تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق العلاجات البروتينية العالمية - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق العلاجات البروتينية

• تم تقييم حجم سوق العلاجات البروتينية العالمية بـ 131.07 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  219.87 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.68٪ خلال الفترة المتوقعة.
• يُعزى نمو السوق بشكل كبير إلى الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة، مثل السرطان والسكري واضطرابات المناعة الذاتية، بالإضافة إلى تزايد اعتماد المنتجات البيولوجية كخيارات علاجية فعالة. تُمكّن التطورات في التكنولوجيا الحيوية وهندسة البروتينات من تطوير حلول علاجية مُصممة خصيصًا ومصممة خصيصًا لكل حالة، مما يُعزز الاعتماد الكبير على هذه المنتجات في أنظمة الرعاية الصحية حول العالم.
• علاوة على ذلك، يُرسّخ الطلب المتزايد على بدائل علاجية آمنة وفعالة وملائمة للمرضى مكانة العلاجات البروتينية كفئة مُفضّلة من المستحضرات الصيدلانية الحيوية. تُسرّع هذه العوامل المُجتمعة، مدعومةً باستثمارات قوية في البحث والتطوير وتوسّع نطاق الموافقات على المستحضرات البيولوجية الجديدة، من الإقبال على حلول العلاجات البروتينية، مما يُعزّز نمو هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق العلاجات البروتينية

• أصبحت العلاجات البروتينية، التي تشمل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، ونظائر الأنسولين، والإنزيمات العلاجية، وغيرها من البروتينات المعاد تركيبها، ذات أهمية متزايدة في الطب الحديث بسبب خصوصيتها العالية، وآثارها الجانبية المنخفضة، وقدرتها على استهداف الأمراض المعقدة مثل السرطان، والسكري، والاضطرابات المناعية الذاتية، والحالات الوراثية النادرة.
• إن الطلب المتزايد على العلاجات البروتينية مدفوع في المقام الأول بالانتشار المتزايد للأمراض المزمنة والتقدم في التكنولوجيا الحيوية والهندسة الوراثية وزيادة الاستثمارات في البحث والتطوير لتقديم علاجات مبتكرة تركز على المريض.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق العلاجات البروتينية، مستحوذةً على أكبر حصة إيرادات بلغت 45% في عام 2024، مدعومةً ببنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، واعتماد واسع النطاق على المنتجات البيولوجية، وحضور قوي لشركات الأدوية الحيوية الرائدة ، ودعم تنظيمي قوي. وشكّلت الولايات المتحدة غالبية الإيرادات الإقليمية، مدفوعةً بتزايد عدد موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتوسيع نطاق التغطية التأمينية، وتزايد تفضيل المرضى للعلاجات البيولوجية.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق العلاجات البروتينية خلال فترة التوقعات، وذلك بفضل التوسع الحضري السريع، وارتفاع الدخل المتاح، وتنامي الإنفاق على الرعاية الصحية، وتزايد فرص الحصول على العلاجات البيولوجية المتقدمة في دول مثل الصين والهند واليابان. كما تُسهم المبادرات الحكومية لتعزيز الابتكار في مجال التكنولوجيا الحيوية وسياسات البحث السريري المواتية في تعزيز النمو في المنطقة.
• سيطرت شريحة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة على سوق العلاجات البروتينية بأكبر حصة إيرادات بلغت 42.5% في عام 2024، وذلك بسبب استخدامها على نطاق واسع في علاج السرطانات وأمراض المناعة الذاتية والاضطرابات المعدية.

نطاق التقرير وتقسيم سوق العلاجات البروتينية        

اتجاهات سوق العلاجات البروتينية

تعزيز الفعالية والعلاجات المستهدفة في العلاجات البروتينية

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق العلاجات البروتينية العالمية تطور المواد البيولوجية الموجهة، وخاصةً الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والإنزيمات العلاجية، والبروتينات المُعاد تركيبها، والتي توفر فعالية أعلى وآثارًا جانبية أقل مقارنةً بالأدوية التقليدية. وهذا يُعيد صياغة نماذج علاج السرطان، وأمراض المناعة الذاتية، والاضطرابات الوراثية النادرة.
  • على سبيل المثال، يُحدث تطوير الأجسام المضادة ثنائية التخصص ومُقترنات الأدوية المضادة ثورةً في علم الأورام من خلال تحسين استهداف الأورام وتقليل السمية الجهازية. وبالمثل، تُوفر نظائر الأنسولين من الجيل التالي تحكمًا أفضل في نسبة السكر في الدم وراحةً لمرضى السكري.
• تُمكّن الاستثمارات المستمرة في البحث والتطوير من ابتكار علاجات بروتينية تتميز بثبات مُحسّن، وعمر نصف أطول، وآليات توصيل مُحسّنة. كما تستكشف الشركات البروتينات المُدمجة والإنزيمات المُهندسة لتوسيع التطبيقات العلاجية في مجالات مثل الاضطرابات الأيضية والعصبية.
• يُسهم تزايد توافر البدائل الحيوية في زيادة القدرة على تحمل التكاليف وسهولة الوصول في سوق العلاجات البروتينية، لا سيما في الاقتصادات الناشئة. على سبيل المثال، تُطلق العديد من شركات الأدوية الرائدة نسخًا بديلة حيوية من الأدوية الحيوية الرائجة لتلبية الطلب المتزايد وخفض تكاليف العلاج.
• يُعدّ التكامل السلس للعلاجات البروتينية في استراتيجيات الطب الشخصي اتجاهًا ناشئًا آخر، حيث تُوجّه المؤشرات الحيوية والتحليل الجيني اختيار علاجات مُحددة لكل مريض على حدة. يُحسّن هذا التحول نحو العلاج الدقيق نتائج المرضى مع توسيع فرص السوق.
• يتزايد الطلب على العلاجات البروتينية المتقدمة بسرعة في كل من المناطق المتقدمة والنامية، حيث تُعطي أنظمة الرعاية الصحية الأولوية بشكل متزايد للأدوية البيولوجية لعلاج الأمراض المعقدة والمزمنة. وتستجيب الشركات الرائدة لهذا الطلب بتوسيع خطوط الإنتاج السريرية، وتسريع الموافقات التنظيمية، والاستثمار في مرافق تصنيع بيولوجي واسعة النطاق.

ديناميكيات سوق العلاجات البروتينية

سائق

تزايد الطلب بسبب ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة والنادرة

• يُولّد الارتفاع العالمي في الأمراض المزمنة والنادرة، بما في ذلك السرطان والسكري واضطرابات المناعة الذاتية والتشوهات الجينية، طلبًا غير مسبوق على الخيارات العلاجية المتقدمة. وتُعتبر العلاجات البروتينية، بفضل قدرتها على استهداف مسارات جزيئية محددة، بدائل أفضل من الأدوية التقليدية صغيرة الجزيئات.
  • على سبيل المثال، في مارس 2024، أعلنت شركة أمجين عن نتائج واعدة من علاجها بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة في المرحلة المتأخرة لأمراض القلب والأوعية الدموية، مما يعزز دور الأدوية القائمة على البروتين في معالجة أعداد كبيرة من المرضى المحرومين.
• على عكس الأدوية التقليدية، توفر العلاجات البروتينية مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والأنسولين، والإنترفيرونات، وهرمونات النمو دقة أكبر، وملامح سلامة محسنة، وفعالية محسنة، مما يعيد تشكيل بروتوكولات العلاج السريري عبر التخصصات.
• في الوقت نفسه، يُحسّن الابتكار المستمر في التكنولوجيا الحيوية، بما في ذلك تقنية الحمض النووي المُؤتلف وهندسة البروتينات المتقدمة، من استقرار الدواء وعمر النصف وطرق توصيله. هذه الابتكارات تجعل العلاجات أكثر فعاليةً وراحةً للمرضى.
• إن ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية في كل من الاقتصادات المتقدمة والناشئة، إلى جانب الأطر التنظيمية الداعمة التي تشجع على تطوير المنتجات البيولوجية والحصول على الموافقات اللازمة، يُسرّع من اعتماد العلاجات البروتينية. ونتيجةً لذلك، أصبحت هذه العلاجات حجر الزاوية في الطب الحديث، مما يُسهم في نمو السوق بشكل مطرد.

ضبط النفس/التحدي

تكاليف الإنتاج المرتفعة والمتطلبات التنظيمية الصارمة

• على الرغم من نجاحها السريري، تواجه العلاجات البروتينية عقباتٍ كبيرةً تتعلق بالتكلفة والتنظيم، مما يحدّ من انتشارها. وتتسم عمليات تصنيع هذه المواد البيولوجية بالتعقيد بطبيعتها، إذ تتضمن تقنياتٍ متقدمةً لزراعة الخلايا، وعمليات تنقية، ومعايير صارمةٍ لمراقبة الجودة. وتؤدي هذه التعقيدات إلى ارتفاع تكاليف الإنتاج، مما يجعل العلاجات باهظة الثمن لكلٍّ من أنظمة الرعاية الصحية والمرضى.
• علاوة على ذلك، فإنّ البيئة التنظيمية المحيطة بالعلاجات القائمة على البروتين صارمة للغاية. تفرض هيئاتٌ مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) متطلباتٍ صارمةً لإثبات السلامة والفعالية وقابلية المقارنة، وخاصةً فيما يتعلق بالأدوية الحيوية المشابهة. وهذا غالبًا ما يؤدي إلى إطالة أمد التطوير، وارتفاع نفقات البحث والتطوير، وتأخير دخول السوق.
• يكمن تحدٍّ إضافي في اللوجستيات المتخصصة اللازمة للعلاجات البروتينية. فالعديد من المواد البيولوجية حساسة لتقلبات درجات الحرارة، مما يستلزم تخزينها ونقلها في سلسلة التبريد، مما يزيد من تكلفة التوزيع الإجمالية ويحد من إمكانية الوصول إليها في المناطق محدودة الموارد.
• تُبرز حالات التأخير التنظيمي ومشاكل الامتثال للجودة، التي تُبرز بوضوح العوائق التي تواجهها الشركات في الحفاظ على معايير إنتاج ثابتة. تُسهم هذه العوامل مجتمعةً في محدودية القدرة على تحمل التكاليف وإمكانية الوصول في الدول النامية.
• يتطلب التصدي لهذه التحديات بذل جهود واسعة النطاق في مختلف الصناعات لتطوير تقنيات المعالجة الحيوية الفعالة من حيث التكلفة، وتشجيع الابتكار في مجال البدائل الحيوية لخفض التكاليف، وتوحيد الأطر التنظيمية لتبسيط الموافقات. وبدون هذه التدابير، قد تظل الإمكانات الكاملة للعلاجات البروتينية محدودة رغم قيمتها السريرية القوية.

نطاق سوق العلاجات البروتينية

يتم تقسيم سوق العلاجات البروتينية على أساس المنتج والتطبيق والمستخدم النهائي والوظيفة

• حسب المنتج

بناءً على المنتج، يُقسّم سوق العلاجات البروتينية إلى أجسام مضادة وحيدة النسيلة، وأنسولين، وبروتين الاندماج، وإريثروبويتين، وإنترفيرون، وهرمون النمو البشري، وهرمون تحفيز الجريبات. هيمن قطاع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 42.5% في عام 2024، نظرًا لاستخدامها الواسع في علاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية والاضطرابات المُعدية. تتميز هذه العلاجات بدقتها العالية، حيث تستهدف الخلايا المسببة للأمراض مع تقليل الضرر الذي يلحق بالأنسجة السليمة، مما يجعلها محورية في الطب الدقيق. ويعزز دورها الراسخ في العلاج المناعي، والموافقات التنظيمية المستمرة، وتوسع خطوط إنتاجها، هيمنتها. علاوة على ذلك، أدى الارتفاع الكبير في الطب الشخصي وزيادة اعتماده في كل من الاقتصادات المتقدمة والناشئة إلى زيادة الطلب على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.

من المتوقع أن يشهد قطاع الأنسولين أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 9.8% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بوباء داء السكري العالمي الذي يؤثر على أكثر من 500 مليون شخص. يُعد الأنسولين علاجًا أساسيًا للحفاظ على الحياة، وتُعزز التطورات في تركيبات الأنسولين طويلة المفعول وأجهزة توصيل الأنسولين الذكية التزام المرضى بالعلاج. كما يُحسّن توافر الأنسولين الحيوي المشابه من القدرة على تحمل التكاليف، لا سيما في الأسواق الناشئة، مما يُوسّع من إمكانية الحصول عليه. ويضمن الابتكار المستمر في نظائر الأنسولين وآليات توصيله آفاقًا مستقبلية قوية لهذا القطاع خلال فترة التوقعات.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق العلاجات البروتينية إلى اضطرابات أيضية، واضطرابات مناعية، واضطرابات دموية، وسرطان، واضطرابات هرمونية، واضطرابات وراثية، وغيرها. وقد شكّل قطاع السرطان أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 38.9% في عام 2024، مدعومًا بالاستخدام الواسع للأجسام المضادة وحيدة النسيلة، ومثبطات نقاط التفتيش، وبروتينات الاندماج في علم الأورام. وتُفضّل العلاجات القائمة على البروتينات لقدرتها على استهداف الخلايا السرطانية تحديدًا وتقليل السمية الجهازية مقارنةً بالعلاج الكيميائي التقليدي. وقد عزز ارتفاع معدل الإصابة بالسرطان عالميًا، والاستثمارات المكثفة في البحث والتطوير، والاعتماد المتزايد على أنظمة العلاج الشخصية، هيمنة هذا القطاع. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تحافظ الموافقات المستمرة على التجارب السريرية وإطلاق منتجات جديدة على ريادته.

من المتوقع أن يُسجل قطاع الاضطرابات المناعية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 10.4% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار أمراض المناعة الذاتية، مثل التصلب اللويحي والتهاب المفاصل الروماتويدي والصدفية. ويتزايد اعتماد العلاجات البروتينية، وخاصةً الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات الاندماجية، كعلاجات من الدرجة الأولى نظرًا لفعاليتها وسلامتها على المدى الطويل. كما أن توسع نطاق المؤشرات العلاجية، إلى جانب مجموعة واسعة من الأدوية البيولوجية التي تستهدف المسارات المناعية، يُعزز النمو. كما أن تفضيل المرضى للعلاجات الموجهة ذات الآثار الجانبية الأقل مقارنةً بالأدوية التقليدية يُعزز مسار هذا القطاع.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق العلاجات البروتينية إلى شركات أدوية، ومقدمي خدمات رعاية صحية، ومنظمات بحثية، ومعاهد بحثية أكاديمية. هيمن قطاع شركات الأدوية على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 47.2% في عام 2024، بفضل دوره الرائد في اكتشاف الأدوية وتصنيعها وتسويقها. تستثمر هذه الشركات بكثافة في التجارب السريرية، والموافقات التنظيمية، وتطوير خطوط الإنتاج، مما يضمن تدفقًا مستمرًا للعلاجات الجديدة إلى السوق. قنوات التوزيع العالمية الواسعة، والشراكات الاستراتيجية، والقدرة على توسيع نطاق الإنتاج تمنحها ميزة حاسمة. علاوة على ذلك، لا تزال حصرية براءات الاختراع والمستحضرات البيولوجية الرائجة تُحافظ على إيرادات عالية لهذا القطاع.

من المتوقع أن ينمو قطاع مقدمي خدمات الرعاية الصحية بأسرع معدل نمو سنوي مركب قدره 8.7% بين عامي 2025 و2032، مع توسع المستشفيات والعيادات التخصصية ومراكز الرعاية الصحية في استخدام العلاجات البروتينية في بروتوكولات العلاج. وقد أدى تزايد طلب المرضى على المنتجات البيولوجية، إلى جانب أدوات التشخيص المتقدمة التي تُمكّن من تقديم علاجات شخصية، إلى زيادة معدلات الاستخدام. ويعزز ازدياد إمكانية الوصول إلى المنتجات البيولوجية في أنظمة الرعاية الصحية المتقدمة والناشئة، إلى جانب تحسين هياكل السداد، النمو السريع لهذا القطاع خلال فترة التوقعات.

• حسب الوظيفة

بناءً على وظيفتها، تُقسّم سوق العلاجات البروتينية إلى لقاحات، وإنزيمية وتنظيمية، وتشخيصات بروتينية. هيمن قطاع اللقاحات على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 40.6% في عام 2024، مدفوعًا بنجاح اللقاحات البروتينية المُعاد تركيبها ومبادرات التحصين العالمية. تُقدّر لقاحات البروتين لسلامتها وفعاليتها وقدرتها على توليد استجابة مناعية قوية مع آثار جانبية ضئيلة. سلّطت جائحة كوفيد-19 الضوء على أهمية منصات اللقاحات البروتينية، مما أدى إلى استثمارات غير مسبوقة وتسريع الموافقات. كما أن الطلب المتزايد على الرعاية الصحية الوقائية والاستعداد للأوبئة المستقبلية يعززان ريادة هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع تشخيصات البروتين أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 9.5% بين عامي 2025 و2032، مع استمرار ارتفاع الطلب على الكشف الدقيق والسريع عن الأمراض. تُمكّن أدوات التشخيص القائمة على البروتين من تحديد المؤشرات الحيوية للأمراض بدقة، لا سيما في مجال الأورام، والأمراض الأيضية، والأمراض المعدية. ويُعزز هذا القطاع بشكل كبير اعتماده المتزايد على الطب الشخصي، إلى جانب التطورات في تحليل البروتينات واكتشاف المؤشرات الحيوية. كما يُحسّن الكشف المبكر والمراقبة من خلال تشخيصات البروتين نتائج المرضى، مما يُعزز توسع السوق.

تحليل إقليمي لسوق العلاجات البروتينية

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق العلاجات البروتينية بأكبر حصة إيرادات بلغت 45% في عام 2024 ، بدعم من البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والتبني العالي للمستحضرات البيولوجية، والحضور القوي لشركات الأدوية الحيوية الرائدة، والدعم التنظيمي القوي.
• يستفيد المرضى في المنطقة من التغطية التأمينية الموسعة والوصول الواسع إلى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات والبروتينات المؤتلفة للأمراض المزمنة والنادرة
• يُعزز هذا الانتشار الواسع العدد المتزايد من موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، والتجارب السريرية الجارية، والتعاون الاستراتيجي بين شركات الأدوية والمؤسسات الأكاديمية. تُرسّخ هذه العوامل دور العلاجات البروتينية كحجر أساس في علاج الأورام، والاضطرابات الأيضية، وأمراض المناعة الذاتية.

نظرة عامة على سوق العلاجات البروتينية في الولايات المتحدة

استحوذ سوق العلاجات البروتينية الأمريكي على الحصة الأكبر في أمريكا الشمالية عام ٢٠٢٤ ، مدفوعًا بتزايد الطلب على المنتجات البيولوجية ومنظومة البحث والتطوير القوية في البلاد. ويعود هذا النمو إلى تفضيل المرضى المتزايد للعلاجات البيولوجية على الأدوية التقليدية صغيرة الجزيئات، وسرعة الموافقات التنظيمية، والمبادرات الحكومية لتسريع الابتكار في مجال الأدوية الحيوية. كما يستفيد السوق الأمريكي من سياسات سداد قوية ومعدل تبني مرتفع في المستشفيات والعيادات المتخصصة، مما يجعله السوق الرائد عالميًا في مجال العلاجات البروتينية.

نظرة عامة على سوق العلاجات البروتينية في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق العلاجات البروتينية في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بلوائح الرعاية الصحية الصارمة، وتزايد انتشار الأمراض المزمنة، وتزايد الطلب على المستحضرات البيولوجية المتقدمة . تشهد الدول الأوروبية إقبالًا كبيرًا على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات والإنزيمات العلاجية، مع توسع تطبيقاتها في مجال الأورام، والأعصاب، والاضطرابات الأيضية. كما تشهد المنطقة نموًا في مجال المستحضرات البيولوجية المماثلة، مدعومةً بأطر تنظيمية مواتية من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، مما يُسرّع وصول المرضى إلى المستحضرات البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة.

نظرة عامة على سوق العلاجات البروتينية في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق العلاجات البروتينية في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بارتفاع الطلب على المنتجات البيولوجية في علاج الأورام وأمراض المناعة الذاتية. ويدعم توسع السوق قاعدة بحثية قوية في مجال الأدوية الحيوية، ودعم حكومي لابتكارات التكنولوجيا الحيوية، وبنية تحتية متينة للتجارب السريرية. علاوة على ذلك، تُعزز الشراكات بين هيئة الخدمات الصحية الوطنية وشركات الأدوية إمكانية الوصول إلى العلاجات القائمة على البروتين وبأسعار معقولة، مما يعزز اعتمادها.

نظرة عامة على سوق العلاجات البروتينية في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق العلاجات البروتينية في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بتركيز البلاد على التكنولوجيا الحيوية والابتكار. وتدعم البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية في ألمانيا، إلى جانب مكانتها كمركز رائد للأبحاث السريرية وتصنيع المنتجات البيولوجية ، تبني هذه المنتجات في قطاعات الأورام، والأيض، والأمراض النادرة. كما أن زيادة الاستثمار في تطوير البدائل الحيوية، والتركيز القوي على العلاجات المستدامة والفعّالة من حيث التكلفة، يتماشى مع مسار نمو السوق في ألمانيا.

نظرة عامة على سوق العلاجات البروتينية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق العلاجات البروتينية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب سريع بين عامي 2025 و 2032 ، مدفوعًا بالتوسع الحضري السريع، وارتفاع الدخل المتاح، وتنامي الإنفاق على الرعاية الصحية، وتزايد فرص الحصول على العلاجات البيولوجية في الصين والهند واليابان. وتُسهم المبادرات الحكومية لتعزيز أبحاث التكنولوجيا الحيوية، واللوائح التنظيمية المواتية للتجارب السريرية، في تسريع الابتكار في جميع أنحاء المنطقة. ومع بروز منطقة آسيا والمحيط الهادئ كمركز رئيسي لتصنيع العلاجات البيولوجية، تتزايد القدرة على تحمل تكاليف العلاجات البروتينية وسهولة الوصول إليها، مما يجعل العلاجات المتقدمة متاحة لقاعدة أوسع من المرضى.

نظرة عامة على سوق العلاجات البروتينية في اليابان

يشهد سوق العلاجات البروتينية في اليابان نموًا متزايدًا بفضل نظام الرعاية الصحية المتطور في البلاد ، والبنية التحتية القوية للتكنولوجيا الحيوية، وتزايد أعداد كبار السن . ويتزايد الطلب على المنتجات البيولوجية، وخاصةً الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات المُعاد تركيبها، في إطار استراتيجية اليابان لمعالجة الأمراض المزمنة والحالات المرتبطة بالعمر. ويساهم دمج العلاجات القائمة على البروتين في برامج الرعاية الصحية العامة وتوسع شركات التكنولوجيا الحيوية المحلية في تعزيز هذا النمو.

نظرة عامة على سوق العلاجات البروتينية في الصين

استحوذ سوق العلاجات البروتينية في الصين على الحصة الأكبر في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024 ، ويعزى ذلك إلى توسع الطبقة المتوسطة في البلاد، وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، والتركيز الحكومي القوي على التكنولوجيا الحيوية. تُعد الصين من أكبر أسواق المنتجات البيولوجية، مع اعتماد سريع للأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات والأدوية الحيوية المماثلة. تدعم مبادرة "الصين الصحية 2030" الحكومية والسياسات المواتية للابتكار في مجال الأدوية الحيوية الإنتاج المحلي القوي والشراكات الدولية، مما يضع الصين كمحرك نمو عالمي في مجال العلاجات البروتينية.

حصة سوق العلاجات البروتينية

وتقود صناعة العلاجات البروتينية في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• أبوت (الولايات المتحدة)
• شركة أمجين (الولايات المتحدة)
• باكستر (الولايات المتحدة)
• ليلي الولايات المتحدة الأمريكية، ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• جونسون آند جونسون والشركات التابعة لها (الولايات المتحدة)
• Merck KGaA (ألمانيا)
• نوفو نورديسك إيه/إس (الدنمارك)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• سانوفي (فرنسا)
• أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
• شركة بوهرينجر إنجلهايم الدولية المحدودة (ألمانيا)
• شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)
• شركة كيوا كيرين المحدودة (اليابان)
• شركة AbbVie Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة جينيريكس للتكنولوجيا الحيوية (الولايات المتحدة)
• CSL (أستراليا)
• شركة بيوجين (الولايات المتحدة)
• شركة جينينتيك (الولايات المتحدة)
• شركة بريستول مايرز سكويب (الولايات المتحدة)

أحدث التطورات في سوق العلاجات البروتينية العالمية

• في نوفمبر 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء TZIELD (teplizumab-mzwv)، مسجلةً بذلك أول علاج قادر على تأخير ظهور مرض السكري من النوع الأول في المرحلة الثالثة. وقد أبرزت هذه الموافقة المهمة الأهمية المتزايدة للعلاجات البيولوجية الموجهة في منع تطور المرض.
• في يونيو 2023، حصلت شركة UCB على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء ريستيجو (روزانوليكسيزوماب-نولي) لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم. مثّل هذا تقدمًا هامًا في إدارة الأمراض العصبية العضلية. حصل العلاج لاحقًا على موافقة الاتحاد الأوروبي في يناير 2024، مما يعكس القبول التنظيمي العالمي السريع له.
• في يوليو 2023، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة التقليدية على دواء LEQEMBI (lecanemab-irmb) لعلاج مرض الزهايمر المبكر. جاء ذلك عقب الموافقة السريعة عليه في يناير 2023، مما جعل LEQEMBI أحد أهم التطورات البيولوجية في معالجة الاضطرابات العصبية التنكسية.
• في سبتمبر 2023، وسعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نطاق اعتماد لقاح ABRYSVO (لقاح الفيروس المخلوي التنفسي) للاستخدام في تحصين الأمهات، مما يتيح حماية الرضع من الفيروس المخلوي التنفسي. عزز هذا التطور الدور الحاسم للقاحات البروتينية في حماية الفئات السكانية المعرضة للخطر.
• في مارس 2024، حدّثت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ملصق دواء WEGOVY (سيماجلوتايد) ليشمل مؤشرًا لخفض مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. كانت هذه أول مرة يحمل فيها علاج مضاد للسمنة هذا الملصق، مما وسّع نطاقه السريري بشكل كبير وعزز الإمكانات العلاجية للعلاجات القائمة على البروتين في إدارة الأمراض المزمنة.
• في يوليو 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء KISUNLA (donanemab-azbt)، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد للأميلويد من إنتاج شركة Eli Lilly، لعلاج مرض الزهايمر في مراحله المبكرة. وقد عززت هذه الموافقة الترسانة العلاجية المتاحة لمعالجة أحد أكثر الاضطرابات العصبية تحديًا.
• في أكتوبر 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على HYMPAVZI (marstacimab)، وهو علاج تحت الجلد من شركة فايزر يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا لتقليل النزيف لدى مرضى الهيموفيليا A أو B. كما تمت الموافقة على العلاج في الاتحاد الأوروبي في نوفمبر 2024، مما يمثل خطوة مهمة إلى الأمام في تحسين راحة وجودة حياة مرضى الهيموفيليا.
• في أبريل 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء IMAAVY (nipocalimab-csqy)، الذي طورته شركة جونسون آند جونسون، لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم. وباعتباره جسمًا مضادًا وحيد النسيلة مانعًا لـ FcRn، فقد قدم آلية عمل جديدة لمعالجة حالة عصبية عضلية مناعية ذاتية.
• في يونيو 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء إنفلونسيا (كليسروفيماب)، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة طويل المفعول من إنتاج شركة ميرك للوقاية من فيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) لدى الرضع. وفي الشهر نفسه، أصدرت اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة الأمريكية توصية باستخدامه، مشددةً على أهميته للصحة العامة في حماية حديثي الولادة والأطفال الصغار.

SKU-58748