)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• ليفو ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة ريثم للأدوية (الولايات المتحدة)
• فيرينج فارماسيوتيكالز (سويسرا)
• سانوفي (فرنسا)
• سولينو ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة ميليندو ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• إيبسن (فرنسا)
• شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)
• شركة زافجين (الولايات المتحدة)
• شركة ميرك وشركاه المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة نوفارتيس إيه جي (سويسرا)

أحدث التطورات في سوق أدوية متلازمة برادر ويلي العالمية

• في يناير 2025، أعلنت شركة Soleno Therapeutics عن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة لـ DCCR (ديازوكسيد الكولين المتحكم في الإطلاق)، وهو مرشحها الرئيسي لعلاج فرط الأكل والأعراض الأخرى في متلازمة برادر ويلي.
• في أكتوبر 2024، حصلت شركة Levo Therapeutics على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ LV-101 (كاربيتوسين أنفي)، المصمم لتحسين الأعراض الاجتماعية والسلوكية المرتبطة بمتلازمة برادر ويلي. 

SKU-46296